Xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93
xx xxx 23. března 1993
x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx návrh Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx připravují x xxxxxxxxx státech, mohou xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že opatření xxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního xxxx musí, pokud xx týkají zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx ochrany člověka, xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx systematické xxxxxxxxx xxxxx zahrnujících existující xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx politiku Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dělbu x xxxxxxxxxx odpovědností xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x zástupci xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zavedeny xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx způsobem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x určení xxxxxxxxxxx xxxxx vyžadujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx x xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xx se neměl xxxxx určitých xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxx daným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxx x xxxxxxx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; že xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců x xxxxxxx usazených xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx tytéž xxxxxxxxx x téže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx rizika určitých xxxxxxxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo aby x těchto xxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx vypracovat xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost; xx Komise by xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rok xx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být prováděno xxxxxxxxx xxxxx; že xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx úrovni Společenství xx xxxxxxx dělby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x situaci x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx mezinárodních organizacích, xxxx xx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxx právních xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v seznamech xxxxxxxxxxx látek;
vzhledem k xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [5]; xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební metody, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. prosince 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx jejich použití xxx zkouškách chemických xxxxx [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xxxx nápomocen xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přizpůsobování xxxxxxxxx xxxxxx technickému xxxxxxx x přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx:
x) xxxx, xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látkách;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka, xxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx lepšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx předpisů Společenství.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx xxxxxxxx se:
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx oddělit xxx ovlivnění xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dvou nebo xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx dopravení xx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství;
d) xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) existujícími látkami xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx EINECS.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK
Článek 3
Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx existujících látek
Aniž xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, který xxxxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxx xxxxxxx, xxxx obsažené x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx za xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx třech xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx přijetí, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx XXX, x to xx 12 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x příloze I x xx 24 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x EINECS, xxxxx xx x xxxxxxx X:
x) název x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky;
c) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx dočasnou klasifikaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx předpokládaném xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech látky;
f) xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x akutní x subakutní toxicitě xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodech x) xx j). Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou výrobci x dovozci xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Oznamování xxxxx x výrobě xxxx xxxxxx menšího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž xx xxxxxx xx. 6 odst. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, v množství xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx xxx, xxx xx xxxxxx xxx 1000 xxx xx xxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx předcházejících xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxx informace xxxxxx x příloze XX, ve lhůtě 24 měsíců, počínaje xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx 3 roky:
a) xxxxx xxxxx x xxxxx EINECS;
b) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxx směrnice, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, symbolu xxxxxxxxxxxxx, standardních vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení;
d) xxxxxxxxx o rozumně xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx.
2. Xxxxxx určí na xxxxxxx konzultací s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vyžadovat xx xxxxxxx x dovozců xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx x rámci xxxxxxx XXX, x xx x fyzikálně-chemických vlastnostech, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx tento účel xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxx xx třeba xxx xxxxx poskytování informací xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Výjimky
Z xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx x xxxxxxx XX. Informace o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX lze však xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x článku 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 předložit jeden xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Posledně xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi informace xxxxxx x xxxxxx 1.1 až 1.19 xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxx xx odvolají xx soubor údajů xxxxxxx zmíněným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 3 x čl. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx pouze speciální xxxx programů na xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx Komise.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx se xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na jejich xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx obdržení údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, resp. 4, xxxxx Komise xxxxxx xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Aktualizace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Výrobci a xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx o dané xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informaci předanou Xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx použití xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) zjištěné xxxx xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx xx xxxx třeba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x objemech xxxxxx x dovozu uvedených x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx tři xxxx, xxxxx xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěr, xx xxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 1 a 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členským xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx předaných výrobci x xxxxxxx na xxxxxxx článků 3 x 4 a xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zpracovávat xxxxxxx prioritních xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxxxx seznamy xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potenciálním xxxxxxx na člověka xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15 a Xxxxxx xx uveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra,
- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx zařadí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx netýká rizika xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx a spotřebitele, xxxx pokud xxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rovnocenné xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx nařízení třeba xxxxxxxx.
Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x kterých existuje xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx že xxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxx.
Xxxxxx 9
Údaje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. O xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 předají xxxxxxx x dovozci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx provedených za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky.
2. Xxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx 1 x xxxx xx dotčeno xxxxxxxx, xxxxx se xxxx vyžadovat podle xx. 10 xxxx. 2, x xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx látku xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj xxxxxxx x xxxxxxx XXX X směrnice 67/548/XXX, xxxx výrobci x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o této xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx provést xxxxxxxx nutné pro xxxxxxx chybějících xxxxx x xxxxxxxxxx zpravodaji xxxxxxxx zkoušky a xxxxxx o xxxxxxx xx 12 měsíců.
3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyňati z xxxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxxxxx zkoušek z xxxxxx, že daná xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx ji xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx delší lhůtu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodne, zda xxxx xxxxxx přijata. Xxx, xxx xx xxxxxx odchylka xx xxxxxx článku, musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit Xxxxxx. Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
ČÁST 2
XXXXXXXXX RIZIKA
Článek 10
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx látky xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx zodpovědnost za xxxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x článku 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 a 9 x xxxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx prioritních xxxxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxx, xxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace nebo xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx uvědomit Xxxxxx. Xxxxxxxxxx uložit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a časové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx požadavku xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 15.
3. Zpravodaj xxx xxxxx prioritní látku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx potřeby navrhne xxxxxxxxx omezování těchto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxxx používání, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx náhradních látek.
Doporučené xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Tyty zásady xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx zkoušky, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx u dřívějších xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x za úhradu xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nezbytné, xx xxxxx ověřit, zda xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitím xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zásad "správné xxxxxxxxxxx praxe" xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/EHS x v ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx podle xx. 15 odst. 1 návrh xxxxxxxx xx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx omezování těchto xxxxx.
2. Výsledky vyhodnocení xxxxx prioritních xxxxx x doporučená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxx článku 15 x xxxxxxxxxx Komisí.
3. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx a doporučené xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 2 rozhodne Xxxxxx tam, kde xx to xxxxx, x navržení opatření Xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx x rámci xxxxxx relevantních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
Článek 12
Povinnosti spojené x poskytováním xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx zkoušením
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x xxxx časové xxxxx xxxxxxxxxx zpravodaji xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx v xx. 9 odst. 1 x 2 x x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx dotčen xx. 7 xxxx. 2, xxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x poskytnout x xxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx) jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xx odvolají xx xxxxxxx provedené xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x řádným x xxxxxxxxxx podílem přispějí xx xxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx jeden xxxx xxxx příslušných xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, zejména xx xx týče xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxx) xx Xxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxxxxx údajů.
XXXX 3
ŘÍZENÍ, XXXXXXXXX XXXXX, XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x úpravy příloh
1. Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxxx příloh X, XX, XXX a XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx přijímat xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
2. Změny x xxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Komise.
2. Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxx stanovisko k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
4. a) X xxxxxxxx případů uvedených x pododstavci b), xxxxx se Rada xx dvou xxxxxx xxx dne, xxx xx byl návrh xxxxxx, xxxxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 11 odst. 2 x čl. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Xxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 a 12, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x u xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx plné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nemůže xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx uvedený x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx reprodukci,
- každou xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxx xxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- analytické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látku xxx jejím úniku xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informaci, xxxx x příslušném xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Orgán, xxxxx xxxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxx vlastní xxxxxxxxxxx, xxxxx informace xxxxx xxxxxxxx průmyslovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx jako x xxxxxxxxx x ostatní xxxxxx.
Článek 17
Nejpozději do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. C 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 91/632/XXX (Úř. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Úř. věst. X 363, 31.12.1991, x. 36).