Nařízení Komise (XX) x. 1488/94
xx dne 28. června 1994,
kterým xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského společenství,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93 xx xxx 23. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx [1], x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 4 xxxx smlouvy,
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxxxxx (EHS) x. 793/93 xxxxxxx systém xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx i xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi členskými xxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnily xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na porovnání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dané látky xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. června 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [2], xxxxxxxxx pozměněnou xxxxxxxx Xxxxxx 93/105/XX [3], xxxx xxx xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx x ohledem xx klasifikaci látky xxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX, xxxx xxx xxx hodnocení rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxxx v xxxxx xxxxxx látky na xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx opětného xxxxxxx xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a jiné xxxxxxx xxxxx [4] xx nutné snížit xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účelům;
vzhledem k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/931/XXX [5], která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rizika pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx nových a xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ochranu pracovníků;
vzhledem x xxxx, že xxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxxxxx (EHS) x. 793/93,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx.
2. Xxx účely xxxxxx nařízení xx:
x) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx;
x) "hodnocením xxxxxx dávka (koncentrace) - odezva (účinek)" xxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx nebo xxxxxx expozice xxxx xxxxx x projevem x významností xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx expozice" xxxxxx xxxxxxxxx emisí, xxxx x rychlostí pohybu xxxx látky x xxxx přeměny xxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xx nebo xxxxx xxx vystaveny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí (voda, xxxx x ovzduší);
d) "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxx xxxxx projevů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo ve xxxxxxxx životního prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látce x xxxx zahrnovat "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Zásady xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), hodnocení expozice x xxxxxxxxxxxxxx rizika. Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 3, 4, 7 xxxx. 1 a 2, xx. 9 odst. 1 a 2 x čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XXX) x. 793/93 x na xxxxxxx xxxxxxxxxx informacích a xxxxxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xx jedná x zvláštní xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 a 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx od xxxxxxx x zpravodaj xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předkládané Xxxxxx xxxxx článku 6 xxxxx popis x xxxxxxxxxx xxxxxx hodnocení.
3. Xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx zpravodaj x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx látce xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx předvídat na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této látce, xxxxxxx xxxxx se xxxxx x její xxxxxx, přepravu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx úpravu xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo opětovném xxxxxxx.
4. Xxxxx xx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxxxx xxxxxx xxx provedeno, znovu xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx výsledky xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx rizika: xxxxxx xxxxxx
Xxx každou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prioritních xxxxx x souladu x xxxxxxx 8 nařízení (XXX) x. 793/93 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx fází bude xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx zaměřena minimálně xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X A a XX X. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravodaj xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přílohách X X a XX X:
x) x) x xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx dávka (koncentrace) xxxxxx (účinek);
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx exponované nepřímo xxxx xxxxxxx prostředí), xxxxx xx nebo xxxx být exponována xxxx látce;
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx rizika: xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 xxxxxxx zpravodaj hodnocení xxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX:
x) x) x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx látce;
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxxxx rizika
Po provedení xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 a 5 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx hodnocení xxxxxx týkají. Xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 Xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx ustanovení
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 60. dnem xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 28. xxxxxx 1994.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxxxx
xxxx Komise
[1] Xx. věst. X 84, 5.4.1993, x. 1.
[2] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[3] Xx. věst. X 294, 30.11.1993, x. 21.
[4] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[5] Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXX)
Xxxx X
Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxické xxxxxx x exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx:
XXXXXX
1. Akutní xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Toxicita xxx xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
XXXXXXX OBYVATELSTVA
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes životní xxxxxxxxx
Xxxx B
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xx identifikace xxxxxx (účinků), xxxxxxx (xxxxxx) je třeba xxxxxxxx, x přezkoumání (xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2. HODNOCENÍ XXXXXX XXXXX (XXXXXXXXXXX) – XXXXXX (XXXXXX)
2.1 Xxxxx xxxxx – xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x tam, xxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx – NOAEL). Xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx NOAEL, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx účinkem, xx. xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – XXXXX).
2.2 Xxx akutní xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu NOAEL xxxx LOAEL na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxx xxxxxx toxicitu xx xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxx LC50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx dávkou,. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxxx.
2.3 Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stačí xxxxxxxx, xxx může xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx NOAEL/LOAEL xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2.1.
2.4 Xxxxx xx xxxx senzibilizace xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, stačí xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobný xxxxxx nepříznivých účinků x subjektu xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.5 Xxx, kde jsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x pozorování xxxxxxxx člověka, xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx třeba xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. HODNOCENÍ XXXXXXXX
3.1 Hodnocení expozice xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované nepřímo xxxx životní prostředí), xxx xxxxxx xx xxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxx xxxx ji xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Při tomto xxxxxx xx xxxxx x xxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxx.
3.2 Xxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ohled zejména xx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx x expozici;
ii) xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxx) formu, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xx používá (xx. xxxxx xxxx xxxxxx nebo obsažená x xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
xx) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx procesem, xxxxx xxxx relevantní (xxxx. xxxxxx aerosolu);
vii) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx potenciál;
ix) xxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxxx;
x) typ x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxxx.
3.3 Xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xx xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxx expozice používají xxxxxxxxx metody, xx xxxxx použít xxxxxx xxxxxx. Je rovněž xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajům z xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx expozice xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x expozici xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, že je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX [1], xxxx xxxxx existují xxxx rozumné důvody xxx sledování.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx z xxxxxx uvedených x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika z xxxxxxxx každého x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx NOAEL nebo XXXXX x xxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx (xxxxx) xxxxxxx (skupiny) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx(xxxxxxxxxx). Xxxxx xx dostupný kvantitativní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x X(X)XXXX uvede xxxxxxxxx xxxxxx charakterizace xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx xxxxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx účinek nastane, x xx xx xxxxxxx kvantitativních xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [2]. Xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx těchto xxxxxx.
4.3 Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxxxxxx způsobenou, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx rozptylem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x závažnost xxxxxx;
xxx) xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici týkají.
5. XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx pro xxxx xxx jeden potenciální xxxxxxxxxx účinek nebo xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx toxicitě xxxx xxxxx.
[1] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, xx xxxxxxx X(X)XXXX nebyla xxxxxxxxx, xxxxx výsledky xxxxxxx ukazují na xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx/xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, kde xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx používá xxxxx xxxxx dávka nebo xxxxxxxxxxx, možné vyhodnotit xxxxxxxxx závažnost xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x úvahu při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX)
Xxxx X
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx x úvahu potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx:
XXXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx
2. Hořlavost
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXXXXX OBYVATEL
1. Xxxxxxxxxx
2. Spotřebitelé
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx X
1. XXXXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ
Cílem je xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) klasifikace xx xxxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxx.
2. HODNOCENÍ EXPOZICE
Pokud xx xxx provedena xxxxxxxxxxxxxx rizika podle xxxxxx 4, je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXXX
X souladu x xxxxxxxxxxxx článku 4 xx možno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx potenciální nepříznivý xxxxxx xxxx pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro každý xxxxxx. Xx dokončení xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx x zpravodaj xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX
Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pozornost, a xxxxxxxxxxxx (předběžné) xxxxxxxxxxx xx základě veškerých xxxxxxxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXX XXXXXX DÁVKA (KONCENTRACE) – ODEZVA (XXXXXX)
2.1 Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx neočekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (PNEC –xxxxxxxxx xx-xxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx PNEC, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx)-xxxxxx (xxxxxx).
2.2 Xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx. XX50 (střední letální xxxxx), LC50 (xxxxxxx xxxxxxx koncentrace), XX50 (xxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace), XX50 (koncentrace xxxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxx), XXXX(X) (xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku) nebo XXXX(X) (nejnižší dávka (xxxxxxxxxxx) s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xx čím xxxx xxxxx obsáhlejší x xxx delší xx xxxx xxxxxx zkoušek, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx nejistoty [1].
3. XXXXXXXXX XXXXXXXX
3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výskyt v xxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx známa jako xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (XXX – xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxx hodnotu PEC xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx XXX nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, vypouštění, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx.
3.3 Xxxxxxx XXX xxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxx látka xxxxxx xxxx xxxxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx dováží nebo xx xxxxx se xxxxxxx (xx. xxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxxx);
xx) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
xx) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxx, bod xxxx, xxxx par, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx;
xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx) xxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx.
3.4 Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx naměřené, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zvláštní pozornost. Xxx, xxx xx xxx xxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx, xx třeba vzít x xxxxx, případ xx xxxxxxx, xxxxx x monitorování xxxxx x xxxxxxxx způsobem xxxxxxx x typem xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi.
4. XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1 Pro xxxxxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx charakterizace xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx hodnot XXX x XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx poměr PEC/PNEC. Xxxxx xx xxxxx XXX/XXXX roven jedné xxxx menší než xxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx x současné xxxx nejsou xxxxx xxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kromě xxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx. Pokud xx tento xxxxx xxxxx než jedna, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:
x) údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xx xxxx při xxxxx ekotoxicity;
iii) indikace xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx studií xxxxxxxx, např. klasifikace xxxx mutagenní, toxická xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx standardní větou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost X 40 ("Xxxxx xxxxxx nevratných účinků") xxxx X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vážného poškození xxxxxx");
xx) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx další informace xxxx xxxxxxx, nebo xxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Pokud xxxx xxxxx stanovit xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kvalitativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx x danému xxxxxx xxxxxxx xx současných xxxxxxxx expozice xxxx xxxx docházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4.1, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxx xxxxxx.
5. XXXXXXX
X souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zpravodaj xxxxxxxxx jednotlivé výsledky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx týkající se xxxxxxxxx účinků dané xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Xxxxxxxxx faktor xxxx 1000 xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxxxxx testu xxxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx relevantních xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x výsledků xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx toxicity.
XXXXXXX XX
XXXXXXX SHRNUTÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxxx X X, bodem 4 xxxxxxx XX X x xxxxx 5 xxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxx ucelený xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxx rizikům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.
2. Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX V
INFORMACE, KTERÉ XX TŘEBA XXXXXXXX XX ZPRÁVY X XXXXXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Komisi Xxxxxxxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxxx 6 obsahuje xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX;
xx) popis a xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xx xxxx další xxxxxxxxx nebo výsledky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro jeden xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, skupin xxxxxxxxxxxx nebo složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupných informací xxxxxx x xxxxxxxx xxxx pro danou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx ani xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxx těch, xxxxx xxx byla xxxxxxx, pokud x xxxxxxxx xxxx nejsou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika, xxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxx všechny xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) stanovení xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx) životního xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých účinků, xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx rizika. Xx xxxxx xxxx x xxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx snižování xxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (XXX) x. 793/93 x xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx X X x x xxxx 4 xxxxxxx III xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popsané x bodu 2 xxxxxxx III, je xxxxx xxxx poměry xxxx xxxxxxx uvést x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výpočtu.
3. Údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, x proto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx účinek nebo xxxxxxxxx x každou xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedenou x xxxxxxxxx X X a XX X, a xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx III, xx xxxxx xxxxxxxxx Komisi Xxxxxxxxxx Společenství xx xxxxxxx xxxxxxxxxx formátu.