Právní předpis byl sestaven k datu 15.12.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.12.2008 do 24.05.2012.
Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti humánních léčivých přípravků §2 §3
Snížení nebo prominutí náhrady výdajů v oblasti veterinárních léčivých přípravků §4
Účinnost §7
Příloha č. 1 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Ústavu
Příloha č. 2 - Sazebník náhrad výdajů vykonávané v působnosti Veterinárního ústavu
Příloha č. 3 - Kalkulační vzorec
č. 160/2012 Sb. - Čl. II
č. 327/2013 Sb. - Čl. II
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 x x provedení §112 xxxx. 2, xxxx. 4 písm. x) x xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx):
§1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "Ústav") podle §112 xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx. Vymezení xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxx ústav") podle §112 zákona x xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
Snížení nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výdajů v xxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jejich xxxx xxxxx §112 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, x xx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu, xxxxxxxxxxx xxxx převod xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, žádosti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x odborné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x jejich následných xxxx, o xxxxxxx xxxxx spočívající v xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx nebo léčivých xxxxxxxxx určených x xxxxxxx výhradně u xxxx xxxxxxxx 18 xxx, a žadatel xxxxxxxx prominutí náhrady xxxxxx nebo její xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx žádostí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx humánního léčivého xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx1),
x) prohlášení, že xxxxxxx úkon xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x osob xxxxxxxx 18 xxx, xxxx
x) xxxxxx prokazující xxxxxxx nákladů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tím, xx tento doklad xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx2).
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx
x) prováděné x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zadavatele x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x případech, xxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení neslouží xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x posuzováním žádosti x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x monitorování x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x rámci specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx nebo stát xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
a žadatel xxxxxxxx prominutí náhrady xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, předkládá xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx prokazuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x) xxxx x).
(3) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx osob x nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xxx-xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při epidemiích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vzniku3), xxxx x humanitární pomocí xxxx x souvislosti x nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx x prevenci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx prominutí xxxxxxx výdajů, xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx části.
(4) Snížení xxxx prominutí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 se xxxxxxx x xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4).
§3
Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx přípravků, posuzování xxxxxxxx klinického hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx a změny xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx5) xxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prováděné na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxx xxx subjekt, xxxxx nenaplňuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a
c) xxx xxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s §112 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 3,
xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx6) xx xx xxxx 50 % xxxxxxx stanovené sazebníkem xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 xxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx náhrady x rámci xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy x. 3.
§4
Xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx
(1) Jedná-li xx x odborné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem xxxxx §112 odst. 3 písm. x) xxxx 3 zákona x xxxxxxxx, x xx o xxxxxxx x xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx certifikátu xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxx č. 2 xxxx xxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x 75 %, xxxxx-xx xx x žádost, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx vymezeny xxxxxx Evropské xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, že jsou xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x pokyny Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx7) a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx změn, kdy xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xx vysoká xxxxx xxxx stát prostřednictvím xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx propojené x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx. X takovém případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx prokáže xxxxxxx xxxxxx podmínek, ze xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx.
(4) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxxxx je veřejný xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxx nebo x rámci opatření xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x minoritních xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, předkládá xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Jedná-li se x xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx, x xx o xxxxx xxxx XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx-xx x veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx.
(6) Xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4).
(7) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxxx následných změn, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2 x xxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxxxx xx k požadovanému xxxxx, xx základě xxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx vztahu pro xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikro, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podniku, x xxxxxxxx prominutí xxxxx xxxxxxx výdajů x souladu s §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 4 xxxxxx o xxxxxxxx, pak xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výdajů x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství6) až xx výše 50 % náhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx požadovaný xxxxxxx úkon xxxxx xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
§5
(1) Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství, Evropské xxxxxx nebo Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx sazebníku xxxxxxx č. 1 xxx X-005, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxx položka xxxxxxxxx xxxxxxx x. 2 xxx X-01, xxx-xx o úkony xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx mikro, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx pro účely xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který splňuje xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx6),8).
(3) Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 x §4 xxxx. 7 xxxxxxxxx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účetní xxxxxx
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxx xxxxxxxxxxx,
x) údaje o xxxxxx obratu xxxxxxxx,
x) xxxxxx závěrku xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx konsolidovanou xxxxxx xxxxxxx; pokud xxx xxxxxxx jiný právní xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxx, že xxxx x žádném xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx subjektem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx 25 % xxxx více xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, malého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx x požadovanému xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podniku,
f) xxxxxxxxxxxx xxxx, koncesní listinu, xxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 3 xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x
x) prohlášení žadatele, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx dokumenty xxxx xxxxxxxx, úplné a xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 písm. x), x) x x) se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx předložené příslušnému xxxxxx. Ústav nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx působnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci a x xxxxxxx, xx xxxxxxx nenaplní kritéria xxxxx §3 x xxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xxxx podle §4 xxxx. 7 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, uhradí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx sazebníkem xx xxxxxxxxxx odborný úkon xxxxx xxxxxxx x. 1 xxxx vyhlášky, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xx účelem xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxx prominutí xxxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx hodnocení se xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ani xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx shromáždění xxxxx pro registrační xxxxxx. Současně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
§6
(1) Xxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem, xxxxx xxxxxx uvedeny x příloze č. 1 xxxx 2 této vyhlášky xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx stanoví xxxxx vzorce uvedeného x příloze č. 3 této xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx prominout xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
(3) V případech, xxx je pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nutné použít xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxxxxxxx x dispozici, xx xxxx spotřebního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx. Xxxxxx xxx xx žadateli připočtena x výši výdajů x cena xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx případně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxxxxxx 2008.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 427/2008 Sb.
A. Sazebník xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx
XXXXXX
| &xxxx;
Xxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxx náhrady
|
|
U-001
|
Roční xxxxxxxxx platba
|
Provedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxx X-002, U-003, X-004 x X-005
|
&xxxx;
19&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
X-002
|
&xxxx;
Xxxxx udržovací xxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx referenční xxxx
|
&xxxx;
39&xxxx;100 Xx
|
| &xxxx;
X-003
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;000 Kč
|
|
U-004
|
Roční xxxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx souvisejících s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
5&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
X-005
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx držitel xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
9&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
X-001
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx žádostí).
|
- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx,
- Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 3 xxx,
- Xxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx,
- Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 xxx,
- Xxxxxxx součet xxxxxxxxxxxx 5,50 xxx,
- Xxxxxxx náklady v xxxxx xxxxxx nákladů 3&xxxx;100 Xx.
|
&xxxx;
3&xxxx;100 Kč
|
|
O-002
|
Poskytnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x náplní xxxxxxxx Xxxxxx pro oblast xxxxx.
|
&xxxx;
Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx přípravek), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx zadání, stanovisko x xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx. 3 xxxxx xxxxx k jednomu xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxx reklamy xx humánní léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx.
- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 0,5 xxx,
- Příprava x vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 5,50 xxx,
- Administrativní xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska 0,50 xxx,
- Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 6,50 xxx,
- Xxxxxxx náklady x xxxxx xxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;600 Xx.
|
&xxxx;
3&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
X-003
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxx konzultace nebo xxxxxx písemného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx konzultaci (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
|
&xxxx;
- Např. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx klinické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metody, statistické xxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovaných xxxxx (XXX, PIL) x odborného xxxxxxxx.
- Xxxxxxxxx podrobností týkajících xx xxxxxxxxxx 0,5 xxx,
- Xxxxxxxx na xxxxxxxxxx 20 xxx,
- Xxxxxxx konzultace 1 xxx,
- Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx proběhlé xxxxxxxxxx 1 xxx,
- Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 22,5 hod,
- Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxx 12&xxxx;500 Xx.
|
&xxxx;
12&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
X-004
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx hodinové xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx činnosti Xxxxxx (xxx oblast xxxxx).
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxx (oblast xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
12&xxxx;000 Xx
|
XXXXXXXXXX
| &xxxx;
Xxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění
|
Výše xxxxxxx
|
||
| &xxxx;
X-001
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
|
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace xxxxxxx xxx kódem X-002), xxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
250&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-002
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ATC xxxxxxx X05XX01, pokud xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
200&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
• hybridní xxxxxxxxxx, tj. registrace xxxxxxxxx s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
|||||
| &xxxx;
• registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
|||||
| &xxxx;
• registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku
|
|||||
|
R-003
|
• xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (duplikátu)
|
70 000 Xx
|
|||
| &xxxx;
X-004
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
100&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-007
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX
|
&xxxx; | &xxxx;
70&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-008
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx X X x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx;
4&xxxx;700 Xx
|
||
| &xxxx;
X-040
|
&xxxx;
Xxxxxx x změnu registrace xxxx I X xxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
6&xxxx;700 Xx
|
||
| &xxxx;
X-009
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
|
• xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
150&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-010
|
&xxxx; | &xxxx;
• homeopatika
|
75 000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-011
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
20&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-012
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obalu.
|
3 900 Xx
|
|||
| &xxxx;
X-013
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
33&xxxx;900 Kč
|
||
|
R-014
|
Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
• xxx dalších xxxxxxxxx
|
&xxxx;
0
|
||
| &xxxx;
X- 015
|
&xxxx; | &xxxx;
• x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje
|
6 100 Xx
|
||
| &xxxx;
X-016
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
|
• za xxxxxxxxxx druhé xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx za xxxxx žádost xx xxxxx xxxxx vlastního xxxx žádosti)
|
23 900 Xx
|
||
| &xxxx;
X-017
|
&xxxx;
XXX - RMS
|
Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace s XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx) - Xxxx žádost xx xxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx postupu registrace xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxx R-001 až X-004).
|
&xxxx;
• xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxx X-018), xxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
250&xxxx;000 Kč
350 000 Kč *
|
|
| &xxxx;
X-018
|
&xxxx;
X-017 - X-018: *
X xxxxxxx, xx xxxxxx o registraci xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx žádáno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s XX jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx 5.6.2003 (kdy xxxx xxxxxxx xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx), xxxxxx xx xxxxxx x cca 50 x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx relevantních xxxxxx x předložené xxxxxxxxxxx.
|
&xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx elektrolytů ATC xxxxxxx X05XX01 (xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx)
• xxxxxxxx registrace, xx. registrace xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
• xxxxxxxxxx homeopatika
|
200 000
Kč
300 000
Kč*
|
||
|
R-020
|
• xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
100&xxxx;000 Xx
|
|||
| &xxxx;
X-021
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx)
|
&xxxx;
80&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-022
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
|
&xxxx;
100&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-023
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem.
|
Řešení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x zajištění xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxx danou xxxxxx.
|
&xxxx;
100&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-024
|
&xxxx;
Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu XX xxxx x xxxxx xxxxxxxx na obalu xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x XX jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx registrace, xxx x zajištění xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxx xxxxx žádost.
|
13 900 Xx
|
||
| &xxxx;
X-025
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x XX jako referenčním xxxxxxxx státem.
|
Řešení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx registrace, tak x xxxxxxxxx procedury xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
|
&xxxx;
12&xxxx;800 Kč
|
||
|
R-026
|
Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnuje xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx změně xxxx xxxxxxxxxxx registrace, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxx xxxxx žádost.
|
200 000 Kč
|
||
|
R-027
|
DECENTRALIZOVANÝ
POSTUP / XXX - XXX
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
|
&xxxx;
xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxx R-028), xxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
110&xxxx;000 Xx
|
|
| &xxxx;
X-028
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx literární xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX skupiny X05XX01, xxxxx xxxxx x xxxxxxx případy
• xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx
• registrace tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
90&xxxx;000 Kč
|
||
|
R-030
|
• xxxxx xxxx xxxx léková xxxxx
|
&xxxx;
40&xxxx;000 Xx
|
|||
| &xxxx;
X-031
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxx totožného přípravku xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx)
|
&xxxx;
30&xxxx;000 Kč
|
||
|
R-032
|
Žádost o xxxxx registrace xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
50&xxxx;000 Kč
|
||
|
R-033
|
Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxx o xxxxx označení na xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx souhrnem xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského xxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
4&xxxx;700 Xx
|
||
| &xxxx;
X-034
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
4&xxxx;700 Xx
|
||
| &xxxx;
X-035
|
&xxxx;
Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
80&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-036
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
• xxxxxxxx xxx jeden xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
40&xxxx;000 Kč
|
||
|
R-037
|
• povolení xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
15&xxxx;000 Xx
|
|||
| &xxxx;
X-038
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxx xxx xxxxx stát, xx xxxxxxx xxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie)
|
60 000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-039
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxx přípravku
|
30 000 Xx
|
|||
| &xxxx;
X-041
|
&xxxx;
XXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXX - XXX
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx decentralizovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx s ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxx X-018), xxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
390&xxxx;000 Xx
|
|
| &xxxx;
X-042
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jiného xxxxxxxx x samostatná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx elektrolytů XXX xxxxxxx X05XX01 (xxxxx nejde x xxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx generická x xxxxx xxx rámec xxxxxxx podobnost
• hybridní xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
310&xxxx;000 Kč
|
||
|
R-044
|
• další xxxx xxxx xxxxxx xxxxx (rozšíření xxxxxxxxxx)
|
&xxxx;
170&xxxx;000 Xx
|
|||
| &xxxx;
X-045
|
&xxxx; | &xxxx;
• registrace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx)
|
&xxxx;
120&xxxx;000 Xx
|
||
| &xxxx;
X-046
|
&xxxx;
Xxxxxx o převzetí xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu
|
0
|
|||
|
R-047
|
Žádost x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx; | &xxxx;
0
|
||
| &xxxx;
X-048
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx RMS (xxxxx x XXX xx XXX)
|
&xxxx; | &xxxx;
100&xxxx;000 Xx
|
||
XXXXXXXX
| &xxxx;
Xxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxx xxxxxxx
|
| &xxxx;
X-001
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx
X xxxxxxx změny xxxxxxxx k xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx adresy xxxxx míst výroby x kontroly jakosti; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx výroby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x změny xxx xxxxxxxx.
|
&xxxx;
• xxxxx xx xxxxxxx xxxx
|
&xxxx;
31&xxxx;700 Xx
|
| &xxxx;
X-002
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
48&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
X-003
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - každá xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx
|
&xxxx;
13&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
X-004
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - jedna výrobně xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
64&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
X-005
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - každá další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx
|
&xxxx;
17&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
X-006
|
&xxxx; | &xxxx;
• navýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx uvedených výše, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobu biologických xxxxxxxxx
|
&xxxx;
38&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
X-007
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
33&xxxx;100 Xx
|
| &xxxx;
X-008
|
&xxxx; | &xxxx;
• samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxx přípravků - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka
|
13 900 Xx
|
| &xxxx;
X-009
|
&xxxx; | &xxxx;
• samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx balení x xxxxxx místě xxxxxx
|
&xxxx;
30&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
X-010
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx
X případě xxxxx xxxxxxxx k výrobě xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx:
• xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx žádá x xxxx xxxxxxxx; jestliže x toto povolení xxxx právnická xxxxx, xxxxxxxx firmu, popřípadě xxxxx, xxxxx, adresu xxx doručování a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,
• xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení, vzdělání x xxxxx kvalifikovaných xxxx,
• xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výroby xxxx kontroly xxxxxxx; x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx;
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x provedením xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
9&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
X-011
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx přípravků xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx.
|
&xxxx;
• s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
• xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx všech xxxx, x nichž xx xxxxxxxxx distribuce
|
25 300 Kč
|
|
I-012
|
• xx xxxxx další xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
13&xxxx;300 Xx
|
|
| &xxxx;
X-013
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x distribuci pro xxxxxxxxxx léčivých xxxxx x xxxxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
• x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
25&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
X-014
|
&xxxx; | &xxxx;
• xx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx jednoho xxxxxxxx
|
&xxxx;
13&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
X-015
|
&xxxx;
Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
• xxxxxx druhu x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx některého xxxxx, x něhož xx prováděna distribuce
• xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
• xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx povolení
• xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby
• změna xxxxx, xxxxxxxxx jmen x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
7&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
X-016
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx laboratoře xxxx x xxxxx xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
X xxxxxxx změny xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti; x xxxxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx bez kontroly.
|
• xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek
|
31 400 Xx
|
| &xxxx;
X-017
|
&xxxx; | &xxxx;
• zkoušení v xxxxxxxxxx xxxxxxx (fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
|
&xxxx;
40&xxxx;000 Kč
|
|
I-018
|
Žádost x xxxxx xxxxxxxx x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x toto povolení; xxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx nezbytné xxxxxxx x nové povolení; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemích, xxx xxxxx uznat xxxxxxxx xxxxxxxx jiného úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u žádosti x osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
9&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
X-019
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x kontrolou
V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx výrobu jde x xxxxx požadovaného xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx všech xxxx výroby x xxxxxxxx jakosti; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náhrada jako x změny xxx xxxxxxxx.
|
&xxxx;
• xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx další xxxxxx
|
&xxxx;
40&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
X-020
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxxx odběry xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxx dalšího xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
27&xxxx;000 Kč
|
|
I-021
|
• xx xxxxx další xxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
7&xxxx;400 Xx
|
|
| &xxxx;
X-022
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
X případě xxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx o xxxxx následujících xxxxx:
• xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xxxx x toto xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
• jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x praxi xxxxxxxxxxxxxxx osob,
• jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx;
x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxx o nové xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u žádosti x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
9&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
X-023
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xx výroběléčivých xxxxxxxxx, xxxxxx ze xxxxxxx xxxx, činnosti kontrolní xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx;
1&xxxx;700 Xx
|
| &xxxx;
X-024
|
&xxxx;
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxx a Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xx schématu XXX.
|
&xxxx;
2&xxxx;200 Xx
|
| &xxxx;
X-025
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
• s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx
|
&xxxx;
38&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
X-026
|
&xxxx; | &xxxx;
• xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx
|
&xxxx;
13&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
X-027
|
&xxxx;
Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx klinické xxxxx
|
&xxxx;
• xxxxx zkoušky, studie xx využití xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
31&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
31&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
X-028
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxx za xxxxxxx laboratorních xxxxxx
|
&xxxx;
38&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
X-029
|
&xxxx;
Xxxxxx x zrušení xxxxxxxx k xxxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx;
0
|
| &xxxx;
X-030
|
&xxxx;
Xxxxxx x osvědčení dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ("certifikát") Xxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx dostatečného xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe xxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx typu X-030 xx záměrem, xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxx proběhne xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
|
&xxxx;
Xx náhradě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelů v xxxxxxx, že x xxxxxxx jedné cesty xxx xxxxxxx více xxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx- xxxx xxxx inspekce xxxxxxxx o 20 % + náhrada xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx
|
| &xxxx;
X-031
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o osvědčení xxxxxxxx:
• xxxxxxx výrobní xxxxx xx výrobě xxxxxxxx xxxxx
• správné xxxxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx na místě
|
1 700 Xx
|
XXXXXXX, PRODEJCI, LABORATORNÍ XXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX
| &xxxx;
Xxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxx náhrady
|
|
L-001
|
Žádost x xxxxxx certifikátu x osvědčení splnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx; | &xxxx;
7&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
X-002
|
&xxxx;
Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx
|
&xxxx;
• v případě xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx prostorách
|
22 100 Xx
|
| &xxxx;
X-003
|
&xxxx; | &xxxx;
• x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x prostorách xxx xxxxx povolené xxxxxxx
• xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
7&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
X-004
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
• xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
• xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
X-005
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx;
Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
|
| &xxxx;
X-006
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění
podmínek správné xxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx; | &xxxx;
22&xxxx;100 Xx
|
| &xxxx;
X-007
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejím xxxxxxxxxxx xx xxx
|
&xxxx;
• x xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx EU
|
800 Xx
|
| &xxxx;
X-008
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX
|
&xxxx;
800 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
|
| &xxxx;
X-009
|
&xxxx;
Xxxxxx lékopisné xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx žádost
|
• xx xxxxx lahvičku
|
800 Xx
|
XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXXXX
| &xxxx;
Xxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxx xxxxxxx
|
| &xxxx;
X-001
|
&xxxx;
Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
|
&xxxx;
• xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx se xxxxx x v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
|
&xxxx;
67&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
X-002
|
&xxxx; | &xxxx;
• ohlášení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (30 xxx)
Xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxx xx 12 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace.
|
15 800 Xx
|
| &xxxx;
X-003
|
&xxxx; | &xxxx;
• xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (60 dnů)
Náhrada výdajů x xxxx xxxx xx xxxxx i x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx xx 12 xxxxxx a xxxxxxx x velkým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
|
&xxxx;
33&xxxx;900 Kč
|
|
K-004
|
Oznámení xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
15&xxxx;800 Xx
|
| &xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx protokolu, x xxx je xxxxxxxxxxxxx, xx ovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změní vědeckou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x jiného důvodu.
Náhrada xxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxx x x případě, xx dříve povolená/ohlášená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx 12 měsíců x xxxxxxx x xxxxx změnám xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
|
|||
| &xxxx;
X-005
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, bezpečnosti x účinnosti x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
15&xxxx;800 Xx
x urgentních xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
|
| &xxxx;
X-006
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx látkou, xxxxxx xxxxxxxxx podléhající xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx x homeopatický xxxxxxxxx.
|
&xxxx; | &xxxx;
6&xxxx;900 Xx
|
X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v působnosti Xxxxxx
| &xxxx;
Xxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxxxxx
|
&xxxx;
Xxxx náhrady
|
|
1
|
Čirost a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - za každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
40 Xx
|
| &xxxx;
2
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
40 Xx
|
| &xxxx;
3
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX
|
&xxxx;
810 Xx
|
| &xxxx;
4
|
&xxxx;
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Kč
|
|
5
|
Index xxxx
|
&xxxx;
810 Xx
|
| &xxxx;
6
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Xx
|
| &xxxx;
7
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem
|
1 620 Xx
|
| &xxxx;
8
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
9
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem
|
1 210 Xx
|
| &xxxx;
10
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx rozmezí
|
610 Kč
|
|
11
|
Teplota xxxx
|
&xxxx;
610 Kč
|
|
12
|
Stanovení xxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
610 Xx
|
| &xxxx;
13
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxx - xxxxxxxxx metoda
|
|
|
13a
|
u xxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
610 Kč
|
|
13b
|
u xxxxx xxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Kč
|
|
14
|
Teplota xxxxxxxx
|
&xxxx;
610 Xx
|
| &xxxx;
15
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
610 Xx
|
| &xxxx;
16
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x nevodném xxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Kč
|
|
17
|
Stanovení xxxxxx xxxxx fluorimetrií
|
2 020 Xx
|
| &xxxx;
18
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx infračervenou xxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;830 Kč
|
|
19
|
Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;020 Xx
|
| &xxxx;
20
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
20x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;130 Xx
|
| &xxxx;
20x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;740 Xx
|
| &xxxx;
21
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
21x
|
&xxxx;
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
5&xxxx;660 Kč
|
|
21b
|
stanovení xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;460 Xx
|
| &xxxx;
22
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
22x
|
&xxxx;
xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
5&xxxx;040 Kč
|
|
22b
|
stanovení xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
7&xxxx;460 Xx
|
| &xxxx;
23
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
23x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
10&xxxx;040 Xx
|
| &xxxx;
23x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
12&xxxx;740 Xx
|
| &xxxx;
24
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
4&xxxx;040 Kč
|
|
25
|
Ztráta xxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
26
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Kč
|
|
27
|
Potenciometrické stanovení xxxxxxxxxxx fluoridů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
28
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
810 Xx
|
| &xxxx;
29
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů x xxxxxx
|
&xxxx;
480 Kč
|
|
30
|
Pach
|
200 Xx
|
| &xxxx;
31
|
&xxxx;
Xxxxxxx (limitní xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Xx
|
| &xxxx;
32
|
&xxxx;
Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
2&xxxx;020 Xx
|
| &xxxx;
33
|
&xxxx;
Xxxxxx (limitní xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Xx
|
| &xxxx;
34
|
&xxxx;
Xxxxxxxx (xxxxxxx zkouška)
|
480 Xx
|
| &xxxx;
35
|
&xxxx;
Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Xx
|
| &xxxx;
36
|
&xxxx;
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Xx
|
| &xxxx;
37
|
&xxxx;
Xxxxxx a kovy xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Xx
|
| &xxxx;
38
|
&xxxx;
Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Kč
|
|
39
|
Železo (xxxxxxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Kč
|
|
40
|
Fosforečnany (xxxxxxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Kč
|
|
41
|
Draslík (xxxxxxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Xx
|
| &xxxx;
42
|
&xxxx;
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
480 Kč
|
|
43
|
Síranový xxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;420 Kč
|
|
44
|
Celkový xxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;420 Xx
|
| &xxxx;
45
|
&xxxx;
Xxxxx formaldehyd
|
|
|
45a
|
metoda X
|
&xxxx;
480 Xx
|
| &xxxx;
45x
|
&xxxx;
xxxxxx X
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
46
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx x kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;460 Xx
|
| &xxxx;
47
|
&xxxx;
Xxxxxxxx ethylenoxid x xxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;460 Kč
|
|
48
|
Číslo xxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Kč
|
|
49
|
Číslo xxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Xx
|
| &xxxx;
50
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Xx
|
| &xxxx;
51
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Kč
|
|
52
|
Číslo xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Xx
|
| &xxxx;
53
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Kč
|
|
54
|
Dusík xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
4&xxxx;040 Kč
|
|
55
|
Chelatometrické xxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Xx
|
| &xxxx;
56
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody
|
2 020 Kč
|
|
57
|
Fenol x imunních sérech x xxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
58
|
&xxxx;
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Xx
|
| &xxxx;
59
|
&xxxx;
Xxxxxxx bílkoviny
|
1 620 Xx
|
| &xxxx;
60
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (bez xxxxxxxxx)
|
&xxxx; |
| &xxxx;
60x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxx xx xxxx
|
&xxxx;
400 Xx
|
| &xxxx;
60x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Xx
|
| &xxxx;
60x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;820 Xx
|
| &xxxx;
61
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx)
|
&xxxx;
400 Xx
|
| &xxxx;
62
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx)
|
&xxxx; |
| &xxxx;
62x
|
&xxxx;
xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Xx
|
| &xxxx;
62x
|
&xxxx;
xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
4&xxxx;850 Xx
|
| &xxxx;
63
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)
|
&xxxx;
4&xxxx;850 Xx
|
| &xxxx;
64
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxx jednodávkových xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
100 Xx
|
| &xxxx;
65
|
&xxxx;
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
400 Xx
|
| &xxxx;
66
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
200 Kč
|
|
67
|
Stanovení ethanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;460 Xx
|
| &xxxx;
68
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx methanolu x 2-xxxxxxxxx x tekutých xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;460 Xx
|
| &xxxx;
69
|
&xxxx;
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx objem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
200 Kč
|
|
70
|
Hmotnostní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
100 Xx
|
| &xxxx;
71
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
100 Xx
|
| &xxxx;
72
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
72x
|
&xxxx;
Xxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Xx
|
| &xxxx;
72x
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Xx
|
| &xxxx;
72x
|
&xxxx;
xxxxxxx v heterogenním xxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Kč
|
|
72d
|
titrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx)
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Xx
|
| &xxxx;
73
|
&xxxx;
Xxxxxx jednotlivých xxxxx xxxx - xx xxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
100 Xx
|
| &xxxx;
74
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxxx popis, xxxxxx
|
&xxxx;
200 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXXX RADIOFARMAK
|
|
|
75
|
Stanovení totožnosti XX xxxxx měřením xxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
3&xxxx;230 Xx
|
| &xxxx;
76
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;830 Xx
|
| &xxxx;
77
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx radioaktivity
|
1 210 Xx
|
| &xxxx;
78
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx gama xxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;830 Xx
|
| &xxxx;
79
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx radiochemické čistoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
3&xxxx;230 Xx
|
| &xxxx;
80
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čistoty tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
3&xxxx;230 Kč
|
|
81
|
Stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií
|
7 460 Xx
|
| &xxxx;
82
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx radiochemické xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
83
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx filtrací
|
3 230 Kč
|
|
84
|
Stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
|
&xxxx;
3&xxxx;230 Xx
|
| &xxxx;
85
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poločasu přeměny
|
3 230 Xx
|
| &xxxx;
86
|
&xxxx;
Xxxxx radioaktivita
|
1 610 Kč
|
|
87
|
Čirost x xxxxxx opalescence xxxxxxx - xxxxxxxxxxxx xxxxx (za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
|
&xxxx;
200 Xx
|
| &xxxx;
88
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx XX látek
|
400 Kč
|
|
89
|
Vážení xxxxxxxxxxxx dávek XX xxxxx - za xxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
810 Kč
|
|
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX XXXXX
|
&xxxx; | |
| &xxxx;
90
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx před analýzou
|
1 010 Xx
|
| &xxxx;
91
|
&xxxx;
Xxxxxxxx porovnávacího nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
610 Xx
|
| &xxxx;
92
|
&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorku k xxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Xx
|
| &xxxx;
93
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;020 Xx
|
| &xxxx;
94
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (za xxxxxxx 40 XXx)
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
|
&xxxx; |
| &xxxx;
95
|
&xxxx;
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
95x
|
&xxxx;
xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxx protimikrobních xxxxxx)
|
&xxxx;
1&xxxx;210 Xx
|
| &xxxx;
95x
|
&xxxx;
xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx půd (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)
|
&xxxx;
1&xxxx;410 Xx
|
| &xxxx;
95x
|
&xxxx;
xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
95x
|
&xxxx;
xxxxxxx xx xxxxxxxxx antibiotik - metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;210 Kč
|
|
96
|
Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)
|
&xxxx; |
| &xxxx;
96x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 2
|
&xxxx;
2&xxxx;020 Xx
|
| &xxxx;
96x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X
|
&xxxx;
2&xxxx;020 Kč
|
|
96c
|
mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4A
|
1 620 Xx
|
| &xxxx;
96x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X
|
&xxxx;
2&xxxx;020 Xx
|
| &xxxx;
96x
|
&xxxx;
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
810 Xx
|
| &xxxx;
96x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
610 Xx
|
| &xxxx;
97
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Kč
|
|
98
|
Nepřímá xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxx-X a xxxx-X - Coombsův xxxxxxx xxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;830 Kč
|
|
99
|
Imunochemické xxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
99x
|
&xxxx;
xxxxxx xxxxxxxxxxx značeny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX)
|
&xxxx;
4&xxxx;040 Xx
|
| &xxxx;
99x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
4&xxxx;040 Kč
|
|
99c
|
imunoprecipitační xxxxxx -Xxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;420 Kč
|
|
100
|
Zkouška xx xxxxxxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
100x
|
&xxxx;
Xxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;020 Xx
|
| &xxxx;
100x
|
&xxxx;
xxxxxxxx sér x vakcín
|
3 020 Xx
|
| &xxxx;
100x
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;830 Xx
|
| &xxxx;
101
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
70&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
102
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
102x
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
5&xxxx;460 Kč
|
|
102b
|
Divakcína
|
7 850 Xx
|
| &xxxx;
102x
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
13&xxxx;090 Kč
|
|
103
|
Zkoušky cytotoxicity xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
11&xxxx;850 Xx
|
| &xxxx;
104
|
&xxxx;
Xxxxxxx dráždivosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX)
|
&xxxx;
22&xxxx;040 Xx
|
| &xxxx;
105
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
22&xxxx;040 Kč
|
|
106
|
Zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;830 Kč
|
|
107
|
Zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;830 Xx
|
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 427/2008 Xx.
X. Sazebník xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
| &xxxx;
Xxx
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx (xxxx)
|
&xxxx;
Xxxxxx
|
| &xxxx;
XXXXX UDRŽOVACÍ XXXXXX
|
||
| &xxxx;
X-001
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxxxxxx platba
|
4 800 Xx
|
| &xxxx;
XXXXXX
|
&xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx;
X-01
|
&xxxx;
Xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žádost (xxxxxxxxxxxxx x xxx předloženou xxxxxxx)
|
&xxxx;
2&xxxx;200 Xx
|
| &xxxx;
X-02
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xx žádost x otázce související x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
4&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
X-03
|
&xxxx;
Xxxxxx x vydání rozhodnutí, xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx přípravkem, léčivou xxxxxx, veterinární léčivý xxxxxxxxx podléhající registraci xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zda xxx o homeopatický xxxxxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;100 Xx
|
| &xxxx;
XXXXXXXXXX
|
||
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXX REGISTRACE
|
|
|
RN - 01
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx registrace)
|
84 200 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 51
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
21&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
XX - 02
|
Žádost x registraci veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxx. dva xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)
|
&xxxx;
72&xxxx;400 Kč
|
|
RN-D - 52
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
21&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
XX - 03
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele
|
45 000 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 53
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
8&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
XX - 04
|
Žádost x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx)
|
&xxxx;
65&xxxx;200 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 54
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
16&xxxx;800 Xx
|
| &xxxx;
XX - 05
|
Vícenásobná žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx nebo kopie)
|
15 200 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 55
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
4&xxxx;200 Kč
|
|
RN - 06
|
&xxxx;
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného pro xxxx xxx dva xxxxx xxxxxxxx zvířat (xxxxxxx registrace)
|
29 500 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 56
|
Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
XX - 07
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx)
|
&xxxx;
21&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 57
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
4&xxxx;200 Xx
|
| &xxxx;
XX - 08
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem
|
41 700 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 58
|
Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům
|
8 400 Xx
|
| &xxxx;
XX - 09
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx)
|
&xxxx;
21&xxxx;500 Kč
|
|
RN-D - 59
|
&xxxx;
Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
3&xxxx;400 Kč
|
|
RN - 10
|
Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx ll (xxxxxxx xxxxxx)
|
&xxxx;
20&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 60
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
4&xxxx;200 Xx
|
| &xxxx;
XX - 11
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx X (xxxxxxx xxxxxx)
|
&xxxx;
3&xxxx;400 Kč
|
|
RN - 12
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxx)
|
&xxxx;
37&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 62
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
12&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
XX - 13
|
&xxxx;
Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)
|
&xxxx;
20&xxxx;200 Xx
|
| &xxxx;
XX-X - 63
|
Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům
|
4 200 Xx
|
| &xxxx;
XX - 14
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;100 Xx
|
| &xxxx;
X - 15
|
&xxxx;
Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
xxxx xxxxxx
|
| &xxxx;
XX - 16
|
&xxxx;
Xxxxxx o zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného doprodeje
|
2 500 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XX JAKO XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXX
|
&xxxx; |
| &xxxx;
XXXX/XX-17
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v XX xxxxxxxxxxx.
|
&xxxx;
118&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XX-X-67
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
21&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/X-18
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x XX xxxxxxx registraci.
|
58 900 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/X-X-68
|
&xxxx;
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
12&xxxx;600 Kč
|
|
RRMS/NR-19
|
Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x ČR jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x ČR xxxxxxxxxxx.
|
&xxxx;
79&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XX-X-69
|
&xxxx;
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
8&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/X-20
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x ČR xxxxxxx xxxxxxxxxx.
|
&xxxx;
58&xxxx;900 Kč
|
|
RRMS/R-D-70
|
Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům
|
8 400 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XX-21
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x XX registrován.
|
97 200 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XX-X-71
|
&xxxx;
Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům
|
16 800 Kč
|
|
RRMS/R-22
|
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x ČR jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x ČR platnou xxxxxxxxxx.
|
&xxxx;
58&xxxx;900 Kč
|
|
RRMS/R-72
|
Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
12&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XX-23
|
&xxxx;
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
|
&xxxx;
63&xxxx;100 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XX-X-73
|
&xxxx;
Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XX-24
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx zcela totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie).
|
37 900 Kč
|
|
RRMS/RU-25
|
Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x XX jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxx registrovaný na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
58&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/Xxx-26
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
24&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XXX -27
|
Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx
|
&xxxx;
3&xxxx;800 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XXX -28
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
3&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XX-29
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x ČR xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx
|
&xxxx;
59&xxxx;800 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XX XXXX XXXXXXXXX (XXXXXXXXX) ČLENSKÝ XXXX
|
&xxxx; |
| &xxxx;
XXXX-30
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
56&xxxx;000 Xx
|
| &xxxx;
XXXX - 31
|
Žádost x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
|
&xxxx;
32&xxxx;800 Xx
|
| &xxxx;
XXXX - 32
|
&xxxx;
Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského státu - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost nebo xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného držitele x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx.
|
&xxxx;
47&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
XXXX - 33
|
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
|
&xxxx;
18&xxxx;100 Xx
|
| &xxxx;
XXXX - 34
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - duplikát xxxx xxxxx).
|
&xxxx;
7&xxxx;600 Kč
|
|
RCMS/ZII-35
|
Žádost x změnu registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
14&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XXX - 36
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XXX - 37
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu
|
2 500 Xx
|
| &xxxx;
XXXX/XX-38
|
&xxxx;
Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
30&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXXX XXXXX
|
&xxxx; |
| &xxxx;
XXX - 39
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
12&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
XXX - 40
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
|
8 000 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX
|
&xxxx; |
| &xxxx;
XX - 041
|
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx schématem XXX
|
&xxxx;
1&xxxx;100 Xx
|
| &xxxx;
XXXXXXXX
|
||
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
|
|
|
I - 01
|
&xxxx;
Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu v xxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx
|
&xxxx;
17&xxxx;700 Kč
|
|
I - 02
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx jedna výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
26&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
X - 03
|
Žádost x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx o xxxxx x povolení - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka
|
13 500 Xx
|
| &xxxx;
X - 04
|
Žádost x povolení k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx anebo jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
42&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
X - 05
|
&xxxx;
Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx
|
&xxxx;
19&xxxx;800 Kč
|
|
I - 06
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx o biotechnologickou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinárních léčiv xxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
24&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
X - 07
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primární xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků - xxxxx výrobně xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx 21 000 Xx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
X - 08
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx
|
&xxxx;
10&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
X - 09
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxx sekundární xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
18&xxxx;100 Kč
|
|
I - 25
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - každé xxxxx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
8&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
X - 10
|
Žádost x změnu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
X - 24
|
Žádost o xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx xxxxxxx - xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx místě xxxxxx
|
&xxxx;
12&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX
|
&xxxx; |
| &xxxx;
X - 11
|
Žádost x povolení k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
17&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
X - 12
|
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx - každý xxxxx xxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
8&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
X - 13
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx
|
&xxxx;
11&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
X - 14
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
8&xxxx;400 Xx
|
| &xxxx;
X - 15
|
Žádost o xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXXX VETERINÁRNÍCH LÉČIV
|
|
|
I - 16
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx laboratoře nebo x změnu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře s xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
16&xxxx;800 Kč
|
|
I - 17
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx s xxxxxxxx - zkoušení x xxxxxxxxxx rozsahu (fyzikálně xxxxxxxx, mikrobiologické x xxxxxxxxxx zkoušení) - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
22&xxxx;700 Kč
|
|
I - 26
|
&xxxx;
Xxxxxx o xxxxxxxx x činnosti kontrolní xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx x povolení x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx -xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
8&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
X - 18
|
&xxxx;
Xxxxxx o změnu x povolení k xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře xxx inspekce xx xxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXXXXXX (XXXXXXXXXXX) XXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XX ŽÁDOST, XXXXXX X OSVĚDČENÍ XXXXXXX SE SPRÁVNOU XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXX VÝROBCE
|
|
|
I - 19
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;300 Xx
|
| &xxxx;
X - 20
|
&xxxx;
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek správné xxxxxxx praxe xx xxxxxx xxxxxxxx látek - x xxxxxxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx
|
&xxxx;
27&xxxx;800 Xx
|
| &xxxx;
X - 21
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x osvědčení splnění xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
13&xxxx;000 Kč
|
|
I - 22
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
|
&xxxx;
xxxx xxxxxx
|
| &xxxx;
X - 23
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx výrobce
|
8 400 Xx
|
| &xxxx;
XXXXXXXXXXX XXXXXX, PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
|
||
|
L - 01
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx propuštěním xx xxx - x xxxxxxxxxxx atestu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxx
|
&xxxx;
500 Xx
|
| &xxxx;
X - 02
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx - bez xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx Evropské Xxxx
|
&xxxx;
700 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)
|
| &xxxx;
XXXXXXXX XXXXXXXXX
|
||
| &xxxx;
X - 01
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
20&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
X - 02
|
&xxxx;
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
|
&xxxx;
6&xxxx;900 Xx
|
| &xxxx;
XXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
|
||
|
E - 01
|
Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXXX)*
|
&xxxx;
577 Kč
|
* xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Českou xxxxxxxxx, xxxxxxx XXXX
X. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv x pomocných látek xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxxx ústavu
|
Položka
|
Zkouška
|
Výše xxxxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX
|
&xxxx; |
| &xxxx;
1
|
&xxxx;
Xxxxxx
|
&xxxx;
200 Xx
|
| &xxxx;
2
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
2x
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;600 Xx
|
| &xxxx;
2x
|
&xxxx;
xxxxxxxxx - 1 xxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;140 Kč
|
|
2c
|
za xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x
|
&xxxx;
220 Xx
|
| &xxxx;
3
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
240 Xx
|
| &xxxx;
4
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
370 Xx
|
| &xxxx;
5
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
6
|
&xxxx;
Xxxx Xxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;150 Xx
|
| &xxxx;
7
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx
|
&xxxx;
900 Xx
|
| &xxxx;
8
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
8x
|
&xxxx;
xxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;420 Xx
|
| &xxxx;
8x
|
&xxxx;
xxxxxxxx xxxxx příp. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;420 Xx
|
| &xxxx;
9
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
730 Xx
|
| &xxxx;
10
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx hustoty
|
|
|
10a
|
Pyknometricky
|
1 010 Xx
|
| &xxxx;
10x
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Xx
|
| &xxxx;
11
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
12
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx)
|
&xxxx;
810 Xx
|
| &xxxx;
13
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
3&xxxx;470 Xx
|
| &xxxx;
14
|
&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;870 Xx
|
| &xxxx;
15
|
&xxxx;
Xxxxxx pH (elektrometricky)
|
810 Xx
|
| &xxxx;
16
|
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
810 Xx
|
| &xxxx;
17
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;420 Kč
|
|
18
|
Chromatografie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx; |
| &xxxx;
18x
|
&xxxx;
1 xxxxxx
|
&xxxx;
5&xxxx;620 Kč
|
|
18b
|
1 xxxxxx xx dvou xxxxxxxx
|
&xxxx;
7&xxxx;100 Kč
|
|
18c
|
1 xxxxxx xx dvou a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o
|
1 500 Xx
|
| &xxxx;
18x
|
&xxxx;
1 xxxxxx - 3 vzorky
|
8 600 Xx
|
| &xxxx;
18x
|
&xxxx;
1 xxxxxx - 4 xxxxxx
|
&xxxx;
10&xxxx;100 Xx
|
| &xxxx;
18x
|
&xxxx;
2 xxxxxxx x .xxxxxx stanovení
|
7 770 Xx
|
| &xxxx;
18x
|
&xxxx;
3 a xxxx xxxxxxx v 1 xxxxxxxxx
|
&xxxx;
9&xxxx;950 Kč
|
|
19
|
Plynová chromatografie
|
5 660 Xx
|
| &xxxx;
20
|
&xxxx;
Xxxxxxx x srážecí xxxxxx
|
&xxxx;
650 Xx
|
| &xxxx;
21
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
4&xxxx;970 Kč
|
|
22
|
Disoluce - XX/XXX
|
&xxxx;
5&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
23
|
&xxxx;
Xxxxxxxx - XXXX
|
&xxxx;
6&xxxx;370 Kč
|
|
24
|
Průměrná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stejnoměrnost
|
630 Xx
|
| &xxxx;
25
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxxxxxxx x infračervené xxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;830 Xx
|
| &xxxx;
26
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
|
&xxxx;
480 Xx
|
| &xxxx;
27
|
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x tobolek (xxx xxxxxxxxx)
|
&xxxx; |
| &xxxx;
27x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxx xx vodě
|
400 Xx
|
| &xxxx;
27x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxx x žaludeční xxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;010 Xx
|
| &xxxx;
27x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;820 Kč
|
|
28
|
Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
200 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY
|
|
|
29
|
Zkouška xx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;750 Kč
|
|
30
|
Mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx (xxxxxxx počet živých xxxxxx)
|
&xxxx; |
| &xxxx;
30x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 2
|
&xxxx;
1&xxxx;580 Kč
|
|
30b
|
mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3X
|
&xxxx;
1&xxxx;480 Xx
|
| &xxxx;
30x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 3B
|
1 680 Xx
|
| &xxxx;
30x
|
&xxxx;
xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X
|
&xxxx;
1&xxxx;580 Xx
|
| &xxxx;
31
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;880 Xx
|
| &xxxx;
32
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
&xxxx;
2&xxxx;020 Xx
|
| &xxxx;
33
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
&xxxx;
700 Xx
|
| &xxxx;
34
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
35
|
&xxxx;
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
|
&xxxx;
3&xxxx;410 Xx
|
| &xxxx;
36
|
&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
&xxxx;
1&xxxx;620 Xx
|
| &xxxx;
37
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx XXX testem
|
43 300 Kč
|
|
38
|
Stanovení xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (XXX)
|
&xxxx;
18&xxxx;500 Xx
|
| &xxxx;
39
|
&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX
|
&xxxx;
11&xxxx;800 Xx
|
| &xxxx; | &xxxx;
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX
|
&xxxx; |
| &xxxx;
40
|
&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - XXXXX)
|
&xxxx;
12&xxxx;000 Kč
|
|
41
|
Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene)
|
5 800 Xx
|
| &xxxx;
42
|
&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx na TK)
|
8 200 Xx
|
| &xxxx;
43
|
&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx)
|
&xxxx;
43&xxxx;500 Kč
|
|
44
|
Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx)
|
&xxxx;
18&xxxx;700 Kč
|
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 427/2008 Sb.
Kalkulační xxxxxx
Xxxx xxxxxx výdajů (v Xx) = x*x
xxx:
x = xxxxx xxxxx xxxxx (každá xxxxxxxx xxxxxx)
x = xxxxxx xx 1 hod xxxxx, xxxxx zahrnují xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x cestovné x xxxxxxxx x činí 556 Xx xxx xxxxxx Ústavu x 420,90 Xx xxx xxxxxx Veterinárního xxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 427/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.12.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
160/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx a Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx
x účinností od 25.5.2012
327/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
x xxxxxxxxx xx 15.10.2013
128/2019 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2019 x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx; den, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví formou xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx (31.1.2022)
501/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů
s účinností xx 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Nařízení Xxxx (XX) č. 141/2000 ze xxx 16. xxxxxxxx 1999 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx.
2) §25 xxxx. 4 xxxx. x) x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxx 4 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx).
Xxx 9 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx, a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky.
3) §69 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxxxxx Komise Xxxxxxxxxx společenství č. 1998/2006 xx xxx 15. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxx xxxxxx 87 x 88 Smlouvy xx xxxxxxx xx xxxxxxx.
5) §51 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
6) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 70/2001 xx xxx 12. xxxxx 2001 o xxxxxxx xxxxxx 87 a 88 Xxxxxxx o XX xx státní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX.
7) XXXX/XXXX/133672/05, rev. 1 - úvod x xxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx souvisejícími s xxxxxxxxxx xxx minoritní xxxxxxxx nebo minoritní xxxxx.
8) Xxxxx č. 47/2002 Sb., x xxxxxxx xxxxxx x středního xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 2/1969 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2049/2005 xx xxx 15. xxxxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 xxxxxxx xxxxxxxx xxx platby xxxxxxxx xx prospěch Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx mikropodniků, malých x xxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.