Nařízení Komise (ES) x. 1488/94
ze xxx 28. června 1994,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x souladu s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx [1], a xxxxxxx na xx. 10 odst. 4 xxxx smlouvy,
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 stanoví xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx prováděly takovéto xxxxxxxxx rizika u xxxxxxxxxxxx látek, které xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx i xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxx látce;
vzhledem k xxxx, že xx x ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxx směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [2], xxxxxxxxx pozměněnou směrnicí Xxxxxx 93/105/XX [3], xxxx xxx při xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX, xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, komerční xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že v xxxxxxx se směrnicí Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx účely [4] xx nutné xxxxxx xx minimum xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/931/XXX [5], xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnavatelů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nových x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovníků;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx existující xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx Rady (XXX) č. 793/93.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx.
2. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
a) "xxxxxxxxxxxx nebezpečí" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx způsobit;
b) "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (xxxxxx)" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku;
c) "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx emisí, cest x xxxxxxxxx pohybu xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxx a xxxxxxx);
x) "xxxxxxxxxxxxxx rizika" xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nepříznivých účinků, xx kterým xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx skutečné xxxx předvídatelné xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxx zahrnovat "odhad xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Hodnocení xxxxxx xxxxxxxx identifikaci nebezpečí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), hodnocení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rizika. Xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx předložených xx xxxxxxx xx. 3, 4, 7 xxxx. 1 a 2, xx. 9 odst. 1 x 2 x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xx dalších xxxxxxxxxx informacích a xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 a 5 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx jedná x xxxxxxxx účinky, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vrstvy, pro xxxxx jsou postupy xxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx od xxxxxxx a zpravodaj xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx článku 6 xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxxxx xx expozice xxxx xxxxx známa xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této látce, xxxxxxx xxxxx se xxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, použití, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Pokud se xxxxx, xxx niž xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 hodnocení xxxxxx xxx provedeno, znovu xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, vezmou xx xxx dalším xxxxxxxxx rizika v xxxxx xxxxxxxx předchozího (xxxxxxxxxxx) hodnocení rizika.
Článek 4
Hodnocení xxxxxx: xxxxxx zdraví
Pro každou xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zaměřena xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v přílohách X X x XX X. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx činností prováděných xxxxx pokynů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X X a XX X:
x) x) v xxxxxxx potřeby hodnocení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitelé xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx životní xxxxxxxxx), xxxxx je xxxx xxxx xxx exponována xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Hodnocení rizika: xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxx uvedenou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených v xxxxxxx III:
a) i) x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx (účinek);
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx exponovány xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxxxx rizika
Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 a 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxx všech údajů, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx týkají. Xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x souladu x xx. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 Xxxxxx.
Xxxxxx 7
Závěrečná ustanovení
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 60. xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxxxx 1994.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1.
[2] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[3] Xx. věst. X 294, 30.11.1993, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1.
XXXXXXX I
HODNOCENÍ XXXXXX: XXXXXX ZDRAVÍ (XXXXXXXX)
Xxxx X
Xxxxxxxxx rizika prováděné xxxxx xxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx:
XXXXXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
XXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Pracovníci
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx exponované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (účinků), xxxxxxx (xxxxxx) xx třeba xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) klasifikace x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX (XXXXXXXXXXX) – XXXXXX (ÚČINEK)
2.1 Xxxxx dávka – xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx, kde xx xx možné, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx adverse xxxxxx xxxxx – XXXXX). Xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx NOAEL, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx spojená s xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx observed xxxxxxx xxxxx – XXXXX).
2.2 Xxx akutní toxicitu, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx LD50 xxxx XX50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxx postupu x xxxxx xxxxxx,. U xxxxxxxxx xxxxxx stačí xxxxxxxx, zda může xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.3 Xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx stačí xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx NOAEL/LOAEL xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1.
2.4 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a senzibilizace xxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxx, xxx vyvolat xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx jejíž xxxxxxx xx nepravděpodobný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x subjektu xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx látkou.
2.5 Xxx, kde xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxxxxxx ze středisek xxx xxxxxxxx jedů xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. HODNOCENÍ XXXXXXXX
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx), xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx rozumně předvídat. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxx může být xxxxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxxxxxxxx. Xxx tomto xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx expozice x xxxxxxxx x v xxxx.
3.2 Při hodnocení xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx o expozici;
ii) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx látka xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xx které xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xx používá (xx. látka xxxx xxxxxx nebo obsažená x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx x stupeň xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx aerosolu);
vii) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx potenciál;
ix) xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) typ x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxx, kde jsou xxxxxxxx xxxxx naměřené, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx třeba xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxx xxxx x podobnými xxxxxxxxxxx.
3.4 Pokud xx xxxxx obsažena v xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx klasifikován na xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX [1], xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxx xxxx xxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx NOAEL nebo XXXXX x odhadem xxxxx/xxxxxxxxxxx, které bude (xxxxx) xxxxxxx (skupiny) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx odhadu expozice x X(X)XXXX uvede xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X stanovena xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx sledovaných skupin xxxxxxxxxxxx [2]. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx účinků.
4.3 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, mino xxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozdíly;
ii) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx týkají.
5. XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxx charakterizaci xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxx xxx více než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxx x zpracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
[1] Úř. xxxx. L 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, xx xxxxxxx X(X)XXXX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx/xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxx, xxx xx x důsledku xxxxxxxx xxxxxx, ve které xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx tuto informaci xxxxx rovněž xxxx x xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinku.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX ZDRAVÍ (FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX)
Xxxx A
Hodnocení xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxx x xxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx skupiny, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx:
XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx
2. Hořlavost
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx, a přehodnocení (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX EXPOZICE
Pokud xx xxx provedena xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxx stanovit xxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při známých xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXX
X xxxxxxx x ustanoveními článku 4 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek charakterizace xxxxxx xxx každý xxxxxx. Po dokončení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zpracuje xxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX RIZIKA: XXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx základě veškerých xxxxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXX DÁVKA (XXXXXXXXXXX) – XXXXXX (XXXXXX)
2.1 Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dané xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx známa xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům (PNEC –xxxxxxxxx xx-xxxxxx concentration). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx xxxxxxxx hodnotu PNEC, x je xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx)-xxxxxx (xxxxxx).
2.2 Hodnotu XXXX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx. XX50 (střední xxxxxxx xxxxx), XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), EC50 (xxxxxxx efektivní koncentrace), XX50 (xxxxxxxxxxx vyvolávající 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), XXXX(X) (dávka (xxxxxxxxxxx) xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx XXXX(X) (nejnižší dávka (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkem), xxxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na omezeném xxxxx druhů na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx platí, xx čím xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxx nejistoty a xxxxxx nejistoty [1].
3. XXXXXXXXX XXXXXXXX
3.1 Cílem xxxxxxxxx expozice xx xxxxx koncentrace látky, xxxxx výskyt x xxxxxxxx prostředí je xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (PEC – xxxxxxxxx environmental xxxxxxxxxxxxx). X některých xxxxxxxxx však není xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx XXX nebo x případě potřeby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx stanovit xxxxx pro ty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx, vypouštění, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
3.3 Hodnotu XXX xxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, ve xxxxxx xx daná xxxxx xxxxxx nebo dováží;
iii) xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (xx. látka xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x výrobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx tání, xxx xxxx, tlak xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda;
vii) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přeměny;
viii) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a absorpční/desorpční xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx x xxxx trvání expozice.
3.4 Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx naměřené, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx o expozici, xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx, xxx se xxx odhad úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxx modely. X případě potřeby, xx xxxxx xxxx x xxxxx, případ xx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxx xxxxxx XXX x PNEC xxx, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX. Xxxxx xx poměr XXX/XXXX xxxxx jedné xxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx poměr xxxxx než xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx ekotoxicity;
iii) xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx studií xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, toxická xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx škodlivá xx xxxxxxxxxx větou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 40 ("Xxxxx xxxxxx nevratných xxxxxx") xxxx X 48 ("Xxx dlouhodobé expozici xxxxxxxxx vážného xxxxxxxxx xxxxxx");
xx) údaje o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx vyjasnění závažnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx je xxxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx PEC/PNEC, zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx rizika kvalitativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxx xxxx docházet za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice. Xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4.1, xxxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tyto účinky.
5. XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx složku xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1000 je xxxxxxxxxxxxxxxx xxx hodnotu X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx charakteristický xxx xxxxxxx NOEC odvozenou x výsledků xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx toxicity.
XXXXXXX IV
CELKOVÉ XXXXXXX XXXXXXXX
1. Zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxxxx získané v xxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxxx X X, xxxxx 4 xxxxxxx XX X x xxxxx 5 xxxxxxx III x xxxxxxx xxxxxx ucelený xxxxxxx xx vztahu xx všem rizikům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.
2. Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX ZAHRNOUT XX XXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxx předkládaná Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 6 obsahuje xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušek x xxxxx časových xxxx, ve xxxxxxx xx xxxx další xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx třeba předložit, xxxxx jsou xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxxxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a žádná xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx, pokud x xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, zkoušky xxx xxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) stanovení xxxxxx (xxxxxx), skupiny (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx, x vysvětlení nutnosti xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx (skupin) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx rizika x provádět opatření xx xxxxxxx rizika. Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx snižování xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x předloží xx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rizika podle xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 přílohy X X x x xxxx 4 xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popsané x xxxx 2 xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx použité xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, x xxxxx zvolené xxxxxxxxxxx xx základ xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx účinek xxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx I X x II X, x pro xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, je xxxxx předložit Komisi Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx digitálním xxxxxxx.