Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Vládní návrh

ZÁKON

ze dne … 2016,

kterým se xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích tkání x orgánů x x xxxxx některých xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 44/2013 Xx. x xxxxxx č. …/2016 Xx., se xxxx takto:

1. Poznámka xxx xxxxx č. 2 xx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.

2. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx r) xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxx xxxxxx příbuzenství“.

3. X xxxxxxx §4 xx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxx, xxxxx xxxxxxxx plné xxxxxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „x omezenou xxxxxxxxxxxx“.

4. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ osoby x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkonům xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (xxxx jen „xxxxx zbavená xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx jsou xxxxxxx, xxxxx nenabyly xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 5 x 6 xx xxxxxxx.

5. V §4 xxxx. 1 xxxx. x), v §7 xxxx. 1 xxxx xxxxx a x §15 xxxx. 1 xx xxxxx „nezletilá xxxxx xxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zbaveným xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) x v §5 xxxx. 5 xxxx. b) se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „osobě, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

8. X §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 odst. 1 xxxx. c) xxxxx věty za xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 xxxx. x), x) a x) x x §5 odst. 8 xx xxxxx „nezletilé xxxxx, osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, která není xxxx svéprávná,“.

10. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) x x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slova „xxxxxxxxx xxxxx nebo osoby xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná“.

11. X §5 xxxx. 7 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx osobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není plně xxxxxxxxx,“.

12. V §6 xxxx. 6 xx xxxxx „nezletilé osoby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

13. V §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, v §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 xxxx. 5, §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx x §16 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, která xxxx xxxx svéprávná,“.

14. V §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx x x §7 xxxx. 4 xx xxxxx „nezletilé xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která není xxxx xxxxxxxxx,“.

15. V §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

16. V §15 xxxx. 2 se xxxxx „nezletilá xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

17. V §16 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zbavenou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

18. V §18 xxxx. 5 se xx xxxxx textu xxxxxx x) až x) doplňují xxxxx „xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx přenosu xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx b) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů,“.

CELEX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx „orgány“ xxxxxxxx xxxxx „x pro xxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx příjemce“.

CELEX: 32015L0566

21. X §26x xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ zrušuje.

22. V xxxxxxxx xxx xxxxx x. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.“.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 29. xxxxx 2017.

DŮVODOVÁ XXXXXX

X. Xxxxxx část

A) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx regulace

SHRNUTÍ XXXXXXXXX ZPRÁVY XXX

1. Xxxxx předložení x xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích tkání x orgánů a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Definice problému

Cílem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx implementace xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, kterou xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud jde x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách xxxx xxxxxxxxxxxxxx zákon, x xx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx povolení x vývozu x xxxxxx tkání a xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákona se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ty, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx x xxxx zásadně xxxxxxxxxxxx. Z těchto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vymezit, xx xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x tkáních x xxxxxxx, a xx které xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jako např. xxxx, xx xxxxx xxxxxx x režimu xxxxxxxxxxxxx orgánů, xxx xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxx x tkáních x buňkách.

Navrhovaná xxxxxx xx xx cíl xxxxxxxxx xxxxx odběru x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx. xxxxxx „fresh“, xxxx těch tkání, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném režimu xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. kompozitních tkání (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací, xxxx xxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x orgánů xxxxxxxx x transplantaci, xxxxxx xxxxxxxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dermatologie) x xxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxx. Sledovatelnost xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx je přitom xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxx tkání x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektů

1.5 Xxxxx cílového xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xx transpozice xxxxxxxx Komise (EU) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx režim xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x tkáněmi, xx xxxxx jsou xxxxxx čekací listiny x které xxxx xx odběru transplantovány xx xxxxxxx režimu xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx transplantační xxxxx xxxx xxxxxxxxx dárcovství xxxxxx x transplantací, xxxxxxxx kromě orgánů xxxxxxxx xxxxxx, také xxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx, nebude xxxx transponována směrnice x nebude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a buňky, xxxxx xxxx transplantovány xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákona.

Nebude xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které xxxx po odběru xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx řešení

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx varianty „nulové“

I. Xxxxxxxx: nulová xxxxxxxx - nebude provedena xxxxxxxxxxx směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx předpisu, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., o xxxxxxxx, odběrech a xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tkáněmi x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx tkáněmi a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx například x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Vyhodnocení nákladů x xxxxxxx

3.1 Identifikace xxxxxxx x přínosů

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nevzniknou xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx veřejné rozpočty. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Přínosy

Sjednocení xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx EU x xxxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxx x orgánů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Návrh řešení

4.1 Xxxxxxxxx pořadí xxxxxxx x výběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, nulová xxxxxxxx nepřichází x xxxxx. Je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX.

5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekty x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x x současné xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx sledovat Xxxxx zdravotnických informací x xxxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x transplantací xxxxxxx Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx

- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

- Tkáňová xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko transplantací

- Xxxxx transplantační společnost

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx odběry x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

- xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx systémy

Návrh novely xx projednán x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx tkání a xxxxx xx třetích xxxx x xx xxxxxxxx ji xxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx naplnění xxxxxxxxx xxxxx každého xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 10 Xxxxxxx xxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxx lidské xxxxxxxxxxx, ústavního xxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx a rodinného xxxxxx x dále xx smyslu xx. 7 Listiny ústavního xxxxx zaručené osobní xxxxxxxxxxxxxxxx (tělesné xxxxxxxxx); xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy s xxxxxxxxxxxxx smlouvami, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Návrh xxxxxx zákona je x xxxxxxx x xx. 19 xx 22 Úmluvy, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx osoby xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx zakazuje jakýkoliv xxxxxxxx prospěch, xxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx slučitelnosti navrhované xxxxxx úpravy s xxxxxxxx Evropské Unie, xxxxxxxxxxx soudních orgánů Xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx právními zásadami Xxxxxxxx Unie

Návrh xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx unie nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zásadami xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předmětu navrhované xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zákon xx transpoziční xx xxxxxx

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk

- xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx jde o xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx tkáně x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx novelou xxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx určených x použití x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx EU.

E) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet xxx xx xxxxxxx veřejné xxxxxxxx. Již xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxx jak v xxxxx XX, xxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx jednotných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x orgánů ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx náklady.

Ani xxxxxxxxx dílčích xxxx xxxxxxxxxxxxx zvýšené nároky xx xxxxxx rozpočet xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx diskriminace.

G) dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x příjemců xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Ochranu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxx x xxxx zdravotním xxxxx, x xxxxxxxx orgánu xxxx. nejsou xxxxxxx xxxxxxxx. O dárcích x příjemcích xxxxx x xxxxx xx xxxxxx zdravotnická dokumentace. Xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zachování mlčenlivosti x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx pravidla x xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx x v xxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxxx postupovat x xxxxxxx x §3 xxxxxx o tkáních x xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x příjemci, xxx xxxxxx posiluje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxxx takový identifikační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx x ochranu xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx není xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx povinno zabezpečit xxxxxxx osobních xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) x zákoně x. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tkáně xxxx xxxxx od xxxxx x příjemci x xxxxx fázi xxxxxx procesu. Je xx xxxxx především xxx xxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mohla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k ochraně xxxxxx dárce i xxxxxxxx. Zajištění sledovatelnosti xx xxxxx také xxx boj proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

Xxxxx nepředpokládá xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik ani xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx i příjemců xxxx tato opatření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX ČÁST

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Jde o xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx poznámky xxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

K novelizačnímu bodu 2

Xxx x xxxxxxx xxxxx xx současného xxxxxxxx xxxxx x úpravu xxxxx „osoby xxxxxx“ xx základě xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x postupy xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dovážené xxxxx x buňky.

Je xxxxxxxx xxxxxxxx režim xxx tkáně xxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx x buňky, xxxxx nebyly xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, lze x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací všechny xxxxx čekající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, protože xxx x xxxxxxxxx služby, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie xxxx plastická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dermatologie) x xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx štěpů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bankách standardně xxxxxxxxxx odebraných xxxxx x xxxxx x xxxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx listiny. Xxxxxxxxxx xxxxxx má xx xxx sjednotit xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (ruka, obličej xxx.).

Xxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx i dovoz xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx zákonem č. 296/2008 Sb., x xxxxxxx č. 285/2002 Sb., uděluje xxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxx xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx, zda se xxxxx o tkáně xxxxxx k přímému xxxxxxx xxxx o xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §21 xxxxx rovněž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx se na xx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrů, které xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxx čekatelů xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx odst. 5 §18 se xxxx xxxxxxxx vztahují x xx tkáně x buňky. Xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkáňových xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx tkáně x xxxxx x jejich xxxxxx. X xxx xxxx případy xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxx a xxxxx x xxxxxxx použití xxxx x xxxxx x buňky xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx důvodů xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skládá xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx kód xx používá pouze xxx dovozu, x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx 8 cifer. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x desáté xxxxx xxxx tzv. XXXXX kódy užívané xx národní xxxxxx x pouze xxx xxxxxx. Pro vývoz xxx uvádět pouze xxxxxxx osm xxxx xxxx podpoložky kombinované xxxxxxxxxxxx xxx TARIC xxxx. V §26x xxxx. 1, xxxx. x) xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx“. Vypuštěním slova „xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxx xxxxxxxx dikce xxxx xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx navrhuje xxx, x xx xxxx zajištěna implementace xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxx xxx 18. xxxxx 2016

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx Němeček, XXX, x. x.

XXXXXXXXX TABULKA

Xxxxx textu www.psp.cz