Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2016,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., zákona x. 44/2013 Sb. x xxxxxx x. …/2016 Sb., se xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 xx xxxxxxx, x xx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxx xxx xxxxx.

2. X §2 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

3. V xxxxxxx §4 se xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxx, xxxxx xxxxxxxx plné xxxxxxxxxxxx“ x slova „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ xxxxx x omezenou způsobilostí x právním xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x právním xxxxxx x xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (xxxx jen „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) xxxx osoby“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx s omezenou xxxxxxxxxxxx (dále jen „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 5 x 6 xx xxxxxxx.

5. X §4 xxxx. 1 xxxx. x), x §7 xxxx. 1 větě xxxxx x x §15 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která xxxx xxxx svéprávná“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx nejsou plně xxxxxxxxx,“.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) x v §5 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není plně xxxxxxxxx,“.

8. V §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 a x §16 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx věty xx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 písm. x), x) x x) x x §5 xxxx. 8 xx xxxxx „nezletilé xxxxx, osoby zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

10. V §5 xxxx. 6 písm. x) x x §5 xxxx. 7 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

11. V §5 xxxx. 7 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxxx osobu nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osobu, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

12. V §6 xxxx. 6 xx xxxxx „xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

13. V §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, v §7 xxxx. 2 větě xxxxx, §7 xxxx. 5, §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x §16 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx zástupce osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

14. V §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx x x §7 odst. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx svéprávná,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxx zbavenou způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoba zbavená xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

17. V §16 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxx osobu xxxx osobu zbavenou xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

18. X §18 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxxxx x) až x) xxxxxxxx slova „xxxxx je xxxxxx x přímému xxxxxxx xx xxxx příjemce“.

CELEX: 32010L0053, 32015L0566

19. V §21 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,“.

XXXXX: 32015L0566

20. V §25 xxxx. 2 písm. x) se za xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32015L0566

21. V §26a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ zrušuje.

22. X xxxxxxxx xxx xxxxx x. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx jde x xxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.“.

Xx. II

Účinnost

Tento zákon xxxxxx účinnosti xxxx 29. dubna 2017.

XXXXXXXX XXXXXX

X. Xxxxxx část

A) Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx dopadů xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY XXX

1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx novely xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx směrnice 2004/23/XX, xxxxx xxx x postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x buňky.

Nakládání s xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tkáních x buňkách také xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx a registrace xxxxx a buněk x xxxxxxxxx xxxxxxxx x vývozu x xxxxxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákona se xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx ty, xxxxx xx použijí k xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x xxxx zásadně xxxxxxxxxxxx. Z těchto xxxxxx je nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx a xxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx některé xxxxx, jako xxxx. xxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx manipulované xxxxx, u kterých xx postupuje xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx úprava xx za xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x tkáněmi x xxx. režimu „fresh“, xxxx xxxx tkání, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx odběru xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx tkání (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, nemůže xxxxxxxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx i xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie nebo xxxxxxxxx chirurgie xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x bezpečnost xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxx tkání a xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx novely xxxxxx xx sjednotit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxx čekací listiny x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném režimu xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx transplantační zákon xxxx především xxxxxxxxxx xxxxxx x transplantací, xxxxxxxx xxxxx orgánů xxxxxxxx původu, xxxx xxxxx x vývoz xxxxx a buněk.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx nedojde x xxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx, nebude xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek pro xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx sjednocen xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx odběru xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: nulová xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice Komise (XX) 2015/566

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx právní xxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxx nulová xxxx xxxxx.

XX. Varianta: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon)

Bude xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xx nakládání s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx například x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx nákladů x přínosů

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx podnikatelské xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx transplantace.

3.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné zvýšené xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx ke kvalitě x xxxxxxxxxxx transplantací xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx

4.1 Xxxxxxxxx pořadí xxxxxxx x výběr xxxxxxxxxxxxxx řešení

Vzhledem x xxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxx nepřichází v xxxxx. Je xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX.

5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx o xxxxxxxx, které budou xxxxx jednotlivé subjekty x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx právní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxx, které xxxxxxx x v xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Kvalitu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x následné xxxxx bude sledovat Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x statistiky XX. Xxxxxxxx xxxxxxx odběrů xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx

- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

- Tkáňová xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odběry a xxxxxxxxxxxxx tkání a xxxxxx

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy

Návrh xxxxxx xx projednán x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx x transpozici xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxx xx třetích xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Připomínky xx xxxxxx specifikace dovážených xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektů.

B) Xxxxxxxxxx souladu navrhované xxxxxx úpravy s xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx naplnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, dále ve xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx xxxxxxxxx práva xx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zásahem xx xxxxxxxxxx a rodinného xxxxxx x xxxx xx xxxxxx čl. 7 Listiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (tělesné integrity); xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vázána. Xxxxx se o Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Návrh xxxxxx xxxxxx xx x souladu x xx. 19 xx 22 Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx transplantace xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a nezbytný xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zásadami xxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy.

Transplantační xxxxx xx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. března 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx, vyšetřování, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/53/EU xx dne 7. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určené x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxxxxxx předpisem xx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx jde o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

X) Zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dosahu navrhované xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nároky xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx ostatní veřejné xxxxxxxx. Xxx nyní xxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxx a xxxxx tkání x xxxxx xxx x xxxxx EU, xxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dovoz xxxxx x orgánů xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx rozpočty.

Návrh nebude xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopady xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxx k xxxxxx diskriminaci

Návrh xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a příjemců xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxxxx x transplantačním zákoně x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlubuje xx, xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. nejsou xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk je xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx se postupuje x xxxxxxx se xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx zachování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotnické dokumentace, xxxxx xxxxxxx xx x x případě xxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx darování tkání x buněk xx xxxxx postupovat x xxxxxxx s §3 xxxxxx o xxxxxxx x buňkách, xxxxxx xx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxxx dárců i xxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx x ochranu xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx se používají xxxxxxxxxxxxx znaky, xxxxx xx xxxxxx není xxxxx určit xxxxx xxx xxxxxxxx. Dárce xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxx č. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

Sledovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxx tkáně xxxx xxxxx od xxxxx x xxxxxxxx x každé fázi xxxxxx xxxxxxx. Je xx nutné xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, dárce x příjemce x xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zajištění sledovatelnosti xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx obchodování x xxxxxxx a xxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik ani xxxxxx xxxxxx. Díky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

ZVLÁŠTNÍ ČÁST

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Jde x xxxxxxxxxxxx technickou úpravu. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx stávajícímu xxxxx.

K novelizačnímu bodu 2

Xxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx platného xxxxx a xxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxx zákona č. 89/2012 Sb., občanského xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou úpravu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., občanského xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, pokud xxx x postupy xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a buňky.

Je xxxxxxxx zvláštní režim xxx xxxxx odebrané xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxx, preparování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čekající na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx osoby, xxxxxx byla transplantace xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chirurgie xx xxxxxxxxx dermatologie) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odebraných xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx odběru a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx které xxxx vedeny čekací xxxxxxx x které xxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve stejném xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx a vývoz xxxxx x xxxxx, xxxx i xxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, které v xxxxxxx xx xxxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxx č. 285/2002 Sb., uděluje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxx tkáně x xxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §21 xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a buňkami xxxxxxxx se na xx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s transplantacemi, xx Xxxxxxx registr xxxxx orgánů, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx. 5 §18 xx xxxx registry xxxxxxxx x na tkáně x xxxxx. Xxxx xxxx xxx zřízeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxx. I xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx rozlišit, zda xx xxxxx x xxxxx a buňky x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x tkáně x xxxxx manipulované.

Z xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transpoziční.

K novelizačnímu bodu 21

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx kódu, xxx xxxxxxxxxxxx kód xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx čtyři xxxxx xxxx tzv. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prvních xxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx kombinované nomenklatury, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx tzv. XXXXX kódy xxxxxxx xx národní xxxxxx x pouze při xxxxxx. Xxx vývoz xxx uvádět xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx podpoložky kombinované xxxxxxxxxxxx bez TARIC xxxx. X §26x xxxx. 1, xxxx. x) se xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxx xxxxxxxx xxxxx obou xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x by xxxx xxxxxxxxx implementace xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxx xxx 18. xxxxx 2016

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

ROZDÍLOVÁ TABULKA

Zdroj textu xxx.xxx.xx