Plné znění - 37/2017 Sb.

Vyhláška o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření

37/2017 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

Obecné požadavky na elektronické cigarety a náhradní náplně do nich §3

Další požadavky na opakovaně plnitelné elektronické cigarety a náhradní náplně §4

Označování elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §5

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §6

Rozsah údajů požadovaných pro registraci před zahájením uvádění na trh elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich formou přeshraničního prodeje na dálku §7

Oznamování informací o trhu s elektronickými cigaretami a náhradními náplněmi §8

Označování bylinných výrobků určených ke kouření §9

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh bylinných výrobků určených ke kouření §10

Dostupnost českých technických norem §10a

Přechodné ustanovení §11

Závěrečné ustanovení §12

Účinnost §13

Příloha č. 1 - Složky, které nesmí byt používány při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret

Příloha č. 2 - Maximální povolené množství vybraných složek v tekuté náplni do elektronické cigarety

Příloha č. 3 - Grafická značka

č. 429/2025 Sb. - Čl. II

INFORMACE

37

XXXXXXXX

xx dne 2. xxxxx 2017

x elektronických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx kouření

 

Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobcích x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 180/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ x xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx, vzhled, xxxxxx x vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx nich,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx výrobků určených xx kouření, xxxxxx xxxxxxxxxx prvků x xxxx,

x) způsob, xxxxx x xxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx určených xx xxxxxxx a

d) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x přeshraničního xxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxx náplní xx xxxx na xxxxx a xxxxxx xxxxxx provedení.

§2

Vymezení pojmů

Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) portálem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstupní brána xxx předkládání xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zřízený x provozovaný Xxxxxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx oznamování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx,

x) zdravotním varováním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx zdraví,

c) xxxxxxxxxxxxx prodejcem jakýkoli xxxxxxxx, xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx náplně xx xxxx nebo bylinné xxxxxxx určené ke xxxxxxx xx xxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vůně xxxx xxxx xxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx plodů, xxxxx, xxxxx, xxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§3

Xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx do xxxx

(1) Elektronické xxxxxxxx x xxxxxxxx náplně xx xxxx xxxx xxx

x) zabezpečeny proti xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x jakékoliv xxxxxxxxx manipulaci, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku a xxxx v xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx určeny,

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zajišťujícím xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §4, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

x) v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxx 3.1.2, xxxx 3.1.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008²⁾ upravující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx nich xxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nikotinové xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxx výrobě xxxxxxxx náplní do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx používány xxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxx složky uvedené x xxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxx obsaženy v xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx, pouze xxxxx xx takové xxxxxxx množství technicky xxxxxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx náplní do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k této xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx náplních do xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxxxxxxx x množství xxx xxxxxxxx.

(5) Tekuté xxxxxx xx elektronických xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví, x nikotin, nebo xxxxxxxxxxx xxx.

(6) Tekuté xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx³⁾ xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx vytvářejí xxxxx, xx xxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx snížené xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx přísady x stimulující xxxxxx, xxxxx xxxx spojovány x xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

x) cukry x sladidla nebo xxxx xxxxxx vytvářející xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, x to xxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx,

x) kanabinoidy a xxxxxx deriváty, x

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zařazené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁴⁾, uvedené látky xxxxxxxxx X xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁵⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾, xxxxx hormonální povahy x xxxxx xxxxx, x nichž xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx omamný xxxxxx, x látky, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační látky, xxxxxxxx psychoaktivní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁴⁾.

(7) Tekuté xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 mg xxxxxxxx/xx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vztahuje na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x nikotinové soli.

(8) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxxx xxxxxxxxx 10 xx.

(9) Objem nádržky xxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx jednorázových xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xx. Xxxxxxxxxxx elektronická xxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx cigarety x xxxxxxxx náplně xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x vnějším xxxxxxx připomínat potravinu, xxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxx.

(11) Elektronické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx umožňovat jiné xxxxxx, xxx je xxxxxxx výparů.

§4

Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní xxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx náhradní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dlouhou xxxxxxx 9 xx x xxxx xxx xxxxx nádržky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx používána, a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx kontroly xxxx, xxxxx ve vertikální xxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxx tlaku xxx xxxxxxx 20 ± 5 xX xxxxxxxx xxxx než 20 xxxxx xxxxxxxxxx tekutiny xx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx cigareta xxxxxxx x náhradní xxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx x opakovaně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret x x xxxxxxxxxx xxxxxx do nich xxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxx postup xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx,

x) x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xxxx o šířce xxxxxx nebo xxxxx xxxxxx nádržky xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx náplň x xxxxxxxxxxxx cigareta xx xxxxxxxxxxxx, x

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxxx systému, se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx kompatibilní.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx náplně xxxxx překročit 2 xx. Opakovaně plnitelná xxxxxxxxxxxx cigareta xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx nádržky nebo xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x náhradních xxxxxx xx xxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §12h odst. 2 xxxxxx

x) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx vytištěny xxxxx xx jednotkovém x vnějším xxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx být xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx obsažené x tekuté xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 písm. x) xxxxxx uvedeny x sestupném xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx název, xxxxx xx oznámen xxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx x množstvích 0,1 % x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kapaliny xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx uváděny, pokud xxxxxx složkami vyvolávajícími xxxxxxx xxxx nesnášenlivost xx smyslu xxxxxx 9 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011⁷⁾.

(3) Xxxx o obsahu xxxxxxxx xx výrobku xxxxx §12h odst. 2 xxxx. c) xxxxxx xx uvádí x xx/xx náplně. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 písm. d) xxxxxx xx xxxxx x µx v xxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z náplně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Obsahuje-li xxxxxx xxxxx nikotinovou xxx, xxxxx se xxxxxxxxxx údaje xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx každém xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xx znění: "Xxxxx výrobek obsahuje xxxxxxx, který xx xxxxxx návykovou látkou. Xxxx užití xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.", xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx a xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxx xxxxxx nebo x xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx nebo o xxxxxxxx náplň xxx xxxxxx nikotinu, xx xxxxx ve znění: "Xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxx Xxxxxx xxxxxx.".

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxxx xx náustek xxxx xxxxxxxxx xxxxx součást xxxxxx výrobku, s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx nádržky xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxx

x) xxx rovnoběžné x xxxxxxx xxxxxx na xxxxx vyhrazené xxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx černým xxxxxx xxxxxx Helvetica xx xxxxxxxxxx výchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % a xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx zabíral xx xxxxxxxx část xxxxxxx xxx xxx vyhrazeného,

c) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xx vyhrazeného,

d) být xx jednotkovém xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jednotkového xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx jednotkového xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx zdravotní xxxxxxxx vytištěno,

f) být xxxxxxx na dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x

x) xxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nenarušeno.

(7) Xx xxxxxx nelze xxxxx xxxxx další xxxx, xxxxx xx jakýmkoliv xxxxxxxx zdravotní varování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx odstavce 4 xxxxx xxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo přerušeno.

(9) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx náplní, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxx xx xx xxxx podporuje xxxxxx xxxxxxxx vytvářením xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx cigareta xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx je xxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx, xxxx že xxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek kouře xxxx xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, léčivé, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx nebo vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek xxxx hračku,

d) naznačuje, xx elektronická cigareta xxxx xxxxxxxx xxxxx xx ní xx xxxxxxxx biologickou rozložitelnost xxxx xxxx xxxxxx x hlediska životního xxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxx podporujícími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx společenských xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx připomíná xxxxxxxx xxxxxx nebo

h) xxxxx xxxx xxxxxxx cílí xx osoby xxxxxx 18 let xxxx xxxxxxx z kultury xxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronické xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx uvést xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".

(11) Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx balení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výhod xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx zdarma, xxxxxxx xxxx "xxx xx cenu xxxxxxx", xxx jiných podobných xxxxxxx.

(12) Xxxxxx nebo xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x 11 xx rozumí xxxxxxx xxxx, xxxxxx, jméno, xxxxxxxx značka, název xxxxxxx, figurativní xxxx xxxx xxxx, x xx x v xxxxxxx cizojazyčného xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(13) Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x vnějšího xxxxxx xx musí kromě xxxxx podle §12h xxxx. 2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx elektronická xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. a) zákona,

b) xxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx." x xxxx věty "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a kojícím xxxxx." x "Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx 18 let." xxxxx §12h xxxx. 2 písm. f) xxxxxx; podoba xxxxxxxx xxxxxx "Výrobek není xxxxx osobám xxxxxxx 18 let." xx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce.

(14) Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx QR xxxxx. XX xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx podle čárového xxxx xxxx informace xxxxxxxxxx právními předpisy. Xxxxxx xxx xxxx XX kód xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx se podobal xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx nebo XX xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo XX xxxxx nenahrazuje xxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

§6

Xxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a náhradních xxxxxx xx xxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. x) a odst. 5 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx portálu xx xxxxxxx stanoveném x příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/2183 a xxxxx xxxxxx a typu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx náplně xx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxx xxxxxx obsažených x xxxxxxxx náplních a xxxxx xxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxxx cigarety xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x typu, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), x xx x xxx zahřátí, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx účinky xx xxxxxx spotřebitelů, xxxx-xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx běžných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxx x xxxxxxx nikotinu, xxxx xxxxxxxxxx soli,

d) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx, xxxxxx xxxxxxxxxx otvíracího x plnicího mechanismu xxxxxx výrobků,

e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx, xx výrobní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx právním xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §12a xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ČSN XX 17647 upravující Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výrobky,

f) xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x při xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

x) název a xxxxxxxxx xxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Evropské xxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 písm. a) x xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/2183

x) název x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo podnikající xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxx republiky, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1; xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx 2.2. přílohy xxxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2183,

x) pokud xxxxx xxxxx písmene x) xxxx sídlo x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx. 12 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2019/1020⁸⁾ nebo xx. 3 xxxx. 9 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2023/988⁹⁾,

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx náplní do xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxxxxxxxxxx xxxx zpracovaný podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁰⁾,

x) datum xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx.

(3) Xxxx prvním xxxxxxxxx podle §12h xxxx. 4 písm. x) xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx předkladatele") xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x ověření xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx další korespondenci x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx předkladatele xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx oznámen, xxxxxxxxxxxxx číslo elektronické xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx do elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx a podtyp xxxxxxx a počet xxxx, xx xxx xxxx výrobky uváděny. Xxxxx-xx zajistit, aby xx u výrobků, xxxxx xxxx stejné xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx náplně xx xxxxxxxxxxxx cigarety, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety xxxx xxxxxxxx náplně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx těmto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Oznámení xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději 6 měsíců xxxx xxxxxxxxxx uvedením xx xxx.

(6) Oznámení xxxxx §12h xxxx. 5 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) až x) xx předkládá xxxx xxxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx vyhlášky.

(8) Xxx xxxxxxxxxx oznámení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výrobce x xxxxxxx považuje za xxxxxxxx tajemství nebo xx xxxxx důvěrné, x xx požádání Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví se xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§7

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx náhradních xxxxxx xx nich xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx

(1) Oznámení, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx registrace maloobchodního xxxxxxxx xxxxx §13c xxxx. 4 a 5 zákona, obsahuje

a) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prodejce x xxxxxx místa, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx zahájení xxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxx náhradních náplní xx nich xxxxxxxxxxxxx x xxxxx přeshraničního xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přenosem xxx.

§8

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Oznámení xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx xx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx x obsahuje

a) xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx výrobku,

b) informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx skupin, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx zjištění xxxxxxxxx podle písmen x) xx c).

(2) Xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. d) x elektronickým xxxxxxxxx x xxxxxxxxx náplním x xxxxxxx nikotinu xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, a xx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx.

§9

Označování xxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §12j xxxx. 2 xxxxxx

x) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx x

x) nesmí xxx při xxxxxxx xx trh překryty xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jakémkoliv vnějším xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx: "Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx." Xx balení xxxxx xxxx xxxxx xxxxx uvést xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, parafrázoval, zlehčoval xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Zdravotní xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 musí být xxxxxxxxx xx přední x xxxxx straně xxxxxxxx povrchu xxxxxxxxxxxx xxxxxx a jakéhokoliv xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx tabákové xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx úplně xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým je xxxxxxx 100 % x mezery xxxxxxxx, xx bílém xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx příslušný text xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx povrchu xxx xxx xxxxxxxxxxx,

x) být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kvádrového xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxxx, na které xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx obvyklém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nenarušeno,

f) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx textem xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x

x) xxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jakéhokoliv xxxxxxxx balení; x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnějšího xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxx x jakékoliv vnější xxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určeného ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx, který

a) propaguje xxxxxxx výrobek xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mylného xxxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxxxxx, účinky xx zdraví, rizika x emise,

b) xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určený xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxx složek xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, léčivé, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxx xxxx zdravotní xxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx potravinu, kosmetický xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přísady nebo xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozložitelnost xxxx xxxx výhody x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx nebezpečnými xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx chování,

h) naznačuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sociálních xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx mladší 18 xxx xxxx vychází x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

(6) Prvkem xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 a 7 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx značka, xxxxx xxxxxxx, figurativní xxxx xxxx znak, a xx x v xxxxxxx cizojazyčného xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx jazyce.

(7) Xxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxx vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určeného xx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx prvek xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nabídek slev, xxxxxxxxxx zdarma, xxxxxxx xxxx "xxx xx xxxx xxxxxxx" xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(8) Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx uvést kromě xxxxx xxxxx §12j xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx označení čárovým, xxxx QR kódem. XX kód xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxxxx kód nebo XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx symbol, xxxxx xx xx podobal xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx XX xxxx. Označení xxxxxx čárovým nebo XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.

§10

Xxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx §12j odst. 3 xxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2186 x xxxxx značky x typu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxxxxxx

x) název x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx právnické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Evropské unii, xxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx x

x) xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx používají xxx výrobě bylinného xxxxxxx určeného xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx a typu, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxx §12j xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/2186

a) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx právnické xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1; xxxxx osobou xx xxxxxx xxxxxxxxxx podnik xxxxx xxxxx 2.2. xxxxxxx prováděcího rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2186,

x) xxxxx osoba podle xxxxxxx a) nemá xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, potom musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 12 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1020⁸⁾,

c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx x hygienických xxxxxxxxx, způsob x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §12a xxxx. 1 xxxx. x) zákona, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx technické xxxxx ČSN XX 17647 upravující Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo výrobky,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx zpracovaný xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁰⁾, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x emisích, xxxxx výrobek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xx objemů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určených xx kouření xxxxx xxxxxx x xxxx; xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx kalendářní xxx, x xx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku, x

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku určeného xx xxxxxxx x xxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x).

(3) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §12j xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx provozovatele xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxx předkladatele vytvořené xxxxxxxxxxxxxx portálu. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx předloží informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxx. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx číslo bylinného xxxxxxx určeného xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2186. Xxx předkládání xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx složení x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx použije xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx xx xxxxxxx, nestanoví-li xxxx vyhláška xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bylinného xxxxxxx určeného xx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx, xxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Oznámení xxxxx §12j xxxx. 3 x §12j xxxx. 4 zákona xx xxxxxxxxx nejpozději 2 měsíce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x) xx x) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx.

(6) Xxx předložení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxxxxxx xxxxx odůvodní.

§10x

Xxxxxxxxxx českých xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx normy, xxxxx xx podle xxxx vyhlášky používají, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 429/2025 Sb. x xxxxxxxxx od 1.12.2025

§11

Přechodné xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx §6 x 10 u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke kouření xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx splněny xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§13

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, MBA, x. x.

Příloha x. 1

Xxxxxx, xxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx cigaret

Číslo CAS (Číslo XX) Xxxxx XXXX	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx XXXXX xxxxxx
75-07-0	xxxxxxxxxxx
513-86-0 (208-174-1) XXXX 2008	3-Xxxxxxxxxxxx-2-xxx xxxxxxx
8001-88-5 (620-877-9) 85940-29-0 (288-919-5)	xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
8013-76-1 (640-369-0) XXXX 2046	olej xxxxxxxxxxxxx
431-03-8 (207-069-8) XXXX 2370	2,3-xxxxxxxxxxx, butane-2,3-dione, xxxxxxxx xxxxxxx,&xxxx;xxxxxxxx
77-92-9 (201-069-1)	2-xxxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxx acid Kyselina xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
110-16-7 (203-742-5)	(2X)-xxx-2-xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx maleinová x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
110-15-6 (203-740-4)	1,4-xxxxxxxxxx acid, xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx varianty
8013-10-3 (985-048-6)	Jalovcový xxxxxxx olej, xxxxxxxx
600-14-6 (209-984-8) XXXX 2841	Xxxxxxx-2,3-xxxxx; 2,3-xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx
8013-99-8 (8013-99-8) XXXX 2839	Xxxxx xxxxx - olej x rostliny polej xxxxxx
84787-72-4 (284-113-2) XXXX3010 XXXX3011 8006-80-2 (616-892-5)	Xxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx bělavá (Xxxxxxxxx xxxxxxx) Xxxx x xxxxxxxx kašťa xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) Xxxxxx
56038-13-2 (259-952-2)	1,6-Xxxxxxxx-1,6-xxxxxxx-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxx 4-xxxxxx-4-xxxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 1 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 429/2025 Xx. x účinností xx 1.12.2025

Xxxxxxx x. 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x tekuté xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx XXX (Xxxxx XX) Xxxxx XXXX	Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx [xx/xx]
5273-86-9 (226-096-6)	1,2,4-xxxxxxxxxx-5-[(X)-xxxx-1-xxxx]xxxxxxx Cis-1-propenyl-2,4,5-trimethoxybenzen β-xxxxxx	1
140-67-0 (205-427-8)	1-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxx; 4-Xxxxxxxxxxx; Isoanethol; methyl xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx	10
74-90-8 (200-821-6)	XXX xxxxxxxxxx	35
494-90-6 (207-795-5) 17957-94-7 (995-924-2) 80183-38-6 XXXX 3235	3,6-xxxxxxxx-4,5,6,7-xxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (6X)-4,5,6,7-Xxxxxxxxxx-3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	200
93-15-2 (202-223-0)	1,2-Xxxxxxxxx-4-(xxxx-2-xxxx)xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx; Xxxxxxxxxxxxx	1
89-82-7 (201-943-2) XXXX 2963	(5X)-5-xxxxxx-2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxx x-xxxxx-4(8)-xx-3 -one pulegon	20
76-78-8 (200-985-9)	2,12-Dimethoxypicrasa-2,12-diene-1,11,16-trione xxxxxxx	0,5
12798-51-5 (683-194-5)	(1X,5'X,8X,9X,10X,11X)-5'-(xxxxx-3-xx)-11-xxxxxxx-10-xxxxxxxxxxx[2-xxxxxxxxxxx[6.3.1.04,12]xxxxx-4(12)-xxx-9,3'-xxxxxxx]-2',3-xxxxx Xxxxxxx A	2
76231-76-0 (629-556-8) 546-80-5 (208-912-2) 471-15-8 (620-564-7)	(1S,5R)-4-methyl-1-propan-2-ylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one 1-isopropyl-4-methylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one (1S,4S,5R)-4-methyl-l-(propan-2-yl)bicyclo[3.1.0]hexan-3-one α+β-xxxxxx	0,5
91-64-5 (202-086-7)	1-xxxxxxxxxx-2-xxx, xxxxxxx-2-xxx 4,6-dimethyl-alfa-pyron Kumarin, gamma-hexalacton	5

Příloha x. 2 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 429/2025 Xx. x xxxxxxxxx od 1.12.2025

Xxxxxxx x. 3

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx značka "Xxxxxxx xxxx xxxxx osobám xxxxxxx 18 let." xxxxxxxxxx xxxxxxxx grafické xxxxxx (xxxxxxx č. 1) má xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 cm x bílým xxxxxxx x s xxxxxx x červeným zesíleným xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 18 xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx č. 1

Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 429/2025 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Čl. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxx podle §6 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámených x xxxxxxxxx xx xxx xxxxx vyhlášky x. 37/2017 Xx., xx znění účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Údaje xxxxx §10 xxxx. 2 xxxx. x) xx e) xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xx u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx trh podle xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxxx nejpozději xx konce třetího xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx dni xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a uvedeny xx trh x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx 7 xxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx právním předpisem x. 429/2025 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.3.2017.

Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

429/2025 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx cigaretách, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx výrobcích xxxxxxxx ke kouření

s xxxxxxxxx od 1.12.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2014/40/EU xx xxx 3. xxxxx 2014 x sbližování právních x správních předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a souvisejících xxxxxxx x x xxxxxxx směrnice 2001/37/XX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183 xx dne 24. listopadu 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x náhradních náplní.

Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/586 xx dne 14. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (EU) 2015/2186 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx předkládání a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx výrobcích.

2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, x xxxxxxx xxxxx.

3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

4) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.

6) Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým se xxx účely trestního xxxxxxxx xxxxxxx, co xx xxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxx hormonálním xxxxxxx x xxxx xx jejich větší xxxxxxxx, x xx xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.

7) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. října 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1924/2006 x (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/XXX, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Komise 1999/10/ES, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1020 xx xxx 20. června 2019 o dozoru xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2004/42/XX x nařízení (XX) x. 765/2008 a (XX) x. 305/2011, x platném znění.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2023/988 ze xxx 10. xxxxxx 2023 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2020/1828 a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/95/XX a xxxxxxxx Rady 87/357/XXX, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX, x xxxxxxx xxxxx.