Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2022.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022 do 31.12.2022.


Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

329/2019 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1

Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3

Identifikátor elektronického receptu §4

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6

Změna elektronického receptu §7

Zrušení elektronického receptu §8

Doba platnosti elektronického receptu §9

Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10

Ověřený výstup ze systému eRecept §11

Správa souhlasů §12

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a

Způsob zasílání požadavků na vytvoření záznamu o očkování §12b

Změna záznamu o očkování §12c

Zrušení záznamu o očkování §12d

Výpis provedených očkování §12e

Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13

Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15

Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16

Žádanka na léčivé přípravky §17

Údaje uváděné na žádance §18

Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19

Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20

Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21

Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Účinnost §26

Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu

Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky

INFORMACE

329

XXXXXXXX

xx dne 5. xxxxxxxx 2019

o předepisování xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x x), §81a xxxx. 1 a 4 a §81e xxxx. 6 zákona x léčivech:

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx systémem eRecept,

b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah kontaktních xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx prostřednictvím systému xXxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxxxx x udělení xxxx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x možnosti nahlížet xx údaje xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx správy xxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení záznamu x xxxxxxxx,

x) rozsah xxxxx uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx, xxxx xxxx platnosti x pravidla pro xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, xxxxxx evidence, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx.

§2

Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx přístupových xxxxx a xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

b) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, vnukům x sourozencům xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),

x) xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pověřenému pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx základě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.

(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. d) xx f) xxxxx xx Ústavu přístupové xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx písemné xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. d),

b) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxx podle odstavce 1 písm. x),

x) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x).

(4) Xxxxx xxxxxxx osoba může xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx nových přístupových xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) využívá xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx x v xxxxxxx xxxxxx povolání x více poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx přístupové xxxxx xx x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje získané xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx údajů obsažených x žádosti, na xxxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxx údaje získala, xx přístupové údaje xxxxxx.

(7) Ústav xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx poskytovateli zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikát xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx certifikátu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1

x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx vydány,

b) x případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxx osoby,

c) v xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů,

d) xx xxxxxx xxxxx, která x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxx požádala.

§3

Xxxxxx a podmínky xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.

(2) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx, přičemž komunikační xxxxx xx šifrovaný.

(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx eRecept jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx eRecept zasílána xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx eRecept.

(4) Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx uznávaným elektronickým xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx lékař nebo xxxxxxxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx pro identifikaci x xxxxxxxxxxx.

(5) Ústav x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů,

b) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) podrobný technický xxxxx komunikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.

§5

Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu,

b) xxxxxx xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx zvolen xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx požadavek obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx celkového xxxxx xxxxxx v xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož výdej xx má xxxxxxxx (xxxx jen "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),

2. "xxxxxxxxxx xxxx", je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "ad xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx jde x požadavek xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),

5. "xxxxxx návyková xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

(2) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí

a) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx uvést, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx pacient xxxxxxx,

x) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud číslo xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx pacienta,

e) xxx-xx x pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx v případě, xx xxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx vzata, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx vazby,

g) xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.

(3) X xxxxxxxxx xx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx kódem přiděleným Xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx přidělen, x

1. chráněným xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, sílou x velikostí xxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx léčivé látky xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratkou xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx názvem xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx stanoveném jiným xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx jiné jednotky xx xxxx jednotka xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Mezinárodního statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx elektronický recept xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ošetřujícího xxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxx 3 xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxx

1. "hradí pacient", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,

2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. "xxxxxxx úhrada", jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx5),

4. "xxxxx zaměstnavatel xxxxxxxx",

5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele", xxxx

6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxxxxxxx", jde-li x záměrné překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx indikace xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku10),

3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx uvádí

a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxxx telefonního čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, název pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx podnikající xxxxx, xxxx

2. název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx pobytu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).

(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx xx vystavený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovnou x odbornost xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu nesmí xxxxxxxxx více než 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Požadavek xx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný.

§6

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx souboru dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.

(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx zpracování a xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 x informace x tom, xxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§7

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx účelem opravy xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx zaslán xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Požadavek na xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x údaje, xxxxx xx měněn; v xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx změny. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx odůvodnění pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx vytvoření elektronického xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§8

Xxxxxxx elektronického receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx předepisující xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x zahájení xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xx xxxxx.

(3) Elektronický xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx označí xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, webové xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", má platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx po xxx jeho vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. c) bodu 3, má platnost xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx prodloužit xxxx platnosti elektronického xxxxxxx až x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept

Ústav prostřednictvím xxxxxxx eRecept zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx eRecept

(1) Xxxxxxx xxx žádosti o xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx systému eRecept xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx se xx každému

a) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx byl vytvořen x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxx tohoto období, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x listinné xxxxxx, x xxxxxxx došlo x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx11), xxxx

x) záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx vytvořen v xxxxxxxxx zvoleném období, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x roku xxxxxxx a konce xxxxxx xxxxxx.

(2) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. a) xxxxxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,

c) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx

1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 odst. 1 xxxx. c) x počet xxxxxxxxx x případě, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

4. xxxx x tom, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém poukazu x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx a identifikátor,

2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx další xxxxxxxxx vztahující xx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

4. údaj x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx a adresa xxxxxxx, x kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx, liší-li se xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxxxxxxxx.

(3) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, bylo-li xx xxxxxxxxx, x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx pacienta,

b) zvolené xxxxxx, za xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,

d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx dávky,

f) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx následující xxxxx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

§12

Xxxxxx souhlasů

(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit nesouhlas x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat

a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx listinného xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Ústavu.

(2) Xxxx xxx podání obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x c) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx záznamu, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx

x) lékař, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.

§12a

Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření záznamu x xxxxxxxx

(1) V xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, uvádí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),

b) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,

c) xxxxx pojištěnce5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi nebylo xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx pacienta,

d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx, poskytne-li xxxxxxx xxxx xxxxx lékaři xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamů o xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx též plánované xxxxx xxxxxx následující xxxxx,

x) způsob xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx očkování xxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxx xxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního pojištění,

3. "xxxxx xxxx", jestliže xxxxxx přípravek xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxx o tom, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, zvláštní, xxxxxxxxx xxxx dobrovolné.

(3) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele zdravotních xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx o očkování xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

§12x

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxx §12a, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx eRecept xx přijetí souboru xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem zašle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jedinečné xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx došlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.

§12x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

§12x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxx může xx účelem xxxxxx xxxxx na záznamu x xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx eRecept, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zasílá lékař xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx vytvoření záznamu x xxxxxxxx nelze x xxxxxxx x xxxxxxxx změnit identifikaci xxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx x změně xxxxx xxxxxxx x očkování xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx zašle xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

§12x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 522/2021 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2022

§12x

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxx vytvořený x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx xxxxxxxxx záznamu xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zasílá lékař xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx.

(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x očkování.

§12d xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

§12x

Xxxxx provedených xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování za xxxxxxxxx xxxxxxx období.

(3) Xx výpisu podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kód xxxxxxxx k jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

e) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, šarže, xxxxxx aplikované dávky x xxxxx, místo, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, který xxxxxxxxxx výpis vydal, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) se xx vztahu ke xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx žadatele,

b) zvolený xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, šarže x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vydal, x xxxxx vydání xxxxxx.

§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 522/2021 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

§13

Způsob xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx

(1) Xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx léčivého přípravku.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx platí §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.

(3) Není-li x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici, a xxx xxxxxx být xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".

(4) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx původní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".

(5) Výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx recept platí §5 xxxx. 3 xxxx. x) obdobně.

§14

Údaje uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,

b) kód xxxxxxxxx Ústavem podle §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,

x) počet xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(2) Xx receptu v xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny5), xxxxx xx místo xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) na zadní xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x dále

a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,

b) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx založí ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o schválení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx lékaře omezena5), x který xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx předepisujícího lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§15

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx

(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx členském xxxxx13), xx xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx pacienta, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx nechráněný název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx včetně uvedení xxxxx státu, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. a) xx x),

x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a

g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx

x) je to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx x listinné xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx se ukládají xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx podpisem.

§17

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, nebo

b) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho součástí; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jejího xxxxxxxxx.

§18

Údaje xxxxxxx na xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx

x) název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x to

1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x velikost xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx

3. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zkratku xxxxxxxx v Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo pomocné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném jiným xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xx xxxxx x připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx nebo dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,

x) xxxxx vystavení,

f) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x

x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Elektronická xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x), e) a x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.

(3) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, jeho identifikační xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; v xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) krevní xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuze, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,

x) druh jmenovitě xxxxxxxxx transfuzního přípravku, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x hodinu xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx ozářením,

h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 odst. 4,

x) datum vystavení x

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx

x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxx xxxxxx vzorku,

c) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, aby nebyla xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. a) xx x) x i) x údaje podle §5 xxxx. 4. X případě, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek se xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.

§19

Předepisování xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx zákona x návykových xxxxxxx15) xxxxx být xxxxxx xxxxx xx recept xxxx žádanku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) na xxxxxxxx xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx

1. xxxxxxxx xxxxx list x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. na recept xxxxxxx údaje xxxxx §14, xxxx

x) na xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 xxxx. 1 písm. e) xxxxxx o léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx

1. vyplňuje první xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a 2 průpisy jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx číslicí a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx určen.

(2) Xx xxxxxx s xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v odstavci 1.

(3) Na žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.

(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 k této xxxxxxxx.

§20

Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 dní.

§21

Xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx

§22

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx osoba") x xxxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx15).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí podpisem x otiskem razítka xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).

(5) X xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).

(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx tento xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx ztrátu nebo xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§23

(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.

(3) Oprávněná xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx znehodnocených nebo xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně příslušnému xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxx.

(4) O tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx protokolární xxxxxx.

(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Byl-li xxxxxx přípravek předepsán xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx recept x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nebyl-li xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, posuzuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx podle vyhlášky č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.

§25

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů.

2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.

XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX

xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X

x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX

x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů hl. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx osoba

Příloha x. 2 x vyhlášce č. 329/2019 Xx.

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X

x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x jeho xxxxxxx xx třetího xxxxxxx *)

*) sdělení Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s pověřeným xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)

Informace

Právní předpis x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou xxxxxxxxxx §11, které nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.

Ve znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:

53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.3.2020

522/2021 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 53/2020 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

421/2022 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.1.2023

458/2023 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2024

260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů

s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.

1) §17 xxxx. 7 zákona č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.

5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §83 zákona x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) §11 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx.

9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení seznamu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek, které xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.

11) §81g odst. 5 xxxxxx č. 378/2007 Xx.

12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.

13) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském státě.

14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.

16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.