Plné znění - 236/2015 Sb.

Vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

236/2015 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Konopí pro léčebné použití a stanovení množstevního omezení §2

Značení konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití §3

Předepisování individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití §4

Příprava a výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití §5 §5a

Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití §5b

Závěrečné ustanovení §6

Zrušovací ustanovení §7

Účinnost §8

Příloha č. 1

Příloha č. 2

Příloha č. 3 - Indikace a specializová způsobilost předepisujícího lékaře

Příloha č. 4

Příloha č. 5 - Analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití

Příloha č. 6

č. 307/2020 Sb. - Čl. II, Čl. III

č. 12/2025 Sb. - Čl. III

INFORMACE

236

XXXXXXXX

xx xxx 4. xxxx 2015

x stanovení xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoví podle §114 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 50/2013 Xx. x zákona x. 70/2013 Xx., x provedení §77 xxxx. 1 písm. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x §80 xxxxxx x léčivech:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

(1) Tato xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxx distribuční xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití.

(2) Xxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxx výroby xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jakož i xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, x

x) podmínky stanovené xxx použití xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.

(3) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx individuálně připravovanými xxxxxxxx přípravky s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§2

Konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, výdej x použití individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxx použít pouze xxxxxx pro léčebné xxxxxxx druhu Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 180 x usušené xxxxxxxxx xxxxx měsíčně. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platí, xx 1 g extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx ze 3 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx lůžkové xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx rostlinné xxxxx nebo 2 x extraktu x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx za jeden xxx.

(3) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje kritéria xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce.

(4) Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doložena xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx

x) výrobcem xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx oprávněn ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené Xxxxxxxxx komisí a Xxxxxxxxx xxxxxxx agenturou x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu; xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx 3 xxx.

(5) V xxxxxxx x ověření xxxxxxx léčivé látky xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxx uvedeny xxxx údaje:

a) použitá xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx),

x) xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx x čištěný xxxxxxx,

x) deklarovaný xxxxx XXX x XXX,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx použitého x xxxxxxxx,

x) název x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a

f) podmínky xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx.

§3

Značení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx uveden v xxxxxxx o ověření xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4. Xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx určený pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xx xxxxx xxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 4, xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.

§4

Xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) Individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 může xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xx 18 xxx x indikacích uvedených x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx 18 xxx xxxxx xxxxx

1. xx xxxxxxxx specializovanou způsobilostí x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, xxxx

2. xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx pacientovi x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx³⁾ v oboru xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxx děti.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxx uvést na xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovených vyhláškou x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, dávkování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, xxxxx xxxxxx xxx 9190000 pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kód 9390000 xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxx xxxxxxxxxx procentuální obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx extrakt z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxx celkové množství xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití a xxx extraktu xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx.

(3) Připravovaný léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx §2 xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxx indikaci.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx lůžkové péče xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro hospitalizovaného xxxxxxxx x xxxxxxx x §2 xxxx. 2. Podmínkou xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx způsobilost ošetřujícího xxxxxx stanovená v příloze č. 3 k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx poskytoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci xxxxx xx předepisoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou v příloze č. 3 k xxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci pacienta.

(5) Xxxxxxxxxxxx připravovaný léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx hospitalizovaného xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2.

§5

Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydán xxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §4 xxxx. 2 xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxx x §4 xxxx. 2 a 6.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx pouze konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 25,0 % x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxxxxxxx x tolerancí 10 %.

§5x

§5x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

§5x

Xxxxxx extraktu x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

(1) K xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku.

(2) Použité xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příloha č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

§5x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 219/2022 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.8.2022

§6

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. xxxxxx 1998 x postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx znění.

§7

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx č. 221/2013 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx.

§8

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx třicátým xxxx xxx dne jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxx zdravotnictví:

MUDr. Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxxx x. x.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxx č. 1 zrušena právním xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxx x. 2 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Příloha x. 4 x vyhlášce x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxx č. 4 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

Příloha č. 5 x vyhlášce x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Cannabis xxxxxx xxxxxxxxx normatum)

*Pro konkrétní xxxxxxx xxxx xxx xxxxx dále rozšířen x typ extraktu (xxxxxx extrakt, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. Xxxxxxxx x rostlinných drog (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extracta) xxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx extrakt x xxxxx xxxxx:

** xxxxxxxxx není xxxxx, xx x případě, xx xxxxxxx droga xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx č. 236/2015 Sb.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

²⁾ Český xxxxxxx

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Celkový xxxxx aerobních mikroorganismů

⁵⁾ Xxxxxxx počet kvasinek/plísní

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx jednotka/y

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / tetrahydrocannabinol

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / cannabidiol

Příloha x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 219/2022 Xx. s xxxxxxxxx xx 10.8.2022

Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx č. 236/2015 Sb.

Příloha č. 6 zrušena právním xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 307/2020 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2020

Xx. XXX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. X případě výkupu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx provedeného Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx vyhlášky x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky, xxx takové konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx do xxxx xxxx expirace.

2. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx použít xxxxx x případě, xxxxx xx xxx podle přílohy č. 1 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

3. Xxx přípravě x xxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití předepsaného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx se xxx xxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx postupuje xxxxx vyhlášky č. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

4. Pro xxxxxxxx x výdej xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxx použít xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx elektronickém receptu xxxxx o xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiol x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx kódu xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xx elektronickém receptu, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx podle §5a xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx 2020 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xx 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. XXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 307/2020 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.2020

Xx. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobené x xxxxxxxxxx v xxxxxxx s vyhláškou x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Byl-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx předepsán na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky x nebyl-li xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.

Čl. XXX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 12/2025 Xx. x účinností xx 1.4.2025

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 236/2015 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 17.10.2015.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

307/2020 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití

s xxxxxxxxx xx 1.7.2020

219/2022 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xx xxxxx vyhlášky x. 307/2020 Xx

x xxxxxxxxx xx 10.8.2022

12/2025 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.4.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x lékárnách, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 254/2013 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3) §112 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x zdravotních xxxxxxxx x podmínkách jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxx službách), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů