Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky registrované x xxxxx členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, předepsáním xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přesvědčí, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv do xxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx naplnění podmínek xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx pro xxxx xxxxxxx stanoveno indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x případě, xx pro xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx stanovena.
(4) Xxxxx se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x zvířete, xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k poškození xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče k xxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 zákona pro xxxxx indikaci a xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterém se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx pro xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování veterinární xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx je x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx nejsou xxxxxx x poražení xxx účely xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použít, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx republice x kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České republice x který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), může při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ve kterém xx usazen,
x) xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxxxx vnitřním, x pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx obalu,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx něj xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
a) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, uspořádány x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx x xxxxxx veterinárního lékaře xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
c) jsou x době, xxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx sledovány a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, kdy xx xxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx stažen z xxxxx a xx x ním zacházeno x souladu x xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je vázán xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx na léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx,
c) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, pro xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx použije x xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx právních předpisů5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx pokusu6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx použitého léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, je-li na xxxxxxx přípravku xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, která xx uvedena x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) druh xxxxxxx, xxx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx lékař tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx vedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx výdeji nebo xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx na lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x každém xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx vydán xxxx distribuován xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 8 zákona a xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, kdy xxx léčivý přípravek xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx anabolické, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, hormonální xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 odst. 2 zákona xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x látkami xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx elektronickou xxxxx,
x) označení xxxxx nebo látek, xx xxxxxx nakládají, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx látkami,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx x identifikační číslo,
x) xxxxxx úpravy xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx být uchovávány xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx x xxxxxxx x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Žádost x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx kterým xx veterinární léčivý xxxxxxxxx registrován x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x popřípadě x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, a
8. členský xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx; v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx o xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx preventivní indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je o xxxxxxx x registrace xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost, x Xxxxx republice x dispozici xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odůvodnění, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, že má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k výživě xxxxxxx, xxxxx xx xxxx adresa a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx o ochranné xxxxx, xxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx údaje x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx,
g) prohlášení, xx veterinární xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků x nežádoucích xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx u xxxxxxx, x
x) xxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, x xxxxx osvědčení x splnění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydané Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Žádost xxx xxxxx x pro xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X takovém případě xx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. b), c), x), x) x x) uvádějí samostatně xxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete".
§13
Údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu oprávněnou x distribuci veterinárních xxxxxxxx přípravků, x
x) údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx x telefonickém xxxxxxx xxxx o xxxxxx pro elektronickou xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, xx zrušuje.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (jména)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Složení - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx balení) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx v České xxxxxxxxx x tato xxxxxx nebyla zamítnuta. Xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x členský xxxx, xxxxx jsou uvedeny x xxxx objednávce x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx přímého xxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických osob xx uvádí xxxxx
2 xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče
x účinností od 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/28/ES ze dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx dne 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., zákona č. 413/2005 Sb. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, kterým se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx lidí, x x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx živočišné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx a x xxxxxx produktech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.