Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 29.02.2020.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s lékařskými předpisy s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx d) x x) xx x), §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx pro získání xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx systémem eRecept,
b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x farmaceutů xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x pacientům,
d) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jeho náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lékaře a xxxxxxxxxx, které Ústav xxxxxxxxxx prostřednictvím systému xXxxxxx,
x) xxxxxx údajů xx ověřeném výstupu xx xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx vyjádření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81d xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné podobě,
k) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§2
Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x certifikátů
(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxx xx oprávněn xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění1),
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Osoba xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) až x) xxxxx xx Xxxxxx přístupové údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu.
(3) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 zákona x léčivech na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. f).
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Přístupové údaje xxxx nepřenosné x xxxxx xxx využívány xxxxx fyzickou xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx možné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx povolání, x xx i x xxxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx současně. Xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx v xxxxxxx xxxxx zaměstnavatele xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxx, na jejímž xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxx využívat xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
(7) Ústav xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx zruší xxxxxxxxxx xxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) na xxxxxx osoby, která x xxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x podmínky xxx komunikaci se xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx probíhá prostřednictvím xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx kanál je xxxxxxxxx.
(2) Komunikace mezi xxxxxxxx eRecept a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx podle §81 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx xx šifrovaný.
(3) Xxxx odesílaná do xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Technické xxxxxxxxx xx podobu strukturovaných xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx eRecept.
(4) Xxxx xxxxxxxxx podle odstavce 3 musí xxx xxxxxxxxx uznávaným elektronickým xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx transakce2).
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní dokumentaci xxxxxxx eRecept. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozhraní včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx a technických xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) specifikaci zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx mezi informačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jednodimenziálního xxxxxxxx xxxx.
§5
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx x elektronickém xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx požadavek obsahovat xxxxxx telefonní číslo xxxx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x uvedením xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxx x elektronický recept x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), xxxx u xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory drog4),
2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" nebo "xxx xxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x výši xxxxxxxxx xxxxxx, jestliže je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
(2) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předepisován, xxxxx
x) xxxxxxxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx5), nebo příznak, xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,
c) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, xxxxx-xx xxx uvést, xxx adresu xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx přiděleno; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přiděleno, xxxx xxxxx-xx z čísla xxxxxxxxxx určit jeho xxx, xxxxx narození xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx mladšího 7 xxx věku, uvede xxxxx jeho xxxxxxxx x xx x xxxxxxx, xx tato xxxx přiměřená jeho xxxx,
x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zabezpečovací xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x osobu ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, a
1. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx formou, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx xxxxx doporučeným Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, síly a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) x případě xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx názvem xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx x xxxxxxxx, x to i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x gramech, v xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvede,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx nebo xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může elektronický xxxxxx obsahovat xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pacienta xx xxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dobu 3 xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx slov
1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), nebo x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "základní xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadována x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "základní xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele", xxxx
6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx zaměstnavatele",
g) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. "překročení", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování stanoveného Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx xxxx indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) V xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb uvádí
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, místo poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx podnikající xxxxx, xxxx
2. název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx telefonního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxx a identifikační xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele zdravotních xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx osobou nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) V xxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx elektronického receptu xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxx5), x který xx vystavený lékařem xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept s xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx souboru xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxx danému elektronickému xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx k úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept potvrzeno xxxx přijetí, pokud xxxxx xx systému xXxxxxx zaslán záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x údaje, xxxxx xx xxxxx; v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o které xxxxx pacient předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx, uvede xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x provedení požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx neuplynula xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx zaslán xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx označí za xxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx prostřednictvím jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx xxxxxxxx nejdéle xx xxxxx prvního xxx následujícího po xxx jeho xxxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx urychleně xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx prodloužit xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx schránku xxxxxxxx,
x) doručovací xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Ověřený výstup xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxx xxxxxx žádosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, uvedením xxx, xxxxxx x roku xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11).
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx systému eRecept xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození žadatele,
b) xxxxxxx xxxxxx úsek, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup vytvořen,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx opakování x xxxxxxx, xx xxx x opakovací xxxxxx,
x) xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x pokyny k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj o xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx předepsaného.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Pacient xxxx xxxxxxxx nesouhlas x nahlížením xx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo dříve xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx datové schránky xxxxxxxxx zástupce, pokud xx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Ústavu.
(2) Vzor xxx podání obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, který vyjádřil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby webové xxxxxxxx xxx pacienty xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx na údaje xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx individuální souhlas xxxxxx, xxx danému xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xx jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx předepisování receptu x xxxxxxxx podobě x xxxxx
(1) Xx xxxxxx v listinné xxxxxx12) xxx xx 31. května 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 x 3 obdobně.
(3) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx xxxx jestliže xx receptu jsou xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý není x xxxxxxxxx, a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x označením "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx výpis".
(5) Výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx jeho xxx xxxxxxxxx.
(6) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx platí §9 odst. 4 xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uvádějí xxxxxxxxxxx xxxxx §5 x xxx, že
a) příznak xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx se xxxxxx "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Ústavem xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy v xxxxxxxxx jazyce,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího lékaře xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx receptu x xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx5), xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) na xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx úhrady xxxx, xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx
x) poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Schváleno revizním xxxxxxx", xxxxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, u xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta, xxxx
x) číslo schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx schválené xxxxxx.
(4) Xxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx v přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx pacienta, xxxxxxxx-xx x xxx pacient, x adresa místa, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedení xxxxx státu, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx x),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx vystavení receptu.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x případě, xx
x) xx xxxxx o xxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné podobě
Lékařské xxxxxxxx se ukládají xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Pro předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxx
x) žádanku v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx v elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ověřovacím kódem xxxxxxxxxx poskytovatelem zdravotních xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, která xx jeho součástí; xxxx podepsanou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxx 60 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje uváděné xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) název xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, která xx x něm xxxxxxxx, léková xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,
2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx
3. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx předpisem9) nebo xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx povolení Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, v xxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronická žádanka xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x), e) x x) x xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky v xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho identifikační xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x identifikační xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx známy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) důvod podání xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx (AB0 x XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jednotek, xxx x hodinu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(4) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx xxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxx xxxx záměna, x xxxxxxxxx xxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) x i) x údaje podle §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx údaje xxxxxxx v §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx15) xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx první xxxx žádanky a 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x 2 průpisy xxxx xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 odst. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx.
(2) Xx xxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx tiskopisu xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Vzor tiskopisu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx x modrým xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Xxxxxx a xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx obecní úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "oprávněná xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxx obvodu xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx vytváří obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pohotovostní xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx nepřekračujícím xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xx xxxxxxx x případě, xxxxx xx pětina xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx menší množství, xxx xx minimální xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx udržovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxxxx minimální xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tiskopisů xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx vyzvednutí. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx mohou xxx obecním úřadem xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo její xxxxxxxx zástupce15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou jiným xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx nevyplněného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxx osoba bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxx jí xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§23
(1) Vydávají-li oprávněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx poměru nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Evidence xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx xxxxx obecní xxxx protokolární xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Tiskopisy lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho kódu. Xxx xxxxxxxxx s xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xx hlásí příslušnému xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Xxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx nebo recept x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx-xx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx vyhlášky č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx vystavený před 1. xxxxxxx 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vydat xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušují xx:
1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. dubna 2020.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx č. 329/2019 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního i xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
Informace
Právní xxxxxxx x. 329/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
53/2020 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb.
s účinností xx 1.1.2022
421/2022 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx od 1.1.2024
260/2024 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x službách vytvářejících xxxxxx xxx elektronické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
8) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.
9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení seznamu xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx látek, které xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
11) §81g xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. prosince 2012, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) §33 zákona x. 167/1998 Xx.