EPIS® Právní systém | Plné znění

Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

427/2008 Sb.

Vyhláška

§1

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti humánních léčivých přípravků §2 §3

Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti veterinárních léčivých přípravků §4

Společná ustanovení §5 §6

Účinnost §7

Příloha č. 1 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Ústavu

Příloha č. 2 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu

Příloha č. 3 - Kalkulační vzorec

č. 160/2012 Sb. - Čl. II

č. 327/2013 Sb. - Čl. II

INFORMACE

427

VYHLÁŠKA

ze xxx 10. xxxxxxxx 2008

x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv a Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x x provedení §112 xxxx. 2, xxxx. 4 xxxx. c) x xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o léčivech):

§1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxxx §112 xxxxxx o xxxxxxxx, a výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx vyhlášky. Vymezení xxxxxxxxx úkonů, xxxxx xxxx prováděny Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxx xxxxx") podle §112 xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

§2

(1) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx úkony, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx náhradu xxxxxx xxxx jejich část xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, x to x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx x změnu, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx certifikátu xxxx xxxxxxxxxx, dále x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádostí x povolení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, o odborné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určených k xxxxxxx výhradně u xxxx mladších 18 xxx, x žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxx nebo její xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx úkon se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxx 18 let, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx s xxx, xx xxxxx doklad xx xxxxxxxx zejména x xxxxxxx²⁾.

(2) Xxxxx-xx xx x odborné xxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zadavatele x dodatcích x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx stát xxxxxxxxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx a xx xxxxx se nepodílejí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx osoby x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx shromáždění xxxxx xxx registrační xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x podmínkám použití xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx distribuce, výdeje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu, xxx xxxxxxxxxxxxxx xx vysoká xxxxx xxxx stát xxxxxxxxxxxxxxx své organizační xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x písmenu a) xxxx x)

x žadatel xxxxxxxx prominutí náhrady xxxxxx xxxx jejich xxxxx, předkládá spolu xx xxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx x).

(3) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx úkony, x xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx osob x nejsou uvedeny x odstavci 1 xxxx 2, xxxxxxx xxx-xx x xxxxxxx xxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vzniku³⁾, xxxx x humanitární pomocí xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx a prevenci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx závažně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx požaduje prominutí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xx základě xxxxxx skutečností se xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxx xxxx xxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx použitelným xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁴⁾.

§3

Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx

x) prováděné xx xxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxx xxxxxxxx klinického hodnocení xxxxxxxx přípravků x xxxxxx následných změn, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾ xxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx úkonu, xx základě xxxxxxxxx xxxx xxxxxx obdobného xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, malého nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, a

c) xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §112 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3,

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁶⁾ xx do xxxx 50 % xxxxxxx xxxxxxxxx sazebníkem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady x rámci xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3.

§4

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx

(1) Xxxxx-xx se x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §112 odst. 3 písm. b) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx, x xx o žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx změn, žádosti x registraci léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 2 xxxx xxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx snižuje o 75 %, xxxxx-xx xx o xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx minoritních xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx vymezeny xxxxxx Evropské xxxxxx, Xxxxxxxx lékové xxxxxxxx x Veterinárního xxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentaci, kterou xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx minoritní xxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx⁷⁾ a Veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x posuzováním xxxxxxx x xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xx vysoká škola xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx složky x na nichž xx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x nimi xxxxxxxx propojené x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx xx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů nebo xxxx xxxxx.

(4) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxx xx veřejný xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx x souvislosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zoonóz xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx pro minoritní xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx spolu xx žádostí odůvodnění xxxxxxx.

(5) Xxxxx-xx se x odborné xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx o xxxxx xxxx II x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxx popisu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxxx se promíjí.

(6) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství⁴⁾.

(7) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx změn, x žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx na zařazení xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x požadovanému xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx vztahu xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx náhrady výdajů x souladu x §112 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxx x xxxxxxxx, pak xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx⁶⁾ xx xx xxxx 50 % náhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx úkon xxxxx xxxxxxx x. 2 xxxx vyhlášky xxxxx xxxxxxxxxxxx vzorce xxxxx xxxxxxx x. 3.

Společná xxxxxxxxxx

§5

(1) Xxxx xxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx provedené Xxxxxxx nebo Veterinárním xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx Evropské xxxxxx agentury se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání tohoto xxxxxx x příslušným xxxxxxx; východiskem pro xxxxxx xxxxxxx ujednání xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x. 1 xxx X-005, jde-li x úkony prováděné Xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x. 2 kód X-01, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx podnik xx pro xxxxx xxxx vyhlášky považuje xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx^6),8).

(3) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx náhrady xxxxxx xx odborné úkony xxxxx §3 a §4 xxxx. 7 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu svých xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx žadatele x x xxxxxxx, xx žadatel xx xxxxxxxx konsolidovaného celku, xxx xxxxxxxxxxxxxx účetní xxxxxxx; xxxxx xxx xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx propojení s xxxxx subjektem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx podniku, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx považuje xxxxxx, x xxxx xxxxxxx 25 % xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxx xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vztahující xx x požadovanému xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) živnostenský xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. zřizovací xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx x době podání xxxxxx xxxx než 3 měsíce, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumenty xxxx xxxxxxxx, úplné x xxxxxxxx.

(4) Dokumenty xxxxx xxxxxxxx 3 písm. x), x) x x) se xxxxxxxxxx x případech, xxxxxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx k xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxx xxx xxxxxxxxxx posoudí xxxxxxxxxxx dokumentaci a x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx §4 xxxx. 7 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx náhradu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx úkon xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx vyhlášky, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Za xxxxxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx související x žádostí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel písemné xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxx ani osoby x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx registrační xxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§6

(1) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 2 xxxx xxxxxxxx xxxx x nich xxxx uvedena xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeného x příloze č. 3 této xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxx xxxxxxx jednotlivých ustanovení, xx xxxxxxx kterých xxx xxxxxxxxx část xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, se použije xxxxxxxxxx výhodnější pro xxxxxxxx.

(3) V xxxxxxxxx, xxx xx pro xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxxx xxxxxxx nutné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x dispozici, xx xxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx tak xx žadateli připočtena x výši xxxxxx x xxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx nebo Veterinární xxxxx případně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx laboratořím. V xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx informován x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§7

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxx 2008.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, MBA x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Gandalovič x. x.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

X. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Ústavu

OBECNÉ

Kód	Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx náhrady
U-001	Roční xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X-002, U-003, X-004 x U-005	19 500 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxx udržovací xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx, že Česká xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 39&xxxx;100 Kč
U-003	Roční udržovací xxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx platba	Provedení xxxxxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx držitel xxxxxxxxxx xx xxxxx podnik	5 000 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxx udržovací platba	Provedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že držitel xxxxxxxxxx xx malý xxxxxx x xxxxxxx xx o homeopatika	9 500 Xx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxxx stanoviska v xxxxxxxxx oblasti xx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).	&xxxx; - Dojednání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx, - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 3 xxx, - Vlastní xxxxxxxxxx 1 hod, - Činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxx součet xxxxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;100 Kč.	3 100 Kč
O-002	Poskytnutí xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx oblast xxxxx.	&xxxx; Xxxx. xxxxxxxxx, zda xxx o klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx), souhrnný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), stanovisko x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx - předběžné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxx xxxxxxx 0,5 hod, - Příprava x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5,50 xxx, - Xxxxxxxxxxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx 0,50 hod, - Celkový xxxxxx xxxxxxxxxxxx 6,50 xxx, - Celkové xxxxxxx x rámci úhrady xxxxxxx 3&xxxx;600 Xx.	&xxxx; 3&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx konzultace xxxx xxxxxx písemného odborného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxxxxx (nesouvisející x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).	&xxxx; - Např. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx klinické xxxxxx, preklinického xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, statistické xxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovaných xxxxx (SPC, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx. - Xxxxxxxxx podrobností xxxxxxxxxx xx konzultace 0,5 xxx, - Příprava xx xxxxxxxxxx 20 xxx, - Xxxxxxx konzultace 1 xxx, - Činnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx, - Xxxxxxx součet xxxxxxxxxxxx 22,5 xxx, - Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx 12&xxxx;500 Xx.	&xxxx; 12&xxxx;500 Kč
O-004	Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx přednášky na xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx Ústavu (xxx xxxxxx xxxxx).	&xxxx; Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přednáškách	12 000 Xx

XXXXXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx			&xxxx; Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx X-002), xxxxx kombinace	250 000 Kč
R-002				• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx literární xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ATC xxxxxxx X05XX01, xxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx
				&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
				&xxxx; • registrace homeopatika xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
				&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
&xxxx; X-003	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;			&xxxx; • xxxxx xxxx nebo xxxxxx forma	100 000 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX			&xxxx;	&xxxx; 70&xxxx;000 Kč
R-008	Žádost x xxxxx registrace xxxx X X x xxxxxx o xxxxx souběžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-040	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx X X xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové informace, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-009	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.			&xxxx; • všechny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 150&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxxxxx	&xxxx; 75&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-011	&xxxx; Xxxxxx x převod xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 20&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 3&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx autorizované xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.			&xxxx;	&xxxx; 33&xxxx;900 Kč
R-014	Žádost x zrušení xxxxxxxxxx			&xxxx; • xxx dalších xxxxxxxxx	&xxxx; 0
&xxxx; X- 015	&xxxx;			&xxxx; • x požadavkem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx; • za xxxxxxxxxx druhé nebo xxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (náhrada za xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx žádosti)	23 900 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx; XXX - XXX	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx) - Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx po ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx X-001 až X-004).		&xxxx; • samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx R-018), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 250&xxxx;000 Xx 350&xxxx;000 Xx *
&xxxx; X-018		&xxxx; X-017 - X-018: * X případě, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro který xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace s XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx před 5.6.2003 (kdy xxxx xxxxxxx zákona x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx komisí x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), xxxxxx xx xxxxxx x cca 50 x xxxxxxx xx xxxxxxx prověření xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx elektrolytů ATC xxxxxxx X05XX01 (pokud xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx) • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx generická x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 200&xxxx;000 Xx 300&xxxx;000 Xx*
&xxxx; X-020		&xxxx;		&xxxx; • xxxxx xxxx xxxx xxxxxx forma	100 000 Xx
&xxxx; X-021		&xxxx;		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 80&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-022		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s ČR xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.	&xxxx; 100&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-023		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx změně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzájemného uznávání xxx xxxxx žádost.	100 000 Xx
&xxxx; X-024		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IB xxxx x změnu xxxxxxxx na xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzájemného uznávání xxx danou žádost.	13 900 Xx
&xxxx; X-025		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x XX jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxx xxxxx žádost.	12 800 Xx
&xxxx; X-026		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s XX xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx.		&xxxx; Xxxxxx žádosti xxxxxx typu zahrnuje xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx registrace, xxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx žádost.	200 000 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX / XXX - XXX	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx postupem.		samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx R-028), xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 110&xxxx;000 Kč
R-028				• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x samostatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx X05XX01, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaji xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx • xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx • registrace xxxxxxxxxxx	&xxxx; 90&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-030		&xxxx;		&xxxx; • další xxxx nebo xxxxxx xxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-031		&xxxx;		&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx)	&xxxx; 30&xxxx;000 Kč
R-032		Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 50&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-033		&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-034		&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 4&xxxx;700 Xx
&xxxx; X-035		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.		&xxxx;	&xxxx; 80&xxxx;000 Kč
R-036	Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku			• xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx bude xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx	&xxxx; 40&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-037	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxx téhož xxxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxxxx	&xxxx; 15&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-038	&xxxx;			&xxxx; • xxxxxxxx xxx jeden stát, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx srovnatelnosti (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stabilitní studie)	60 000 Xx
&xxxx; X-039	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx			&xxxx;	&xxxx; 30&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-041	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX - XXX		&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; • samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx X-018), fixní xxxxxxxxx	&xxxx; 390&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-042			&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jiného držitele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roztoků elektrolytů XXX xxxxxxx X05XX01 (xxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx generická s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnost • xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaji xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx • registrace tradičního xxxxxxxxxxx přípravku • xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 310&xxxx;000 Kč
R-044				• xxxxx xxxx xxxx léková xxxxx (rozšíření registrace)	170 000 Xx
&xxxx; X-045			&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem (xxxxxxxxx)	&xxxx; 120&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-046	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu				0
R-047	Žádost x xxxxxxxxxxx registrace převzaté x jiného členského xxxxx			&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-048	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXX (xxxxx x XXX xx XXX)			&xxxx;	&xxxx; 100&xxxx;000 Kč

INSPEKCE

Kód	Kategorie	Podkategorie xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx povolení x výrobě s xxxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo adresy xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx zúžení xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx kontroly.	• dovoz xx xxxxxxx zemí	31 700 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • nesterilní léčivé xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx odlišná léková xxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 48&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx léčivé přípravky - jedna xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx v jednom xxxxx xxxxxx	&xxxx; 64&xxxx;500 Kč
I-005		• xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - každá xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 17&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-006	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biologických xxxxxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-007	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxx přípravků - xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x jednom xxxxx xxxxxx	&xxxx; 33&xxxx;100 Xx
&xxxx; X-008	&xxxx;	&xxxx; • samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-009	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx výroby	30 600 Xx
&xxxx; X-010	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků bez xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů: • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x praxi kvalifikovaných xxxx, • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx doručování x xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla je xxxxxxx xxxxxxxx požádat x nové xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a kontroly xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx zemích, kdy xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s provedením xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Kč
I-011	Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx povolení x distribuci x xxxxxxxxx.	&xxxx; • s xxxxxxxxx xxxxxxx skladu • xxxxx xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx míst, x xxxxx xx xxxxxxxxx distribuce	25 300 Xx
&xxxx; X-012	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxx další xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-013	&xxxx; Xxxxxx x rozšíření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pomocných látek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, jejích xxxxxx x xxxxxxxxxxxx	&xxxx; • x xxxxxxxxx xxxxxxx skladu	25 300 Xx
&xxxx; X-014	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxx xxxxx sklad x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-015	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx	&xxxx; • zúžení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx • xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostor xxx zásahu xx xxxxxx xxxxxxxxx • xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx povolení • změna xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx doručování xxxxxxxxx xxxxx • xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jmen x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 7&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-016	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kontrolou V xxxxxxx změny povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx prováděny xxxx xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx bez xxxxxxxx.	&xxxx; • xxxxxxxxx dílčích xxxxxxx	&xxxx; 31&xxxx;400 Xx
&xxxx; X-017	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 40&xxxx;000 Kč
I-018	Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bez kontroly V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx o xxxxx následujících xxxxx: xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x toto xxxxxxxx; xxxxxxxx o toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx; x případě smluvní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemích, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxxxx x osvědčení dodržování xxxxxxxxx správné výrobní xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-019	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxx pro další xxxxxx x kontrolou V xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx xxxxxx xxx x změnu požadovaného xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděny xxxx adresy xxxxx xxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx zúžení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x změny xxx xxxxxxxx.	&xxxx; • xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu	40 000 Xx
&xxxx; X-020	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxxx odběry xxxx xxxx jejích xxxxxx bez dalšího xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 27&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-021	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení	7 400 Kč
I-022	Žádost x změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, fyzické xxxxx, xxxxx žádá x xxxx povolení; xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x praxi xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, fyzické xxxxx, xxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx nezbytné xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx uznat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx provede xxxxxxx xxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 9&xxxx;000 Xx
&xxxx; X-023	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení		1 700 Xx
&xxxx; X-024	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek správné xxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek	Certificate xxx a Pharmaceutical Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX.	&xxxx; 2&xxxx;200 Xx
&xxxx; X-025	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • x xxxxxxxxx xxxxx výrobní jednotky/linky	38 900 Xx
&xxxx; X-026	&xxxx;	&xxxx; • xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-027	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx	&xxxx; • xxxxx zkoušky, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat	31 400 Xx
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe	31 400 Xx
&xxxx; X-028	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxx xx xxxxxxx laboratorních xxxxxx	&xxxx; 38&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-029	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx; 0
&xxxx; X-030	&xxxx; Xxxxxx x osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx ("xxxxxxxxxx") Xxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx bez ohledu xx probíhající xxxxxxxxxxx xxxxxx. Žádosti o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx bezpředmětné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx I-030 xx záměrem, že xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x probíhající xxxxxxxxxx.	&xxxx; Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx xx xxxx podílet xxxxxxx žadatelů v xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxx xxxxx požadova- xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x 20 % + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx; X-031	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: • správné xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xx místě		1 700 Xx

XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění	Výše xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x osvědčení splnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčiv		7 400 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx; Xxxxxx o vydání xxxxxxxxx x věcném x technickém xxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; • x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx prostorách	22 100 Xx
&xxxx; X-003	&xxxx;	&xxxx; • x případě lékárny xxxxxxxxx x prostorách xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx • xxxxxxx odloučeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zdravotnických prostředků	7 400 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx;	&xxxx; • xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx • xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx • formální změna xxxxx x osvědčení	1 500 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxxxxxxxx rozbor xx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; Xxxxxxx podle užitých xxxxx (xxxx B xxxx přílohy)
L-006	Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe		22 100 Kč
L-007	Přezkoušení xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx	&xxxx; • x xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx XX	&xxxx; 800 Kč
L-008		• xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX	&xxxx; 800 Xx + xxxxxxx xxxxx xxxxxxx metod (xxxx X xxxx xxxxxxx)
&xxxx; X-009	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx	&xxxx; • xx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 800 Xx

XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX LÉČIV XX XXXXXX XXXXXXX

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx	&xxxx; • xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx Xxxxxxx výdajů x xxxx výši xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx a xxxxxxx x velkým xxxxxx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 67&xxxx;300 Xx
&xxxx; X-002	&xxxx;	&xxxx; • xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx (30 xxx) Xxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx dříve povolená/ohlášená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx původně xxxxxxxxxx dokumentace.	15 800 Kč
K-003		• xxxxxxx ohlášení klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (60 xxx) Xxxxxxx výdajů x této xxxx xx platí i x případě, xx xxxxx povolená/ohlášená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx předložené xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 33&xxxx;900 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxxx zadavatele x xxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-004	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx vyžadující xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxxxx, že ovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx v této xxxx se xxxxx x v případě, xx xxxxx povolená/ohlášená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx
&xxxx; X-005	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 15&xxxx;800 Xx x urgentních xxxxxxxxxx se nepožaduje xxxxxx předem
K-006	Žádost o xxxxxx rozhodnutí, zda xxx o léčivo, xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zda xxx x homeopatický xxxxxxxxx.	&xxxx;	&xxxx; 6&xxxx;900 Xx

X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx

&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx; 1	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 40 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx	&xxxx; 40 Xx
&xxxx; 3	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 4	&xxxx; Xxxxxxx x xxxxxxxxx hustota	1 010 Xx
&xxxx; 5	&xxxx; Xxxxx xxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 9	&xxxx; Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem	1 210 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxx xxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 12	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 13	&xxxx; Xxxxxxx tání - kapilární metoda
13a	u xxxxx deklarované	610 Xx
&xxxx; 13x	&xxxx; x xxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxxx tuhnutí	610 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxxxxx obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx titrací ve xxxxxx x nevodném xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Kč
18	Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx infračervenou xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;130 Xx
&xxxx; 20x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;740 Xx
&xxxx; 21	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;660 Xx
&xxxx; 21x	&xxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 22	&xxxx; Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x obsahu xxxxx vysokoúčinnou kapalinovou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 22x	&xxxx; xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx	&xxxx; 5&xxxx;040 Kč
22b	stanovení xxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Kč
23	Vylučovací chromatografie
23a	vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;040 Kč
23b	vylučovací xxxxxxxxxxxxxx imunoglobulinů	12 740 Xx
&xxxx; 24	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Kč
27	Potenciometrické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 28	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 30	&xxxx; Xxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 31	&xxxx; Xxxxxxx (limitní xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 34	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx zemin (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 38	&xxxx; Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Xx
&xxxx; 39	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Kč
40	Fosforečnany (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Kč
41	Draslík (xxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 42	&xxxx; Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)	480 Kč
43	Síranový xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Kč
44	Celkový popel	2 420 Xx
&xxxx; 45	&xxxx; Xxxxx formaldehyd
45a	metoda X	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 45x	&xxxx; xxxxxx X	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 46	&xxxx; Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 47	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 48	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
49	Číslo xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 50	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 51	&xxxx; Xxxxx xxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 52	&xxxx; Xxxxx peroxidové	1 210 Xx
&xxxx; 53	&xxxx; Xxxxx zmýdelnění	1 210 Kč
54	Dusík xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 55	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 56	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 57	&xxxx; Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
58	Oxidanty	1 010 Xx
&xxxx; 59	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 60	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení)
60a	rozpadavost xx vodě	400 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 60x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;820 Kč
61	Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx stanovení)	400 Xx
&xxxx; 62	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 62x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 63	&xxxx; Xxxxxxx disoluce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx)	&xxxx; 4&xxxx;850 Xx
&xxxx; 64	&xxxx; Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxx jednodávkových lékových xxxxx - za xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Kč
65	Oděr xxxxxxxxxxx tablet	400 Xx
&xxxx; 66	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 67	&xxxx; Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 68	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;460 Xx
&xxxx; 69	&xxxx; Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 70	&xxxx; Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Kč
71	Stejnoměrnost xxxxxxxxx jednotek	100 Kč
72	Odměrné xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
&xxxx; 72x	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Kč
72b	Retitrace	1 210 Xx
&xxxx; 72x	&xxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
72d	titrace x xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 73	&xxxx; Xxxxxx jednotlivých xxxxx xxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 100 Xx
&xxxx; 74	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx popis, vzhled	200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX XXXXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 75	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přeměny	3 230 Kč
76	Stanovení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Kč
77	Stanovení xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 78	&xxxx; Xxxxxxxxx radionuklidové čistoty xxxxxxx gama xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 79	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Kč
80	Stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 81	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;460 Xx
&xxxx; 82	&xxxx; Xxxxxxxxx radiochemické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Kč
83	Stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 84	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čistoty gelovou xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 85	&xxxx; Xxxxxxxxx radiochemické xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;230 Xx
&xxxx; 86	&xxxx; Xxxxx radioaktivita	1 610 Xx
&xxxx; 87	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx opalescence xxxxxxx - xxxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 88	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx XX xxxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 89	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek XX xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; 90	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxx před analýzou	1 010 Xx
&xxxx; 91	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 610 Xx
&xxxx; 92	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;210 Xx
&xxxx; 93	&xxxx; Xxxxxxx neradioaktivních xxxxx radionuklidem	2 020 Xx
&xxxx; 94	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx 40 XXx)	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 95	&xxxx; Xxxxxxx na sterilitu
95a	zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx (xxxxxxxxx xxx protimikrobních xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;210 Kč
95b	zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx půd (xxxxxxxxx x protimikrobními xxxxxx)	&xxxx; 1&xxxx;410 Xx
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 95x	&xxxx; xxxxxxx xx sterilitu antibiotik - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;210 Kč
96	Mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx živých aerobů)
96a	mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 3X	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Aqua xxxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 96x	&xxxx; xxxxxxxxxxx typizace kmene	610 Xx
&xxxx; 97	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 98	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hemaglutininů xxxx-X a xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 99	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX)	&xxxx; 4&xxxx;040 Xx
&xxxx; 99x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;040 Kč
99c	imunoprecipitační xxxxxx -Xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 100	&xxxx; Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 100x	&xxxx; Xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 100x	&xxxx; xxxxxxxx sér x xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;020 Kč
100c	Specifická	2 830 Xx
&xxxx; 101	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx adsorbované xxxxxxx proti xxxxxx	&xxxx; 70&xxxx;000 Xx
&xxxx; 102	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx stability a xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx kulturách
102a	Monovakcína	5 460 Kč
102b	Divakcína	7 850 Xx
&xxxx; 102x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;090 Xx
&xxxx; 103	&xxxx; Xxxxxxx cytotoxicity xx xxxxxxxxx kulturách	11 850 Xx
&xxxx; 104	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX)	&xxxx; 22&xxxx;040 Kč
105	Zkouška xxxxxxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;040 Xx
&xxxx; 106	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komplementu	2 830 Xx
&xxxx; 107	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx amboceptoru	2 830 Xx

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 427/2008 Sb.

A. Sazebník xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

&xxxx; Xxx	&xxxx; Xxxxxxxxx (úkon)	Úhrada
ROČNÍ UDRŽOVACÍ XXXXXX
&xxxx; X-001	&xxxx; Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXXXX	&xxxx;	&xxxx;
&xxxx; X-01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (nesouvisející x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx)	&xxxx; 2&xxxx;200 Xx
&xxxx; X-02	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žádost x xxxxxx související x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 4&xxxx;600 Xx
&xxxx; X-03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žádostí, zda xxx x xxxxxx, xxxxxx rozlišení mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx, léčivou xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jiný xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;100 Kč
REGISTRACE
	NÁRODNI REGISTRACE
RN - 01	Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace)	84 200 Xx
&xxxx; XX-X - 51	Další xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 02	Žádost x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxx. dva xxxxxx druhy zvířat (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 72&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX-X - 52	Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XX - 03	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele	45 000 Kč
RN-D - 53	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 04	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx)	&xxxx; 65&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 54	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům	16 800 Kč
RN - 05	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx (opakování registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx kopie)	15 200 Xx
&xxxx; XX-X - 55	Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 06	&xxxx; Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxx xxxx xxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 29&xxxx;500 Kč
RN-D - 56	Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XX - 07	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (národní registrace)	21 500 Xx
&xxxx; XX-X - 57	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 08	&xxxx; Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 41&xxxx;700 Xx
&xxxx; XX-X - 58	Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx platným požadavkům	8 400 Xx
&xxxx; XX - 09	Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)	&xxxx; 21&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 59	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;400 Kč
RN - 10	Žádost o xxxxx registrace - xxxx xx (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;600 Xx
&xxxx; XX-X - 60	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Kč
RN - 11	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx X (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XX - 12	&xxxx; Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxx)	&xxxx; 37&xxxx;500 Xx
&xxxx; XX-X - 62	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Kč
RN - 13	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)	&xxxx; 20&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX-X - 63	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;200 Xx
&xxxx; XX - 14	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele	2 100 Xx
&xxxx; X - 15	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; xxxx xxxxxx
&xxxx; XX - 16	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXX STÁT
RRMS/NR-17	Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x XX registrován.	118 300 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-67	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 21&xxxx;000 Xx
&xxxx; XXXX/X-18	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX xxxxxxx registraci.	58 900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-68	&xxxx; Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-19	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxx x XX xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 79&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-69	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Kč
RRMS/R-20	Žádost x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x ČR jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX platnou xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-X-70	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-21	&xxxx; Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxx x XX xxxxxxxxxxx.	&xxxx; 97&xxxx;200 Xx
&xxxx; XXXX/XX-X-71	&xxxx; Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům	16 800 Xx
&xxxx; XXXX/X-22	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX platnou xxxxxxxxxx.	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/X-72	&xxxx; Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXXX/XX-23	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx referenčním členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx.	&xxxx; 63&xxxx;100 Kč
RRMS/EX-D-73	Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;300 Xx
&xxxx; XXXX/XX-24	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx kopie).	37 900 Kč
RRMS/RU-25	Žádost x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx	&xxxx; 58&xxxx;900 Xx
&xxxx; XXXX/Xxx-26	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -27	Žádost o xxxxx registrace xxxx XX x rámci xxxxxxx vzájemného xxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem	3 800 Xx
&xxxx; XXXX/XXX -28	Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;400 Xx
&xxxx; XXXX/XX-29	&xxxx; Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx vzájemného xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx	&xxxx; 59&xxxx;800 Xx
&xxxx;	&xxxx; XX JAKO XXXXXXXXX (XXXXXXXXX) ČLENSKÝ XXXX	&xxxx;
&xxxx; XXXX-30	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji	56 000 Xx
&xxxx; XXXX - 31	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx.	&xxxx; 32&xxxx;800 Xx
&xxxx; XXXX - 32	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti.	47 600 Xx
&xxxx; XXXX - 33	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.	18 100 Xx
&xxxx; XXXX - 34	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx kopie).	7 600 Xx
&xxxx; XXXX/XXX-35	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx II x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 14&xxxx;300 Kč
RCMS/ZIB - 36	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Kč
RCMS/ZIA - 37	&xxxx; Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu IA x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 2&xxxx;500 Xx
&xxxx; XXXX/XX-38	&xxxx; Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 30&xxxx;300 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; XXX - 39	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;600 Xx
&xxxx; XXX - 40	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;000 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXX X VYDÁNÍ CERTIFIKÁTU XXX XXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; XX - 041	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx XXX	&xxxx; 1&xxxx;100 Kč
INSPEKCE
	VÝROBA XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 01	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx v xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx	&xxxx; 17&xxxx;700 Xx
&xxxx; X - 02	Žádost o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma xxxxx jedna výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx výroby	26 900 Kč
I - 03	Žádost x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 13&xxxx;500 Xx
&xxxx; X - 04	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx anebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx výroby	42 900 Xx
&xxxx; X - 05	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o xxxxx v xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 19&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 06	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 24&xxxx;400 Kč
I - 07	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx 21&xxxx;000 Xx	&xxxx;
&xxxx; X - 08	&xxxx; Xxxxxx x povolení k xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx v xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx	&xxxx; 10&xxxx;500 Xx
&xxxx; X - 09	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx balení x jednom místě xxxxxx	&xxxx; 18&xxxx;100 Kč
I - 25	&xxxx; Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx místo xxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 10	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx inspekce xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 24	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xxxxxxx jednotka/linka x xxxxxx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 12&xxxx;400 Kč
	DISTRIBUCE XXXXXXXXXXXXX XXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 11	&xxxx; Xxxxxx x povolení k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx x distribuci x xxxxxxxxx - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 17&xxxx;300 Xx
&xxxx; X - 12	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx x rámci xxxxx žádosti	8 400 Xx
&xxxx; X - 13	Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 11&xxxx;400 Xx
&xxxx; X - 14	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x distribuci xxxxxxxx xxxxx, pomocných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx krmiv - xxxxx další xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení	8 400 Xx
&xxxx; X - 15	Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx bez xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 16	Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek - x xxxxxx místě xxxxxxxx	&xxxx; 16&xxxx;800 Xx
&xxxx; X - 17	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx - xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx) - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 22&xxxx;700 Xx
&xxxx; X - 26	&xxxx; Xxxxxx x povolení x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx nebo x xxxxx v xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx -xxxxx xxxxx místo xxxxxxxx	&xxxx; 8&xxxx;600 Kč
I - 18	&xxxx; Xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx inspekce na xxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;900 Kč
	OSVĚDČOVÁNÍ (XXXXXXXXXXX) XXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX U XXXXXXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; X - 19	&xxxx; Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx držitele příslušných xxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;300 Kč
I - 20	&xxxx; Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx o osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx praxe ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx - x kontrolou xxxxx výrobní jednotky/linky	27 800 Xx
&xxxx; X - 21	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx ve výrobě xxxxxxxx xxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx; 13&xxxx;000 Xx
&xxxx; X - 22	&xxxx; Xxxxxx x zrušení xxxxxxxx x xxxxxxxx	&xxxx; xxxx xxxxxx
&xxxx; X - 23	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx x vydání osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe s xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx výrobce	8 400 Kč
LABORATORNÍ XXXXXX, PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
L - 01	Přezkoušení xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské Xxxx	&xxxx; 500 Xx
&xxxx; X - 02	&xxxx; Xxxxxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx propuštěním na xxx - bez xxxxxxxx atestu členského xxxxx Xxxxxxxx Xxxx	&xxxx; 700 Xx + náhrada xxxxx užitých xxxxx (xxxx X této xxxxxxx)
&xxxx; XXXXXXXX HODNOCENÍ
K - 01	&xxxx; Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 20&xxxx;900 Xx
&xxxx; X - 02	&xxxx; Xxxxxx x xxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx	&xxxx; 6&xxxx;900 Kč
ČINNOSTI X XXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX
&xxxx; X - 01	Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů xxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX)*	&xxxx; 577 Xx

* xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Českou xxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxxxxx	&xxxx; Xxxx xxxxxxx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 1	&xxxx; Xxxxxx	&xxxx; 200 Xx
&xxxx; 2	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic
2a	Mikroskopicky	1 600 Xx
&xxxx; 2x	&xxxx; xxxxxxxxx - 1 xxxx	&xxxx; 1&xxxx;140 Xx
&xxxx; 2x	&xxxx; xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x položce 2x	&xxxx; 220 Xx
&xxxx; 3	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 240 Kč
4	Stanovení xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 370 Xx
&xxxx; 5	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 6	&xxxx; Xxxx Xxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;150 Xx
&xxxx; 7	&xxxx; Xxxxxxxxx sušiny, xxxxxxx	&xxxx; 900 Xx
&xxxx; 8	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 8x	&xxxx; xxxxxxx popel	2 420 Xx
&xxxx; 8x	&xxxx; xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx zpopelnění	2 420 Kč
9	Stanovení xxxxxxx tání instrumentálně	730 Xx
&xxxx; 10	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 10x	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 10x	&xxxx; Xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 11	&xxxx; Xxxxxxxxx viskosity xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 12	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Kč
13	Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;470 Xx
&xxxx; 14	&xxxx; Xxxxxxxx stanovení	1 870 Xx
&xxxx; 15	&xxxx; Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx)	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 16	&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 810 Xx
&xxxx; 17	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;420 Xx
&xxxx; 18	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxx	&xxxx;
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 analyt	5 620 Kč
18b	1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;100 Kč
18c	1 xxxxxx xx dvou a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x	&xxxx; 1&xxxx;500 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 1 xxxxxx - 3 vzorky	8 600 Kč
18e	1 xxxxxx - 4 xxxxxx	&xxxx; 10&xxxx;100 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 2 xxxxxxx x .xxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 7&xxxx;770 Xx
&xxxx; 18x	&xxxx; 3 x xxxx xxxxxxx v 1 xxxxxxxxx	&xxxx; 9&xxxx;950 Xx
&xxxx; 19	&xxxx; Xxxxxxx chromatografie	5 660 Xx
&xxxx; 20	&xxxx; Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx	&xxxx; 650 Xx
&xxxx; 21	&xxxx; Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx	&xxxx; 4&xxxx;970 Kč
22	Disoluce - XX/XXX	&xxxx; 5&xxxx;620 Kč
23	Disoluce - XXXX	&xxxx; 6&xxxx;370 Xx
&xxxx; 24	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx	&xxxx; 630 Xx
&xxxx; 25	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;830 Xx
&xxxx; 26	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx	&xxxx; 480 Xx
&xxxx; 27	&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx xx xxxx	&xxxx; 400 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx x žaludeční xxxxx	&xxxx; 1&xxxx;010 Xx
&xxxx; 27x	&xxxx; xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx šťávě	1 820 Kč
28	Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků	200 Xx
&xxxx;	&xxxx; XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ XXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 29	&xxxx; Xxxxxxx xx sterilitu	2 750 Xx
&xxxx; 30	&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)	&xxxx;
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2	&xxxx; 1&xxxx;580 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3A	1 480 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 3B	1 680 Xx
&xxxx; 30x	&xxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X	&xxxx; 1&xxxx;580 Kč
31	Stanovení obsahu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;880 Xx
&xxxx; 32	&xxxx; Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx	&xxxx; 2&xxxx;020 Xx
&xxxx; 33	&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx; 700 Xx
&xxxx; 34	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x houbové xxxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;500 Xx
&xxxx; 35	&xxxx; Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx	&xxxx; 3&xxxx;410 Xx
&xxxx; 36	&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx; 1&xxxx;620 Xx
&xxxx; 37	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivované XXX xxxxxx	&xxxx; 43&xxxx;300 Xx
&xxxx; 38	&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx (HIT)	18 500 Kč
39	Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - stanovením xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX	&xxxx; 11&xxxx;800 Kč
	PŘEZKOUŠENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX	&xxxx;
&xxxx; 40	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - XXXXX)	&xxxx; 12&xxxx;000 Xx
&xxxx; 41	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (vzhled, rozpustnost, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx kmene)	5 800 Kč
42	Kontrola xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX)	&xxxx; 8&xxxx;200 Xx
&xxxx; 43	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, xxxxxxxx)	&xxxx; 43&xxxx;500 Xx
&xxxx; 44	&xxxx; Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, účinnost)	18 700 Xx

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxxxxx vzorec

Výše xxxxxx xxxxxx (v Xx) = x*x

xxx:

x = xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxx započatá xxxxxx)

x = xxxxxx xx 1 hod xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx 556 Kč pro xxxxxx Xxxxxx x 420,90 Xx pro xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Informace

Právní předpis x. 427/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.12.2008.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

160/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x stanovení xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.5.2012

327/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx a Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.

x účinností xx 15.10.2013

128/2019 Sb., kterým xx mění vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

s účinností xx 1.6.2019 s xxxxxxxx některých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx a x xxxxxxx směrnice 2001/20/XX x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxx, xxx bylo xxxx xxxxxxxx zveřejněno, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxx xx Sbírce xxxxxx (31.1.2022)

501/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2026

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 141/2000 xx xxx 16. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2) §25 xxxx. 4 xxxx. x) x §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxx 4 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx).

Xxx 9 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3) §69 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství č. 1998/2006 xx xxx 15. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxx článků 87 x 88 Smlouvy xx xxxxxxx de xxxxxxx.

5) §51 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech).

6) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 70/2001 xx xxx 12. ledna 2001 x xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Xxxxxxx o XX xx xxxxxx xxxxxxx malým x xxxxxxxx podnikům x xxxxxxxxxxxx x doporučení Xxxxxx 2003/361/ES.

7) EMEA/CVMP/133672/05, rev. 1 - xxxx x pokynům Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro minoritní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxx č. 47/2002 Sb., x xxxxxxx xxxxxx x středního podnikání x o změně xxxxxx x. 2/1969 Xx., x zřízení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů státní xxxxxx České republiky, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2049/2005 xx xxx 15. xxxxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pomoci xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx

Společná xxxxxxxxxx

Účinnost

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

OBECNÉ

XXXXXXXXXX

INSPEKCE

XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX LÉČIV XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 427/2008 Sb.

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxxxxx vzorec

Plné znění - 427/2008 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx

Společná xxxxxxxxxx

Účinnost

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 427/2008 Xx.

OBECNÉ

XXXXXXXXXX

INSPEKCE

XXXXXXX, XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX LÉČIV XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 427/2008 Sb.

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce č. 427/2008 Xx.

Xxxxxxxxxx vzorec

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.