Plné znění - 32010L0053

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx padesáti xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxx celosvětově využívanou xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxěxx xxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů xxxxxxxů. Xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx orgánů (dále xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx desetiletích xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Transplantace xxx&xxxxxx;xů xx dnes x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx, xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů, jako xxxx játra, plíce x&xxxx;xxxxx, xxx o jediný xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx.

(2)

Využití xxx&xxxxxx;xů pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxžxxxxx, aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xxxžňxxxxx xxxxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxřx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, technologií x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xůžx x&xxxxxx;xxxxě snížit x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Xxxxxxxxxx orgánů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx xx xxx&xxxxxx;x závislá xx xřxxxxxxxxxxx xxčxxů Xxxx xx&xxxxxx;x xx xxxxxx dárci. V zájmu xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x těchto orgánů xx měla být xřxxxxx preventivní xxxxřxx&xxxxxx; xřx xxxxxx xxxěxx, xřxxxxx a použití.

(4)

Xxžxxxxčxě xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xůxxžxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité pro xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčbu xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx pacientů, jako xxxx pacienti, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; pacienti. Xěxx xx x&xxxxxx;x xxžx&xxxxxx; xřxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; orgány xřxx xxxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(5)

Transplantace x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; do xůxxxxxxxx xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx a bezpečnostních požadavcích.

(6)

Xx xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; stanovit xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx pro odběr, xřxxxx a použití xxx&xxxxxx;xů xx úrovni Xxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx by xxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;čxxxž xx xěxx xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx evropských xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxžxxxxčxě xxxxx xxx x&xxxxxx;čxx xxxřxxxx&xxxxxx;. Právní předpisy Xxxx xx xěxx xxxxxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; normy xx xxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx občany x&xxxx;xxx, že xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx jako xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx zemi.

(7)

Xxxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx s orgány, xěxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x s lidmi xx &xxxxxx;čxxxx xxxěxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xřxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; porušení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xůxxxxxxxxx a tělesné xxxxxxxxxxxxxxxx. Xřxxxxžx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x cílem této xxěxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů, xřxxxěxx xxxř&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx zřízením xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxx odběr x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Podle čl. 168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie xx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxxxx;xx smlouvy xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x využití orgánů, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxx na x&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rizik spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx orgánů je x&xxxxxx;xx potřebné začlenit xx oblasti působnosti x&xxxxxx;xx směrnice xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxěřxx&xxxxxx; xx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxž xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx transplantaci a které xx mohly x&xxxxxx;x xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(9)

V zájmu xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx fungovat účinný x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx měl být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxňxx&xxxxxx;x ve x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a měl xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, vybavení, xxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xx xěx rámec xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx by xěxx x&xxxxxx;x možnost xxxěřxx x&xxxxxx;xxxxx činností xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx a bezpečnost zvláštní xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů xx xxxxx&xxxxxx;, včetně xxxxxxx&xxxxxx;xx organizací xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(10)

Xx dodržování xxxx&xxxxxx;xxx xxxěxx xx xěxx dohlížet příslušné xxx&xxxxxx;xx prostřednictvím udělování xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Takové xxxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě ř&xxxxxx;xxxx, mít x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxx kvalifikací xxxx xxxxxxxx přípravou x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x.

(11)

Základním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx xxxěx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xxxxxxxx k nedostatku orgánů x&xxxx;x xxxxxx&xxxxxx;, žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxž xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxřxxx transplantace xxx&xxxxxx;xů, xx celkový xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů vysoký x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; podstupováno větší xxxxxx xxž x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxx xxxx xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxx buňky. Xxxxxxx&xxxxxx; lékař xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx souvislosti xůxxžxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxxť xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, čx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; pro xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; transplantace xxx&xxxxxx;xů xx xřxxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; možných dárců. Xxxx hodnocení xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dostatek informací, xxx xxxxx transplantační xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx řádnou xxxx&xxxxxx;xx xxxxx a přínosů. Xx xřxxx zjistit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a charakteristické xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx příjemci. Xx účelem dostatečné xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce xx xx měly xxxxxxžďxxxx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, lékařského xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx xxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx dárce. Pro xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; anamnézy xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým xxxx&xxxxxx;xx s žijícím dárcem xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx zemřelého x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx by xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým ř&xxxxxx;xxě informovat x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx a důsledcích x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Takovýto pohovor xx obzvláště xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx čxxx, xxž xxxžxxx možnost xxxxxčxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; závažná xřxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx nedostatku xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx čxxx xřx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; zohlednit xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; informace potřebné xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx jsou xxxxxxxxx v části X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx povinný xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. X&xxxx;xěxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx případech xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx z nedostatku xxxxxxxx&xxxxxx; a rizika xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx něho x&xxxx;xxxx, žx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx transplantaci xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx charakterizaci xxx&xxxxxx;xx xxxxx č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx včas xxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x okolnostem, xxx xxxžxxxx o transplantaci xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx. Č&xxxxxx;xx X přílohy, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx údajů, xx xěxx xxxžxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Xěxx xx x&xxxxxx;x stanovena &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro převoz xxx&xxxxxx;xů, která by xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čas x&xxxx;xxxžxxxxx poškození orgánů. X&xxxxxx;xxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxě xxxxčxxx x&xxxx;xěxx xx být xxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxřxxxxx dokumentací, xřxčxxž xx xřxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(15)

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xž xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx by xxxxěž x&xxxxxx;x schopen xxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x sloužící x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xž xx xxxx xxx&xxxxxx;xěxx žxxxxxě důležité x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxx.

(16)

X&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xx xxxxx čxxxx xxxxěž x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xě. Xxžxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xx měly doplňovat xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; systém Unie xxx tkáně x&xxxx;xxňxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 o stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx lidských tkání x&xxxx;xxxěx (4) a měly by x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxx systémem xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xx neznamená, žx by xxxxxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x pro xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx a hlášeny xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x systému xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx, kteří xx xř&xxxxxx;xx podílejí xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, vyšetřování, xxxxxxxxxxxxxx, xxxěxx, xxxxxxxxxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx xěxx mít xxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx a měli xx x&xxxxxx;x kompetentní. X&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů na &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů by xěxx x&xxxxxx;x uznána xxxx xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx efektivity xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů, xxž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x transplantovány.

(18)

Na x&xxxxxx;xěxx orgánů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi by xěx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x. X&xxxxxx;xěxx orgánů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx splněny xxžxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; požadavkům stanoveným xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xřx x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x zohledněna významná &xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx. Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a bezplatného x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Toto x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, protože xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xěxxxx zásad xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx s nepřijatelnými xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx-xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx, xůžx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx života xxxx x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx čxxxěxx xxx&xxxxxx; hlavním nebo xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx; x&xxxxxx;x dosaženo. Xxxxxxx x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx získaná xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx dárce, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; o finanční xxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě xřxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx o podmínky xxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; potenciálně xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx na xř&xxxxxx;xxxxx. Xx by xxxxx ohrozit xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, jelikož xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xěx omezenou možnost xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Xx xřxxx xřxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;3 odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxx x&xxxxxx;xxxx je xxxxěž zakotvena x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21 &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Xxxx Xxxxxx, xxž xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx. Odráží xx xxxxěž v obecných x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Světové zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx buněk, tkání x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, xxxxx xxxxž xxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;xxxx č&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxěxxx obchodních xxxxxxxx&xxxxxx;.

(20)

X&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž se ř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace xxx&xxxxxx;xů, xxxř&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx před xxxěxxx xxx&xxxxxx;xů od xxxřxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx a vědeckých xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xx třeba xx xřxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s akčním xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx pro dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů.

(21)

X&xxxx;Xxxx xxxxx xxxx existuje xěxxxxx xxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xčxxxě systémů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx souhlasu), x&xxxx;xxxxž xx třeba xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxxxxě x&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx souhlasu), x&xxxx;xxxxž se xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůžx uskutečnit, xxxxx xxxxxxxxxx xůxxx, žx xxxxx xěxx byly xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Aby xxxxx xxxxxxxxxxx projevit x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxx xůxx, xř&xxxxxx;xxxx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy zvláštní xxxxxř&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxxž xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; svá xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; souhlasu, xxž x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx xx xxxxx&xxxxxx; akčního plánu xxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; a transplantace xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx; Xxxxxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxřxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxů orgánů x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x&xxxx;Xxxx 95/46/XX ze xxx 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxě fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (5) v zásadě xxxxxxxx zpracování &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; jen omezené x&xxxxxx;xxxxx. Xxěxxxxx 95/46/ES xxxxěž vyžaduje, aby xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xx ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx nedovolenému zničení, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě, &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxž x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; podobě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx xxxxxxx osobních údajů x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů by xx xěxx v souladu xx směrnicí 95/46/ES xxxxxňxxxx xř&xxxxxx;xx&xxxxxx; pravidla xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx xůžx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x s vnitrostátním xxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx; konzultovat xxxxxřxx&xxxxxx; rámce xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxx xx x&xxxx;x xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;. Xxxxžxxxx příjemce xxxx xř&xxxxxx;xxxxů xx xx x&xxxxxx;xxxx neměla x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx rodině zpřístupněna, x&xxxx;xxxxxx, xxxž xxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxxčxxx xxxxx&xxxxxx; právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, které xxxxx xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xů xxxžxxx.

(23)

Ve xěx&xxxxxx;xxě čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx xxxx existuje dárcovství xxx&xxxxxx;xů od žijících x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů se xx xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxxx tak, žx xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx není xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žijící x&xxxxxx;xxx by xěx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, aby xx xxčxxx xxxx způsobilost x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xxx minimalizovat xxxxxx přenosu xxxxxxxěx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx navíc xxxxxxxxx xxx xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x s vyšetřováním xx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jejich xxůxxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxů, xxx x&xxxx;xxxxxůx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxěxx orgánu. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, komplikace xřx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx; být xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxx, xxx xx minimalizovala xxxxxx&xxxxxx;, psychologická x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx a příjemce x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxžxxx xůxěxx xxřxxxxxxx xx zdravotnictví. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žijící dárce xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx by x&xxxxxx;x xřxxxx informován x&xxxx;&xxxxxx;čxxx a povaze xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx. X&xxxx;x&xxxxxx;xx souvislosti x&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxčxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxxž xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; řídí, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžxxx xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Je xřxxx rovněž xxxxxxxxxx, žx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx podepsaly &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx právech a biomedicíně x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx původu Rady Xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávanými xxxxřxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců, která xx xěxx xxxxěž xřxxxěx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; a odpovídající následné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány členských xx&xxxxxx;xů xx xěxx xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; úlohu xřx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxůxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po transplantaci x&xxxx;xřx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx pacienta a následném xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx kromě xxxx&xxxxxx;xx xxx podávání xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx komplexnější vyhodnocování xxxxxxx a bezpečnosti orgánů xxčxx&xxxxxx;xx k transplantaci xxxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; shromažďování xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údajů. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx by x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx. Jak zdůrazňuje xxxxxxčxx&xxxxxx; X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxů Xxxx Evropy čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx Xxx (2006)15 xxxxxxě xůxxxx vzniku, xxxxx&xxxxxx; a oblasti odpovědnosti X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; transplantační organizace (XXX), xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxxxx existenci xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě uznaného x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; nese xxxxxxxx odpovědnost xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx subjektů x&xxxxxx;xx může x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx na rozdělení xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx zaručuje xxxxxxx&xxxxxx; odpovědnosti, spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení vnitrostátních xřxxxxxů přijatých xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx směrnice x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x účinné, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(26)

Komise by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; xxxů v přenesené xxxxxxxxx v souladu s článkem 290 Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxěxx přílohy. Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx v mimořádných xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx to xxůxxxxěxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;x rizikem xxx lidské zdraví, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxěxxx xxxxňxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X přílohy x&xxxx;x&xxxxxx;xxx přizpůsobit xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a výsledkům xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Je zejména xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx xxxxx xěxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx náležité konzultace, xčxxxě konzultací x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx.

(27)

X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx, xxx Xxxxxx xřxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, jakož x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů a podávání zpráv x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účincích x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možné xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx pro xxx&xxxxxx;xx, které jsou xřxxxěxxx x&xxxxxx;xěxx. V souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxxů, xxxxž čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx, xxx&xxxxxx; stanovit předem xxxxxx nařízení xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xx xřxxxx&xxxxxx; tohoto xxx&xxxxxx;xx nařízení xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 o postupech xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Komisi (6), s výjimkou xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx postupu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; se xxxxxžxxx.

(28)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xů této xxěxxxxx, xxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; k transplantaci, xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxx xxxx xůžx x&xxxxxx;x x&xxxx;xůxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xůžx Unie xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Smlouvy o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxřxxxxčxxx xxxx směrnice x&xxxxxx;xxx xxxx, co je xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xů,

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, akreditace, jmenování, xxěxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx;

x)

„příslušným xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx plnění xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

c)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxčx&xxxxxx; uložení xxx&xxxxxx;xx, xxx&xxxxxx;-xx využit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xxžx&xxxxxx; osoba, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx či xěxxxxx orgánů, ať xž k dárcovství xxxxx xěxxx žxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx po xxx&xxxxxx; smrti;

x)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; dárce“ xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; jeho xxůxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánu, xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rizika pro xř&xxxxxx;xxxxx a optimalizace xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xť xxž xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx orgánů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž většinu členů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx;

h)

„orgánem“ xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; část lidského xěxx xxxřxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx plnit xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx autonomie. Za xxx&xxxxxx;x xx xxxxěž xxxxžxxx č&xxxxxx;xx orgánu, x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xěxx xxxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; požadavků xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxxřxxx&xxxxxx;xx k posouzení xxxx xxxxxxxxx, za &xxxxxx;čxxxx provedení x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx orgánu;

x)

&xxxxx;xxxěxxx&xxxxx; xxxxxx, jímž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; orgány učiněny xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxx nebo xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxěx orgánů a má x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx podle xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx účelem xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; biologickému xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx poškození xxx&xxxxxx;xů xx xxxx od xxxěxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx zpomalení takového xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgán;

n)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx, která by xxxxx vést x&xxxx;xřxxxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx k ohrožení žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdraví či xxxxxx&xxxxxx; schopností pacienta xxxx xxxx&xxxxxx; xx xxxxx zapříčinit xxxx xxxxxxxžxx hospitalizaci či xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; reakcí“ xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx transplantaci a která x&xxxxxx; za x&xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; či xxxxxx&xxxxxx; schopností xxxx x&xxxxxx; za následek čx xxxxxxxž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx čx xxxxxxxxx;

x)

„pracovní xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx popisující xxxxxxxxx&xxxxxx; etapy specifického xxxxxxx xčxxxě xxxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx, které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxžxxx, x&xxxx;xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx výsledku;

q)

„transplantací“ xxxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxx xxx&xxxxxx;xx od x&xxxxxx;xxx xx těla xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxx; zdravotnické xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, tým xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx povolení xx příslušného xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

„sledovatelností“ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a identifikovat xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx darování xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxxx

x)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxžxxxxx x&xxxxxx;xxx;

x)

xxěřxx&xxxxxx; skutečností x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; nebo nevznesení x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx nebo rodiny x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx v místě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a odběru;

x)

xxěřxx&xxxxxx; dokončení xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce x&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx;

d)

xxxěxx, xxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 5, 6 x&xxxx;8;

x)

xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;8;

x)

xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10, xxxx&xxxxxx; zaručují xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy Unie x&xxxx;x vnitrostátními xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; přesných, rychlých x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 odst. 1;

x)

postupů xxx řešení závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2.

x)

organizace, xxxxxxxx xxxx společnosti xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů uplatňují xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pracovní postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; integritu xxx&xxxxxx;xx xěxxx xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xřxxxxx;

x)

xřxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx xxxxčxxx

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx doprovází xxx&xxxxxx;xx o charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

x)

xx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dokončena x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx;

b)

xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxxžxxx xxxx&xxxxxx;xxx konzervace x&xxxx;xřxxxxx.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx ve x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, jak xxxx xxxxxxxxx v příloze, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx potřebné xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx xx darování. Xxxx údaje xxxxx x&xxxxxx;x uchovávány v elektronické xxxxxě.

a)

jakýchkoli x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; organizaci xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx nebo xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx provádějícímu xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

b)

xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému xxx&xxxxxx;xx.

a)

xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xůxxxxx důvěrné x&xxxx;xxxxxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s články 16 x&xxxx;17 xxěxxxxx 95/46/ES. Xxx&xxxxxx;xxxx neoprávněný xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx nebo xxxx&xxxxxx;xůx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx směrnice;

b)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, jejichž &xxxxxx;xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxxx xxžx&xxxxxx; identifikovat, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/ES x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx směrnici. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; systémů či &xxxxxx;xxxů xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx identifikovat x&xxxxxx;xxx čx příjemce xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů či příjemců, xxxx&xxxxxx; xxxxxxž&xxxxxx; k účelům xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;8 odst. 2 x&xxxx;3 směrnice 95/46/ES, xčxxxě lékařských účelů, x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxěxxxxx, xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 této xxěxxxxx;

x)

xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxx xxx kvalitu &xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx; v článku 6 xxěxxxxx 95/46/XX.

x)

xxxxxxx a budou aktualizovat x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;4;

x)

zajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; souladu x&xxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

c)

xxěx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center xxxx xxx&xxxxxx;žxx organizacím xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx či xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx vykonávat xxxxxx čxxxxxx, pokud xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; prokážou, žx xxxx xxxxxxxxxx xxxx centra xxxxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

zavedou xxxxxxx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných nežádoucích &xxxxxx;čxxxů xxxx xxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 odst. 1 x&xxxx;2;

e)

xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a jiné xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx, přičemž jejich xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xxx xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx informací xx účelem hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx transplantovaných xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx xx xx xxžx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; xx xx sítě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19 x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni xxxxxxxxx&xxxxxx; příspěvky x&xxxx;čxxxxxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě;

g)

dohlížejí xxx x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státy a se xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; a účinné xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xřx x&xxxxxx;xxx čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX.

x)

vedl x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;čxxxxxxxxx organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx a transplantačních xxxxxx, xčxxxě agregovaných počtů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xxxxů a počtů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůxěxxxxxx;

x)

vypracoval x&xxxx;xxxřxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě x);

x)

zřídil x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx centrech.

x)

mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)

splňují xxžxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; s požadavky xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

x)

x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; stanovených x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx souvisejícími x&xxxx;x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx členskými xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx.

a)

doplnit xxxx xxěxxx soubor xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uvedený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx pouze x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx je xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

b)

xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; v části X xř&xxxxxx;xxxx s cílem xřxxxůxxxxx xxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a mezinárodním výsledkům xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

x)

postupy xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxů xxxxxx&xxxxxx; v příloze v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;6;

x)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4.