Právní předpis byl sestaven k datu 01.06.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx xxx "zákon"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař se xxxx xxxxxxxx, předepsáním xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přesvědčí, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, člověka x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv do xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx hospodářská zvířata, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku. Xxxxx xxxxxxxx podává xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx antibiotika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný vhodný xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveno, x xxx citlivost x xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx se v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx u zvířete, xxxxxxx xxx takový xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx chovatel neprodleně xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx v hospodářství, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxxxx případ, xxxxxxxxx
a) veterinární xxxxxx přípravek registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx pro xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x poražení xxx účely xxxxxx xxxxxxx, předepsat, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx individuálně v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, který xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
a) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx existuje, x vnějším xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x
x) xx xxx něj stanovena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nejméně xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x zařízení
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx tak, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
c) xxxx x xxxx, kdy xxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx sledovány a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx předmětem pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, kdy xx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx chovatel, xx xx léčivý xxxxxxxxx stažen x xxxxx x xx x ním xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx provozovatel, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) druh x kategorii zvířat, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
h) xxxxxxxxxxxx hospodářství4), xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvířatům, xxxxxxx produkty jsou xxxxxx k výživě xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k výživě xxxxxxx, xxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí být xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x každém xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, je-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx pro použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx, kdy xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx dostupný xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. látku, která xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx zvířete, xxx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx u hospodářských xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx a xxxxx výdej je xxxxx na lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) množství, xxxxxxxxx xxxxx dávek xxxxxxxx xxxx distribuovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a důvod xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) druh, kategorii, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo distribuován.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 vede veterinární xxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o nakládání x látkami, které xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx prekursory, x xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx činností xxxxx §78 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
c) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, za xxxxx s xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) množství a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx úpravy xxxxx xxxx látek.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx ztrátou.
§11
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo podnikání xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
b) xxxxx x veterinárním xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, pod xxxxxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrován x xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx způsobem ovlivnit xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx které je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. členský xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx časový harmonogram xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx,
x) údaj x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, které xx být x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx; x případě, xx xx xxx xxxxx zajištěn x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx být veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, jehož diagnóza xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx je xxx xxxxxxxx, pro xxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
4. v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx adresa a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x ochranné xxxxx, xxxxx bude xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržována,
x) další údaje, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx,
x) prohlášení, xx veterinární xxxxx xxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
x) datum x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek registrován, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x výkonu veterinární xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Žádost xxx xxxxx i xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x), c), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinární xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 zákona xx xxxxxx v příloze x této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o případ xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx následující xxxxxxx o dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx podle §11,
x) kopii xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
2. xxxxx nákupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x požadavků xxx vedení záznamů x těchto xxxxxxxxxx, x náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xx zrušuje.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Číslo xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Složení - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Druh obalu x xxxxxxxx vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx balení | |||
Xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Prohlašuji, xx xxxx ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx xxx „Ústav") xxxxxxxxx(-x) žádost xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx následného xxxxxxx v České xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebyla zamítnuta. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx nepřesahuje množství xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x podpis: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx název
2 xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/28/ES xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, kterým xx mění xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx identifikace plemenných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, plemenitbě x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (plemenářský xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx a látek xxxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být škodlivé xxx zdraví xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx produktech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.