Právní předpis byl sestaven k datu 15.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.09.2008 do 30.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx dne 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování veterinární xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, předepsáním xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či látkám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x skutečnostech, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxx podává xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 1 obdobně. Léčivé xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxx xxxxx v případě, xx xxx xxxx xxxx použití není xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx takové omezení xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx se v xxxxxxxxxxx s použitím xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx byl takový xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxx §25 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx x hospodářství, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, pro stejný xxxx jiný druh xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxx náležejících do xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství3) xxxxxxxxxx, xx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použít, xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných zvířat, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx podle §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx připravený xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující veterinární xxxxx"), xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xx xxxxxx xx usazen,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x původním xxxxxxxx, x xxxxx existuje, x xxxxxxx obalu,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, která xx xxxxxxx xxx xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx používat, pokud xx x dispozici xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
a) xxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx nepovolaných osob,
x) xxxx dostatečnou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenávány,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel neprodleně x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, kdy xx xxx léčivý xxxxxxxxx, který chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx stažen z xxxxx x je x xxx zacházeno x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x šarži, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
c) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
d) xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx4), xxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 zaznamenávat veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(3) Xxx pokusech na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 vedoucí pokusu6).
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 vede xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař nebo xxxxxxx pokusu x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Záznamy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§8
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním lékařem x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
b) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno indikační xxxxxxx omezující použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxx léčivý přípravek x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx byla vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxx léčivou xxxxx xxxxxxxx
1. látku, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), nebo
2. xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx omezení pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
f) xxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxxx podle §7 odst. 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, aby xxxx xxxxxxxx před znehodnocením, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxx osoba.
§9
Záznamy xxxxxx x předepisování x výdeji léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, kategorii x xxxxxx zvířat, pro xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
f) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx výdej je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx, kdy xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dávek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo distribuce xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý přípravek xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx a chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením nebo xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o nakládání x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo jde x návykové látky xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx podnikání, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) účel, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx příslušné transakce,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo odběratelem; x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx x sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx úpravy xxxxx xxxx látek.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx dále xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, pod xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením všech xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být x xxxxxx členského státu xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx má být xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx o způsobu xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u kterého xx být veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx použití, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx je xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo hospodářství, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) další xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xxxxxx x souladu xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích účinků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx x člověka, x
h) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx schválena x xxxxxxxx státě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, x xxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx veterinární xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx lze xxxxx x pro xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. b), x), x), x) x x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx uveden x příloze x této xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx x případ xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, uvedou xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx následující xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx podle §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nakoupen, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx elektronickou xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx a požadavků xxx vedení záznamů x xxxxxx činnostech, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx podmínek pro xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx zrušuje.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Jméno (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Jméno (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, že xxxx ústavu xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) žádost xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho následného xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x členský xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - případ xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x podpis: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
2 uvádí xx xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 u xxxxxxxxxxx osob se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
x účinností od 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx dne 31. března 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) doprovázející evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, kterým xx mění rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS x xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx (plemenářský zákon).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx. a xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx postup Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx některých látek xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxx, x x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx a látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx škodlivé xxx zdraví lidí, x xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.