Právní předpis byl sestaven k datu 01.06.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "zákon"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, včetně souvisejícího xxxxxxxxxxxxx a výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti oznámení x nakládání x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx použitím, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx a nebezpečí xxxxxx x rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx jako xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a účinné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek zvířatům xxxxx §9 xxxx. 12 zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, používá xxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, v jehož xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx použít xxxxx v případě, xx xxx xxxx xxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveno, x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx xx nežádoucí xxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxx takový xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx surovin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx účely poskytování xxxxxxxxxxx péče k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 zákona pro xxxxx xxxxxxxx a xxx daný xxxx x kategorii zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, pro xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče x xxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx náležejících do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použít, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
c) není-li x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx nebo jsou xxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě než x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx území Xxxxx republiky
Veterinární xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx poskytovat veterinární xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ve kterém xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x původním xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, jde-li x xxxxxx látky, jako xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx stanovena xxxxxxxx lhůta, která xx nejméně xxx xxxxxx, xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx používat, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx x xxxxxxxx
a) xxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx nepovolaných xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, uspořádány x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx skladovat léčivé xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxxx,
x) jsou x xxxx, kdy xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenávány,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X případě, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxx x xx x ním xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, který xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x kategorii zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx záznamů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx být xxxxxxxx, jednoznačné a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x každém xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, popřípadě i xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení omezující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx právního předpisu8),
x) druh zvířete, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx odstavce 1 následující údaje:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před znehodnocením, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 tato xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené veterinárním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum výdeje xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, druh, xxxxx, kategorii a xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x každém xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán xxxx distribuován xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx a xxxxx xxxxx je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) množství, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuovala,
x) druh, xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o nakládání x látkami, které xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx x návykové látky xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxx §78 odst. 2 zákona xxxxxxxx
x) jméno, případně xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx x adresu xxxxx míst podnikání, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxx x látkami xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích xxxxxxxxx x odstavci 1 xx oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo fyzické xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x odběratele nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx firmu, nebo xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxx úpravy xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
§11
Xxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Žádost x xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx předkládaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx xxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, pod kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárním léčivém xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. členský xxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx datum xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx má být xxxxx zajištěn x xxxxxx časovém xxxxxxx, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. druh xxxxxxx, x xxxxxxx xx být veterinární xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx léčebné xxxx xxxxxxxxxxx indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, že je xxx indikaci, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx republice x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx adresa x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržována,
x) xxxxx údaje, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, xxxx xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) prohlášení, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx, x
x) xxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx schválena x xxxxxxxx státě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx než jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. b), x), x), e) x x) uvádějí xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx pro dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě
(1) Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx uveden v příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, uvedou xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení zdraví xx xxxxxx zvířete".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxx o dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě:
x) xxxxx xxxxxxx podle §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě, pokud xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx údaje xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. datum nákupu xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. nakoupené množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. identifikaci xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o telefonickém xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Druh xxxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx balení | |||
Xxxxx x místě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Množství (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Prohlašuji, xx xxxx ústavu pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx jen „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z jiného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x České xxxxxxxxx a tato xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x této objednávce x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podle §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 344/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx od 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES ze xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se mění xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx dne 20. října 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxx doklad (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x užitkových koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), ve znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, plemenitbě x evidenci hospodářských xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (plemenářský xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx proti týrání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx znění xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., zákona č. 413/2005 Xx. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, a x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.