Právní předpis byl sestaven k datu 29.10.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.08.2004 do 29.10.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika chemických látek pro zdraví člověka
427/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Zásady hodnocení rizika látek §3
Postup při hodnocení rizika pro lidské zdraví a závěrečná zpráva §4
Zrušovací ustanovení §5
Účinnost §6
Příloha č. 1 - Hodnocení rizika registrovaných chemických látek pro lidské zdraví (toxikologické vlastnosti)
Příloha č. 2 - Hodnocení rizika registrovaných chemických látek pro lidské zdraví (fyzikálně-chemické vlastnosti)
Příloha č. 3 - Obsah závěrečné zprávy hodnocení rizika nových látek
427
VYHLÁŠKA
xx xxx 2. xxxxxxxx 2004,
kterou xx xxxxxxx bližší xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx látek pro xxxxxx xxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Tato vyhláška xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx1) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxx jen "xxxxx") xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §12 x 13 xxxxxx (xxxx xxx "xxxx látka") a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek podle §29 xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx").
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
a) rizikem xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví člověka x xxxxxxxx xxxxxxx x jejích xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxx posouzením xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinku,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx emisí, cest x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx rozkladu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo dávek, xxxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx, které se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx zahrnovat x odhad xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, to xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rizika - xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx trh.
§3
Zásady xxxxxxxxx xxxxxx látek
(1) X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx využívají xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx §13 a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §24 odst. 3 xxxxxx. X hodnocení xxxxxx prioritní látky xx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxx §28 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 3 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podkladem x xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky,
b) xxxxxxxxx vztahu mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (účinkem),
x) xxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx skupina xxxx"), u nichž xx dá tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dostupným xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx výrobu, xxxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nebo
x) charakterizace xxxxxx.
(3) Z xxxxxxxxx xxxxxx nové xxxxx xxxx xxxxxxxxx jeden xxxx více x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxx xxxxx §12 xxxx. 2 x §13 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství látky xxxxxxx na xxx,
x) látka je xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxxxxxx xxx exponovanou skupinu xxxx xxxxxxxxx riziko x xxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
d) xxxxx xx předmětem xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x ministerstvo ihned xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx nové látky xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx §13 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx manipulací x xxxxxx, podmínek xxxxxxxxxx, dopravy, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx nežádoucího xxxxx xxxxx z obalu, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx x pro xxxxx pomoc x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §10 xxxxxx, která žádá x registraci xxxxx,
x) doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxx příslušná opatření xxx ochranu životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Jestliže xxxxx posouzení xxxxxx xxxx xxxxx vyplývá, xx xx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx. b), c) xxxx x), může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podávala xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x získaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxx připomínky x xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
§4
Xxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x závěrečná xxxxxx
(1) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §12 x 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx X x přílohy č. 2 xxxxx A. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pokračuje xxxxx přílohy č. 1 části X x přílohy č. 2 xxxxx X
x) posouzením xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxxx (xxxxxxx),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx exponovaných xxxxxx xxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxx. x), x xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předpokládat,
x) charakterizací xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx závěry xxxxx §3 xxxx. 3.
(2) Odchylně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx postupuje:
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nemusí xxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxx vlastnosti zahrnovat xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxx xx xxxxx uvedený x §3 xxxx. 3 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xx xxxxxx x xxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxx, nebude xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx pro sledování.
(3) Xxxxxx závěrečné xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx je x příloze č. 3.
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx č. 184/1999 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.
§6
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2004.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, Xx.X. x. r.
Příloha x. 1 k xxxxxxxx x. 427/2004 Sb.
Xxxxxxxxx rizika registrovaných xxxxxxxxxx látek pro xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxxx xxxxx
(1) NOAEL (Xx Xxxxxxxx Adverse Xxxxxx Xxxxx) je xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx x porovnání x kontrolní xxxxxxxx.
(2) XXXXX (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx xxxx expoziční xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Střední xxxxxxxx xxxxx (LD50) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobí za xxxxxxxxxxx xxxx xxxx 50% xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx XX50 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xx kilogram).
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX50), xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace látky, xxxxx pravděpodobně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx expozici smrt 50% jedinců, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxx LC50 xx xxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx objemu prostředí (xxxxxxxxx na xxxx).
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nejvyšší z xxxxxx xxxxxxxxxxx úrovní xxxxx, xxxxxx xx xxxxx podat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx organismu, xxxx xx xxxxx x xxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST X
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle §4 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxx §2 xxxxxx x xxxx možné nepříznivé xxxxxx xx exponované xxxxxxx xxxx
Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1.1 X xxxx případech, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xx x danému xxxxxxxxxxxxx účinku, xxx xxxxxxxx nevedly ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 zákona, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) nutno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xx vitro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
1.2 X těch xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxx potenciálnímu xxxxxx, xxxx xxxxx v xxxxxxx x ustanovením §4 xxxx. 2 xxxx. x) charakterizovat xxxxxx xxxxxxxxxx xx x danému xxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx)
2.1 Xxxxx dávka - xxxxxx xx hodnotí xxx toxicitu xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci x, xxxxx xx xx možné, xxxxxxx xx hodnota xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxx-xx možné xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx nejnižší xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozorovaným nepříznivým xxxxxxx (XXXXX).
2.2 Xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x dráždivost xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxx XX50 xxxx diskriminační xxxxx v xxxxxxx, xx se použil xxxxxx s fixní xxxxxx. X ostatních xxxxxx stačí xxxxxxxx, xxx látka má xxxxxx xxxxxx.
2.3 Xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x případě, kdy xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX, xxx je xxxxxxx v odstavci 2.1.
2.4 X xxxxxxx senzibilizace xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx koncentraci, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx, xxxxxxxx se přirozená xxxxxxxxx látky tyto xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vystavena. Xxxxx xxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x časové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §12 xxxx 13 xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx x významných xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,
x) xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx, xx které xx používá (xxxx. xxxxxxx látka xxxx xxxx xxxxxx přípravku),
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx různá xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxx, které xxxx xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx),
x) pravděpodobné xxxxx xxxxxxxx x absorpční xxxxxxxxx,
x) četnost x xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
i) xxx x velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, pokud jsou xxxx xxxxxxxxx dostupné.
3.3 Jsou-li xxx xxxxx expozice xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odhadu, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx způsobem xxxxxxx x xxxxxxxx expozice.
3.4 Je-li xxxxx xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx látce xxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný podle §2 xxxx. 5 xxxxxx xx základě xxxxxxxxxx této xxxxx.
4. Charakterizace xxxxxx
4.1 Xxxxx byla xxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx A stanovena xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX x xxxxxxx dávky nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odhadu expozice x N(L)OAEL, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxx §3 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4.2 Pokud xxxxxx xxx některý x účinků xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 část X xxxxxxxxx hodnota XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x jednotlivým xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Xxx, xxx xxxxxx xx, hodnota XXXXX xxxx LOAEL xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx tam, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx xxxxx xxxx koncentrace, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xx třeba xxxx xxxxxx informace v xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku. Xx xxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, který xx xxxx závěrů xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 je xxxxxxxxxx.
4.3 Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx
a) x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x charakteru x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
5. Xxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxx xxx jednomu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx obyvatelstva. X xxxxxx případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx účinků. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závěrů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 427/2004 Xx.
Xxxxxxxxx rizika registrovaných xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
ČÁST X
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xx identifikují potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxx.
Xxxxxxxxxx vlastnosti
1. Xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxx
3. Oxidační xxxxxxxxx
Xxxxxxx obyvatelstva
1. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
ČÁST X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx provedeny zkoušky xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxx nebezpečné xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx, xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko vztahující xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
1.2 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx nutno x xxxxxxx s ustanovením §4 odst. 2 xxxx. x) charakterizovat xxxxxx vztahující xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx závažné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx expozice
2.1. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §3, xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx informací x látce předložených xxxxx §12 x 13 xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxxxx rizika
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x). Jestliže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx x projevu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. b).
4. Xxxxxx
Jestliže xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nebo skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx doporučení zapracována xx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 427/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
Závěrečná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nových xxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxx registrované xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 x
- xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro žádnou xxxxxxxxxxx skupinu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nové xxxxx x látce, xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob,
- xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x) xxxx x) xxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob, xxxx
- xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rizika, xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. d) xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) x případě, xx byl uplatněn xxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XXXXX x xxxxx xxxxxxxxx koncentrace x XXXXX, jestliže charakterizace xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx faktory xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 427/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.8.2004.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 427/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 371/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.11.2008.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Rady č. 67/548/EHS o sbližování xxxxxx, xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx č. 93/6/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93 o xxxxxxxxx a kontrole xxxxx existujících xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx existujících xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93.
2) Nařízení Rady (XXX) č. 793/93 o xxxxxxxxx a kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx látek.
Nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existujících xxxxx pro člověka x životní prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93.