Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022 do 31.12.2022.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a
Způsob zasílání požadavků na vytvoření záznamu o očkování §12b
Změna záznamu o očkování §12c
Zrušení záznamu o očkování §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx. a zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) až x) x f) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x b), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x farmaceutů xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx elektronického receptu x xxxx xxxxxxxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu předepisujícím xxxxxxx,
x) rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x léčivech x způsob xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx a xxxx xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx používání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x zrušení záznamu x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx očkování x xxxx xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
q) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné podobě, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla pro xxxx používání,
r) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a certifikátů
(1) Xxxxx xx žádost xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) pověřenému pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxx od Xxxxxx přístupové údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx na základě xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Ústavu.
(3) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) získá xx Ústavu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Xxxxx xxxxxxx osoba může xxx xxxxxxxx vydány xxxxx jedny xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx přístupové údaje xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 při výkonu xxxxx xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přístupové údaje xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ani x případě xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, na jejímž xxxxxxx xxxxx podle xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nemění.
(6) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxx využívat xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx přístupové xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikát xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1
a) x xxxxxxx úmrtí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vydány,
b) x případě vydání xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx základě žádosti xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx podezření na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na xxxxxx osoby, xxxxx x xxxxxx přístupových xxxxx požádala.
§3
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx podle odstavce 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru pro xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx se nepoužije, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro identifikaci x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx s §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní včetně xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx elektronického receptu,
b) xxxxxx doručení identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx zvolen způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "opakovací xxxxxx" x xxxxxxxx celkového xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx má xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); opakovaný výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx3), xxxx u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx jde x požadavek lékaře xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 písm. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx schválení revizním xxxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx příznak, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx pacienta,
c) telefonní xxxxx pacienta, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx x xx x případě, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx vzata, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, do xxx byla xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xx výkonu xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) identifikace léčivého xxxxxxxxx xxxxx přiděleným Xxxxxxx, pod xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx přidělen, x
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován7), xxxxxxx formou, sílou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. mezinárodním nechráněným xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxx lékopisným xxxxxx xxxx xxxx synonymem xxxx xxxx zkratkou xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx názvem xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx předpisem9) nebo xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx předepisujícím xxxxxxx požadována xxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx vysoce inovativní xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx diagnózy xxxxx Mezinárodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxx však xx xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), nebo x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx nejde x neodkladnou xxxx,
2. "xxxxxxxx úhrada", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,
3. "xxxxxxx xxxxxx", jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ji xx stanovenou xxxxx xxxxxx právního předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx zaměstnavatele", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx zaměstnavatele",
g) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx předepisující xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx dávkování xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "neregistrovaný XX", jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(4) V požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x rozsahu
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, název pracoviště x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, název pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx poskytnuta u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pobytu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, jde-li x xxxxxx uvedeného x §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X případě požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx odbornosti předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxxx více xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opakovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný.
§6
Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, a to xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Součástí zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obyvatel.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař může xx xxxxxx opravy xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, který xx xxxxx; v xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx změny. X xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx a obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx elektronického receptu.
§8
Xxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx chybného zaslání xxxxxxxxxxxxxxx dat za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do systému xXxxxxx, xxxxx nebyl xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx označí xx xxxxxxx x xxxxx xx jeho základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Doba platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx jeho vystavení, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx recept", má xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 rok.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx platnost xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxx následujícího xx dni xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx obstarán, může xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až o 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Údaje xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Pacient xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx výstupu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) pacientovi xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje ověřený xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, měsíce x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx období, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx pouze o xxxxxxxxxxxxxx receptech, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x listinné xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k převedení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x roku xxxxxxx x konce xxxxxx období.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x počet xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, množství a xxxxxx k užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, kde xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx předepsaného,
d) xxxxx x elektronickém poukazu x xxxxxxx
1. datum xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx elektronický poukaz xxxxxx,
5. datum výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vydaného zdravotnického xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx přiděleno, a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolené xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je podáván xx xxxx dávkách.
§12
Správa xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx datové xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x úředně ověřeným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx podání obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím jeho xxxxxxxx záznamu, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxx, xxxxxxx xxxx pacient xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, kterému chce xxxxxxx individuální xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydal léčivý xxxxxxxxx na jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.
§12x
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx ve xxxxxx x pacientovi, kterému xxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxx očkování xxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx x jiného xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý pobyt, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx x centrálního xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx očkování, xxxxxxxx též plánované xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx úhrady, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx očkování xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxx xxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxx stát", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx o tom, xxx provedené očkování xxxx provedeno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx dobrovolné.
(3) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) identifikační údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou.
(4) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx obsahovat údaje xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku.
§12a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2022
§12x
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx údajů xxxxx §12a, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x očkování.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x vytvoření xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 522/2021 Xx. x účinností xx 1.1.2022
§12x
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx může xx xxxxxx opravy xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, u xxxxx xxxx systémem xXxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx alfanumerického xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování nelze x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx identifikaci xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a datum xxxx vystavení.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx údajů xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx eRecept uloží x xxxxxxx zašle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o provedení xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2022
§12x
Xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx alfanumerického xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o očkování.
§12d xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxx a číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, šarže, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vydal, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) se xx vztahu xx xxxxxxx záznamu o xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, uvádí
a) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a druh xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx vytvoření,
d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení lékaře x identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je přípravek xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§13
Xxxxxx předepisování xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výpis
(1) Na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 obdobně.
(3) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx balení urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx recept xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept platí §5 xxxx. 3 xxxx. d) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx lékopisem8) nebo xxxxxxxxx xxxxx indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10), xxxxx se xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx dávkování xxxx být xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx nahrazuje vlastnoručním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním lékařem xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny5), xxxxx se místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) na xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxx "xxxx úhrada", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x otiskem razítka xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", datum udělení xxxxxxxx revizního xxxxxx xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxx dne udělení xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x výši schválené xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x hlediska odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx lékaře omezena5), x který xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně
a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx s jeho xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje zdravotní xxxxxx; doporučení odborného xxxxxx musí být xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx v přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx členském státě13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,
c) návod x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx, že
a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xx to xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lékařskými předpisy x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zneužití. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx razítkem xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx
(1) Pro předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx podobě, nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx lékárně, která xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx platnost 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx název xxxxxx xxxxx, která xx x xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx název xxxxxx nebo pomocné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, a xx i xxx xxxx jednotlivé složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, že xx xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronická xxxxxxx xx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 1 xxxx. a) xx x), e) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx-xx xxxxxxxxx; v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx identifikující plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuze, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx jmenovitě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx kusů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) datum vystavení x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X případě, xx xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx slučitelnosti,
b) xxxxx a xxx xxxxxx vzorku,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podpisem xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(5) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx podle zákona x návykových xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx žádanku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx receptu; xxxxx list a xxxxx průpis xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx údaje podle §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx předpis uvedený x §80 odst. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx první xxxx xxxxxxx a 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx žádanku xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx recept x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1.
(3) Xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Vzor xxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádanky x modrým xxxxxx xx uveden v příloze č. 2 k této xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů počínaje xxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu15).
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x vyzve oprávněnou xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx pouze oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) O xxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx její pověřený xxxxxxxx15) xx originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu s xxxxxx xxxxxx oprávněná xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx dále xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx oprávněná osoba x tomto xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záznam.
(6) Xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx osoby v xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx s xxx, že činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx v listinné xxxxxx xxxx recept x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx a xxxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx s modrým xxxxxx podle vyhlášky č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx předpisů, ve xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x listinné xxxxxx vystavený xxxx 1. červnem 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního i xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Sb.
13) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském státě.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §13 zákona x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.