Právní předpis byl sestaven k datu 15.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.09.2008 do 30.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, a pravidla xxx výjimky z xxxxxxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxx na nebezpečí xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x skutečnostech, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 odst. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx podmínek xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx pro daný xxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené x léčivém přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x zvířete, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxxxx xxx xxxxx indikaci a xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v hospodářství, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x),
x) hromadně nebo xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, lze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství3) xxxxxxxxxx, xx nejsou xxxxxx x poražení xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx přípravek registrovaný xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u stejného xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx území Xxxxx republiky
Veterinární xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx nebo je xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), může při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xx xxxxxx,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx existuje, x xxxxxxx obalu,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxx xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx prostory x zařízení
a) xxxx chráněny proti xxxxxxxx nepovolaných xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, uspořádány x xxxxxxxx tak, že xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx lékárny, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
x) jsou x době, xxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx pro léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nařízeno xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xx x xxx zacházeno x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (do xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxx, je-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) druh x kategorii xxxxxx, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Údaje x xxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx pokusech na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), pokud xxxx xxxxxxxxx na zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx znehodnocením, poškozením xxxx ztrátou.
Původní znění - xxxxxxxx od 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx č. 143/2011 Xx.)
§8
Xxxxxxx vedené x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním lékařem x každém xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dostupný jiný xxxxxx xxxxxx přípravek x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxx léčivou xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx použitelného předpisu XX7), nebo
2. látku, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxx právního předpisu8),
e) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x záznamů xxxxx §7 xxxx. 1 xxxxxxxxxxx údaje:
a) datum xxxxxxxxx zvířat,
b) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý přípravek xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, kategorii x xxxxxx zvířat, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx nebo důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x každém xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl vydán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx x xxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx nebo distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dávek vydaného xxxx distribuovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, jednoznačné a xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx anabolické, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx x návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 odst. 2 xxxxxx obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx elektronickou xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Záznamy, které xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky nebo xxxxx, které byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx
(1) Xxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxx osoby, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx vnitřního xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, a
8. xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx,
d) údaj x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x případě, xx má xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx být veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx použití, x xxxxxxxx léčebné xxxx preventivní indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je x xxxxxxx x registrace xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze takový xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používán v xxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti navrhovaného xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx adresa x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, jako údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx,
g) prohlášení, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u člověka, x
h) xxxxx x podpis veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. b), c), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx v příloze x této xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete".
§13
Údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx žádosti podle §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx o xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou k xxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx; tyto xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. identifikaci xxxxx, od xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x těchto činnostech, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx
Xxxxxx distributor | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx podnikání3 | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Druh xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x místě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx stát, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Množství (x xxxxxxxx xxxxx balení) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje množství xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví či xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx xx xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 u xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství týkajícím xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, kterým xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx znění xxxxxx č. 243/1997 Xx., nálezu Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx. x xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx určeny k xxxxxx xxxx, a x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx živočišné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx a x xxxxxx produktech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Komoře xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.