Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 100x xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx platná xxxx xx připravují x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx nerovné podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, jejichž xxxxxx xx vytvoření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnujících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
vzhledem x xxxx, xx v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx politiku Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx, Xxxxxx a zástupci xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxx právním nástrojem xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx způsobem x xxxxx Společenství;
vzhledem x tomu, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx shromáždit určité xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xx se neměl xxxxx určitých xxxxx, xxxxx vzhledem xx xxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxx uznávaná xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx výrobci x dovozci měli xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; že však xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxx xx xxxx území, xxx předkládali tytéž xxxxxxxxx x téže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je x některých případech xxxxx požadovat xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx poskytli xxxxx xxxxx xxxx aby x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost; xx Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx rok xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost;
vzhledem x tomu, že xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx prováděno xxxxxxxxx státy; že xxxx státy xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dělby xxxxxxxxxxxx provedené se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech; xx by xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, xx v xxxxxxx stanovení xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o účincích xxxx xxxxx a xxxxx, které xxx xxxx provedeny x xxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj, a x xxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
vzhledem k xxxx, xx je xxxxxxx omezit xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o sbližování xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxx xxx, xxx xx to xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx zkušební metody, xx nutno xx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx na ověřené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx chemických látek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
xxxxxxxx x xxxx, že Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxx k přizpůsobování xxxxxxxxx příloh xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcích opatření x xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx zaručit xxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx:
x) xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látkách;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx lepšího xxxxxxxxx xxxxxx rizik v xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xx možno xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího složení;
b) xxxxxxxxx rozumějí směsi xxxx xxxxxxx složené xx xxxx xxxx xxxx látek;
c) dovozem xxxxxx dopravení xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu XXXXXX.
ČÁST 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX PRIORITNÍCH LÁTEK
Článek 3
Xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx existujících xxxxx
Xxxx xx dotčen čl. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, který xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx takovou, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x posledních xxxxx xxxxxx předcházejících xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x příloze XXX, x xx xx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxx xxxxxxx x příloze X x xx 24 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x EINECS, xxxxx xx x xxxxxxx I:
a) xxxxx x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice, xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
g) xxxxx x ekotoxicitě xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx x subakutní xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxx relevantní pro xxxxxxxxx rizika xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx e) xx j). Xxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž xx xxxxxx xx. 6 odst. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx takovou xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx rok, xxx xx xxxxxx xxx 1000 xxx xx xxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x roce xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 odst. 2 x 3 xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx 24 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx 3 roky:
a) xxxxx xxxxx x xxxxx EINECS;
b) množství xxxxxxxx xxxx dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx směrnice, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy případy, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přílohy XXX, x to x fyzikálně-chemických vlastnostech, xxxxxxxx a ekotoxicitě xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizik těchto xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx čl. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx provádět xxx tento účel xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxx xx třeba xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15.
Článek 5
Xxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4 jsou vyňaty xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx v příloze XX lze xxxx xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx vyrábí xxxx xxxxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 a xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců x xxxxxx souhlasem. Posledně xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx údajů uvedeného x příloze III, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx soubor údajů xxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 3 x xx. 4 xxxx. 1 musí xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx vyžadovalo současně xxxxxxx téže xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx. 4, xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx předaných xxxxxxxxx a povinnost xxxxxxxx některé informace xxxxxxxxxxx
1. Výrobci x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx na základě xxxxxx 3 x 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx, velikost xxxx xxxx trvání xxxxxxxx člověka nebo xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx nové xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Je xx xxxx xxxxx také xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxxxx x objemech xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx každé tři xxxx, xxxxx xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx existující xxxxx, který xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Komise xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxx kopie xxxx xxxxxxxx státům.
Článek 8
Seznamy xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobci x dovozci xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx xxxxxxx národních xxxxxxx prioritních xxxxx xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx pravidelně zpracovávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek (xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), vyžadujících xxxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15 x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Faktory, které xx třeba xxxx x xxxxx při xxxxxxxxxxxx seznamů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx látky na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- práce již xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx xxxxxx předpisy xxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx podle jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xx zařadí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx uvedené hodnocení xx netýká xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx věnovat xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx účinky, zejména xxxxxx, x kterých xx xxxxx xxxx x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, toxické xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xx zvyšují xxxxxx xxxxxx účinků.
Článek 9
Xxxxx poskytované xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx prioritních xxxxx
1. O xxxxxxx xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx informaci x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx článků 3 a 4, xx xxxxx měsíců xx zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxxx určenému xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky.
2. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xx dotčeno xxxxxxxx, které se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, v xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx není x xxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze VII X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx výrobci a xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxx na základě xxxxxx 3 a 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x zkoušce xx 12 měsíců.
3. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 2 mohou výrobci x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxx vyňati x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxx xxx posouzení xxxxxx nezbytná, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx také xxxxxxxxx delší xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx okolnosti. Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxx opodstatněna x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit Xxxxxx. Komise uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí zpravodaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxx 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek se xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx se zajistí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy.
Pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem (výrobci) xxxx dovozcem (dovozci) xx xxxxxxx požadavků xxxxxx 3, 4, 7 a 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx xx rozhodnutí, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadovat xx xxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Tam, xxx zpravodaj xxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx uložit xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavku xx xxxxx stanovit postupem xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx pro xxxxx prioritní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx potřeby navrhne xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tam, xxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zpravodaj analýzu xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Doporučené xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Skutečné xxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přijatých xxxxx do 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx další informace xxxx zkoušky, musí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozců xxxx látky x xxx xx xxxx xxxxx získat, xxxxxxxx x xx úhradu xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nezbytné, je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitím xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zásad "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" stanovených xx xxxxxxxx 87/18/XXX x v ustanoveních xxxxxxxx 86/609/EHS.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx podle xx. 15 xxxx. 1 návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxx doporučení vhodné xxxxxxxxx omezování těchto xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x doporučená strategie xxxxx přijaty na xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x zveřejněny Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx tam, xxx xx xx xxxxx, x navržení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících xx xxxxxxx uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [8] xxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zpravodaji xxxxx x výsledky xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 1 x 2 a x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx čl. 7 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxx přesvědčivé xxxxxx o xxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro člověka xxxx xxxxxxx prostředí, xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x dodání informací, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx látky xxxxxxxx nebo dovážené xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx dovozcem (xxxxxxx) x řádným x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí
Členské xxxxx určí jeden xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx, xxxxxxx xx xx týče činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx (kterým) xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx obdržených xxxxx.
XXXX 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, XXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 14
Změny x úpravy příloh
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx I, XX, XXX x XX technickému xxxxxxx xx xxxxx přijímat xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
2. Xxxxx x úpravy xxxxxxx X xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 15
Xxxxx
1. Komisi xxxx nápomocen výbor xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx stanovisko x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx přidělena xxxx stanovená v xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx přijme xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x pododstavci x), xxxxx se Rada xx dvou měsíců xxx dne, kdy xx byl xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
b) X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 x xx. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Xxxx xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx xx Rada xxxxx xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx se výrobce xxxx xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článcích 3, 4, 7 a 12, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ho xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx si xxxxx xxxxx utajení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxx plné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x x xxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- souhrnné výsledky xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x karcinogenitě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx reprodukci,
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxx látku, xxxxx x o xxxxxxxxxxx opatřeních,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx byla xxxxxxxxxx, xx mohla xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxx zpřístupní xxxxx xxxxxxxx informaci, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx.
2. Orgán, který xxxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxx vlastní xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx jako důvěrné xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Článek 17
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx právní nebo xxxxxxx opatření pro xxxxxx případů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 18
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x celém rozsahu x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 23. března 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Xx. věst. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Xx. věst. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. věst. X 363, 31.12.1991, x. 36).