Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx dne 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) a xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky registrované x xxxxx členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx léčivého přípravku. Xxxxx chovatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž výdej xx xxxxx na xxxxxxxx předpis, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx antibiotika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxxxx takové xxxxxxx xxxx stanoveno, a xxx citlivost x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárnímu lékaři.
§3
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxx §25 xxxxxx xxx xxxxx indikaci x xxx xxxx druh x kategorii zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v hospodářství, xx kterém se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro jinou xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx, pro xxxxxx xxxx jiný xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx písmene x), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx ošetření zvířat, xxxxx neprodukují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx použít, xxxxxxx x xxxxxx zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx kategorii zvířat xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx republiky
Veterinární xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx je xxxxxx v jiném xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx republice x xxxxx xx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx veterinární xxxxx"), může xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) je xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x vnějším obalu,
x) má xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) je xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory a xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x zařízení
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nepovolaných xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx registraci, xxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) jsou x době, kdy xxxx v nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx předmětem pravidelné xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxx stažen x xxxxx a xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, které chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) V xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx vedení záznamů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení vyhlášky x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, vede záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx pokusu6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x každém jím xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx,
x) datum použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx diagnózu, jde-li x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kdy xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx způsobem stanovena, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. látku, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx IV přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx omezení pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu8),
x) druh zvířete, xxx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 tato xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx a xxxxx xxxxx xx xxxxx na lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx distribuovaného léčivého xxxxxxxxx x důvod xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přípravek chovateli xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx a určení xxxxxx, pro která xxx xxxxxx přípravek xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, hormonální xxxxxxxx, xxxx jde x návykové látky xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx podnikání, xxx dochází x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx pro elektronickou xxxxx,
x) označení xxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxx nakládají, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) účel, xx xxxxx s látkou xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu a xxxxxxxxxxxxx číslo fyzické xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
§11
Xxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, pod xxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrován v xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx způsobem ovlivnit xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x způsobu uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, které xx xxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx o způsobu xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost, x Xxxxx republice x dispozici xxxx xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, uvede se xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství, xx kterém xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx použit, x xxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku dodržována,
x) další xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxx, xxxx údaje x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků, xxxxx se x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx u člověka, x
x) datum x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrován, x xxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a preventivní xxxxxxxx vydané Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx i xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. b), x), x), x) x x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx výjimku z xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 zákona xx uveden x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o případ xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, uvedou xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx života zvířete".
§13
Xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař uchovává xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx žádosti podle §11,
x) kopii xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx údaje xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
3. xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx souvisejícího předepisování x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx pro dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Jméno (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Místo podnikání3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Xxxx obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Množství (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx státu za xxxxxx xxxx následného xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žádosti byl xxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou uvedeny x této objednávce x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x podpis: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Xx znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x účinností od 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx dne 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. října 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., zákona x. 413/2005 Xx. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, kterým se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, x x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených látek, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Komoře xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.