Právní předpis byl sestaven k datu 15.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.09.2008 do 30.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx výjimky x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované x xxxxx členském xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, předepsáním xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx z přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx hospodářská zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, informuje xxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře x skutečnostech, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vázán na xxxxxxxx předpis, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx použít xxxxx x případě, xx xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx omezení xxxx stanoveno, x xxx citlivost k xxxxxx látce xxxxxxxx x léčivém přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx se x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, který přípravek xxxxxx, xxxx pokud xxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Není-li xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x kategorii zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek"), xxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, vydat nebo xxxxxx, zejména z xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx-xx k dispozici xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Není-li pro xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx k poražení xxx xxxxx výživy xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx kategorii zvířat xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx republiky
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x České xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx poskytovat veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx platnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxx xx kterém xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x původním xxxxxxxx, x pokud xxxxxxxx, x vnějším xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x České xxxxxxxxx x
x) je xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx používat, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, uspořádány x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx s xxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
c) xxxx x době, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pravidelně, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel neprodleně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zajistí chovatel, xx je xxxxxx xxxxxxxxx stažen z xxxxx x xx x ním xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, které chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, která xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx použitého xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxxx, je-li xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x identifikaci xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství použitého xxxxxxxx přípravku,
g) stanovenou xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx byl léčivý xxxxxxxxx použit.
(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x dokumentaci xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 vedoucí xxxxxx6).
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx chovatel, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 15.9.2008 xx 31.5.2011 (do xxxxxx x. 143/2011 Xx.)
§8
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx xx léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx omezující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx účel použití xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý přípravek x xxx citlivost x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x léčivý přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), nebo
2. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, pro která xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x záznamů xxxxx §7 xxxx. 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) délku xxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 tato osoba.
§9
Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x počet xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý přípravek xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x každém xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x určení xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxx veterinární xxxxx a chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx obsahuje
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx transakce proběhla,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné transakce,
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x identifikační číslo,
x) xxxxxx úpravy xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických nebo xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Záznamy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x uvedením pomocných xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x velikost vnitřního xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. členský xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. předpokládané xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém rozvrhu, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jehož diagnóza xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx xx xxx indikaci, xxx xxxxxx xx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxx xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx x konkrétním xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx být použity x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, uvede xx xxxx adresa x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx kterém má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) další xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx,
x) prohlášení, xx xxxxxxxxxxx lékař xxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx informace tak, xxx xx schválena x členském státě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrován, x xxxxx osvědčení x splnění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. b), c), x), e) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx pro dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, xxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx ohrožení zdraví xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu oprávněnou x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, a
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; tyto xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, uchovává xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, se zrušuje.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx distributor | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Číslo xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx výkonu xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx podnikání3 | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Složení - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x množství veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx počtu xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, že xxxx ústavu pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) žádost pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx stát, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje množství xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx název
2 xxxxx se xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o používání, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, plemenitbě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (plemenářský xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., zákona x. 413/2005 Xx. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx stanovení maximálních xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx určeny x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx zdraví lidí, x zvířat a x jejich produktech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Komoře xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx č. 318/2004 Xx.