Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2015/2183

xx xxx 24. listopadu 2015,

xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxx oznamování xxxxxxxxxxxxxx cigaret a náhradních xxxxxx

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2015) 8087)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2014/40/XX xx xxx 3. dubna 2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních x&xxxx;xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx, obchodní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 2001/37/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2014/40/XX xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvést na xxx xxxx xxxxx xxx byl xx xxx xxxxxx xx xxx 20. xxxxxx 2016. Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx šest xxxxxx xxxx zamýšleným xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx oznámení.

(2)

Při xxxxxx formátu xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zohledněny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx tabáku.

(3)

Jednotný xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o elektronických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx závěry. Xxxxx xxxxx xxxxxx základem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2014/40/XX, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx brána xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Zjednodušením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx administrativní xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx regulační xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx xx usnadnilo vícenásobné xxxxxxx, mohlo xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx důvěrnou xxxxxx.

Xxxxxxxx vstupní xxxxx xx měla zahrnovat xxxxxxxx xxx předkládání xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx řešení XX (xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx), xxx xxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx budou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx by se xxxx používat xxx xxxxxxx předkládání xxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx 2014/40/XX. Tyto xxxxxxxx xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx náplní podle xxxxxx&xxxx;20. Výrobci x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx srovnání x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx vybízet xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx-xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(6)

Xxx xxxxxx předkládání xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx informacích, xx informace xxxx xxx poskytovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a dovozce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx normy Unie xxxx xxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popsat xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx zajistit, xxx byly opakovatelné.

(8)

Aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a zajistila xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických cigaret x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx plnou odpovědnost xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx členské xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Komisí xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;20 směrnice 2014/40/XX. Xxxxxx xxx xxxxx xxxx vytvoří xxxxxxxxxx dohodu o úrovni xxxxxx. Komise xx xxxx uchovávat xxx-xxxx xxxxx údajů předložených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/40/XX.

(10)

Xxx xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxxxxx a vzhled, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx značku nebo xxxxxx xxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx státech.

(11)

Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se zpracování xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx největší xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx veřejnost, a současně xx se mělo xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx otázka xxxxxxxxxx tajemství. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelů, xx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx hodlají xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx posuzováno x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx receptury xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx složky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx množstvích xx specifických xxxxxxxxx, xxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx za důvěrné.

(12)

Osobní xxxxx xx xxxx xxx zpracovávány v souladu x&xxxx;xxxxxxxx a zárukami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 95/46/ES (2) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) 45/2001 (3).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;25 směrnice 2014/40/EU,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxxx rozhodnutím se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxx oznamování

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xx. 20 xxxx. 2 směrnice 2014/40/XX, xxxxxx změn x xxxxxxx x xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2.   Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vstupní brány xxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxx

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx používat xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komisí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxxx 2014/40/XX, xxxxx x Xxxxxx podepsaly xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxxx číslo předkladatele xxxxx

Xxxx xxx, xxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XX předkladatele) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předložit dokument xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx činností x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx. XX xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.   Xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX-XX).

2.   Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výrobcích, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, by xxxxxxx x xxxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx použije xxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxx, xx xxx jsou xxxxxxx xxxxxxx.

3.   Xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx, které mají xxxxxx složení a vzhled, xxxxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout rozdílná xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přidělena.

Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx obchodní xxxxxxxxx nebo xx xxxxx důvěrné, a na xxxxxxxx xxx tvrzení xxxxx odůvodní.

2.   Xxx použití xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/40/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1049/2001 (4) Xxxxxx xx důvěrné xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

a)

xxxxxx používané x xxxxxxxxxx přesahujících 0,1 % xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxxx 2014/40/XX, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Týkají-li xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx značku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxxx 2015.

Xx Xxxxxx

Vytenis XXXXXXXXXXXX

xxxx Komise


(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;127, 29.4.2014, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 95/46/ES x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 45/2001 x ochraně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x institucemi Xxxxxxxxxxxx x o volném xxxxxx těchto údajů (Xx. věst. X 8, 12.1.2001, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1049/2001 ze xxx 30. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).


XXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXX

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (P) ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx (X) xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxx.

Xxxxxxxx vygenerovaná xxxx (XXXX) xxxx automaticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx #

Xxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx_XX

XX xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 4

P

Předkladatel_Název

Oficiální xxxxx xxxxxxxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx XXX

X

Xxxxxxxxxxxx_XXX

Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx mateřská xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (1)

P

Předkladatel_DPH

Číslo XXX xxxxxxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxxxxx_Xxx

Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

X

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxxxxx_Xxxx

Xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx sídlo/bydliště

P

Předkladatel_Telefon

Služební telefon xxxxxxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxxxxx_X-xxxx

Xxxxxxx x-xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxxxxx_Xx_Xxxxxxxxx_Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxxxxx_Xx_Xxxxxxxxxx_Xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podnik

P

Předkladatel_Pověřil_Třetí_Stranu

Zaškrtněte xxxxxxx, xxxxxxxx předkladatel pověřil xxxxx stranu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxx

X

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx ID xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxxx, xxxx, služební xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pracovní x-xxxxxxx xxxxxx.

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobce/dovozce

Musí být xxxxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxx se každého xxxxxxxxxxxx podniku: případné xxxxx XX předkladatele, xxxxxxxxx název, xxxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pracovní e-mailová xxxxxx.

2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx strany: případné xxxxx ID předkladatele, xxxxxxxxx název, xxxxxx, xxxx, xxxxxxxx telefon x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXXX POPIS – XXXX X

Xxxx #

Pole

Popis

Podávání xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné

Předkládání_Typ

Typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výrobku

P

Předkládání_Počáteční_Datum

Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o výrobku

AUTO

Výrobek_ID (XX-XX)

XX-XX xx identifikační xxxxx xxxxxxx používané x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx „ID xxxxxxxxxxxxx-xxx-xxxxx výrobku“ (XXXXX-XX-XXXXX), xxx

„XX předkladatele“ xx xxxxxxxxxxxxx číslo předkladatele (xxx výše),

„rok“ xx xxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx předloženy xxxxxx (2 číslice),

„číslo xxxxxxx“ xx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X

Xxxxxxx_XX_Xxxxxxxx_Xxxxx

Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx další výrobek (xxxxxxx) stejného vzhledu x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx (xxx xxxx xxxxxxx) xx xxx x&xxxx;XX xx xxxxxxx odlišného XX-XX

X

Xxxxxxx_XX_Xxxxx

Xxxxxx EC-ID xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx vzhledu x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx XX-XX výrobku/výrobků xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxx úplný xxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a členský xxxx (xxxxxxx xxxxx), xxx je výrobek (xxxx xxxxxxx) uváděn (xxxxxxx) na xxx

X

Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx, zda předkladatel xx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (výrobky) xx stejným složením xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx

X

Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxx

Xxxxxx XX-XX výrobku/výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety, avšak xxxxx xxxxxxxx Není-li XX-XX xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxx alespoň xxxxx (xxxxx) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stát (xxxxxxx xxxxx), kde xx xxxxxxx (xxxx xxxxxxx) xxxxxx (uváděny) xx xxx

X

Xxxxxxx_Xxx

Xxx dotčeného výrobku

P

Výrobek_Hmotnost_Roztok_Eektronické_Cigarety

Celková xxxxxxxx roztoku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx jednotce xxxxxxx x&xxxx;xx.

X

Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxx_Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx

Xxxxxxx objem xxxxxxx elektronické xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.

X

Xxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx název (názvy) xxxxxxxxxxx výrobce (xxxxxxx) xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(2)

X

Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxx_Xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx adresa (adresy) xxxxx (xxxx), kde xx xxxxxx xxxxxxxxx

X

Xxxxxxx_XXX_Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX“&xxxx;(4)

X

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXX – XXXX X

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx formátech xxxx xx-xx xxxxxx výrobek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxx.

Xxxx #

Xxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx zpráv

Předkladatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxx

Xxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, kterému xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X

Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxxx_Xxxxx

Xxxxxxxx „xxxxx podtypu“ xxxxxxx xxxxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X

Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxx

Xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxx xx xxx

X

Xxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxx

Xxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx

X

Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxx

Xxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stáhnout/stáhl xxxxxxx z trhu

F

Výrobek_Číslo_Předkladatele

Identifikační xxxxx (XX) používané xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

X

Xxxxxxx jedno x&xxxx;xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx konzistentně xxx xxxxxxx předložení jediným xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx_Xxxxx_XXX

XXX-12 (Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx – Univerzální xxx xxxxxxx) xxxxxxx

Xxxxxxx_Xxxxx_XXX

XXX-13 xxxx XXX-8 (European Xxxxxxx Xxxxxx – Xxxxxxxx xxxxx xxxxx) xxxxxxx

Xxxxxxx_Xxxxx_XXXX

XXXX (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Number – Xxxxxxxxxxx xxxxx obchodní xxxxxxx) xxxxxxx

Xxxxxxx_Xxxxx_XXX

Xxxxx XXX (Xxxxx Xxxxxxx Unit – Xxxxx skladové xxxxxxxx) výrobku

Výrobek_Vnitrostátní_Trh

Členský xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx

X

Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxxxxx

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx

X

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX VE XXXXXXX

Xxx xxxxxx složku xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx v následujícím xxxxxx&xxxx;(5). X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxx každou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vyplněny následující xxxxxxxx.

Xxxx #

Pole

Popis

Podávání zpráv

Předkladatel xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx

Xxxxxx_Xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

X

Xxxxxx_XXX

Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx)

X

Xxxxxx_XXX_Xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX

X

Xxxxxx_Xxxxx_XXXX

Xxxxxxxx xxxxx XXXX (Xxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx)

X

Xxxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxx než jedno xxxxx, xxxx být tato xxxxx xxxxxxx&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx FEMA>Přídatná xxxxx&xx;XX&xx;XX

Xxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxx

Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, „číslo xxxxxxxx E“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxx II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008&xxxx;(6)

Xxxxxx_Xxxxx_XX

Xxxxx XX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008&xxxx;(7))

Xxxxxx_Xxxxx_XX

Xxxxxxxx xxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx (XX)&xxxx;(8)

Xxxxxx_Xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx

X

Xxxxxx_Xxxxxx_Xxxx

Xxxxxx složky x&xxxx;xxxxxxx „jiné“

F

Složka_Receptura_Množství

Hmotnost xxxxxx xxxxxxxx v jedné xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx podle xxxxxxxxx.

X

Xxxxxx_Xxxxxxxxxx_Xxxx

Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxx složka x&xxxx;xxxxxxxxxx formě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxx pro reprodukci xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

X

Xxxxxx_XXXXX_Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx registrační xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(9)

X

Xxxxxx_XXX_Xxx_Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx, zda xxxxxx xxxx klasifikována xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(10) x&xxxx;xx v seznamu xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

X

Xxxxxx_XXX_Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx s ohledem xx nařízení (XX) x.&xxxx;1272/2008

X

Xxxxxx_Xxx_Xxxxx

Xxxxxxxxxx toxikologických xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxxx, xxxx jako xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx.

X

Xxxxxx_Xxx_Xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxx.

X/X

Xxxxxx_Xxx_XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx složky.

F/P

Složka_Tox_Kardiopulmonární

Existence zkoušek xx xxxxx x&xxxx;xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx srdce, cévy xxxx xxxxxxx xxxxx

X/X

Xxxxxx_Xxx_Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X/X

Xxxxxx_Xxx_Xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx nejsou uvedeny xxxx.

X/X

Xxxxxx_Xxx/Xxxxxxxxxx_Xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx v předchozích xxxxx xxxxxx (Xxxxxx Tox xxxxx, emise, CMR, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, další)

F/P

5.   EMISE

Pokud xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxx každý xxxxxxxxxx xxxx xxxxx proměnné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx obsahují xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxx více xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx každou x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxx.

Xxxx #

Xxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxx_XX-XX

Xx-xx pro xxxxxxx xxxxxxx vyžadován další xxxxxxx (xxxxxxx), musí xxx poskytnuto XX-XX xxxxxxx xxxxxxx (dalších xxxxxxx) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx. Není-li XX_XX xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx výrobků) předkladateli xxxxx, xx xxxxx xxxxx alespoň xxxxx (xxxxx) značky a podtypu x&xxxx;xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), kde je xxxxxxx xxxxxx xx xxx

X

Xxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx více xxx xxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo kombinace x&xxxx;xxxxxx xxxxx

X

Xxxxx_Xxxxxx_Xxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx odkazu xx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx

X

Xxxxx_Xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X

Xxxxx_XXX

Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Abstracts Xxxxxxx) xxxxx

X

Xxxxx_XXXXX

Xxxxx xxxxx XXXXX (Mezinárodní xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) emisí, pokud xxxxxxxxxx xxxxx XXX

X

Xxxxx_Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx použité metody xxxxxx.

X

Xxxxx_Xxxxxxxx

Xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxx xxxxx

X

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXX

Xxxx #

Xxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za důvěrné

Podávání xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx považuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx usnadnění jedinečné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxx (xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

X

X

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxx/Xxxxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx v ml (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx/xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx uvedení xx xxx)

X

X

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx/xx

X

X

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxx_Xxxxxxx

Xxxxx typu xxxxxxx

X

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxx_Xxxxxxx_Xxxxxxxx

Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xXx

X

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxx/Xxxx_Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx toho, xxx xxx u elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxx

X

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxx

Xxxxxxxxx napětí elektronické xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx nastavit, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X

Xxxxxxxxx se

Elektronická_Cigareta_Napětí_Nižší_Rozsah

Nejnižší xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxx se

Elektronická_Cigareta_Napětí_Vyšší_Rozsah

Nejvyšší xxxxxx, xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx ve wattech xxxxxxxxxxxx cigarety x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxx nastavitelný.

F

Nepoužije xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxx_Xxxxx_Xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxx dosáhnout

F

Nepoužije xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxx_Xxxxx_Xxxxxx

Xxxxxxxx výkon, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx

X

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxx_Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxx nastavit/upravit/vyměnit xxxx

X

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxx xx

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X

Xxxxxxxxx se

Elektronická_Cigareta_Nikotin_Dávka/Příjem_Soubor

Popis xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx příslušnou schválenou xxxxx, je-li k dispozici. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X

X

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výroby

P

P

Elektronická_Cigareta_Výroba_Shoda

Prohlášení, xx výrobní proces xxxxxxxxx shodu (xxxxxx, xxxxxx však výlučně, xxxxxxxxx o sériové xxxxxx).

X

X

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xx výrobce a dovozce xxxxx plnou xxxxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xx předvídatelných xxxxxxxx.

X

X

Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxxxx/Xxxxxx_Xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx otvíracího x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X

X


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX xx xxx 6. xxxxxx 2003 o definici xxxxxxxxxxxx, malých a středních xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;124, 20.5.2003, x.&xxxx;36).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobce: případné XX, oficiální název, xxxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxx xxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(4)  http://echa.europa.eu/documents/10162/13562/clp_en.pdf

(5)  P a F xx x&xxxx;xxxxx oddíle xxxxxxxx xx typy xxxxxxx, pouze xx-xx xx relevantní.

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;1601/91, xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;2232/96 x&xxxx;(XX) č. 110/2008 x&xxxx;xxxxxxxx 2000/13/XX (Úř. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 34).

(8)  Vytvořené xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 81/437/XXX xx xxx 11. xxxxxx 1981, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;167, 24.6.1981, x.&xxxx;31).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1).

(10)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o klasifikaci, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx a zrušení směrnic 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).