Právní předpis byl sestaven k datu 15.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.09.2008 do 30.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti oznámení x nakládání x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčí, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx, lze použít xxxxx x případě, xx pro daný xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx citlivost x xxxxxx látce xxxxxxxx x léčivém přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx k poškození xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, oznamuje xxxx xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxx §25 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, vydat nebo xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x hospodářství, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx jiný xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování veterinární xxxx x dispozici xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, lze xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx výživy xxxxxxx, předepsat, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx přípravek registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x dispozici ani xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx je xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x České republice x který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx ve xxxxxx xx xxxxxx,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,
x) je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x původním vnitřním, x pokud xxxxxxxx, x vnějším xxxxx,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x České xxxxxxxxx x
e) xx xxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx tak xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx §77 odst. 1 písm. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx používat, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx pro jejich xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x zařízení
x) xxxx chráněny proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, uspořádány a xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx lékárny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
c) xxxx x době, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx stažen x xxxxx x xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx od 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxxx, je-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit.
(2) Údaje x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x chovatele xxxx v dokumentaci xxxxxx podle odstavce 1 zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxx, který takový xxxxxx přípravek xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx povolených xx xxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx jsou xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx pokusu6).
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx x. 143/2011 Xx.)
§8
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx x každém xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno indikační xxxxxxx omezující použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kdy citlivost x xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovena, nebo x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxx XX xxxxx použitelného xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx nebo uvádění xx xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx8),
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který použije x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxxxxxxxxx údaje:
a) datum xxxxxxxxx zvířat,
b) xxxxx xxxxxx léčby.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý přípravek xxxxx, a xxx-xx x hospodářská zvířata, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, druh, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a místo xxxxxxxx pobytu chovatele xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl vydán xxxx distribuován podle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx výdej xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx léčivého přípravku,
x) datum, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx přípravek chovateli xxxxxx nebo distribuovala,
x) druh, xxxxxxxxx, xxxxx x určení xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 odst. 2 zákona obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx elektronickou xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 zákona,
x) účel, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či látkami,
x) datum, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x identifikační číslo,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx látek.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx v xxxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx předkládaná ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo podnikání xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx státě, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) údaj x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
e) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. důvod použití, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jehož diagnóza xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, že xx xxx indikaci, pro xxxxxx xx x xxxxxxx x registrace xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx předkládána žádost, x České republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx má xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx používán v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx být použity x zvířat, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxxx se xxxx adresa x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx o ochranné xxxxx, která xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku dodržována,
x) další xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, xxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků x nežádoucích xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx u člověka, x
x) xxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx právního předpisu9).
(3) Xxxxxx lze xxxxx x xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X takovém xxxxxxx xx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. b), x), x), e) x x) uvádějí samostatně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 zákona xx uveden x příloze x této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x případ xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Výjimka z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx následující xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě:
x) xxxxx xxxxxxx podle §11,
x) kopii xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; tyto xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 tato xxxxx.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx vedení záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx zrušuje.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Druh xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Množství (x xxxxxxxx xxxxx balení) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Prohlašuji, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx xxx „Ústav") xxxxxxxxx(-x) žádost xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx z jiného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x tato xxxxxx xxxxxx zamítnuta. Xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x členský stát, xxxxx jsou xxxxxxx x této xxxxxxxxxx x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x právnických xxxx xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx se xxxxx x fyzických xxxx
3 u xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 344/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/28/ES xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. října 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení maximálních xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených látek, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být škodlivé xxx xxxxxx lidí, x xxxxxx a x jejich xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.