Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 90/2016 Sb., o posuzování shody stanovených výrobků při jejich dodávání na trh, ve znění pozdějších předpisů

644/0

Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část

Zvláštní část

Zvláštní zpráva RIA

Vyhláška

Příloha č. 1

Příloha č. 2

Příloha č. 3

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx&xxxx; ……2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 22/1997 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 90/2016 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxx dodávání xx xxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 22/1997 Sb., o technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 226/2003 Xx., zákona x. 277/2003 Xx., zákona x. 186/2006 Xx., xxxxxx č. 229/2006 Xx., zákona x. 481/2008 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 490/2009 Xx., xxxxxx č. 155/2010 Xx., xxxxxx x. 34/2011 Xx., xxxxxx č. 100/2013 Xx., xxxxxx x. 64/2014 Sb., xxxxxx x. 91/2016 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., zákona x. 265/2017 Xx. a xxxxxx x. …/2019 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §5 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“)“.

2. X §5 xx xx konci xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx je xxxx správcem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx norem x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dokumentům. Xxxxxxxx Agentury xx xxx účely správy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.“.

3. X §5 xxxx. 6 se xx konci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx „, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x českým xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx technickým xxxxxxxxxx“ x xxxx druhá xx xxxxxxx.

4. X §5 xxxx. 8 se xx xxxxx „normy“ xxxxxxxx slova „x xxxx xxxxxxxxx dokumenty“ x xxxxx „Xxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxx“.

5. X §5 xx xxxxxxxx odstavec 9, xxxxx xxx:

„(9) Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §6x xxxx. 4, §6x xxxx. 4 x §6x odst. 3 Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxxxxxxx“) návrh xxxxx xxxxxxxx podle §6x x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §6b x 6x.“.

6. Za §6 xx vkládají xxxx §6x xx 6x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

„§6x

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx norem x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Poplatníkem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo jiného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx za poskytnutí xxxxxxx technických norem x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx normy xxxx jiného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx české technické xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx databáze.

(4) Sazba xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx činí xxxxxxx 20 Kč za xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx českých xxxxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xx lhůtě 14 dnů xxx xxx podání xxxxxxx x poskytnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx poplatník poplatek xxxx x xx xxxxxxx výši, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x poplatková xxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Příjem z xxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příjmem xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx poplatek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxx přístupových xxxx do databáze xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx možnost xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx do databáze xx

x) poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxx možnosti xxxxx xx nejvýše 12 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx práv do xxxxxxxx x možností xxxxx na nejvýše 12 xx sobě xxxxxxxx kalendářních xxxxxx,

x) xxxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(3) Xxxx poplatku xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) 10 000 Xx x xxxxxxx poplatku xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxx 10 000 Xx x xxxxxx 20 Xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b),

c) 20 Xx za stranu x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x).

(4) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx databáze stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx databáze xx xxxxxxx ve xxxxx 14 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x ve xxxxxxx výši, xxxxxxx xxxxxxxx přístupová práva xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx do databáze xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx. Je-li správcem xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx bezplatné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx norma nebo xxxx technický xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxx závazné, zajistí xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx správní úřad, xx xxxxxxx působnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup x xxxx české xxxxxxxxx normě xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx sponzorovaného xxxxxxxx x českým xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dokumentům sjedná Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxxxxx 1 spadá, x xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxx xx sponzorovaný xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx technickým xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx přístup x xxxxxx technickým xxxxxx x jiným technickým xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup x xxxxxx technickým xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Předmětem xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dokumentům xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k českým xxxxxxxxxx normám x xxxxx xxxxxxxxxx dokumentům.

(3) Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přístup k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jiným technickým xxxxxxxxxx xxxx nejvýše 23 000 000 Xx xx 12 xx sobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxx zpřístupněných xxxxx xxxxx technické xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx poplatku stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx za sponzorovaný xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx dokumentům xx splatný do 30 xxx xxx xxx účinnosti dohody x xxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxx technickým xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx dokumentům xxxx xxxxxxxxxxx x správcem xxxxxxxx. Nezaplatí-li xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx výši, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x českým xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zanikne.

(5) Příjem x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx technickým xxxxxx x jiným technickým xxxxxxxxxx je příjmem xxxxxxxx Xxxxxxxx.“.

7. V §7 xxxx. 8 větě xxxxx se xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ nahrazuje slovem „Xxxxxxxxxxxx“.

8. V §7 xxxx. 9 se xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx“.

9. X §15 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.“.

10. X §16 xxxxxxxx 8 xxx:

„(8) X xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx nemá xxxxxxxx účinek. Xxxxx xx rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx 5 xxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx členy xxxxxx jmenuje statutární xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx jinak xxxxxxxx xx výkonu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu.“.

11. Xx §19b xx xxxxxx xxxx §19x, který včetně xxxxxxx xxx:

„§19x

Xxxxxxx Xxxxx

Xxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx Věstníku Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx oznámení ohledně xxxxxx a vydávání xxxxxxx technických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx autorizovaných xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x ceník Xxxxxxxx. Xxxx zveřejňuje Xxxxxxx Úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx.“.

12. X §22 xx xxxxxxxxx text xxxxxxxx xxxx odstavec 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

„(2) Ministerstvo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §6x odst. 4, §6b odst. 4 x §6d xxxx. 3.“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Řízení, xxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx

Xx. XXX

Xxxxx č. 90/2016 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. 265/2017 Xx., xx mění takto:

1. X §2 xxxx. 1 x 2 xx číslo „23“ nahrazuje xxxxxx „17“.

2. V xxxxx xxxxx xxxxx I xx za oddíl 3 xxxxxxxx xxxx xxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 14 xx 17 xxxxx:

„Xxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§27x

(1) Xxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx14).

(2) Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx předpis Xxxxxxxx unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jazyk xxxxxx xxxx požadovaný xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxx jmenování xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, je xxxxx jazykem x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(3) V xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx podle §19 xxxx. 2 xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).

Xxxxx 5

Diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx

§27x

(1) Xxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro16).

(2) Odkazuje-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro xx jazyk xxxxxx xxxx požadovaný členským xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 za xxxxxx jmenování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice xxxxx xxxxx.

(3) X xxxxxx x oznámení se xxxxx podle §19 xxxx. 2 prodlužuje x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx17).

14) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX a 93/42/XXX.

15) Čl. 39 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx vitro x x zrušení xxxxxxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU.

17) Čl. 35 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746.“.

XXXXX 32017R0745

XXXXX 32017R0746

3. X §54 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx“ zrušuje.

4. V §54 xx xx konci xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx „, xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:

„x) nesplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx unie uvedeného x §27 xx 27x.“.

XXXXX 32016R0424

XXXXX 32016R0425

CELEX 32016R0426

XXXXX 32017R0745

XXXXX 32017R0746

5. X §54 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxxxxx c) doplňují xxxxx „xxxx x)“.

XXXX TŘETÍ

ÚČINNOST

Čl. IV

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx.

XXXXXXXX ZPRÁVA

X) Xxxxxx xxxx

X) XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

X.

Xxxxxxxxx xx výrobky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx vlády č. 54/2015 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx zdravotnické xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx vlády č. 55/2015 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,

- xxxxxxxx xxxxx č. 56/2015 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro.

Uvedená xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xx právního xxxx XX xxxxxxxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx:

- xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx Xxxx č. 1990/385/ES ze dne 20. června 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,

- xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx č. 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx.

Xxxx 26. xxxxxx 2020 vstoupí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (ES) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX a 93/42/XXX (xx. 123 odst. 3 xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx – xxxxx xx x o xx. 35 x 41, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx implementovány, xxx xx x xxxxxxxxx případech xxxxxxx xx 26. xxxxxxxxx 2017 xx 26. xxxxxx 2020).

Xxxx 26. xxxxxx 2022 xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx směrnice 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (čl. 113 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vstup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxx xx x x čl. 31 x 37, xxxxx xxxxx návrhem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx případech xxxxxxx xx 26. xxxxxxxxx 2017 do 26. května 2022).

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zrušení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx podle zásad xxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – XXX). Xxxxxxx rámec pro xxxxxxxxxxxx předpisů XX, xxxxxxxxxxx xx základě XXX, xxxxx xxx x dodávání xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxxxx x ČR zákon č. 90/2016 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxx stanovených xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x částečné xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx českých xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „xxxxx č. 22/1997 Sb.“), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx XX. V §4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obecně xxxxxxx. Xxx xx. 45x xxxx. 2 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x stanovit xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zacházet do xxxxxxxx podrobností xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Obdobně xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx normativní xxxxxxxxx, xxxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx x uložení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx je takový xxxxxxx xxxxxxxx zpřístupněním xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx záchranných xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx zajišťování xxxxxxxx k technickým xxxxxx xx rovněž xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx evropských a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organizací, xxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx technická xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx např. xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx i x xxxxxxxxxxxx zákoně.

III.

Zákon č. 22/1997 Sb. xxxxxxxx v §16 xxxxxx akreditačního xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx správním řízení. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx zvláštní xxxxxxx xxxx úpravě x xxxxxx č. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxx“). Xxxx účinné xxxxxxxxxx §16 xxxx. 8 xxxxxx č. 22/1997 Xx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí akreditačního xxxxxx rozhoduje, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx akreditace, x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu akreditace, x zamítnutí žádosti x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx akreditace xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx průmyslu x xxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx statutární xxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu.

Výkonem působnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxx dle §15 xxxx. 1 zákona x. 22/1997 Xx. xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx Xxxxx institut xxx xxxxxxxxxx, o.p.s. (xxxx xxx „ČIA“). Xxx xx povinen xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x čl. 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 765/2008 xx xxx 9. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x dozor xxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 339/93. Xxx xx. 11 xxxxx xxxxxxxx xx má xx xx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx uvedené v xx. 8, xxxxx xxxxxxx shodu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemnému xxxxxxxxx xxxxx xx. 10. Podrobení se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx akreditační orgán xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx (xx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX/XXX 17011:2017 (xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx převzata jako XXX XX XXX/XXX 17011:2018 Xxxxxxxxxx xxxxx – Požadavky na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx orgán xx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezávislý x nestranný (viz xx. 4.4 xxx. xxxxx). X xx. 7.13.3 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx "xxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx". Dále xx x této xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxx rozhodovat xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx do procesu xxxxxxxxxx (viz xx. 7.13.8). Vzhledem k §16 xxxx. 8 xxxxxx x. 22/1997 Xx. xxx není xxxxx xxxxxxxxx naplněn. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx úpravě xxxxxxxxxx §16 odst. 8 xxxxxx x. 22/1997 Xx. xxx, aby xxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx x bylo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ČIA.

IV.

Tvorbu, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx též „xxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxx“) xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Úřadem pro xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x státní xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx funkci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx znění xxxxxx je agentura xxxxxxxxx xxxxxxx za xxx činnosti xxxxxx. Xxxx úplata xx xxxxxxx xxxxxxxx agentury x xxxx výše xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona stanovena x ceníku, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx věstníku XXXX. Xxxxxxx obsahem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx norem, účtovaných xxxxx xxxxx stran, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - XXX Xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx za období 6 xxxx 12 xxxxxx. Xxxxxxx je xxxx rozlišen xxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx; počet tisknutelných xxxxx je xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

X rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Ministerstvo financí xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx vykazuje xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx), xxxx xx xxxx za poplatek xxxxxxxx. U xxxxxxxx xx navíc xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxx výši xxxxxxxx, xxxxx je ústavně xxxxxxxxx (na základě xxxxxx).

X) XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX

X.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx legislativními xxxxxxx vyplývajícími z xxxxxxxx x Evropské xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právního xxxx XX xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 x 2017/746, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výkon státní xxxxxx x daných xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx o pověřování xxxxxxxx x výkonu xxxxxxxx posuzování xxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxx adaptaci, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 90/2016 Sb., který xxx přijat xx xxxxx účelem. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx částečná xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxx. Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), který xx xxxxxxxxxxx orgánem xxx §16 xxxxxx x. 90/2016 Sb. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakožto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nařízení.

II.

V xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. sponzorovaným xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, přístup x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Plošný přístup xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxx mezinárodněprávních závazků xxxxxxxxx s členstvím x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx normalizačních xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx technických xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx práv. Případné xxxxxxxx xxxxxx pravidel xx vedlo k xxxxxxxxx XXXX, xxx xx mělo xxx XX xxxxxxxx x xxxxxx ztráty přístupu x evropským x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx navrhovaná xxxxxx xxxxxx stanovuje xxxxxxxxx xxx ústřední xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normy x Xxxxx xxxxxxxx xxx standardizaci (xxxx-xx xxxxxxx, xxx x XXXX), a to xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které XXXX x členství x xxxxxxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx akreditace spočívá x xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxx plnění xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 765/2008, xxxxx xx nezbytným xxxxxxxxxxxx xxx xx, xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vzájemném xxxxxxxx xxxxxxxx akreditace. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oproti xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx §16 xxxx. 8 xxxxxx č. 22/1997 Xx., xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo průmyslu x xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx tak xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.

XX.

X návaznosti xx připomínku Ministerstva xxxxxxx xx dále xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx.

Xxxxxxx zaváděných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ČAS, xxx xxxx o xxxxxxxxxx tištěných xxxxx xxxx přístupu xx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx XX.) xx předmětem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx (20 Xx xx xxxxxx), xxx xxxx konkretizována v xxxxxxxxxx předpise. Xxxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxx může xxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx technické normy x na xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxx.

X xxxxxxxx za xxxxxxx xx databáze xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx bylo xxxxx (či xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxx, xx u poplatku xxxx stanoven xxxxxx xxx xxxxx, ale xxxxx xxxx xxxx. X v xxxxx xxxxxxx zákon xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx částka 10 000 Kč xx xxxxxxx xx xxxx 12 kalendářních xxxxxx, xxxxxxx konkrétní výši xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx poplatku xx sponzorovaný xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx České xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx orgán státní xxxxxx, který xx xx své xxxxx xxxxxx předpis odkazující xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xx závaznou. Xxxxxxxx xxxxxx bude xxxxx xxxxxxx 23 000 000 Xx xx 12 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíců. Xxxxxxxxx výše bude xxxxxxxxx opět x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X) XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX S XXXXXXXX EVROPSKÉ XXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXXX

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 a 2017/746, x xx xxxxx x xxxxxxx zajišťujícím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody xx smyslu uvedených xxxxxxxx.&xxxx; Xxxxxxxx ustanovení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx. gold-platingu. Návrh xx x xxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx soudních xxxxxx XX.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx doplnění xxxxxxxx xx xxxxxxxx EU xxxxx Xxxxxx legislativního xxxxx, která xxx xxxx x xxxxxx č. 90/2016 Sb. provedena, x xx doplněním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx o Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/425 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX, Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/426 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2009/142/XX x Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2016/424 x xxxxxxxx xxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 2000/9/XX. Návrh xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx není xx xxx předložení xxxxxx xxxxxxxxx žádná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX.

X xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 765/2008, xxxxx xxxxxxxxx xx. xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány.

Navrhovaná xxxxxx je v xxxxxxx x právem XX.

X) XXXXXXXXXX SOULADU XXXXXXXXXX XXXXXX ÚPRAVY X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXX JE XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxxx návrh xxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx smlouvami, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x Smlouvy x xxxxxxxxx Evropské unie.

F) XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXX NAVRHOVANÉ XXXXXX ÚPRAVY XX XXXXXX ROZPOČET, OSTATNÍ XXXXXXX XXXXXXXX, XX XXXXXXXXXXXXX PROSTŘEDÍ XXXXX XXXXXXXXX, XXXX SOCIÁLNÍ XXXXXX, VČETNĚ XXXXXX XX SPECIFICKÉ XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXX XXXXX XXXXXXXX XXXXX, XXXXX XX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXX, X XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zajišťování xxxxxxxx x technickým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx normalizačních organizací xxxxxxxx. Xxxxxx tak xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jimi xxxxxxxxxxxx xxxxx (xx xx xxxxx adresátů, počtu xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx atd.) xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx. Nelze tedy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vynaloženy. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx očekávat, vzhledem x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Lze xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 1.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rozvoj

Oblast: elektronická xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx: 9, xx. xxxxxxxxxx revizí

Počet xxxxxxxx: 7000

Xxxxxxxx xxxx: 7 079 800 Xx xxxxx.

Xxxxxxx 2.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx: požadavky xx xxxxx (zákon č. 256/2001 Xx. x xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx: 3

Xxxxx xxxxxxxx: 400

Xxxxxxxx xxxx: 36 900 Kč xxxxx

Xxxxxxx 3.

Sponzor: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxx č. 239/2017 Xx., x xxxxxxxxxxx požadavcích pro xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx lesa.

Počet xxxxx: 2

Xxxxx xxxxxxxx: 150

Sjednaná xxxx: 21 600 Xx ročně.

Náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx řešit x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx náklady na xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx.

X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xx režimu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx norem (xxxxxxxxxxx i jiné). Xxxx cen xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zachována, mění xx pouze zdroj xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx nepředpokládají.

G) ZHODNOCENÍ XXXXXXXXXX STAVU X XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXX K XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XX XXXXXX K XXXXXXXX MUŽŮ X XXX

Xxxxx, stejně jako xxxxxx právní úprava, xxxxxxxxx žádné rozdíly, xxxxx by byly x rozporu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx na xxxxxxx xxx x xxxx byl xxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxx a mužů xxx materiály předkládané xxxxx ČR“ (http://www.vlada.cz/assets/ppov/rovne-prilezitosti-zen-a-muzu/Projekt_Optimalizace/Metodika-PO-OPONENTURE.pdf).

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týká výhradně xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x bodem 3.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx netýká xxxxxxxxx fyzických xxxx x nemá xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxx.

X) XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXX X XXXXXXX SOUKROMÍ A XXXXXXXX ÚDAJŮ

Návrh xxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxx.

X) XXXXXXXXXX KORUPČNÍCH XXXXX

Xxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx X.X.X. – Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx://xxx.xxxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxxxxx-xxxxxx/xxx/Xxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx-xxxxx-_XXX_.xxx).

Xxxxxxx upravovaných xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě. Kompetentní xxxxxx veřejné xxxxxx, xx. XXX (orgán xxxxxx) x ÚNMZ (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxxx efektivně kontrolovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxx u regulace xxxxxxxx. Oba tyto xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby. X procesních xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx prostředků xxxxx xxxxxxxxxx, platí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxx není x xxxxxxx s požadavky xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dat. X xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx-xxxxxxxxx/xxxxx/xxxxx.xxx). Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ÚNMZ x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy.

Na základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nezakládá xxxxxxx xxxxxx korupčních xxxxxxxxxxxx.

X) XXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXXXXX NEBO XXXXXX XXXXX

Xxxxx nemá xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

XX) Xxxxxxxx část

K článku I

K bodu 1

Působnost Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx českých technických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Přístup x této xxxxxxxx xx předmětem xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K bodu 2

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx poskytování xxxxxxx xxxxxxxxxxx norem x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx databáze xxxxxxx technických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x poplatku xx xxxxxxxxxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx vyplývá, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x působnost xxxxx §10 zákona x. 280/2009 Xx., xxxxxxxx xxxx. Xxx bylo xxxxx poplatek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxx a jiných xxxxxxxxxxx dokumentů, xxxxxxxx xx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx sponzorovaný xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx technickým dokumentům xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx (§2 xxxx. 3 xxxx. x)) a xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se, xx xxxxxxxx České xxxxxxxx xxx standardizaci, jejímž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXX xx podle §5 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX, z xxxxx xxxxxxx, že XXXX xx odvolacím xxxxxxx podle §114 xxxxxxxx xxxx.

K bodu 3

Xxxx-xx zřízena Xxxxxxxx, stává xx x souladu s §5 xxxx. 6 xxxxxxxx xxxxxxxx ÚNMZ. X případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xx xxxx znamenalo xxxxxxx, xxx jeden orgán xxxxxx správy platí xxxxxxxx druhému; xxxxx xx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxx výjimka.

Na xxxxxxx §1 odst. 1 zákona x. 20/1993 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx odvolacím xxxxxxx xxxxx §114 xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

K bodu 4

Xxxxxxxxx xx, xx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx souhlasu xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vedené Xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx namísto XXXX (xxxxx xx xxxxxxxxxxx §5 xxxx. 6).

K bodu 5

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx stanovit obecně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX jakožto národní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx politiku x xxxxx technické normalizace. Xxxxx dikce §2 xxxxxx x. 222/2016 Xx., x sbírce xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, účinného xx 1.1.2020, xxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx průmyslu x obchodu xx xxxxxxx xxxxxx ÚNMZ.

K bodu 6

Stanovují xx xxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx databáze xxxxxxx xxxxxxxxxxx norem x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx normám. Xxxx xxxxxxxxx stávající konstrukci „xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Agenturou“.

Předmět xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prvkem, který xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x na jeho xxxxxxxx xx vázán xxxxx xxxxxxxxxx povinnosti (xxxx. §3 xxxxxxxx xxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx technických xxxxx. X případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti.

V xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se stanovuje, xx poplatky xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pak xxxx xxxx poplatky příjmem xxxxxxxx rozpočtu (s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx 3), a to x ohledem na xxxxxxxxxx, xx Xxxx xxx technickou normalizaci, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx xx organizační xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 6:

K §6x

X xxxxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prvkem, který xxxxxxxxxxxx předmět poplatku x vyjadřuje ho xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx měrnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx poplatku xx poskytnutí českých xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx stran poskytnuté xxxxx xxxxxxxxx normy, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dané xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx 4

Xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx konstrukčním xxxxxx, xxxxx xx měřítkem, xxxxxx xxxxxxx se xx xxxxxxx poplatku xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xx výši 20 Xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx xxx 5). Xxxx sazby se xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx lišit, x xx xxxxxxx s xxxxxxx xx pořizovací xxxxxxx vzniku xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx o xxxxx normu. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za poskytnutí xxxxx a xxxxxx.

X §6x

Xxxxxxxx k xxxx, xx předmětem xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx českých technických xxxxx xx xxxxxxx xx databáze, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx bylo možné xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyjádřit. X toho xxxxxxx, xx x poplatku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, ale xxxxx xxxx xxxx. X x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx maximální xxxx, kterou je xxxxxx 10 000 Xx xx přístup xx dobu 12 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpis. Xxxx xxxxxx vyloučeno, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxx xxxxxx, x tím, že x v tomto xxxxxxx nesmí výsledná xxxx překročit částku 10 000 Xx xx xxx. Je xxxxxxxxx možné, aby xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx 9 000 Kč x xxxxxxx xx 6 xxxxxx 5 000 Xx.

X §6c

Podle §6x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx správy povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podle níž xxxx právním xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxx uvedeným. Xxx x naplnění požadavku xx zlepšení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx. Xxxxx se x xxxxxxxxx normy, xx xxx je v xxxxxxxxxx právním předpise xxxxxx xxxxxxx odkaz (xx smyslu čl. 45x xxxx. 2 Xxxxxxxxxxxxxx pravidel xxxxx) xxxx x technické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx právního xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zajistit x XXX. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx závazky, které xxxxxxxxx xx smluv, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx ÚNMZ (zřizovatele XXX) v xxxxxxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX zastupuje Xxxxxx republiku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX), European Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx for Standardization (XXX). Xxxx organizace xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx ÚNMZ xxxx dodržovat, x xxxxxxx případě by xxx z xxxxxx xxxxxxxxxx vyloučen, xxx xx xxxxx mj. xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xx. zakazují poskytování xxxxx zdarma (xxxx. XXX-XXXXXXX xxxxx 10, xxx 5.1), x xx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zajistit xxxxxxx k technickým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxxxx přístupu, xxx xxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxxxx práv. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dodržení xxxx xxxxxxxxx umožní přístup xxxxxxxxxx x závazným xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nejen k xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx nabytí účinnosti xxxxxxxxxxxx zákona, ale xxxxxx x těm xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx ke xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vycházet x xxxxxx sponzorujícího xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx normě x xxxx stanoven dohodou xxxx xxx x Xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xx zveřejněním x xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx://xxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxx-xxx.xx), x xxxx, xxxxxxxx x xx jiných xxxxxxx. Příslušný xxxxx xxxxxxxx informaci, xxx xxx danou normu xxxxxx.

X §6x

Xxxxxxx x §6x x 6x xx xxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxx pro xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx žadatele, §6x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx (xxxxxxxx orgán xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xx takto xxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxx standardizaci uhradí xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx předpis xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ji závaznou. Xxxxxxxx částka bude xxxxxxx 23 000 000 Kč xx 12 xx sobě xxxxxxxx kalendářních měsíců. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx technické xxxxx x počtu xxxxxxxxxxxx přístupů.

K bodům 7 a 8

V §7 xxxx. 8 x 9 zákona x. 22/1997 Xx. se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo průmyslu x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx užití xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx místech xxxxxx xxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ (xxxx. 8), xxxx. „xxxxxxxxxxxx“ (odst. 9) xx nahrazuje xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx“, xxxx. „Ministerstvu“.

K bodům 9 a 10

Ustanovení §16 odst. 8 xxxxxx x. 22/1997 Xx. xx mění xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx vyhověno xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx x odvolání xxxxx xxxxxxxxxx akreditačního xxxxxx. Dle xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx akreditačního xxxxxx xxxxxxxxx statutární xxxxx, kterým je x xxxxxxx ČIA xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x odvolání proti xxxxxxxxxx akreditačního xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a obchodu.

Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx akreditačního xxxxxx xxxxxxxxx jeho statutární xxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx řádu. Xxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx orgánu návrh xx xxxxxxxxxx předkládán x xxxx zřízenou xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx jmenuje xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx 5xxxxxx x tvořena odborníky, xxxxx se žádným xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu. Xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx, kteří nejsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, žádným způsobem xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx akreditačním xxxxxxx v první xxxxxxxx x ani xxx nemohou xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx mohou xxx jak osoby xx xxxxx akademické, xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx dotčeny, xxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx výlučně xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx bude xx xxxxx činnosti náležet xxxxxxxxx odměna, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spravedlivě xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx nároku xx xx. X xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxx x odvolání proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx, xxx xxxxxxx řád stanoví xxxxx činnost xxx xxxxxxxxx správní orgán, xxxx xxxxxxx plní Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tak xxxx xxxx. xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx opatření xxxx z povahy xxxx vyloučeno (např. §80 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxx). §15 xxxxxx x. 22/1997 Xx. xxx tedy xxxxxxx x xxxx. 5, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx může xxxxxxxxx xxxx uvedené činnosti.

K bodu 11

Vkládá xx nový §19x, xxx xxxxxxx XXXX xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, metrologie a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x autorizaci a xxxxx skutečnosti xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx vydává XXXX, je tak xxxxxxxxx informačním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nebylo x xxxxxx xxxxxxxxx. Věstník XXXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx.

K bodu 12

Xxxxxxxx xx zmocnění xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x obchodu vydat xxxxxxxx, jež obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxx §6a, §6x x §6d.

K článku II

Změna §16 xxxx. 8 xxxxxx x. 22/1997 Xx. xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx orgánu. Podle xxxxxx č. 22/1997 Sb. účinného xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx jím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Přechodné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x odvolání, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skončena xxxx nabytím účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx dosavadních xxxxxxxx.

K článku III

K bodu 1

Xxxxx paragrafů, které xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xx §17 - §22 (xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů"). Nařízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Především x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, než xxx xxx xxxxxxxx §20. Rovněž funkce XXXX se xxx xxxxxxxx "oznamující xxxxx", xxx "orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx" (§17 xxxx. 2).

K bodu 2

Xxxxx xxxxxx správy v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx části xxxxx Xxxxx X.

Xxxxx X obsahuje xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů XX, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (zdravotnické xxxxxxxxxx x diagnostické xxxxxxxxxxxx prostředky in xxxxx) xx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx odpovědného xx xxxxxxxx subjekty a xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx příslušné dokumenty.

Orgánem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení je XXXX, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vykonává x xx vztahu x jiným xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx nařízení xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx předpisům xxxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx, konkrétně xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx použit xxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx“, xxxxx x tomto xxxxxxx xxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x. 90/2016 Xx., xxxxx xxxxxxxxx, xx XXXX xx oznamujícím xxxxxxx xx xxxxxx harmonizačních xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxx xxxx, právě x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx odpovědným xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXXX.

Xxxxxx určení xxxxxx požadovaného xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterého xx xxxxxxxxxx §27x xxxx. 2 x §27x xxxx. 2 xxxx určení xxxxxx xxxxx x dokumentů, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Implementace xxxxxxxxx xxxxxxxx je provedena xxxxx v rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x určením jazyka xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx jsou předkládány xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekty za xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx pouze čl. 41 v případě xxxxxxxx 2017/745 x čl. 37 x případě xxxxxxxx 2017/746.

Xxxxxxxx je xxxxxx stanovit (xxxxxxxxxx xxxx. 3 x §27x x 27d), xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x lhůty, podle xxxxx použitelných nařízení XX. Důvod xx xxx, že v xxxxxxx řízení x xxxxxxxx xxxxx předmětných xxxxxxxx nelze vystačit xx lhůtou stanovenou x §19 xxxx. 2 zákona x. 90/2016 Xx., neboť xxx xxxxxxxx stanovují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se x xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx lhůty, které xxxxx xxxxxxxx přesahovat xxxxx stanovené x xxxxxx č. 90/2016 Sb. Odstavce 3 xxx stanoví, xx řízení x xxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx řízením) xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx lhůty dle xxxxxxxxxxx nařízení v xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.

K bodu 3 a 4

Xxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx těmito xxxxxxxxxx dotčeny, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx posuzování xxxxx), xxxxx jmenuje XXXX. X xxxxxx č. 90/2016 Sb. xx tak xxxxxxxxx xxxxxxxx podstaty v §54 xxxx. 2, x xx x xxxxxxxxx některé x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývají x xxxxxxxxxxx nařízení. Xxxx nová skutková xxxxxxxx přestupku xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/424, 2016/425 x 2016/426, která xxx xxxx do xxxxxx x. 90/2016 Xx. xxxxxxxxxxxxxx.

K bodu 5

X xxxxxxxxxxx x novou skutkovou xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxxxxxx xxxx x. 3 x xx. XXX xxxxxxxxxxxx zákona xx doplňuje i §54 odst. 5 xxxxxx č. 90/2016 Xx. xxxxxxx xxxxxxxx, xxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx za tento xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx stanovených x xxxxxx č. 90/2016 Sb.

K článku IV

Xxxxx nabývá xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx legisvakanční xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx dle xxxxxxxx xxxxx zákona č. 22/1997 Sb. xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x obchodu, xxx xx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxxxxxxxxx Obecná část xxxxxxxxxx, xxxx X), xxxxxxx však x xxxxxxx xx použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx od 26. xxxxxx 2020 x xxxxxxx xxxxxxxx 2017/745 a 26. xxxxxx 2022 x xxxxxxx xxxxxxxx 2017/746 (xxx některá ustanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x roce 2020, resp. 2022, xx nutné stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx, mohl xxxxx posuzovat xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x oznámení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx tito žadatelé xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, zejména xxx xxxxxxxx 2017/745, xxx xx použitelné xx 26. xxxxxx 2020, xx xxxxxxx xxxxxx použitelnosti. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx několik měsíců.

V Xxxxx dne 4. xxxxxxxxx 2019

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxx Xxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxx x obchodu:

doc. Xxx. Xxxxx Havlíček, Xx.X., XXX, x. x.

XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxx: Xxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 90/2016 Xx., x posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxx jejich xxxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx dělené xxxxxxxxx rozveďte 05.2020

Implementace xxxxx XX: Ano; (xxxxx xxxxxxx Xxx):

- xxxxxx termín stanovený xxx implementaci: 05.2020

- xxxxxx, zda jde xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx XX?: Xxx

2. Cíl xxxxxx zákona

 Adaptace xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/EHS, x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX.

Xxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (sponzorovaný xxxxxxx).

3. Xxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxxx

3.1 Dopady xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx veřejné rozpočty: Xxx

Xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx orgán XX), neboť xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, by xxx v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxxxx x mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xx xx xxxxx xxxxxxxx, počtu xxxxx, xxxxxx rozsahu, xxxx atd.) xxxx xxxxx xxxxx kolika xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxx. Nelze tedy xxxxxx kvantifikovat počet xxxxxxxxxxx přístupů xxx xxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx vynaloženy. Xxxxxxx xxxxxxxx orgánů, xxxxx xxx v xxxxxxxxxxx se sponzorovaným xxxxxxxxx očekávat, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Xxx pouze xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy.

Ministerstvo xxx xxxxxx xxxxxx xx momentálně x Xxxxxx agenturou pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro oblast xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx: 9, vč. případných xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx: 7000 (xx základě xxxxxx XXX)

Xxxxxxxx xxxx: 7 079 800 Xx xxxxx.

3.2 Dopady na xxxxxxxxxxx konkurenceschopnost XX: Xx

Xxxxx ano, xxxxxxxxxxxx.

3.3 Xxxxxx na podnikatelské xxxxxxxxx: Ne

Pokud xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxx): Xx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx xxxxxx: Xx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx: Xx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx xx xxxxxxx prostředí: Xx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.8 Dopady xx xxxxxx x xxxxxx diskriminace a xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxx: Xx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.9 Dopady xx xxxxx xxxxxx statistické xxxxxx: Xx

Xxxxx ano, xxxxxxxxxxxx.

3.10 Korupční rizika: Xx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx.

3.11 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu: Xx

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx.

XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXX REGULACE

1. Důvod xxxxxxxxxx a xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 90/2016 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

1.2 Definice xxxxxxxx

(1) Technické xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx pravidla, směrnice, xxxxxx nebo charakteristiky xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx materiály, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účelu. Xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx výhodné. Tvorbu, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx mnohem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, přejaté do xxxxx xxxxxxxx) zajišťuje xx 1. září 2017 Česká agentura xxx standardizaci (dále xxx „ČAS“) - xxxxxx příspěvková xxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví (xxxx xxx „XXXX“).

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx normou xx normami. Xxx xxxxxxx xxx. xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx daná xxxxx xxxxx xxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx má xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x případě, xx účelu úpravy xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxx x normou deklarována xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx splnit xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx požadují, xxx xxxx xxxxxxx norma xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx specifikován.

Technické normy xxxx předmětem práva xxxxxxxxxx x pravidla xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organizací, xxxxx xx ČR členem, xxxxxxxx zakazují, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx přístup, xxx technická xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. státním xxxxxxx. Xxxxxxxx takového xxxxxxxx x technickým xxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v rámci Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx):

- Xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

X xxxxxxxxx xx 26. xxxxxx 2020, x xxxxxxx prostředků IVD 2022, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx předpisy XX:

- Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a x zrušení xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX,

- Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU.

Tyto xxxxx xx xxxxx promítnout xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazky xxxxxxxxxxx xxx Českou xxxxxxxxx z xxxxxxxx x Evropské Unii.

(3) Xxxxx č. 22/1997 Sb. xxxxxxxx x §16 xxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx akreditace xx xxxxxxxx řízení. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx úpravou vůči xxxxxx v xxxxxx č. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx §16 xxxx. 8 zákona x. 22/1997 Sb. xxxxxxxx xxxxxxxx proti rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx, xxx o xxxxxxxx proti rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x procesu odvolání xxxxxxxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x zrušení akreditace, x xxxxxxxxx xxxxxxx x rozšíření xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhoduje Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhoduje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačního xxxxxx xxx xxx §15 xxxx. 1 xxxxxx č. 22/1997 Xx. xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx Český xxxxxxxx xxx akreditaci, o.p.s. (xxxx xxx „XXX“). Xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 765/2008 xx xxx 9. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 339/93. Xxx xx. 11 xxxxx xxxxxxxx se má xx xx, xx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xx. 8, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 10. Xxxxxxxxx xx vzájemnému xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx mohl xxxx (xx xxxxxxx) signatářem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx XX XXX/XXX 17011:2017 (xx soustavy českých xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX XX XXX/XXX 17011:2018 Xxxxxxxxxx xxxxx – Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx orgány posuzování xxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx akreditační xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a nestranný (xxx čl. 4.4 xxx. normy). X xx. 7.13.3 xxxxxxxx xxxxx xx uvádí xxxxxxxxx, xxx "akreditační xxxxx odpovídal za xxxxxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx xxxxxxxx". Xxxx xx x této xxxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx xx. 7.13.8). Vzhledem x §16 odst. 8 xxxxxx x. 22/1997 Sb. xxx xxxx xxxxx požadavek xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx uvedenému je xxxxx xxxxx přistoupit x dílčí xxxxxx xxxxxxxxxx §16 xxxx. 8 xxxxxx x. 22/1997 Sb. xxx, xxx xxxx požadavkům xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx zajištěno xxxxx normy xxxxxxxxx x nezávislé xxxxxxxxxxx XXX.

(4) Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“, „xxxxxxxxx normy“) xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx agentura xxx xxxxxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízená Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx znění zákona xx xxxxxxxx oprávněna xxxxxxx za své xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx příjmem xxxxxxxx agentury a xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovena x xxxxxx, xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx XXXX.

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx agentury xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x činností xxxxxx xxxxxxx xxxxxx), aniž xx xxxx xx xxxxxxxx označena. U xxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx jeho výši xxxxxxxx, který je xxxxxxx konformní (xx xxxxxxx xxxxxx).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx právního xxxxx x dané oblasti

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx odkazu xx xxxxxxxxxx normu xx xxxxxxx v xxxxxx 45x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vlády, spolu x obecným požadavkem xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vlády xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx ústředních xxxxxx xxxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx českých xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x Xxxxx XX xxxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx znění Hlavy XX xxxxxx problematiku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx norem.

Orgány xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úplatné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organizací xxxxxxxx. Institucionální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx v xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx XX xxxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 22/1997 Sb.:

- Xxxxxxxx xxxxx č. 54/2015 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxxxxxxx prostředky,

- Xxxxxxxx xxxxx č. 55/2015 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- Xxxxxxxx xxxxx č. 56/2015 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx §16 xxxx. 8 xxxxxx x. 22/1997 Xx., xx o xxxxxxxxx odvoláních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx úpravy xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx souladu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx své činnosti, xxxxx xx příjmem xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xx stanovena x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX (xxxx xx obecně xxxxxxxx právním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx činností xx poskytování xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, účtovaných xxxxx počtu xxxxx, x poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - ČSN Xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx 6 nebo 12 xxxxxx. Přístup xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxx xxxx i xxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx nemá formální xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx normalizátorů xxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx správy, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxx. Xxxxxxx jsou rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx subjekty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxx. xxxxxxxx subjekty, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ÚNMZ, xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx, x XXX. Xxxxxxx dotčeni xxxx uživatelé zdravotnických xxxxxxxxxx.

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx zajistit uživatelům, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx normalizačních organizacích.

(2) Xxxxx úpravy xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2017/745 x 2017/746. Xxxxxxxx xx xxxxx o xxxxx použitelné xxxxxxxx XX, xxxxxxx ustanovení xx třeba provést xx úrovni členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx působnosti x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx. 21 xxxx. 4 Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro zajišťování xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx závazků vyplývajících x xxxxxxxx XX x XX).

(3) X xxxxxx procesu akreditace xx xxxxx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxxx xx xxxxxx XXX, xxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 765/2008, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx to, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) X návaznosti xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dále xxxxxxxx xxxxxx řádnou xxxxxx poplatků za xxxxxxxx Xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxx prvky xxxxxxxx (xxxxxxx, poplatník, xxxxx xxx.) a další xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx x xxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxx).

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx dostatečná právní xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

Bez xxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx řádná adaptace xx nařízení 2017/745 x 2017/746. Xxxxx xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xx. 288 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxx xx xx riziku xxxxxx xxx porušení xxxxx xxx xx. 260 xxxx xxxxxxx.

XXX nebude xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxxxxxx 765/2008 a xxxx tak ohrožena xxxx xxxxx v xxxxxxx vzájemného uznávání xxxxxxxx akreditace.

2. Návrh xxxxxxx xxxxxx

2.1 Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx současného xxxxxxxx xxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxx. xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Varianta legislativní xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx spočívá v xxxxxxxx Xxxxx XX xxxxxx č. 22/1997 Sb. o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normy, xxxxx xxxx zezávazněna xxxxxxx předpisem x xxxxxx působnosti. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx (XXX, x xxxxxxx její xxxxxxxxxxx ÚNMZ) xxxxxxx xxxxxxx uživatelům xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx; ústřední xxxxxxx xxxxx - xxxxxxx - xx xxxxxxxx xxxxxxxx za xx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx evropských x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.2 Zdravotnické prostředky

2.2.1 Xxxxxx varianta

Nulová varianta xxxxxxx zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx stavu, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx do právního xxxx XX, xxxxxx xxxxxxxxxx XX.

2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úpravy - Xxxxxxxx xx nařízení

Adaptace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx provést xx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx:

- určení xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx (ÚNMZ),

- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx (xxxx se xxxxxxxxx nařízení na xxxxx č. 90/2016 Sb., který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XX je xxx v zákoně č. 90/2016 Sb. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x lanových xxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přínosů

3.1 Přístup x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu.

3.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx

Xx třeba xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxxx úpravy jako xxxxxxx xxxxxx spojeny xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx využívají xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úplatné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxx xxxxxx, xx podle xxxxxxxx evropských x xxxxxxxxxxxxx normalizačních xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obecně xxxxxxxx xxxxxxxx dle xxxxxxxxxxx tabulky:

Poplatek za xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx[2]

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx[1]

xx 500

do 1000

xx 2500

do 5000

xx 10000

25000 x více

do 250

150 000 Xx

270 000 Xx

570 000 Xx

900 000 Xx

1 200 000 Kč

1 350 000 Xx

xx 1000

510 000 Xx

918 000 Kč

1 938 000 Kč

3 060 000 Kč

4 080 000 Xx

4 590 000 Xx

xx 2500

1 080 000 Xx

1 944 000 Kč

4 104 000 Kč

6 480 000 Kč

8 640 000 Xx

9 720 000 Kč

do 5000

1 710 000 Xx

3 078 000 Xx

6 498 000 Xx

10 260 000 Xx

13 680 000 Xx

15 390 000 Xx

xx 10000

2 280 000 Kč

4 104 000 Xx

8 664 000 Xx

13 680 000 Xx

18 240 000 Xx

20 520 000 Xx

xx 25000

2 550 000 Kč

4 590 000 Xx

9 690 000 Xx

15 300 000 Xx

20 400 000 Kč

22 950 000 Xx

Xxxxxxxxxxx:

[1] Xxxxxx stran xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx norem - xxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

[2] Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xx xx xxxxx xxxxxxxx, počtu xxxxx, xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx technických xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx týkat. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx objem finančních xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x souvislosti xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x výše xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx 1.

Sponzor: Ministerstvo xxx xxxxxx rozvoj

Oblast: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx: 9, xx. xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx: 7000

Sjednaná xxxx: 7 079 800 Xx xxxxx.

Xxxxxxx 2.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx: požadavky xx xxxxx (zákon č. 256/2001 Sb. o xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx: 3

Xxxxx xxxxxxxx: 400

Xxxxxxxx xxxx: 36 900 Kč xxxxx

Xxxxxxx 3.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zemědělství

Oblast: xxxxxxxx č. 239/2017 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx pro plnění xxxxxx xxxx.

Xxxxx norem: 2

Xxxxx přístupů: 150

Xxxxxxxx xxxx: 21 600 Xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxx: 1

Xxxxx stran xxxxx: 100

Xxxxx přístupů: 200

Xxxx poplatku: 150 000 Xx.

Xxxxxxx: Ústřední xxxxxxx xxxx

Xxxxx norem: 10

Xxxxx xxxxx xxxxx: 600

Xxxxx xxxxxxxxx: 800

Xxxx xxxxxxxx: 918 000 Xx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx budou jednotlivé xxxxxxxx správní úřady xxxxx x rámci xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx uplatní tento xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickým xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx rozpočtu své xxxxxxxx xx příslušný xxx.

X xxxxxxxxx xxxxxx xx činnosti Agentury xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx na uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxx). Xxxx xxx za přístup x normám xxxxxxx xxxxxxxxx, mění xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx

Xxxxxxxx varianty bude xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technických xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx pevném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx adresátů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ČR, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x mezinárodním xxxxxxxxxxxxx organizacím, xxxxx xx XX členem.

3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx současného xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx neshledal xxxxx xxxxxxx v zachování xxxxxxxxxx stavu.

3.2.2 Xxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx úpravě xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nezavádějí, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx EU.

Přínosy

Přínosem xxxxxx xx v xxxxx xxxx splnění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x XX. Tím bude xxxxxxxxx, xx české xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxx moci xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx.

4. Stanovení pořadí xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx všechny xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx novelizace xxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx provést jedním xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx zákony, xx. č. 22/1997 Sb. a č. 90/2016 Sb., xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx oba xxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX xxxxxxx v xxxxx xxx činnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x za xxxxx xxxxxx navrhuje xxxxx. Xxxxxxxx průběžně xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Konzultace x xxxxxx xxx

Xxxxxxx dat xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastní xxxxxxx XXX a XXXX. Xxxxx řešení xxx konzultován x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX a ÚNMZ, x xxxx

- Ministerstva xxxxxxxx a xxxxxxx

- Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

- Českého institutu xxx xxxxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxx XX

- Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX

- Asociace xxxxxxx x dodavatelů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx XXX

Xxxx Xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x státní zkušebnictví

Tel.: 224 802 116

E-mail: xxxxx@xxxx.xx

Xxxx návrhu prováděcího xxxxxxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx

xx dne …. 2020,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx poplatků xx xxxxxxxxxx českých xxxxxxxxxxx xxxxx a jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxx x poplatků xx sponzorovaný přístup x českým technickým xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx průmyslu x xxxxxxx stanoví xxxxx §6a xxxx. 4, §6b xxxx. 4 x 6d xxxx. 3 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. …/2020 Sb.:

§1

(1) Xxxxxxxx za poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx technických xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce.

(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx stanoví příloha x. 2 x xxxx vyhlášce.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x českým xxxxxxxxxx xxxxxx a jiným xxxxxxxxxx dokumentům xxxxxxx xxxxxxx č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx …2020.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. …/2020 Xx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx českých xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx norem a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx počtu xxxxx každého xxxxxxxxx:

Xxxxxxxx x Xx

1 xxxxxx

18

2 xxxxxx

36

3 xxxxxx

54

4 strany

72

5 xxxxx

90

6 xxxxx

108

7-8 xxxxx

126

9-10 xxxxx

162

11-12 stran

198

13-20 xxxxx

211

21-28 xxxxx

315

29-36 stran

325

37-48 xxxxx

405

49-60 xxxxx

525

61-68 stran

532

69-88 stran

588

89-112 xxxxx

728

113-148 stran

896

149-188 xxxxx

899

189-228 xxxxx

1 019

229-272 xxxxx

1 139

273-328 xxxxx

1 271

329-388 xxxxx

1 439

389-452 xxxxx

1 619

453-528 xxxxx

1 811

529-620 xxxxx

2 039

621-748 xxxxx

2 315

749 a xxxx xxxxx

2 699

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. …/2020 Sb.

Poplatek za xxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx práv do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx v Xx

x. xxx možnosti xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx 6 měsíců

1 000

x. Xxxxx přístup xxxxxx 6 xxxxxx x xxxxxxxx tisku

– xx 50 stran xxxxxx

– xx 200 xxxxx xxxxxx

– do 1000 stran xxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran:

- 50 xxxxx

- 200 stran

- 1000 xxxxx

1 500

2 500

3 500

500

1 500

2 500

x. bez xxxxxxxx xxxxx, xxxxx přístup xxxxxx 12 xxxxxx

2 000

x. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx 12 xxxxxx x možností xxxxx

– xx 150 stran xxxxxx

– xx 600 xxxxx xxxxxx

– do 3000 xxxxx včetně

dokoupení xxxxxxxxx stran:

- 50 xxxxx

- 200 stran

- 1000 xxxxx

3 000

5 000

7 000

500

1 500

2 500

x. pro xxxxxxxx[1], xxx xxxxxxxx tisku, xxxxx xxxxxxx xxxxxx 12 xxxxxx

10 000

[1] Xxxxx č. 257/2001 Xx., x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (knihovní xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Příloha x. 3 x vyhlášce x. …/2020 Xx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přístup x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx[2]

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx[1]

xx 500

xx 1000

xx 2500

xx 5000

do 10000

25000 x více

do 250

150 000 Xx

270 000 Xx

570 000 Xx

900 000 Xx

1 200 000 Xx

1 350 000 Xx

xx 1000

510 000 Xx

918 000 Xx

1 938 000 Xx

3 060 000 Xx

4 080 000 Xx

4 590 000 Kč

do 2500

1 080 000 Xx

1 944 000 Xx

4 104 000 Xx

6 480 000 Xx

8 640 000 Xx

9 720 000 Xx

xx 5000

1 710 000 Xx

3 078 000 Xx

6 498 000 Xx

10 260 000 Xx

13 680 000 Xx

15 390 000 Xx

xx 10000

2 280 000 Kč

4 104 000 Xx

8 664 000 Xx

13 680 000 Xx

18 240 000 Xx

20 520 000 Xx

xx 25000

2 550 000 Kč

4 590 000 Kč

9 690 000 Xx

15 300 000 Xx

20 400 000 Xx

22 950 000 Kč

Vysvětlivky:

[1] Xxxxxx stran všech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx - xxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx dodaného xxxxxxx xxxxx.

[2] Určí ministerstvo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx odhadem.

Xxxxxxxxx xxxxxxx návrhu xxxxxxxx xxxxxxxx ČR x předpisy XX

Xxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 90/2016 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dodávání xx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Navrhovaný xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX

Xxxxxxxxxx (xxxx, §, xxxx., xxxx., apod.)

Celex x.

Xxxxxxxxxx (čl., odst., xxxx., xxx, apod.)

Čl. III bod 2

32017R0745

Čl. 35 xxxx. 1

Xx. 41

32017R0746

Xx. 31 odst. 1

Čl. III bod 4 (§ 54 xxxx. 2 xxxxxx x posuzování xxxxx)

32017R0746

Xx. 113

32017R0746

Xx. 106

32016R0426

Xx. 43 xxxx. 1

32016R0424

Xx. 26 xxxx. 11

Xx. 28

Xx. 34

Xx. 36

32016R0425

Xx. 24 xxxx. 11

Xx. 26

Čl. 32

Xx. 34

Číslo xxxxxxxx XX (xxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx EU

32017R0745

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5 dubna 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, změně směrnice 2001/83/XX, nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX

32017R0746

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU

32016R0424

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/424 ze xxx 9. března 2016 x xxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 2000/9/XX

32016R0425

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2016/425 xx dne 9. xxxxxx 2016 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Xxxx 89/686/EHS

32016R0426

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2016/426 xx dne 9. xxxxxx 2016 x xxxxxxxxxxxx plynných paliv x o xxxxxxx xxxxxxxx 2009/142/ES

Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx