Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. března 1993
x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci s Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx hodnocení rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx platná nebo xx připravují x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, pokud xx týkají zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx systematické hodnocení xxxxx zahrnujících xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nástrojem xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx látek vyžadujících xxxxxxxxx pozornost xx xxxxx shromáždit určité xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xx xx neměl xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx uznávaná xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx výrobci x dovozci xxxx xxxxxxxx informace Xxxxxx, xxxxx xxxx zasílat xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxxx členský xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců x xxxxxxx usazených xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx za účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx x xxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx x těchto látek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx; xx Xxxxxx by xxxx předložit počáteční xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx provedené se xxxxxxxx x situaci x členských xxxxxxx; xx xx xx xxxxxx Společenství xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacích, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx přijmout xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx účely [5]; xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, a po xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy;
vzhledem x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xx nutno používat xxxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zkouškách chemických xxxxx [6];
xxxxxxxx x xxxx, že Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příloh technickému xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx zaručit důvěrný xxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Cíle a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) sběr, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látkách;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx předpisů Společenství.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx možno xxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx složení;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx látek;
c) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x tuhé, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) existujícími látkami xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX.
ČÁST 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek
Aniž xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jako takovou, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxxxxx jednou x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx xxxx x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX, x xx xx 12 měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I x xx 24 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x EINECS, xxxxx xx x xxxxxxx I:
a) xxxxx x xxxxx EINECS xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx dočasnou klasifikaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a standardních xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxx předpokládaném xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x akutní x xxxxxxxxx toxicitě xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx e) xx x). Pokud xxxx xxxx informace xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dovozci povinni xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx údajů x výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 6 odst. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx xxx, ale xx xxxxxx než 1000 xxx xx xxx, x to xxxxxxx xxxxxx během xxx let xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x roce xxxxxxxxxxxx po jeho xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxx informace xxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx 24 xxxxxx, počínaje xxxxxxx, kdy nařízení xxxx x platnosti xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx x xxxxx EINECS;
b) množství xxxxxxxx xxxx dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení;
d) xxxxxxxxx o rozumně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
2. Xxxxxx určí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy případy, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXX, x to x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látek, expozici x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx čl. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povinni xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx poskytnout, x způsob, xxx xx xxxxx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx určí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15.
Článek 5
Xxxxxxx
X ustanovení xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx v příloze XX. Informace o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxx x článku 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 předložit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dotčených xxxxxxx xxxx dovozců x xxxxxx souhlasem. Posledně xxxxxxxxx však xxxx xxxxxx Xxxxxx informace xxxxxx x xxxxxx 1.1 až 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxx 3 x čl. 4 xxxx. 1 musí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx programů xx xxxxxxx, kterou poskytuje xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxxx téže xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx. 4, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx předaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx některé informace xxxxxxxxxxx
1. Výrobci x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx podstatně xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx;
x) zjištěné nové xxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účincích xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx představuje;
c) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Je od xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, a xx xxxxx tři xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x skutečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Komise xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxxxx kopie xxxx členským xxxxxx.
Článek 8
Seznamy prioritních xxxxx
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx skupin xxxxx (xxxx nazývané seznamy xxxxxxxxxxx látek), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potenciálním xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx seznamy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15 x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx.
2. Faktory, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- účinky xxxxx xx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx a životní xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx xxxxxx předpisy xxxx programy Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx x xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx pro člověka, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx pokud tato xxxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhodnocena. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx, o kterých xx známo xxxx x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx že zvyšují xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 9
Údaje poskytované xxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx provedených xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2, v xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx látku xxxx x xxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX X směrnice 67/548/XXX, xxxx výrobci x xxxxxxx, kteří předali xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x poskytnout zpravodaji xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o zkoušce xx 12 měsíců.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxx x dovozci xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyňati z xxxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxxxxx zkoušek z xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nezbytná, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx být xxxx opodstatněna x xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx konečné rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
ČÁST 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx jako zpravodaj
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx vyhodnocení jednomu xxxxxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dělba povinností xxxx členské státy.
Pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x příslušných orgánů xxxxxxxxx x článku 13.
Xxxxxxxxx je odpovědný xx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx, xxx je xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Tam, xxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxx výrobcům požadavek xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx požadavku je xxxxx stanovit postupem xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí.
V xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Tam, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx uvádění xxxx xxxxx xx xxx xxxx jejího xxxxxxxxx, xxxxxxxx zpravodaj xxxxxxx xxxxx a nevýhod xxxx látky a xxxxxxxxxxx náhradních látek.
Doporučené xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zpravodaj Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí xx základě přijatých xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx revidovat xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xx budou xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx zkoušky, xxxx xxxx vzhledem k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx x dřívějších xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx látky a xxx xx není xxxxx xxxxxx, případně x xx úhradu xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nezbytné, xx xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx možno xxxxxxxx xxxx omezit použitím xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx "správné xxxxxxxxxxx praxe" xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/EHS x x ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Článek 11
Hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx týkající xx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látek x x případě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x doporučená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x zveřejněny Komisí.
3. Xx základě vyhodnocení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, x navržení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx uvádění xx xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx [8] xxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
Xxxxxx 12
Povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x výsledky xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 1 x 2 a x xx. 10 xxxx. 2.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 7 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxx přesvědčivé xxxxxx x xxx, xx xxxxxx látka xxxxxxx v XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx požádat xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx existující látku xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx zprávu.
3. X případě xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx dotčení xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) výrobcem (xxxxxxx) xxxx dovozcem (dovozci) x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx náklady.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxx členských xxxxx x Komisí
Členské xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podílet xx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx také xxxx orgán xxxx xxxxxx, kterému (xxxxxx) xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxxx příloh X, XX, XXX x XX xxxxxxxxxxx pokroku xx třeba přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx přílohy X xxxxxxx Komise.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Stanovisko xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
4. x) S xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx b), xxxxx se Rada xx xxxx xxxxxx xxx dne, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, neusnese, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
x) X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 x xx. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Rada xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx většinou.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx problém xxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článcích 3, 4, 7 a 12, xxxxx xxxxxxxx xx komerčně citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx si xxxxx xxxxx utajení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx členských států x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nemůže xxxxxxxxx na:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- jména xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxx, zejména údaje x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, která, xxxxx xx xxxx zadržována, xx mohla xxxx xx zbytečně prováděným xxxx opakovaným xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx xxxx této xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx průmyslovým x xxxxxxxxx tajemstvím xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx jako důvěrné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx informací, musí xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx do xxxxxxx roku od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 18
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 23. března 1993.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Úř. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 aÚř. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Komise 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/659/XXX (Úř. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).