Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94
ze xxx 28. xxxxxx 1994,
xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93 xx dne 23. března 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [1], a xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 4 xxxx smlouvy,
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x že xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika mají xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx směrnice Rady 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [2], xxxxxxxxx pozměněnou směrnicí Xxxxxx 93/105/XX [3], xxxx být xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx vzaty x xxxxx fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky;
vzhledem x xxxx, že xx s ohledem xx xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX, měly být xxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x snižování xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxx využití xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [4] xx nutné snížit xx minimum počet xxxxxx používaných k xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/931/XXX [5], xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx nových a xxxxxxxxxxxx chemických látek x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 nařízení (EHS) x. 793/93,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 jsou xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxx daná xxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - odezva (účinek)" xxxxxx stanovení xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx x projevem x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx expozice" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, cest x rychlostí xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xx xxxx mohou xxx vystaveny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxx x ovzduší);
d) "xxxxxxxxxxxxxx rizika" rozumí xxxxx projevů x xxxxxxxxxxx nepříznivých účinků, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látce a xxxx zahrnovat "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti.
Xxxxxx 3
Zásady hodnocení xxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx potřeby xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx expozice x charakterizaci xxxxxx. Xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx o dané xxxxx předložených na xxxxxxx čl. 3, 4, 7 odst. 1 x 2, xx. 9 xxxx. 1 x 2 x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x na xxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 a 5 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx se jedná x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx poškozování xxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, případ xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxx popis x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx ty skupiny xxxxxxxxxxxx nebo složky xxxxxxxxx prostředí, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce známa xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx dostupných informací x xxxx xxxxx, xxxxxxx pokud se xxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zpracování, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo opětovném xxxxxxx.
4. Pokud se xxxxx, xxx niž xxxx x souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxx výsledky xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Hodnocení rizika: xxxxxx zdraví
Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx fází xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vlastnosti a xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxx x přílohách X X x XX A. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxxx X X a XX X:
x) x) v xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro každou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx exponované nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx rizika: xxxxxxx prostředí
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou xx xxxxxxxxx prioritních látek x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxx zpravodaj hodnocení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, jehož xxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx následujícím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
x) x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxx nebo xxxxx být exponovány xxxx látce;
b) charakterizace xxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
Xx provedení xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxx zpravodaj xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxxx X xxxxxx všech xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XXX) x. 793/93 Xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 60. xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 28. června 1994.
Xx Xxxxxx
Xxxx Steichen
člen Komise
[1] Úř. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[3] Xx. věst. X 294, 30.11.1993, x. 21.
[4] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (TOXICITA)
Část X
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx potenciální toxické xxxxxx x exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx:
XXXXXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Dráždivost
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Toxicita při xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Toxicita pro xxxxxxxxxx
XXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Pracovníci
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
Xxxx B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxx (xxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxx, x přezkoumání (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.
2. XXXXXXXXX XXXXXX DÁVKA (XXXXXXXXXXX) – XXXXXX (ÚČINEK)
2.1 Xxxxx xxxxx – xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tam, xxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (no xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx – XXXXX). Xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx adverse xxxxx – XXXXX).
2.2 Xxx xxxxxx toxicitu, xxxxxxxx x dráždivost xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX na xxxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxx LC50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx,. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx.
2.3 Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda může xxxxx xxxx účinky xxxxxxx. Avšak v xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX/XXXXX xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1.
2.4 Xxxxx xx xxxx senzibilizace xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxx, xxx vyvolat xxxxx xxxx účinky xxxxxxx, protože dosud xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxx již xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.5 Xxx, kde jsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx kontrolu jedů xxxx x epidemiologických xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx věnovat xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXX
3.1 Hodnocení expozice xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní prostředí), xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx látce xxxxx nebo xx xxx rozumně xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxx může být xxxxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xx berou x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a v xxxx.
3.2 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx podle potřeby xxxxxxxx ohled zejména xx:
x) řádně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, ve kterém xx látka xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xx které xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx se používá (xx. xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx o xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx;
xx) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx včetně těch, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx);
xxx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přeměny;
viii) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x absorpční xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx x xxxx xxxxxx expozice;
x) xxx x velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxx, xxx jsou xxxxxxxx řádně naměřené, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, je třeba xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx používají xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx expozice xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, je nutné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx klasifikován na xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/EHS [1], xxxx pokud existují xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxx byla xxx některý x xxxxxx uvedených x xxxxxxx I A xxxxxxxxx hodnota NOAEL xxxx XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX x xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, které xxxx (xxxxx) skupina (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx exponována(exponovány). Xxxxx xx dostupný kvantitativní xxxxx expozice, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x X(X)XXXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxxxxx kvantitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [2]. Xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx účinků.
4.3 Xxx xxxxxxxxx charakterizace xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, xxxx rozptylem experimentálních xxxxx a vnitrodruhovými x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) skupinu xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxx.
5. XXXXXXX
X xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zpracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x celkové xxxxxxxx xxxx xxxxx.
[1] Xx. xxxx. L 187, 16.7.1988, s. 14.
[2] X případě, xx xxxxxxx N(L)OAEL xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, kde je x xxxxxxxx zkušební xxxxxx, ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vzít x xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX)
Xxxx X
Xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxx x úvahu potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx:
XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx
2. Hořlavost
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) klasifikace xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4, je xxxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelné xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx při xxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Výsledky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4. SHRNUTÍ
V xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 je xxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika provádět xxx xxxx než xxxxx potenciální nepříznivý xxxxxx nebo xxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx charakterizace xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x xxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
HODNOCENÍ XXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX (XXXXXXXXXXX) – XXXXXX (XXXXXX)
2.1 Xxxxx je odhadnout xxxxxxxxxxx dané xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům (XXXX –xxxxxxxxx no-effect xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x xx xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxxx xxxxx vztahu dávka (xxxxxxxxxxx)-xxxxxx (xxxxxx).
2.2 Hodnotu XXXX xx možno xxxxxxxxx pomocí faktoru xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx. XX50 (střední letální xxxxx), XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), EC50 (xxxxxxx efektivní koncentrace), XX50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 50 % inhibici xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), XXXX(X) (dávka (xxxxxxxxxxx) bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx metodami.
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxxxxx nejistoty při xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx omezeném xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xx čím jsou xxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xx xxxx trvání zkoušek, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx [1].
3. XXXXXXXXX EXPOZICE
3.1 Xxxxx xxxxxxxxx expozice je xxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí (XXX – predicted environmental xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxx xxxxx hodnotu XXX xxxxxxxx, x je xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxxx xxxxx expozice.
3.2 Xxxxxxx XXX nebo x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ty xxxxxx životního xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, vypouštění, xxxxxxxx nebo rozptyl xxxxx.
3.3 Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx s xxxxxxx xx:
x) řádně xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx látka xxxxxx nebo dováží;
iii) xxxxx, ve které xx látka xxxxxx xxxx dováží xxxx xx které se xxxxxxx (xx. xxxxx xxxx taková xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx omezení;
v) xxxxx x výrobě, pokud xxxx xxxxxxxxxx;
xx) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx, xxxx par, xxxxxxxxx napětí, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) produkty xxxxxxxx xxxx přeměny;
viii) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx x xxxx trvání expozice.
3.4 Xxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxx, reprezentativní xxxxx o xxxxxxxx, xx třeba jim xxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx pozornost. Xxx, kde xx xxx xxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vzít x úvahu, případ xx případu, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x podobným xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxx xxxxxx PEC x XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx poměr XXX/XXXX. Xxxxx je poměr XXX/XXXX roven xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, vyplývá z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx nejsou nutné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx kromě xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx tento xxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx potenciálu;
ii) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xx čase xxx xxxxx ekotoxicity;
iii) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, toxická xxxx velmi xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx větou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost X 40 ("Možné xxxxxx nevratných xxxxxx") xxxx X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx");
xx) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření ke xxxxxxx rizika.
4.2 Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx PEC/PNEC, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice nebo xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek expozice. Xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 4.1, uvede zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxx tyto xxxxxx.
5. XXXXXXX
X souladu x xxxxxxxxxxxx článku 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxx. Xx dokončení xxxxxxxxx xxxxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx účinků dané xxxxx xx životní xxxxxxxxx.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1000 je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X(X)X50 odvozenou x xxxxxxxx xxxxx akutní xxxxxxxx, avšak xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx hodnotící xxxxxx xx charakteristický xxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
CELKOVÉ XXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxxx X X, xxxxx 4 xxxxxxx XX B x bodem 5 xxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx všem rizikům xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx rizika.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx rizika xx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXX XX ZPRÁVY X XXXXXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxx předkládaná Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
x) výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XX;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx nebo zkoušek x návrh časových xxxx, xx xxxxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx danou xxxxx nutné xxxxx xxxxx informace xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, zkoušky ani xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx, které již xxxx xxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) stanovení xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx) životního xxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxx snížit xxxxxx, x xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, pokud pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx složku (xxxxxx) xxxxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x provádět xxxxxxxx xx snížení xxxxxx. Xx xxxxx xxxx x xxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xx Xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx X B a x xxxx 4 xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx nejistoty xxxxxxx x bodu 2 xxxxxxx XXX, xx xxxxx tyto poměry xxxx faktory xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výpočtu.
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základ xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxx x přílohách X X x XX X, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, je xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx digitálním formátu.