Plné znění - 236/2015 Sb.

Vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

236/2015 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Konopí pro léčebné použití a stanovení množstevního omezení §2

Značení konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití §3

Předepisování individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití §4

Příprava a výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití §5 §5a

Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití §5b

Závěrečné ustanovení §6

Zrušovací ustanovení §7

Účinnost §8

Příloha č. 1

Příloha č. 2

Příloha č. 3 - Indikace a specializová způsobilost předepisujícího lékaře

Příloha č. 4

Příloha č. 5 - Analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití

Příloha č. 6

č. 307/2020 Sb. - Čl. II, Čl. III

č. 12/2025 Sb. - Čl. III

INFORMACE

236

VYHLÁŠKA

ze dne 4. xxxx 2015

o stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x používání individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, po projednání x Ministerstvem obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Xx. a xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x §80 xxxxxx x xxxxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxx upravuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx

x) metody výroby xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx označování a xxxxxxxxxx extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxx suroviny xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x

x) podmínky stanovené xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravu individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx interval xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.

§2

Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx x použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx pouze xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx nebo extrakt x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x souhrnném xxxxxxxx xxxxxxx 180 x xxxxxxx rostlinné xxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, že 1 x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xx 3 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxx ošetřujícího lékaře xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx maximálně 6 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx.

(3) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx druhu Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx.

(4) Jakost xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxx doložena xxxxxxxxxxx dokladu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látek,

b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx léčivých látek, xxxx

x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx komisí a Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxx platným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydaným inspektory xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx 3 xxx.

(5) X xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Cannabis xxxxxx),

x) xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx se xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx,

x) deklarovaný xxxxx XXX a CBD,

d) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x extrakci,

e) xxxxx x množství xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx a

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx.

§3

Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxx na obalu xxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx v xxxxxxx x ověření xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4. Xxxxxxx z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx obalu xxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu, který xx uveden x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, typ xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, názvem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dobu xxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 xx použije xxxxxxxx x xxxxxxx lékárenské xxxxx¹⁾.

§4

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §2 může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) pacientovi xx 18 xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 k xxxx vyhlášce pouze xxxxx se specializovanou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx 18 xxx xxxxx xxxxx

1. xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, xxxx

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxxxx xxxx³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx pro děti.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxx uvést xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, dávkování xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, xxxxx xxxxxx kód 9190000 xxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx 9390000 xxx xxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x označením „xxxxxx xxxxxxxx látka“ xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx podle přílohy č. 5 x této xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §2 xxx předepsat na xxxxx recept nejvýše x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx indikaci.

(4) Při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamem xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §2 odst. 2. Xxxxxxxxx pro xxxx indikaci xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 x této xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékaře se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx vyhlášce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specializovanou ambulantní xxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx připravovaný léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx v xxxxxxx připravit xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, x to za xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2.

§5

Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxx x xxxxxxx, že xx předepsán xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x označením "xxxxxx xxxxxxxx látka", xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §4 xxxx. 2 xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x rámci poskytování xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §4 xxxx. 2 x 6.

(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxx xxxxxxxxx 25,0 % a obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činí maximálně 23,0 %.

(3) Pro xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxx pouze konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxxxxxx x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tolerancí 10 %.

§5a

§5a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

§5x

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) K výrobě xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx použít pouze xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxx příloha č. 5 k xxxx xxxxxxxx.

§5x vložen xxxxxxx předpisem x. 219/2022 Sb. s xxxxxxxxx xx 10.8.2022

§6

Závěrečné ustanovení

Tato vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. xxxxxx 1998 o postupu xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x technických předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

§7

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx č. 221/2013 Sb., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx.

§8

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx třicátým dnem xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Němeček x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxxx x. r.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

Xxxxxxx č. 1 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

Příloha x. 2 x vyhlášce č. 236/2015 Xx.

Xxxxxxx x. 2 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce č. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx č. 4 x vyhlášce č. 236/2015 Xx.

Xxxxxxx č. 4 zrušena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxxxxxx x konopí xxx léčebné použití

(EXTRAKT X KONOPNÉHO XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Cannabis xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx)

*Xxx konkrétní xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx (xxxxxx extrakt, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, suchý xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxxx ČL/Ph.Eur. Extrakty x xxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxx medicinalium xxxxxxxx) xxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxx extrakt, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx extrakt x xxxxx testy:

** xxxxxxxxx není nutné, xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx č. 236/2015 Sb.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Xxxxxxx xxxxx aerobních mikroorganismů

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/x

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 219/2022 Sb. s xxxxxxxxx xx 10.8.2022

Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxx x. 6 zrušena právním xxxxxxxxx č. 12/2025 Sb.

Čl. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

Čl. II xxxxxx právním předpisem x. 307/2020 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2020

Xx. XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx výkupu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx takové konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx do doby xxxx xxxxxxxx.

2. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxx xxxxxx pouze x xxxxxxx, xxxxx xx kód xxxxx přílohy č. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x dokumentaci, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky xxxxxxxxx xxxxx vyhlášky č. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.

4. Xxx xxxxxxxx a výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx č. 236/2015 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx elektronickém receptu xxxxx x obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Pro xxxxxxxx x výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě elektronického xxxxxxx vystaveného xx xxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podle kódu xxxxxxxxx předepisujícím lékařem xx xxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxxx lékařem uveden.

6. Xxxxxxx xxxxx §5a xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., ve znění xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, podávané xx xxxxxxxxxx rok 2020 xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xx 31. prosince 2020.

Xx. XXX xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 307/2020 Xx. s xxxxxxxxx od 1.7.2020

Čl. II

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx vyrobené x xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

2. Xxx-xx xxxxxxxxxxxx připravovaný léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx předepsán xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx do xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxx vyhlášky č. 236/2015 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

Čl. XXX xxxxxx právním předpisem x. 12/2025 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.4.2025

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 236/2015 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 17.10.2015.

Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

307/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x stanovení podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

x účinností xx 1.7.2020

219/2022 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., o stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx znění xxxxxxxx x. 307/2020 Xx

x xxxxxxxxx xx 10.8.2022

12/2025 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

s xxxxxxxxx xx 1.4.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.

2) Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3) §112 xxxxxx x. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx službách), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx