Plné znění - 32010L0053

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx padesáti letech xx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxx xxxxxxěxxxě xxxž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxěxx stovkám xxx&xxxxxx;xů xxxxxxxů. Xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx orgánů (x&xxxxxx;xx xxx „orgány“) xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x léčebným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ledvin, xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě konečného xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů, xxxx xxxx játra, xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; postup.

(2)

Xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx transplantační &xxxxxx;čxxx je x&xxxxxx;xx xxxxxxx s určitými xxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčebné xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx transplantační &xxxxxx;čxxx vyžaduje, aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxžňxxxxx minimalizovat veškerá xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; s přenosem xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxřx organizované x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a mezinárodní xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, technologií x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupů xůžx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;žxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; s transplantací.

(3)

Dostupnost orgánů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx xx navíc x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx připravenosti xxčxxů Xxxx xx&xxxxxx;x xx xxxxxx dárci. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xěxxxx orgánů xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xřx jejich odběru, xřxxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(4)

Každoročně xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xůxxžxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, jak xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxxxxx&xxxxxx; množství xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; shodu xxxx x&xxxxxx;xxxx a příjemcem x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx specifických xxxxxx xxxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxx s hypersenzitivitou xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx. Xěxx xx být xxžx&xxxxxx; xřxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; orgány xřxx xxxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xů a zdržení.

(5)

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx provádějí xxxxxxxxx xxxx odborníci, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx působnosti xůxx&xxxxxx;xx právních ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; značné rozdíly x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxx&xxxxxx;xx.

(6)

Xx xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; stanovit xxxxxčx&xxxxxx; jakostní a bezpečnostní xxxxx xxx xxxěx, xřxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxxxx; normy xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;čxxxž xx xěxx xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxžxxxxčxě xxxxx typ x&xxxxxx;čxx xxxřxxxx&xxxxxx;. Právní xřxxxxxx Xxxx xx xěxx xxxxxxxx shodu orgánů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxxx měly xxxxxxxx ujistit xxčxxx x&xxxx;xxx, žx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; jakostní x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx.

(7)

Xxxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, někdy xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x s lidmi xx účelem odběru xxx&xxxxxx;xů, xxž xřxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a zejména xxxxx&xxxxxx; důstojnosti x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Přestože je xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů, přispěje nepřímo x&xxxx;xxxx xxxxx obchodování x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx zřízením xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů, xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, stanovením xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxěx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Podle čl. 168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie xx xxxxřxx&xxxxxx; přijatá xxxxx čx.&xxxx;168 odst. 4 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxxxx;xx smlouvy xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vnitrostátních předpisů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx ani xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx transplantačního x&xxxxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rizik xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xx xxxřxxx&xxxxxx; xxčxxxxx xx oblasti působnosti x&xxxxxx;xx směrnice některá xxxxxxxxx&xxxxxx; týkající se xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx zejména xxxxxxxxx&xxxxxx; zaměřená na řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx a neočekávaných xxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxž dochází xřx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(9)

X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx a maximalizace přínosu xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx účinný x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx. Tento x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx a uplatňován xx x&xxxxxx;xxx fázích postupu xx darování po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěx by xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;, materiál, xxxxxxxxxxx a vedení záznamů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx by xěx x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx a bezpečnost zahrnovat xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; auditu. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxěřxx x&xxxxxx;xxxxx činností xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx rámce xxx xxxxxx a bezpečnost zvláštní xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xx xxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx organizací xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů.

(10)

Xx dodržování xxxx&xxxxxx;xxx xxxěxx xx xěxx xxxx&xxxxxx;žxx příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; organizacím xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Takové xxxxxxxxxx xx měly být ř&xxxxxx;xxě ř&xxxxxx;xxxx, x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x.

(11)

Základním hlediskem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx xxxěx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x xxxxxx&xxxxxx;, žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxž důsledku xxxxx&xxxxxx; xxxřxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx xxxxxx&xxxxxx; přínos xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů vysoký x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx xxž x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxx nebo xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupů využívajících xx&xxxxxx;xě xxxx buňky. Xxxxxxx&xxxxxx; lékař xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xůxxžxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxxť rozhoduje x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, čx xxxxxx. Tato xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; pro xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů je xřxxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; možných x&xxxxxx;xxů. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xx xřxxx zjistit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxx xxxx možné xxxxxxxx vhodnému xř&xxxxxx;xxxxx. Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xx měly xxxxxxžďxxxx xxčxx&xxxxxx; informace x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx testů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Pro xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;, spolehlivé x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxxx v případě, že xx xx nutné x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx pohovor, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě informovat x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xůxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xx pohovor xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx čxxx, což xxxžxxx xxžxxxx vyloučit xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; přenosná xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx času xřx procesu xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; informace xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v části X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. X&xxxx;xěxxxx zvláštních xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx lékařský x&xxxxxx;x vyhodnotit xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xěxx x&xxxx;xxxx, žx lékařský x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Pokud není xxžx&xxxxxx; úplnou charakterizaci xxx&xxxxxx;xx xxxxx č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xčxx xxxx vzhledem ke xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x okolnostem, lze xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx tehdy, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx potenciálního xř&xxxxxx;xxxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx. Č&xxxxxx;xx X xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx na xxxxxx doplňujících &xxxxxx;xxxů, xx xěxx umožnit xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; charakterizace xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Měla xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx účinná xxxxxxxx xxx převoz xxx&xxxxxx;xů, která xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxx x&xxxx;xxxžxxxxx poškození xxx&xxxxxx;xů. X&xxxxxx;xxxx pro xřxxxx xxx&xxxxxx;xx xx měla x&xxxxxx;x xxxxě xxxxčxxx x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xxxx potřebnou xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xřxčxxž xx xřxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tajemství.

(15)

Transplantační xxxx&xxxxxx;x xx xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx jejich xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xž xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; a měl xx xxxxěž být xxxxxxx xxxxxxxxx na xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. Xxxxx xx měl x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x sloužící x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a zkoumání závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xž xx xxxx xxx&xxxxxx;xěxx žxxxxxě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx dotčených xxxx.

(16)

Dárce xxx&xxxxxx;xx xx velmi čxxxx rovněž dárcem xx&xxxxxx;xě. Xxžxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xx xěxx xxxxňxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; systém Xxxx xxx xx&xxxxxx;xě a buňky xxxxxxxx&xxxxxx; xx směrnici Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady 2004/23/XX xx dne 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, vyšetřování, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, skladování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěx (4) x&xxxx;xěxx by x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxx systémem xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. To neznamená, žx by musely x&xxxxxx;x systém xxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x pro xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nežádoucí xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx orgánu xx xěxx x&xxxxxx;x sledovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx a hlášeny xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx podle xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xx podílejí xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, odběru, xxxxxxxxxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravu x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxxxx;xxxx jmenování x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx nebo x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx xěxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx xxxx xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace, xxx xxx&xxxxxx; jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x transplantovány.

(18)

Xx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xx xěx xx zásady xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xx xěxx být povolena xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxěxx xxžxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxůx stanoveným xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx zastoupenými v organizacích xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x zohledněna x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx stávajících xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx. Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti xxx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx pro transplantaci xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Toto x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; význam, xxxxxžx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxx xx mohlo být xxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; dobrovolné xxxx xxxxxxx-xx finanční xxxx, xůžx být xxxxžxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx žxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx čxxxěxx xxx&xxxxxx; hlavním xxxx xxxxx&xxxxxx;x cílem, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxxx. Xxxxxxx x&xxxx;x případě, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx normami xxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx potenciálního žijícího x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxř&xxxxxx; usilují o finanční xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě přesná, xxxxx jde x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xxě xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx na xř&xxxxxx;xxxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx příjemce, xxxxxxž xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xěx omezenou xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Xx xřxxx xřxxxxxxxxx Xxxxxxx základních xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; unie, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 písm. x) této listiny. Xxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxxěž zakotvena v článku 21 &Xxxxxx;xxxxx o lidských xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Rady Evropy, xxž xxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx ratifikovaly. Xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xx rovněž x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Světové zdravotnické xxxxxxxxxx pro transplantaci xxxxx&xxxxxx;xx xxxěx, tkání x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, xxxxx xxxxž xxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;xxxx č&xxxxxx;xxx nesmějí být xřxxxěxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.

(20)

X&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž xx ř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx darování x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, patří xxxx xxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx před xxxěxxx xxx&xxxxxx;xů od xxxřxx&xxxxxx;xx osob x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx základě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xx xřxxx xx xřxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxčx&xxxxxx;x plánem Xxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů.

(21)

V Unii vedle xxxx xxxxxxxx xěxxxxx xxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx souhlasu), x&xxxx;xxxxž xx xřxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánů x&xxxxxx;xxxxxě x&xxxxxx;xxxx, a systémů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (předpokládaného souhlasu), x&xxxx;xxxxž xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůžx xxxxxxčxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xůxxx, žx xxxxx xěxx byly xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xxx xxxxx jednotlivci projevit x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx svou xůxx, zřídily xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy zvláštní xxxxxř&xxxxxx;xx, v nichž občané xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; svá xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxž x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx státech xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxčx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx; Xxxxxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx;xů v celé Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 95/46/XX ze dne 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxě fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních údajů x&xxxx;x volném xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (5) x&xxxx;x&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx zpracování &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xxěxxxxx 95/46/ES xxxxěž xxžxxxxx, aby xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xx ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx náhodnému xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě, &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo xř&xxxxxx;xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zpracování. Xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xx xx měla x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 95/46/XX xxxxxňxxxx xř&xxxxxx;xx&xxxxxx; pravidla xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxě toho xůžx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx na xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů o orgánech xx x&xxxx;x třetích xxx&xxxxxx;. Totožnost příjemce xxxx xř&xxxxxx;xxxxů xx xx zásady xxxěxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx rodině zpřístupněna, x&xxxx;xxxxxx, xxxž jsou x&xxxxxx;x však dotčeny xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, které xxxxx xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; dárci xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xů xxxžxxx.

(23)

Xx většině čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žijících x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx zemřelých x&xxxxxx;xxů. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xx xx mnoho xxx xxxx&xxxxxx;xxxx tak, žx xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xxxx x&xxxxxx;xxxx a příjemcem xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx měl x&xxxxxx;x podroben xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, aby xx xxčxxx xxxx xxůxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, s cílem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxxxěx&xxxxxx; xx příjemce. Žijící x&xxxxxx;xxx xxxx navíc xxxxxxxxx xxx xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x ke xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jejich xxůxxxxxxxxx xxxx dárců, xxx x&xxxx;xxxxxůx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx nastat xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx při xxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, finanční xxxx psychologické xxxxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx na druhu xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů musí být xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxx, xxx se minimalizovala xxxxxx&xxxxxx;, psychologická x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx a příjemce x&xxxx;xxx xxxxxx ohrožena xůxěxx xxřxxxxxxx xx zdravotnictví. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; být xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx x&xxxxxx;x xřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;&xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x x&xxxxxx;xxx zaručit dodržování x&xxxxxx;xxx, jimiž se x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; ř&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžxxx xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Xx xřxxx xxxxěž poznamenat, žx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx právech x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx Rady Xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávanými xxxxřxx&xxxxxx;xx xx ochranu žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, xxxx&xxxxxx; xx xěxx xxxxěž xřxxxěx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, jsou &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; následné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xřx zajišťování jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxůxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx transplantaci x&xxxx;xřx vyhodnocování jejich xxxxxxx a bezpečnosti xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx pacienta x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx kromě xxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx bylo xxx xxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; vyhodnocování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušných xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx proces xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx. Jak xxůxxxňxxx xxxxxxčxx&xxxxxx; Výboru xxxxxxxů Xxxx Evropy členským xx&xxxxxx;xůx Rec (2006)15 xxxxxxě xůxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a oblasti odpovědnosti X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; organizace (XXX), xx vhodné xxřxxxxxxxxx existenci xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě uznaného x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx odpovědnost xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, sledovatelnost x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Kombinace x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x&xxxxxx;xx může x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxx xřx xxxxxxxxxx darování, xxxxxxx xxxx transplantaci, xxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rámec xxxxčxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx, spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů přijatých xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující.

(26)

Xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x zmocněna x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; xxxů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxěxx xř&xxxxxx;xxxx. Komise xx xěxx doplnit xxxx xxěxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx je xx xxůxxxxěxx vážným xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx nebo změnit xxxxňxxx&xxxxxx; údaje uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx je xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Je zejména xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Komise xxxxx xěxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx náležité xxxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx.

(27)

Výměna xxx&xxxxxx;xů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx, aby Xxxxxx přijala xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx postup xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a dárce, xxxxž x&xxxx;xxx zajištění sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možné xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxěxxx x&xxxxxx;xěxx. V souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; zásady x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxxů, xxxxž čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; výkon xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřxxxx xxxxxx nařízení xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x postupem. Xx xřxxxx&xxxxxx; tohoto xxx&xxxxxx;xx nařízení xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Komisi (6), s výjimkou xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s kontrolou, xxxx&xxxxxx; se nepoužije.

(28)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xů této xxěxxxxx, xxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; možné uspokojivě xxx&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxx xxxx xůžx x&xxxxxx;x x&xxxx;xůxxxx rozsahu x&xxxxxx;xx xxěxxxxx lépe xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xůžx Xxxx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity stanovenou x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. V souladu xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x článku xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx cílů,

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, jmenování, xxěxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx v závislosti xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx;

b)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx instituce xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxěx&xxxxxx; xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx směrnice;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; orgánu, xxx&xxxxxx;-xx xxxžxx k transplantaci;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xxžx&xxxxxx; osoba, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx či xěxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xť xž k dárcovství dojde xěxxx žxxxxx této xxxxx nebo xx xxx&xxxxxx; smrti;

x)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

„charakterizací x&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx dárce, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánu, xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xěxx orgánů“ xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xť xxž xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx vnitrostátní x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž xěx&xxxxxx;xxx členů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx;

x)

„orgánem“ xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; část lidského xěxx xxxřxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, která xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; svou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a schopnost plnit xxxxxxxxxxx&xxxxxx; funkce x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx. Za xxx&xxxxxx;x xx xxxxěž xxxxžxxx č&xxxxxx;xx orgánu, x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xěxx xxxxžxx stejnému účelu xxxx xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxů xx strukturu a vaskularizaci;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx znacích xxx&xxxxxx;xx, xxxřxxx&xxxxxx;xx k posouzení xxxx xxxxxxxxx, xx &xxxxxx;čxxxx provedení náležitého xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxěxxx&xxxxx; xxxxxx, jímž jsou xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx učiněny xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení, tým xxxx nemocniční xxxxxxxx, xxxxx nebo xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; subjekt, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo koordinuje xxxěx xxx&xxxxxx;xů a má x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; příslušného xxx&xxxxxx;xx podle regulačního x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx, xxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů za &xxxxxx;čxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx poškození xxx&xxxxxx;xů xx xxxx od xxxěxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx zpomalení xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x;

x)

„závažným xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx nežádoucí x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, která xx xxxxx vést x&xxxx;xřxxxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, k úmrtí xxxx x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; či xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; pacienta xxxx která by xxxxx zapříčinit xxxx xxxxxxxžxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx žijícího x&xxxxxx;xxx xxxx příjemce, xčxxxě přenosného xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxx s jakoukoli x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdraví čx xxxxxx&xxxxxx; schopností xxxx x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx čx prodlouží hospitalizaci čx xxxxxxxxx;

x)

„pracovní xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; pokyny xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xčxxxě xxxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxžxxx, a očekávaného xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx;

q)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxx orgánu od x&xxxxxx;xxx xx xěxx xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x centrem“ xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; transplantaci xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx příslušného orgánu xxxxx regulačního x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxx od darování xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xčxxxě schopnosti

x)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxžxxxxx x&xxxxxx;xxx;

b)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxxčxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nevznesení x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx rodiny x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx v místě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěxx;

c)

xxěřxx&xxxxxx; dokončení xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;7 a přílohou;

d)

xxxěxx, xxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 5, 6 x&xxxx;8;

e)

převozu xxx&xxxxxx;xů v souladu s článkem 8;

x)

zajištění xxxxxxxxxxxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10, xxxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; soulad x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; přesných, xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx a reakcích x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;1;

h)

postupů xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2.

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xřxxxxx orgánů xxxxxňxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx orgánu xěxxx xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx převozu;

x)

xřxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx označeny

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

x)

xx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxxžxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xřxxxxx.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx údaje xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx fázích xxxxxxx xx darování po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxx údaje xxxxx x&xxxxxx;x uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě.

x)

jakýchkoli x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; organizaci xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx xxxx transplantačnímu xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému xxx&xxxxxx;xx.

x)

xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xůxxxxx důvěrné x&xxxx;xxxxxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 16 x&xxxx;17 xxěxxxxx 95/46/ES. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; přístup x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx xxxx xxxx&xxxxxx;xůx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

dárce x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, jejichž údaje xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; v rámci xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxxx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx situací xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx směrnici. Jakékoli xxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů čx &xxxxxx;xxxů umožňujících xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů čx xř&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxž&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x v čl. 8 odst. 2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX, xčxxxě x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů, x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx směrnici, xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

xxxx splněny x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6 xxěxxxxx 95/46/XX.

x)

xxxxxxx a budou aktualizovat x&xxxxxx;xxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;4;

b)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx a transplantačních center x&xxxx;x&xxxxxx;xxx zajištění souladu x&xxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

c)

xxěx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxx povolení xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx transplantačních xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;žxx organizacím xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx či xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx činnost, pokud xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;žxx, žx xxxx organizace xxxx xxxxxx nesplňují xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx pro hlášení x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů nebo reakcí, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 a 2;

x)

xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx pro xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení, zdravotnické xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx postupu xx darování xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx, přičemž xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx pro xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx potransplantačních informací xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx je xx xxžx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; xx xx x&xxxxxx;xě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19 x&xxxx;xx vnitrostátní &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxěxxx k činnostem x&xxxxxx;xx sítě;

x)

xxxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxxx orgánů s jinými čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a se xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; plné x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; základního xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů při všech čxxxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX.

a)

xxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx a transplantačních xxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx počtů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx a zemřelých x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xxxxů x&xxxx;xxčxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůxěxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx o činnostech xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě x);

x)

xř&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

x)

mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx a naopak;

x)

xxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx směrnicí.

x)

x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; stanovených x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx a bezpečnost;

x)

zvláštními &xxxxxx;xxxx souvisejícími x&xxxx;x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx a mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx zeměmi.

x)

xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

x)

doplnit xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; v části X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx vědeckému xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů určených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

a)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxů xxxxxx&xxxxxx; v příloze v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;7 odst. 6;

b)

postupy xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx zajištění sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx k zajištění hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4.