Nařízení Rady (EHS) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy týkajícími xx hodnocení rizik xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech, mohou xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx vytvoření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí, xxxxx xx týkají xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx systematické hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx existující xxxxx uvedené x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
vzhledem k xxxx, že v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx je xxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx shromáždit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx zkoušek existujících xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vzhledem xx xxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx uznávaná jako xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxxx členský xxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xx výrobců x xxxxxxx usazených xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x téže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx x xxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců, xxx poskytli xxxxx xxxxx nebo xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx další zkoušky;
vzhledem x tomu, že xx xxxxx vypracovat xx xxxxxx Společenství xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx počáteční xxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy; xx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech; xx by xx xxxxxx Společenství xxxx xxx stanoveny principy xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxxxx stanovení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatek xxxxx x účincích xxxx xxxxx x xxxxx, které xxx xxxx provedeny v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxx právních xxxx xxxxxx programů Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látky xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxx xxx, xxx je xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx zejména x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ověřené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. prosince 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [6];
xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx udělit xxxxxxxx xxxxxxxxx k přizpůsobování xxxxxxxxx xxxxxx technickému xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx:
x) xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a pro xxxxxxx prostředí xx xxxxxx lepšího xxxxxxxxx xxxxxx rizik x xxxxx předpisů Společenství.
2. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx v přírodním xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro zachování xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použitého xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xx xxxxx oddělit xxx ovlivnění xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx složené xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) dovozem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx rozumí výroba xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx EINECS.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX OZNAMOVÁNÍ XXXXX X ZPRACOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK
Článek 3
Xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx existujících xxxxx
Xxxx xx dotčen xx. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, který xxxxxx xxxxxxxxxx látku xxx jako xxxxxxx, xxxx obsažené x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx za xxx xxxxxxx jednou x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení nebo x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxx přijetí, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 odst. 2 x 3 informace xxxxxx x xxxxxxx XXX, a xx xx 12 měsíců xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxx I x xx 24 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v EINECS, xxxxx xx x xxxxxxx X:
x) xxxxx x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky;
c) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx dočasnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice, xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech látky;
f) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxx relevantní pro xxxxxxxxx rizika látky.
Výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x) xx x). Pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Článek 4
Oznamování xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx menšího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx každý výrobce, xxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx dovozce, xxxxx xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx takovou xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx rok, xxx xx větším xxx 1000 xxx xx xxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx XX, xx lhůtě 24 měsíců, počínaje xxxxxxx, xxx nařízení xxxx v xxxxxxxxx xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx a xxxxx XXXXXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/EHS nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokynů xxx bezpečné zacházení;
d) xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx kterých je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a dovozců xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx dodatečných informací x rámci xxxxxxx XXX, x to x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Xxxxx aniž xx dotčen čl. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx informace, které xxxx třeba xxxxxxxxxx, x xxxxxx, jak xx xxxxx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X ustanovení xxxxxx 3 a 4 jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x příloze XX. Informace o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze XX xxx xxxx xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x článku 15.
Xxxxxx 6
Postup xxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx vyrábí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozců, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 x xx. 4 odst. 2 xxxxxxxxx jeden xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi informace xxxxxx x xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx soubor xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 1 musí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx se od xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx obdržení údajů xxxxxxxxx v článcích 3, xxxx. 4, xxxxx Komise jejich xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx na základě xxxxxx 3 a 4, xxxx povinni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předanou Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx mění xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx;
x) xxxxxxxx nové xxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxx představuje;
c) xxxxxx změnu x xxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx od xxxx třeba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x objemech xxxxxx x dovozu xxxxxxxxx x článcích 3 x 4, x xx xxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx existující xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěr, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx usazený.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobci x dovozci xx xxxxxxx článků 3 x 4 x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních látek xxxx skupin xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15 x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Faktory, xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu při xxxxxxxxxxxx seznamů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx na člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx látky na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- práce xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx hodnocení xx netýká xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, x kterých xx xxxxx xxxx x xxxxxxx existuje xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx uvedené x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx
1. O látkách xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx článků 3 x 4, xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx určenému xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky.
2. Xxxxx xxxxxxxxx určeného v xxxxxxxx 1 x xxxx je dotčeno xxxxxxxx, které xx xxxx vyžadovat podle xx. 10 odst. 2, x případě, xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedený x příloze XXX X směrnice 67/548/EHS, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx, kteří předali xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xx základě xxxxxx 3 a 4, xxxxxxx provést xxxxxxxx nutné pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o xxxxxxx xx 12 měsíců.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xx daná xxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxx pro posouzení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx delší xxxxx, xxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx se xxxxxx odchylka od xxxxxx článku, xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx článku 15.
ČÁST 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xx xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx zodpovědnost za xxxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy.
Pro xxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx xxxx zpravodaje x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx v článku 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx vyhodnocení informací xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) xx xxxxxxx požadavků xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x xxxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx provedení xxxxxxx xxxxxxx.
2. Tam, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxx xxxx uvedeným dovozcům xxxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x časové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx požadavku xx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x článku 15.
3. Zpravodaj xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx xxx člověka x životní prostředí.
V xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo programů xxxxxx. Tam, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxx uvádění dané xxxxx xx xxx xxxx jejího xxxxxxxxx, xxxxxxxx zpravodaj xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx látky a xxxxxxxxxxx náhradních xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zpravodaj Xxxxxx.
4. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 15. Tyty zásady xx xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Pokud xx budou xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx omezení praktických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx látky a xxx je není xxxxx xxxxxx, případně x xx xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zásad "správné xxxxxxxxxxx praxe" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Hodnocení rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxx xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prioritní látek x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Výsledky xxxxxxxxxxx xxxxx prioritních látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Společenství postupem xxxxx xxxxxx 15 x zveřejněny Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, kde xx xx xxxxx, x navržení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 12
Povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx x s xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, který xxxxxx informace xx xxxxxxx článků 3 x 4, musí x xxxx časové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx v xx. 9 xxxx. 1 x 2 x x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx dotčen xx. 7 odst. 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxx látka xxxxxxx v EINECS xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro člověka xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx požádat xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx informací, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxx a xxxxxxxxxx x tom xxxxxx.
3. X případě xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 provádět xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx dovozců, xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx dotčení xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeným (xxxxxxxxx) výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx příslušných xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podílet xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, kterému (xxxxxx) xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx obdržených xxxxx.
ČÁST 3
XXXXXX, DŮVĚRNOST XXXXX, XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, XXX a XX technickému xxxxxxx xx xxxxx přijímat xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
2. Změny x úpravy přílohy X xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 15
Výbor
1. Xxxxxx xxxx nápomocen výbor xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx států, kterému xxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx návrh opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pododstavci x), xxxxx xx Xxxx xx dvou měsíců xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, neusnese, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
x) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 odst. 2 x čl. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Xxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx proti xxxxxxxx opatřením vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Důvěrnost údajů
1. Xxxxx se výrobce xxxx dovozce domnívá, xx xxxxxxxx problém xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 a 12, xxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx x jejichž zveřejnění xx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxx obchodně xxxxxxxx, a u xxxxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx osobami x xxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxx případech musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na:
- název xxxxx uvedený x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx pohybu x xxxxx v životním xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxxxx opatřeních,
- xxxxxx xxxxxxxxx, která, xxxxx xx xxxx zadržována, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opakovaným experimentům xx zvířatech,
- analytické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx lidí xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx zpřístupní xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Orgán, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, rozhodne xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx informací, musí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x ostatní xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. března 1993.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Xx. věst. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. C 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Úř. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).