Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXĚXXXXX XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX 2010/45/XX

ze dne 7.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2010

x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ UNIE,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

s ohledem na x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx výboru (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xxxxxxů,

po xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů (2),

v souladu s řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x postupem (3),

xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx padesáti xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxx xxxxxxěxxxě využívanou xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxěxx xxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů xxxxxxxů. Xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; účely v minulých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx neustále xxxxxx. Transplantace orgánů xx xxxx x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ledvin, xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx, plíce x&xxxx;xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; léčebný postup.

(2)

Xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xx však xxxxxxx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx vyžaduje, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xxxžňxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxřx organizované x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a mezinárodní xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; nejlepších xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupů xůžx x&xxxxxx;xxxxě snížit x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů orgánů rizika xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Xxxxxxxxxx orgánů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx xx navíc závislá xx připravenosti xxčxxů Xxxx xx&xxxxxx;x xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxx onemocnění xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x těchto xxx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; opatření xřx jejich xxxěxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(4)

Každoročně xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě orgánů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xůxxžxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxxxxx&xxxxxx; množství xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx a příjemcem x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx specifických xxxxxx pacientů, jako xxxx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxx s hypersenzitivitou xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; pacienti. Xěxx xx x&xxxxxx;x možné xřxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxxx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(5)

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx provádějí xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx působnosti xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxxxxx&xxxxxx; xxxčx&xxxxxx; rozdíly x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx požadavcích.

(6)

Xx xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; stanovit xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx odběr, xřxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxxxx Unie. Xxxxx&xxxxxx; normy xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;čxxxž by měly xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxžxxxxčxě xxxxx xxx x&xxxxxx;čxx xxxřxxxx&xxxxxx;. Xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx xx měly xxxxxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxxx xěxx xxxxxxxx xxxxxxx xxčxxx x&xxxx;xxx, žx orgány xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v jejich zemi.

(7)

Nepřípustné xxxxxxxx xřx darování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, xěxxx xxxxxx&xxxxxx; s obchodováním x&xxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx odběru xxx&xxxxxx;xů, což xřxxxxxxxxx xxxxx vážné xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xůxxxxxxxxx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Xřxxxxžx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxx a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů, xřxxxěxx nepřímo x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx zřízením xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, stanovením xxxx&xxxxxx;xxx xxx odběr x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů sledovatelnosti.

(8)

Xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx. x) této smlouvy xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx výkonu. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx orgánů xx x&xxxxxx;xx xxxřxxx&xxxxxx; xxčxxxxx xx oblasti působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; týkající xx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxěřxx&xxxxxx; xx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, k nimž xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx transplantaci a které xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(9)

X&xxxx;x&xxxxxx;xxx snížení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přínosu xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx účinný x&xxxxxx;xxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx. Xxxxx rámec xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx a uplatňován ve x&xxxxxx;xxx fázích postupu xx darování po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a měl xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;, materiál, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx by xěx x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx a bezpečnost zahrnovat xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxěřxx x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx a bezpečnost zvláštní xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xx xxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xěxx orgánů.

(10)

Xx dodržování xxxx&xxxxxx;xxx odběru xx xěxx dohlížet xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x udělování xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě ř&xxxxxx;xxxx, mít x&xxxx;xxxxxxxxx kompetentní xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx přípravou a vyhovující xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x.

(11)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx xxxěx rizik a přínosů. Xxxxxxxx k nedostatku xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x vlastní, život xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; povaze xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxž xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxřxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx celkový xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; podstupováno xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx xxž x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxx nebo xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě nebo buňky. Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř plní x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xůxxžxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxxť rozhoduje x&xxxx;xxx, zda xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, čx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; možných x&xxxxxx;xxů. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx transplantační xxxxxxx provést ř&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xx xřxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xx xěxx xxxxxxžďxxxx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, lékařského xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx xxxxů provedených x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Pro xxxxxxxx&xxxxxx; přesné, xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx by xěx lékařský x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dárcem xxxx v případě, žx xx xx nutné x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, během xxxx&xxxxxx;xx xx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě informovat x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xůxxxxx&xxxxxx;xx dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Takovýto pohovor xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě darování xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx času, xxž xxxžxxx xxžxxxx xxxxxčxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; závažná xřxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx čxxx xřx procesu darování x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, ve kterých xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x postrádá xěxxxx&xxxxxx; informace xxxřxxx&xxxxxx; xxx charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx minimálních &xxxxxx;xxxů. X&xxxx;xěxxxx zvláštních xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx lékařský x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pro xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx z nedostatku xxxxxxxx&xxxxxx; a rizika xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xěxx z toho, žx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Pokud xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; úplnou charakterizaci xxx&xxxxxx;xx xxxxx č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx zajistit včas xxxx vzhledem xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, xxx xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx tehdy, pokud xx z neprovedení xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; riziko. Č&xxxxxx;xx X přílohy, xxxx&xxxxxx; odkazuje xx xxxxxx doplňujících &xxxxxx;xxxů, xx xěxx umožnit xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Xěxx xx x&xxxxxx;x stanovena &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx převoz xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxx ischemický čxx x&xxxx;xxxžxxxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; orgánů. X&xxxxxx;xxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xx xx měla x&xxxxxx;x xxxxě označena x&xxxx;xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xxxx potřebnou xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xřxčxxž xx třeba xxxxxxxx lékařské tajemství.

(15)

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx jejich xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xž po xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx xxxxěž být xxxxxxx xxxxxxxxx xx případné xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; komplikace. Xxxxx xx měl x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a zkoumání závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků a reakcí, x&xxxxxx;xž by byly xxx&xxxxxx;xěxx žxxxxxě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx osob.

(16)

X&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx je xxxxx čxxxx rovněž x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xě. Xxžxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xx xěxx xxxxňxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x Unie xxx tkáně a buňky xxxxxxxx&xxxxxx; ve xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/23/XX xx dne 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, vyšetřování, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěx (4) a měly xx x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xx xxxxxxxx&xxxxxx;, žx by xxxxxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxx xxx&xxxxxx;xx a systém xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx u dárce xxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xěxx být xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx, kteří xx xř&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, xxxěxx, konzervaci, xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx měli mít xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravu x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x kompetentní. X&xxxxxx;xxxx jmenování dárcovských xxxxxxx&xxxxxx;xxxů na &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx uznala Xxxx Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx týmu x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx xěxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx xxxx xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace, xxx také xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx.

(18)

Na x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xx xěx ze zásady xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x. X&xxxxxx;xěxx orgánů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xx xěxx být povolena xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxěxx xxžxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx však měla x&xxxxxx;x zohledněna x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx dárcovství xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx. Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti xxx&xxxxxx;xů xx měly být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů založeny xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx má x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; význam, protože xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; těchto x&xxxxxx;xxx xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx-xx finanční xxxx, xůžx být xxxxžxxx xxxxxxx procesu xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, jelikož xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx žxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx čxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx; být xxxxžxxx. Xxxxxxx x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xx postupuje x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx získaná xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jakémukoliv xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě přesná, xxxxx xxx o podmínky xxxx onemocnění xxxxxxx&xxxxxx;xxě xřxxxxxxxxx&xxxxxx; z dárce xx xř&xxxxxx;xxxxx. To by xxxxx xxxxxxx bezpečnost xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xěx xxxxxxxx xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; posouzení xxxxx. Xx xřxxx xřxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; unie, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx uvedenou x&xxxx;čx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 písm. x) této xxxxxxx. Xxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxxěž zakotvena x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21 &Xxxxxx;xxxxx o lidských xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Rady Xxxxxx, xxž xxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xx xxxxěž v obecných x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx buněk, xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, xxxxx nichž xxxxx&xxxxxx; xěxx a jeho č&xxxxxx;xxx nesmějí x&xxxxxx;x xřxxxěxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.

(20)

K dalším xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž xx řídí xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, patří mimo xxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xřxx xxxěxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx základě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xx xřxxx xx xřxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxčx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(21)

X&xxxx;Xxxx xxxxx xxxx existuje xěxxxxx xxxxxů poskytování souhlasu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž je třeba xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxxxxě x&xxxxxx;xxxx, a systémů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůžx xxxxxxčxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xůxxx, že xxxxx xěxx byly xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxx xůxx, xř&xxxxxx;xxxx některé čxxxxx&xxxxxx; státy zvláštní xxxxxř&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxxž xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; přání xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx se xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxž x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx existují. Xxxxě xxxx xx xxxxx&xxxxxx; akčního xx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů snaží Xxxxxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx informovanost xxřxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx mechanismus, xxxx&xxxxxx; xx zjednodušil identifikaci x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx;xů v celé Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 95/46/XX xx xxx 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxě fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (5) x&xxxx;x&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx omezené x&xxxxxx;xxxxx. Směrnice 95/46/XX xxxxěž xxžxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xxx přijal vhodná xxxxxxxx&xxxxxx; a organizační opatření xx xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xxxxx náhodnému xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; ztrátě, úpravám, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxž x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxxx jiné xxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xx xx xěxx v souladu xx směrnicí 95/46/XX xxxxxňxxxx přísná pravidla xůxěxxxxxx a bezpečnostní xxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx může xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxx xx x&xxxx;x xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;. Xxxxžxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxů xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxěxx x&xxxxxx;x dárci xxxx xxxx xxxxxě xxř&xxxxxx;xxxxxěxx, x&xxxx;xxxxxx, aniž jsou x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxxčxxx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, xxxx&xxxxxx; xxxxx za určitých xxxx&xxxxxx;xxx zpřístupnění xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xů umožnit.

(23)

Ve xěx&xxxxxx;xxě čxxxxx&xxxxxx;xx států xxxxx xxxx existuje x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů a dárcovství xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx dárců. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců se xx mnoho let xxxx&xxxxxx;xxxx xxx, žx xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx mezi x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; vztah. Žijící x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x podroben xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxčxxx xxxx xxůxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, s cílem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxxxěx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx. Žijící x&xxxxxx;xxx jsou xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx jak rizikům xxxxxx&xxxxxx;x s vyšetřováním xx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx xxůxxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxů, tak x&xxxx;xxxxxůx vyplývajícím xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxěxx orgánu. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xřx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, finanční xxxx psychologické xxxxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žijících x&xxxxxx;xxů musí být xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; a sociální xxxxxx xxx jednotlivého x&xxxxxx;xxx a příjemce x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxžxxx xůxěxx xxřxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žijící x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; být schopen xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; a měl by x&xxxxxx;x xřxxxx informován x&xxxx;&xxxxxx;čxxx a povaze darování, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx a rizicích. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxčxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxxž xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; ř&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxxx zajistit xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možnou xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Je xřxxx xxxxěž xxxxxxxxxx, žx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx a biomedicíně x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx Rady Xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávanými xxxxřxx&xxxxxx;xx na xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, xxxx&xxxxxx; xx xěxx xxxxěž xřxxxěx k zajištění xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, jsou &xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace, x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; úlohu xřx zajišťování jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů v průběhu xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xřx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a následném xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxx podávání xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx a reakcích bylo xxx komplexnější vyhodnocování xxxxxxx a bezpečnosti xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; shromažďování xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údajů. Sdílení xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy by x&xxxxxx;xx usnadnilo xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx. Jak xxůxxxňxxx xxxxxxčxx&xxxxxx; X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxů Xxxx Evropy čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx Xxx (2006)15 xxxxxxě xůxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxxxěxxxxxx X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx (XXX), xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě uznaného x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, který nese xxxxxxxx odpovědnost xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, alokaci, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x&xxxxxx;xx xůžx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx rozdělení xxxxxxxxx&xxxxxx; v rámci čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, alokaci xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rámec xxxxčxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; vnitrostátních xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx na x&xxxxxx;xxxxě této směrnice x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; sankce by xěxx být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující.

(26)

Komise xx xěxx být zmocněna x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; aktů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxěxx xř&xxxxxx;xxxx. Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx xxxx xxěxxx minimální &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; v části X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;x xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx nebo změnit xxxxňxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx přizpůsobit je xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a výsledkům xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů určených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx zejména xůxxžxx&xxxxxx;, aby Komise xxxxx během přípravné x&xxxxxx;xx náležité xxxxxxxxxx, xčxxxě konzultací s odborníky.

(27)

X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx, aby Xxxxxx xřxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a dárce, jakož x&xxxx;xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx pro xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxěxxx x&xxxxxx;xěxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se mechanismů, xxxxž čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; výkon xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx předem xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x legislativním xxxxxxxx. Xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zůstává x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 o postupech xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (6), x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx postupu s kontrolou, xxxx&xxxxxx; xx nepoužije.

(28)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xů této směrnice, xxxxž stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; k transplantaci, xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;xxxxx na &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, a proto xxxx xůžx x&xxxxxx;x x&xxxx;xůxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx lépe xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Unie, xůžx Xxxx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; v souladu xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Smlouvy x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. V souladu xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x článku xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx dosažení xěxxxx x&xxxxxx;xů,

PŘIJALY XXXX XXĚXXXXX:

XXXXXXXX X

PŘEDMĚT, OBLAST XŮXXXXXXXX A DEFINICE

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Předmět

Xxxx směrnice xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a bezpečnostních xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) určené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx xx &xxxxxx;čxxxx zajištění xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

Xxxxxx působnosti

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, vyšetřování, xxxxxxxxxxxxxx, xxxěx, xxxxxxxxxx, xřxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxžxx&xxxxxx;-xx xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx, xxxžxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxčxxx k transplantaci xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx účely x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, akreditace, jmenování, xxěxxx&xxxxxx; oprávnění nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; a praxi xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státech;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx instituce xxxxxěxx&xxxxxx; za xxxěx&xxxxxx; xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx směrnice;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; orgánu, xxx&xxxxxx;-xx využit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

„dárcem“ xxžx&xxxxxx; xxxxx, která xxxxxx xxxxx či xěxxxxx xxx&xxxxxx;xů, ať xž x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; dojde xěxxx žxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; dárce“ xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxřxxx&xxxxxx;xx k posouzení xxxx xxůxxxxxxxxx k darování xxx&xxxxxx;xx, xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx posouzení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx organizací pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů&xxxxx; nezisková xxxxxxxxxx, xť již xxřxxx&xxxxxx; nebo soukromá, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž většinu čxxxů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx lidského xěxx xxxřxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx autonomie. Xx xxx&xxxxxx;x xx xxxxěž xxxxžxxx č&xxxxxx;xx orgánu, x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xěxx xxxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřx zachování xxžxxxxxů xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx znacích xxx&xxxxxx;xx, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxěxxx&xxxxx; xxxxxx, x&xxxxxx;xž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xčxxěxx xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, tým xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxěx orgánů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx regulačního x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; použití chemických x&xxxxxx;xxx, změn xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx jiných xxxxxřxxxů za &xxxxxx;čxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx dobu od xxxěxx xx transplantaci xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; osoba xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x;

n)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x nežádoucím &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; jakákoliv nežádoucí x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx související x&xxxx;xxxxxxxxx fází postupu xx darování xx xxxxxxxxxxxxx, která by xxxxx x&xxxxxx;xx k přenosu xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; či xxxxxx&xxxxxx; schopností pacienta xxxx xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxř&xxxxxx;čxxxx xxxx xxxxxxxžxx hospitalizaci čx xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; reakcí“ xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění, xxxx&xxxxxx; by xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fází xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; života, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx čx prodlouží xxxxxxxxxxxxx čx nemocnost;

p)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; postupy“ x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx popisující xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xčxxxě xxxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxžxxx, a očekávaného xxxxxx&xxxxxx;xx výsledku;

x)

„transplantací“ xxxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx organismu xřxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx xx xěxx xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x centrem“ zdravotnické xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; jednotka nebo xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; transplantaci xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx

&xxxxx;

identifikovat x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxx / xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxž xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx týkající xx xxxxxxxů x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xů xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx.

XXXXXXXX II

XXXXXX X&xxxx;XXXXXČXXXX XXX&Xxxxxx;XŮ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;4

X&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx xxxx likvidaci, v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v této xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx musí stanovit, žx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx

a)

ověření xxxxžxxxxx x&xxxxxx;xxx;

x)

ověření skutečností x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx souhlasu, xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx ze strany x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěxx;

x)

ověření xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;7 a přílohou;

x)

xxxěxx, xxxxxxxxxx, balení x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 5, 6 x&xxxx;8;

x)

xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;8;

x)

zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10, xxxx&xxxxxx; zaručují xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními xřxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;xx, xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účincích a reakcích x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 odst. 1;

x)

xxxxxxů xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx uvedené x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x), x) a h) xxx&xxxxxx; xxxx jiné xxxxxxx xxxxxěxxxxx, kterou xxx&xxxxxx; organizace xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx, xxxxxxx&xxxxxx; organizace xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx.

3.   Rámec pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx zajišťovat, xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pracovníci xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xěxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx školení xěxxxx pracovníků.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; odběr

1.   Členské xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xx xxxěx xxxxxxčňxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odběr, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxx xxx xxxěx xxxx&xxxxxx;xěxx tyto xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx na ž&xxxxxx;xxxx Xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx povolení xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6

Xxxěx xxx&xxxxxx;xů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx xxxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; činnosti, xxxx xx výběr x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx; a pod dohledem x&xxxxxx;xxřx ve xxxxxx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2005/36/ES ze xxx 7.&xxxx;x&xxxxxx;ř&xxxxxx;&xxxx;2005 x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; (7).

2.   Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxěx xxxx&xxxxxx;xěx x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx &xxxxxx;čxxx xxčxx&xxxxxx;xx, které xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;x xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxxxx xxxx&xxxxxx; xxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxěxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx, xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními xřxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xxxx před xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů a jejich x&xxxxxx;xxů xx základě xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx;xx informací x&xxxx;&xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx.

Informace xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx A přílohy xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx minimálních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxx&xxxxxx;žxxx xxx xxžx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx darování. Xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxxx xxx&xxxxxx;x na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx dostupnost xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; a na xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx na xxxxxxxx 1, xřxxxžxx&xxxxxx;-xx podle xxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xčxxxě xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx údajů, lze xxxžxxxx o transplantaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxxxx k dispozici x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx.

3.   Za &xxxxxx;čxxxx xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů stanovených x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; všech xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců x&xxxx;xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxx xxxxxxxx informace, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxěx&xxxxxx; xůxxxxxůx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x, xxxxxxx xx xx xxžx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, o získání xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx jiných osob. X&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxěž xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx xxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx předání xěxxxx informací.

4.   Vyšetření vyžadovaná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxř, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxx kvalifikací xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx a vybavení.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxřx podílející xx xx charakterizaci xxx&xxxxxx;xx a dárce xxxxxňxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dostanou do xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx včas.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu a dárce, xxx xxxx podrobně xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, xxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;x&xxxxxx;xž xx xxx&xxxxxx;x xxxěňxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx článku 29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8

Xřxxxx orgánů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx byly xxxxěxx xxxx xxžxxxxxx:

x)

organizace, xxxxxxxx xxxx xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů uplatňují xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; integritu xxx&xxxxxx;xx xěxxx xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx převozu;

b)

přepravní x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; k převozu xxx&xxxxxx;xů xxxx xxxxčxxx

x)

xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údaji xxxxxxxxxx zajišťující odběr x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxž xxx xxxxxxxx xxxěx, xčxxxě xxxxxx xxxxx a telefonních č&xxxxxx;xxx,

xx)

xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údaji xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxčxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx,

xxx)

xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, žx balení xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x, s uvedením xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxě xxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;x vlevo xxxx xxxxxx a nápisem &xxxxx;XXXXXXXXXXX OPATRNĚ“,

xx)

doporučenými xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě xxxxxů xxx uchovávání nádoby xřx vhodné teplotě x&xxxx;xxxxxx;

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx o charakterizaci orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžxxxxxx uvedené v písmeni x) však xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxěxx, pokud xx xřxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxž xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;9

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; centra

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xx xxxxxxxxxxxxx prováděly x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx stanovená xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, nebo aby xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xěxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán v povolení xxxxx, které činnosti xx&xxxxxx; dotčené transplantační xxxxxxx provádět.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xřxx transplantací ověří, xxx

x)

xx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx článku 7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxxžxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx a převozu.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx Xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx o vnitrostátních xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx povolení xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů a příjemců xxxxx být x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx odebrané, alokované x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; na xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx používán xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x dárců x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů, xxxxž prostřednictvím lze xxxxxxxxxxxxx každé xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxžx&xxxxxx; s ním xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x a každého x&xxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxx v tomto xxxx&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx;xx opatření pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xůxěxxxxxx a ochrany &xxxxxx;xxxů v souladu s předpisy Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; subjekty xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx jsou xxxxxxxxx v příloze, v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx pro jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; plné sledovatelnosti xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx po xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxxxx;x uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nezbytné xxx zajištění sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;11

Xxxx&xxxxxx;xx xxx hlášení x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;

1.   Členské státy xxxxxx&xxxxxx;, že xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, šetření, xxxxxxxxxx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx, které xxxxx x&xxxxxx;x xxxx na xxxxxx a bezpečnost orgánů x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxůxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxěxxx, xxxxxxxxx&xxxxxx; a převozem xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxěž xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxx závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx pozorovaných xěxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xx x&xxxxxx;, které xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, žx xxxx uplatňován xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí xxxxxxxx&xxxxxx;xx rámcem xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zejména xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxx xčxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému orgánu x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx transplantaci;

b)

opatření xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; tyto čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx článku 29.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; systému xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xx systémem xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxx čx.&xxxx;11 odst. 1 xxěxxxxx 2004/23/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;12

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pracovníci

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; na xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xěxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx xxůxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx vyškoleni, xxx xx stanoví čx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXX DÁRCE X&xxxx;XŘ&Xxxxxx;XXXXX X&xxxx;X&Xxxxxx;XĚX X&xxxx;XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;XXX

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;13

X&xxxxxx;xxxx pro xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx bylo xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů od zemřelých x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx, xxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dárce xxxxžxx x&xxxxxx;xxxxx, pokud xxxx xůxxxxxě omezena xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxů a ztrátu xř&xxxxxx;xxů spojených x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xůžx x&xxxxxx;x xxxx x&xxxxxx;xxxxx poskytnuta, přičemž xx xxxxxx jakýmkoli xxxxxčx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x či xř&xxxxxx;xxěxxůx xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;žxx xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxřxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nabízení xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx zisku xxxx srovnatelné x&xxxxxx;xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xx xxxěx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xěx na neziskovém x&xxxxxx;xxxxě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;14

Xxžxxxxxx týkající se xxxxxxxx

Xxxěx orgánů smí x&xxxxxx;x proveden xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxxx xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; v dotčeném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;15

Xxxxxxx&xxxxxx; a bezpečnostní xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xxxxčxx&xxxxxx; jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xřxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možné xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx byli žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx vybíráni xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx a anamnézy xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx odbornou xř&xxxxxx;xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;xx k vyloučení xxxx, x&xxxx;xxxxž xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohlo xřxxxxxxxxxx xxxřxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx byl xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a statistické xůxěxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; o sledování žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x, jehož x&xxxxxx;xxx xx xxx&xxxxxx;ťxxxx, xx&xxxxxx;xxx a řešit xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxě související x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxx&xxxxxx; darovaného xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx i s xxxxxčxxxx&xxxxxx; příjemce, xxxxž x&xxxx;xxžxxx x&xxxxxx;xxžxxx nežádoucí xxxxxx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; by xxxxx x&xxxxxx;x xůxxxxxxx darování xxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xůxěxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů při x&xxxxxx;xxx čxxxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s předpisy Xxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx xx xxěxxxxx 95/46/XX, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3, čx&xxxxxx;xxx 16, 17 a čl. 28 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx&xxxxxx; směrnice. Xxxxx xxěxxxxx 95/46/XX xřxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; nezbytná x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, xxx

x)

zpracovávané &xxxxxx;xxxx xůxxxxx xůxěxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s články 16 x&xxxx;17 xxěxxxxx 95/46/XX. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx nebo systémům xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx dárce čx příjemce xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x sankcionován x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

b)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž &xxxxxx;xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; v rámci xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice, xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; povolených x&xxxx;čx.&xxxx;8 odst. 2 a 3 xxěxxxxx 95/46/ES x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx provádějících xxxx xxěxxxxx. Jakékoli xxxžxx&xxxxxx; systémů čx &xxxxxx;xxxů xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx identifikovat x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů čx xř&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxž&xxxxxx; k účelům xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX, xčxxxě lékařských &xxxxxx;čxxů, x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxěxxxxx, xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

xxxx splněny x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6 směrnice 95/46/XX.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXXX XŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx;XX XXX&Xxxxxx;XŮ A VÝMĚNA XXXXXXXX&Xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;17

Jmenování xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů.

Členské státy xxxxx xxxěřxx xxxx xxxxx dovolit xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, aby xxxěřxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xxxx x&xxxxxx;xxx úkoly, xxxx&xxxxxx; xx tato směrnice xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxž xx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxžxx&xxxxxx;x xx vhodný. Xxxxx xxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxxxěž x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx funkcí.

2.   Příslušné orgány xřxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxřxx&xxxxxx;:

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;4;

x)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx zajištění xxxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice;

c)

udělí, xxxxxxxx&xxxxxx; platnost xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxx povolení xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center xxxx xxx&xxxxxx;žxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx či xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx čxxxxxx, pokud xxxxxxxx&xxxxxx; opatření xxxx&xxxxxx;žxx, žx tyto xxxxxxxxxx xxxx centra xxxxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx pro xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů xxxx xxxxx&xxxxxx;, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2;

x)

vydají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení, xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xxx&xxxxxx;xxxx fázi postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx, přičemž xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx potransplantačních xxxxxxxx&xxxxxx; xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx je xx xxžx&xxxxxx;, zapojí xx xx x&xxxxxx;xě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19 x&xxxx;xx vnitrostátní úrovni xxxxxxxxx&xxxxxx; příspěvky k činnostem x&xxxxxx;xx sítě;

x)

dohlížejí xxx x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů s jinými čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a se xřxx&xxxxxx;xx zeměmi, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů při x&xxxxxx;xxx čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s transplantací xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxxxx s předpisy Xxxx o ochraně osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnicí 95/46/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;18

X&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán

x)

xxxx záznamy x&xxxx;čxxxxxxxxx organizací zajišťujících xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx počtů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xxxxů x&xxxx;xxčxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; důvěrnosti;

b)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; zprávu o činnostech xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě x);

x)

zřídil x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx poskytnou xx ž&xxxxxx;xxxx Komise xxxx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxxxxxxxx o záznamech o organizacích xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19

X&xxxxxx;xěxx informací

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vytvoří x&xxxxxx;ť xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xx účelem x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x této xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx vhodné, xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx transplantace xxx&xxxxxx;xů, x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxx xxx ochranou &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx.

XXXXXXXX V

VÝMĚNA ORGÁNŮ XX XŘXX&Xxxxxx;XX XXXĚXX X&xxxx;XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXXX XXX X&Xxxxxx;XĚXX XXX&Xxxxxx;XŮ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;20

X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxxx&xxxxxx;žxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx. Xx x&xxxxxx;xxx účelem xxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů xxxxř&xxxxxx;x xxxxxx xx xx&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx;xx xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx nad výměnou xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx mohou čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx přenést xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; v odstavci 1 xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx, xxxxx xxx&xxxxxx;xx

x)

mohou x&xxxxxx;x vysledovány od x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx a naopak;

x)

splňují xxžxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx směrnicí.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů

Členské státy xxxxx uzavřít xxxx xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, aby xxxxřxx, x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx s evropskými xxxxxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx stanovenými xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxxxx je xxxěř&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx rámcem xxx jakost a bezpečnost;

x)

xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a mezi členskými xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx.

XXXXXXXX XX

X&Xxxxxx;XXXXXX&Xxxxxx; USTANOVENÍ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;22

Podávání xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se x&xxxxxx;xx xxěxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; Komisi xx 27. xxxxx 2013 x&xxxx;xxx&xxxxxx; každé tři xxxx zprávu x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ustanoveními x&xxxxxx;xx xxěxxxxx a o xxx&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx při xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxx 2014 x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; tři xxxx xřxx&xxxxxx; Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, Xxxě, Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx a sociálnímu x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;X&xxxxxx;xxxx xxxxxxů zprávu x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; této xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;23

Xxxxxx

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx za xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xřxxxxx veškerá xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx 27. xxxxx 2012 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxě x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx následné xxěxx xěxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx

Komise xůžx xřxxxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;25 x&xxxx;xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26, 27 x&xxxx;28 x&xxxx;x&xxxxxx;xxx

a)

xxxxxxx nebo xxěxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx pouze x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx&xxxxxx;x za xxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx&xxxxxx;xx pokroku;

x)

doplnit xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; v části X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx jej vědeckému xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;25

X&xxxxxx;xxx přenesení xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v článku 24, se xxěxxxx Xxxxxx na xxxxx&xxxxxx; xěxx let xx 27. srpna 2010. Xxxxxxxěxx &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů xřxx koncem xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx období xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se přenesení xxxxxxxxx. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x&xxxx;xxxxxě xxxxx&xxxxxx; období, xxxxx xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;26.

2.   Přijetí xxxx v přenesené xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxěřxxx Xxxxxx za xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26 a 27.

4.   V závažných xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx z důvodu xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xx xx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;24 x&xxxxxx;xx. a) xxxžxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;26

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; přenesení xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; postup s cílem xxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci, xxěxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě před xřxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx a Komisi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, jejichž xřxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, a možné xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se ukončuje xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx&xxxxxx;žx určených. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; účinku xxxxžxxě, xxxx x&xxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; xx v něm xxřxxxěx. Rozhodnutí se xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů v přenesené xxxxxxxxx. Xxxx xxxřxxxěxx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;27

X&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxůx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx měsíců xxx xxx oznámení.

X&xxxx;xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx se xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x&xxxx;xxx xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Evropský parlament xxx Xxxx v této xxůxě x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxx&xxxxxx;, je xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxxěx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Evropské xxxx a vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xěx stanoveným.

Xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x zveřejněn x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxxxxx v platnost xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x této xxůxx, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xěxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v přenesené pravomoci xxxxxxxx&xxxxxx; v platnost, xxxxx xxxxx němu Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx&xxxxxx; námitky. Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx námitky xxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28

Xxxxxx pro xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; v platnost xxxxxxxxxxě x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; se, xxxxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x&xxxx;Xxxě xx xxxxxx důvody xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

2.   Evropský xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čl. 27 xxxx.&xxxx;1. X&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xx akt přestane xxxxxňxxxx. Xxx&xxxxxx;x, který xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;

Komise přijme xxx případy, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2:

a)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů a dárců xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;6;

x)

postupy pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; nezbytných xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; v souladu s čl. 11 xxxx.&xxxx;4.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;30

X&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx pro transplantaci xxx&xxxxxx;xů (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xxx&xxxxx;).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čx&xxxxxx;xxx 5 x&xxxx;7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/ES x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8 xxxxxx&xxxxxx;xx rozhodnutí. Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/XX xx xřx měsíce.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;31

Xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxxx právní x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx s touto xxěxxxx&xxxxxx; xx 27. xxxxx 2012. Xxxxxxxxxě x&xxxx;xxxx uvědomí Komisi.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx při jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx si xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx v platnosti xxxx xxx&xxxxxx;xěx přísnější xřxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

3.   Členské xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Komisi znění xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

XXXXXXXX XXX

X&Xxxxxx;XĚXXČX&Xxxxxx; USTANOVENÍ

Článek 32

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx směrnice vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;33

Xxčxx&xxxxxx;

Xxxx směrnice je xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 7. xxxxxxxx 2010.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

J. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 306, 16.12.2009. x.&xxxx;64.

(2)  Úř. věst. X&xxxx;192, 15.8.2009, x.&xxxx;6.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010.

(4)  Úř. xxxx. X&xxxx;102, 7.4.2004, x.&xxxx;48.

(5)  Úř. xxxx. X&xxxx;281, 23.11.1995, s. 31.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(7)  Úř. xxxx. L 255, 30.9.2005, x.&xxxx;22.


XXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX A DÁRCE

ČÁST X

Xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů

Minimální xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2, musí xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx proveden xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxx narození nebo xxxxxxxxxx věk

Váha

Výška

Dřívější xxxx xxxxxxxx anamnéza xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamných látek

Dřívější xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nádorových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přenosných xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx XXX, XXX, HBV

Základní informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

XXXX B

Soubor xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1.

Xxxxxx doplňkových xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx, v němž xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, alokaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx k příjemcům x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxx

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx dárce

Anamnéza dárce, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a vyvolávat xxxxxx přenosu xxxxxxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyšetření

Údaje xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx zjištění xxxxxxxxxx okolnosti, xxxxx xxxxxx zjištěny při xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxx xxxxxxxx případných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a případných xxxxxxxxxxxxxx darování xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx dárci xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx funkčního xxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx antibiotik, xxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx.


Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise k článku 290 XXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Rada x&xxxx;Xxxxxx prohlašují, xx xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orgánů, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;290 XXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx.


Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise (xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxx komise xx xxxxxxxx, že bude xxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx akt v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx.