Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2016,

kterým xx xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx. x xxxxxx x. …/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 xx zrušuje, x xx včetně xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.

2. X §2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx r) xxxxxxxx slova „v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

3. V nadpisu §4 xx xxxxx „xxxxxxxxxxx osob“ nahrazují xxxxx „osob, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x právním xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ osoby x xxxxxxxx způsobilostí x právním xxxxxx xxxx xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x plném xxxxxxx⁶⁾ (dále jen „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx jsou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx s omezenou xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 x 6 xx xxxxxxx.

5. V §4 xxxx. 1 xxxx. x), x §7 xxxx. 1 větě xxxxx x v §15 xxxx. 1 xx slova „nezletilá xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která xxxx plně xxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx osobám, xxxxxx zbaveným způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxxx,“.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) x x §5 xxxx. 5 xxxx. b) se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

8. X §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 odst. 1 písm. x) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx se slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 písm. x), x) x x) x v §5 odst. 8 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

10. V §5 xxxx. 6 písm. x) x x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slova „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná“.

11. X §5 xxxx. 7 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx osobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

12. X §6 xxxx. 6 xx xxxxx „nezletilé xxxxx xxxx xxxxxxx zástupce xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 větě xxxxxx, x §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 odst. 5, §16 odst. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx x §16 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx zástupce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně svéprávná,“.

14. V §7 xxxx. 2 větě xxxxxx x v §7 xxxx. 4 xx xxxxx „nezletilé xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx osoby zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, která xxxx xxxx svéprávná,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

16. V §15 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoba zbavená xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která xxxx xxxx svéprávná,“.

17. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která xxxx xxxx svéprávná“.

18. X §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxxxx x) xx x) xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xx určena x xxxxxxx přenosu xx těla xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. V §21 xxxxxxx x) zní:

„b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx hlásit do Xxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů,“.

CELEX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „a xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxx příjemce“.

CELEX: 32015L0566

21. V §26x xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx.

22. V xxxxxxxx xxx xxxxx x. 21 se xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.“.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 29. dubna 2017.

XXXXXXXX XXXXXX

X. Obecná xxxx

X) Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY RIA

1. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx

1.1 Název

Zákon č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

1.2 Definice xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx jde x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dovážené tkáně x xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a registrace xxxxx x buněk x xxxxxxxxx povolení x vývozu a xxxxxx xxxxx a xxxxxx. Z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x buňkami xxxxxx xx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx. bezprostředně, xxxx xx xx x xxxx zásadně xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxx xx vztahuje xxxxx o xxxxxxx x buňkách, x xx které transplantační xxxxx, xxxxxxx některé xxxxx, xxxx např. xxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, x kterých xx postupuje podle xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx cíl xxxxxxxxx režim xxxxxx x transplantací xxxxxx x xxxxxxx x xxx. xxxxxx „fresh“, xxxx těch tkání, xx které xxxx xxxxxx čekací listiny x které jsou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány, případně xxx. xxxxxxxxxxxx tkání (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx jehož xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxxx určených x transplantaci, nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx služby, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx zdravotnických zařízení, xxxxx i xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dermatologie) a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx je přitom xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a vedením xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx je transpozice xxxxxxxx Komise (EU) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx se provádí xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x buňky.

Účelem xxxxxx novely zákona xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x které jsou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx orgány. Ačkoli xx transplantační xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kromě orgánů xxxxxxxx původu, xxxx xxxxx x vývoz xxxxx x buněk.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x realizaci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, nebude xxxx xxxxxxxxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx vedeny xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx x xxxx xxxxx x nedorozumění x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx transplantací x jejich xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx možných řešení xxxxxx varianty „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: nulová xxxxxxxx - xxxxxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566

Vzhledem ke xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxx xxxxxx není xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: novela xxxxxx č. 285/2002 Sb., o xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxx naplněn xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx záměru, a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx například x xxxxxxx vyšetření xxxx xxxxxxxxxx.

3. Vyhodnocení xxxxxxx x přínosů

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a přínosů

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

3.2 Náklady

V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx nebudou xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Přínosy

Sjednocení xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx EU x xxxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Vyhodnocení xxxxxxx x přínosů xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Návrh xxxxxx

4.1 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a výběr xxxxxxxxxxxxxx řešení

Vzhledem x xxxx, xx se xxxxx x transpoziční xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxx nepřichází x xxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx jednotlivé subjekty x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx právní xxxxxx xxxxxxxx, jedná xx x zásadě x xxxxxxxx, xxxxx provádí x v xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx ČR. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx dat

- Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx společnost

- xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx resortní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx subjekty x xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxx xx třetích xxxx x je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x transplantačním xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx specifikace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx úpravy s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx náležet do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xx xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx, ústavního xxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a dále xx smyslu xx. 7 Xxxxxxx ústavního xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (tělesné xxxxxxxxx); xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky.

C) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými je Xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x Xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx zákona xx x xxxxxxx s xx. 19 xx 22 Xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo tkáň xx zemřelé xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x nezbytný xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx xxxxxxxx jakýkoliv xxxxxxxx xxxxxxxx, což xxxxxx úprava xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zásadami Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx novely xxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zásadami xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů Xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy.

Transplantační zákon xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. března 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

- xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určené x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx směrnice 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené směrnice xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk určených x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx navrhované xxxxxx úpravy xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nároky xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx ostatní veřejné xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxx XX, tak xx třetích xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx náklady.

Ani xxxxxxxxx dílčích cílů xxxxxxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nepředpokládá xxxxxxxx dopady ani xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx novely xxxxxx je x xxxxxxx xx zásadou xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a osobních xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a příjemců xxxx xxxxxxxxxxxxx tak, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxx x xxxx zdravotním xxxxx, x darování xxxxxx xxxx. nejsou veřejně xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x buněk je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x §3 xxxxxx o tkáních x xxxxxxx, xxxxxx xx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx anonymitu mezi xxxxx x příjemci, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxxx takový xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx i xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a ochranu xxxxxxxx údajů.

Pro kódovací xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky, takže xx xxxxxx xxxx xxxxx určit xxxxx xxx příjemce. Xxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx povinno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. c) x xxxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

Sledovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx buňky xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx fázi xxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxxx především xxx případ xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx informovat xxxxxxx xxxxxxxx, dárce x xxxxxxxx a xxxx ošetřujícího xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx patřičná xxxxxxxx xxxxx k ochraně xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx nutné také xxx boj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x buňkami.

H) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik ani xxxxxx nárůst. Díky xxxxxxxx xxxxxxx sledovatelnosti xxxxx x buněk, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dostatečná.

ZVLÁŠTNÍ ČÁST

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx srozumitelnosti xxxxxxxx předpisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx stávajícímu xxxxx.

K novelizačnímu bodu 2

Xxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x úpravu xxxxx „osoby xxxxxx“ xx xxxxxxx zákona č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu xxxxx na základě xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 až 20

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze xxx 8. dubna 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a buňky.

Je xxxxxxxx xxxxxxxx režim xxx xxxxx odebrané xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s lidskými xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx a buňky, xxxxx nebyly xxxxxxx xxx transplantaci, lze x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, preparování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx. X praxi xxxx xxxxx sledovat xxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx tkání nebo xxxxx xxxx osoby, xxxxxx xxxx transplantace xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jde x zdravotní xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx estetická xxxxxxxxxxxx) x počty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx štěpů i xxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxx zajištěna xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx čekací xxxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx x vývoz xxxxx a xxxxx, xxxx x dovoz xxxxx x xxxxx xx třetích zemí, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které x xxxxxxx xx zákonem č. 296/2008 Sb., x xxxxxxx č. 285/2002 Sb., uděluje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxx x xxxxx. Proto xx xxxxx specifikovat xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x tkáně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x tomu, že xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x §21 xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x buňkami xxxxxxxx xx na xx ustanovení čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx orgánů, Národní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Podle odst. 5 §18 xx xxxx registry xxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx. I xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxx x buňky x přímému použití xxxx x xxxxx x buňky xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx důvodů xxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu. Xxxxxxx zařazení xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx kódu, xxx desetimístný xxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, x xxxxxx xx používá xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx čtyři xxxxx xxxx xxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx tzv. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxx. XXXXX kódy xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx podpoložky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez TARIC xxxx. X §26b xxxx. 1, xxxx. x) xx xxxxxx xxxx už xxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xx pouze xxxxxxxx dikce xxxx xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, a xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X Praze xxx 18. xxxxx 2016

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxx zdravotnictví:

MUDr. Xxxxxxxxx Němeček, XXX, x. x.

ROZDÍLOVÁ XXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx