Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94
xx dne 28. xxxxxx 1994,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93 ze dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx [1], x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 4 xxxx xxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxx, xx se xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx existujících xxxxx, x xx článek 10 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx, aby členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxx členskými xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxx xxxx by ani xxxxxxxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx hodnocení xxxxx je nutno xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního prostředí xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxx [2], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX [3], xxxx xxx při xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky;
vzhledem x tomu, xx xx x xxxxxxx xx klasifikaci látky xxxxx xxxxxxxx Rady 67/548/XXX, měly xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxx xxx základem xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x snižování xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky;
vzhledem x xxxx, xx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. listopadu 1986 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx účely [4] xx nutné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx používaných x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx platí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/931/XXX [5], která xxxxxxx povinnost zaměstnavatelů xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x podle xxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx ochranu pracovníků;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 15 nařízení (XXX) x. 793/93,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Cíle
Toto xxxxxxxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxx hodnocení xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx 10 nařízení Rady (XXX) č. 793/93.
Článek 2
Xxxxxxxx
1. Definice xxxxxxx x článku 2 nařízení (XXX) x. 793/93 xxxx xxxxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) "hodnocením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - odezva (xxxxxx)" xxxxxx stanovení vztahu xxxx dávkou xxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxxx x významností xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x rychlostí pohybu xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx koncentrací/dávek, kterým xx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxx a ovzduší);
d) "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" rozumí xxxxx projevů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx skupinách xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx zahrnovat "xxxxx xxxxxx", tj. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Zásady xxxxxxxxx xxxxxx
1. Hodnocení rizika xxxxxxxx identifikaci nebezpečí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - odezva (xxxxxx), hodnocení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o dané xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx čl. 3, 4, 7 xxxx. 1 x 2, xx. 9 odst. 1 x 2 x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x na dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx x souladu s xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 tohoto nařízení.
2. Xxxxx xx jedná x zvláštní účinky, xxxx je poškozování xxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx jsou postupy xxxxxxx v článcích 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, hodnotí xx xxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předkládané Xxxxxx xxxxx článku 6 xxxxx popis x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení.
3. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx ji lze xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací x této látce, xxxxxxx pokud xx xxxxx o její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx xx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxxxx xxxxxx xxx provedeno, xxxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx, vezmou xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx rizika.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx rizika: xxxxxx zdraví
Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx prioritních xxxxx x souladu x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z hlediska xxxxxx účinků xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx fází xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vlastnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxx x přílohách X X a XX X. Po xxxxxxxxx identifikace nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxxx následujícím xxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přílohách I X x XX X:
x) x) x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) xxxxxx (účinek);
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, spotřebitelé xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí), xxxxx je xxxx xxxx být exponována xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, jehož xxxxx fází xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
x) x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxx zpravodaj xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze X xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se hodnocení xxxxxx xxxxxx. Tuto xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 Xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx 60. dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 28. xxxxxx 1994.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1.
[2] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[3] Xx. xxxx. X 294, 30.11.1993, x. 21.
[4] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Úř. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.
PŘÍLOHA I
HODNOCENÍ RIZIKA: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXX)
Xxxx X
Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxické xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx exponovány:
ÚČINKY
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Žíravost
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Toxicita xxx xxxxxxxxx dávce
6. Mutagenita
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
XXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Pracovníci
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx exponované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx identifikace xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxx (xxxxxx) xx třeba xxxxxxxx, x přezkoumání (xxxxxxxxx) klasifikace x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXX DÁVKA (KONCENTRACE) – XXXXXX (XXXXXX)
2.1 Xxxxx xxxxx – xxxxxx se hodnotí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro reprodukci x xxx, xxx xx xx xxxxx, xx stanoví xxxxxxx xxxxx xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx – XXXXX). Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx se nejnižší xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – XXXXX).
2.2 Xxx akutní xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx obvykle možné xxxxxxxx hodnotu XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hodnota XX50 xxxx XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx,. X xxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxxx.
2.3 Xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx stačí xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Avšak x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx genotoxická, xx xxxxxx stanovit XXXXX/XXXXX xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1.
2.4 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxxx, stačí xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx tyto účinky xxxxxxx, protože xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.5 Xxx, xxx jsou x dispozici údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka, xxxx. xxxxxxxxx ze středisek xxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx údajům xxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXX
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí), xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xx xxx rozumně předvídat. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx tomto xxxxxx xx xxxxx x xxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxx.
3.2 Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx ohled zejména xx:
x) xxxxx naměřené xxxxx o xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, ve xxxxxx xx látka vyrábí xxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx vyrábí nebo xxxxxx nebo xx xxxxx xx používá (xx. látka xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx x stupeň xxxxxxx;
x) xxxxx o xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx procesem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx);
xxx) produkty xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxxxxxx cesty expozice x absorpční xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx a xxxx xxxxxx expozice;
x) xxx x velikost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (skupin) xxxxxxxxxxxx, pokud jsou xxxx informace dostupné.
3.3 Xxx, xxx xxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx hodnocení xxxxxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, xxx xx xxx odhad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx xxxxx přihlédnout k xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.4 Pokud xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx x expozici xxxx látce v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX [1], xxxx pokud xxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX x xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx bude (xxxxx) xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxxx). Pokud xx xxxxxxxx kvantitativní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx hladina xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odhadu expozice x N(L)OAEL xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx pro žádný x účinků xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx hodnota XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxxx charakterizace xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx [2]. Po xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xxxxx zpravodaj výsledky xxxxxxxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxx účinků.
4.3 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vezme xxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxxx:
x) nejistotu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx faktorů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x vnitrodruhovými x xxxxxxxxxxxxx rozdíly;
ii) xxxxxxxxx a závažnost xxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkají.
5. XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxx charakterizaci rizika xxxxxxx xxx více xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx více xxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Xxxxxxxxx zhodnotí výsledek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
[1] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, že xxxxxxx X(X)XXXX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx vztahu mezi xxxxxx/xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xx x důsledku xxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, možné vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxx účinku.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX RIZIKA: XXXXXX ZDRAVÍ (XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX)
Xxxx X
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx:
XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx
2. Hořlavost
3. Xxxxxxxx potenciál
SKUPINY OBYVATEL
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx X
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx, x přehodnocení (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. HODNOCENÍ XXXXXXXX
Xxxxx xx být provedena xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxx xxxxxxxx známé xxxx xxxxxxx předvídatelné xxxxxxxx používání.
3. CHARAKTERIZACE XXXXXX
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxx známých xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika uvede xxxxxxxxx.
4. SHRNUTÍ
V xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 4 xx možno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx každý xxxxxx. Xx dokončení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX III
HODNOCENÍ XXXXXX: XXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx základě veškerých xxxxxxxxxx údajů.
2. HODNOCENÍ XXXXXX XXXXX (KONCENTRACE) – XXXXXX (ÚČINEK)
2.1 Xxxxx xx odhadnout xxxxxxxxxxx dané xxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx účinků x xxxx složce životního xxxxxxxxx. Xxxx koncentrace xx xxxxx jako xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC –xxxxxxxxx no-effect xxxxxxxxxxxxx). X některých xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vztahu dávka (xxxxxxxxxxx)-xxxxxx (xxxxxx).
2.2 Xxxxxxx XXXX xx možno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx ze xxxxxxx xx organismech, např. XX50 (střední letální xxxxx), XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxx efektivní xxxxxxxxxxx), XX50 (koncentrace xxxxxxxxxxxx 50 % inhibici xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), NOEL(C) (dávka (xxxxxxxxxxx) bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkem), xxxx xxxxxx xxxxxxxx metodami.
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx platí, xx čím jsou xxxxx xxxxxxxxxx a xxx delší xx xxxx xxxxxx zkoušek, xxx xx xxxxx xxxxxx nejistoty a xxxxxx xxxxxxxxx [1].
3. XXXXXXXXX EXPOZICE
3.1 Cílem xxxxxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX – xxxxxxxxx environmental xxxxxxxxxxxxx). X některých xxxxxxxxx xxxx není xxxxx hodnotu XXX xxxxxxxx, x xx xxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx PEC xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
3.3 Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxx látka xxxxxx xxxx dováží;
iii) xxxxx, xx které xx xxxxx vyrábí xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) údaje x xxxxxx, pokud xxxx relevantní;
vi) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxx napětí, xxxxxxxxxxx xx xxxx, rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx x potenciál xxxxxxxxxxx;
xx) četnost x xxxx xxxxxx expozice.
3.4 Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx naměřené, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx používají xxxxxxxxx xxxxxx, je třeba xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vzít x úvahu, xxxxxx xx případu, xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek x podobným xxxxxxxx xxxxxxx a typem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Pro xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakterizace xxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxx xxxxxx XXX x PNEC xxx, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxx PEC/PNEC. Xxxxx xx poměr XXX/XXXX roven xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, vyplývá z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx x současné xxxx nejsou nutné xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx ani žádné xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxx, které xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktorů, xxxx xxxx:
x) údaje x xxxxxxxxxxxxxx potenciálu;
ii) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xx čase při xxxxx ekotoxicity;
iii) xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx toxická xxxxx nebo jako xxxxx xxxxxx škodlivá xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 40 ("Možné xxxxxx xxxxxxxxxx účinků") xxxx X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poškození xxxxxx");
xx) údaje x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx vyjasnění xxxxxxxxxx xxxxx další xxxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxx xxx je nezbytné xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx x danému xxxxxx xxxxxxx xx současných xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx docházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx a po xxxxxxx příslušných xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4.1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx tyto účinky.
5. XXXXXXX
X souladu x xxxxxxxxxxxx článku 5 xxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xx dokončení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx dané xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1000 xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx je možno xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x výsledků testů xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXX SHRNUTÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získané v xxxxxxx x bodem 5 přílohy I X, xxxxx 4 xxxxxxx XX X x bodem 5 xxxxxxx XXX x xxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxx rizikům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx informace/zkoušení xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXX XX XXXXXX X XXXXXXXXX RIZIKA
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
x) výsledky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX;
xx) popis x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx časových xxxx, ve kterých xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx třeba xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx jeden xxxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, skupin xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx x současné xxxx pro xxxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zkoušky xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) stanovení xxxxxx (xxxxxx), skupiny (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxx xxxxxx riziko, x vysvětlení xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxx) obyvatelstva xxxx xxxxxx (složky) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XXX) č. 793/93 x xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx nařízení.
2. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 přílohy X X x x bodu 4 xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx nejistoty popsané x xxxx 2 xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx poměry xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základ xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx skupinu uvedenou x xxxxxxxxx X X a XX X, a xxx xxxxxx vlastnost x xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx III, xx xxxxx předložit Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx digitálním xxxxxxx.