Plné znění - 37/2017 Sb.

Vyhláška o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření

37/2017 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

Obecné požadavky na elektronické cigarety a náhradní náplně do nich §3

Další požadavky na opakovaně plnitelné elektronické cigarety a náhradní náplně §4

Označování elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §5

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §6

Rozsah údajů požadovaných pro registraci před zahájením uvádění na trh elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich formou přeshraničního prodeje na dálku §7

Oznamování informací o trhu s elektronickými cigaretami a náhradními náplněmi §8

Označování bylinných výrobků určených ke kouření §9

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh bylinných výrobků určených ke kouření §10

Dostupnost českých technických norem §10a

Přechodné ustanovení §11

Závěrečné ustanovení §12

Účinnost §13

Příloha č. 1 - Složky, které nesmí byt používány při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret

Příloha č. 2 - Maximální povolené množství vybraných složek v tekuté náplni do elektronické cigarety

Příloha č. 3 - Grafická značka

č. 429/2025 Sb. - Čl. II

INFORMACE

37

XXXXXXXX

xx dne 2. xxxxx 2017

x elektronických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xx xxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 xxxxxx x. 110/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 180/2016 Xx., (dále xxx "xxxxx"):

§1

Předmět úpravy

Tato vyhláška xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x náhradních náplní xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kouření, xxxxxx xxxxxxxxxx prvků x xxxx,

x) xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx určených ke xxxxxxx x

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxx náplní xx xxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxxx provedení.

§2

Vymezení pojmů

Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) portálem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx brána xxx předkládání xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx portál xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx náplní do xxxx x bylinných xxxxxxx určených xx xxxxxxx,

x) zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx xx xxxxxxx xx lidské zdraví,

c) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně fyzické xxxxx, xxxxx uvádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx bylinné xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx příchutí jasně xxxxxxxxxxxxx vůně nebo xxxx kávy, čaje, xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx, listů x xxxxxxx x nich xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§3

Xxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx náplně xx xxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx náplně xx nich xxxx xxx

x) zabezpečeny proti xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x jakékoliv xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx v rozporu x xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx určeny,

b) xxxxxxxx xxxxx rozlomení x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opakované xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle §4, xxxxx-xx se o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

x) v xxxxxxx s xxxxx 3 xxxxx 3.1.2, xxxx 3.1.3 přílohy XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008²⁾ upravující xxxxxxxxx uzavíratelné a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx použije xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x vysokou xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. a) xxxxx xxx obsaženy v xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx cigaret.

(4) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 k této xxxxxxxx. Xxxxxx uvedené x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx mohou xxx obsaženy x xxxxxxxx náplních xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx maximálně x množství xxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx sůl.

(6) Tekuté xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx³⁾ xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx vytvářejí xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx,

x) kofein, xxxxxx xxxx další přísady x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx spojovány x xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobují zbarvení xxxxx,

x) xxxxxxx, které xxxx x neshořelé xxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo toxické xxx xxxxxxxxxx,

x) cukry x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podílející se xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx; xxxxx xxxxxx složek xx nevztahuje xx xxxxxxx x charakteristickou xxxxxxxx,

x) minerální nebo xxxxxxxxx xxxxx a xxxx, x xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxx deriváty, a

h) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁴⁾, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx X podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁵⁾, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾, xxxxx hormonální xxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx x zahřáté xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxx, xx xxxxxxx zahřátím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁴⁾.

(7) Xxxxxx xxxxxx xx elektronických xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 20 xx xxxxxxxx/xx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, potom xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx soli.

(8) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxxx překročit 10 xx.

(9) Objem nádržky xxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx cigarety a xxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxx xxxxxx, vzhledem, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx připomínat xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx xxxxxx.

§4

Další xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plnitelné elektronické xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Opakovaně plnitelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxx xxxxxx xx xxx, pouze xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx plnění

a) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má bezpečně xxxxxxxxxxx trysku dlouhou xxxxxxx 9 xx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx otvoru xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx toku, xxxxx xx vertikální xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx 20 ± 5 xX xxxxxxxx xxxx než 20 xxxxx xxxxxxxxxx tekutiny xx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx, který uvolňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojena x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x x náhradních xxxxxx xx xxxx xxxx obsahovat také

a) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx nákresů,

b) x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 1 písm. x) xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x

x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. b) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx xx elektronická xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx opakovaně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx náplně xxxxx překročit 2 xx. Opakovaně plnitelná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§5

Označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx náplní xx xxxx

(1) Informace xxxxx §12h xxxx. 2 zákona

a) musí xxx neodstranitelně vytištěny xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx xxx xxx xxxxxxx na xxx překryty xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx obsažené x tekuté xxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxxx název, který xx oznámen xxxxxxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. a) xxxx xxxxxxxx. Složky xxxxxxx x xxxxxxxxxx 0,1 % x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxx 9 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011⁷⁾.

(3) Xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §12h odst. 2 xxxx. c) xxxxxx xx uvádí x mg/ml náplně. Xxxx x množství xxxxxxxx x xxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 písm. x) xxxxxx se xxxxx x µx x xxxxx dávce. Xxxxxx xx xxxxxx jedno xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x přepočtu xx xxxxxxx.

(4) Zdravotní xxxxxxxx xx xxxxxx jednotkovém xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx balení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx výrobek

a) xxxxxxxx nikotin, xxxx xxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx ve xxxxx: "Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.", xxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx sůl a xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx s xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxx nebo o xxxxxxxx náplň xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx znění: "Xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxx Xxxxxx zdraví.".

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další součást xxxxxx výrobku, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, nádržky, xxxxxxxx bez xxxxxxx xxxx zásobníku.

(6) Zdravotní xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxx

x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx varování,

b) xxx xxxxxxxxx černým xxxxxx xxxxxx Helvetica se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % a mezery xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx co xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx povrchu pro xx vyhrazeného,

d) být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tvaru a xxxxxxxxxx vnějším xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jednotkového xxxxxx xxxx vnějšího balení,

e) xxxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obalu, xx xxxxx xx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx plochách jednotkového xxxxxx a jakéhokoliv xxxxxxxx obalu a

g) xxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxxx jednotkového xxxxxx xxxxxx nenarušeno.

(7) Xx xxxxxx nelze uvést xxxxx xxxxx text, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xx xx xxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx přerušeno.

(9) Xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx vnější balení xxxxxxxxxxxxxx cigaret x xxxxxxxxxx xxxxxx, označení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní náplně xxxxx obsahovat žádný xxxxx xxxx xxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo náhradní xxxxx xx ní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x vlastnosti xxxxxxx, xxxx účinky xx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx některých xxxxxxxxxx složek xxxxx xxxx že xx xxxxxxxxxxx, energizující, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přírodní xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx přínosy xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) naznačuje, xx xxxxxxxxxxxx cigareta xxxx xxxxxxxx náplň xx xx xx xxxxxxxx biologickou rozložitelnost xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) má xxxxxxxxx x nelegálními xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nežádoucí xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx zvýšenou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) naznačuje xxxx připomíná xxxxxxxx xxxxxx xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx mladší 18 let xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob.

(10) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvozen xxxxxx "příchuť".

(11) Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výhody, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, distribuce xxxxxx, xxxxxxx xxxx "xxx xx cenu xxxxxxx", xxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Prvkem xxxx xxxxx, který je xxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 a 11 xx xxxxxx zejména xxxx, xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, figurativní xxxx xxxx znak, x xx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx ekvivalentu x xxxxxx jazyce.

(13) Xx xxxxx jednotkového x xxxxxxxx balení xx musí xxxxx xxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1

a) identifikační xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx náplň xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §12h odst. 4 xxxx. x) xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx osobám xxxxxxx 18 xxx." x dále věty "Xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx." x "Xxxxxxxxxxx xxxx dosah osob xxxxxxxx 18 let." xxxxx §12h xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx; xxxxxx grafické xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx osobám xxxxxxx 18 xxx." xx xxxxxxx v příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

(14) Xx xxxxx jednotkového x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx XX xxxxx. XX kód xxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxxxx xxxxx čárového xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx XX xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx symbol, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx nebo XX kódu. Xxxxxxxx xxxxxx čárovým xxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.

§6

Způsob xxxxxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx nich

(1) Xxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. x) x odst. 5 zákona xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183 a xxxxx xxxxxx x typu xxxxxxxxxxxx cigarety xxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx náplních x xxxxx vznikajících použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx obchodní xxxxxx a xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx písmene a), x to x xxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x dávkách xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx soli,

d) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx ní, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) popis xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx proces xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx vyhlášce, x xxxxxx, xxxxx právním xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx a podmínky xxxxxxxx, uchování x xxxxxxxxxx s výrobkem xxxxx §12a xxxx. 1 písm. a) xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX XX 17647 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxx a uchovávání xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro předplněné xxxxxx xxxx výrobky,

f) xxxxxxxxxx, xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx na xxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx předvídatelných podmínek, x

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobce, xxxxxxxxx právnické nebo xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x Evropské unii x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx unie.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx portálu xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. x) x xxxx. 5 xxxxxx obsahují kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxx na trh Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx podle xxxxxxxx 1; xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podnik xxxxx xxxxx 2.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2183,

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx sídlo x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 12 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1020⁸⁾ xxxx čl. 3 xxxx. 9 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) 2023/988⁹⁾,

x) x elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx náplní xx xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxxxxxxxxxx xxxx zpracovaný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁰⁾,

x) datum xxxxxxx elektronické cigarety xxxx xxxxxxxx náplně x xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx.

(3) Xxxx prvním xxxxxxxxx podle §12h xxxx. 4 písm. x) zákona xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxxx číslo (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx členského státu, x němž je xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx následujících xxxxxxxx prováděných prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx korespondenci x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přidělí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx elektronické xxxxxxxx postupem podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/2183. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, výrobce a xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nestanoví-li tato xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx použije xxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx-xx zajistit, aby xx u xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a vzhled, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx náplně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační čísla xxxxxxxxxxxx cigarety xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx cigarety, jež xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx podle §12h odst. 4 xxxx. a) xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději 6 měsíců před xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

(6) Oznámení podle §12h xxxx. 5 xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxx uvedením xx xxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) až c) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na trh, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx.

(8) Xxx xxxxxxxxxx oznámení xx xxxxxx veškeré informace, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, x na požádání Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§7

Rozsah údajů xxxxxxxxxxxx xxx registraci před xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx náhradních náplní xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prodeje xx xxxxx

(1) Oznámení, xx xxxxx základě xx xxxxxxx xxxxxxxxxx maloobchodního xxxxxxxx podle §13c xxxx. 4 a 5 zákona, xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx maloobchodního prodejce x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx zahájení xxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nich spotřebitelům x rámci přeshraničního xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb informační xxxxxxxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky, která xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxxxxxxxxx této internetové xxxxxxx.

(2) Xxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dálkovým xxxxxxxx xxx.

§8

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx podle §12h xxxx. 4 xxxx. x) zákona xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a obsahuje

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx,

x) informace x preferencích různých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nekuřáků x hlavních typů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x způsobu prodeje xxxxxxx a

d) souhrny xxxxxxxxxxx průzkumů xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až x).

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. d) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx náplním x xxxxxxx nikotinu xxxx nikotinové xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) k elektronickým xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx obsahu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x českém jazyce.

(3) Xxxxxxxxx podle odstavce 1 xx předkládají xx každý xxxxxxxxxx xxx, x to xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

§9

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §12j xxxx. 2 xxxxxx

x) xxxx být neodstranitelně xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx x

x) xxxxx xxx xxx xxxxxxx xx trh překryty xxxx xxxxxxxxx.

(2) Zdravotní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx balení x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bylinných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx: "Kouření tohoto xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx." Xx xxxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx text, který xx jakýmkoliv xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx se xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 musí být xxxxxxxxx na xxxxxx x zadní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxx použití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo přerušeno.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx tučným písmem Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % x xxxxxx normální, xx bílém podkladu; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx příslušný xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xx xxxxxxxxxxx balení kvádrového xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení xxxx xxxxxxxx balení,

d) pokrývat 30 % xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotkového xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxx rovnoběžné x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx x

x) xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na jedné xxxxxxxx ploše xxxxxxxxxxxx x jakéhokoliv xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx balení x jakékoliv xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxx samotného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxx nebo xxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx jeho spotřebu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx, rizika x xxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx určitý bylinný xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx je méně xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zdravotní xxxxxxx xxxx přínosy xxx životní xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kosmetický xxxxxxxxx xxxx hračku,

d) xxxxx, že xxxx xxxxxxx výrobek xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přísady xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozložitelnost xxxx jiné xxxxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, než xxxx rostliny, byliny xxxx ovoce, které xxxx xxxxxxxx výrobku,

g) xx spojitost x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx chování,

h) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx vulgární xxxxxx xxxx

x) xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxx mladší 18 xxx nebo vychází x kultury xxxxxx xxxx.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 7 xx rozumí xxxxxxx xxxx, symbol, xxxxx, xxxxxxxx značka, xxxxx xxxxxxx, figurativní xxxx xxxx xxxx, x xx i x xxxxxxx cizojazyčného textu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx xx kouření nesmí xxxxxxxxx xxxxx prvek xxxx rys xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tištěných xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx "xxx xx xxxx jednoho" xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(8) Xx xxxxx jednotkového x vnějšího balení xxx uvést xxxxx xxxxx xxxxx §12j xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx označení xxxxxxx, xxxx XX kódem. XX xxx xxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx než xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx kód xxxx XX kód xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx kódu xxxx XX kódu. Xxxxxxxx xxxxxx čárovým xxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh bylinných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx §12j xxxx. 3 xxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx stanoveném x xxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2186 x xxxxx značky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) název a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Evropské unii, xxxx dovozce do Xxxxxxxx xxxx x

x) xxxxxx všech xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určeného ke xxxxxxx xxxxx obchodní xxxxxx x typu, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §12j odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxx povinných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2186

a) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx právnické nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxx republiky, xxxx-xx oznámena xxx xxxxx odstavce 1; xxxxx osobou xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx 2.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2186,

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 12 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1020⁸⁾,

x) popis xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx přepravy, uchování x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §12a xxxx. 1 písm. x) xxxxxx, a xx xxxxxxxxx v xxxxxxx české technické xxxxx ČSN XX 17647 upravující Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx elektronických xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx zpracovaný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁰⁾, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx směs,

e) xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určených xx xxxxxxx podle xxxxxx a typu; xxxxx výrobce x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, x xx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku, x

x) xxxxx stažení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

(3) Před xxxxxx oznámením xxxxx §12j xxxx. 3 xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem zdravotnictví.

(4) Xx základě identifikačního xxxxx xxxxxxxxxxxxx přidělí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx bylinného xxxxxxx určeného ke xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2186. Xxx předkládání xxxxx x výrobcích, xxxxx xxxx stejné složení x vzhled, xxxxxxx x dovozce xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx xx kouření, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Nelze-li xxxxxxxx, xxx se x xxxxxxx, které xxxx xxxxxx složení x xxxxxx, používalo stejné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přidělena.

(5) Xxxxxxxx xxxxx §12j odst. 3 x §12j xxxx. 4 xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx. Xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx e) xx předkládá před xxxxxxxx xx xxx.

(6) Xxx předložení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx obchodní xxxxxxxxx xxxx xx jinak xxxxxxx, a na xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§10x

Xxxxxxxxxx českých xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx normy, xxxxx xx xxxxx xxxx vyhlášky xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxx standardizaci.

§10a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 429/2025 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

§11

Přechodné xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §6 x 10 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x náhradních xxxxxx xx nich x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato vyhláška xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

§13

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx vyhlášení.

 

Ministr:

JUDr. Xxx. Ludvík, XXX, x. x.

Xxxxxxx x. 1

Složky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx CAS (Číslo XX) Xxxxx XXXX	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx XXXXX xxxxxx
75-07-0	xxxxxxxxxxx
513-86-0 (208-174-1) XXXX 2008	3-Xxxxxxxxxxxx-2-xxx xxxxxxx
8001-88-5 (620-877-9) 85940-29-0 (288-919-5)	xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx pendula xxxxxxx
8013-76-1 (640-369-0) XXXX 2046	xxxx hořkomandlový
431-03-8 (207-069-8) FEMA 2370	2,3-xxxxxxxxxxx, xxxxxx-2,3-xxxxx, dimethyl xxxxxxx,&xxxx;xxxxxxxx
77-92-9 (201-069-1)	2-xxxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxx acid Kyselina xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
110-16-7 (203-742-5)	(2X)-xxx-2-xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx maleinová x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
110-15-6 (203-740-4)	1,4-xxxxxxxxxx acid, xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx jantarová x xxxxxxxxxxx varianty
8013-10-3 (985-048-6)	Jalovcový xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
600-14-6 (209-984-8) XXXX 2841	Xxxxxxx-2,3-xxxxx; 2,3-pentanedione Acetylpropionyl
8013-99-8 (8013-99-8) FEMA 2839	Penny xxxxx - xxxx x rostliny xxxxx xxxxxx
84787-72-4 (284-113-2) XXXX3010 XXXX3011 8006-80-2 (616-892-5)	Xxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx) Xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx albidum) Xxxxxx
56038-13-2 (259-952-2)	1,6-Xxxxxxxx-1,6-xxxxxxx-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxx 4-xxxxxx-4-xxxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx č. 1 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 429/2025 Xx. x účinností xx 1.12.2025

Příloha x. 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vybraných xxxxxx x tekuté xxxxxx xx elektronické xxxxxxxx

Xxxxx CAS (Číslo XX) Xxxxx XXXX	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxx složky x xxxxxx [xx/xx]
5273-86-9 (226-096-6)	1,2,4-xxxxxxxxxx-5-[(X)-xxxx-1-xxxx]xxxxxxx Xxx-1-xxxxxxxx-2,4,5-xxxxxxxxxxxxxxxx β-xxxxxx	1
140-67-0 (205-427-8)	1-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxx; 4-Allylanisol; Xxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx	10
74-90-8 (200-821-6)	XXX xxxxxxxxxx	35
494-90-6 (207-795-5) 17957-94-7 (995-924-2) 80183-38-6 XXXX 3235	3,6-xxxxxxxx-4,5,6,7-xxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (6X)-4,5,6,7-Xxxxxxxxxx-3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	200
93-15-2 (202-223-0)	1,2-Xxxxxxxxx-4-(xxxx-2-xxxx)xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx; Xxxxxxxxxxxxx	1
89-82-7 (201-943-2) XXXX 2963	(5X)-5-xxxxxx-2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxx x-xxxxx-4(8)-xx-3 -xxx xxxxxxx	20
76-78-8 (200-985-9)	2,12-Xxxxxxxxxxxxxxxx-2,12-xxxxx-1,11,16-xxxxxx xxxxxxx	0,5
12798-51-5 (683-194-5)	(1X,5'X,8X,9X,10X,11X)-5'-(xxxxx-3-xx)-11-xxxxxxx-10-xxxxxxxxxxx[2-xxxxxxxxxxx[6.3.1.04,12]xxxxx-4(12)-xxx-9,3'-xxxxxxx]-2',3-xxxxx Xxxxxxx X	2
76231-76-0 (629-556-8) 546-80-5 (208-912-2) 471-15-8 (620-564-7)	(1X,5X)-4-xxxxxx-1-xxxxxx-2-xxxxxxxxx[3.1.0]xxxxx-3-xxx 1-xxxxxxxxx-4-xxxxxxxxxxxxx[3.1.0]xxxxx-3-xxx (1X,4X,5X)-4-xxxxxx-x-(xxxxxx-2-xx)xxxxxxx[3.1.0]xxxxx-3-xxx α+β-thujon	0,5
91-64-5 (202-086-7)	1-benzopyran-2-one, xxxxxxx-2-xxx 4,6-xxxxxxxx-xxxx-xxxxx Xxxxxxx, xxxxx-xxxxxxxxxx	5

Xxxxxxx x. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 429/2025 Sb. s xxxxxxxxx od 1.12.2025

Příloha x. 3

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxx xxxx určen osobám xxxxxxx 18 xxx." xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (obrázek č. 1) xx xxxxxxx xxxx x průměru xxxxxxx 1 xx x xxxxx xxxxxxx x s kruhem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx text 18 xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 429/2025 Xx. s xxxxxxxxx od 1.12.2025

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxx podle §6 xxxx. 2 xxxx. x) x b) xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx nich xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxx podle xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nejpozději xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx §10 xxxx. 2 písm. x) xx x) vyhlášky x. 37/2017 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx x bylinných xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx oznámených xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx trh podle xxxxxxxx č. 37/2017 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nejpozději xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, je přípustné xxxxxxx x xxxxxxx x prodávat xxxxxxx 7 xxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

Čl. XX xxxxxx právním předpisem x. 429/2025 Xx. x účinností xx 1.12.2025

Informace

Právní předpis x. 37/2017 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.3.2017.

Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

429/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x bylinných xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2014/40/EU ze dne 3. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxx xxxxxx a prodeje xxxxxxxxxx x souvisejících xxxxxxx x x xxxxxxx směrnice 2001/37/ES.

Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183 ze xxx 24. listopadu 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/586 xx xxx 14. xxxxx 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret.

Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2186 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxxxxxx, x platném xxxxx.

4) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx, x platném xxxxx.

6) Xxxxxxxx vlády č. 454/2009 Sb., xxxxxx se xxx xxxxx trestního xxxxxxxx xxxxxxx, co xx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx zákoníku xxxxxxxx xx xxxxxx spočívající xx zvyšování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a za xxxx metody s xxxxxxxxxx účinkem, ve xxxxx pozdějších předpisů.

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 a (XX) x. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Komise 87/250/EHS, xxxxxxxx Rady 90/496/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx 2002/67/XX x 2008/5/ES x xxxxxxxx Komise (ES) x. 608/2004, x xxxxxxx znění.

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1020 xx xxx 20. xxxxxx 2019 o xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx výrobků x xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2004/42/XX x nařízení (XX) x. 765/2008 x (XX) x. 305/2011, x xxxxxxx xxxxx.

9) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2023/988 xx xxx 10. xxxxxx 2023 o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1025/2012 x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2020/1828 a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/95/XX a xxxxxxxx Rady 87/357/XXX, x xxxxxxx znění.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx dne 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx směrnice 1999/45/XX x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX, x xxxxxxx xxxxx.