Právní předpis byl sestaven k datu 01.03.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.03.2020 do 31.12.2021.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s lékařskými předpisy s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
VYHLÁŠKA
ze xxx 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Sb., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) až x), §81 odst. 4 písm. a) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx pro komunikaci xx systémem eRecept,
b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx na vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, které Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx ověřeném xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx správy xxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x listinné xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dobu xxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx na receptu x xxxxxx xxxxxx x na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a certifikátů
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx
x) lékaři, který xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění1),
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Osoba uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a odst. 1 zákona o xxxxxxxx xx základě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Osoba xxxxxxx v odstavci 1 písm. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x léčivech xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x případě osoby xxxxx odstavce 1 xxxx. x).
(4) Každá xxxxxxx xxxxx může xxx současně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Přístupové xxxxx xxxx nepřenosné a xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx vydány. Xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx je možné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx c) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx povolání, x xx i v xxxxxxx výkonu povolání x více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xxxxx zaměstnavatele xxx x xxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx obdržela xxxxxxxxxx údaje, nemění.
(6) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx přístupové xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zveřejněného xx internetových stránkách Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,
x) x případě xxxxxx xxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxx, která x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Postup x xxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx webové nebo xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx, přičemž komunikační xxxxx xx šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x provozní dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2).
(5) Ústav x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah údajů potřebných xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,
b) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výdejů x xxxxxxx, xx xxx x elektronický recept x předepsaným léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x rámci xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx,
3. "pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní službou x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" nebo "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),
x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx k pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx jej xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) číslo xxxxxxxxxx5), xxxx-xx přiděleno; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přiděleno, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx mladšího 7 xxx věku, xxxxx xxxxx jeho hmotnost x xx x xxxxxxx, že tato xxxx přiměřená xxxx xxxx,
x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx xxx xxxx osoba xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx trestu odnětí xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(3) X požadavku xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvádí
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx Ústavem, xxx xxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
2. mezinárodním xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, x to i xxx jeho jednotlivé xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx uvede,
c) hlavní xxxxxxxx vážící xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem požadována xxxxxxx xxxxxx nebo xx předepisován xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního seznamu xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů,
d) počet xxxxxx nebo dávek; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxx kontrolní xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 3 xxxxxx,
x) pokyny k xxxxxxx léčivého přípravku,
f) xxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx se zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), pokud xxxxx x neodkladnou xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx být xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "zvýšená xxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx5),
4. "hradí zaměstnavatel xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx úhrada x doplatkem zaměstnavatele",
g) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. "překročení", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx nebo indikace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx k předepisujícímu xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
1. jméno, popřípadě xxxxx, příjmení xxxxxx, xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx smlouvu, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx předepisujícího xxxxxx, xxx-xx x lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x který xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxx než 2 xxxxx léčivých přípravků.
(7) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx druhů xxxxxxxx přípravků xxxxxx.
§6
Způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx údajů podle §5, x to xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zpracování a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obyvatel.
§7
Změna elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx systému xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx do systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx a xxxxxxx xxxxx předepisujícímu lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x o zahájení xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept, a xx x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u kterého xxx xxxxxx požadavek xx zrušení, systém xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej v xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle však 1 rok.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx má platnost 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx však 1 xxx.
(3) Elektronický recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) bodu 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx prodloužit dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxx zvolí xxxxxx xxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvedením dne, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx úseku. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx obsahuje xxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11).
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx systému eRecept xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx časový xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup vytvořen,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx opakování x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) název, xxx, xxxxxxx formu, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxx, xxx xxx xx elektronický recept xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, název x xxxxxx lékárny, xxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxx schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx listinného xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx adresu xxxxx Ústavu.
(2) Vzor xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a c) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x nahlížením xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, xx
x) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§13
Způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Na xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) lze do 31. května 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 3 obdobně.
(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý xxxx x dispozici, x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx chybějící léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výpis z xxxxxxx x listinné xxxxxx s označením "Xxxxx".
(4) Výpis x xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x původního xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx jeho xxx xxxxxxxxx.
(6) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx platí §5 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) a §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx o xxxxxxxxx10), xxxxx xx symbol "(!)", překročené xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx v latinském xxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího lékaře xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, případně doba xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx se místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx být léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxx "plná xxxxxx", x dále
a) poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx razítka poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx se nejpozději xx 14 dnů xxx dne udělení xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx schválené xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x něhož předepisující xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na receptu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě13), xx uvede
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxx xxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. a) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukládají xxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx razítkem xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) žádanku x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ověřovacím kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) x x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx dnem následujícím xx xxx jejího xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx název xxxxxx látky, xxxxx xx v xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, a xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, v xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x), x) a x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho identifikační xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx pacienta,
d) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,
h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X xxxxxxx, xx xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx například vyšetření xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxx xxxxxx vzorku,
c) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx jeho záměna, x správnost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx transfuzní přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) až x) x x) x xxxxx podle §5 xxxx. 4. X případě, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx přiložen vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na lékařské xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na recept xxxx žádanku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se
1. xxxxxxxx xxxxx list a 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx předpis xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx předepisování xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a 3 průpisy; první xxxx žádanky a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku použitých xxxxxxx,
2. na žádanku xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(3) Na xxxxxxx x modrým xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Vzor xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xx uchovávají xxxxx jiného právního xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx s lékařskými xxxxxxxx x modrým xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx u smluvně xxxxxxxxxxx výrobce těchto xxxxxxxxx, a to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "oprávněná xxxxx") x místem xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vytváří obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nepřekračujícím xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx menší xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X takovém případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx přebírá od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) X xxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x oprávněné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oprávněná xxxxx nebo její xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Kniha xxxxxxxxx xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jí xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Policii Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxx tento xxxxxx xxxx evidenci. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zlikviduje xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záznam.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 obdobně s xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému orgánu x Xxxxxxxx policii.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX
x xxxx prvního i xxxxxxx průpisu
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní xxxxxxx č. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x výjimkou ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška č. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Sb.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxx použít pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.