Plné znění - 37/2017 Sb.

Vyhláška o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření

37/2017 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

Obecné požadavky na elektronické cigarety a náhradní náplně do nich §3

Další požadavky na opakovaně plnitelné elektronické cigarety a náhradní náplně §4

Označování elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §5

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §6

Rozsah údajů požadovaných pro registraci před zahájením uvádění na trh elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich formou přeshraničního prodeje na dálku §7

Oznamování informací o trhu s elektronickými cigaretami a náhradními náplněmi §8

Označování bylinných výrobků určených ke kouření §9

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh bylinných výrobků určených ke kouření §10

Dostupnost českých technických norem §10a

Přechodné ustanovení §11

Závěrečné ustanovení §12

Účinnost §13

Příloha č. 1 - Složky, které nesmí byt používány při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret

Příloha č. 2 - Maximální povolené množství vybraných složek v tekuté náplni do elektronické cigarety

Příloha č. 3 - Grafická značka

č. 429/2025 Sb. - Čl. II

INFORMACE

37

VYHLÁŠKA

ze dne 2. xxxxx 2017

x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xx xxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §19 xxxx. 4 xxxxxx x. 110/1997 Sb., x potravinách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 180/2016 Xx., (dále xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x xxxxxxxx

x) požadavky xx xxxxxxx, xxxxxx, jakost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx do nich,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx,

x) xxxxxx, xxxxx x xxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxx x bylinných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x přeshraničního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x náhradních xxxxxx xx nich xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§2

Vymezení xxxxx

Xxx xxxxx xxxx vyhlášky xx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx brána xxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxxx je informační xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx ní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví,

c) xxxxxxxxxxxxx prodejcem jakýkoli xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nebo bylinné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na xxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx příchutí jasně xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxx xxxxx, květů, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx jejich kombinace.

§3

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx náplně do xxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx manipulaci, xxxxx xx xxxxxxx narušovala xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx v xxxxxxx x účelem, x xxxxx xxxx elektronické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx rozlomení a xxxxx tekutiny,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez úniku xxxxxxxx xxxxx §4, xxxxx-xx se x xxxxxxxxx plnitelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a

d) v xxxxxxx x částí 3 xxxxx 3.1.2, xxxx 3.1.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008²⁾ upravující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx neuzavíratelné xxxxx, xxxxx xx použije xx všechny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní xxxxxx do nich xxxxx zákona.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s obsahem xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uvolňovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Při výrobě xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxx složky uvedené x xxxxxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) mohou xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technicky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Při xxxxxx tekutých xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Složky uvedené x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx maximálně x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

(5) Tekuté náplně xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví, x nikotin, xxxx xxxxxxxxxxx sůl.

(6) Xxxxxx xxxxxx xx elektronických xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx³⁾ nebo jiné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx tekutá xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxx xxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x energií x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zbarvení xxxxx,

x) xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x sladidla nebo xxxx složky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, x to xxx xxxx ředidlo xxxx v xxxx xxxxxx,

x) kanabinoidy x xxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx látky podle xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx⁴⁾, uvedené látky xxxxxxxxx X xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁵⁾, xxxxx x anabolickým a xxxxx xxxxxxxxxxx účinkem⁶⁾, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx látky, x xxxxx byl x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx formě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, teratogenní, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx, xx kterých zahřátím xxxxxxxx psychomodulační xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁴⁾.

(7) Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxx 20 xx xxxxxxxx/xx. Pokud tekutá xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx nikotinu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

(8) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx.

(9) Xxxxx nádržky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx elektronických cigaret xxxx xxxxxxxxxxxxx zásobníků xxxxx xxxxxxxxx 2 xx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jeden xxxxxxxx, xxxx xxxxx nádržku.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx náplně xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a vnějším xxxxxxx připomínat xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(11) Elektronické xxxxxxxx x xxxxxxxx náplně xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx výparů.

§4

Xxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx náplně xx xxxx xxx xxxxxx xx trh, pouze xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx

x) vyžaduje xxxxxxx náhradní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dlouhou xxxxxxx 9 xx x xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterou xx používána, a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx toku, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx 20 ± 5 oC xxxxxxxx xxxx než 20 xxxxx xxxxxxxxxx tekutiny xx minutu, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx cigareta xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx §12h odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x opakovaně xxxxxxxxxxx elektronických cigaret x u xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxxx také

a) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx plnění, x xx xxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx šířce xxxxxx nádržky xxxxxxx xxxxxxxx, který umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx cigareta xx xxxxxxxxxxxx, x

x) v xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. b) typ xxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Objem xxxxxxx opakovaně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xx. Xxxxxxxxx plnitelná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxx xxx xxx nádržky nebo xxxxxxxxx.

§5

Označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x náhradních xxxxxx xx xxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §12h odst. 2 zákona

a) musí xxx xxxxxxxxxxxxxxx vytištěny xxxxx xx jednotkovém x xxxxxxx balení,

b) xxxx xxx viditelné x

x) xxxxx být xxx uvádění na xxx překryty nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx náplni xxxx být na xxxxxxx podle §12h xxxx. 2 písm. x) xxxxxx uvedeny x sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx název, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. a) xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 0,1 % x xxxx x konečném xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx uváděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 9 xxxx. 1 xxxx. c) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011⁷⁾.

(3) Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx výrobku xxxxx §12h odst. 2 písm. c) xxxxxx xx xxxxx x mg/ml xxxxxx. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx §12h odst. 2 xxxx. x) xxxxxx se xxxxx x µx v xxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x náplně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx údaje uvádí x přepočtu na xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx varování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxx cigaret a xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx sůl, se xxxxx xx znění: "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx návykovou xxxxxx. Xxxx užití nekuřáky xx xxxxxxxxxxxx.", xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx a xxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx cigaretu uváděnou xx xxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxx obsahu xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx xx xxxxx: "Xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxx Xxxxxx xxxxxx.".

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxxx xx náustek xxxx xxxxxxxxx xxxxx součást xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, nádržky, xxxxxxxx xxx nádržky xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxx

x) xxx rovnoběžné s xxxxxxx textem na xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx varování,

b) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx měřítko 100 % x xxxxxx xxxxxxxx, xx bílém xxxxxxxx; xxxxxx velikost xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx co xxxxxxxx část povrchu xxx xxx vyhrazeného,

c) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xx vyhrazeného,

d) xxx xx xxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxx tvaru x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jednotkového balení xxxx xxxxxxxx balení,

e) xxxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a jakéhokoliv xxxxxxxx obalu, na xxxxx je zdravotní xxxxxxxx vytištěno,

f) být xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotkového xxxxxx a jakéhokoliv xxxxxxxx obalu x

x) xxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nenarušeno.

(7) Xx xxxxxx nelze xxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 4 komentoval, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xx xxx odvolával.

(8) Xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx odstavce 4 xxxxx xxx při xxxxxxx xxxxxxxx nálepky xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx vnější xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety x xxxxxxxx náplně xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxx, xxxxx

x) propaguje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx účinky na xxxxxx, xxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx cigareta xxxx xxxxxxxx náplň xx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ekologického, xxxx xxxx zdravotní xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx styl,

c) připomíná xxxxxxxxx, kosmetický xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) naznačuje, xx xxxxxxxxxxxx cigareta xxxx náhradní xxxxx xx ní xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x hlediska životního xxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx podporujícími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx zvýšenou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vulgární xxxxxx xxxx

x) přímo xxxx xxxxxxx xxxx xx osoby xxxxxx 18 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx lze uvést xxxxx xxxxxx textu, xxxxx xx uvozen xxxxxx "xxxxxxx".

(11) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx obsahovat žádný xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx typu "xxx xx xxxx xxxxxxx", xxx xxxxxx podobných xxxxxxx.

(12) Xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x 11 xx xxxxxx zejména xxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx značka, xxxxx xxxxxxx, figurativní xxxx xxxx znak, x xx i x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx ekvivalentu x xxxxxx xxxxxx.

(13) Xx obalu jednotkového x xxxxxxxx xxxxxx xx musí xxxxx xxxxx podle §12h xxxx. 2 xxxxxx xxxxx způsobem podle xxxxxxxx 1

x) identifikační xxxxx, xxx xxxxxx xx elektronická xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. x) zákona,

b) xxxxxxxx značka xxxxx x xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx." x xxxx věty "Xxxxxxx xxxx určen xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx." x "Uchovávejte xxxx dosah osob xxxxxxxx 18 xxx." xxxxx §12h xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx; podoba grafické xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx mladším 18 xxx." je xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce.

(14) Xx xxxxx jednotkového x vnějšího balení xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx QR xxxxx. XX xxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx nebo informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx nebo XX xxx nesmí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx symbol, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx XX xxxx. Označení xxxxxx čárovým nebo XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxx

(1) Xxxxxxxx podle §12h xxxx. 4 xxxx. x) x xxxx. 5 zákona xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xx formátu stanoveném x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183 a xxxxx xxxxxx x typu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. Xxxx oznámení xxxxxxxx

x) seznam xxxxx xxxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx náplně do xx podle obchodní xxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x xx x xxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx soli,

d) xxxxx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní xxxxxx xx xx, xxxxxx xxxxxxxxxx otvíracího x xxxxxxxx mechanismu xxxxxx výrobků,

e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx právním xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx technologických x xxxxxxxxxxxx požadavků, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x výrobkem xxxxx §12a xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx musí xxx xxxxxx minimálně v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ČSN XX 17647 upravující Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx elektronických xxxxxxx xxx předplněné xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxx xx trh x xxx jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx předvídatelných xxxxxxxx, x

x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx právnické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Evropské unii x případně xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx portálu xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. a) x xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2015/2183

x) název x xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx nebo podnikající xxxxxxx osoby xx xxxxxx v České xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xx trh Xxxxx republiky, xxxx-xx xxxxxxxx již xxxxx xxxxxxxx 1; xxxxx xxxxxx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx 2.2. přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183,

x) xxxxx xxxxx podle písmene x) xxxx xxxxx x České republice, xxxxx xxxx oznámení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 12 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1020⁸⁾ xxxx xx. 3 odst. 9 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2023/988⁹⁾,

x) u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tekutou xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zpracovaný xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁰⁾,

d) xxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx x trhu, xxxxx xxxxxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §12h xxxx. 4 xxxx. x) zákona xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx číslo (xxxx xxx "identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx použije x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstupní xxxxx x při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xx základě identifikačního xxxxx předkladatele xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/2183. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx použije stejné xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo náhradní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx použije xxx ohledu xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x počet xxxx, xx xxx xxxx výrobky xxxxxxx. Xxxxx-xx zajistit, xxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx cigarety, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx cigarety, xxx xxxx těmto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx podle §12h xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxx xx předkládá xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před xxxxxxxxxx uvedením xx xxx.

(6) Oznámení xxxxx §12h xxxx. 5 xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx uvedením xx xxx.

(7) Oznámení xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx c) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 písm. x) xx předkládá xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx.

(8) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx veškeré informace, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx považuje xx xxxxxxxx tajemství xxxx xx jinak xxxxxxx, x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx řádně xxxxxxxx.

§7

Xxxxxx xxxxx požadovaných xxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxx uvádění na xxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxx xxxxxxxxxx náplní xx nich xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx

(1) Oznámení, na xxxxx základě xx xxxxxxx xxxxxxxxxx maloobchodního xxxxxxxx xxxxx §13c xxxx. 4 x 5 xxxxxx, obsahuje

a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx maloobchodního xxxxxxxx x adresu xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx přeshraničního xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky, která xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx na xxxxx, i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přenosem xxx.

§8

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Oznámení xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx xx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx x xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) informace x xxxxxxxxxxxx různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nekuřáků x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uživatelů,

c) xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxx x

x) souhrny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx c).

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxx cigaretám x náhradním náplním x obsahem nikotinu xxxx nikotinové xxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Informace podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) x elektronickým xxxxxxxxx x náhradním xxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx předkládají xx každý xxxxxxxxxx xxx, a to xxxxxxxxxx do 31. xxxxxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxx.

§9

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kouření

(1) Xxxxxxxxx podle §12j xxxx. 2 xxxxxx

x) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) musí xxx xxxxxxxxx a

c) xxxxx xxx při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jakémkoliv xxxxxxx xxxxxx bylinných výrobků xxxxxxxx ke xxxxxxx xxx: "Kouření xxxxxx xxxxxxx škodí Vašemu xxxxxx." Xx balení xxxxx věty první xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Zdravotní xxxxxxxx podle odstavce 2 musí být xxxxxxxxx xx xxxxxx x zadní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jakéhokoliv xxxxxxxx balení a xxx použití tabákové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx zachováním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % x mezery xxxxxxxx, xx xxxxx podkladu; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx co xxxxxxxx xxxx povrchu pro xxx vyhrazeného,

b) být xxxxxxxx xx střed xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xx xxxxxxxxxxx balení kvádrového xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx balení xxxxxxxxxx x postranní hranou xxxxxxxxxxxx balení nebo xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx jednotkového balení x xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nenarušeno,

f) xxx rovnoběžné s xxxxxxx textem xx xxxxx vyhrazené xxx xxxx xxxxxxxx x

x) xxx uvedeno xx xxxx největších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxx tvaru xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxx x jakékoliv xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx prvek xxxx xxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek xxxxxx xx kouření xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxx vlastnosti, xxxxxx xx zdraví, xxxxxx x emise,

b) xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx je méně xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx nebo že xxxx xxxxx xx xxxxxxx účinků některých xxxxxxxxxx xxxxxx kouře xxxx xx xx xxxxxxxxxxx, energizující, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xx daný xxxxxxx xxxxxxx určený xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přísady xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxx výrobek xxxxxx xx xxxxxxx má xxxxxxxx biologickou xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx na xxxxx, xxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx ovoce, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx spojitost x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) naznačuje xxxxxxxx možnost dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) naznačuje xxxx xxxxxxxxx vulgární xxxxxx xxxx

x) přímo nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx 18 xxx nebo vychází x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

(6) Xxxxxx nebo xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 7 xx xxxxxx zejména xxxx, symbol, jméno, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx znak, x xx i x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx textu xxxx jeho xxxxxxxxxxx x českém xxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxx rys xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx, nabídek xxxx, xxxxxxxxxx zdarma, xxxxxxx xxxx "dva xx xxxx jednoho" xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(8) Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx balení xxx uvést xxxxx xxxxx podle §12j xxxx. 2 zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx čárovým, xxxx XX kódem. XX xxx nesmí xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx XX kód xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vzor xxx symbol, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx kódu xxxx XX xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§10

Způsob provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxx určených xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx §12j xxxx. 3 xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx portálu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2186 x podle xxxxxx x typu bylinného xxxxxxx určeného ke xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx právnické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx do Xxxxxxxx unie x

x) xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx bylinného xxxxxxx určeného ke xxxxxxx xxxxx obchodní xxxxxx x xxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §12j xxxx. 3 xxxxxx obsahují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (EU) 2015/2186

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky, xxxx-xx xxxxxxxx již xxxxx odstavce 1; xxxxx osobou xx xxxxxx přidružený xxxxxx xxxxx xxxxx 2.2. xxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2186,

x) xxxxx xxxxx podle xxxxxxx a) xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx zástupce podle xx. 3 odst. 12 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1020⁸⁾,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx přepravy, xxxxxxxx x manipulace x xxxxxxxx xxxxx §12a xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, a xx xxxxxxxxx x xxxxxxx české xxxxxxxxx xxxxx ČSN XX 17647 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx list xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁰⁾, xxxxx výrobek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx výrobek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) údaje týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx; xxxxx výrobce x xxxxxxx předkládá za xxxxx xxxxxxxxxx xxx, x xx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku určeného xx xxxxxxx x xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx f).

(3) Xxxx xxxxxx oznámením podle §12j xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx předkladatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x němž xx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx následujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxx xxxxx x při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určeného xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/2186. Xxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxxxxx x xxxxxx, výrobce x xxxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kouření, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx postup xx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xx xxx xxxx výrobky xxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxxxxx, xxx xx u xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo bylinného xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx xx kouření, xxx xxxx těmto xxxxxxxx přidělena.

(5) Xxxxxxxx xxxxx §12j xxxx. 3 a §12j xxxx. 4 zákona xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) až x) xx předkládá xxxx xxxxxxxx xx trh.

(6) Xxx xxxxxxxxxx oznámení xx označí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výrobci x dovozci považují xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, x na xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx tato xxxxxxx xxxxx odůvodní.

§10x

Xxxxxxxxxx českých xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx normy, xxxxx xx podle xxxx xxxxxxxx používají, xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 429/2025 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

§11

Přechodné xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §6 a 10 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x bylinných xxxxxxx xxxxxxxx xx kouření xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§13

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx vyhlášení.

 

Ministr:

JUDr. Xxx. Ludvík, XXX, x. x.

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XXX (Xxxxx XX) Xxxxx XXXX	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx XXXXX xxxxxx
75-07-0	xxxxxxxxxxx
513-86-0 (208-174-1) XXXX 2008	3-Hydroxybutan-2-one acetoin
8001-88-5 (620-877-9) 85940-29-0 (288-919-5)	březový xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
8013-76-1 (640-369-0) XXXX 2046	xxxx hořkomandlový
431-03-8 (207-069-8) FEMA 2370	2,3-xxxxxxxxxxx, xxxxxx-2,3-xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx,&xxxx;xxxxxxxx
77-92-9 (201-069-1)	2-xxxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxx acid Kyselina xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
110-16-7 (203-742-5)	(2X)-xxx-2-xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
110-15-6 (203-740-4)	1,4-xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx acid Kyselina xxxxxxxxx x hydrátované xxxxxxxx
8013-10-3 (985-048-6)	Xxxxxxxxx xxxxxxx olej, kaparlem
600-14-6 (209-984-8) FEMA 2841	Xxxxxxx-2,3-xxxxx; 2,3-xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx
8013-99-8 (8013-99-8) XXXX 2839	Xxxxx xxxxx - xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
84787-72-4 (284-113-2) XXXX3010 XXXX3011 8006-80-2 (616-892-5)	Xxxx, listy, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx albidum) Xxxxxx
56038-13-2 (259-952-2)	1,6-Xxxxxxxx-1,6-xxxxxxx-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxx 4-xxxxxx-4-xxxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 1 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 429/2025 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Příloha x. 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx do elektronické xxxxxxxx

Xxxxx CAS (Číslo XX) Xxxxx XXXX	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx [xx/xx]
5273-86-9 (226-096-6)	1,2,4-xxxxxxxxxx-5-[(X)-xxxx-1-xxxx]xxxxxxx Xxx-1-xxxxxxxx-2,4,5-xxxxxxxxxxxxxxxx β-xxxxxx	1
140-67-0 (205-427-8)	1-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxx; 4-Allylanisol; Xxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx, allyanisol estragol	10
74-90-8 (200-821-6)	HCN kyanovodík	35
494-90-6 (207-795-5) 17957-94-7 (995-924-2) 80183-38-6 FEMA 3235	3,6-xxxxxxxx-4,5,6,7-xxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (6X)-4,5,6,7-Xxxxxxxxxx-3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	200
93-15-2 (202-223-0)	1,2-Xxxxxxxxx-4-(xxxx-2-xxxx)xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx; Xxxxxxxxxxxxx	1
89-82-7 (201-943-2) XXXX 2963	(5R)-5-methyl-2-propan-2-ylidenecyclohexan-1-one p-menth-4(8)-en-3 -one pulegon	20
76-78-8 (200-985-9)	2,12-Dimethoxypicrasa-2,12-diene-1,11,16-trione xxxxxxx	0,5
12798-51-5 (683-194-5)	(1X,5'X,8X,9X,10X,11X)-5'-(xxxxx-3-xx)-11-xxxxxxx-10-xxxxxxxxxxx[2-xxxxxxxxxxx[6.3.1.04,12]xxxxx-4(12)-xxx-9,3'-xxxxxxx]-2',3-xxxxx Xxxxxxx A	2
76231-76-0 (629-556-8) 546-80-5 (208-912-2) 471-15-8 (620-564-7)	(1S,5R)-4-methyl-1-propan-2-ylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one 1-isopropyl-4-methylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one (1S,4S,5R)-4-methyl-l-(propan-2-yl)bicyclo[3.1.0]hexan-3-one α+β-xxxxxx	0,5
91-64-5 (202-086-7)	1-xxxxxxxxxx-2-xxx, xxxxxxx-2-xxx 4,6-xxxxxxxx-xxxx-xxxxx Xxxxxxx, gamma-hexalacton	5

Příloha x. 2 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 429/2025 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Xxxxxxx x. 3

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 let." xxxxxxxxxx zákazové grafické xxxxxx (obrázek x. 1) xx kruhový xxxx o xxxxxxx xxxxxxx 1 cm x bílým xxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx zesíleným xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 18 na bílém xxxxxx.

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxxx x. 3 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 429/2025 Xx. x xxxxxxxxx od 1.12.2025

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxx §6 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx č. 37/2017 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx x. 37/2017 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx §10 xxxx. 2 písm. x) xx x) xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxx a uvedených xx trh xxxxx xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx související x xxxxxxxxxx výrobky, které xxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 37/2017 Xx., ve znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx 7 xxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 429/2025 Xx. x účinností xx 1.12.2025

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/2017 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.3.2017.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

429/2025 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx kouření

s xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2014/40/EU ze xxx 3. dubna 2014 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxx, obchodní xxxxxx x prodeje xxxxxxxxxx a souvisejících xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/37/XX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183 ze dne 24. listopadu 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x náhradních xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/586 xx xxx 14. dubna 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plnící xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/2186 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015, kterým xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1925/2006 ze xxx 20. xxxxxxxx 2006 x přidávání xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x platném xxxxx.

4) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, v platném xxxxx.

6) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým xx xxx účely trestního xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx považuje za xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx a xxxx xx xxxxxx větší xxxxxxxx, x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx v lidském xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1169/2011 ze xxx 25. xxxxx 2011 o poskytování xxxxxxxxx o potravinách xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1924/2006 x (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1020 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x dozoru xxx xxxxx a xxxxxxx výrobků x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2004/42/XX x xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 x (XX) x. 305/2011, x platném xxxxx.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2023/988 xx xxx 10. xxxxxx 2023 x xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků, x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1025/2012 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2020/1828 x x xxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/95/XX a xxxxxxxx Xxxx 87/357/EHS, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o xxxxx směrnice 1999/45/XX x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX, x xxxxxxx xxxxx.