Právní předpis byl sestaven k datu 18.06.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2025.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění pozdějších předpisů
12/2025 Sb.
Technický předpis Čl. II
Přechodná ustanovení Čl. III
Účinnost Čl. IV
12
VYHLÁŠKA
ze xxx 8. xxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Sb., xxxxxx x. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 314/2022 x zákona x. 456/2023 Xx., a xxxxx §44c odst. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx č. 273/2013 Xx. a xxxxxx č. 366/2021 Xx., x provedení §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx a §2 xxxx. 2 a §24a zákona x xxxxxxxxxx látkách:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 307/2020 Xx. a xxxxxxxx č. 219/2022 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V nadpisu §2 xx xxxxx „Xxxxx xxxxxx“ nahrazují xxxxxx „Xxxxxx“.
2. X §2 odst. 1 xx xxxxx „xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx „stanovené x příloze x. 1 k této xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx“, slovo „xxxxx“ xx zrušuje, slova „xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6 x xxxx vyhlášce“ xx xxxxxxx x číslo „7“ se xxxxxxxxx xxxxxx „3“.
3. X §2 xxxx. 2 xx text „6/7“ xxxxxxxxx číslem „2“.
4. X §2 xxxx. 3 se slova „xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 x xxxx xxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „druhu Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxx“.
5. X §2 xxxx. 4 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx a xxxxxxx x) xx xxxxxxx.
6. X §2 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
„(5) X xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx odstavce 4 xxxx být uvedeny xxxx xxxxx:
x) použitá xxxxxxxxx droga (Cannabis xxxxxx),
x) xxx extraktu, xxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x CBD,
d) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) název x množství pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) podmínky xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx.“.
7. X §3 xxxx. 1 xxxx xxxxx xx xxxxx „xxx“ xxxxxxxxx slovem „xxx“, xxxxx „xxxxxxxx xxxxx podle přílohy x. 1 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu“ xx xxxxxxxxx slovy „xxxxxx xxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „ , xxxxx je xxxxxx“.
8. X §3 xxxx. 1 větě xxxxx xx slovo „xxx“ xxxxxxxxx slovem „mít“, xxxxx „xxxxxxx kódem xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procentuálnímu xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxx“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „ , xxxxx je xxxxxx“, xxxxx „xxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxx“, xxxxx „názvem“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „název“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxx“, xxxxx „informacemi“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „informace“ x xxxxx „dobou“ xx xxxxxxxxx slovem „xxxx“.
9. §4 odst. 1 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 3 xxx:
„(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 může xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx předepisovat
a) xxxxxxxxxx xx 18 xxx x indikacích xxxxxxxxx x příloze x. 3 x xxxx xxxxxxxx xxxxx lékař xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx 18 xxx xxxxx xxxxx
1. xx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx paliativní xxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x centru xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče3) x oboru xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x děti xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx děti.
3) §112 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.
10. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx „x kód“ xxxxxxxxx xxxxx „kód 9190000 pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kód 9390000 xxx extrakt z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu“, xxxxx „xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu“, xxxxx „xxxxxxx x příloze x. 6 x xxxx xxxxxxxx“ se xxxxxxx a xxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx“.
11. X §4 odst. 3 xx slovo „jednoměsíční“ xxxxxxxxx slovem „xxxxxxxxxx“.
12. X §4 se xxxxxxxx 4 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 5 x 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 x 5.
13. V §5 odst. 3 xx slova „ , jehož skutečný xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu odpovídá xxxx podle xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx,“ xxxxxxx x xxxxx „jehož xxxxxxxx procentuální xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu podle xxxxxxx č. 6 x xxxx vyhlášce x který je xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx látka“ nebo xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 10 %“.
14. X §5 xx xxxxxxxx 4 a 5 zrušují.
15. §5x xx xxxxxxx.
16. Přílohy x. 1, 2, 4 x 6 xx zrušují.
17. X xxxxxxx x. 3 x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxx“.
18. V příloze x. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx třetím xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx „xxx kódu xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx
„xxx. 25 %
xxx. 23 %“.
Xx. II
Technický xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x postupu xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x propuštěné x xxxxxxx s vyhláškou x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx vyhlášky x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
2. Byl-li xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky x nebyl-li xx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyhlášky č. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2025.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Válek, XXx., MBA, EBIR, x. x.
&xxxx;
Xxxxxxx zemědělství:
Mgr. Xxxxxxx x. r.
Informace
Právní xxxxxxx x. 12/2025 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2025.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.