Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
ze xxx 23. xxxxxx 1993
x xxxxxxxxx a kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx látek
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100x xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x sociálního xxxxxx [3],
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního xxxx musí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx k xxxx, že v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx politiku Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stejné době x stejným xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx předběžného xxxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx vzhledem xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, xxxxx xxxx zasílat xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx xxxx xxxxx členský xxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx předkládali xxxxx xxxxxxxxx x téže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x některých případech xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx poskytli další xxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx vypracovat xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx rizik látek xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx prováděno xxxxxxxxx státy; xx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hodnocení rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx zejména nedostatek xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, x x rámci xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx látek;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx počet zvířat xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [5]; xx xxxxx xxx, xxx xx to xxxxx, x po xxxxxxxxxx zejména s Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební metody, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením, xx xxxxx používat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. prosince 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zkouškách chemických xxxxx [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx Komisi xxxx nápomocen xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx udělit xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx technickému xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením;
vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Cíle x xxxxxx působnosti
1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) xxxx, xxxxxx x dostupnost informací x existujících xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxxxx nařízení xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použitého postupu, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxx xxxxxx složení;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx roztoky xxxxxxx xx dvou xxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx dopravení do xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxxxx xxxx plynné xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx EINECS.
ČÁST 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx. 1, xxxx každý výrobce, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jako xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx xx xxx alespoň jednou x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx postupem xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x příloze XXX, a xx xx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x příloze X x do 24 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xx v xxxxxxx X:
x) xxxxx x xxxxx EINECS xxxxx;
x) xxxxxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx I směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx dočasnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx předpokládaném použití xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxxxx látky;
h) xxxxx o akutní x subakutní toxicitě xxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů uvedených x bodech e) xx x). Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx rok, xxx xx xxxxxx než 1000 xxx xx xxx, x xx xxxxxxx jednou xxxxx xxx let předcházejících xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x roce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx stanoveným v xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxx 24 xxxxxx, počínaje xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx 3 roky:
a) xxxxx xxxxx x xxxxx EINECS;
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxxxxxx klasifikaci podle xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, symbolu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x standardních xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení;
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx.
2. Xxxxxx určí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx případy, xx xxxxxxx je xxxxx vyžadovat xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx XXX, x xx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, expozici x všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx dotčen xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx povinni provádět xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx poskytnout, x xxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4 jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx XX xxx však xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx oznamování xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx jeden xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v bodech 1.1 až 1.19 xxxxxxx údajů uvedeného x příloze XXX, xxxxxxx xx odvolají xx soubor údajů xxxxxxx zmíněným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx speciální xxxx programů xx xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se od xxxxxxx a dovozců xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx. 4, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Aktualizace předaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Výrobci x xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předanou Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména:
a) xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx, velikost xxxx dobu trvání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx;
x) zjištěné nové xxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx účincích xxx, xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx látka xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx od xxxx třeba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby x dovozu xxxxxxxxx x článcích 3 x 4, a xx každé xxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XX.
2. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx látka může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxx tuto informaci xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je usazený.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx údaje xxxxxxx v odstavci 1 x 2, xxxxx xxxxxx kopie xxxx členským xxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx prioritních xxxxx
1. Na základě xxxxxxxxx předaných xxxxxxx x dovozci xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 a xx základě národních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek (xxxx xxxxxxxx seznamy xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15 x Komise xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, které xx xxxxx xxxx x úvahu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jsou:
- účinky xxxxx xx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx látky na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- práce již xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra,
- xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenství x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx se xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xx netýká xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx rizika pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx není podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx pozornost je xxxxx xxxxxxx látkám, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx účinky, zejména xxxxxx, x xxxxxxx xx známo xxxx x xxxxxxx existuje xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx účinků.
Xxxxxx 9
Údaje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamech prioritních xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 předají xxxxxxx x dovozci, xxxxx předali informaci x některé látce xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 veškeré relevantní xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, x xxxxxxx, xx pro xxxxx xxxxxxxxx látku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj xxxxxxx x xxxxxxx VII X směrnice 67/548/XXX, xxxx výrobci x xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, povinni provést xxxxxxxx nutné xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxx x dovozci xx xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx buď xxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx ji xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx okolnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx opodstatněna x xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx přijata. Xxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx států xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodaj
1. X každé xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx jednomu xxxxxxxxx xxxxx postupem xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx se zajistí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členské xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem (výrobci) xxxx dovozcem (dovozci) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x všech dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx rozhodnutí, xxx xx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx smyslu uvědomit Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobcům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x časové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx navrhne xxxxxxxxx omezování xxxxxx xxxxx, xxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, kde xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx na xxx xxxx xxxxxx používání, xxxxxxxx zpravodaj xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx náhradních xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx zpravodaj Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxxx x životní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxxx vzhledem x xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx látky x xxx je xxxx xxxxx xxxxxx, případně x xx úhradu xxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxx nezbytné, xx xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nahradit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metod.
Nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxx je nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe" stanovených xx xxxxxxxx 87/18/EHS x x ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Hodnocení xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx zpravodajem předloží Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxx prioritní xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Výsledky xxxxxxxxxxx xxxxx prioritních xxxxx x doporučená strategie xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x xxxxxxxxxx Komisí.
3. Xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx tam, kde xx to nutné, x xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx zkoušením
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxx x xxxx xxxxxx xxxxx poskytnout zpravodaji xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 x 2 a x čl. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx čl. 7 xxxx. 2, xxxxx existují přesvědčivé xxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají, nebo xxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx a poskytnout x tom zprávu.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxx takové nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců nebo xxxxxxx. Ostatní dotčení xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx provedené xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) x xxxxxx x xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx, zejména xx xx týče činností xxxxxxxxx v xxxxxxxx 8 a 10. Xxxxxxx státy xxxx xxxx orgán nebo xxxxxx, xxxxxxx (kterým) xx Xxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXX 3
XXXXXX, DŮVĚRNOST XXXXX, RŮZNÁ A XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 14
Xxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxxx příloh X, XX, XXX a XX xxxxxxxxxxx pokroku xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
2. Xxxxx x úpravy xxxxxxx X přijímá Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx má Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je přidělena xxxx stanovená x xxxxxxxx článku. Předseda xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, předloží Komise xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxx. Rada xx usnese kvalifikovanou xxxxxxxx.
4. a) X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx x), xxxxx xx Rada xx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 odst. 2 x xx. 14 xxxx. 1, pokud xx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Rada xxxxx xxxxxxxx opatřením vysloví xxxxxxx většinou.
Článek 16
Xxxxxxxxx údajů
1. Xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx problém xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článcích 3, 4, 7 x 12, xxxxx xxxxxxxx xx komerčně xxxxxxx x jejichž xxxxxxxxxx xx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x u xxxxxxx xx xxxxx xxxxx utajení před xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx případech musí xxx xxxxxxx plné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx uvedený x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
- xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxx a o xxxxx xxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx,
- souhrnné výsledky xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxx, xxxxxxx údaje x karcinogenitě, mutagenitě xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- každou xxxxxxxxx x xxxxxxxx x preventivních xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, pokud xx xxxx zadržována, xx mohla vést xx zbytečně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zvířatech,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovit xxxxxx xxxxxxxx lidí xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx zpřístupní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, rozhodne xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které informace xxxxx chráněny průmyslovým x obchodním tajemstvím xxxxx xxxxxxxx 1.
S xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxxxxxx informací, xxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských společenství.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Bruselu xxx 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Xx. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Xx. věst. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. věst. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/659/XXX (Úř. věst. X 363, 31.12.1991, x. 36).