Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx jen "zákon"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx použitím, předepsáním xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčí, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx bezpečné a xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx a nebezpečí xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx jako podnikatel2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vázán na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx použít xxxxx v xxxxxxx, xx pro xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené x léčivém xxxxxxxxx xxxx stanovena.
(4) Xxxxx se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče k xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxx §25 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx medikovaného premixu xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx pro xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx x hospodářství, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, podle §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx druh xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx b), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, lze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx je x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx výživy xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně v xxxxxxx připravený xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx Xxxxx republiky
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx na území Xxxxx republiky (xxxx xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xx platnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ve kterém xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxxxx, x vnějším xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx látky, xxxx xxxxxx přípravek registrovaný x České xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx používat, pokud xx k dispozici xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto prostory x xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx veterinárního lékaře xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) jsou x době, kdy xxxx v xxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou pravidelně, xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx škůdců a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, kdy xx pro léčivý xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, nařízeno xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx provozovatel, který xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx lékařský předpis, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx i šarži, xx-xx xx léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) druh x kategorii xxxxxx, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
h) xxxxxxxxxxxx hospodářství4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx použije v xxxxxxx s §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx provedení xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx vedení xxxxxxx x použití léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x každém xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx omezující xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxx daný účel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný léčivý xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxx látku xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxx XX přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx uvádění xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, jde-li x fyzickou osobu, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx, zaznamenává xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx léčby,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 tato xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené veterinárním xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý přípravek xxxxx, x jde-li x hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle §77 xxxx. 1 xxxx. c) bodu 8 zákona x xxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) množství, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, nebo xxx x návykové látky xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby,
x) xxxxxxxx a adresu xxxxx míst podnikání, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx elektronickou xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání s xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx odběratelem; x odběratele nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo,
x) způsob úpravy xxxxx xxxx látek.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx osoby, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
b) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. složení x uvedením xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a popřípadě x uvedením pomocných xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx účinek veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
8. xxxxxxx xxxx, xx kterém je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx,
d) údaj x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx časovém rozvrhu, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx o způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. xxxxx použití, x xxxxxxxx léčebné xxxx xxxxxxxxxxx indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx o xxxxxxx x registrace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předkládána xxxxxx, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém intervalu, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, uvede xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx použit, x xxxx o ochranné xxxxx, xxxxx xxxx xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
h) datum x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxxx informace tak, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x kopie osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu9).
(3) Žádost xxx xxxxx x xxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x), x), x), e) x x) uvádějí xxxxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx výjimku x xxxxxxxxxx příslušný veterinární xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx objednávky pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Výjimka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx života xxxxxxx".
§13
Údaje x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněnou x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. datum nákupu xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx nakoupen, xxxxxx xxxxx x telefonickém xxxxxxx xxxx o xxxxxx pro elektronickou xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx zrušuje.
§15
Účinnost
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Jméno (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx odlišné xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx léčivém přípravku | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x místě x množství veterinárního xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Prohlašuji, že xxxx ústavu pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxx následného xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx nepřesahuje množství xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ přímého xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
2 uvádí se xxxxx x fyzických xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
x xxxxxxxxx od 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx dne 20. října 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doklad (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, kterým xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (plemenářský xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx znění xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného pod x. 30/1998 Sb., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx některých látek xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx produkty xxxxx být škodlivé xxx xxxxxx xxxx, x zvířat a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., x Komoře xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.