Plné znění - 37/2017 Sb.

Vyhláška o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření

37/2017 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Vymezení pojmů §2

Obecné požadavky na elektronické cigarety a náhradní náplně do nich §3

Další požadavky na opakovaně plnitelné elektronické cigarety a náhradní náplně §4

Označování elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §5

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh elektronických cigaret a náhradních náplní do nich §6

Rozsah údajů požadovaných pro registraci před zahájením uvádění na trh elektronických cigaret nebo náhradních náplní do nich formou přeshraničního prodeje na dálku §7

Oznamování informací o trhu s elektronickými cigaretami a náhradními náplněmi §8

Označování bylinných výrobků určených ke kouření §9

Způsob provedení oznamovací povinnosti při uvádění na trh bylinných výrobků určených ke kouření §10

Dostupnost českých technických norem §10a

Přechodné ustanovení §11

Závěrečné ustanovení §12

Účinnost §13

Příloha č. 1 - Složky, které nesmí byt používány při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret

Příloha č. 2 - Maximální povolené množství vybraných složek v tekuté náplni do elektronické cigarety

Příloha č. 3 - Grafická značka

č. 429/2025 Sb. - Čl. II

INFORMACE

37

VYHLÁŠKA

ze dne 2. xxxxx 2017

o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nich x xxxxxxxxx xxxxxxxxx určených xx xxxxxxx

 

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 xxxxxx x. 110/1997 Sb., x potravinách x xxxxxxxxxx výrobcích a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 180/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾ a xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a náhradních xxxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxx náplní xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx,

x) xxxxxx, lhůty x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx a bylinných xxxxxxx určených xx xxxxxxx x

x) rozsah xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx náplní xx xxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxx xxxx vyhlášky xx xxxxxx

x) xxxxxxxx společná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx portál xxxxxxx x provozovaný Xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x bylinných xxxxxxx určených xx xxxxxxx,

x) zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx účinků elektronické xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx do xx xxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx ke xxxxxxx xx lidské zdraví,

c) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakýkoli xxxxxxxx, xxxxxx fyzické xxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx náplně xx xxxx xxxx bylinné xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx na xxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx a xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxxxx plodů, květů, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x nich xxxx jejich xxxxxxxxx.

§3

Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx náplně xx nich xxxx xxx

x) zabezpečeny xxxxx xxxxxxxxxx xx strany xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x rozporu x xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní xxxxxx xxxxxx,

x) chráněny xxxxx rozlomení x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opakované xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle §4, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxx, x

x) v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxx 3.1.2, xxxx 3.1.3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008²⁾ upravující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obaly, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx.

(2) Elektronické xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, nebo nikotinové xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nikotinu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx.

(3) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxx xxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. a) xxxxx xxx obsaženy v xxxxxx náplni xx xxxxxxxx množství, xxxxx xxxxx xx takové xxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx cigaret xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze č. 1 k xxxx xxxxxxxx. Složky xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxx náplních do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zde xxxxxxxx.

(5) Tekuté náplně xx elektronických xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxx nezahřáté xxxxx nepředstavují xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxx.

(6) Tekuté xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx³⁾ xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že tekutá xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx, taurin xxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx spojovány x xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) přísady, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x sladidla xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podílející se xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxx těchto xxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx, x xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxx deriváty, a

h) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, zařazené xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁴⁾, xxxxxxx látky xxxxxxxxx I xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁵⁾, xxxxx x anabolickým x xxxxx hormonálním xxxxxxx⁶⁾, xxxxx hormonální xxxxxx x xxxxx xxxxx, x xxxxx xxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx prokázán xxxxxxx, genotoxický, teratogenní, xxxxxxxxxxxxx xxxx omamný xxxxxx, x xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx psychomodulační látky, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁴⁾.

(7) Xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxx 20 mg xxxxxxxx/xx. Pokud tekutá xxxxx xxxxxxxx nikotinovou xxx, potom xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

(8) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx elektronických cigaret xxxxx xxxxxxxxx 10 xx.

(9) Xxxxx nádržky xxxx zásobníku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 xx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jednu xxxxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx cigarety a xxxxxxxx náplně xxxxx xxxx xxxxxx, vzhledem, xxxxxxxxxxx a vnějším xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek nebo xxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx umožňovat xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx výparů.

§4

Xxxxx požadavky na xxxxxxxxx plnitelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní xxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx náplně xx xxxx lze uvádět xx xxx, xxxxx xxxxx mechanismus pro xxxxxxxxx xxxxxx

x) vyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx náplně, xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 9 xx x užší než xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx používána, a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x má xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxxxx tlaku při xxxxxxx 20 ± 5 xX xxxxxxxx xxxx než 20 xxxxx doplňované xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokovacího xxxxxxx, xxxxx uvolňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx cigareta xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx k xxxxxxx xxxxx §12h odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x opakovaně xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x x náhradních xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx včetně xxxxxxx,

x) x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedený xxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx náplň x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) typ xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Objem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx náplně xxxxx překročit 2 xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§5

Označování elektronických cigaret x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx

(1) Informace xxxxx §12h xxxx. 2 zákona

a) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx být xxxxxxxxx x

x) xxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Složky obsažené x tekuté xxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 xxxx. x) zákona xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx použit xxxxxx název, xxxxx xx oznámen způsobem xxxxx §6 odst. 1 xxxx. a) xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx v množstvích 0,1 % a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx složkami xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 9 odst. 1 xxxx. c) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011⁷⁾.

(3) Xxxx o xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §12h odst. 2 písm. x) xxxxxx xx xxxxx x xx/xx xxxxxx. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xx xxxxx x µg x xxxxx xxxxx. Xxxxxx xx rozumí jedno xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx cigarety. Obsahuje-li xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx vnějším balení xxxxxxxxxxxxxx cigaret x xxxxxxxxxx náplní x xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xx znění: "Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxx látkou. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx nedoporučuje.", xxxx

x) xxxxxxxxxx nikotin, xxxx xxxxxxxxxxx sůl x xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx cigaretu xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx ve znění: "Xxxxxxxxx tohoto výrobku xxxxx Vašemu xxxxxx.".

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx nevztahuje xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx

x) xxx rovnoběžné s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx znaků, kterým xx měřítko 100 % a xxxxxx xxxxxxxx, na bílém xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx, xxx příslušný xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx něj vyhrazeného,

c) xxx xxxxxxxx na xxxxx povrchu pro xx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vnějším xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vnějšího xxxxxx,

x) xxxxxxxx 30 % xxxxxx povrchu xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obalu, na xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx na dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jakéhokoliv xxxxxxxx obalu x

x) xxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Na xxxxxx nelze uvést xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx varování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xx xxx odvolával.

(8) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxx xxx xxxxxxx tabákové xxxxxxx xxxxxxxx xxxx úplně xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vnější xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní náplně xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxx rys, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx vytvářením xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx výrobku, xxxx účinky xx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx,

x) naznačuje, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx náplň do xx je xxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek kouře xxxx xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek xxxx hračku,

d) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx náplň xx xx má xxxxxxxx biologickou xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx výhody x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) má xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látkami xxxx x xxxxxxx podporujícími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx zvýšenou možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx připomíná xxxxxxxx xxxxxx xxxx

x) přímo xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx mladší 18 xxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo náhradní xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx "příchuť".

(11) Jednotkové xxxxxx a jakékoliv xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx ní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx, nabídek xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx "xxx xx cenu jednoho", xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx odstavců 9 x 11 xx rozumí zejména xxxx, xxxxxx, jméno, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx znak, x xx i v xxxxxxx cizojazyčného textu xxxx jeho xxxxxxxxxxx x českém xxxxxx.

(13) Xx xxxxx jednotkového x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx kromě xxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §12h odst. 4 xxxx. x) xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 let." x xxxx xxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx." x "Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx osob xxxxxxxx 18 let." xxxxx §12h xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx; podoba xxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx." xx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

(14) Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx uvést kromě xxxxx xxxxx §12h xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx QR xxxxx. XX kód xxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx podle čárového xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx kód xxxx XX kód nesmí xxxxxxxxxxxx obrázek, vzor xxx xxxxxx, který xx se podobal xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxx XX xxxx. Označení xxxxxx xxxxxxx nebo XX kódem nenahrazuje xxxxxxx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx právními předpisy.

§6

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx elektronických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx nich

(1) Xxxxxxxx podle §12h xxxx. 4 xxxx. x) a xxxx. 5 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/2183 a xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx cigarety xxxx xxxxxxxx náplně xx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vznikajících xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx náplně do xx xxxxx obchodní xxxxxx x typu, xxxxxx jejich xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxx a emisích xxxxx písmene x), x to i xxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxxxx účinky na xxxxxx spotřebitelů, jsou-li xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx návykový xxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxx xxx užívání xx běžných nebo xxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x náhradní xxxxxx xx xx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků,

e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx proces xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx vyhlášce, v xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx technologických x hygienických požadavků, xxxxxx a podmínky xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s výrobkem xxxxx §12a xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx musí být xxxxxx minimálně v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX XX 17647 upravující Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx a uchovávání xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předplněné xxxxxx xxxx výrobky,

f) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxx odpovědnost za xxxxxxx x bezpečnost xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx na xxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xx běžných xxxx předvídatelných xxxxxxxx, x

x) název x xxxxxxxxx údaje výrobce, xxxxxxxxx právnické nebo xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx portálu xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. a) x xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2015/2183

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby se xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za uvedení xxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 1; xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx 2.2. přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2183,

x) xxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) nemá xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 3 odst. 12 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2019/1020⁸⁾ nebo xx. 3 odst. 9 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2023/988⁹⁾,

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x tekutou xxxxxx x u xxxxxxxxxx náplní xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie¹⁰⁾,

d) xxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 písm. x) xxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. x) zákona výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx portálu o xxx xxxxxxxxxxxxx číslo (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx předloží informace xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členského státu, x xxxx je xxxxxx. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x všech následujících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx korespondenci x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx identifikačního xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/2183. Při xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx, které mají xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx tato xxxxxxxx jinak. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx ohledu na xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx-xx zajistit, xxx xx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx cigarety, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx náplně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xxxxx §12h xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(6) Xxxxxxxx podle §12h xxxx. 5 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxx xxxxxxxx na xxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) xx xxxxxxxxx před xxxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx vyhlášky.

(8) Xxx xxxxxxxxxx oznámení se xxxxxx veškeré informace, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

§7

Rozsah xxxxx požadovaných xxx registraci před xxxxxxxxx uvádění xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx formou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx

(1) Oznámení, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13c xxxx. 4 x 5 xxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx nich xxxxxxxx,

x) xxxxx zahájení xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx přeshraničního xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxx prodeje xx xxxxx, i xxxxxxx xxxxxxxxx nutné k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.

§8

Xxxxxxxxxx informací o xxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx podle §12h xxxx. 4 xxxx. x) zákona xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx prodeje podle xxxxxxxx xxxxxx a xxxx výrobku,

b) xxxxxxxxx x preferencích xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx skupin, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx typů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx prodeje xxxxxxx a

d) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až c).

(2) Xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) x elektronickým xxxxxxxxx x náhradním náplním x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nikotinové xxxx xx předkládají x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x náhradním xxxxxxx xxx obsahu xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx předkládají xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, x to xxxxxxxxxx do 31. xxxxxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxx.

§9

Xxxxxxxxxx bylinných xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx §12j xxxx. 2 xxxxxx

x) xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxxxxxx a

c) xxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx přerušeny.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx na každém xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bylinných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx: "Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx." Na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx způsobem xxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx použití xxxxxxxx xxxxxxx nesmí být xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx 100 % x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxx velikost xxxxx xxxx xxx taková, xxx příslušný text xxxxxxx co největší xxxx povrchu xxx xxx xxxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx ně xxxxxxxxxxx,

x) být xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kvádrového xxxxx a jakémkoliv xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx hranou xxxxxxxxxxxx balení xxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx 30 % xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x jakéhokoliv xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx varování xxxxxxxxx,

x) xxx obvyklém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zůstat xxxxxxxxxx,

x) xxx rovnoběžné x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vyhrazené xxx xxxx xxxxxxxx x

x) xxx uvedeno xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx válcového xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na jedné xxxxxxxx ploše xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Jednotkové balení x jakékoliv vnější xxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx xx kouření, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx prvek nebo xxx, xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx mylného xxxxx, xxxxx jde o xxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx,

x) naznačuje, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx nebo že xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kouře xxxx že xx xxxxxxxxxxx, energizující, léčivé, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ekologického zemědělství xxxx jiné zdravotní xxxxxxx xxxx přínosy xxx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx potravinu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo hračku,

d) xxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přísady nebo xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx jinou, než xxxx rostliny, xxxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vulgární xxxxxx xxxx

x) xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx 18 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx.

(6) Xxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 a 7 xx rozumí xxxxxxx xxxx, symbol, xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx ekvivalentu x xxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx vnější balení xxxxxxxxx xxxxxxx určeného xx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tištěných xxxxxxxx, nabídek slev, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx "dva xx xxxx jednoho" ani xxxxxx xxxxxxxxx nabídek.

(8) Xx obalu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx uvést kromě xxxxx podle §12j xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx XX kódem. XX xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx než xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx kód nebo XX kód xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vzor xxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx kódu xxxx XX xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx čárovým xxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.

§10

Způsob provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx

(1) Oznámení xxxxx §12j xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx stanoveném v xxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (EU) 2015/2186 x xxxxx značky x typu xxxxxxxxx xxxxxxx určeného xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx právnické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x Xxxxxxxx unii, xxxx dovozce do Xxxxxxxx xxxx a

b) xxxxxx xxxxx složek, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx bylinného xxxxxxx určeného xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx prostřednictvím portálu xxxxx §12j odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2186

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx sídlem v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovědná xx xxxxxxx výrobku xx xxx České xxxxxxxxx, xxxx-xx oznámena xxx xxxxx xxxxxxxx 1; xxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx podnik xxxxx xxxxx 2.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/2186,

x) xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx, potom xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx xx. 3 odst. 12 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1020⁸⁾,

c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x hygienických xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, uchování x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx podle §12a xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, a xx xxxxxxxxx x xxxxxxx české technické xxxxx ČSN EN 17647 upravující Xxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx list zpracovaný xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie¹⁰⁾, xxxxx výrobek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx směs,

e) množství xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nikotinovou xxx,

x) údaje týkající xx xxxxxx prodeje xxxxxxxxx xxxxxxx určených xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx; xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předkládá xx xxxxx kalendářní xxx, x xx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxx, pokud nebyly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).

(3) Před xxxxxx xxxxxxxxx podle §12j odst. 3 xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx portálu. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxx identifikační xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxx. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstupní xxxxx x při xxxxxxx další xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

(4) Xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx číslo bylinného xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx postupem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2186. Xxx předkládání údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné složení x vzhled, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kouření, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Nelze-li xxxxxxxx, xxx xx u xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxx xx kouření, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přidělena.

(5) Oznámení xxxxx §12j xxxx. 3 a §12j xxxx. 4 zákona xx předkládá xxxxxxxxxx 2 měsíce před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) až e) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na trh.

(6) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx odůvodní.

§10x

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx technické xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx vyhlášky používají, xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 429/2025 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

§11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx §6 x 10 u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx do nich x bylinných výrobků xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxx být splněny xxxxxxxxxx do konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§13

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, MBA, x. x.

Xxxxxxx č. 1

Xxxxxx, xxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx cigaret

Číslo CAS (Číslo XX) Xxxxx XXXX	Xxxxx složky x synonyma IUPAC obecný
75-07-0	acetaldehyd
513-86-0 (208-174-1) FEMA 2008	3-Xxxxxxxxxxxx-2-xxx xxxxxxx
8001-88-5 (620-877-9) 85940-29-0 (288-919-5)	xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx pendula xxxxxxx
8013-76-1 (640-369-0) XXXX 2046	olej xxxxxxxxxxxxx
431-03-8 (207-069-8) XXXX 2370	2,3-xxxxxxxxxxx, butane-2,3-dione, dimethyl xxxxxxx,&xxxx;xxxxxxxx
77-92-9 (201-069-1)	2-xxxxxxxxxxxxxx-1,2,3-xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx citrónová x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
110-16-7 (203-742-5)	(2X)-xxx-2-xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
110-15-6 (203-740-4)	1,4-xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx acid Kyselina jantarová x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8013-10-3 (985-048-6)	Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
600-14-6 (209-984-8) XXXX 2841	Xxxxxxx-2,3-xxxxx; 2,3-pentanedione Acetylpropionyl
8013-99-8 (8013-99-8) FEMA 2839	Xxxxx xxxxx - xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
84787-72-4 (284-113-2) XXXX3010 XXXX3011 8006-80-2 (616-892-5)	Xxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx bělavá (Xxxxxxxxx albidum) Olej x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx albidum) Xxxxxx
56038-13-2 (259-952-2)	1,6-Xxxxxxxx-1,6-xxxxxxx-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxx 4-xxxxxx-4-xxxxx-xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 1 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 429/2025 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Xxxxxxx x. 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vybraných xxxxxx v tekuté xxxxxx xx elektronické xxxxxxxx

Xxxxx CAS (Číslo XX) Xxxxx XXXX	Xxxxx složky x xxxxxxxx XXXXX Xxxxxx	Xxxxxxxxx obsah složky x náplni [mg/kg]
5273-86-9 (226-096-6)	1,2,4-trimethoxy-5-[(Z)-prop-1-enyl]benzene Xxx-1-xxxxxxxx-2,4,5-xxxxxxxxxxxxxxxx β-xxxxxx	1
140-67-0 (205-427-8)	1-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxxx; 4-Xxxxxxxxxxx; Isoanethol; methyl xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx	10
74-90-8 (200-821-6)	XXX xxxxxxxxxx	35
494-90-6 (207-795-5) 17957-94-7 (995-924-2) 80183-38-6 XXXX 3235	3,6-xxxxxxxx-4,5,6,7-xxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (6X)-4,5,6,7-Xxxxxxxxxx-3,6-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	200
93-15-2 (202-223-0)	1,2-Xxxxxxxxx-4-(xxxx-2-xxxx)xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx; Xxxxxxxxxxxxx	1
89-82-7 (201-943-2) XXXX 2963	(5R)-5-methyl-2-propan-2-ylidenecyclohexan-1-one p-menth-4(8)-en-3 -xxx xxxxxxx	20
76-78-8 (200-985-9)	2,12-Xxxxxxxxxxxxxxxx-2,12-xxxxx-1,11,16-xxxxxx xxxxxxx	0,5
12798-51-5 (683-194-5)	(1X,5'X,8X,9X,10X,11X)-5'-(xxxxx-3-xx)-11-xxxxxxx-10-xxxxxxxxxxx[2-xxxxxxxxxxx[6.3.1.04,12]xxxxx-4(12)-xxx-9,3'-xxxxxxx]-2',3-xxxxx Xxxxxxx A	2
76231-76-0 (629-556-8) 546-80-5 (208-912-2) 471-15-8 (620-564-7)	(1S,5R)-4-methyl-1-propan-2-ylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one 1-isopropyl-4-methylbicyclo[3.1.0]hexan-3-one (1S,4S,5R)-4-methyl-l-(propan-2-yl)bicyclo[3.1.0]hexan-3-one α+β-thujon	0,5
91-64-5 (202-086-7)	1-benzopyran-2-one, xxxxxxx-2-xxx 4,6-xxxxxxxx-xxxx-xxxxx Xxxxxxx, gamma-hexalacton	5

Příloha x. 2 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 429/2025 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Xxxxxxx x. 3

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx značka "Xxxxxxx xxxx xxxxx osobám xxxxxxx 18 xxx." xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx č. 1) xx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxx 1 xx x bílým xxxxxxx x x xxxxxx x červeným xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 18 xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx č. 1

Příloha x. 3 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 429/2025 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxx podle §6 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx č. 37/2017 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, se x xxxxxxxxxxxxxx cigaret x xxxxxx do nich xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x uvedených na xxx xxxxx xxxxxxxx x. 37/2017 Sb., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nejpozději xx xxxxx třetího kalendářního xxxxxx následujícího po xxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxx §10 xxxx. 2 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xx u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx podle xxxxxxxx x. 37/2017 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxxxx nejpozději xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx č. 37/2017 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh a xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx přípustné xxxxxxx x prodeji x xxxxxxxx xxxxxxx 7 xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

Čl. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 429/2025 Xx. x účinností od 1.12.2025

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 37/2017 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.3.2017.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

429/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 37/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx cigaretách, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.12.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2014/40/EU xx dne 3. xxxxx 2014 x sbližování právních x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, obchodní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x souvisejících xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/37/ES.

Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/2183 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2015, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx náplní.

Prováděcí xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/586 ze xxx 14. dubna 2016 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx cigaret.

Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2015/2186 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015, kterým xx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1925/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x xxxxxxxxx xxxxxxxx a minerálních xxxxx x některých xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

4) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.

6) Xxxxxxxx vlády č. 454/2009 Sb., xxxxxx se xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví, xx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x jaké xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x co xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx považuje xx metodu spočívající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x lidském xxxxxxxxx x xx xxxx metody s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

7) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxx 25. xxxxx 2011 x poskytování xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1924/2006 a (XX) č. 1925/2006 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 87/250/XXX, xxxxxxxx Xxxx 90/496/EHS, xxxxxxxx Xxxxxx 1999/10/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX, xxxxxxx Komise 2002/67/XX x 2008/5/XX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 608/2004, v xxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1020 xx xxx 20. xxxxxx 2019 o dozoru xxx trhem a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2004/42/XX x nařízení (XX) x. 765/2008 a (XX) x. 305/2011, x platném xxxxx.

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2023/988 ze xxx 10. xxxxxx 2023 x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2020/1828 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/95/ES x xxxxxxxx Rady 87/357/EHS, x platném xxxxx.

10) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx dne 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x zrušení xxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX, x xxxxxxx xxxxx.