Právní předpis byl sestaven k datu 01.06.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx dne 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, předepisování a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx jen "zákon"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky registrované x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx bezpečné x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx jako podnikatel2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x skutečnostech, xxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx a účinné xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxx ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx použít xxxxx x případě, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx citlivost x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx stanovena.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, u xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx živočišného původu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Není-li xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx registrovaný xxxxx §25 zákona xxx xxxxx xxxxxxxx a xxx daný druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx medikovaného premixu xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x hospodářství, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx zvířat,
b) xxxxxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx nejsou xxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx výživy xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný druh xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České republice x který xx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx veterinární xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxx xx kterém xx xxxxxx,
x) xxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,
x) xx převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vnitřním, x pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx přípravek registrovaný x Xxxxx xxxxxxxxx x
e) xx xxx xxx stanovena xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx nejméně tak xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 písm. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx dostatečnou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, uspořádány x xxxxxxxx tak, že xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
c) xxxx x xxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zajistí chovatel, xx je léčivý xxxxxxxxx stažen z xxxxx a xx x ním xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx provozovatel, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k výživě xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx použit,
e) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
x) dávku, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx léčivého přípravku xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx právních předpisů5), xxxxx xxxx prováděny xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o použití xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxx léčivém přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě i xxxxx, je-li na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx případy, kdy xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahuje
1. xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx obchodní firmu xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) délku xxxxxx léčby,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, aby byly xxxxxxxx xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Pokud veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 tato xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče o xxxxxx výdeji nebo xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, kategorii a xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jde-li x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx zvířata, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, o každém xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona x xxxxx xxxxx je xxxxx na lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) množství, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, pro která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 vede veterinární xxxxx a xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o nakládání x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, xxxx xxx x návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x látkami xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx nebo látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré xxxxx v údajích xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx a uchovávají xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx látkami,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x odběratele nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo x identifikační číslo,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Záznamy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, xxx byly chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx v xxxxxxx x dovoz veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
b) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxx,
2. složení x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx obsažených xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x popřípadě x uvedením pomocných xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx stát, xx kterém xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) údaje x způsobu uvádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx o způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx léčebné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jehož diagnóza xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx je xxx indikaci, pro xxxxxx xx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx předkládána xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, odůvodnění, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx používán x xxxxxx časovém intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx být použity x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx kterém xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x ochranné xxxxx, xxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx údaje, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx léčebného postupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx veterinární xxxxx xxxx Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích účinků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
h) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace tak, xxx xx schválena x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kopie xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx i xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), x), x), x) a x) uvádějí xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx v příloze x této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x případ xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x objednávce xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení zdraví xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx osobu oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; tyto údaje xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené množství xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x
4. identifikaci xxxxx, od xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx podnikání | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (jména)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivém přípravku | ||||
11 | Název | |||
12 | Složení - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx xxxxx x xxxxxxxx vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Množství (s xxxxxxxx xxxxx balení) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, že xxxx ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu xx xxxxxx jeho následného xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x tato xxxxxx nebyla zamítnuta. Xxxxxxxxx žádosti byl xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x členský stát, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - případ xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxxx zvířete xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických xxxx xx xxxxx xxxxx
2 uvádí se xxxxx u fyzických xxxx
3 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx od 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. března 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx mění rozhodnutí Xxxxxx 93/623/XXX a xxxxxx identifikace plemenných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., ve znění xxxxxx č. 243/1997 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx. x xxxxxx č. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného původu.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx některých látek xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx lidí, x xxxxxx x x jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.