Nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93
ze xxx 23. března 1993
x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [1],
xx spolupráci s Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx platná xxxx xx připravují v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx vytvoření x fungování vnitřního xxxx musí, xxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnujících xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx politiku Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx nařízení xx xxxxxxx právním nástrojem xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zavedeny xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Společenství;
vzhledem x tomu, xx xx xxxxxx předběžného xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx látek vyžadujících xxxxxxxxx pozornost je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx určitých xxxxx, xxxxx vzhledem xx xxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxx usazených xx jeho xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx x xxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx další xxxxx xxxx xxx x těchto xxxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušky;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx by xxxx být xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dělby xxxxxxxxxxxx provedené se xxxxxxxx x xxxxxxx x členských xxxxxxx; xx by na xxxxxx Společenství xxxx xxx xxxxxxxxx principy xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx nedostatek xxxxx x účincích xxxx xxxxx a xxxxx, které xxx xxxx provedeny x xxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx, x x xxxxx právních xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx přijmout xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro látky xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx látek;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx počet zvířat xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxx xxx, xxx je to xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební metody, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xx ověřené xxxxxxxxxxxx postupy;
vzhledem k xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/EHS ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
vzhledem x xxxx, že Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx udělit xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx a xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx:
x) xxxx, xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx x existujících xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx lepšího xxxxxxxxx xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobním postupem, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nečistot pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek;
c) dovozem xxxxxx dopravení do xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx výroba xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx XXXXXX.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A ZPRACOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx existujících xxxxx
Xxxx xx dotčen xx. 6 odst. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, vmnožství přesahujícím 1000 xxx za xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předcházejících přijetí xxxxxx nařízení xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx přijetí, xxxxxx Komisi postupem xxxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx XXX, x to xx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxx látky uvedené x příloze X x xx 24 xxxxxx xxx látky xxxxxxx v XXXXXX, xxxxx xx x xxxxxxx X:
x) xxxxx x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) xxxxxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I směrnice Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx látek [7] xxxx xxxxxxxx klasifikaci xxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx předpokládaném xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech látky;
f) xxxxx o xxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x ekotoxicitě xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx rizika xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx e) xx x). Pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxx x výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx xxx, xxx xx xxxxxx než 1000 tun xx xxx, a xx xxxxxxx xxxxxx během xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, předat Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 odst. 2 x 3 xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx 24 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx 3 xxxx:
x) xxxxx látky x xxxxx XXXXXX;
x) množství xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx směrnice, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, symbolu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x standardních xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx případy, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx XXX, x to x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Avšak xxxx xx dotčen xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provádět xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se určí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Výjimky
Z xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx o xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx oznamování xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx vyrábí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxx uvedenou v xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx však musí xxxxxx Xxxxxx informace xxxxxx x xxxxxx 1.1 až 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xx odvolají xx soubor údajů xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x čl. 4 xxxx. 1 musí xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx téže xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx obdržení xxxxx xxxxxxxxx x článcích 3, resp. 4, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X případě potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx použití látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx trvání xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx;
x) zjištěné nové xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účincích tam, xxx xxxx vlastnosti xxxxx být pravděpodobně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx v xxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx od xxxx třeba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby x dovozu uvedených x článcích 3 x 4, x xx každé xxx xxxx, xxxxx xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxx x příloze XXX xxxx příloze XX.
2. Každý výrobce xxxx xxxxxxx existující xxxxx, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěr, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx tuto informaci xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx usazený.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx jejich xxxxx xxxx členským xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx článků 3 x 4 x xx xxxxxxx národních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxxxx seznamy xxxxxxxxxxx látek), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svým potenciálním xxxxxxx xx člověka xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx seznamy xx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx v článku 15 x Xxxxxx xx xxxxxxxx poprvé x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx seznamů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx na člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx xxxxxx předpisy xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx zařadí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx netýká rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x spotřebitele, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx pozornost je xxxxx věnovat xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx známo xxxx x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx že zvyšují xxxxxx xxxxxx účinků.
Xxxxxx 9
Údaje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. O xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xx šesti xxxxxx xx zveřejnění seznamu xxxxxxxxxx určenému xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx zprávy ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx 1 a xxxx xx dotčeno xxxxxxxx, xxxxx se xxxx vyžadovat xxxxx xx. 10 odst. 2, v xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj xxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, povinni xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx chybějících údajů x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx o xxxxxxx xx 12 měsíců.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx vyňati x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx informace buď xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytná, xxxx xx nemožné xx xxxxxx; mohou xxxx xxxxxxxxx delší xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx článku, musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx konečné xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxx xxxxx článku 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX RIZIKA
Článek 10
Xxxxxxxxx rizika látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx zodpovědnost za xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx dělba xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx je odpovědný xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem (xxxxxxx) xxxx dovozcem (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx informací a xx konzultaci s xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx rozhodnutí, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadovat xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx provedení xxxxxxx zkoušek.
2. Xxx, xxx zpravodaj xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace nebo xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx prioritní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tam, kde xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučení pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh xxxx jejího xxxxxxxxx, xxxxxxxx zpravodaj analýzu xxxxx a nevýhod xxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě přijatých xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15. Tyty zásady xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx revidovat xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky, musí xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx omezení praktických xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxx x xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxx nahradit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/EHS x x ustanoveních xxxxxxxx 86/609/EHS.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx rizika xxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx úrovni Společenství
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1 návrh týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prioritní látek x x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx omezování xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x doporučené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 rozhodne Xxxxxx xxx, xxx xx xx nutné, x xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx předpisů členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných látek x přípravků [8] xxxx x rámci xxxxxx relevantních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Povinnosti spojené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx této látky, xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 x 2 x x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 7 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx pro xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx požádat xxxxxxx a xxxxxxx x dodání informací, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a poskytnout x xxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxx takové nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx dovozců, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) jménem ostatních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odvolají xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx náklady.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx jeden xxxx více příslušných xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxx co xx týče xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx státy také xxxx orgán nebo xxxxxx, xxxxxxx (kterým) xx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů.
XXXX 3
XXXXXX, DŮVĚRNOST XXXXX, RŮZNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Změny x xxxxxx příloh
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx I, XX, III a XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
2. Xxxxx x úpravy přílohy X xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Výbor
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Radě xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) S xxxxxxxx případů uvedených x xxxxxxxxxxx b), xxxxx xx Rada xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
b) X případě rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 x xx. 14 xxxx. 1, pokud xx Rada xx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx existuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 a 12, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ho xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a u xxxxxxx xx proto xxxxx utajení xxxx xxxxx osobami x xxxxxxxx členských států x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx uvedený x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x karcinogenitě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx x metodách x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- každou xxxxxxxxx, která, xxxxx xx xxxx zadržována, xx mohla vést xx zbytečně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx lidí xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx zpřístupní xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx informovat příslušný xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx chráněny xxxxxxxxxxx x obchodním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx informací, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 18
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Úř. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/632/XXX (Úř. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Úř. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).