Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
x xxxxxxxxx a kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx platná nebo xx připravují v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy a xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx je vytvoření x xxxxxxxxx vnitřního xxxx musí, pokud xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx je nutno xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
vzhledem k xxxx, že v xxxxx efektivnosti a xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx politiku Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dělbu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stejné době x stejným xxxxxxxx x celém Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozornost je xxxxx shromáždit xxxxxx xxxxxxxxx x údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx neměl xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx by xxxxxxx x dovozci xxxx xxxxxxxx informace Komisi, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; že xxxx xxxxx členský stát xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců x dovozců xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxx, xxx poskytli xxxxx xxxxx nebo xxx x xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx nutno xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx; xx Komise by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxx xxxxx xx xxxx být určeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k situaci x členských xxxxxxx; xx xx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx stanovení priorit x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx již xxxx provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx pro látky xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely [5]; xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, x po xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xx ověřené xxxxxxxxxxxx postupy;
vzhledem k xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
vzhledem x xxxx, xx Komisi xxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příloh technickému xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx s xxxxx nařízením;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx důvěrný xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Cíle a xxxxxx působnosti
1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) xxxx, šíření x xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxx lepšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx nařízení se:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu, xxx s xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xx možno xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou nebo xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství;
d) xxxxxxx xxxxxx výroba xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x tuhé, xxxxxxx xxxx plynné xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX PRIORITNÍCH XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek
Aniž xx xxxxxx xx. 6 odst. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx látku xxx jako xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, vmnožství přesahujícím 1000 xxx za xxx alespoň xxxxxx x xxxxxxxxxx třech xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx nebo x roce xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX, x xx xx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx X x do 24 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx v XXXXXX, xxxxx xx x xxxxxxx X:
x) xxxxx x xxxxx EINECS xxxxx;
x) xxxxxxxx vyrobené xxxx dovezené látky;
c) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 o sbližování xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [7] xxxx dočasnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) veškeré xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro získání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x) xx x). Pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Článek 4
Oznamování údajů x xxxxxx xxxx xxxxxx menšího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx existující xxxxx xxx jako takovou xxxx obsažené x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx rok, ale xx xxxxxx xxx 1000 tun xx xxx, a xx xxxxxxx jednou během xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx stanoveným v xx. 6 odst. 2 x 3 xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx 24 měsíců, xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx v platnosti xx 3 xxxx:
x) xxxxx látky a xxxxx XXXXXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxxxxxx klasifikaci podle xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx nebezpečnosti, symbolu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x standardních xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení;
d) xxxxxxxxx o rozumně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx konzultací s xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přílohy XXX, x xx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech, xxxxxxxx x ekotoxicitě xxxxxx látek, expozici x všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx čl. 12 xxxx. 2, xxxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx informace, které xxxx třeba xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxx xx třeba xxx xxxxx poskytování informací xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Výjimky
Z xxxxxxxxxx xxxxxx 3 a 4 xxxx vyňaty xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx XX. Informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze XX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 15.
Xxxxxx 6
Postup oznamování xxxxx
1. U xxxxx, xxxxx vyrábí nebo xxxxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 3 x xx. 4 odst. 2 xxxxxxxxx jeden xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxx Xxxxxx informace xxxxxx x xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxxxx se odvolají xx xxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx informace uvedené x článku 3 x xx. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx programů xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Členské xxxxx mohou požadovat, xxx xx od xxxxxxx a dovozců xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx vyžadovalo xxxxxxxx xxxxxxx téže xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, resp. 4, xxxxx Komise xxxxxx xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx některé informace xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx povinni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména:
a) xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx podstatně mění xxx, formu, xxxxxxxx xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx člověka nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx nové xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx účincích tam, xxx xxxx vlastnosti xxxxx xxx pravděpodobně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Je xx xxxx xxxxx také xxxxxxxxx aktualizaci informací x objemech xxxxxx x xxxxxx uvedených x článcích 3 x 4, x xx xxxxx tři xxxx, xxxxx došlo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx příloze XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx, který se xxxxx o skutečnosti xxxxxxxxxxx závěr, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 a 2, xxxxx jejich kopie xxxx členským xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx prioritních xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobci x dovozci xx xxxxxxx článků 3 x 4 x xx základě národních xxxxxxx prioritních látek xxxx Komise po xxxxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxx skupin xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potenciálním xxxxxxx na člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15 a Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx, xxxx:
- účinky xxxxx xx člověka xxxx životní xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx prostředí látce,
- xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx látky xx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra,
- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, která se xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx zařadí xx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x spotřebitele, xxxx xxxxx tato xxxxxx xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rovnocenné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, o kterých xx xxxxx xxxx x xxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xx zvyšují xxxxxx těchto účinků.
Xxxxxx 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 předají xxxxxxx x dovozci, xxxxx xxxxxxx informaci x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xx xxxxx měsíců xx xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, v xxxxxxx, xx xxx danou xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj uvedený x příloze XXX X směrnice 67/548/XXX, xxxx výrobci a xxxxxxx, kteří předali xxxxxxxxx x této xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x poskytnout zpravodaji xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx od odstavce 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytná, xxxx xx xxxxxxx ji xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx toho xxxxxxxx okolnosti. Tato xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx se xxxxxx odchylka xx xxxxxx článku, xxxx xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X případě protestu xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx z ostatních xxxxxxxxx států je xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx zodpovědnost xx xxxx vyhodnocení jednomu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx v xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem (výrobci) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo provedení xxxxxxx zkoušek.
2. Tam, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx smyslu xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx uložit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15.
3. Zpravodaj pro xxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, včetně kontrolních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xx xxx xxxx jejího používání, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx látky a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Doporučené xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zpravodaj Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xx vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Xxxx xxxxxx xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx vzhledem x xxxxxxxx omezení praktických xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx x dřívějších xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxx a xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xx úhradu xxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxx nezbytné, xx xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxx nahradit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zásad "správné xxxxxxxxxxx xxxxx" stanovených xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x ustanoveních xxxxxxxx 86/609/EHS.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx xx xxxxxx Společenství
1. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem předloží Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 návrh xxxxxxxx xx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Výsledky vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xxxxxx 15 x zveřejněny Komisí.
3. Xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx tam, kde xx to xxxxx, x xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [8] xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 12
Povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx x s xxxxxx zkoušením
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, který xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 9 odst. 1 x 2 a x čl. 10 xxxx. 2.
2. Aniž xx dotčen čl. 7 odst. 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxx látka xxxxxxx v EINECS xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutno postupem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx požádat xxxxxxx a xxxxxxx x dodání informací, xxxxx mají, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a poskytnout x xxx zprávu.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx dotčení xxxxxxx xxxx dovozci xx xxxxxxxx xx xxxxxxx provedené xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) x xxxxxx a xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Článek 13
Spolupráce xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx určí jeden xxxx xxxx příslušných xxxxxx, které xx xxxxx podílet na xxxxxxxxx tohoto nařízení xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 8 x 10. Xxxxxxx státy také xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, kterému (kterým) xx Xxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXX 3
ŘÍZENÍ, XXXXXXXXX XXXXX, RŮZNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x úpravy xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx I, XX, XXX x XX technickému xxxxxxx xx třeba přijímat xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
2. Změny x xxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Komisi xxxx nápomocen xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx států ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x), xxxxx xx Rada xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
x) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 x xx. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Rada xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx existuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 a 12, xxxxx považuje xx komerčně xxxxxxx x xxxxxxx zveřejnění xx ho xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx si proto xxxxx utajení xxxx xxxxx osobami s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x Komise. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na:
- název xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxx pohybu x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx byla zadržována, xx xxxxx xxxx xx zbytečně prováděným xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x obchodním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxxxxxx informací, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx od xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 18
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je závazné x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 23. xxxxxx 1993.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Úř. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 91/632/XXX (Úř. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Úř. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).