Právní předpis byl sestaven k datu 15.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.09.2008 do 30.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, předepsáním xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, člověka a xxxxxxx prostředí, nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx xx látkám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x skutečnostech, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 obdobně. Léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x případě, xx pro xxxx xxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené x léčivém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx k přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx surovin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, oznamuje xxxx xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Není-li xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxxxx xxx xxxxx indikaci x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx konkrétní xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx přípravek registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx jiný xxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx použít, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
c) není-li x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků veterinárními xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x kteří xxxx xxxxxxxxx poskytovat veterinární xxxx na xxxxx Xxxxx republiky
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "hostující veterinární xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jiný než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má hostující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ve kterém xx usazen,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x vnějším xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x Xxxxx republice x
x) xx xxx něj xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, jako u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx používat, pokud xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx lékárny, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, kontaminace či xxxxxx,
c) jsou x xxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xx kterých xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně opatření xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X případě, xxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx chovatel, xx je xxxxxx xxxxxxxxx stažen x xxxxx x xx x ním zacházeno x souladu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx x. 143/2011 Xx.)
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x chovatele
(1) Záznamy xxxxxx chovatelem, který xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jehož xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, popřípadě x xxxxx, je-li xx léčivém přípravku xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x identifikaci xxxxxx, pro xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxx x použití příslušného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 vede xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx pokusu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 15.9.2008 xx 31.5.2011 (xx xxxxxx x. 143/2011 Xx.)
§8
Xxxxxxx vedené x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx lékařem
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x šarži, xx-xx xx léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx léčivého přípravku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xxx xxxx účel xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu8),
e) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
f) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxxx podle §7 odst. 1 xxxxxxxxxxx údaje:
a) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx před znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx osoba.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, druh, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx distribuován xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovateli xxxxxx nebo distribuovala,
x) xxxx, kategorii, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx která xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány podle §9 odst. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 tato osoba.
§10
Náležitosti xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, nebo xxx x návykové xxxxx xxxx prekursory, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx činností xxxxx §78 odst. 2 xxxxxx obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxx nakládají, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx právnické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx odběratelem; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx úpravy xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, včetně xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, jednoznačné x čitelné. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona tak, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx předkládaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, pod xxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx a popřípadě x xxxxxxxx pomocných xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. předpokládané datum xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) údaj x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x případě, xx xx xxx xxxxx zajištěn v xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
e) xxxx o způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy nebo xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx být pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost, x České republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, xx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx používán v xxxxxx časovém intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, uvede se xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx má xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx o ochranné xxxxx, xxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx veterinární xxxxx xxxx Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nežádoucích xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kopie xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx schválena x xxxxxxxx státě, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek x výkonu veterinární xxxxxxx a preventivní xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx lze xxxxx x pro xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, uvedou xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx života zvířete".
§13
Údaje x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx žádosti xxxxx §11,
x) kopii xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx osobu oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx údaje xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Příloha k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Jméno (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo výkonu xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx balení | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Prohlašuji, že xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) žádost xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxx xxxx následného xxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx stát, xxxxx xxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxxx podle §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx uvádí xxxxx
2 xxxxx xx xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 u xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., o používání, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx od 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx dne 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx dne 20. října 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x xxxxxxxxxx koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, plemenitbě x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., zákona x. 413/2005 Xx. a xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených látek, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx produkty xxxxx být xxxxxxxx xxx zdraví lidí, x xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., x Komoře xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.