Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93
xx dne 23. xxxxxx 1993
x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx obchodu mezi xxxxxxxxx státy x xxxxxxxx nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx je xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxx xxxx musí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, brát za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných chemických xxxxx) [4];
vzhledem k xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx době x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x určení xxxxxxxxxxx látek vyžadujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx shromáždit xxxxxx xxxxxxxxx x údaje xx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx neměl xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzhledem xx xxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx výrobci x xxxxxxx měli xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx bude zasílat xxxxx všem členským xxxxxx; xx však xxxxx členský xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx další xxxxx nebo xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx vypracovat xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxx předložit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx prováděno xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx by xxxx xxx určeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x situaci x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx by na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx zejména nedostatek xxxxx o účincích xxxx látky x xxxxx, které již xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látky xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxx omezit xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [5]; xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, a po xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx centrem xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx nutno se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením, xx xxxxx používat xxxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxx ve směrnici Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. prosince 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxx [6];
vzhledem x xxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přizpůsobování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx zaručit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Cíle a xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx:
x) sběr, šíření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x existujících xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx získané xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxx produktu a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použitého xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx směsi xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) dovozem xxxxxx dopravení xx xxxxxxx prostoru Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) existujícími látkami xxxxxxxx látky uvedené x seznamu XXXXXX.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX LÁTEK
Článek 3
Xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxxxxx jednou x xxxxxxxxxx třech xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 x 3 informace xxxxxx x příloze XXX, x xx xx 12 měsíců xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx X x do 24 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx v XXXXXX, xxxxx xx v xxxxxxx X:
x) xxxxx x číslo XXXXXX xxxxx;
x) množství xxxxxxxx xxxx dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx dočasnou klasifikaci xxxxx uvedené směrnice, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx předpokládaném použití xxxxx;
x) údaje o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
g) údaje x xxxxxxxxxxx látky;
h) xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky.
Výrobci x xxxxxxx musí xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxx x) xx x). Pokud xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jako xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx xxx, ale xx větším xxx 1000 tun xx xxx, a xx xxxxxxx jednou xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx po jeho xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxx informace xxxxxx x příloze XX, ve lhůtě 24 měsíců, počínaje xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx v platnosti xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx a xxxxx XXXXXX;
x) množství xxxxxxxx xxxx dovezené xxxxx;
x) klasifikaci látky xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx směrnice, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, symbolu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx případy, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x dovozců xxxxx ohlášených xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx XXX, x to x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x ekotoxicitě xxxxxx xxxxx, expozici x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx tento účel xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx informace, které xxxx třeba poskytnout, x způsob, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx, xx určí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx 3 a 4 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxx však xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X látek, xxxxx vyrábí xxxx xxxxxx více výrobců xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 a xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dotčených xxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxx souhlasem. Posledně xxxxxxxxx však musí xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v bodech 1.1 xx 1.19 xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxx xx odvolají xx soubor xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3 x čl. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx programů na xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx od xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace, xxxxxx zasílají Xxxxxx xx základě článků 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
4. Xx obdržení údajů xxxxxxxxx x článcích 3, xxxx. 4, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členským xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o dané xxxxx xx základě xxxxxx 3 a 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx dobu trvání xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) zjištěné xxxx xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tam, xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx být pravděpodobně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx xx xxxx xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x objemech xxxxxx x dovozu xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx xxx xxxx, pokud xxxxx xx změně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závěr, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx státu, ve xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členským xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxx prioritních xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovozci na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních látek xxxx skupin xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek), vyžadujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx seznamy se xxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15 a Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
2. Faktory, xxxxx xx xxxxx brát x úvahu xxx xxxxxxxxxxxx seznamů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- účinky xxxxx xx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx již xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra,
- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx programy Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x případě, xx uvedené xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x spotřebitele, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx nebyla odpovídajícím xxxxxxxx vyhodnocena. Rovnocenné xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx třeba xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxx xx známo xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx mutagenní xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. O xxxxxxx xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 předají xxxxxxx x dovozci, xxxxx xxxxxxx informaci x některé xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xx šesti měsíců xx xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx 1 x xxxx xx dotčeno xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2, v případě, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj xxxxxxx x xxxxxxx VII X směrnice 67/548/XXX, xxxx výrobci a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx o zkoušce xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx informace buď xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx lhůtu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx xxx xxxx opodstatněna x xxxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, kde se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit Xxxxxx. Komise xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem výboru xxxxx xxxxxx 15.
ČÁST 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx v seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodaj
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx zodpovědnost xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členské xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxx stát xxxxxxxxxx x příslušných orgánů xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx vyhodnocení informací xxxxxxxxx xxxxxxxx (výrobci) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx požadavků xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rozhodnutí, xxx xx xxx xxxxx hodnocení rizika xxxxx požadovat od xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Tam, xxx zpravodaj xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, musí x xxxxxxxxxx smyslu uvědomit Xxxxxx. Xxxxxxxxxx uložit xxxx xxxxxxxx dovozcům xxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx programů xxxxxx. Tam, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxx a xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Doporučené xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx zašle zpravodaj Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx základě přijatých xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 15. Xxxx xxxxxx xx xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx praktických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxx a xxx xx xxxx xxxxx získat, xxxxxxxx x xx úhradu xxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxx nezbytné, xx xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx na zvířatech xxxx možno xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx je nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zásad "xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe" stanovených xx směrnici 87/18/XXX x v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/EHS.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxx podle xx. 15 odst. 1 návrh týkající xx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxx prioritní látek x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxxxxx strategie xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x zveřejněny Komisí.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a doporučené xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 rozhodne Xxxxxx xxx, xxx xx xx nutné, x navržení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx dne 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx uvádění na xxx a používání xxxxxxxxx nebezpečných látek x přípravků [8] xxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxx existujících xxxxxxxx Společenství.
Článek 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x poskytováním xxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1, který xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x xxxx časové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 1 x 2 x x xx. 10 xxxx. 2.
2. Aniž xx dotčen xx. 7 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxx přesvědčivé xxxxxx o xxx, xx xxxxxx látka xxxxxxx x XXXXXX xxxx představovat vážné xxxxxx xxx člověka xxxx životní xxxxxxxxx, xx nutno postupem xxxxx článku 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x dovozce x dodání xxxxxxxxx, xxxxx mají, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxx x poskytnout x xxx zprávu.
3. X xxxxxxx látky xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx nebo dovozců, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx dovozcem (dovozci) x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx přispějí xx xxxxxxx.
Článek 13
Spolupráce členských xxxxx s Komisí
Členské xxxxx xxxx jeden xxxx xxxx příslušných xxxxxx, xxxxx se xxxxx podílet na xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, zejména co xx xxxx činností xxxxxxxxx x článcích 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx orgán nebo xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxx) xx Komise zasílat xxxxx xxxxxxxxxx údajů.
ČÁST 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, XXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 14
Změny x úpravy xxxxxx
1. Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxxx příloh I, XX, XXX a XX technickému xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
2. Změny x úpravy xxxxxxx X přijímá Komise.
Článek 15
Xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor zaujme xxx stanovisko k xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx předseda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
3. Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx b), xxxxx se Xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx byl xxxxx xxxxxx, neusnese, přijme xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
b) X případě rozhodnutí xxxxxxxxx v xx. 11 xxxx. 2 x čl. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Xxxx xx xxxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, přijme navrhovaná xxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxx případů, xxx xx Rada xxxxx xxxxxxxx opatřením vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx existuje problém xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 x 12, které xxxxxxxx xx komerčně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a u xxxxxxx si xxxxx xxxxx utajení před xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx plné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- jména xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a o xxxxx pohybu a xxxxx v životním xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologických xxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx látek xxx reprodukci,
- xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, která, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx zbytečně prováděným xxxx opakovaným xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx úniku xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx zpřístupní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx průmyslovým x obchodním xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.
S xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Článek 17
Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxxx 1993.
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. věst. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Úř. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/632/XXX (Xx. věst. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).