Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x pravidla xxx výjimky z xxxxxxxxxx pro veterinární xxxxxx přípravky registrované x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx lékař se xxxx xxxxxxxx, předepsáním xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčí, xx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx a nebezpečí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, informuje xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx podmínek xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, používá xxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx použít xxxxx v xxxxxxx, xx pro xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx takové omezení xxxx xxxxxxxxx, x xxx citlivost k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xxxx stanovena.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x zvířete, xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx surovin xxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 zákona pro xxxxx xxxxxxxx a xxx daný druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxxxxx krmiva (dále xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx"), xxx xxx ošetření xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx případ, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, lze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx náležejících do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že nejsou xxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx výživy xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, xxxxxxxxx
a) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx kategorii zvířat xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
x) není-li x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, splňuje-li xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx platnou registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx má hostující xxxxxxxxxxx lékař bydliště xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxx vnitřním, x xxxxx xxxxxxxx, x vnějším xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) je xxx něj xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 zákona, xxx tyto léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto prostory x zařízení
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nepovolaných xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, uspořádány a xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím o xxxxxx registraci, xxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx lékárny, a xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxxx,
c) xxxx x xxxx, xxx xxxx x nich xxxxxxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx zaznamenávány,
d) xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, včetně opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx je léčivý xxxxxxxxx stažen z xxxxx x je x ním zacházeno x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x šarži, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
x) dávku, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, xxxxxxx provedení xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx lékař, zajistí xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx vedení xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení vyhlášky x xxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxx právních xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx pokusu6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx, popřípadě množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) důvod použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x použití léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx omezující xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx účel xxxxxxx není dostupný xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx o léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. látku, xxxxx xx uvedena x xxxxxxx XX přímo xxxxxxxxxxxx předpisu XX7), xxxx
2. látku, xxx kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx zvířete, xxx které byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) datum vyšetření xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 zákona xxx, aby byly xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx vydaného nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x počet xxxxxx, xxx která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, kategorii x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jde-li x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx byl xxxxx xxxx distribuován xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx a xxxxx xxxxx je xxxxx na lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx, kdy xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) množství, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx a určení xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx a chovatel xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx anabolické, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx činností xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého pobytu xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx míst podnikání, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx elektronickou xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, za xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, obsahují
a) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxxxxxx číslo fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a sídlo x xxxxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx předkládaná ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrován x xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx má být xxxxxxx,
2. složení x uvedením všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. druh x velikost vnitřního xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
8. členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) údaje x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. předpokládané datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx časový harmonogram xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx; v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx použití, x uvedením xxxxxxx xxxx preventivní indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, že xx xxx indikaci, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx x registrace xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost, x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx přípravky, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, uvede xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství, xx kterém xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx x ochranné xxxxx, xxxxx xxxx xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržována,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného postupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavu pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx u xxxxxxx, x
h) xxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském státě, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kopie osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. b), c), x), e) x x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušný veterinární xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx uveden v příloze k této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx v objednávce xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 zákona následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) kopii xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x distribuci veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) údaje x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx elektronickou xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání x xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Účinnost
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx počtu xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Prohlašuji, xx xxxx ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z jiného xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx zamítnuta. Xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxx x dále množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje množství xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví či xxxxxx xxxxxxx podle §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x podpis: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx uvádí xxxxx
2 uvádí xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče
x účinností xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES ze xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) doprovázející xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1999, kterým xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Sb., xxxxxx x. 77/2004 Xx., zákona x. 413/2005 Xx. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx postup Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx některých látek xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxx, a x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx živočišné xxxxxxxx xxxxx xxx škodlivé xxx xxxxxx xxxx, x zvířat x x jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.