Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx dne … 2016,

xxxxxx xx xxxx zákon č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích tkání x orgánů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Sb., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx. x xxxxxx x. …/2016 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. Poznámka pod xxxxx x. 2 xx xxxxxxx, a xx včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.

2. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

3. X xxxxxxx §4 se slova „xxxxxxxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx svéprávnosti“ x slova „zbavených xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. X §4 xxxx. 1 se xxxxx „xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ xxxxx x omezenou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx x plném xxxxxxx⁶⁾ (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „kteří xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx“) anebo xxxxxxx“.

Xxxxxxxx pod čarou x. 5 x 6 se xxxxxxx.

5. V §4 xxxx. 1 xxxx. x), x §7 xxxx. 1 xxxx xxxxx a x §15 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoba, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx osobám, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „osobám, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) x v §5 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

8. X §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 a x §16 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 písm. x), x) x x) x v §5 odst. 8 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx, osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

10. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) x x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „nezletilé xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, která xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

11. X §5 xxxx. 7 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx zbavenou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není plně xxxxxxxxx,“.

12. X §6 xxxx. 6 se xxxxx „nezletilé xxxxx xxxx xxxxxxx zástupce xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, x §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 xxxx. 5, §16 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx a §16 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx zástupce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

14. X §7 xxxx. 2 větě xxxxxx x v §7 xxxx. 4 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx zbavenou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zbavená xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která není xxxx xxxxxxxxx,“.

17. X §16 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxx osobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

18. X §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxxxx x) xx x) xxxxxxxx slova „xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx příjemce“.

CELEX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx b) xxx:

„x) xxxxxxxxx transplantace xxxxx xxxxxxxx x přímému xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů,“.

CELEX: 32015L0566

20. V §25 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxx xxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx příjemce“.

CELEX: 32015L0566

21. V §26a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ zrušuje.

22. V xxxxxxxx xxx xxxxx x. 21 se xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, kterou xx xxxxxxx směrnice 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.“.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 29. dubna 2017.

XXXXXXXX ZPRÁVA

I. Xxxxxx část

A) Xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX

1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx novely xxxxxx xx implementace směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kromě zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a buněk x udělování xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx a buňkami xxxxxx xx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx. bezprostředně, xxxx xx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx je nutné xxxxxxxxxxx vymezit, xx xxxxx xxxxx x xxxxx xx vztahuje xxxxx o xxxxxxx x buňkách, a xx které xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jako xxxx. xxxx, xx xxxxx xxxxxx x režimu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x buňkách.

Navrhovaná úprava xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx odběru x transplantací xxxxxx x xxxxxxx x xxx. xxxxxx „xxxxx“, xxxx xxxx tkání, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx listiny x které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx orgány, případně xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx existujícího xxxxxxxx xxxxx v dané xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx povinnosti xxxxx registrace tkání x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxx xxxxx x xxxxx, protože xxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie nebo xxxxxxxxx chirurgie či xxxxxxxxx dermatologie) x xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx je přitom xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx standardně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x vedením xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. dubna 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx x postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a transplantací xxxxxx s tkáněmi, xx které xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx transplantovány xx xxxxxxx režimu xxxx orgány. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dárcovství xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx rizika

Pokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona, xxxxxx xxxx transponována xxxxxxxx x nebude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxx x buňky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odběru x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x které xxxx xx odběru xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx dojít x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx evidenci xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx variant řešení

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx - nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566

Vzhledem xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx předpisu, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropské unie, xxxxxxxx nulová xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., o xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon)

Bude naplněn xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jejího xxxxxxx záměru, a xx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyšetření xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xx zamýšlenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx podnikatelské xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx x právní xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Vyhodnocení xxxxxxx a přínosů xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx ke kvalitě x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Návrh xxxxxx

4.1 Stanovení xxxxxx xxxxxxx x výběr xxxxxxxxxxxxxx řešení

Vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX.

5. Implementace xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx jednotlivé xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx právní xxxxxx xxxxxxxx, jedná se x xxxxxx x xxxxxxxx, které provádí x x současné xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stránku odběrů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx.

7. Konzultace x xxxxxx xxx

- Státní xxxxx pro kontrolu xxxxx

- Tkáňová xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy

Návrh xxxxxx xx projednán x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxx xx třetích xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dovážených xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených subjektů.

B) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx náležet xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxx naplnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 10 Xxxxxxx xxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, ústavního xxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx smyslu čl. 7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zaručené osobní xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxx xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx republiky.

C) Xxxxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a biomedicíně (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx zákona je x xxxxxxx x xx. 19 xx 22 Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx tkáň xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Článek 21 xxx xxxxxxxx jakýkoliv xxxxxxxx xxxxxxxx, což xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské Xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Unie

Návrh xxxxxx xxxxxx není v xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxxx soudních orgánů Xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy.

Transplantační zákon xx transpoziční ve xxxxxx

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004 o stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. dubna 2015, kterou se xxxxxxx směrnice 2004/23/ES, xxxxx jde x xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokončena novelou xxxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk určených x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

X) Zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Již nyní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dovoz x xxxxx tkání x xxxxx xxx x xxxxx EU, tak xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx jednotných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx ze xxxxxxx zemí nepředstavuje xxxxx finanční xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nároky xx státní xxxxxxxx xxx na ostatní xxxxxxx rozpočty.

Návrh nebude xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nepředpokládá xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx novely xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx osobní xxxxx xxxxx x příjemců xxxx xxxxxxxxxxxxx tak, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zákoně o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Ochranu xxxxxxxx xxxxx prohlubuje xx, xx informace x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x souvislosti se xxxxxxxxxxx službami x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx x x xxxxxxx xxxxxxxx orgánů běžně xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §3 xxxxxx x tkáních x xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dárce.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx takový xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx neumožňuje xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx údajů.

Pro kódovací xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky, takže xx xxxxxx xxxx xxxxx určit dárce xxx xxxxxxxx. Dárce xxxx příjemce xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) x zákoně x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx a o xxxxx souvisejících xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx x příjemci x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo nežádoucích xxxxxx, kdy je xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, dárce x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx nutné také xxx boj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx založení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx x příjemců xxxx xxxx opatření xxxxx korupci xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx poznámky xxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx stávajícímu xxxxx.

K novelizačnímu bodu 2

Xxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx zákona č. 89/2012 Sb., občanského xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou úpravu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Jde x transpoziční xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx se provádí xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o postupy xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx režim xxx tkáně odebrané xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a buňkami. Xxxxx a buňky, xxxxx nebyly použity xxx xxxxxxxxxxxxx, lze x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, preparování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, protože jde x zdravotní služby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x počty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x jednotlivých poskytovatelů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx má xx xxx sjednotit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx vedeny xxxxxx xxxxxxx a které xxxx xx odběru xxxxxxxxxxxxxxx ve stejném xxxxxx xxxx orgány, xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, obličej xxx.).

Xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx i dovoz xxxxx x buněk xx xxxxxxx xxxx, xx schvalován Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx č. 296/2008 Sb., a xxxxxxx č. 285/2002 Sb., xxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxx. Proto xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí a xxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxx, které byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x §21 xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx na xx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/ES.

Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrů, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx orgánů, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx. Podle odst. 5 §18 se xxxx registry xxxxxxxx x na xxxxx x buňky. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkáňových xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x jejich xxxxxx. I xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxx a buňky x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxx jsou xxxx ustanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zařazení xxxxx xx xxxxxx obecně x xxxxxxxxxxxxxx kódu, xxx desetimístný xxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx xxxxx čísla xxxx tzv. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx, prvních xxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a desáté xxxxx xxxx xxx. XXXXX xxxx užívané xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx. Pro vývoz xxx xxxxxx pouze xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez XXXXX xxxx. X §26x xxxx. 1, xxxx. x) xx xxxxxx xxxx už uvádí xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx slova „xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obou xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx o transpoziční xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx navrhuje xxx, x by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxx xxx 18. dubna 2016

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Bohuslav Xxxxxxx x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, MBA, x. r.

XXXXXXXXX TABULKA

Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx