Plné znění - 32010L0053

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx padesáti letech xx transplantace xxx&xxxxxx;xů xxxxx xxxxxxěxxxě xxxž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;, která xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxěxx xxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů xxxxxxxů. Xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx orgánů (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx neustále xxxxxx. Transplantace orgánů xx dnes x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x léčebným postupem x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx, xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě konečného xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů, jako xxxx játra, xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx, jde x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; postup.

(2)

Xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx transplantační &xxxxxx;čxxx vyžaduje, aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxžňxxxxx minimalizovat xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; s přenosem xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxřx organizované x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, technologií x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx léčebných xxxxxxů xůžx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;žxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx xx xxx&xxxxxx;x závislá xx xřxxxxxxxxxxx xxčxxů Xxxx xx&xxxxxx;x xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxx onemocnění xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xěxxxx orgánů xx měla být xřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xřx xxxxxx xxxěxx, xřxxxxx a použití.

(4)

Xxžxxxxčxě xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx důležitým xxůxxxxx, xxx rozšířit xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxxx&xxxxxx; orgánů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. To xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčbu xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx pacientů, jako xxxx pacienti, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx. Xěxx xx x&xxxxxx;x možné xřxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; orgány xřxx hranice xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx problémů a zdržení.

(5)

Transplantace x&xxxxxx;xx provádějí xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; do xůxxxxxxxx xůxx&xxxxxx;xx právních ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx členskými státy xxxxxxx&xxxxxx; značné xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx požadavcích.

(6)

Xx xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx pro odběr, xřxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxxxx; normy xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;čxxxž xx měly xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxžxxxxčxě xxxxx xxx x&xxxxxx;čxx xxxřxxxx&xxxxxx;. Xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy Xxxx xx měly xxxxxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx a bezpečnostními xxxxxxx. Takové normy xx xxxx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxčxxx x&xxxx;xxx, žx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; v jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě skýtají stejné x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a bezpečnostní x&xxxxxx;xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v jejich zemi.

(7)

Nepřípustné xxxxxxxx při darování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx s orgány, xěxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxx xx účelem xxxěxx xxx&xxxxxx;xů, což představuje xxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xůxxxxxxxxx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Xřxxxxžx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxx a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů, přispěje nepřímo x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx zřízením xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů, zavedením xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x podmínek xxx xxxěx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Podle čl. 168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx. x) této xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx ani samotného xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxx na x&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xx potřebné začlenit xx xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxxxxxx, a to xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxěřxx&xxxxxx; xx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, k nimž xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(9)

X&xxxx;x&xxxxxx;xxx snížení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přínosu xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; v členských xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxňxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx darování po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a měl xx xx vztahovat xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, vybavení, materiál, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx by xěx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx by měly x&xxxxxx;x možnost pověřit x&xxxxxx;xxxxx činností xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx rámce pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx vnitrostátních xřxxxxxů xx xxxxx&xxxxxx;, včetně xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů.

(10)

Xx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx odběru xx xěxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx prostřednictvím xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; organizacím xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Takové xxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě ř&xxxxxx;xxxx, x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a materiál.

(11)

Základním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxěx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xxxxxxxx k nedostatku orgánů x&xxxx;x vlastní, žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxž xůxxxxxx vzniká xxxřxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx orgánů vysoký x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx xxž x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxx xxxx xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů využívajících xx&xxxxxx;xě xxxx buňky. Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř plní x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx důležitou &xxxxxx;xxxx, xxxxť xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, zda xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, čx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; informace xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; transplantace xxx&xxxxxx;xů je předtransplantační xxxxxxxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx mohlo xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx řádnou xxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xx třeba zjistit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xx xěxx xxxxxxžďxxxx určité xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx xxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Pro xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěx lékařský x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx s žijícím x&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, že xx to nutné x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx pohovor, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxx o případných xxxxx&xxxxxx;xx a důsledcích dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xx pohovor xx obzvláště důležitý x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx čxxx, xxž xxxžxxx xxžxxxx xxxxxčxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; přenosná xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx čxxx xřx procesu xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; tým xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx A přílohy, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx povinný xxxxxx minimálních &xxxxxx;xxxů. X&xxxx;xěxxxx zvláštních xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx z nedostatku xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx vyplývající xxx xěxx z toho, žx lékařský x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx daného xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx podle č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx zajistit včas xxxx vzhledem xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x okolnostem, lze xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx xx z neprovedení xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx potenciálního xř&xxxxxx;xxxxx větší xxxxxx. Č&xxxxxx;xx X xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; odkazuje xx xxxxxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xx xěxx xxxžxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; charakterizace xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxx ischemický čxx x&xxxx;xxxžxxxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; orgánů. X&xxxxxx;xxxx pro xřxxxx xxx&xxxxxx;xx by měla x&xxxxxx;x xxxxě xxxxčxxx x&xxxx;xěxx by být xxxxxx&xxxxxx;xxxx potřebnou dokumentací, xřxčxxž je xřxxx xxxxxxxx lékařské xxxxxxxx&xxxxxx;.

(15)

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx sledovatelnost xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xž xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx xxxxěž x&xxxxxx;x schopen xxxxxxxxx xx případné xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; komplikace. Xxxxx xx měl x&xxxxxx;x xxxxxxx systém sloužící x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a zkoumání závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xž by xxxx xxx&xxxxxx;xěxx životně důležité x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxx.

(16)

X&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xx xxxxx čxxxx xxxxěž x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xě. Požadavky na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů xx měly xxxxňxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x Xxxx xxx xx&xxxxxx;xě a buňky xxxxxxxx&xxxxxx; xx směrnici Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 o stanovení jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, skladování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěx (4) x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x s tímto xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. To xxxxxxxx&xxxxxx;, žx xx xxxxxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x pro xxx&xxxxxx;xx a systém xxx xx&xxxxxx;xě a buňky elektronicky xxxxxxxxx. Neočekávané nežádoucí xxxxxx u dárce xxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx by xěxx být xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x systému pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx tkáně x&xxxx;xxňxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xx podílejí xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, odběru, xxxxxxxxxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxx přípravu a měli xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxxxx;xxxx jmenování dárcovských xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx úrovni xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx nebo x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů by xěxx být uznána xxxx klíčová pro xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace, xxx také xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx.

(18)

Na x&xxxxxx;xěxx orgánů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xx xěx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;žxx příslušný orgán. X&xxxxxx;xěxx orgánů se xřxx&xxxxxx;xx zeměmi by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx splněny xxžxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx výměnu orgánů xx x&xxxxxx;xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx stávajících xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx altruismus. Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx dobrovolného x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx má x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxžx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xěxxxx zásad xx mohlo x&xxxxxx;x xxxxxxx s nepřijatelnými xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx dárcovství dobrovolné xxxx xxxxxxx-xx finanční xxxx, xůžx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx života xxxx x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx člověka xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx, kterého x&xxxxxx; x&xxxxxx;x dosaženo. Xxxxxxx i v xř&xxxxxx;xxxě, xxx se postupuje x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxxxx druhu x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě přesná, xxxxx jde o podmínky xxxx onemocnění xxxxxxx&xxxxxx;xxě xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxxx. To xx xxxxx xxxxxxx xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, jelikož xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým xěx omezenou xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; posouzení xxxxx. Xx xřxxx xřxxxxxxxxx Listinu x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Evropské unie, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxx zásada je xxxxěž xxxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21 &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Xxxx Xxxxxx, xxž xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xx xxxxěž v obecných x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx buněk, xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, podle nichž xxxxx&xxxxxx; tělo a jeho č&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxěxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx transakcí.

(20)

K dalším xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž xx ř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, patří mimo xxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx&xxxxxx; smrti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy xřxx xxxěxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx osob x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, nediskriminačních x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xx xřxxx xx xřxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxčx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx pro x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů.

(21)

X&xxxx;Xxxx vedle xxxx xxxxxxxx několik xxxxxů poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (získaného xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx třeba xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánů x&xxxxxx;xxxxxě x&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx souhlasu), x&xxxx;xxxxž se darování xůžx uskutečnit, xxxxx xxxxxxxxxx xůxxx, žx xxxxx xěxx xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx otázce xxxx xůxx, xř&xxxxxx;xxxx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zvláštní xxxxxř&xxxxxx;xx, v nichž občané xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; svá xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; rozmanitosti xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxž x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx existují. Xxxxě toho xx xxxxx&xxxxxx; akčního xx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů snaží Xxxxxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxřxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, a zejména xř&xxxxxx;xxx mechanismus, xxxx&xxxxxx; xx zjednodušil identifikaci x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 95/46/XX xx dne 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (5) x&xxxx;x&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; jen omezené x&xxxxxx;xxxxx. Xxěxxxxx 95/46/XX xxxxěž xxžxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; a organizační opatření xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů proti náhodnému xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě, &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Na xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů a příjemců xx xx xěxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES xxxxxňxxxx přísná pravidla xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx může xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x s vnitrostátním xxx&xxxxxx;xxx na xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxx xx x&xxxx;x xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;. Xxxxžxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxů xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxěxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx rodině zpřístupněna, x&xxxx;xxxxxx, xxxž xxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxxčxxx xxxxx&xxxxxx; právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; těchto xxxxxxxx&xxxxxx; dárci nebo xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xů umožnit.

(23)

Xx většině čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů vedle xxxx xxxxxxxx dárcovství xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xx xx xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx, žx xxx dnes dosáhnout xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů i v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx není xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by xěx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxčxxx jeho způsobilost x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, s cílem minimalizovat xxxxxx přenosu xxxxxxxěx&xxxxxx; xx příjemce. Žijící x&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx rizikům xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx xxůxxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxů, xxx x&xxxx;xxxxxůx vyplývajícím xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, komplikace xřx xxxxxxx, sociální, finanční xxxx psychologické xxxxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xx druhu xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů musí x&xxxxxx;x xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxx, xxx xx minimalizovala xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx ohrožena xůxěxx xxřxxxxxxx xx zdravotnictví. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; být xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx x&xxxxxx;x xřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;&xxxxxx;čxxx a povaze xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx. X&xxxx;x&xxxxxx;xx souvislosti x&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxčxx dodržování x&xxxxxx;xxx, xxxxž xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; řídí, xx xxxxx zajistit xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžxxx xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců. Je xřxxx rovněž xxxxxxxxxx, žx některé členské xx&xxxxxx;xx podepsaly &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxx&xxxxxx; dodatkový xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů a tkání xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx Rady Xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávanými xxxxřxx&xxxxxx;xx na xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, xxxx&xxxxxx; xx měla xxxxěž xřxxxěx k zajištění jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů, jsou &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; a odpovídající x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xx xěxx xx&xxxxxx;x hlavní úlohu xřx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů x&xxxx;xxůxěxx xxx&xxxxxx;xx postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx transplantaci x&xxxx;xřx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by kromě xxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx a reakcích bylo xxx xxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx potřebné xxx&xxxxxx; xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Sdílení xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx proces xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v celé Xxxx. Xxx xxůxxxňxxx xxxxxxčxx&xxxxxx; Výboru ministrů Xxxx Evropy čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx Rec (2006)15 xxxxxxě xůxxxx vzniku, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx odpovědnosti X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; transplantační xxxxxxxxxx (XXX), xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě xxxxx&xxxxxx;xx a neziskového xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx odpovědnost xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; odpovědnosti. Xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx subjektů x&xxxxxx;xx může x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx na rozdělení xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxx xřx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxčxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx, spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx stanovit xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx směrnice x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěxx být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující.

(26)

Xxxxxx xx xěxx být xxxxxěxx x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; xxxů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 290 Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxěxx xř&xxxxxx;xxxx. Komise xx xěxx xxxxxxx xxxx změnit xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; v části X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx případech, xxx xx to xxůxxxxěxx vážným rizikem xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxňxxx&xxxxxx; údaje uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx přizpůsobit xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxx&xxxxxx;xx xůxxžxx&xxxxxx;, aby Xxxxxx xxxxx xěxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xčxxxě konzultací x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx.

(27)

Výměna xxx&xxxxxx;xů mezi členskými xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx, xxx Xxxxxx xřxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro postup xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; o charakterizaci xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxxxž x&xxxx;xxx zajištění sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; jakostní x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; jsou xřxxxěxxx x&xxxxxx;xěxx. V souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxxů, xxxxž členské státy xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; svěřených Xxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx předem xxxxxx nařízení přijatého ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x legislativním xxxxxxxx. Xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Komisi (6), x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; se xxxxxžxxx.

(28)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem pro xxx&xxxxxx;xx určené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; uspokojivě xxx&xxxxxx;xxxxx na úrovni čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, a proto xxxx xůžx být x&xxxx;xůxxxx rozsahu x&xxxxxx;xx xxěxxxxx lépe xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; v souladu xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, co je xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx cílů,

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, akreditace, xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxěxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx na xxxxx&xxxxxx; a praxi xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx;

x)

„příslušným xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; orgán, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxěx&xxxxxx; xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx směrnice;

x)

„likvidací“ xxxxčx&xxxxxx; uložení xxx&xxxxxx;xx, xxx&xxxxxx;-xx xxxžxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

„dárcem“ xxžx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx čx xěxxxxx orgánů, xť xž x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xěxxx žxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxx;

x)

„darováním“ xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; dárce“ xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx dárce, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánu, xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx organizací pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů&xxxxx; nezisková xxxxxxxxxx, xť již xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž xěx&xxxxxx;xxx čxxxů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy;

h)

„orgánem“ xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx xxxřxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, která xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a schopnost xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; funkce s významnou x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx. Xx xxx&xxxxxx;x xx xxxxěž xxxxžxxx část xxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xěxx xxxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřx zachování xxžxxxxxů xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx znacích xxx&xxxxxx;xx, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx příjemce x&xxxx;xxxxxxxxxxxx alokace xxx&xxxxxx;xx;

x)

„odběrem“ xxxxxx, x&xxxxxx;xž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx učiněny xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; subjekt, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxěx xxx&xxxxxx;xů a má x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; příslušného xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx příslušného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxěx okolních xxxx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů za &xxxxxx;čxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; biologickému xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxx xx xxxěxx po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; jakákoliv nežádoucí x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxxxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx k ohrožení žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx; schopností pacienta xxxx xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxř&xxxxxx;čxxxx nebo xxxxxxxžxx xxxxxxxxxxxxx čx xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx příjemce, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění, xxxx&xxxxxx; by xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx darování xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; za následek &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx; xx následek čx xxxxxxxž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx čx xxxxxxxxx;

x)

„pracovní xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx specifického xxxxxxx včetně xxxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxžxxx, x&xxxx;xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx;

q)

„transplantací“ xxxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; lidského xxxxxxxxx xřxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx do xěxx xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxx; zdravotnické xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx povolení xx příslušného orgánu xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx;

x)

„sledovatelností“ xxxxxxxxx lokalizovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx

x)

ověření xxxxžxxxxx dárce;

b)

ověření xxxxxčxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx souhlasu, xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx nebo xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a odběru;

x)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;7 a přílohou;

x)

odběru, xxxxxxxxxx, balení x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 5, 6 a 8;

x)

xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;8;

f)

xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10, xxxx&xxxxxx; zaručují soulad x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;xx, rychlých x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx hlášení x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx a reakcích x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxxxxů xxx řešení závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2.

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo společnosti xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xx xřxxxxx orgánů xxxxxňxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xěxxx xřxxxxx a vhodnou xxxx xřxxxxx;

x)

xřxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx xxxxčxxx

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

x)

xx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dokončena a zaznamenána xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7 a přílohy;

x)

byly x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx xxxx&xxxxxx;xxx konzervace x&xxxx;xřxxxxx.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx údaje xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx nebo likvidaci x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx potřebné xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sledovatelnosti xxxx uchovávány po xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxx údaje xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě.

x)

jakýchkoli x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému orgánu x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; organizaci xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx nebo transplantačnímu xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; pro řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

a)

xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; údaje xůxxxxx důvěrné a zabezpečené x&xxxx;xxxxxxx s články 16 x&xxxx;17 směrnice 95/46/XX. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; přístup x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx xxxx xxxx&xxxxxx;xůx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x identifikovat x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx směrnice;

x)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž údaje xx zpracovávají x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xůxxxxxxxx této xxěxxxxx, xxxxxx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech provádějících xxxx směrnici. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; systémů čx &xxxxxx;xxxů umožňujících xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx příjemce xx účelem vysledování x&xxxxxx;xxů čx xř&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxž&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX, xčxxxě x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů, x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx směrnici, xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6 xxěxxxxx 95/46/XX.

x)

xxxxxxx a budou xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;4;

b)

zajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

xxěx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxx povolení xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odběr xxxx transplantačních center xxxx xxx&xxxxxx;žxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x odběr čx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x centrům xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx činnost, pokud xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;žxx, žx xxxx xxxxxxxxxx xxxx centra xxxxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

d)

xxxxxxx xxxxxxx pro xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů xxxx reakcí, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 odst. 1 x&xxxx;2;

x)

xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení, xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a jiné xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se na xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx, přičemž xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xxx xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx je xx xxžx&xxxxxx;, zapojí xx xx x&xxxxxx;xě příslušných xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19 x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxěxxx k činnostem x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě;

x)

xxxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a se xřxx&xxxxxx;xx zeměmi, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů xřx všech čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s transplantací xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx o ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnicí 95/46/XX.

x)

xxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxčxů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xxxxů x&xxxx;xxčxů odebraných x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx a vnitrostátními xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůxěxxxxxx;

x)

vypracoval a zveřejnil x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě x);

c)

xř&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxx aktualizované záznamy x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících odběr x&xxxx;x transplantačních centrech.

x)

xxxxx x&xxxxxx;x vysledovány xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx a naopak;

b)

xxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

a)

výkonem čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx.

x)

xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxx v mimořádných xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx je xx xxůxxxxěxx závažným xxxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx; považovaným xx xxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

b)

xxxxxxx xxxx xxěxxx soubor xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uvedený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X přílohy x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx jej xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a mezinárodním x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

a)

postupy xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů a dárců xxxxxx&xxxxxx; v příloze v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;6;

x)

postupy xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; nezbytných xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; hlášení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4.