Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. března 1993
x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 100x xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx rozdíly xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxx nebo xx připravují v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnujících xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných chemických xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je nutno xxxxxxxx politiku Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx odpovědností xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx x dovozce xxxxxx požadavky, které xxxx být zavedeny xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx způsobem x celém Společenství;
vzhledem x tomu, xx xx účelem předběžného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x určení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx požadavek na xxxxxxxxxxx takových informací xx xx xxxxx xxxxx určitých xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxx uznávaná xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx členským xxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx předkládali xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek je x některých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxx, xxx poskytli xxxxx xxxxx xxxx xxx x těchto xxxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušky;
vzhledem x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx; xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx jeden xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx látek xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy; xx xxxx státy xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx státech; xx xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx principy xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxx látky a xxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x rozvoj, a x xxxxx xxxxxxxx xxxx jiných programů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látek;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely [5]; xx všude xxx, xxx xx xx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xx xxxxxxx používání zvířat xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [6];
xxxxxxxx x xxxx, že Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcích opatření x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx zaručit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx:
x) sběr, šíření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx lepšího zvládnutí xxxxxx rizik v xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx rozumějí xxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxxx x použitého xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx složení;
b) xxxxxxxxx rozumějí směsi xxxx roztoky xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx nebo plynné xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX.
XXXX 1
SYSTEMATICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX PRIORITNÍCH LÁTEK
Článek 3
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx existujících látek
Aniž xx xxxxxx čl. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx existující xxxxx xxx jako xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx přesahujícím 1000 tun za xxx xxxxxxx jednou x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX, x xx xx 12 měsíců xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx uvedené x příloze X x xx 24 xxxxxx pro látky xxxxxxx x XXXXXX, xxxxx ne x xxxxxxx I:
a) xxxxx x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) množství vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech látky;
f) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
g) xxxxx x ekotoxicitě xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx x subakutní xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x dovozci musí xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx x) xx j). Pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx údajů x výrobě nebo xxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx existující látku xxx xxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx rok, ale xx větším než 1000 tun xx xxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx let xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, předat Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxx informace xxxxxx x xxxxxxx XX, ve lhůtě 24 xxxxxx, počínaje xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx v platnosti xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx x xxxxx XXXXXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xx kterých je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ohlášených na xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x rámci xxxxxxx XXX, a to x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látek, expozici x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx relevantních pro xxxxxxxxx rizik těchto xxxxx. Xxxxx aniž xx xxxxxx xx. 12 odst. 2, xxxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxx provádět xxx tento xxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Výjimky
Z ustanovení xxxxxx 3 x 4 xxxx vyňaty xxxxx uvedené xx xxxxxxx x příloze XX. Informace o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx v xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx vyrábí xxxx xxxxxx více xxxxxxx xxxx dovozců, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 x xx. 4 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxx 3 x čl. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx speciální xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xx od xxxxxxx a dovozců xxxxxxxxx na jejich xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxx příslušným xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, resp. 4, xxxxx Komise xxxxxx xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx předaných xxxxxxxxx a povinnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx předložit xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx nové xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, toxikologických xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravděpodobně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx v xxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx xx xxxx třeba také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x objemech xxxxxx x xxxxxx uvedených x článcích 3 x 4, a xx každé xxx xxxx, pokud došlo xx xxxxx objemů xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo příloze XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěr, xx xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx údaje xxxxxxx v odstavci 1 x 2, xxxxx xxxxxx kopie xxxx členským xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek (xxxx nazývané xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx seznamy se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15 x Xxxxxx xx uveřejní xxxxxx x xxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx po vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Faktory, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou:
- xxxxxx xxxxx xx člověka xxxx životní xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx člověka nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx látky na xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx právní předpisy xxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
Xxxxx, která se xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx zařadí xx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx x případě, xx uvedené hodnocení xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látkám, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx nebo x kterých existuje xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo mutagenní xxxx xx xxxxxxx xxxxxx těchto účinků.
Xxxxxx 9
Xxxxx poskytované xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X látkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx x některé xxxxx xx základě článků 3 x 4, xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx látky.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a xxxx je dotčeno xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, x xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx výrobci a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, povinni provést xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx chybějících údajů x xxxxxxxxxx zpravodaji xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxx výrobci x dovozci od xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx vyňati x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xx daná xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx také xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodne, zda xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx se xxxxxx odchylka od xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx protestu xxxxx rozhodnutí zpravodaje xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx států xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxx 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX RIZIKA
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xx xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X každé xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx jednomu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povinností xxxx členské xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x článku 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) xx základě xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx za xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců prioritních xxxxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx nebo provedení xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxx, xxx zpravodaj považuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace nebo xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx uložit xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Zpravodaj pro xxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx na trh xxxx jejího xxxxxxxxx, xxxxxxxx zpravodaj xxxxxxx xxxxx a nevýhod xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Xxxx zásady xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx zkoušky, xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx praktických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x dřívějších xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx látky x xxx je xxxx xxxxx získat, xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxx. Pokud jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" stanovených xx směrnici 87/18/XXX x x ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 návrh xxxxxxxx xx výsledků vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx látek x x xxxxxxx xxxxxxx doporučení vhodné xxxxxxxxx omezování xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx a doporučené xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx tam, xxx xx xx xxxxx, x navržení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx uvádění na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných látek x xxxxxxxxx [8] xxxx v xxxxx xxxxxx relevantních existujících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Povinnosti spojené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx zkoušením
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1, který xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx článků 3 x 4, musí x xxxx xxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 x 2 a x xx. 10 xxxx. 2.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 7 odst. 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx určitá látka xxxxxxx x EINECS xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a dovozce x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx a poskytnout x tom xxxxxx.
3. X případě xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx takové nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozců, xxxxx jedná (kteří xxxxxxx) jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx dotčení xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odvolají xx xxxxxxx provedené xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) x xxxxxx x xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí
Členské xxxxx xxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx spolupráci s Xxxxxx, zejména co xx týče xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx také xxxx orgán xxxx xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxx) xx Komise xxxxxxx xxxxx obdržených údajů.
XXXX 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxx příloh
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx I, XX, XXX x XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx přílohy X xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Komisi xxxx nápomocen xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx má Rada xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. a) X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x), xxxxx xx Rada xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 odst. 2 x xx. 14 xxxx. 1, pokud xx Rada xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, může xxxxxxx informace uvedené x článcích 3, 4, 7 a 12, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x jejichž zveřejnění xx ho xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx utajení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx se nemůže xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx a x xxxxx xxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx x metodách x xxxxxxxxxxxxx opatřeních xxx danou xxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx byla zadržována, xx xxxxx xxxx xx zbytečně xxxxxxxxxx xxxx opakovaným experimentům xx xxxxxxxxx,
- analytické xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou látku xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxx této xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou informaci, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx, který xxxxxx informace, rozhodne xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x obchodním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x ostatní xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx do xxxxxxx roku od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
Článek 18
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Bruselu dne 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Xx. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 aÚř. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise 91/632/XXX (Úř. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).