Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022 do 31.12.2022.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a
Způsob zasílání požadavků na vytvoření záznamu o očkování §12b
Změna záznamu o očkování §12c
Zrušení záznamu o očkování §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a zákona x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x x) až x), §81 odst. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 a §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, změnu a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu předepisujícím xxxxxxx,
x) rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,
h) xxxxxx pro vyjádření xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d odst. 3 xxxxxx x léčivech x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx na receptu xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla xxx používání receptu x listinné xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádance, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxx o očkování,
m) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se vystavuje x listinné xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
q) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,
r) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx oprávněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky podle xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění1),
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) získá od Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx základě xxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.
(3) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. d) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx písemné xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. d),
b) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. f).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Přístupové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx využívány xxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dříve vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 při xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přístupové xxxxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jejímž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxx využívat xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx pracovník xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx. V případě xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx základě osoba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx o léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx přístupového certifikátu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Ústav xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x případě vydání xxxxxx přístupových xxxxx xx základě xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx údajů,
d) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx x vydání přístupových xxxxx požádala.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem eRecept x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx a informačního xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx farmaceuty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx šifrovaný.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k systému xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav x souladu x §81 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x zveřejňuje xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx schémat pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx x technických xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx systému xXxxxxx.
§4
Identifikátor elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo jednodimenziálního xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) V požadavku xx x elektronickém xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx, kam má xxx identifikátor doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), nebo u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění nesmluvním xxxxxxx5) x rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" xxxx "pro xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "vysoce xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx právního předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) telefonní xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx uvést, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x pacienta xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx věku,
f) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx detence, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxx xx výkonu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx přiděleným Xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x
1. xxxxxxxxx názvem, xxx nímž byl xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x případě připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvem xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x případě xxxxxxx jiné jednotky xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) hlavní xxxxxxxx xxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx číselné diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx jednoho xxxxx xxxxxxxx přípravku xxx zajištění xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však xx xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek má xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx stanovenou xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", nebo
6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. "překročení", jde-li x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveného Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx dávkování xxxx indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10),
3. "neregistrovaný XX", xxx-xx o xxxxxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) V xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvádí
a) identifikační xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx lékaře, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx, název xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx podnikající xxxxx, xxxx
2. název xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx má xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx uvedeného x §2 xxxx. 1 xxxx. b).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je z xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx omezena5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jiné odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 druhy léčivých xxxxxxxxx. Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxx může obsahovat 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx u xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx zasílání požadavků xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx údajů podle §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx eRecept po xxxxxxx souboru xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx elektronickém xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, který xx xxxxx; v xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx pacient předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, uvede xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x datum jeho xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxx recept vytvořený x xxxxxxx xXxxxxx xxxx předepisující xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx chybného zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx rušen.
(3) Elektronický xxxxxx, u xxxxxxx xxx zaslán požadavek xx zrušení, systém xXxxxxx označí xx xxxxxxx a nelze xx xxxx základě xxxxxxxxxx výdej x xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického receptu.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Elektronický xxxxxx xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Elektronický xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(4) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 odst. 1 písm. c) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 3, má platnost xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet balení xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaslaného do xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x 14 kalendářních xxx.
§10
Xxxxx zpracovávané prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doručovací adresa,
c) xxxxxxxxx číslo,
d) adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx žádosti o xxxxxx xxxxxxxxx výstupu xx systému xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému receptu xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx x uvedením xxx, xxxxxx x xxxx počátku x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx receptech, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx výstup ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxx x listinné podobě, x xxxxxxx došlo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, uvedením dne, xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx období.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém záznamu x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x počet opakování x xxxxxxx, xx xxx o opakovací xxxxxx,
2. jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx k užívání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx byl elektronický xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx lékárny, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém poukazu x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx a identifikátor,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx,
3. xxx, název, xxxxxxx, typ x xxxxxxxx, případně další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx skupině předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx na elektronický xxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum výdeje xxxxxxxxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x kterého xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx x jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx zdravotnický prostředek xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Ověřený xxxxxx ze systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolené xxxxxx, xx které xxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x datum xxxx vytvoření,
d) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, proti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx dávky,
f) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
§12
Správa xxxxxxxx
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx nesouhlas x nahlížením xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx datové schránky xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx xxxx pacient xxxxxxxxxxxx xxxxxxx udělit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx na jemu xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx.
§12x
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxx imunologický léčivý xxxxxxxxx, uvádí
a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx očkování xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx úhrada xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x xxxxx pojištěnce xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx pacient xxxx xxxxx xxxxxx xx účelem zasílání xxxxxxxxx x centrálního xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) X požadavku xx vytvoření záznamu x xxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hrazeno z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
2. "xxxxx xxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxx xxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek má xxx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu,
c) xxxxx aplikovaného humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx xxxxx,
x) xxxxx, místo x strana podání,
e) xxxx o tom, xxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zvláštní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o očkování xx ve xxxxxx x lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x rozsahu
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx o očkování xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2022
§12b
Způsob xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx záznamu x očkování
(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x uvedením xxxxx xxxxx §12a, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx souboru xxx nezbytných pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vytvoří záznam x xxxxxxxx.
(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxxx systémem eRecept x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§12x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x účinností xx 1.1.2022
§12x
Xxxxx záznamu o xxxxxxxx
(1) Xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx x očkování xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, u xxxxx xxxx systémem xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zasílá xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx měněn. Xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x záznamu x xxxxxxxx změnit identifikaci xxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx zašle xxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 522/2021 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§12x
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx vytvořený x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx systému xXxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Záznam x xxxxxxxx, u xxxxxxx xxx zaslán požadavek xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx označí xx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení zrušení xxxxxxx x očkování.
§12d xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Sb. x účinností xx 1.1.2022
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx ve xxxxxxx XXX.
(2) Výpis provedených xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.
(3) Xx výpisu xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) se xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) jedinečné alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, místo, xxxxxx x kvadrant xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. b) xx xx vztahu ke xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolený xxxxxx xxxx, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x identifikaci poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, který pacientovi xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§12x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 522/2021 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2022
§13
Xxxxxx předepisování xxxxxxx x listinné podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x od 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx pouze 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 xxxxxxx.
(3) Není-li x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx nebo xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx farmaceut xx chybějící léčivý xxxxxxxxx nebo počet xxxxxx xxxxx x xxxxxxx v listinné xxxxxx s označením "Xxxxx".
(4) Výpis z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje údaje x původního xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 14 kalendářních xxx počínaje xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx účet veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. d) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx symbol "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx nahrazuje vlastnoručním xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx receptu x xxxxxxxx podobě xx xxxxx datum vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále
a) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 xxx xxx dne udělení xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta.
§15
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na receptu xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x tím pacient, x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa místa xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 písm. a) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x případě, xx
x) xx xxxxx o xxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla pro nakládání x lékařskými xxxxxxxx x listinné xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, s xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx interního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) má xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni jejího xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Žádanka na xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x to
1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, léková forma, xxxx a velikost xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a množství xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx
3. xxxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo název xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, a xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) a x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacienta,
d) xxxxxx xxxxxxx (XX0 a XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx jmenovitě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx kusů nebo xxxxxxxxxxxx jednotek, xxx x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx vystavení x
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx lékaře, který xxxxxxxx transfuzní xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, x správnost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Elektronická žádanka xx transfuzní přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx podle §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx současně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravek se xxxx xxxxx údaje xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování na xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách15) xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx průpis xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
2. xx xxxxxxx xxxxxxx údaje podle §18 xxxx. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx kterého xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x žádanka x xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 dní.
§21
Uchovávání tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx s tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností u xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx výkonu těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx při převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu s xxxxxx xxxxxx oprávněná xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x současně xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx poměru xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx znehodnocených nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou působností x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx vypracuje xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx zlikviduje xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx platí xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xx hlásí příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx recept x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, posuzuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx vystavený xxxx 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují xx:
1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském předpisu x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx se elektronických xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x jeho xxxxxxx xx třetího průpisu *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní xxxxxxx x. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2024
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 odst. 7 zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Zákon č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 zákona č. 378/2007 Sb.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Sb.
13) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.