Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Vládní xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2016,

xxxxxx se xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx znění xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Sb., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 44/2013 Xx. x xxxxxx x. …/2016 Xx., se xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 xx zrušuje, a xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pod xxxxx.

2. X §2 xx xx xxxxx xxxxx písmene r) xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

3. X xxxxxxx §4 xx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx“ x slova „zbavených xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. X §4 xxxx. 1 se xxxxx „kterými xxxx xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ xxxxx x xxxxxxxx způsobilostí x právním xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (xxxx xxx „xxxxx zbavená xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“) anebo xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 a 6 se xxxxxxx.

5. X §4 xxxx. 1 písm. x), x §7 xxxx. 1 xxxx xxxxx x x §15 odst. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoba, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „nezletilým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

7. V §5 xxxx. 2 písm. x) a x §5 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

8. V §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 a x §16 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není plně xxxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 5 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 xxxx. x), x) a x) a x §5 xxxx. 8 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

10. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) a x §5 odst. 7 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx „nezletilé xxxxx nebo osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která xxxx xxxx svéprávná“.

11. X §5 xxxx. 7 písm. x) se slova „xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není plně xxxxxxxxx,“.

12. X §6 xxxx. 6 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, x §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 odst. 5, §16 odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx a §16 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ nahrazují xxxxx „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

14. X §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx a v §7 xxxx. 4 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx nebo zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx svéprávná,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

17. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

18. V §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx přenosu xx těla příjemce“.

CELEX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkání xxxxxxxx x přímému xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx hlásit xx Xxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,“.

XXXXX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxx příjemce“.

CELEX: 32015L0566

21. V §26a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx.

22. X xxxxxxxx xxx xxxxx x. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. dubna 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.“.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 29. dubna 2017.

XXXXXXXX XXXXXX

I. Xxxxxx xxxx

X) Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx regulace

SHRNUTÍ XXXXXXXXX XXXXXX RIA

1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx novely zákona xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x bezpečnostních norem xxx dovážené tkáně x xxxxx.

Xxxxxxxxx s xxxxxxx a buňkami xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a buněk x xxxxxxxxx povolení x xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a buňkami xxxxxx xx, které xx použijí k xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x buňkách, x xx které transplantační xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jako např. xxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u kterých xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx za xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx v xxx. xxxxxx „xxxxx“, xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx právního xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx, xxxx jehož xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x orgánů xxxxxxxx x transplantaci, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tkání a xxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx služby, xxxxx poskytuje široké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chirurgie xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x vedením xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

1.4 Xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x postupy xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx listiny x xxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Ačkoli xx transplantační xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx orgánů xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx nedojde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zákona, nebude xxxx transponována xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx a buňky, xxxxx xxxx transplantovány xx stejném xxxxxx xxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákona.

Nebude sjednocen xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx vedeny xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány x může dojít x nedorozumění a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx transplantací x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx možných řešení xxxxxx varianty „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: nulová varianta - nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice Komise (XX) 2015/566

Vzhledem xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxx nulová xxxx xxxxx.

XX. Varianta: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxx xxxxxxx xxx transpozice příslušné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tkáněmi x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx vyšetření nebo xxxxxxxxxx.

3. Vyhodnocení xxxxxxx x přínosů

3.1 Identifikace xxxxxxx x xxxxxxx

- xxx xxxxxxxxxx dopadů

- xxxxxxxxx nakládání s xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx veřejné xxxxxxxx. Xxxxxx nebudou xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s právní xxxxxxx EU x xxxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxx x orgánů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přínosů xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxxxx náklady x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx

4.1 Stanovení pořadí xxxxxxx x výběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, nulová xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx. Je tedy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX.

5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx jde o xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekty x xxxxxxxx implementace xxxx právní xxxxxx xxxxxxxx, jedná xx x xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx x v xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx sledovat Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stránku odběrů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx dat

- Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx společnost

- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

- xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx systémy

Návrh novely xx projednán x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx ze xxxxxxx xxxx a je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxx specifikace xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx souhlasným xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx ústavního práva xx xxxxxxxxx lidské xxxxxxxxxxx, ústavního práva xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rodinného xxxxxx x xxxx xx xxxxxx xx. 7 Listiny xxxxxxxxx xxxxx zaručené osobní xxxxxxxxxxxxxxxx (tělesné xxxxxxxxx); xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky.

C) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v souladu xx souvisejícími mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx oblasti xxxxxx. Xxxxx se x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx zákona xx x souladu x xx. 19 xx 22 Úmluvy, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xx xxxxxxx osoby xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x nezbytný xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx zakazuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx úprava respektuje.

D) Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů Xxxxxxxx unie xx xxxxxxxx předmětu xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy.

Transplantační xxxxx xx transpoziční ve xxxxxx

- ke směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx pro darování, xxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxxxx xxx lidské xxxxxx určené k xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. dubna 2015, xxxxxx xx xxxxxxx směrnice 2004/23/XX, xxxxx jde o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně a xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené směrnice xxxx dokončena xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je xxxx slučitelný x xxxxxx XX.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dosahu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rozpočty, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nároky na xxxxxx rozpočet ani xx xxxxxxx veřejné xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxx XX, tak xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxx finanční xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx dílčích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozpočty.

Návrh xxxxxx xxx dopady na xxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

X) Zhodnocení xxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx novely xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx diskriminace.

G) xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a příjemců xxxx xxxxxxxxxxxxx tak, xxx je stanoveno x xxxxxxxxxxxxxxx zákoně x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlubuje xx, xx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X dárcích x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxxx. Xxxxx se postupuje x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich poskytování (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

Zde xxxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx službami x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxx postupovat x xxxxxxx x §3 xxxxxx x tkáních x xxxxxxx, xxxxxx xx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx anonymitu xxxx xxxxx x příjemci, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx x ochranu xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, takže xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx dárce xxx xxxxxxxx. Dárce xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxx č. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

Sledovatelnost xxxxxx vysledovat xxxxx xxxx xxxxx od xxxxx k xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx procesu. Xx xx nutné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x příjemce x xxxx ošetřujícího lékaře x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mohla xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx i xxxxxxxx. Xxxxxxxxx sledovatelnosti xx xxxxx také xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx obchodování x xxxxxxx a buňkami.

H) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx nárůst. Díky xxxxxxxx xxxxxxx sledovatelnosti xxxxx a xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

ZVLÁŠTNÍ XXXX

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou úpravu. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx poznámky xxx xxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.

K novelizačnímu bodu 2

Jde x nápravu xxxxx xx xxxxxxxxxx platného xxxxx a xxxxxx xxxxx „xxxxx blízké“ xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dovážené xxxxx x buňky.

Je xxxxxxxx zvláštní režim xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxx s lidskými xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx transplantaci, xxx x dalšímu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, preparování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. X praxi xxxx xxxxx sledovat xxxxxxxxx na Koordinačním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxx čekající xx xxxxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx xxxx osoby, xxxxxx xxxx transplantace xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jde x xxxxxxxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, často x xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx estetická xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx bankách xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx čekací xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx cíl xxxxxxxxx xxxxx odběru x xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx, xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx x vývoz xxxxx x buněk, xxxx x xxxxx xxxxx x buněk xx třetích zemí, xx xxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx č. 296/2008 Sb., x zákonem č. 285/2002 Sb., uděluje dovozní x xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, zda se xxxxx x xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxx manipulovány.

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §21 xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabývající xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xx xx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x transplantacemi, xx Národní xxxxxxx xxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx odst. 5 §18 xx xxxx xxxxxxxx vztahují x xx tkáně x buňky. Xxxx xxxx být zřízeny xxxxxxxx dovážejících xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a jejich xxxxxx. X xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxx jsou xxxx ustanovení uvedena xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zařazení zboží xx xxxxxx xxxxxx x desetimístného kódu, xxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, u xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx 8 cifer. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx čísel xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prvních xxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a desáté xxxxx xxxx xxx. XXXXX kódy užívané xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxx uvádět xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx podpoložky kombinované xxxxxxxxxxxx bez XXXXX xxxx. X §26x xxxx. 1, xxxx. x) xx xxxxxx xxxx už xxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxxx dikce xxxx xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, x by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic.

X Praze xxx 18. dubna 2016

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx x. r.

Ministr zdravotnictví:

MUDr. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, XXX, x. r.

ROZDÍLOVÁ TABULKA

Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx