Právní předpis byl sestaven k datu 01.06.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "zákon"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx výjimky x xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrované x jiném členském xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx použitím, předepsáním xxxx výdejem léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x skutečnostech, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 zákona, xxx xx naplnění podmínek xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro jeho xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxx xxxxx x případě, xx pro xxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx omezení xxxx xxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nežádoucí xxxxxx u zvířete, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx k přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx surovin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x kategorii xxxxxx, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek"), xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě člověka xxxxxxxxx, vydat nebo xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx jiný xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx zvířat,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, xxx stejný xxxx jiný druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
Není-li pro xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu zabránění xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro jinou xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x xxxxx jsou xxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx na území Xxxxx republiky
Veterinární xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx veterinární xxxxx"), xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx jiný než xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xx kterém xx usazen,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,
x) xx převážen xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxxxx vnitřním, x xxxxx xxxxxxxx, x vnějším xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x České republice x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nejméně xxx xxxxxx, jako x xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxx registraci, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxx xxxx lékárny, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x §88 xxxxxx.
(3) X případě, xxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx stažen x xxxxx a xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dávku, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx ochrannou lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
h) xxxxxxxxxxxx hospodářství4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) V xxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx lékař, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx5), xxxxx jsou prováděny xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, je-li xx xxxxxxx přípravku uvedena,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx diagnózu, xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx omezující xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx, kdy xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu ES7), xxxx
2. látku, xxx kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxx právního předpisu8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx které xxx xxxxxx přípravek použit,
x) počet zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 následující xxxxx:
x) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
b) délku xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Pokud veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost jako xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx vedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a jde-li x xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, druh, xxxxx, kategorii x xxxxxx zvířat, pro xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
f) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x každém xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 8 zákona x xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx která xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx nebo distribuován.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 tato osoba.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, xxxx xxx x návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 odst. 2 zákona obsahuje
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxx nakládají, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx x uchovávají xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx látkami,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, nebo xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x čitelné. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
§11
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu praxe xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxx,
2. složení x uvedením xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x popřípadě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx zajistí dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. předpokládané xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx časový harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; v případě, xx xx být xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. xxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikace, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, že xx xxx indikaci, xxx xxxxxx xx o xxxxxxx x registrace xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici xxxx xxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx používán v xxxxxx xxxxxxx intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx adresa x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit, x xxxx x ochranné xxxxx, xxxxx bude xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, jako xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx, x
h) datum x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kopie xxxxxxxxx x splnění podmínek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx lze xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x), x), x), x) a x) uvádějí xxxxxxxxxx xxx každý veterinární xxxxxx přípravek, x xxxxx výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx v příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o případ xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 odst. 6 zákona následující xxxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx podle §11,
x) kopii xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x distribuci veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. datum nákupu xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x náležitosti oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (je-li xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Druh xxxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Prohlašuji, xx xxxx ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x tato xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x členský xxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx se xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 u xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
143/2011 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x účinností xx 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x šlechtění, plemenitbě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti týrání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Xx. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx škodlivé xxx zdraví xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Komoře xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.