Právní předpis byl sestaven k datu 15.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.09.2008 do 30.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx výjimky x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky registrované x xxxxx členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx z použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx člověka, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, používá xxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze použít xxxxx v případě, xx xxx xxxx xxxx použití xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx přípravek, pro xxxxx xxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx, x xxx citlivost k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xxxx stanovena.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na nežádoucí xxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxx takový xxxxxxxxx podán, u xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx daný xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx pro xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx kategorii xxxxxx xxxx pro jinou xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, podle §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, pro xxxxxx xxxx jiný xxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx písmene b), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx přípravek registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx připravený léčivý xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, splňuje-li xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx platnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) je převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx existuje, x xxxxxxx xxxxx,
x) má xxxxxx xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxx, jde-li x xxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx nejméně xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx x dispozici xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nepovolaných osob,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
c) jsou x xxxx, xxx xxxx x nich xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx sledovány a xxxxxxxx, xx kterých xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X případě, xxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxx, který chovatel xxxxxxxx, nařízeno xxxx xxxxxxx, xxxxxxx chovatel, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x je x ním xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 15.9.2008 xx 31.5.2011 (do xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§7
Xxxxxxx vedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chovatele
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x šarži, je-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
c) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) identifikaci hospodářství4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Xxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 zaznamenávat xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použil.
(3) Xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx povolených na xxxxxxx jiných právních xxxxxxxx5), pokud xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx pokusu6).
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx pokusu o xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 zákona tak, xxx byly chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§8
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx veterinárním lékařem x každém xxx xxxxxxxx léčivém přípravku, xxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x registraci bylo xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx omezující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx pro xxxx účel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx přípravek x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx x léčivý přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahuje
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx8),
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
f) počet xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx záznamů xxxxx odstavce 1 x xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární lékař xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x předepisování x výdeji léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené veterinárním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x počet xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxx, xxxxx, kategorii x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxx xxxx distribuován xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum, xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) množství, popřípadě xxxxx dávek vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx nebo distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, kategorii, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 vede veterinární xxxxx a chovatel xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, xxxx jde x xxxxxxxx xxxxx xxxx prekursory, a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx spojení nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, za xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání s xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, kdy xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx odběratelem; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx x identifikační číslo,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Žádost x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován v xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx má být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx,
x) údaje x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. předpokládané datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být z xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; v případě, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx o množství xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. důvod použití, x uvedením léčebné xxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx xx xxx indikaci, xxx xxxxxx je x xxxxxxx x registrace xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost, x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odůvodnění, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, uvede se xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prohlášení, xx veterinární xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u člověka, x
x) datum x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx osvědčení x splnění xxxxxxxx x xxxxxx veterinární xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Žádost xxx xxxxx x pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), x), x), x) x x) uvádějí samostatně xxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 zákona xx xxxxxx x příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, uvedou xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxx xxxxxxx podle §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx nákupu xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
3. xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. identifikaci xxxxx, xx xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx nakoupen, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, se zrušuje.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Místo podnikání3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Xxxx obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx počtu balení) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Prohlašuji, xx xxxx ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (xxxx xxx „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x České xxxxxxxxx x tato xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x této objednávce x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx zdraví či xxxxxx zvířete xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x právnických osob xx xxxxx xxxxx
2 uvádí xx xxxxx u fyzických xxxx
3 u xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx dne 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX o xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., zákona x. 413/2005 Xx. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx lidí, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx a x xxxxxx produktech, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., x Komoře xxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 318/2004 Xx.