Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022 do 31.12.2022.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a
Způsob zasílání požadavků na vytvoření záznamu o očkování §12b
Změna záznamu o očkování §12c
Zrušení záznamu o očkování §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
VYHLÁŠKA
ze xxx 5. xxxxxxxx 2019
x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x x) až x), §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x léčivech:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x farmaceutů xx xxxxxxxx eRecept,
c) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,
x) rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, které Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx ověřeném výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d odst. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx správy xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a dobu xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě,
k) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, a xxxx žádanky s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx žádance x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x způsob distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx získání přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.
(3) Osoba xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxxx xx Ústavu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx odstavce 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle odstavce 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. f).
(4) Xxxxx xxxxxxx osoba xxxx xxx současně vydány xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx údaje xxxx nepřenosné x xxxxx být využívány xxxxx fyzickou osobou, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Xxxxx xxxxxxx v odstavci 1 písm. a) xx c) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x v xxxxxxx výkonu povolání x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx uvedená v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx o xxxx přístupové údaje xxxxxxx. X případě xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx.
(7) Ústav vydá xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx k zabezpečené xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; žádost x xxxxxx přístupového certifikátu xx zasílá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx internetových stránkách Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx osoby,
c) x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxx, která x vydání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§3
Postup x podmínky xxx komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní systému xXxxxxx x informačního xxxxxxx využívaného lékaři xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál je xxxxxxxxx.
(2) Komunikace mezi xxxxxxxx eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx, přičemž komunikační xxxxx je šifrovaný.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx strukturovaných xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx pro xxxxxxxxxxxx x autentizaci.
(5) Ústav x xxxxxxx s §81 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) další xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) V xxxxxxxxx xx o elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx telefonní číslo xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam má xxx identifikátor doručen,
c) xxxxxxx
1. "opakovací xxxxxx" x xxxxxxxx celkového xxxxx výdejů v xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx má opakovat (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), xxxx u xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", je-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x recept vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx službou x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" nebo "xxx xxxxxxx xxxxxx" v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "vysoce návyková xxxxx", xxx-xx o xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxxx xx ve vztahu x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx příznak, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo z xxxxxx právního předpisu6),
b) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození pacienta,
e) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 let xxxx, xxxxx lékař xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx tato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jde-li o xxxxx ve xxxxxx xxxxxx odnětí svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x
1. chráněným xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx balení, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx,
x) x případě připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx synonymem xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx názvem xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití bylo xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx jednotka xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx léčivému xxxxxxxxx, xxxxxxxx je předepisujícím xxxxxxx požadována xxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx vysoce inovativní xxxxxxxxx nebo individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, x to x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Mezinárodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet balení xxxx dávek; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx návštěvy x ošetřujícího xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) způsob xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxx
1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx zdravotní pojišťovnou xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x neodkladnou xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx úhrada", jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta",
5. "xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxx zaměstnavatele", nebo
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele",
g) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveného Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx indikace uvedené x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10),
3. "neregistrovaný XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X požadavku xx ve xxxxxx x předepisujícímu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. název nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx pracoviště x identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx má se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x lékaře xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. b).
(5) X xxxxxxx požadavku xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx požadavek také xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; doporučení xxxxxxxxx lékaře xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx více xxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx přípravek x obsahem návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx obsahovat více xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx opakování x xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, a xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem zašle xxxxxxxxxxxxxxx lékaři prostřednictvím xxxx informačního systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx danému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx účelem xxxxxx xxxxx na elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x něhož bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx vytvoření, pokud xxxxx xx systému xXxxxxx zaslán xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx změny xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, o které xxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx eRecept xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x zahájení xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, který xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx x xxxxx xx jeho základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, webové xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Doba platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx následujícím po xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxx "vysoce návyková xxxxx", xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. c) xxxx 3, má xxxxxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx zaslaného do xxxxxxx eRecept prodloužit xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až x 14 xxxxxxxxxxxx dnů.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept zpracovává xxxxxxxxx údaje předepisujícího xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx xxx xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx vytvořit, x xx s xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx, x xxx má xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxx o obou; xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxxxxx došlo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx zvoleném období, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx podle odstavce 1 písm. a) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx x rozsahu
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, příznak xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x počet xxxxxxxxx x případě, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx x užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o xxx, xxx byl na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,
5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx předepsaného,
d) údaje x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného zdravotnického xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, liší-li se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předepsaného.
(3) Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, bylo-li xx xxxxxxxxx, x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, za které xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxx vytvoření,
d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit xxxxxxxxx x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Ústavu, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx na adresu xxxxx Ústavu.
(2) Xxxx xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a c) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxxx farmaceuta za xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, kterému chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.
§12x
Xxxxxx údajů potřebných xxx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) V xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikován xxxxxxx imunologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx kódem, xxxxx xx být očkování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx z jiného xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x xxxx-xx trvalý pobyt, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx lékaři xx xxxxxx zasílání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx vytvoření záznamu x očkování se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx očkování uvádí
a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx též xxxxxxxxx xxxxx podání následující xxxxx,
x) způsob xxxxxx, x xx uvedením xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxx xxxxxxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxx xxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx státního rozpočtu,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx xxxxx,
x) xxxxx, místo x xxxxxx podání,
e) xxxx x tom, xxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zvláštní, mimořádné xxxx xxxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx vztahu x lékaři x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu
1. jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou osobou.
(4) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku.
§12a xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 522/2021 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§12x
Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx zasílá xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12a, a xx způsobem xxxxx §3.
(2) Systém xXxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx nezbytných pro xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx mobilní aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx zpracování x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxx x xxx, zda došlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§12c
Změna xxxxxxx o xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x očkování xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x údaje, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxxx x záznamu x xxxxxxxx změnit identifikaci xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx a xxxxx xxxx vystavení.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx údajů xxxxxxx o očkování xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx záznamu x xxxxxxxx.
§12x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§12x
Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx neznámých v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx za účelem xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx alfanumerického xxxxxxxx.
(3) Záznam o xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx zaslán požadavek xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx zrušení xxxxxxx o xxxxxxxx.
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2022
§12x
Xxxxx provedených xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx
x) xxxxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx výpisu xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kód xxxxxxxx x jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, který xxxxxxxxxx xxxxx vydal, x xxxxx vydání xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xx vztahu xx xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx úsek, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x očkování a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je přípravek xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx pacientovi xxxxx vydal, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 522/2021 Xx. x účinností xx 1.1.2022
§13
Způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) lze xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx xxxx jestliže xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx, x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx odpovídající xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx výpis z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x receptu v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx počínaje xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. d) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx nahrazuje xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx dávkování stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku10), xxxxx se xxxxxx "(!)", překročené dávkování xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 odst. 4 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě se xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) xx zadní xxxxxx receptu výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "plná úhrada", x dále
a) poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx předepisující lékař xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx založí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx
x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně
a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx předepisujícího lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje zdravotní xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pacienta, souhlasí-li x xxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 písm. a) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x případě, xx
x) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je to xxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxx s xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx nakládání x xxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx podobě
Lékařské xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby se xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx podpisem.
§17
Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx v elektronické xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li zasílána x rámci interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx podepsanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x odstavci 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni jejího xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, která xx x něm xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx
3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jeho zkratku xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx obsahující xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) x x) a údaje xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacienta,
d) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx kusů nebo xxxxxxxxxxxx jednotek, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 odst. 4,
x) datum vystavení x
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx lékaře, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X případě, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, se xxxx xxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx podle §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování xx xxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx označenou xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) na lékařský xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx předpis xxxxxxx x §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx předepisování xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x bloku použitých xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx x léčivých přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx nejvýše 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx receptu s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx vyhlášce. Xxxx tiskopisu xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx v příloze č. 2 x této xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx
Xxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 dní.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem zabezpečuje xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pohotovostní xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jejich xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize tiskopisů. Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx pruhem oprávněná xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx ztrátu xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nebo x obdobném vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou osobou, xxxx osobě.
(3) Oprávněná xxxxx vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených nebo xxxxxxxxxxxx tiskopisech lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 6 a §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému orgánu x Xxxxxxxx policii.
§24
Přechodná ustanovení
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx recept x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vystavený před 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Vojtěch, MHA, x. r.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (CISSOP)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx xxxxxxx II x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.3.2020
522/2021 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb.
s účinností xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., kterým xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
553/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) zákona x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
11) §81g odst. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14) Nařízení xxxxx č. 463/2013 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 zákona x. 167/1998 Sb.