Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022 do 31.12.2022.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a
Způsob zasílání požadavků na vytvoření záznamu o očkování §12b
Změna záznamu o očkování §12c
Zrušení záznamu o očkování §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
VYHLÁŠKA
ze dne 5. xxxxxxxx 2019
o předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Sb., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. x) x b), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx komunikaci xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů se xxxxxxxx eRecept,
c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, změnu a xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu předepisujícím xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah údajů xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti nahlížet xx xxxxx podle §81d odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a dobu xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx formu,
o) xxxx receptu x xxxxxx pruhem, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx na žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx.
§2
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a odst. 1 zákona x xxxxxxxx
x) lékaři, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Policie České xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxxx od Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. d) xx f) xxxxx xx Ústavu přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. d),
b) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. e),
c) Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Každá xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jedny xxxxxxxxxx xxxxx. Přístupové údaje xxxx xxxxxxxxxx a xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobou, xxxxx xxxx vydány. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx c) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x více xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x případě xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx změny xxxxx obsažených v xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nemění.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje získané xxxxx odstavce 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zasílá prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
a) x xxxxxxx úmrtí xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) x případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx základě žádosti xxxx osoby,
c) x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx údajů,
d) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx x vydání přístupových xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx farmaceuty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx a xxxxxx nebo farmaceuty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx, přičemž komunikační xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxxx eRecept zasílána xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx strukturovaných xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept.
(4) Data xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Tento xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav x xxxxxxx x §81 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx a
e) xxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx xxxxxx systému xXxxxxx.
§4
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo jednodimenziálního xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx údajů potřebných xxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x elektronickém xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx zvolen způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx textovou xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxx elektronické xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. "opakovací recept" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx výdejů x xxxxxxx, xx jde x elektronický xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx"); opakovaný xxxxx xxxxx použít u xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx,
3. "pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx zubního xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" nebo "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 písm. x),
5. "xxxxxx návyková xxxxx", xxx-xx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx.
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx ve xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, pokud xx být xxxxxx xxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx příznak, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo z xxxxxx právního předpisu6),
b) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx uvést, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, uvede xxxxx xxxx hmotnost x xx v případě, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho věku,
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx xxxxx, jde-li x osobu xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla osoba xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx výkonu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X požadavku xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx přidělen, x
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x velikostí xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové xxxxx,
x) x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho synonymem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, a xx i pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx číselné diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx x přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet balení xxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx elektronický recept xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do jeho xxxxx kontrolní návštěvy x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx k použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx uvedením xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx v xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx úhrada", jestliže xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx zaměstnavatele", xxxx
6. "xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx zaměstnavatele",
g) příznak
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx předepisující xxxxx trvá xx xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveného Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx dávkování xxxx indikace xxxxxxx x xxxxxxx údajů x přípravku10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X požadavku xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu
1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo xxxxxx telefonního čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxxxx má xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x lékaře xxxxxxxxx x §2 odst. 1 xxxx. x).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na léčivý xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx x odbornost xxxxxx, xxxxx předpis léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře musí xxx nejpozději v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem návykové xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jeden druh xxxxxxxx přípravku.
(7) Požadavek xx xxxxxxxxx opakovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx léčivých xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx podle §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept a xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx zpracování x xxxxxxx. Součástí zaslaného xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2 x xxxxxxxxx x tom, zda xxxxx k úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x systému eRecept, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx vytvoření, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, který xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx pacient xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, uvede xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx elektronického xxxxxxx.
§8
Zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v době xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení xxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx, a xx x identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx požadavek xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x nelze xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Doba xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx následujícím xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle však 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 odst. 1 písm. x) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Pohotovost" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, má platnost xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxx následujícího xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx o 14 kalendářních xxx.
§10
Xxxxx zpracovávané prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx v xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx žádosti o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx výstupu obsahujícího xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx elektronickému poukazu, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, období, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx x uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) záznamu x xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x konce xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle odstavce 1 písm. x) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx období, xx xxxxx byl ověřený xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,
2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
4. xxxx o xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx a xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. údaj x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x kterého xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,
b) zvolené xxxxxx, xx které xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
x) název aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx následující dávky, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xx více xxxxxxx.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx vyjádřit nesouhlas x xxxxxxxxxx na xxxxx zobrazující xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, nebo dříve xxxxxxxxx xxxxxxxxx odvolat
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, do xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx adresu xxxxx Ústavu.
(2) Vzor xxx podání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx vyjádřil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx záznamu, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx lékového xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že
a) xxxxx, xxxxxxx chce pacient xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12a
Rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx lékařem aplikován xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx číslo x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla pojištěnce xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx pacient xxxx údaje xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.
(2) X požadavku xx xxxxxxxxx záznamu x očkování xx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob úhrady, x xx uvedením xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hrazeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,
2. "xxxxx pojišťovna", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxx xxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu,
c) xxxxx aplikovaného humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxx podání,
e) xxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx xx vztahu x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x rozsahu
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) jméno, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2022
§12x
Xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
(1) Požadavek xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x uvedením údajů xxxxx §12a, x xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxxx záznam x očkování.
(3) Xxxxxx xXxxxxx obratem zašle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o očkování, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx x úspěšnému ztotožnění xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Xx. x účinností xx 1.1.2022
§12x
Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx
(1) Lékař může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx provést xxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx záznamu x xxxxxxxx zasílá xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx alfanumerického xxxxxxxx x údaje, xxxxx je xxxxx. Xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx identifikaci xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Informace x xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x obratem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 522/2021 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2022
§12x
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx může xxxxx xxxxxx x xxxxxxx zjištění nových xxxxxxxxxxx neznámých x xxxx vytvoření xxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zasílá lékař xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Záznam x xxxxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx označí xx xxxxxxx.
(4) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx zrušení xxxxxxx o xxxxxxxx.
§12x xxxxxx právním předpisem x. 522/2021 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2022
§12e
Výpis provedených xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx formátu XXX.
(2) Výpis provedených xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx
x) seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.
(3) Xx výpisu xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) se xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x druh elektronicky xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx aplikované dávky x xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, který xxxxxxxxxx xxxxx vydal, x datum xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx výpisu xxxxx odstavce 2 xxxx. x) se xx vztahu ke xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) zvolený xxxxxx xxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx označení záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, proti xxxxx xx přípravek xxxxx, šarže x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 522/2021 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx12) lze xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 lze xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.
(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Není-li x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx urychleně xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx v listinné xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §5 s xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) a §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx straně xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování stanovené Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx symbol "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) kód xxxxxxxxx Xxxxxxx podle §5 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx se xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx úhrada", x xxxx
x) poznámka "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", datum udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas revizního xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx schválené xxxxxxx o xxxxxxxxx x výši xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx odborného lékaře" xxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx a jménem, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; doporučení odborného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx uvede
a) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx xxxxxxx, x adresa místa, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře a
g) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x případě, že
a) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx to xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx pro nakládání x xxxxxxxxxx předpisy x listinné xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx ukládají xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx podpisem.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, nebo
b) xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, která xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx mimo tento xxxxxx.
(2) Žádanka xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje uváděné xx xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx7), případně název xxxxxx xxxxx, xxxxx xx x něm xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx
3. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx název xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx i pro xxxx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronická xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) xx x), x) a x) a xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě obsahuje
a) xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxxxx je plánovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) důvod podání xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (XX0 x XxX), xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuze, xxxxxxxxxxxx reakce, porody, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx požadavky na xxxxx úpravu transfuzního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, nepravidelných xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx a čas xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) číselný xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx transfuzního přípravku; xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx xx označí xxx, xxx xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, x správnost údajů xx ověřuje podpisem xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 3 xxxx. x) xx x) x x) x údaje xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx přiložen xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx vydány xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx označenou xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx a při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy receptu; xxxxx xxxx x xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xx xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §14, xxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx žádanky x 3 průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 průpisy xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §18 odst. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se vyznačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxx kterého je xxxxx přípravek xxxxx.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx vyhlášce. Xxxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu15).
Zacházení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx zajištěného výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx výkonu těchto xxxxxxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxx od výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx se prokáže xxxxxxx při převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx mohou být xxxxxxx úřadem obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vede obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o počtu xxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oprávněná xxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx tento xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisech lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X tiskopisech xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, vrácených xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností xxxx tento obecní xxxx evidenci. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx protokolární záznam.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx Ministerstva obrany xxxx ministerstvo x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 obdobně x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x rozšířenou působností xxxxxxxxx Ministerstvo obrany. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx přípravek předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x nebyl-li xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, receptu v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx před 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, údajích uváděných xx lékařském xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. et Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx seznamu XX
x xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., o zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním úřadem (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx seznamu XX x jeho prvního xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
53/2020 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o změně x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §83 zákona x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Sb.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení seznamu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxx použít xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §81g odst. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx opatření k xxxxxxxxx uznávání lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.