Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022 do 31.12.2022.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a
Způsob zasílání požadavků na vytvoření záznamu o očkování §12b
Změna záznamu o očkování §12c
Zrušení záznamu o očkování §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx dne 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) až x) x f) xx x), §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx pro získání xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx elektronického receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pacientům,
d) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx elektronického xxxxxxx x jeho náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě,
k) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx o očkování,
m) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx očkování x xxxx formu,
o) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě,
p) údaje xxxxxxx xx receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx x pravidla pro xxxx používání,
q) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x modrým pruhem.
§2
Postup x podmínky xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx o léčivech,
b) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x sourozencům xxxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění1),
c) farmaceutovi,
d) xxxxxxxxxx pracovníkovi zdravotní xxxxxxxxxx,
x) pověřenému pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Policie Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) získá xx Ústavu přístupové xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. f).
(4) Každá xxxxxxx osoba xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx přístupové xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřenosné x xxxxx xxx využívány xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vydány. Xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx xx možné xxxxx v případě xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx c) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx výkonu xxxxx povolání, x xx x x xxxxxxx xxxxxx povolání x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx. Xxxxxxx přístupové xxxxx xx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx osoba xxxxx xxxx xxxxx obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxx využívat své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx údajů obsažených x xxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx získala, xx přístupové údaje xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx k zabezpečené xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x případě xxxxx xxxxx, které byly xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx základě žádosti xxxx osoby,
c) v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na xxxxxx xxxxx, která x xxxxxx přístupových xxxxx požádala.
§3
Postup a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem xXxxxxx x lékaři xxxx xxxxxxxxxx probíhá prostřednictvím xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Komunikace mezi xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, přičemž komunikační xxxxx je xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem xxxxxxxxx a do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou uvedeny x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Data xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Tento xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx lékař nebo xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro identifikaci x autentizaci.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx o léčivech xxxxxxx x zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) specifikaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx a vydávajícího xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx a
e) další xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor elektronického receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o elektronickém xxxxxxx xxxxx
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "opakovací xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xx opakovat (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx3), xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "pohotovost", xxx-xx x recept vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" xxxx "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "vysoce xxxxxxxx xxxxx", jde-li x xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi nebylo xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxxxx xxxxxxxx pacienta,
e) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx hmotnost x xx v xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho věku,
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx níž byla xxxxx vzata, xxx-xx x osobu xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, pod nímž xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, sílou x velikostí xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx synonymem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx názvem xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití bylo xxxxxx povolení Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx jednotky xx tato xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována xxxxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx v xxxxxx číselné xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx x přidružených zdravotních xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx dávek; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx balení jednoho xxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ošetřujícího xxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) způsob xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x veřejného zdravotního xxxxxxxxx5), nebo x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx5), xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má xxx hrazen z xxxxxxxxx zdravotního pojištění,
3. "xxxxxxx úhrada", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který ji xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveného Českým xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souhrnu údajů x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x identifikační xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. název nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu,
b) jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x lékaře uvedeného x §2 xxxx. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), a xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxxxxxx požadavek xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta.
(6) Xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxxx více xxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Požadavek xx xxxxxxxxx opakovacího xxxxxxx může obsahovat 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx u xxxx druhů léčivých xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx eRecept po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx informačního systému, xxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx je identifikátor xxxxxxxxx danému elektronickému xxxxxxx xxxxx odstavce 2 a xxxxxxxxx x tom, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta vůči xxxxxxxx obyvatel.
§7
Xxxxx elektronického receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx, ke kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informován, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx a obratem xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx elektronického receptu
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat za xxxxxx vytvoření elektronického xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x zahájení přípravy x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.
(3) Elektronický xxxxxx, x xxxxxxx xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x nelze xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx jeho vystavení, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, který obsahuje xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx obsahuje příznak "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx po xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxx "Neodkladná péče" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 3, xx platnost xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx následujícího xx xxx jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx prodloužit xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až x 14 xxxxxxxxxxxx dnů.
§10
Údaje xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept
Ústav xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozsahu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací adresa,
c) xxxxxxxxx číslo,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného výstupu xx xxxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx xx každému
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx elektronickému xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx o xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x listinné xxxxxx, x kterých došlo x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém záznamu x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x opakovací xxxxxx,
2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, množství x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxx x tom, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx lékárny, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx předepsaného,
d) xxxxx x elektronickém poukazu x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení předepisujícího, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx a xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx skupině předepsaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a adresa xxxxxxx, u kterého xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx které xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x xxxxx xxxx vytvoření,
d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, nebo dříve xxxxxxxxx nesouhlas odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, xx datové xxxxxxxx Ústavu, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) x c) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12a
Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikován xxxxxxx imunologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx očkování xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště pacienta,
c) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx narození pacienta,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx, poskytne-li pacient xxxx údaje xxxxxx xx xxxxxx zasílání xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx xx vztahu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx provedeného xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podání xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hrazeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxx pojišťovna", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxx xxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek má xxx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx,
x) xxxxx, xxxxx x strana xxxxxx,
x) xxxx x xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zvláštní, mimořádné xxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxx o xxxxxxxx xx xx vztahu x lékaři x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx obsahovat údaje xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku.
§12a vložen xxxxxxx předpisem x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§12b
Způsob zasílání požadavků xx vytvoření záznamu x očkování
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12a, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Systém xXxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x očkování.
(3) Systém xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx xxxxxxxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx.
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§12c
Změna záznamu x xxxxxxxx
(1) Xxxxx může xx účelem xxxxxx xxxxx na xxxxxxx x očkování xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uloženého x xxxxxxx eRecept, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx jeho alfanumerického xxxxxxxx a údaje, xxxxx xx měněn. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x záznamu o xxxxxxxx změnit identifikaci xxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx údajů xxxxxxx x očkování xxxxxx xXxxxxx xxxxx x obratem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x očkování.
§12c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 522/2021 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2022
§12x
Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx
(1) Záznam x xxxxxxxx vytvořený x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx záznamu xxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zasílá xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx zaslán xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx označí xx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx zrušení xxxxxxx o xxxxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování
(1) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve formě
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxx xxxxxxx období.
(3) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kód xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx určen, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx dávky x xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikace poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vydal, x xxxxx vydání xxxxxx.
(4) Xx výpisu xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx xx vztahu ke xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxx, za xxxxx xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
e) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, proti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx vydání xxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2022
§13
Xxxxxx předepisování receptu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx léčivého přípravku x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx léčivého přípravku.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx platí §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx některý xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx chybějící xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x označením "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx recept xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx výpis".
(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx dni xxxxxxxxx.
(6) V případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx recept xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) obdobně.
§14
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx uvádějí náležitosti xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) a §5 xxxx. 3 písm. x) xx nahrazuje xxxxxxx vyjádřením na xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx se xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx datum xxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) na xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále
a) poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx revizního lékaře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci pacienta, xxxx
x) xxxxx schválené xxxxxxx o xxxxxxxxx x výši xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně
a) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx s jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x jménem, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x něhož předepisující xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx použít x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx narození, telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. a) xx c),
f) podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x to x případě, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xx to xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx pro nakládání x xxxxxxxxxx předpisy x listinné xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx v elektronické xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li zasílána x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.
(2) Žádanka xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) a x) má platnost 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxx xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a množství xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) nebo název xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx stanoveném jiným xxxxxxx předpisem9) nebo xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, a xx i pro xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 odst. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x), x) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) důvod podání xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (XX0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuze, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx vystavení x
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx přiložen vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška slučitelnosti,
b) xxxxx a čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označí xxx, aby nebyla xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Elektronická žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx podle §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx označenou xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, druhý xxxxxx se ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. na recept xxxxxxx xxxxx podle §14, nebo
b) xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na žádanku xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxx xxxxxxx je xxxxx přípravek xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x léčivých přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx předepsat xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem je xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu xxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxx v příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxx.
§21
Uchovávání tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxx právního předpisu15).
Zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vede obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx originálu xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámí obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx xxxxx tiskopis xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx dále osobám, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx vztahu, xxxx oprávněná osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx osobě.
(3) Oprávněná xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) O tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx zlikviduje vhodným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záznam.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx osoby v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx ministerstvo s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 6 x §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Byl-li xxxxxx přípravek předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti takového xxxxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx třetího průpisu *)
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (CISPOU) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2025 a 1.1.2026
553/2025 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx
x účinností od 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
7) §32 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU ze xxx 20. prosince 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
14) Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 zákona x. 167/1998 Sb.
16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.