EPIS® Právní systém | Plné znění

Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

427/2008 Sb.

Vyhláška

§1

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti humánních léčivých přípravků §2 §3

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti veterinárních léčivých přípravků §4

Společná ustanovení §5 §6

Účinnost §7

Příloha č. 1 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Ústavu

Příloha č. 2 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu

Příloha č. 3 - Kalkulační vzorec

č. 160/2012 Sb. - Čl. II

č. 327/2013 Sb. - Čl. II

INFORMACE

427

XXXXXXXX

xx xxx 10. xxxxxxxx 2008

x xxxxxxxxx xxxx náhrad výdajů xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo zemědělství xxxxxxx podle §114 xxxx. 2 x x xxxxxxxxx §112 xxxx. 2, xxxx. 4 xxxx. x) x odst. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):

§1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Ústav") xxxxx §112 xxxxxx x xxxxxxxx, a výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx vyhlášky. Vymezení xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx Ústavem xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxx ústav") podle §112 zákona x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

Snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx

§2

(1) Jedná-li se x odborné xxxxx, x kterých xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx úkony prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o změnu, xxxxxxxxxxx nebo převod xxxxxxxxxx nebo žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x povolení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx se léčivých xxxxxxxxx pro vzácná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výhradně x xxxx mladších 18 xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo její xxxxx, předkládá spolu xx žádostí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxx x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx úkon se xxxx léčivého přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxx 18 xxx, xxxx

x) doklad xxxxxxxxxxx xxxxxxx nákladů x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxx, xx xxxxx doklad xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx²⁾.

(2) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx x xx xxxxx se nepodílejí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx propojené x xxxxxxxxx neslouží xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řízení,

b) xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x rámci specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx stát xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) spočívající v xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x případům xxxxxxxx x písmenu x) xxxx x)

x žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, předkládá xxxxx xx žádostí dokumentaci, xxxxxx prokazuje xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x) nebo x).

(3) Xxxxx-xx se x xxxxxxx úkony, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů nebo xxxxxx část xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x léčivech, xx xxxxxxx provedení xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx zvlášť xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx osob x xxxxxx uvedeny x xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xxx-xx x odborné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx epidemiích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vzniku³⁾, xxxx x humanitární xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxx a prevenci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx lidí, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, předkládá xxxxx se žádostí xxxxxxxxxx žádosti, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx skutečností se xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 3 se xxxxxxx v xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství⁴⁾.

§3

Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxx xx žádost, x xx xxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx následných xxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x požadovanému xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx kritéria xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxx žadatel xxxxxx x prominutí xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3,

žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxxx předpisem Evropských xxxxxxxxxxxx⁶⁾ xx xx xxxx 50 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadovaný xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx; pro určení xxxxxxxxx výše xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxx xx vychází x kalkulačního xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3.

§4

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx

(1) Jedná-li se x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §112 odst. 3 xxxx. x) xxxx 3 zákona x xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, x prodloužení xxxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu a xxxxxx certifikátu nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy x. 2 xxxx vyhlášky xx pro příslušnou xxxxxx xxxxxxx x 75 %, xxxxx-xx xx o žádost, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx komise, Xxxxxxxx lékové agentury x Xxxxxxxxxxxxx ústavu.

(2) X xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že jsou xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx druhu zvířete xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx⁷⁾ x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xx vysoká xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační složky x na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx propojené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx její xxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxx podmínek, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxx xxxx xxxxx.

(4) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, na jejichž xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxx úkony prováděné x souvislosti zejména x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nákaz xxxxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxx opatření xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, předkládá xxxxx xx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxx-xx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost, x to x xxxxx xxxx XX x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náhrada xxxxxx xx promíjí.

(6) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 4 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁴⁾.

(7) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x požadovanému xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nenaplňuje xxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podniku, x xxxxxxxx prominutí xxxxx náhrady xxxxxx x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx s xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství⁶⁾ xx xx výše 50 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 3.

Společná xxxxxxxxxx

§5

(1) Xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxxx agentury xx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání tohoto xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx; východiskem xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x. 1 xxx O-005, jde-li x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx č. 2 kód X-01, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxx, malý x xxxxxxx xxxxxx xx pro účely xxxx xxxxxxxx považuje xxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx^6),8).

(3) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prominutí xxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxx §3 x §4 odst. 7 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nejbližší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) údaje o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx žadatele x v případě, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx celku, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; pokud tak xxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx závěrka, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiném xxxxxx xxxx propojení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx mikro, malého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxxxxxx 25 % xxxx xxxx základního xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiný podnik xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x požadovanému xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxx xxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxx xx kategorie xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) živnostenský xxxx, koncesní xxxxxxx, xxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxxx být x xxxx xxxxxx xxxxxx více xxx 3 xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x podnikání x

x) xxxxxxxxxx žadatele, xx veškeré xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumenty xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 písm. x), b) x x) xx nevyžadují x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx byly žadatelem xxxxxxxxxx x témže xxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx ústav podle xxx xxxxxxxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §4 odst. 7 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx úkon xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx.

(5) Za účelem xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x žádostí x xxxxxxxxx klinického hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx obchodně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx pro registrační xxxxxx. Současně žadatel xxxxxxxx postup k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.

§6

(1) Výše náhrady xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 2 xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx požadovaná xxxxxx, se xxxxxxx xxxxx vzorce uvedeného x příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx celou náhradu xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx výhodnější xxx xxxxxxxx.

(3) V xxxxxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx spotřebního materiálu xxxxxxxxxx x výši xxxxxx, které žadatel xxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxxxxxx připočtena x xxxx xxxxxx x cena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx případně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xx xxxx provedením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx vyžádán xxxx xxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxxx zdravotnictví:

MUDr. Xxxxxxx, MBA v. x.

Xxxxxxx zemědělství:

Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 427/2008 Sb.

A. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx

XXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění	Výše xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx X-002, X-003, X-004 a U-005	19 500 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx platba	Provedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 39&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx homeopatika	6 000 Kč
U-004	Roční xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx odborných xxxxx souvisejících x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx držitel registrace xx mikro xxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx platba	Provedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx, xx držitel xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx a nejedná xx x xxxxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx rozsahem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žádostí).	- Dojednání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx, - Xxxxxxxx konzultace 3 xxx, - Xxxxxxx konzultace 1 xxx, - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx konzultace 1 xxx, - Xxxxxxx součet xxxxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxx náklady x xxxxx úhrady xxxxxxx 3&xxxx;100 Xx.	&xxxx; 3&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konzultace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x otázce související x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.	&xxxx; Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucích účinků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx držitele xxxxxxxxxx xxxx výběry xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx zadání, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžádané xxxx registrační řízení (xxx. 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního materiálu. - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojené x převzetím xxxxxxx 0,5 xxx, - Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx 0,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxx člověkohodin 6,50 xxx, - Celkové xxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;600 Xx.	&xxxx; 3&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (nesouvisející x xxx předloženou xxxxxxx).	&xxxx; - Např. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx testování, xxxxxxxxxx xxxxxx, statistické xxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x odborného hlediska. - Xxxxxxxxx podrobností týkajících xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx, - Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 20 xxx, - Xxxxxxx konzultace 1 xxx, - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě proběhlé xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxx součet člověkohodin 22,5 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx nákladů 12&xxxx;500 Xx.	&xxxx; 12&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (xxx oblast xxxxx).	&xxxx; Xxxxxx xxxxxx (oblast xxxxx) xx odborně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;000 Xx

XXXXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx			&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění	Výše xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • samostatná xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace uvedené xxx xxxxx R-002), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxx generická x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx literární registrace xxxxxxx elektrolytů ATC xxxxxxx X05XX01, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx
				&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
				&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
				&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx; X-003	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (duplikátu)	70 000 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;			&xxxx; • xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX			&xxxx;	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx I X x žádost x xxxxx souběžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Kč
R-040	Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx X B xxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;700 Kč
R-009	Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.			• všechny xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx	&xxxx; 150&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxxx	&xxxx; 75&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.				20 000 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx; Xxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 3&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx integrální součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 33&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-014	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx			&xxxx; • xxx dalších požadavků	0
R- 015	&xxxx;			&xxxx; • s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • xx xxxxxxxxxx druhé nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (náhrada xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)	&xxxx; 23&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx; XXX - RMS	Žádost o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX jako referenčním xxxxxxxx státem) - Xxxx žádost xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx (xxx X-001 xx X-004).		&xxxx; • samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx X-018), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Kč 350 000 Xx *
&xxxx; X-018		&xxxx; X-017 - X-018: * X xxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx žádáno o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx 5.6.2003 (xxx byla xxxxxxx zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xx xxxxxx x xxx 50 x ohledem na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx.		&xxxx; • registrace generická, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ATC xxxxxxx X05XX01 (xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx) • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace generická x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx 300&xxxx;000 Xx*
&xxxx; X-020		&xxxx;		&xxxx; • xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-021		&xxxx;		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (duplikátu)	80 000 Xx
&xxxx; X-022		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx opakovaného xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Kč
R-023		Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem.		Řešení xxxxxxx tohoto typu xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx žádost.	100 000 Xx
&xxxx; X-024		&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem.		Řešení xxxxxxx xxxxxx typu xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx žádost.	13 900 Xx
&xxxx; X-025		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem.		Řešení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx změně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx procedury xxxxxxxxxx uznávání pro xxxxx žádost.	12 800 Kč
R-026		Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx registrace, tak x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx žádost.	200 000 Kč
R-027	DECENTRALIZOVANÝ POSTUP / XXX - XXX	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx postupem.		samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x výjimkou samostatné xxxxxxxxxx uvedené xxx xxxxx R-028), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 110&xxxx;000 Kč
R-028				• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jiného držitele x samostatná literární xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX skupiny X05XX01, xxxxx xxxxx o xxxxxxx případy • hybridní xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 90&xxxx;000 Kč
R-030				• xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-031		&xxxx;		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 30&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-032		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 50&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-033		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-034		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-035		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 80&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-036	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • xxxxxxxx xxx jeden xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-037	&xxxx;			&xxxx; • povolení xxx xxxxxx další xxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx státu xxxxxx	&xxxx; 15&xxxx;000 Kč
R-038				• povolení xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x náročnějším xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stabilitní xxxxxx)	&xxxx; 60&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-039	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx;	&xxxx; 30&xxxx;000 Kč
R-041	DECENTRALIZOVANÝ POSTUP - XXX		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; • samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené pod xxxxx X-018), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 390&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-042			&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx jiného držitele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX skupiny X05XX01 (xxxxx nejde x xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx registrace, tj. xxxxxxxxxx generická s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx rámec zásadní xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx přípravku • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 310&xxxx;000 Kč
R-044				• další xxxx xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 170&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-045			&xxxx;	&xxxx; • registrace zcela xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx)	&xxxx; 120&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-046	&xxxx; Xxxxxx x převzetí xxxxxxxxxx z jiného xxxxxxxxx xxxxx			&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-047	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx			&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-048	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXX (xxxxx x XXX xx XXX)			&xxxx;	&xxxx; 100&xxxx;000 Kč

INSPEKCE

Kód	Kategorie	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
I-001	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx adresy xxxxx míst xxxxxx x kontroly jakosti; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náhrada xxxx u xxxxx xxx kontroly.	• xxxxx xx třetích zemí	31 700 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx jednotka/linka x xxxxxx místě výroby	48 900 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx léčivé přípravky - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 64&xxxx;500 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 17&xxxx;900 Kč
I-006		• xxxxxxxx xxxxxxxxxx poplatku x xxxxxxxxx uvedených xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx technologicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;600 Kč
I-007		• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků - xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx forma x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 33&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx;	&xxxx; • samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků - xxxxx další výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-009	&xxxx;	&xxxx; • samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx balení x xxxxxx místě výroby	30 600 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxx o změnu xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, sídlo, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx kvalifikovaných xxxx, • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx část výroby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx; x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemích, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxxx.	&xxxx; • s kontrolou xxxxxxx xxxxxx • xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx distribuce xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx je xxxxxxxxx distribuce	25 300 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxx další xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x distribuci xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxx x pomocných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, jejích xxxxxx x meziproduktů	• x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx	&xxxx; 25&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-014	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx jednoho xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-015	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků bez xxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx xxxxx x xxxxxxx distribuce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx prováděna xxxxxxxxxx • xxxxxxxx distribučních xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx • xxxxx xxxxx, příjmení nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx • xxxxx xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby • změna xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx kvalifikované xxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře xxxx x xxxxx povolení x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jde o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděny xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se provede xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 31&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-018	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx povolení x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx kontroly V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx jde o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která žádá x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno; x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nezbytné xxxxxxx x nové xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx uznat výsledek xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx provede xxxxxxx xxxx x žádosti x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx správné výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-019	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx další xxxxxx s xxxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx požadovaného xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx xxxx adresy xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx jakosti; x xxxxxxx zúžení xxxxx x rozsahu xxxxxx xxxx zrušení některého xxxxx výroby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-020	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo jejích xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 27&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-021	&xxxx;	&xxxx; • za xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Kč
I-022	Žádost x xxxxx povolení xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xxx xxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx jde x xxxxx následujících údajů: • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx povolení; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, obchodní xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, sídlo, xxxxxx xxx doručování x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, fyzické osoby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno; v případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx obvykle nezbytné xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx jiného xxxxx, xx provede xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-023	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe xx výroběléčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xx třetích xxxx, činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx; 1&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-024	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxx x Pharmaceutical Xxxxxxx ve xxxxxxxx XXX.	&xxxx; 2&xxxx;200 Xx
&xxxx; X-025	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • x kontrolou xxxxx xxxxxxx jednotky/linky	38 900 Xx
&xxxx; X-026	&xxxx;	&xxxx; • xx každou xxxxx xxxxxxx jednotku/linku	13 300 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx fyzikálních, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat	31 400 Xx
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxxx, zadavatele x xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe	31 400 Xx
&xxxx; X-028	&xxxx;	&xxxx; • studie za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-029	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-030	&xxxx; Xxxxxx x osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné výrobní xxxxx x provedením xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx ("xxxxxxxxxx") Pokud xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jsou vyřizovány xxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Žádosti x xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dodržování požadavků xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx X-030 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxx x probíhající xxxxxxxxxx.	&xxxx; Xx xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx provést xxxx xxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxx podle xxxxxxxx- xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x 20 % + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx
&xxxx; X-031	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx: • xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;	&xxxx; 1&xxxx;700 Xx

XXXXXXX, XXXXXXXX, LABORATORNÍ XXXXXX, PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ

Kód	Kategorie	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv		7 400 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x technickém xxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; • v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • x případě lékárny xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx dříve xxxxxxxx xxxxxxx • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx • xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx • xxxxxxxx změna xxxxx v osvědčení	1 500 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxxxxxxxx rozbor xx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx certifikátu o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx; 22&xxxx;100 Kč
L-007	Přezkoušení xxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx trh	• x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EU	800 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx;	&xxxx; • xxx doložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX	&xxxx; 800 Xx + xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-009	&xxxx; Xxxxxx lékopisné referenční xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx	&xxxx; • za xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 800 Xx

XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX OD XXXXXX XXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
K-001	Povolení klinického xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx výdajů x xxxx výši xx xxxxx x v xxxxxxx, xx dříve xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x dochází x xxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace.	67 300 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx (30 xxx) Xxxxxxx xxxxxx x této xxxx xx xxxxx x v xxxxxxx, xx dříve povolená/ohlášená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 měsíců x dochází x xxxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxx ohlášení klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (60 xxx) Xxxxxxx výdajů x xxxx výši xx xxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx povolená/ohlášená studie xxxxxx xxxxxxxx do 12 měsíců x xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 33&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxxx zadavatele x xxxxxxx protokolu.		15 800 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx protokolu, x níž xx xxxxxxxxxxxxx, že ovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxx vědeckou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xx změna xxxxxxxx x xxxxxx důvodu. Náhrada xxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx dříve xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace.		15 800 Xx
K-005	Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx x urgentních xxxxxxxxxx xx nepožaduje xxxxxx xxxxxx
&xxxx; X-006	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxx xxx o léčivo, xxxxxx rozlišení mezi xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx látkou, léčivý xxxxxxxxx podléhající xxxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;900 Xx

X. Sazebník xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx

&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; 1	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 40 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 40 Xx
&xxxx; 3	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 4	&xxxx; Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 5	&xxxx; Xxxxx xxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem	1 620 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
9	Viskozita - xxxxxx tělískovým viskozimetrem	1 210 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxx xxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 12	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 13	&xxxx; Xxxxxxx tání - xxxxxxxxx metoda
13a	u xxxxx deklarované	610 Xx
&xxxx; 13x	&xxxx; x xxxxx nedeklarované	1 210 Kč
14	Teplota xxxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxxx tuhnutí	610 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fluorimetrií	2 020 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu	1 130 Xx
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;740 Kč
21	Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx jednoduché	5 660 Xx
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 22	&xxxx; Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;040 Xx
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Xx
&xxxx; 23	&xxxx; Xxxxxxxxxx chromatografie
23a	vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;040 Xx
&xxxx; 23x	&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx imunoglobulinů	12 740 Kč
24	Zónová xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxx sušením	1 620 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Kč
27	Potenciometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fluoridů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 28	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx totožnosti xxxxx x skupin	480 Kč
30	Pach	200 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxx (limitní xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxx (limitní xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxx (limitní xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 34	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxx x kovy xxxxxxxxxxx zemin (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Kč
38	Těžké xxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Kč
39	Železo (xxxxxxx zkouška)	480 Kč
40	Fosforečnany (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Kč
41	Draslík (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 42	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Kč
43	Síranový xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 44	&xxxx; Xxxxxxx popel	2 420 Xx
&xxxx; 45	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx X	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx X	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
46	Totožnost x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Kč
47	Zbytkový ethylenoxid x xxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Kč
48	Číslo xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
49	Číslo esterové	1 210 Xx
&xxxx; 50	&xxxx; Xxxxx hydroxylové	1 210 Xx
&xxxx; 51	&xxxx; Xxxxx xxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
52	Číslo xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 53	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 54	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 55	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 56	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody	2 020 Kč
57	Fenol x imunních xxxxxx x vakcínách	1 620 Kč
58	Oxidanty	1 010 Xx
&xxxx; 59	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 60	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet a xxxxxxx (bez xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xx vodě	400 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;820 Xx
&xxxx; 61	&xxxx; Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 62	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx krátkodobá	1 010 Xx
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 63	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 64	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jednodávkových xxxxxxxx xxxxx - za xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 65	&xxxx; Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 66	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 67	&xxxx; Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 68	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 69	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx objem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 70	&xxxx; Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx obalech	100 Xx
&xxxx; 71	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 72	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx látek
72a	Titrace	1 010 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (bez xxxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 73	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx každou xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 74	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 75	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX látek xxxxxxx xxxxxxxx přeměny	3 230 Xx
&xxxx; 76	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx x energie xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 77	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 78	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx gama xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 79	&xxxx; Xxxxxxxxx radiochemické čistoty xxxxxxxxx chromatografií	3 230 Xx
&xxxx; 80	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Kč
81	Stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kapalinovou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Xx
&xxxx; 82	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 83	&xxxx; Xxxxxxxxx radiochemické xxxxxxx filtrací	3 230 Kč
84	Stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx gelovou xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 85	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přeměny	3 230 Xx
&xxxx; 86	&xxxx; Xxxxx radioaktivita	1 610 Xx
&xxxx; 87	&xxxx; Xxxxxx x stupeň xxxxxxxxxxx xxxxxxx - radioaktivní xxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 200 Kč
88	Makroskopický xxxxx x vzhled XX látek	400 Kč
89	Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxx - za xxxxxx navážku	810 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXX X POMOCNÉ XXXXX	&xxxx;
&xxxx; 90	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx xxxx analýzou	1 010 Xx
&xxxx; 91	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx roztoku	610 Kč
92	Příprava xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 93	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
94	Likvidace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (za xxxxxxx 40 XXx)	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 95	&xxxx; Xxxxxxx xx sterilitu
95a	zkouška xx sterilitu - xxxxxx přímého xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky)	1 410 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx antibiotik - metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;210 Xx
&xxxx; 96	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 2	2 020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
96c	mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4A	1 620 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxx xxxxx biologické xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxx typizace kmene	610 Xx
&xxxx; 97	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
98	Nepřímá xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x anti-B - Xxxxxxxx nepřímý xxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 99	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx metody
99a	metody xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX)	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx -Xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 100	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 100x	&xxxx; Xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 100x	&xxxx; xxxxxxxx xxx x xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;020 Kč
100c	Specifická	2 830 Xx
&xxxx; 101	&xxxx; Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; 102	&xxxx; Xxxxxxx totožnosti, zkoušky xxxxxxxx stability a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;460 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;850 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;090 Xx
&xxxx; 103	&xxxx; Xxxxxxx cytotoxicity xx tkáňových xxxxxxxxx	&xxxx; 11&xxxx;850 Xx
&xxxx; 104	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX)	&xxxx; 22&xxxx;040 Kč
105	Zkouška xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;040 Xx
&xxxx; 106	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komplementu	2 830 Xx
&xxxx; 107	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx amboceptoru	2 830 Xx

Příloha č. 2 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx (xxxx)	&xxxx; Xxxxxx
&xxxx; XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXXXX	&xxxx;	&xxxx;
&xxxx; X-01	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konsultace xx xxxxxx (nesouvisející x již xxxxxxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;200 Xx
&xxxx; X-02	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xx xxxxxx x otázce xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx oblast xxxxxxxxxxxxx léčiv	4 600 Xx
&xxxx; X-03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x léčivo, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx x xxxx xxxxxxx, popřípadě xxx xxx x homeopatický xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXXXXXXXX
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXX XXXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; XX - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo literárními xxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx dva xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 84&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 51	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx jsou prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům	21 000 Xx
&xxxx; XX - 02	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxx xxx. dva xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 72&xxxx;400 Kč
RN-D - 52	Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 03	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx neúplné dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele	45 000 Kč
RN-D - 53	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 04	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 65&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 54	&xxxx; Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; XX - 05	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx nebo xxxxx)	&xxxx; 15&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 55	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Kč
RN - 06	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 29&xxxx;500 Kč
RN-D - 56	Další úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XX - 07	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx stanovených případech, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx pro maximálně xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 57	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 08	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 41&xxxx;700 Xx
&xxxx; XX-X - 58	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům	8 400 Xx
&xxxx; XX - 09	&xxxx; Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 59	&xxxx; Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	3 400 Kč
RN - 10	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx xx (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;600 Kč
RN-D - 60	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Kč
RN - 11	Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx X (národní xxxxxx)	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 12	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx postup)	37 500 Xx
&xxxx; XX-X - 62	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XX - 13	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;200 Kč
RN-D - 63	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	4 200 Xx
&xxxx; XX - 14	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;100 Xx
&xxxx; X - 15	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; xxxx úhrada
RN - 16	&xxxx; Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXX STÁT
RRMS/NR-17	Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v XX xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 118&xxxx;300 Kč
RRMS/NR-D-67	Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XXXX/X-18	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX xxxxxxx registraci.	58 900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-68	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-19	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ČR xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 79&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-69	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/X-20	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x ČR xxxxxxx xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-70	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-21	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická žádost) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxx x XX registrován.	97 200 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-71	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX/X-22	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX platnou xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-72	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-23	&xxxx; Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ČR xxxx referenčním členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku.	63 100 Kč
RRMS/EX-D-73	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XXXX/XX-24	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s XX jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx).	&xxxx; 37&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/XX-25	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/Xxx-26	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x ČR jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -27	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání x XX jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -28	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem	3 400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-29	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 59&xxxx;800 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX JAKO XXXXXXXXX (XXXXXXXXX) XXXXXXX STÁT
RCMS-30	Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 56&xxxx;000 Kč
RCMS - 31	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx.	&xxxx; 32&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX - 32	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxx registrace, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx.	&xxxx; 47&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX - 33	Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx; 18&xxxx;100 Xx
&xxxx; XXXX - 34	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xxxx kopie).	7 600 Xx
&xxxx; XXXX/XXX-35	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx postupu vzájemného xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 14&xxxx;300 Xx
&xxxx; XXXX/XXX - 36	Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Kč
RCMS/ZIA - 37	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx; XXXX/XX-38	&xxxx; Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 30&xxxx;300 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; XXX - 39	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXX - 40	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;000 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXX X VYDÁNÍ XXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; XX - 041	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se schématem XXX	&xxxx; 1&xxxx;100 Kč
INSPEKCE
	VÝROBA VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx - xxx xxxxxx dovoz xx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 17&xxxx;700 Kč
I - 02	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 26&xxxx;900 Kč
I - 03	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx léková forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;500 Xx
&xxxx; X - 04	&xxxx; Xxxxxx x povolení k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx sterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx jednotka/linka x xxxxxx místě výroby	42 900 Xx
&xxxx; X - 05	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxx rozsah xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - každá další xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx anebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 19&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 06	&xxxx; Xxxxxxx základního xxxxxxxx x případech, xxx xxx o biotechnologickou xx technologicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Kč
I - 07	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primární xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx - jedna xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx výroby 21&xxxx;000 Xx	&xxxx;
&xxxx; X - 08	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxx rozsah xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx a/nebo výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 10&xxxx;500 Xx
&xxxx; X - 09	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekundární xxxxxx x jednom xxxxx xxxxxx	&xxxx; 18&xxxx;100 Xx
&xxxx; X - 25	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo x změnu x xxxxxxxx - pro xxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx výroby	8 900 Xx
&xxxx; X - 10	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx výroby	2 900 Xx
&xxxx; X - 24	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx potřebu - xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;400 Kč
	DISTRIBUCE XXXXXXXXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 11	Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 17&xxxx;300 Xx
&xxxx; X - 12	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo o xxxxx v xxxxxxxx - každý xxxxx xxxxx x rámci xxxxx xxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 13	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx krmiv - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 11&xxxx;400 Kč
I - 14	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxxx léčivých xxxxx, pomocných látek xxxx xxxxxxxxxxxx krmiv - xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 15	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx inspekce	2 900 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 16	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxx k činnosti xxxxxxxxx laboratoře s xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 17	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx nebo o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx x inspekcí - xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx, mikrobiologické x xxxxxxxxxx xxxxxxxx) - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;700 Kč
I - 26	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x inspekcí -xxxxx xxxxx místo xxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;600 Xx
&xxxx; X - 18	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře xxx inspekce xx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Kč
	OSVĚDČOVÁNÍ (XXXXXXXXXXX) XXXXXXX XX XXXXXXXX VÝROBNÍ XXXXX, XXXXXXX POVOLENÍ X XXXXXXXX NA ŽÁDOST, XXXXXX X OSVĚDČENÍ XXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX PRAXÍ X XXXXXXXXXXXX VÝROBCE
I - 19	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx distribuční praxe xxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;300 Xx
&xxxx; X - 20	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xx xxxxxx xxxxxxxx látek - x kontrolou xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 27&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 21	&xxxx; Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné výrobní xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;000 Kč
I - 22	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx	&xxxx; xxxx xxxxxx
&xxxx; X - 23	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXXXXXXXXX XXXXXX, PROPOUŠTĚNÍ XXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx jejím propuštěním xx xxx - x xxxxxxxxxxx atestu xxxxxxxxx xxxxx Evropské Xxxx	&xxxx; 500 Xx
&xxxx; X - 02	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx propuštěním xx xxx - xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Unie	700 Xx + xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (xxxx X této xxxxxxx)
&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXX
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 20&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 02	Žádost o xxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;900 Kč
ČINNOSTI X XXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
E - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX)*	&xxxx; 577 Kč

* xxxx xx kalkulační xxxxxxx xxx Českou xxxxxxxxx, xxxxxxx EMEA

B. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
	FYZIKÁLNĚ - XXXXXXXX ZKOUŠKY
1	Vzhled	200 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 2x	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;600 Xx
&xxxx; 2x	&xxxx; xxxxxxxxx - 1 xxxx	&xxxx; 1&xxxx;140 Xx
&xxxx; 2x	&xxxx; xx xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxx k položce 2x	&xxxx; 220 Kč
3	Vzduchotěsnost	240 Kč
4	Stanovení xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 370 Kč
5	Ztráta xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxx Fisher xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;150 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx sušiny, xxxxxxx	&xxxx; 900 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx popela
8a	celkový xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 8x	&xxxx; xxxxxxxx popel příp. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 9	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 730 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 10x	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 10x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
12	Stanovení indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 13	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;470 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;870 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxx pH (xxxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;620 Kč
18b	1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;100 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx xx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o	1 500 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx - 3 vzorky	8 600 Kč
18e	1 xxxxxx - 4 xxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;100 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 2 xxxxxxx x .xxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;770 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 3 a xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;950 Kč
19	Plynová xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;660 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 650 Xx
&xxxx; 21	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;970 Xx
&xxxx; 22	&xxxx; Xxxxxxxx - XX/XXX	&xxxx; 5&xxxx;620 Xx
&xxxx; 23	&xxxx; Xxxxxxxx - XXXX	&xxxx; 6&xxxx;370 Kč
24	Průměrná hmotnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 630 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxx v infračervené xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxx totožnosti xxxxx x xxxxxx	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 27	&xxxx; Xxxxxxx rozpadavosti tablet x xxxxxxx (bez xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx ve xxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;820 Kč
28	Zkouška xx xxxxxxxxxx objem xxxxxxxxxxxxxx přípravků	200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx xx sterilitu	2 750 Xx
&xxxx; 30	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2	&xxxx; 1&xxxx;580 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X	&xxxx; 1&xxxx;480 Kč
30c	mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X	&xxxx; 1&xxxx;680 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X	&xxxx; 1&xxxx;580 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx XXX difúzní plotnovou xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;880 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
33	Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 700 Kč
34	Vyloučení xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;500 Kč
35	Zkouška na xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;410 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx vzteklině xxx xxxxxxxxxxx použití inaktivované XXX testem	43 300 Xx
&xxxx; 38	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (XXX)	&xxxx; 18&xxxx;500 Kč
39	Stanovení xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx protilátek metodou XXXXX	&xxxx; 11&xxxx;800 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 40	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx inaktivované (xxxxxx, xxxxxxxx - XXXXX)	&xxxx; 12&xxxx;000 Kč
41	Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, rozpustnost, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx)	&xxxx; 5&xxxx;800 Xx
&xxxx; 42	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX)	&xxxx; 8&xxxx;200 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx)	&xxxx; 43&xxxx;500 Xx
&xxxx; 44	&xxxx; Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx koní (xxxxxx, účinnost)	18 700 Xx

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxx výdajů (x Xx) = x*b

kdy:

x = počet xxxxx xxxxx (xxxxx započatá xxxxxx)

x = výdaje xx 1 hod xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, výdaje xx materiál, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxx 556 Xx pro xxxxxx Ústavu x 420,90 Xx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 427/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.12.2008.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

160/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.5.2012

327/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.

x xxxxxxxxx xx 15.10.2013

128/2019 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony vykonávané x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.6.2019 s xxxxxxxx některých ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 o klinických xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxx, xxx bylo toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Sbírce xxxxxx (31.1.2022)

501/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

s xxxxxxxxx xx 1.1.2026

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 141/2000 ze xxx 16. xxxxxxxx 1999 x léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2) §25 odst. 4 xxxx. b) x §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxx 4 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).

Xxx 9 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky.

3) §69 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Nařízení Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx č. 1998/2006 xx xxx 15. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxx článků 87 x 88 Smlouvy xx podporu xx xxxxxxx.

5) §51 odst. 2 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx).

6) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 70/2001 xx xxx 12. ledna 2001 x xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx o XX xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx podnikům x xxxxxxxxxxxx x doporučení Xxxxxx 2003/361/XX.

7) XXXX/XXXX/133672/05, xxx. 1 - xxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx požadavků xx xxxxx předkládané x xxxxxxxx souvisejícími x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx minoritní xxxxx.

8) Zákon č. 47/2002 Sb., x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně xxxxxx x. 2/1969 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2049/2005 xx xxx 15. xxxxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěch Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x středních xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx

Společná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 427/2008 Sb.

XXXXXX

XXXXXXXXXX

INSPEKCE

XXXXXXX, XXXXXXXX, LABORATORNÍ XXXXXX, PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ

XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX OD XXXXXX XXXXXXX

Příloha č. 2 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx

Společná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 427/2008 Sb.

XXXXXX

XXXXXXXXXX

INSPEKCE

XXXXXXX, XXXXXXXX, LABORATORNÍ XXXXXX, PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ

XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX OD XXXXXX XXXXXXX

Příloha č. 2 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 427/2008 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.