Nařízení Rady (EHS) x. 793/93
xx xxx 23. března 1993
x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících látek
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci s Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx platná xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxxxx obchodu mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže;
vzhledem x xxxx, xx opatření xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxxx x fungování vnitřního xxxx musí, xxxxx xx týkají zdraví, xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx ochrany člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Evropský seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx efektivnosti x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zajistí dělbu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx požadavky, které xxxx být xxxxxxxx xx stejné xxxx x stejným způsobem x xxxxx Společenství;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxx předběžného xxxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxx x určení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xx xx neměl xxxxx určitých xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx však xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a dovozců, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx aby x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx další zkoušky;
vzhledem x xxxx, že xx nutno xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozornost; xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx počáteční xxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx státy by xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech; xx xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx měly xxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, xx v xxxxxxx stanovení xxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx nedostatek xxxxx o účincích xxxx látky x xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx mezinárodních organizacích, xxxx je Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj, a x xxxxx právních xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx přijmout xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx strategii omezování xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx účely [5]; xx všude xxx, xxx je xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx zejména s Xxxxxxxxx centrem pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx nutno se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx nařízením, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS ze xxx 18. prosince 1986 x harmonizaci xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
vzhledem k xxxx, že Komisi xxxx nápomocen xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příloh technickému xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x souvislosti s xxxxx nařízením;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Cíle x xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) sběr, xxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx lepšího zvládnutí xxxxxx rizik x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo získané xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu a xxxxx xxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx směsi xxxx roztoky složené xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství;
d) xxxxxxx xxxxxx výroba xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x seznamu XXXXXX.
XXXX 1
SYSTEMATICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX PRIORITNÍCH XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx existujících látek
Aniž xx xxxxxx čl. 6 xxxx. 1, xxxx každý výrobce, xxxxx vyrobil, nebo xxxxx xxxxxxx, který xxxxxx existující látku xxx xxxx xxxxxxx, xxxx obsažené v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx přesahujícím 1000 tun za xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx předcházejících xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 x 3 informace xxxxxx x xxxxxxx XXX, x to xx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxx látky xxxxxxx x příloze X x xx 24 xxxxxx xxx látky xxxxxxx v EINECS, xxxxx ne v xxxxxxx I:
a) xxxxx x xxxxx EINECS xxxxx;
x) množství vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky podle xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx dočasnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) informace o xxxxxxx předpokládaném použití xxxxx;
x) údaje o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech látky;
f) xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx x subakutní xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.
Výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré přiměřené xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x) xx j). Pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx menšího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Aniž xx xxxxxx čl. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx rok, xxx xx xxxxxx xxx 1000 tun xx xxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx předcházejících xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x příloze XX, xx xxxxx 24 xxxxxx, počínaje xxxxxxx, xxx nařízení xxxx v platnosti xx 3 xxxx:
x) xxxxx látky x xxxxx EINECS;
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx konzultací x xxxxxxxxx státy případy, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx XXX, x xx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech, xxxxxxxx a ekotoxicitě xxxxxx látek, expozici x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx čl. 12 odst. 2, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povinni xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx informace, které xxxx třeba xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxx xx třeba při xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4 xxxx vyňaty xxxxx uvedené xx xxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
Článek 6
Xxxxxx oznamování xxxxx
1. X látek, xxxxx vyrábí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 předložit xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxxxx jedná xxxxxx xxxxxxxxx dotčených výrobců xxxx xxxxxxx s xxxxxx souhlasem. Xxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 1.1 až 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxxxx se odvolají xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
2. Xxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pouze speciální xxxx programů xx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx od xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
4. Xx obdržení xxxxx xxxxxxxxx x článcích 3, resp. 4, xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Aktualizace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a povinnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o dané xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxx povinni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
X případě potřeby xxxx předložit zejména:
a) xxxx použití látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx;
x) zjištěné nové xxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx účincích xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx látka představuje;
c) xxxxxx změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx každé tři xxxx, pokud xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěr, že xxxx látka může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Komise xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxx kopie xxxx xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prioritních látek xxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx skupin xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozornost vzhledem xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx přijímat postupem xxxxxxxxxx x článku 15 x Komise xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
2. Faktory, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- účinky xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx látky xx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,
- práce xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra,
- xxxx xxxxxx předpisy xxxx programy Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx hodnocení xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx člověka, xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx x spotřebitele, xxxx pokud xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Rovnocenné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxx xxxx x kterých existuje xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xx zvyšují xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. O látkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx x xxxxxxx látce xx základě článků 3 a 4, xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx určenému podle xx. 10 xxxx. 1 veškeré relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx látky.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 odst. 2, x xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx na základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutné pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky a xxxxxx x xxxxxxx xx 12 měsíců.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx od xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxx vyňati z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx daná xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx pro posouzení xxxxxx nezbytná, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx okolnosti. Xxxx xxxxxxxx musí být xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx žádost xxxxxxx. Xxx, xxx xx xxxxxx odchylka xx xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx protestu xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx z ostatních xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx v seznamech xxxxxxxxxxx látek, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxx zpravodaj
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx zajistí xxxxxxxxxxx xxxxx povinností xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx xx odpovědný xx vyhodnocení informací xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx dovozcem (xxxxxxx) xx xxxxxxx požadavků xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx za rozhodnutí, xxx je pro xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx provedení xxxxxxx zkoušek.
2. Tam, xxx zpravodaj xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí x xxxxxxxxxx xxxxxx uvědomit Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxx výrobcům požadavek xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx používání, xxxxxxxx zpravodaj analýzu xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě přijatých xxxxx do 4. xxxxxx 1994 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15. Xxxx xxxxxx xx xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx revidovat xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxx další informace xxxx zkoušky, xxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx praktických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx již xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx látky x xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xx úhradu xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX x v ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx rizika xxxxx uvedených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x doporučená strategie xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15 x xxxxxxxxxx Komisí.
3. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx a doporučené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx tam, xxx xx to nutné, x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
Článek 12
Povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx informace xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxx x xxxx časové xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx x čl. 9 odst. 1 x 2 x x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx dotčen xx. 7 odst. 2, xxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxx látka xxxxxxx x XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx požádat xxxxxxx x dovozce x dodání xxxxxxxxx, xxxxx mají, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3. X případě látky xxxxxxxx nebo dovážené xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo dovozců, xxxxx xxxxx (kteří xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xx xxxxxxxx xx xxxxxxx provedené uvedeným (xxxxxxxxx) výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x řádným a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Článek 13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx, xxxxxxx co xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 8 x 10. Xxxxxxx státy také xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, kterému (kterým) xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXX 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, RŮZNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x úpravy xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, XXX x XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
2. Xxxxx x úpravy xxxxxxx X přijímá Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterému xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx stanovisko x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx většinou stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x pododstavci b), xxxxx xx Rada xx dvou xxxxxx xxx dne, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
b) X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 x xx. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Xxxx do xxxx xxxxxx ode xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx většinou.
Xxxxxx 16
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 x 12, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x jejichž zveřejnění xx ho mohlo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a u xxxxxxx xx proto xxxxx utajení xxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx členských států x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nemůže xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX,
- xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx pohybu a xxxxx x životním xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx toxicitě xxxxx xxx reprodukci,
- xxxxxx xxxxxxxxx x metodách x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, která, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx mohla vést xx xxxxxxxx prováděným xxxx opakovaným xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx, který xxxxxx informace, rozhodne xx xxxx vlastní xxxxxxxxxxx, které informace xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx důvěrné xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx informací, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx.
Článek 17
Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx případů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu dne 23. xxxxxx 1993.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. věst. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Xx. věst. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).