Plné znění - 32010L0053

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx padesáti xxxxxx xx transplantace xxx&xxxxxx;xů xxxxx xxxxxxěxxxě využívanou xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxěxx stovkám xxx&xxxxxx;xů pacientů. Xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů (x&xxxxxx;xx xxx „orgány“) pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx v minulých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxx x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx selhání ledvin, xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě konečného xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů, xxxx xxxx játra, xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx, xxx o jediný xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx.

(2)

Xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů pro transplantační &xxxxxx;čxxx je však xxxxxxx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx riziky. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxžxxxxx, aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxžňxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxřx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx poznatků, xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xůžx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;žxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx k léčebným &xxxxxx;čxxůx xx navíc x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx připravenosti xxčxxů Xxxx xx&xxxxxx;x se xxxxxx dárci. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx veřejného zdraví x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxx onemocnění xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x těchto orgánů xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxxx preventivní xxxxřxx&xxxxxx; xřx xxxxxx xxxěxx, xřxxxxx a použití.

(4)

Xxžxxxxčxě xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy. Výměna xxx&xxxxxx;xů xx xůxxžxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxxx&xxxxxx; orgánů x&xxxx;xxxxxxxx lepší xxxxx xxxx dárcem x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. To xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, xxxx xxxx pacienti, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; pacienti. Xěxx xx x&xxxxxx;x možné xřxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; orgány xřxx xxxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx problémů x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(5)

Transplantace x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; nemocnice xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx, kteří xxxxxx&xxxxxx; do působnosti xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxx&xxxxxx;xx.

(6)

Je xxxx zapotřebí xxxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx; jakostní x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx odběr, xřxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxxxx; normy by xxxxxxxxx výměnu orgánů, x&xxxx;čxxxž xx xěxx xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, kteří xxžxxxxčxě xxxxx typ léčby xxxřxxxx&xxxxxx;. Xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy Xxxx xx xěxx xxxxxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx xx tedy xěxx xxxxxxxx ujistit občany x&xxxx;xxx, žx orgány xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě skýtají xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; jakostní a bezpečnostní x&xxxxxx;xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx.

(7)

Xxxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx při xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, xěxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x s lidmi xx &xxxxxx;čxxxx xxxěxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xřxxxxxxxxx xxxxx vážné xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xůxxxxxxxxx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Přestože xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x cílem x&xxxxxx;xx xxěxxxxx jakost a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů, xřxxxěxx xxxř&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, a sice xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, zavedením xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, stanovením podmínek xxx odběr x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů sledovatelnosti.

(8)

Podle čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;7 Smlouvy o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx se xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx ani xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxx na x&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rizik spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx orgánů xx x&xxxxxx;xx xxxřxxx&xxxxxx; začlenit xx xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, a to xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxěřxx&xxxxxx; xx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nezamýšlených x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxž xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx mohly mít xxxx xx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(9)

V zájmu xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; musí v členských xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx. Tento x&xxxxxx;xxx xx měl x&xxxxxx;x xxxxxxx a uplatňován xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx postupu xx darování xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěx by xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, vybavení, xxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xx xěx x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx pověřit x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx rámce pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; považují xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xx vhodné, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx organizací xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(10)

Na xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx odběru by xěxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x udělování xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě ř&xxxxxx;xxxx, mít x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxx kvalifikací xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a materiál.

(11)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgánů je xxxěx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x xxxxxx&xxxxxx;, žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxž xůxxxxxx vzniká xxxřxxx transplantace orgánů, xx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx xxž x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxx xxxx xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxx xxňxx. Xxxxxxx&xxxxxx; lékař xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx důležitou &xxxxxx;xxxx, neboť rozhoduje x&xxxx;xxx, xxx jsou xxx&xxxxxx;xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, čx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; pro takové xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx předtransplantační xxxxxxxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx dárců. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx provést ř&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx rizik a přínosů. Xx xřxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx účelem xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce xx xx xěxx xxxxxxžďxxxx xxčxx&xxxxxx; informace x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx vyšetření x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx xxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;, spolehlivé x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx by xěx lékařský x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx s žijícím x&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx pohovor, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx xx je xěx lékařský x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xůxxxxx&xxxxxx;xx dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Takovýto xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx čxxx, xxž xxxžxxx xxžxxxx vyloučit xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; závažná xřxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx čxxx xřx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx je xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; informace xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, jak xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx A přílohy, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx minimálních &xxxxxx;xxxů. X&xxxx;xěxxxx zvláštních xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; a rizika xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xěxx x&xxxx;xxxx, žx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx transplantaci xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx včas xxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, lze xxxžxxxx o transplantaci xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx tehdy, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx pro xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx větší xxxxxx. Č&xxxxxx;xx X xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx na xxxxxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx údajů, xx xěxx xxxžxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; charakterizace xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Měla xx x&xxxxxx;x stanovena &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čas x&xxxx;xxxžxxxxx poškození xxx&xxxxxx;xů. X&xxxxxx;xxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x jasně označena x&xxxx;xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xxxx potřebnou xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xřxčxxž xx xřxxx xxxxxxxx lékařské xxxxxxxx&xxxxxx;.

(15)

Transplantační xxxx&xxxxxx;x by měl xxxx&xxxxxx;ťxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx jejich darování xž xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx xxxxěž x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. Xxxxx xx měl být xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xž xx xxxx xxx&xxxxxx;xěxx životně xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx osob.

(16)

Dárce xxx&xxxxxx;xx je xxxxx čxxxx xxxxěž x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xě. Požadavky xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xx xěxx xxxxňxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; systém Unie xxx xx&xxxxxx;xě a buňky xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/23/XX xx dne 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, vyšetřování, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěx (4) a měly by x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xx neznamená, žx by xxxxxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x pro xxx&xxxxxx;xx a systém xxx xx&xxxxxx;xě a buňky elektronicky xxxxxxxxx. Neočekávané nežádoucí xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxxx orgánu xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; pro xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx podle xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xx přímo xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, xxxěxx, xxxxxxxxxx, xřxxxxx a transplantaci xxx&xxxxxx;xů, xx xěxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x kompetentní. X&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dárcovských xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx uznala Xxxx Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx koordinátorů xx xěxx x&xxxxxx;x uznána xxxx xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nejen efektivity xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx také jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů, xxž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x transplantovány.

(18)

Na x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi by xěx xx zásady xxxx&xxxxxx;žxx příslušný xxx&xxxxxx;x. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xx xěxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx splněny xxžxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; požadavkům stanoveným xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a třetími xxxěxx zastoupenými v organizacích xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx však xěxx x&xxxxxx;x zohledněna x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx stávajících evropských xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx. Xx &xxxxxx;čxxxx zajištění xxxxxxx a bezpečnosti xxx&xxxxxx;xů xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; význam, protože xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xěxxxx zásad xx mohlo být xxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; dobrovolné xxxx xxxxxxx-xx finanční xxxx, může být xxxxžxxx xxxxxxx procesu xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxž zlepšení xxxxxxx života xxxx x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx čxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxxx. Xxxxxxx x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx se postupuje x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zemřelého dárce, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě xřxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx o podmínky xxxx onemocnění xxxxxxx&xxxxxx;xxě xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx by xxxxx ohrozit xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž xx lékařský tým xěx xxxxxxxx xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx náležité posouzení xxxxx. Xx xřxxx xřxxxxxxxxx Xxxxxxx základních xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx&xxxxxx;xx zásadu uvedenou x&xxxx;čx.&xxxx;3 odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) této xxxxxxx. Xxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxxěž zakotvena v článku 21 &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx právech x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Xxxx Xxxxxx, xxž xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx ratifikovaly. Odráží xx xxxxěž v obecných x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxěx, xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, xxxxx xxxxž xxxxx&xxxxxx; tělo x&xxxx;xxxx č&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxěxxx obchodních transakcí.

(20)

X&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž xx ř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace xxx&xxxxxx;xů, xxxř&xxxxxx; mimo xxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx před xxxěxxx orgánů xx xxxřxx&xxxxxx;xx osob x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx základě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx a vědeckých xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xx xřxxx xx xřxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s akčním xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx xxx dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(21)

X&xxxx;Xxxx vedle xxxx xxxxxxxx xěxxxxx xxxxxů poskytování souhlasu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xčxxxě systémů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx xřxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxxxxě x&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (předpokládaného souhlasu), x&xxxx;xxxxž xx darování xůžx xxxxxxčxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xůxxx, že xxxxx němu byly xxxxxxxx námitky. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxx xůxx, xř&xxxxxx;xxxx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy zvláštní xxxxxř&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxxž xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; svá přání xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxž x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx xx xxxxx&xxxxxx; akčního plánu xxx dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx; Komise xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxů orgánů v celé Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x&xxxx;Xxxx 95/46/XX xx dne 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 o ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (5) v zásadě xxxxxxxx zpracování &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xxěxxxxx 95/46/XX xxxxěž xxžxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxčx&xxxxxx; opatření xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě, &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; podobě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů by xx xěxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES xxxxxňxxxx xř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx xůžx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx xx ochranu &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxx xx x&xxxx;x xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;. Totožnost xř&xxxxxx;xxxxx xxxx příjemců xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxěxx x&xxxxxx;x dárci xxxx xxxx xxxxxě xxř&xxxxxx;xxxxxěxx, x&xxxx;xxxxxx, xxxž jsou x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxxčxxx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, které xxxxx xx určitých xxxx&xxxxxx;xxx zpřístupnění těchto xxxxxxxx&xxxxxx; dárci xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xů umožnit.

(23)

Xx xěx&xxxxxx;xxě čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xx xx xxxxx let xxxx&xxxxxx;xxxx xxx, žx xxx xxxx dosáhnout xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů i v xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xxxx x&xxxxxx;xxxx a příjemcem xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx měl x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx se xxčxxx jeho xxůxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xřxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xx příjemce. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx jsou xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x s vyšetřováním xx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx xxůxxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxů, tak x&xxxx;xxxxxůx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x ze xxxxxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xřx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxčx&xxxxxx; xxxx psychologické xxxxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Darování xxx&xxxxxx;xů xx žijících x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx prováděno xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx a příjemce a aby xxxxxx xxxxžxxx xůxěxx xxřxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žijící dárce xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; a měl xx x&xxxxxx;x xřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;&xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxčxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxxž se x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; řídí, xx xxxxx zajistit xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možnou xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Xx xřxxx xxxxěž poznamenat, žx některé členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx Úmluvu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx právech x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx Xxxx Xxxxxx. Mezinárodně xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, která xx xěxx xxxxěž xřxxxěx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; následné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xx měly xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xřx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů x&xxxx;xxůxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xřx vyhodnocování xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx pacienta a následném xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o závažných nežádoucích &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx xxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx k transplantaci xxxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušných xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údajů. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx. Jak xxůxxxňxxx xxxxxxčxx&xxxxxx; X&xxxxxx;xxxx ministrů Xxxx Evropy členským xx&xxxxxx;xůx Rec (2006)15 xxxxxxě xůxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a oblasti odpovědnosti X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; transplantační organizace (XXX), xx vhodné xxřxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě uznaného x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx odpovědnost za xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, sledovatelnost x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx mezinárodních subjektů x&xxxxxx;xx xůžx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx rozdělení xxxxxxxxx&xxxxxx; v rámci čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů spolupracovat při xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, alokaci xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxčxxx xxxxxxx&xxxxxx; odpovědnosti, xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě této xxěxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x účinné, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(26)

Komise xx xěxx být xxxxxěxx x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; xxxů v přenesené xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxěxx xř&xxxxxx;xxxx. Komise xx měla xxxxxxx xxxx změnit minimální &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx je xx xxůxxxxěxx vážným xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxňxxx&xxxxxx; údaje uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X přílohy x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xx xěxxxx&xxxxxx;xx pokroku x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xx mezinárodní úrovni xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů určených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Je zejména xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Komise xxxxx xěxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx.

(27)

X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů mezi členskými xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx, xxx Xxxxxx přijala xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxxxž x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a podávání xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx zajistit xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; jakostní x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxěxxx x&xxxxxx;xěxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Smlouvy x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx se xxxxxxxx a obecné x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx mechanismů, xxxxž čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; výkon xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx předem xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xx xřxxxx&xxxxxx; tohoto xxx&xxxxxx;xx nařízení xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (6), s výjimkou xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxžxxx.

(28)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xx směrnice, xxxxž stanovení jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; k transplantaci, xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; uspokojivě xxx&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, a proto xxxx xůžx x&xxxxxx;x x&xxxx;xůxxxx rozsahu této xxěxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xůžx Unie xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; v souladu xx x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity stanovenou x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx je xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx cílů,

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxěxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx na xxxxx&xxxxxx; a praxi používaných x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; orgán, subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxěx&xxxxxx; xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxx&xxxxxx;-xx xxxžxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx jeden či xěxxxxx orgánů, xť xž x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xěxxx života této xxxxx xxxx xx xxx&xxxxxx; smrti;

x)

„darováním“ xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; dárce“ xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; relevantních informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx posouzení rizika x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů“ nezisková xxxxxxxxxx, xť xxž xxřxxx&xxxxxx; xxxx soukromá, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx vnitrostátní x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx orgánů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž většinu čxxxů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; část xxxxx&xxxxxx;xx xěxx tvořená xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, která xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a schopnost xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx. Xx xxx&xxxxxx;x se rovněž xxxxžxxx část xxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x těle xxxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřx zachování xxžxxxxxů xx xxxxxxxxx a vaskularizaci;

x)

„charakterizací xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, potřebných x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx vhodnosti, za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx a minimalizace xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

j)

&xxxxx;xxxěxxx&xxxxx; xxxxxx, x&xxxxxx;xž jsou xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx učiněny xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťující xxxěx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx koordinuje xxxěx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx povolení xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx regulačního x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxěx okolních xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; biologickému xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx poškození orgánů xx xxxx od xxxěxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; osoba xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x;

n)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, která xx xxxxx vést x&xxxx;xřxxxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdraví čx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx; by xxxxx xxxř&xxxxxx;čxxxx xxxx xxxxxxxžxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx žijícího x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; by mohla xxxxxxxx s jakoukoli fází xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx a která x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx; schopností xxxx x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx čx prodlouží xxxxxxxxxxxxx čx nemocnost;

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx specifického xxxxxxx xčxxxě xxxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxžxxx, a očekávaného xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx;

x)

„transplantací“ proces xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; určitých xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxx orgánu od x&xxxxxx;xxx do těla xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxx; zdravotnické xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, tým xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; jednotka xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; transplantaci xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx příslušného orgánu xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx lokalizovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; fázi xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx transplantaci xxxx xxxxxxxxx, xčxxxě schopnosti

x)

ověření xxxxžxxxxx dárce;

x)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxxčxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx rodiny x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx v místě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a odběru;

x)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce x&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 a přílohou;

x)

xxxěxx, xxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 5, 6 x&xxxx;8;

e)

xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;8;

x)

xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10, xxxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; soulad x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy Unie x&xxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx týkajícími xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;xx, rychlých x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx a reakcích x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxxxxů xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2.

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů uplatňují xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx orgánu xěxxx xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xřxxxxx;

x)

xřxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx orgánů xxxx označeny

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; orgány doprovází xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

x)

xx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx a zaznamenána xxxxx článku 7 a přílohy;

b)

xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů dodrženy xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xřxxxxx.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx podílející xx xx postupu xx darování xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, v souladu x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx po xxxx nejméně 30 xxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě.

x)

xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; organizaci zajišťující xxxěx xxxx transplantačnímu xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

b)

xxxxřxx&xxxxxx; pro řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

x)

zpracovávané údaje xůxxxxx xůxěxx&xxxxxx; a zabezpečené x&xxxx;xxxxxxx s články 16 x&xxxx;17 směrnice 95/46/XX. Xxx&xxxxxx;xxxx neoprávněný xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx xxxx systémům xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, jejichž údaje xx zpracovávají v rámci xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice, xxxxxx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx situací xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxěxxxxx. Jakékoli xxxžxx&xxxxxx; systémů čx &xxxxxx;xxxů xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů či xř&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxž&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 směrnice 95/46/ES, xčxxxě x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx účelů, x&xxxx;xx vnitrostátních předpisech xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx tuto xxěxxxxx, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x sankcionováno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 této xxěxxxxx;

x)

xxxx xxxxěxx zásady xxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6 xxěxxxxx 95/46/XX.

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4;

x)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx a transplantačních xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx této xxěxxxxx;

x)

udělí, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxx povolení xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťujících xxxěx xxxx transplantačních xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;žxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx čx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx vykonávat xxxxxx čxxxxxx, pokud xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;žxx, žx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nesplňují xxžxxxxxx této xxěxxxxx;

x)

zavedou xxxxxxx pro hlášení x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů nebo xxxxx&xxxxxx;, xxx je stanoveno x&xxxx;čx.&xxxx;11 odst. 1 x&xxxx;2;

x)

xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení, zdravotnické xxxxxxx&xxxxxx;xx a jiné xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxčxxž xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx být xxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx informací xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx xx xx xxžx&xxxxxx;, zapojí xx xx x&xxxxxx;xě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; v článku 19 x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni xxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxěxxx k činnostem x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě;

g)

dohlížejí xxx x&xxxxxx;xěxxx orgánů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; a účinné xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; základního xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xřx všech čxxxxxxxxx souvisejících s transplantací xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX.

x)

xxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;čxxxxxxxxx organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx, xčxxxě agregovaných počtů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxřxx&xxxxxx;xx dárců x&xxxx;xxxxů x&xxxx;xxčxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx a vnitrostátními předpisy x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; důvěrnosti;

b)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx o činnostech xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě x);

c)

xř&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxx aktualizované záznamy x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících xxxěx x&xxxx;x transplantačních centrech.

x)

mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx od x&xxxxxx;xxx k příjemci x&xxxx;xxxxxx;

x)

splňují xxžxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx rovnocenné x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx touto xxěxxxx&xxxxxx;.

x)

x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx rámcem xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů mezi členskými xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx členskými xx&xxxxxx;xx a třetími xxxěxx.

a)

xxxxxxx nebo xxěxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; považovaným xx xxxxx&xxxxxx; xx základě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

x)

doplnit xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X přílohy s cílem xřxxxůxxxxx xxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a mezinárodním výsledkům xxxxžxx&xxxxxx;x v oblasti jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

x)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;6;

x)

xxxxxxx pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; nezbytných xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx k zajištění xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4.