Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 100x xxxx smlouvy,
s ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx platná xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx soutěže;
vzhledem x xxxx, xx opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxxx x fungování vnitřního xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a životního xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnujících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozornost je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx neměl xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze rizika xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxx x dovozci měli xxxxxxxx informace Xxxxxx, xxxxx xxxx zasílat xxxxx všem členským xxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jeho xxxxx, xxx předkládali xxxxx xxxxxxxxx x téže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx případech xxxxx požadovat od xxxxxxx x xxxxxxx, xxx poskytli xxxxx xxxxx nebo aby x těchto látek xxxxxxxx další xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx státy xx xxxx xxx určeny xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx základě dělby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx by na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem k xxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacích, xxxx je Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj, x x xxxxx právních xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx účely [5]; xx xxxxx xxx, xxx je xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xx bude xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením, xx nutno používat xxxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/EHS ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
xxxxxxxx k xxxx, že Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příloh technickému xxxxxxx a přijímání xxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Cíle x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) xxxx, šíření x xxxxxxxxxx informací x existujících xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rizik existujících xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a pro xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
a) xxxxxxx rozumějí chemické xxxxx x jejich xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupem, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu, xxx s vyloučením xxxxx rozpouštědel, xxxxx xx možno oddělit xxx xxxxxxxxx stability xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rozumějí xxxxx xxxx xxxxxxx složené xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) dovozem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x tuhé, xxxxxxx xxxx plynné xxxxx;
x) existujícími látkami xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX.
ČÁST 1
SYSTEMATICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx dovozce, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx takovou, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 tun za xxx xxxxxxx jednou x posledních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxxxxx xx jeho přijetí, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x příloze XXX, x to xx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x do 24 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xx x xxxxxxx X:
x) xxxxx x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky;
c) xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx prostředí;
g) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o akutní x xxxxxxxxx toxicitě xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky.
Výrobci x xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx e) xx j). Xxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Článek 4
Oznamování xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, v množství xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx xxx, xxx xx xxxxxx než 1000 tun xx xxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx let xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx po jeho xxxxxxx, předat Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx XX, ve xxxxx 24 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx x xxxxx XXXXXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx případy, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x dovozců xxxxx ohlášených na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx XXX, a xx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx čl. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x způsob, jak xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Výjimky
Z ustanovení xxxxxx 3 a 4 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x příloze XX. Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX lze však xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx x xxxxxxx x postupem uvedeným x xxxxxx 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X látek, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx více xxxxxxx xxxx dovozců, může xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx x xxxxxx souhlasem. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx soubor xxxxx xxxxxxx zmíněným xxxxxxxx xxxx dovozcem.
2. Xxx xxxxxxxxxxx informace uvedené x článku 3 x xx. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se od xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxx příslušným xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x článcích 3, xxxx. 4, xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx všem členským xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx
1. Výrobci x xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx o dané xxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, jsou povinni xxxxxxxxxxxx informaci předanou Xxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx použití látky, xxxxx xxxxxxxxx mění xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx;
x) xxxxxxxx nové xxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravděpodobně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Je xx xxxx xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx tři xxxx, xxxxx xxxxx xx změně objemů xxxxxxxx x příloze XXX nebo příloze XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx tuto informaci xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Komise xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 a 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx článků 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem xx xxxx potenciálním xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15 x Komise xx uveřejní xxxxxx x xxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Faktory, xxxxx xx xxxxx brát x úvahu při xxxxxxxxxxxx seznamů prioritních xxxxx, xxxx:
- účinky xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx látky xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx xxxxxx předpisy xxxx programy Xxxxxxxxxxxx x oblasti nebezpečných xxxxx.
Xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xx xxxxxx xx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx nebyla odpovídajícím xxxxxxxx vyhodnocena. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, x kterých xx xxxxx nebo x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zvyšují xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X látkách xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx předali informaci x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xx xxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxxx určenému podle xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2, v případě, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, povinni xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 xxxxx xxxxxxx x dovozci od xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx lhůtu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx xxx xxxx opodstatněna x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx xx xxxxxx odchylka od xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx neprodleně uvědomit Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx protestu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx států je xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx článku 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx jako zpravodaj
1. X xxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx zajistí xxxxxxxxxxx dělba xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zpravodaje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 13.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx základě xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 a 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadovat od xxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx dovozců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutné požadovat xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Rozhodnutí uložit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx v xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně kontrolních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tam, xxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx na trh xxxx jejího xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxxx náhradních xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zpravodaj Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx základě přijatých xxxxx do 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxx xx není xxxxx získat, případně x xx xxxxxx xxxxxxx. Pokud jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx ověřit, zda xxxxxxx xx zvířatech xxxx možno xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitím xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx "správné xxxxxxxxxxx xxxxx" stanovených xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx podle xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxxxxxx xx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijaty na xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x zveřejněny Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx x doporučené xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, x xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx dne 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [8] xxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních látek xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x dané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx v xx. 9 xxxx. 1 x 2 a x čl. 10 xxxx. 2.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 7 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx rozhodnutí požádat xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x poskytnout x tom xxxxxx.
3. X xxxxxxx látky xxxxxxxx nebo dovážené xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) jménem ostatních xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx dotčení xxxxxxx xxxx dovozci xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeným (xxxxxxxxx) výrobcem (xxxxxxx) xxxx dovozcem (dovozci) x řádným a xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxx xx náklady.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx příslušných xxxxxx, které xx xxxxx podílet xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx orgán xxxx xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxx) xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXX 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, RŮZNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, III x XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15.
2. Změny x úpravy přílohy X xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Výbor
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxx stanovisko k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x xx. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx má Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx je přidělena xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Rada xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. a) X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x), xxxxx xx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxx, neusnese, přijme xxxxxxxxxx opatření Komise.
b) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 11 odst. 2 x čl. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Xxxx xx xxxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx návrh předán, xxxxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Komise s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx většinou.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx výrobce xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článcích 3, 4, 7 a 12, které považuje xx xxxxxxxx citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x u xxxxxxx si xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx osobami x xxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx uvedeno xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- jména xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x fyzikálně-chemických vlastnostech xxxxx x x xxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx opatřeních,
- každou xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx byla zadržována, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx opakovaným experimentům xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx výrobce nebo xxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx informovat příslušný xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tajemstvím xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Článek 17
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření pro xxxxxx xxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx závazné x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 23. března 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. věst. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Úř. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. věst. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/632/XXX (Xx. věst. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. věst. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/659/XXX (Xx. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).