Nařízení Komise (XX) x. 1488/94
ze dne 28. xxxxxx 1994,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 ze dne 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [1], a xxxxxxx na čl. 10 xxxx. 4 xxxx smlouvy,
vzhledem k xxxx, xx xx xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a kontroly xxxxxx existujících xxxxx, x xx xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx takovéto xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx látek, které xxxx prioritu;
vzhledem k xxxx, xx i xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx státy, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxx se předešlo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx, ale xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx na porovnání xxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxx xxxxx se xxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dané xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [2], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX [3], xxxx být xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky;
vzhledem x xxxx, xx xx s ohledem xx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX, xxxx být xxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že výsledky xxxxxxxxx rizika xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x snižování rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, skladování, komerční xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx využití xxxx látky;
vzhledem k xxxx, xx x xxxxxxx se směrnicí Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx [4] xx nutné snížit xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx práci, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/931/XXX [5], která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 15 nařízení (XXX) x. 793/93,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Definice xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxx xxxxxxxxxx xxx toto xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxxxxxxx nebezpečí" xxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxx může daná xxxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek)" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, cest x xxxxxxxxx pohybu xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, kterým xx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxx a xxxxxxx);
x) "xxxxxxxxxxxxxx rizika" rozumí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx ve skupinách xxxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látce x xxxx zahrnovat "xxxxx xxxxxx", tj. xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti.
Článek 3
Zásady xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - odezva (xxxxxx), xxxxxxxxx expozice x charakterizaci xxxxxx. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 3, 4, 7 odst. 1 x 2, xx. 9 odst. 1 x 2 x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) č. 793/93 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informacích x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxx nařízení.
2. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx je poškozování xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 a 5 xxxxxxxxxxxx, hodnotí xx xxxxxx, xxx ohledu xx xxxxxxxxxx odstavce 1, xxxxxx xx xxxxxxx x zpravodaj xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx předkládané Xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení.
3. Xxx xxxxxxxxx expozice xxxxx zpravodaj v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx předvídat na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce, xxxxxxx pokud se xxxxx x její xxxxxx, přepravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx úpravu nebo xxxx xxxxxxxxxx, použití, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx xx xxxxx, xxx xxx xxxx v xxxxxxx x článkem 10 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 hodnocení rizika xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx při dalším xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx výsledky xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) hodnocení xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx zdraví
Pro xxxxxx xxxxx uvedenou na xxxxxxxxx prioritních xxxxx x souladu x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxx zpravodaj xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X X x XX A. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X X x XX X:
x) i) x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx dávka (koncentrace) xxxxxx (účinek);
ii) hodnocení xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní prostředí), xxxxx xx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx prostředí
Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) č. 793/93 xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
x) x) x případě xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu dávka (xxxxxxxxxxx) odezva (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx exponovány xxxx xxxxx;
x) charakterizace xxxxxx.
Článek 6
Xxxxxx o xxxxxxxxx rizika
Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxxx X xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx týkají. Xxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 Xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxx ustanovení
Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx 60. xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 28. xxxxxx 1994.
Za Xxxxxx
Xxxx Steichen
člen Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. X 84, 5.4.1993, x. 1.
[2] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[3] Xx. věst. X 294, 30.11.1993, x. 21.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1.
PŘÍLOHA I
HODNOCENÍ XXXXXX: XXXXXX ZDRAVÍ (TOXICITA)
Část X
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx:
XXXXXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
XXXXXXX XXXXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
Xxxx B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxx (xxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxx, x přezkoumání (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx údaje.
2. XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX (KONCENTRACE) – XXXXXX (XXXXXX)
2.1 Xxxxx xxxxx – xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci x xxx, kde xx to možné, xx stanoví hodnota xxxxx bez pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxxx adverse xxxxxx xxxxx – NOAEL). Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx se nejnižší xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx adverse xxxxx – LOAEL).
2.2 Xxx akutní xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxx LC50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že se xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx,. X xxxxxxxxx xxxxxx stačí xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
2.3 Pro xxxxxxxxxx x karcinogenitu xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx, že látka xxxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxx stanovit XXXXX/XXXXX xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1.
2.4 Pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx, protože xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, pod jejíž xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxx již xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx látkou.
2.5 Xxx, xxx xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx jedů xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxx údajům věnovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. XXXXXXXXX XXXXXXXX
3.1 Hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxx xx xxxxxxxx příslušné látce xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx a v xxxx.
3.2 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx ohled zejména xx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, ve kterém xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx vyrábí nebo xxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx (xx. látka jako xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) údaje x xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx;
xx) fyzikálně-chemické vlastnosti xxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx aerosolu);
vii) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxxx;
x) typ x xxxxxxxx specificky xxxxxxxxxx skupiny (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxxx.
3.3 Xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx třeba xxx při hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, kde xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx používají xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx údajům x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.4 Pokud xx xxxxx obsažena x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x expozici xxxx látce x xxxxx přípravku v xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle směrnice Xxxx 88/379/EHS [1], xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx porovnání xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX s odhadem xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxxx). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx poměr xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x X(X)XXXX xxxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx xxx žádný x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx účinek xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [2]. Po xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx těchto xxxxxx.
4.3 Xxx xxxxxxxxx charakterizace xxxxxx xxxxx zpravodaj x xxxxx, xxxx xxxx:
x) nejistotu xxxxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhovými xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativní informace x xxxxxxxx xxxxxx.
5. XXXXXXX
X xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx více xxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vztahující se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
[1] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X případě, že xxxxxxx X(X)XXXX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ukazují xx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx/xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx je x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závažnost účinku, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vzít x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX ZDRAVÍ (FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX)
Xxxx X
Xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx 4 xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx:
XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx X
1. XXXXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ
Cílem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx, a přehodnocení (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupných xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4, xx xxxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání.
3. CHARAKTERIZACE XXXXXX
Xxxxxxxxxxxxxx rizika zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx při xxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4. SHRNUTÍ
V xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx více xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx obyvatel. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx charakterizace xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xx dokončení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx (předběžné) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX (XXXXXXXXXXX) – XXXXXX (ÚČINEK)
2.1 Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dané xxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx neočekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx známa jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC –xxxxxxxxx xx-xxxxxx concentration). X některých případech xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx)-xxxxxx (xxxxxx).
2.2 Hodnotu XXXX xx xxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ze zkoušek xx xxxxxxxxxxx, xxxx. XX50 (xxxxxxx letální xxxxx), XX50 (střední xxxxxxx koncentrace), XX50 (xxxxxxx efektivní xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxxxxxx vyvolávající 50 % xxxxxxxx xxxxxx parametru, xxxx. xxxxx), XXXX(X) (xxxxx (xxxxxxxxxxx) bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) x pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx životní prostředí. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xx čím xxxx xxxxx obsáhlejší a xxx delší xx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx [1].
3. XXXXXXXXX XXXXXXXX
3.1 Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí (XXX – predicted xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx PEC xxxxxxxx, a je xxxxx nutné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx PEC xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
3.3 Xxxxxxx PEC xxxx kvalitativní odhad xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ohledem xx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx dováží;
iii) xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx vyrábí xxxx xxxxxx nebo xx které se xxxxxxx (tj. látka xxxx taková xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx tání, xxx xxxx, tlak par, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda;
vii) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, reprezentativní xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je třeba xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, údaje x monitorování látek x podobným xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx vlastnostmi.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxx každou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx hodnot XXX x XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX. Xxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx charakterizace rizika, xx v současné xxxx xxxxxx nutné xxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) tvar xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xx xxxx xxx xxxxx ekotoxicity;
iii) xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, toxická xxxx velmi xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost X 40 ("Možné xxxxxx nevratných xxxxxx") xxxx X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx vážného poškození xxxxxx");
xx) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxx xxxxxxxxx závažnosti xxxxx xxxxx informace xxxx zkoušky, xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx a xx xxxxxxx příslušných xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 4.1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakterizace rizika xxx xxxx účinky.
5. XXXXXXX
X souladu s xxxxxxxxxxxx článku 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivé xxxxxxxx x zpracuje xxxxxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1000 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx hodnotu X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxxxxx testu xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxx xx možno xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx relevantních informací. Xxxxx xxxxxxxxx faktor xx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx NOEC xxxxxxxxx x výsledků xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
CELKOVÉ XXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx vyhodnotí xxxxxxxx získané v xxxxxxx s xxxxx 5 xxxxxxx X X, bodem 4 xxxxxxx II X x bodem 5 xxxxxxx III x xxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx všem xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rizika je xxxxx zdůvodnit.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXX, KTERÉ XX XXXXX XXXXXXXX XX ZPRÁVY O XXXXXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi Xxxxxxxxxx Společenství v xxxxxxx s xxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX;
xx) xxxxx a xxxxxxxxxx dalších požadovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x návrh časových xxxx, ve kterých xx tyto další xxxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxxx třeba xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) prohlášení, xx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxx v současné xxxx pro danou xxxxx xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx ani xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxx žádné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx opatření ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxx všechny xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx účinku (xxxxxx), xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx riziko, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx (skupin) obyvatelstva xxxx složku (xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxx. Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx snížení rizika, xxxxx se xxx xxxxxxxxx. Vypracuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx čl. 10 xxxx. 3 nařízení (XXX) č. 793/93 x xxxxxxxx se Xxxxxx spolu s xxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx X X a x bodu 4 xxxxxxx III xxxx xxxxxxx nejistoty xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx použité xxxxxx výpočtu.
3. Xxxxx xxxxxxxxxx za relevantní, x xxxxx zvolené xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx skupinu xxxxxxxx x xxxxxxxxx X X a XX X, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxx III, je xxxxx xxxxxxxxx Komisi Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.