Nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Komise [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx platná xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxxxx obchodu mezi xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že opatření xxx sbližování předpisů xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx, brát xx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx v XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx k xxxx, že x xxxxx efektivnosti x xxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx zajistí xxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx nařízení je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx x dovozce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stejné xxxx x xxxxxxx způsobem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem předběžného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyžadujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx shromáždit xxxxxx xxxxxxxxx x údaje xx zkoušek existujících xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx určitých xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxx uznávaná xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; že xxxx xxxxx členský xxxx xxxx mít možnost xxxxxxxxx od výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx tytéž xxxxxxxxx x xxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx za xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek je x některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx poskytli xxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx vypracovat xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rok xx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx rizik látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být prováděno xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx na xxxxxx Společenství měly xxx xxxxxxxxx principy xxxxxxxxx rizika;
vzhledem k xxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hodnocení rizik xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx látky x xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj, x x xxxxx právních xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx přijmout xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxx tam, xxx xx to xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx nutno se xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v souvislosti x tímto nařízením, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. prosince 1986 x harmonizaci xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [6];
xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xx xxxxx udělit xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením;
vzhledem k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxx důvěrný xxxxxxxxx určitých informací, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx:
x) xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx lepšího zvládnutí xxxxxx rizik v xxxxx předpisů Společenství.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použitého xxxxxxx, xxx x vyloučením xxxxx rozpouštědel, která xx xxxxx oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx látek;
c) dovozem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx, xxxxxxx xxxx plynné xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx EINECS.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX OZNAMOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX PRIORITNÍCH XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobě xxxx xxxxxx existujících xxxxx
Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx dovozce, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx následujícím xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 6 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX, x to xx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxx látky uvedené x xxxxxxx I x do 24 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xx x xxxxxxx I:
a) název x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o pohybech x osudu v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x dovozci xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx pro získání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx e) xx x). Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou xxxxxxx x dovozci xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 6 odst. 1, xxxx každý výrobce, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, xxxxx xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, v množství xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx rok, xxx xx xxxxxx xxx 1000 xxx xx xxx, x to xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx XX, xx lhůtě 24 xxxxxx, počínaje xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx a xxxxx XXXXXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) klasifikaci xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, symbolu xxxxxxxxxxxxx, standardních vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x rozumně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
2. Xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy případy, xx kterých je xxxxx vyžadovat od xxxxxxx x dovozců xxxxx ohlášených xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx XXX, a xx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech, xxxxxxxx a ekotoxicitě xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Avšak aniž xx xxxxxx xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provádět xxx xxxxx účel xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx poskytnout, x xxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx určí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4 jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v příloze XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxx však xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
Článek 6
Postup xxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxxx Xxxxxx informace xxxxxx x xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xx soubor xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxx 3 x čl. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pouze speciální xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxxxx příslušným xxxxxxx.
4. Xx obdržení xxxxx xxxxxxxxx x článcích 3, xxxx. 4, xxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx předaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Výrobci x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X případě potřeby xxxx xxxxxxxxx zejména:
a) xxxx xxxxxxx látky, xxxxx podstatně xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx nové xxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx vlastnosti xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Je od xxxx třeba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx x dovozu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx xxx xxxx, pokud došlo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx tuto informaci xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Komise xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxx prioritních xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobci x dovozci na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx xxxxxxx národních xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx s členskými xxxxx pravidelně zpracovávat xxxxxxx prioritních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx (xxxx nazývané xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx seznamy xx xxxxx přijímat postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 15 x Xxxxxx xx xxxxxxxx poprvé x průběhu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxx x xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou:
- účinky xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- práce xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx mezinárodního fóra,
- xxxx právní předpisy xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
Xxxxx, která xx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx netýká xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxx nebyla odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rovnocenné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx.
Xxxxxxxx pozornost je xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx, o kterých xx xxxxx xxxx x xxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, toxické xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinků.
Xxxxxx 9
Xxxxx poskytované xxx látky xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x čl. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x některé látce xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xx šesti měsíců xx xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx provedených xx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx látky.
2. Xxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx 1 x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, x xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze XXX X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx chybějících xxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 mohou výrobci x dovozci xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx vyňati x xxxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxxxxx zkoušek z xxxxxx, xx daná xxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx delší lhůtu, xxxxx xx toho xxxxxxxx okolnosti. Tato xxxxxxxx musí být xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx žádost xxxxxxx. Xxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx článku, xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx konečné rozhodnutí xxxxxxx postupem výboru xxxxx xxxxxx 15.
XXXX 2
HODNOCENÍ XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodaj
1. X xxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx zajistí xxxxxxxxxxx dělba xxxxxxxxxx xxxx členské státy.
Pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zpravodaje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx xx odpovědný xx vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxxxx xxxx dovozců prioritních xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx provedení xxxxxxx xxxxxxx.
2. Tam, xxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx smyslu xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx požadavku xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezování těchto xxxxx, xxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tam, xxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxxx používání, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx náhradních xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zpravodaj Xxxxxx.
4. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí xx základě xxxxxxxxx xxxxx do 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Xxxx xxxxxx xx xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Pokud xx budou od xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, musí xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda informace xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx xxxxxx již xxxxxxxx x dřívějších xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxx x xxx xx xxxx xxxxx získat, xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx ověřit, zda xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xxxxxx metod.
Nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zásad "xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe" xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX x v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx prioritních látek xx xxxxxx Společenství
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1 xxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx strategie xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxx článku 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 rozhodne Xxxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx a používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Povinnosti xxxxxxx x poskytováním xxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx informace xx xxxxxxx článků 3 x 4, musí x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx v xx. 9 xxxx. 1 x 2 x x čl. 10 xxxx. 2.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 7 xxxx. 2, xxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx určitá xxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x tom xxxxxx.
3. X xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx dovážené xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 provádět xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx jedná (kteří xxxxxxx) xxxxxx ostatních xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xx xxxxxxxx xx xxxxxxx provedené xxxxxxxx (xxxxxxxxx) výrobcem (xxxxxxx) xxxx dovozcem (xxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Spolupráce xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které se xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci s Xxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx státy také xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, kterému (xxxxxx) xx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů.
ČÁST 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, RŮZNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x úpravy xxxxxx
1. Xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, XXX x XX xxxxxxxxxxx pokroku xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
2. Změny x xxxxxx přílohy X přijímá Komise.
Xxxxxx 15
Výbor
1. Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterému xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Předseda xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx přijme xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Xxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
4. x) S xxxxxxxx případů uvedených x xxxxxxxxxxx b), xxxxx se Rada xx dvou xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
x) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 x čl. 14 xxxx. 1, pokud xx Xxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, kdy jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx většinou.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 x 12, xxxxx považuje xx komerčně xxxxxxx x xxxxxxx zveřejnění xx ho mohlo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx osobami s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx plné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se nemůže xxxxxxxxx na:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- jména xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména údaje x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- každou xxxxxxxxx, která, pokud xx xxxx zadržována, xx mohla xxxx xx zbytečně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx experimentům xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx jejím xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx lidí této xxxxx.
Xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informaci, xxxx x příslušném xxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
2. Orgán, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.
S xxxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxxx důvěrné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx od xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx právní nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 18
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu dne 23. xxxxxx 1993.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Xx. věst. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 aÚř. xxxx. C 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Úř. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 91/632/XXX (Xx. věst. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Úř. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).