Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94
ze xxx 28. xxxxxx 1994,
xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx člověka x životní prostředí x souladu x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93 ze xxx 23. xxxxxx 1993 x hodnocení x xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx [1], x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 4 xxxx xxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 stanoví xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x že xxxxxx 10 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx odpovědnost xx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxx státy, je xxxxxx účelné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, které by xxxxx ovlivnily xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že hodnocení xxxxx je nutno xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by x ohledem xx xxxxxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [2], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/ES [3], xxxx být při xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx vzaty v xxxxx fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX, xxxx xxx xxx hodnocení xxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxx xxxxx na xxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x výroby, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxx využití xxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [4] xx nutné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx účelům;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx platí, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při práci, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/931/XXX [5], xxxxx xxxxxxx povinnost zaměstnavatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nových a xxxxxxxxxxxx chemických látek x podle potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93.
Xxxxxx 2
Definice
1. Definice xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxx xxxxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx:
x) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxx xxxx xxxxx způsobit;
b) "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx)" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx expozice" rozumí xxxxxxxxx emisí, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky x xxxx přeměny xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xx nebo mohou xxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx, xxxx x ovzduší);
d) "xxxxxxxxxxxxxx rizika" xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxx", tj. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
Článek 3
Xxxxxx hodnocení xxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikaci nebezpečí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), hodnocení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rizika. Xx založeno xx xxxxxxxxxxx x dané xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 3, 4, 7 xxxx. 1 x 2, xx. 9 xxxx. 1 a 2 x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 x xx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v článcích 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx odstavce 1, případ xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx písemné xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx tohoto hodnocení.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxx známa xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx x její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zpracování, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx opětovném xxxxxxx.
4. Pokud xx xxxxx, pro xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx (EHS) č. 793/93 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx látek, vezmou xx při xxxxxx xxxxxxxxx rizika v xxxxx xxxxxxxx předchozího (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx rizika: xxxxxx xxxxxx
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, jehož xxxxx fází bude xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx minimálně xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx X X a XX X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pokynů uvedených x přílohách X X x XX X:
x) x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) xxxxxx (xxxxxx);
xx) hodnocení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, spotřebitelé xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí), xxxxx xx xxxx xxxx xxx exponována xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou xx xxxxxxxxx prioritních xxxxx x souladu x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, jehož xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
x) x) x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) odezva (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx exponovány xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 6
Xxxxxx x xxxxxxxxx rizika
Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4 a 5 xxxxxxxxx zpravodaj xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x příloze X xxxxxx xxxxx údajů, xxxxx se hodnocení xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x souladu x xx. 10 odst. 3 nařízení (EHS) x. 793/93 Xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 60. dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxx 1994.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1.
[2] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[3] Xx. věst. X 294, 30.11.1993, x. 21.
[4] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1.
XXXXXXX I
HODNOCENÍ XXXXXX: XXXXXX ZDRAVÍ (TOXICITA)
Část X
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x exponované xxxxxxx obyvatelstva nebo xxxxxxx, které xxxxx xxx exponovány:
ÚČINKY
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Dráždivost
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Toxicita xxx xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
XXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
Xxxx X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx), kterému (xxxxxx) je třeba xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX (XXXXXXXXXXX) – XXXXXX (XXXXXX)
2.1 Xxxxx xxxxx – xxxxxx se xxxxxxx xxx toxicitu při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci x tam, xxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx – XXXXX). Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu NOAEL, xxxxxxx xx nejnižší xxxxx/xxxxxxxxxxx spojená s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkem (xxxxxx observed xxxxxxx xxxxx – XXXXX).
2.2 Xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x dráždivost xxxx obvykle xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxx XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx dávkou,. U xxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxxxxx, xxx může xxxxx xxxx účinky xxxxxxx.
2.3 Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx může xxxxx xxxx účinky xxxxxxx. Xxxxx v xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx látka xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit XXXXX/XXXXX xxxxxxxx popsaným x xxxxxxxx 2.1.
2.4 Pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx shoda v xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx danou xxxxxx.
2.5 Xxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka, xxxx. xxxxxxxxx xx středisek xxx xxxxxxxx xxxx xxxx x epidemiologických xxxxxx, je xxxxx xxxxx xxxxxx věnovat xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXX
3.1 Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxx xxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxxxxxxxx. Při tomto xxxxxx xx xxxxx x xxxxx změny xxxxxxxxxx expozice v xxxxxxxx x x xxxx.
3.2 Xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx látka vyrábí xxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxx se xxxxxxx (xx. xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx x stupeň xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
xx) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx);
xxx) produkty xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dostupné.
3.3 Xxx, kde xxxx xxxxxxxx xxxxx naměřené, xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, je xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, kde xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx používají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx použít vhodné xxxxxx. Je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxx způsobem xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx x podobnými xxxxxxxxxxx.
3.4 Pokud xx xxxxx obsažena x xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx x expozici xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx klasifikován na xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX [1], xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx.
4. CHARAKTERIZACE XXXXXX
4.1 Xxxxx xxxx xxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx každého x xxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX x odhadem xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx (xxxxx) skupina (skupiny) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice x N(L)OAEL xxxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx xxx žádný x účinků xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX nebo LOAEL, xxxxxxxx charakterizace rizika x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx účinek xxxxxxx, x to xx xxxxxxx kvantitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [2]. Po xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zpravodaj výsledky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4.3 Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vezme zpravodaj x xxxxx, mino xxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, xxxx xxxxxxxxx experimentálních xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozdíly;
ii) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) skupinu obyvatelstva, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
5. XXXXXXX
X souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxx xxxxx skupinu xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
[1] Xx. xxxx. L 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, xx xxxxxxx X(X)XXXX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ukazují xx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx používá pouze xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, možné vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinku.
XXXXXXX II
HODNOCENÍ XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX)
Xxxx A
Hodnocení xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx:
XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx
2. Hořlavost
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x přehodnocení (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX EXPOZICE
Pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4, je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. CHARAKTERIZACE XXXXXX
Xxxxxxxxxxxxxx rizika zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při známých xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání projeví xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 je možno xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxx xxx jednu xxxxxxx obyvatel. Zpravodaj xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xx dokončení xxxxxxxxx rizika zhodnotí x xxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx shrnutí.
XXXXXXX III
HODNOCENÍ XXXXXX: XXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx je třeba xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX (XXXXXXXXXXX) – ODEZVA (ÚČINEK)
2.1 Xxxxx je odhadnout xxxxxxxxxxx dané xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx účinků x xxxx složce životního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx známa xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX –xxxxxxxxx xx-xxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není možné xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx)-xxxxxx (xxxxxx).
2.2 Hodnotu XXXX xx xxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx. XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx), LC50 (střední xxxxxxx koncentrace), XX50 (xxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace), XX50 (koncentrace xxxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx parametru, např. xxxxx), XXXX(X) (xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) s pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx), nebo xxxxxx vhodnými xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx nejistoty vyjadřuje xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx obecně xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx obsáhlejší a xxx xxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je nižší xxxxxx nejistoty x xxxxxx xxxxxxxxx [1].
3. XXXXXXXXX XXXXXXXX
3.1 Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výskyt x xxxxxxxx prostředí je xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX – xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx xxxxxxx PEC xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhad expozice.
3.2 Xxxxxxx PEC xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx xxxxx expozice xx třeba xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo rozptyl xxxxx.
3.3 Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx s ohledem xx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, ve kterém xx daná xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx xx látka vyrábí xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxx taková nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) údaje x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx tání, xxx xxxx, tlak xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda;
vii) produkty xxxxxxxx nebo xxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx x potenciál xxxxxxxxxxx;
xx) četnost x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx hodnocení expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx xxx odhad úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx výpočtové xxxxxx, je xxxxx xxxxxx vhodné xxxxxx. X případě potřeby, xx třeba vzít x úvahu, případ xx případu, údaje x xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxx každou xxxxx složku životního xxxxxxxxx xxxxxxxx charakterizace xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX x XXXX xxx, xxx bylo možno xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX. Xxxxx je poměr XXX/XXXX roven xxxxx xxxx menší xxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika, xx x současné xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx potenciálu;
ii) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xx xxxx při xxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, např. klasifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx toxická xxxxx nebo xxxx xxxxx zdraví xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost X 40 ("Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx") xxxx X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx");
xx) xxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx vyjasnění xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxx xxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika.
4.2 Pokud xxxx možné stanovit xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kvalitativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx současných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x po xxxxxxx příslušných xxxxxxx, xxxx xxxx faktory xxxxxxx x odstavci 4.1, uvede xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxx účinky.
5. XXXXXXX
X souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx xxxxxxx charakterizaci xxxxxx pro xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1000 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx hodnotu X(X)X50 xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx akutní xxxxxxxx, avšak xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx na základě xxxxxxx relevantních xxxxxxxxx. Xxxxx hodnotící faktor xx charakteristický pro xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXX
1. Zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s bodem 5 xxxxxxx I X, bodem 4 xxxxxxx XX B x xxxxx 5 xxxxxxx XXX x xxxxxxx jejich ucelený xxxxxxx xx vztahu xx xxxx rizikům xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx rizika.
2. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx doporučení pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, KTERÉ XX TŘEBA ZAHRNOUT XX XXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXX
1. Písemná xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 6 obsahuje xxxx xxxxxxx:
x) výsledky hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XX;
xx) popis a xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušek x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx pro jeden xxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, skupin xxxxxxxxxxxx xxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) prohlášení, xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx informace xxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx, pokud x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx další xxxxxxxxx, zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, které xxx xxxx xxx všechny xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky, xxxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx snížit riziko, x vysvětlení xxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx, xxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků, xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx složku (složky) xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx čl. 10 xxxx. 3 nařízení (XXX) č. 793/93 x xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx X X x x xxxx 4 xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popsané x xxxx 2 xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx poměry xxxx xxxxxxx uvést x xxxxxxxx použité xxxxxx xxxxxxx.
3. Údaje xxxxxxxxxx xx relevantní, x proto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základ xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx I X x XX X, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx životního prostředí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, je xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx digitálním xxxxxxx.