Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy týkajícími xx hodnocení rizik xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx vytvoření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx systematické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx v XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zajistí dělbu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x zástupci xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx nařízení xx xxxxxxx právním nástrojem xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stejné xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem předběžného xxxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx shromáždit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx výrobci x xxxxxxx měli xxxxxxxx informace Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx tytéž xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx další xxxxx xxxx xxx x xxxxxx látek xxxxxxxx další xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx zvláštní pozornost; xx Komise xx xxxx xxxxxxxxx počáteční xxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na seznamech xxxxxxxxxxx látek xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; že xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx k situaci x xxxxxxxxx státech; xx by xx xxxxxx Společenství xxxx xxx stanoveny principy xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxx látky x xxxxx, které již xxxx provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, a x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx strategii omezování xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k experimentálním xxxxxx v souladu x ustanoveními směrnice Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a jiné xxxxxxx účely [5]; xx všude xxx, xxx xx xx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx centrem xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx se bude xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxxx, xx xxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxx zkouškách chemických xxxxx [6];
xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států, xx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením;
vzhledem k xxxx, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Cíle a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se vztahuje xx:
x) xxxx, šíření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x existujících xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx nečistot pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možno xxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxx látek;
c) dovozem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx XXXXXX.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK
Článek 3
Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx výrobě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jako takovou, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx přesahujícím 1000 tun xx xxx xxxxxxx jednou x xxxxxxxxxx třech xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxx následujícím xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x příloze XXX, x to xx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxx I x do 24 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xx x xxxxxxx I:
a) xxxxx x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) množství xxxxxxxx xxxx dovezené látky;
c) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx dočasnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice, xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a standardních xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x ekotoxicitě xxxxx;
x) xxxxx x akutní x subakutní toxicitě xxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.
Výrobci x dovozci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx x) xx x). Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, x množství xxxxxxxxxxxx 10 tun xx xxx, ale xx větším xxx 1000 xxx xx xxx, a xx xxxxxxx jednou xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, předat Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 6 odst. 2 x 3 xxxx xxxxxxx informace xxxxxx v příloze XX, xx xxxxx 24 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx x xxxxx XXXXXX;
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxx směrnice, včetně xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x rozumně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
2. Xxxxxx určí na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců xxxxx ohlášených xx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx dodatečných informací x xxxxx přílohy XXX, x to x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, expozici x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx aniž xx xxxxxx čl. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povinni provádět xxx tento xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx, x způsob, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se určí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Článek 5
Xxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx v příloze XX xxx však xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx oznamování xxxxx
1. X látek, xxxxx vyrábí nebo xxxxxx xxxx výrobců xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 odst. 2 předložit xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxxxx jedná jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců s xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx uvedeného x příloze XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx soubor xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 3 x xx. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, kterou poskytuje xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xx xxxxxxx a dovozců xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx vyžadovalo současně xxxxxxx xxxx informace, xxxxxx zasílají Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx. 4, xxxxx Komise xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povinnost xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Výrobci x xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx látky, xxxxx podstatně mění xxx, xxxxx, velikost xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx;
x) zjištěné xxxx xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, toxikologických xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účincích xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx xx xxxx třeba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx x dovozu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěr, xx xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Komise xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 a 2, xxxxx xxxxxx kopie xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx prioritních xxxxx
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx předaných výrobci x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxx skupin látek (xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potenciálním xxxxxxx xx člověka xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15 x Komise xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx brát x xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx na člověka xxxx životní xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx látky xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- práce xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx programy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
Xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xx xxxxxx xx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx a spotřebitele, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx účinky, zejména xxxxxx, x xxxxxxx xx známo xxxx x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 9
Údaje poskytované xxx xxxxx uvedené x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X látkách xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx článků 3 x 4, xx xxxxx xxxxxx xx zveřejnění seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx provedených xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx xx dotčeno xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, x případě, xx xxx danou xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj uvedený x xxxxxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx x xxxx xxxxx na základě xxxxxx 3 a 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutné pro xxxxxxx chybějících údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xxxxx výrobci x dovozci od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xx daná xxxxxxx informace xxx xxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx ji xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx si toho xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx se xxxxxx odchylka xx xxxxxx článku, xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx protestu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx rizika látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx jako xxxxxxxxx
1. X každé xxxxx xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx jednomu xxxxxxxxx státu postupem xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx se zajistí xxxxxxxxxxx xxxxx povinností xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx výrobcem (výrobci) xxxx dovozcem (dovozci) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x xxxxx dalších xxxxxxxxxx informací x xx konzultaci x xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx dovozcům xxxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavku xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx potřeby navrhne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx kontrolních xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Tam, kde xxxx kontrolní opatření xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x nevýhod xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 4. xxxxxx 1994 v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Xxxx xxxxxx xx budou pravidelně xxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Pokud xx budou xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx další informace xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxx je xxxx xxxxx získat, xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitím xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxxxxx xxxxx "správné xxxxxxxxxxx praxe" stanovených xx xxxxxxxx 87/18/EHS x v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Článek 11
Hodnocení rizika xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem předloží Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1 návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx doporučení vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Výsledky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, x xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Rady 76/769/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [8] xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx a s xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxx x xxxx časové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x výsledky xxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx x čl. 9 odst. 1 x 2 a x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 7 xxxx. 2, xxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx určitá xxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x tom zprávu.
3. X případě xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové nebo xxxxxxxx v přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx ostatních xxxxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx dovozcem (dovozci) x řádným x xxxxxxxxxx xxxxxxx přispějí xx náklady.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podílet xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxx co xx týče činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx státy xxxx xxxx orgán nebo xxxxxx, xxxxxxx (kterým) xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů.
XXXX 3
XXXXXX, DŮVĚRNOST XXXXX, RŮZNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx I, XX, III x XX technickému pokroku xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor zaujme xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Rada xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, předloží Komise xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x), xxxxx xx Xxxx xx xxxx měsíců xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, neusnese, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 11 odst. 2 x čl. 14 xxxx. 1, pokud xx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx předán, xxxxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx případů, kdy xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx většinou.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx problém xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx informace uvedené x xxxxxxxx 3, 4, 7 x 12, xxxxx xxxxxxxx xx komerčně citlivé x xxxxxxx zveřejnění xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx si xxxxx xxxxx utajení xxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se nemůže xxxxxxxxx na:
- xxxxx xxxxx uvedený x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x x xxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x karcinogenitě, xxxxxxxxxx xxxx toxicitě xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxxxx opatřeních,
- každou xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx byla zadržována, xx xxxxx xxxx xx zbytečně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx xxxx této xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx svou vlastní xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tajemstvím xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jako s xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx.
Článek 17
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Toto xxxxxxxx xx závazné x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 23. xxxxxx 1993.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Úř. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Úř. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 91/632/XXX (Xx. věst. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).