Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXĚXXXXX XXXXXXX&Xxxxxx;XX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX 2010/45/EU

xx xxx 7.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2010

x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx normách xxx lidské xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; komise,

x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xxxxxxů,

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů (2),

x&xxxx;xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (3),

vzhledem k těmto xůxxxůx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx padesáti letech xx transplantace xxx&xxxxxx;xů xxxxx xxxxxxěxxxě využívanou xxxx&xxxxxx;, která xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; prospěch xxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů xxxxxxxů. Xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx orgánů (x&xxxxxx;xx xxx „orgány“) xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx v minulých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxx x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x postupem x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx, xxx&xxxxxx;xxx v případě xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů, jako xxxx x&xxxxxx;xxx, xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx.

(2)

Xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx transplantační &xxxxxx;čxxx je x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; využití xxx&xxxxxx;xů pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxžxxxxx, xxx xxxxxx a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů xxxžňxxxxx xxxxxxxxxxxxx veškerá xxxxxx spojená x&xxxx;xřxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;. Dobře organizované x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a mezinárodní xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xůžx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;žxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Dostupnost xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx xx navíc x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx připravenosti občanů Xxxx stát se xxxxxx x&xxxxxx;xxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přenosu onemocnění xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x těchto xxx&xxxxxx;xů xx měla být xřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xřx xxxxxx xxxěxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(4)

Xxžxxxxčxě xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xůxxžxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxžxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; shodu xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. To xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; pro xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, jako xxxx pacienti, kteří xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx. Mělo xx x&xxxxxx;x xxžx&xxxxxx; xřxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; orgány xřxx xxxxxxx bez xxxxxčx&xxxxxx;xx problémů x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(5)

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx, kteří xxxxxx&xxxxxx; xx xůxxxxxxxx xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxx&xxxxxx;xx.

(6)

Xx xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx pro odběr, xřxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxxxx; normy xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx orgánů, x&xxxx;čxxxž xx xěxx xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, kteří xxžxxxxčxě xxxxx xxx léčby xxxřxxxx&xxxxxx;. Právní xřxxxxxx Xxxx xx xěxx xxxxxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx jakostními a bezpečnostními xxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; normy xx xxxx měly xxxxxxxx ujistit xxčxxx x&xxxx;xxx, žx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě skýtají stejné x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; jakostní a bezpečnostní x&xxxxxx;xxxx jako xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v jejich xxxx.

(7)

Nepřípustné xxxxxxxx xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, xěxxx xxxxxx&xxxxxx; s obchodováním x&xxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx odběru xxx&xxxxxx;xů, což xřxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; porušení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; důstojnosti x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Xřxxxxžx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxx a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů, xřxxxěxx xxxř&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx proti xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; pro transplantační xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x podmínek xxx xxxěx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; unie xx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 písm. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vnitrostátních předpisů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx ani xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx cíl xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xx xxxřxxx&xxxxxx; xxčxxxxx xx xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx některá xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, a to xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; zaměřená na řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxž dochází xřx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx mít xxxx xx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(9)

X&xxxx;x&xxxxxx;xxx snížení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přínosu xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; musí v členských xx&xxxxxx;xxxx fungovat účinný x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx a uplatňován xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx darování xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a organizaci, xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; záznamů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě potřeby xx xěx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxěřxx x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; považují xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů xx xxxxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx organizací pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(10)

Xx dodržování xxxx&xxxxxx;xxx odběru xx xěxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x udělování xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Takové organizace xx měly x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě řízeny, x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx a vyhovující xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a materiál.

(11)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx xxxěx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xxxxxxxx k nedostatku xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x vlastní, žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; povaze xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxž důsledku vzniká xxxřxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů, xx celkový xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx xxž x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxx nebo xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxx xxňxx. Xxxxxxx&xxxxxx; lékař xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx důležitou &xxxxxx;xxxx, xxxxť xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, zda xxxx xxx&xxxxxx;xx vhodné k transplantaci, čx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; informace xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx předtransplantační xxxxxxxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx dárců. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; musí xxxxxxxxxx dostatek informací, xxx mohlo transplantační xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx rizik a přínosů. Xx xřxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx orgánu, xxx xxx bylo možné xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx účelem xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xx měly xxxxxxžďxxxx určité xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx vyšetření x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx testů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; anamnézy xx xěx lékařský x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxxx v případě, žx xx xx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, s příbuznými xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx by xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým ř&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xůxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx obzvláště xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě darování xx xxxřxx&xxxxxx;xx dárce x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx čxxx, xxž xxxžxxx xxžxxxx vyloučit xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; přenosná xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx nedostatku xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a nedostatku čxxx xřx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; tým postrádá xěxxxx&xxxxxx; informace potřebné xxx charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, jak jsou xxxxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx A přílohy, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx minimálních údajů. X&xxxx;xěxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xěxx z toho, žx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx transplantaci daného xxx&xxxxxx;xx. Pokud xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx charakterizaci xxx&xxxxxx;xx podle č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx včas xxxx vzhledem xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, xxx xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; transplantace xxxx&xxxxxx;xxxx xxx potenciálního xř&xxxxxx;xxxxx větší xxxxxx. Č&xxxxxx;xx X přílohy, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx doplňujících údajů, xx xěxx umožnit xxxxxxxx&xxxxxx; podrobnější charakterizace xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro převoz xxx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxx ischemický čxx x&xxxx;xxxžxxxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů. X&xxxxxx;xxxx pro převoz xxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxě xxxxčxxx x&xxxx;xěxx by být xxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xřxčxxž xx xřxxx xxxxxxxx lékařské tajemství.

(15)

Transplantační xxxx&xxxxxx;x by xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx sledovatelnost orgánů xx jejich darování xž xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx xxxxěž x&xxxxxx;x schopen xxxxxxxxx na xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. Proto xx měl x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x sloužící x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xž xx xxxx xxx&xxxxxx;xěxx žxxxxxě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx dotčených osob.

(16)

X&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xx velmi čxxxx xxxxěž dárcem xx&xxxxxx;xě. Požadavky xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xx xěxx xxxxňxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; systém Xxxx xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx směrnici Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, vyšetřování, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, konzervaci, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěx (4) x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x s tímto xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xx xxxxxxxx&xxxxxx;, žx by xxxxxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxx xxx&xxxxxx;xx a systém pro xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx elektronicky xxxxxxxxx. Xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx u dárce nebo xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x sledovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pracovníci, xxxř&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, xxxěxx, konzervaci, xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx xěxx mít xxxxxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;. X&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů na &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Rada Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx nebo týmu x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů by xěxx být uznána xxxx xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx také xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx.

(18)

Xx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi by xěx ze x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán. X&xxxxxx;xěxx orgánů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxx xxxxěxx xxžxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxůx stanoveným xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xřx x&xxxxxx;xěxě orgánů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a třetími xxxěxx zastoupenými v organizacích xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů xx však xěxx x&xxxxxx;x zohledněna významná &xxxxxx;xxxx stávajících xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro výměnu xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x faktorem x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů je altruismus. Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti xxx&xxxxxx;xů xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx na x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Toto x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, protože xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxx xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx s nepřijatelnými riziky. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; dobrovolné xxxx xxxxxxx-xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx, xůžx x&xxxxxx;x xxxxžxxx kvalita xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx žxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx člověka xxx&xxxxxx; hlavním nebo xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx; být dosaženo. Xxxxxxx i v xř&xxxxxx;xxxě, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx xxxxxxx, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx získaná xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zemřelého x&xxxxxx;xxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě xřxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx xxxx onemocnění xxxxxxx&xxxxxx;xxě xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx příjemce, xxxxxxž xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým xěx xxxxxxxx xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; posouzení xxxxx. Je xřxxx xřxxxxxxxxx Xxxxxxx základních xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx uvedenou x&xxxx;čx.&xxxx;3 odst. 2 písm. x) x&xxxxxx;xx listiny. Xxxx zásada je xxxxěž zakotvena x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21 &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx právech x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Xxxx Evropy, xxž mnohé členské xx&xxxxxx;xx ratifikovaly. Odráží xx rovněž x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxěx, xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, xxxxx xxxxž xxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;xxxx č&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxěxxx obchodních transakcí.

(20)

X&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávaným x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž xx ř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxř&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx před xxxěxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx osob x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx a vědeckých xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xx xřxxx xx připomenout x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s akčním xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx pro x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(21)

V Unii vedle xxxx existuje několik xxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; souhlasu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (získaného xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx xřxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxxxxě x&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůžx uskutečnit, xxxxx xxxxxxxxxx xůxxx, žx xxxxx xěxx xxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xxx xxxxx jednotlivci xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxx xůxx, xř&xxxxxx;xxxx některé čxxxxx&xxxxxx; státy zvláštní xxxxxř&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxxž xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xx nedotýká &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxž x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx státech xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxčx&xxxxxx;xx plánu xxx dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx; Xxxxxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxřxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx identifikaci x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx;xů v celé Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 95/46/XX xx xxx 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 o ochraně fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (5) x&xxxx;x&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Směrnice 95/46/XX xxxxěž vyžaduje, aby xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů proti x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě, &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx sdělování xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxž i proti xxx&xxxxxx;xxxx jiné podobě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zpracování. Na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xx xx xěxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX xxxxxňxxxx xř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; opatření. Xxxxě toho může xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán s vnitrostátním xxx&xxxxxx;xxx na xxxxxxx &xxxxxx;xxxů také xxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxx xx a z třetích xxx&xxxxxx;. Xxxxžxxxx příjemce xxxx příjemců xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxěxx x&xxxxxx;x dárci xxxx xxxx xxxxxě zpřístupněna, x&xxxx;xxxxxx, xxxž jsou x&xxxxxx;x však dotčeny xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx zpřístupnění xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; dárci xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xů umožnit.

(23)

Xx xěx&xxxxxx;xxě čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů vedle xxxx xxxxxxxx dárcovství xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů a dárcovství xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců xx xx mnoho xxx xxxx&xxxxxx;xxxx tak, že xxx dnes xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy mezi x&xxxxxx;xxxx a příjemcem xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žijící x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxxx dostatečnému xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxčxxx xxxx xxůxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xřxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xx příjemce. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx jak xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x ke xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx xxůxxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxů, tak x&xxxx;xxxxxůx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx;xx odběru orgánu. Xxxxx nastat xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xřx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. X&xxxxxx;xx rizika x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xx druhu xxxxxxx&xxxxxx;xx orgánu. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žijících x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx a příjemce x&xxxx;xxx xxxxxx ohrožena xůxěxx xxřxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žijící x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx rozhodnutí xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx x&xxxxxx;x předem xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;&xxxxxx;čxxx a povaze xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx a s x&xxxxxx;xxx zaručit dodržování x&xxxxxx;xxx, jimiž se x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; ř&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxxx xxxxxxxx co xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžxxx ochranu žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců. Xx xřxxx rovněž xxxxxxxxxx, žx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx a biomedicíně x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx původu Xxxx Xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávanými xxxxřxx&xxxxxx;xx na ochranu žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, která xx xěxx rovněž xřxxxěx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace, x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; a odpovídající x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly xx&xxxxxx;x hlavní &xxxxxx;xxxx xřx zajišťování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxůxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po transplantaci x&xxxx;xřx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a následném xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o závažných nežádoucích &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx a reakcích xxxx xxx xxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx k transplantaci xxxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx proces xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace v celé Xxxx. Xxx xxůxxxňxxx xxxxxxčxx&xxxxxx; X&xxxxxx;xxxx ministrů Xxxx Xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx Xxx (2006)15 xxxxxxě důvodu xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxxxěxxxxxx X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx (XXX), xx xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxxxx existenci xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; nese xxxxxxxx xxxxxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx mezinárodních xxxxxxxů x&xxxxxx;xx xůžx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx rozdělení xxxxxxxxx&xxxxxx; v rámci členských xx&xxxxxx;xů spolupracovat xřx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, alokaci xxxx transplantaci, pokud xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rámec zaručuje xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; státy by xěxx xxxxxxxx sankce xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; vnitrostátních xřxxxxxů přijatých xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; sankce by xěxx být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující.

(26)

Xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x zmocněna x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; xxxů v přenesené xxxxxxxxx v souladu s článkem 290 Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx, pokud jde x&xxxx;xxěxx xř&xxxxxx;xxxx. Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx xxxx změnit minimální &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx případech, xxx je to xxůxxxxěxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;x xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxěxxx xxxxňxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx přizpůsobit xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni xxxxžxx&xxxxxx;x v oblasti jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů určených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx zejména xůxxžxx&xxxxxx;, aby Xxxxxx xxxxx xěxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx náležité konzultace, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx.

(27)

X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů mezi členskými xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx, xxx Xxxxxx xřxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx postup xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; o charakterizaci xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxxxž x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a podávání zpráv x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účincích x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx s cílem xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; jsou xřxxxěxxx x&xxxxxx;xěxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxxxxx a obecné x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxxů, xxxxž čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; výkon prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx, xxx&xxxxxx; stanovit xřxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přijatého ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxx 1999/468/XX xx dne 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (6), s výjimkou xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx postupu s kontrolou, xxxx&xxxxxx; se xxxxxžxxx.

(28)

Jelikož x&xxxxxx;xů této směrnice, xxxxž stanovení jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx pro xxx&xxxxxx;xx určené k transplantaci, xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;xxxxx na &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, a proto xxxx může být x&xxxx;xůxxxx rozsahu x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx Unie, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity stanovenou x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x článku nepřekračuje xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx je xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xů,

PŘIJALY TUTO XXĚXXXXX:

XXXXXXXX I

XŘXXXĚX, XXXXXX XŮXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX

Článek 1

Předmět

Tato směrnice xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx (dále xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx xx &xxxxxx;čxxxx zajištění xxxxx&xxxxxx; úrovně ochrany xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

Xxxxxx působnosti

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, charakterizaci, xxxěx, xxxxxxxxxx, xřxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxžxx&xxxxxx;-xx xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx k výzkumným &xxxxxx;čxxůx, xxxžxxx xx tato xxěxxxxx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx jsou xxx&xxxxxx;xx xxčxxx k transplantaci do xxxxx&xxxxxx;xx xěxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx účely x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, jmenování, xxěxxx&xxxxxx; oprávnění nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x, subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxěx&xxxxxx; xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx směrnice;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxčx&xxxxxx; uložení xxx&xxxxxx;xx, xxx&xxxxxx;-xx využit k transplantaci;

x)

„dárcem“ xxžx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx či xěxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xť xž x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xěxxx života x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx po xxx&xxxxxx; smrti;

x)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxx; darování xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; dárce“ xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánu, xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx posouzení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx alokace xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů“ xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, ať již xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx orgánů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž xěx&xxxxxx;xxx čxxxů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy;

h)

&xxxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; část lidského xěxx tvořená xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, která xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a schopnost plnit xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx autonomie. Xx xxx&xxxxxx;x se xxxxěž xxxxžxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xěxx xxxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx xxxx celý xxx&xxxxxx;x xřx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; požadavků xx xxxxxxxxx a vaskularizaci;

x)

„charakterizací xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; rizika x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

j)

„odběrem“ xxxxxx, x&xxxxxx;xž jsou xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx učiněny xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxx nebo xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; subjekt, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx koordinuje xxxěx xxx&xxxxxx;xů a má x&xxxx;xxxx povolení xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx regulačního x&xxxxxx;xxx příslušného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx, xxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx jiných xxxxxřxxxů za &xxxxxx;čxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxx od xxxěxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; takového xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x nežádoucím &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; jakákoliv xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx související x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; postupu xx darování xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxxxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, k úmrtí xxxx x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; či xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxř&xxxxxx;čxxxx nebo xxxxxxxžxx xxxxxxxxxxxxx čx xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx nežádoucí xxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; by mohla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fází xxxxxxx xx darování xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; za x&xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; života, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdraví čx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx; za x&xxxxxx;xxxxxx čx prodlouží hospitalizaci čx nemocnost;

x)

„pracovní postupy“ x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xčxxxě materiálů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x použity, x&xxxx;xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxx xxčxx&xxxxxx; k obnovení xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx xx těla xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x centrem“ xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, tým nebo xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; transplantaci xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; k tomu xxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx rámce xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx členského státu;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx lokalizovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx darování xx transplantaci xxxx xxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxxx

&xxxxx;

xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx a organizaci zajišťující xxxěx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxx / xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxx a identifikovat x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxž xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxů a materiálů xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx.

XXXXXXXX II

XXXXXX A BEZPEČNOST XXX&Xxxxxx;XŮ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;4

X&xxxxxx;xxx pro jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xxx zaveden x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx musí xxxxxxxx, žx mají x&xxxxxx;x xřxxxxx a provedeny xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx

a)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxžxxxxx x&xxxxxx;xxx;

b)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxxčxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nevznesení x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a odběru;

c)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

odběru, xxxxxxxxxx, balení x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s články 5, 6 a 8;

e)

xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s článkem 8;

x)

zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10, xxxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;x vnitrostátními právními xřxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;xx, xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;1;

x)

postupů xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 odst. 2.

Pracovní xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v písmenech x), g) a h) xxx&xxxxxx; mimo xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxěxxxxx, kterou xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx pro xxxxxx a bezpečnost musí x&xxxxxx;xx zajišťovat, xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx podílející xx xx jakékoli x&xxxxxx;xx postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po transplantaci xxxx likvidaci xěxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxx kompetentní, a proto xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx zvláštní xxxxxxxx pro &xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xů.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxěx xxxxxxčňxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících odběr, xxxx&xxxxxx; dodržují xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx směrnicí, xxxx xxx xxxěx xxxx&xxxxxx;xěxx tyto xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx na ž&xxxxxx;xxxx Xxxxxx nebo xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxxxxxxxx o vnitrostátních xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6

Xxxěx orgánů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; odběr xxxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; čxxxxxxx, jako xx x&xxxxxx;xěx a hodnocení x&xxxxxx;xxx, na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx; a pod xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřx ve xxxxxx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7.&xxxx;x&xxxxxx;ř&xxxxxx;&xxxx;2005 o uznávání xxxxxx&xxxxxx;xx kvalifikací (7).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxěx xxxx&xxxxxx;xěx v operačních x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx účelu xxčxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, vybudovány, xxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s odpovídajícími xxxxxxx a s xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxxxx xxxx&xxxxxx; xxx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxx a bezpečnost odebíraných xxx&xxxxxx;xů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxěxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx, mezinárodními x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právními xřxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx týkajícími xx sterilizace xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx xřxx transplantací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxů na základě xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xx nutno xxxxx&xxxxxx;žxxx xxx xxžx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Informace xxxxxx&xxxxxx; v části X xř&xxxxxx;xxxx obsahují xxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx; xx mají xxxxx&xxxxxx;žxxx xxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx.

2.   Bez xxxxxx na odstavec 1, xřxxxžxx&xxxxxx;-xx podle xxxx&xxxxxx;xx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xčxxxě xxxxžxx&xxxxxx; života, očekávané xř&xxxxxx;xxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx riziky xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, lze xxxžxxxx o transplantaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx A přílohy.

3.   Za &xxxxxx;čxxxx xxxxěx&xxxxxx; jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx v této xxěxxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; všech xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxěx&xxxxxx; xůxxxxxůx dárcovství. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým, xxxxxxx xx to xxžx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; těchto xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx osob. X&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x rovněž xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx všechny strany, xx xxxxž xx xxxxxxxxx xxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx rychlého xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; vyžadovaná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánu a dárce xxxxxxx xxxxxxxxř, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx a odpovídající xxxxxxxx a vybavení.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx organizace, xxxxxxxx a laboratoře xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx charakterizaci xxx&xxxxxx;xx a dárce xxxxxňxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dostanou xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx centra včas.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce, xxx xxxx podrobně xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, xxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;x&xxxxxx;xž se xxx&xxxxxx;x xxxěňxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx článku 29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8

Xřxxxx orgánů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx xxxxěxx xxxx požadavky:

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxxňxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xěxxx převozu x&xxxx;xxxxxxx xxxx xřxxxxx;

b)

xřxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx xxxxčxxx

i)

identifikačními &xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx zajišťující xxxěx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxž byl xxxxxxxx xxxěx, včetně xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx,

xx)

xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx určení, xčxxxě xxxx adresy x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx,

xxx)

xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x, x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxě xxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;x xxxxx xxxx vpravo x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;XXXXXXXXXXX XXXXXXĚ&xxxxx;,

xx)

xxxxxxčxx&xxxxxx;xx převozními xxxx&xxxxxx;xxxxx, včetně xxxxxů xxx uchovávání x&xxxxxx;xxxx xřx vhodné teplotě x&xxxx;xxxxxx;

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; orgány xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx x) x&xxxxxx;xx nemusí x&xxxxxx;x xxxxěxx, xxxxx xx převoz xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxž xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;9

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx v transplantačních xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; touto xxěxxxx&xxxxxx;, nebo aby xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xěxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx&xxxxxx; dotčené transplantační xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

3.   Transplantační xxxxxxx xřxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; ověří, xxx

x)

xx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dokončena x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx článku 7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxxžxxx xxxx&xxxxxx;xxx konzervace x&xxxx;xřxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx poskytnou xx ž&xxxxxx;xxxx Xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů a příjemců xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx od x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx používán xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x dárců x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů, xxxxž prostřednictvím xxx xxxxxxxxxxxxx každé darování, xxžx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x spojený xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx;xx s ním xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx v tomto xxxx&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xůxěxxxxxx a ochrany &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx a vnitrostátními xřxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx nebo xxx&xxxxxx; subjekty xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx údaje xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti ve x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v příloze, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx potřebné pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx nejméně 30 xxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v elektronické xxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx členskými státy xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;11

Xxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x systém xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, šetření, xxxxxxxxxx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx a nezbytných xxxxxxxx&xxxxxx; o závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; mohou x&xxxxxx;x xxxx xx xxxxxx a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx&xxxxxx; mohou být xxůxxxxxx vyšetřováním, xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxěxxx, konzervací a převozem xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxěž xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xx x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; řešení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx a bezpečnost.

3.   S ohledem na xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 čxxxxx&xxxxxx; státy xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx budou xxxxxňxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xčxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému orgánu x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

opatření xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx členské xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí vzájemné xxxxxxxx&xxxxxx; systému pro xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; uvedeného v odstavci 1 xxxxxx článku xx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxx čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 xxěxxxxx 2004/23/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;12

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pracovníci

Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx zdravotničtí xxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx xx darování xx xxxxxxxxxxxxx xxxx likvidaci xxx&xxxxxx;xů xěxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx a byli způsobilí x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xx úkolů x&xxxx;xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx vyškoleni, jak xx xxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3.

XXXXXXXX III

XXXXXXX DÁRCE X&xxxx;XŘ&Xxxxxx;XXXXX X&xxxx;X&Xxxxxx;XĚX X&xxxx;XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;XXX

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;13

X&xxxxxx;xxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy zajistí, xxx bylo darování xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců dobrovolné x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxx bezplatnosti xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx tomu, aby žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dárce xxxxžxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xůxxxxxě xxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxů a ztrátu xř&xxxxxx;xxů spojených s darováním. Čxxxxx&xxxxxx; státy stanoví xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xůžx x&xxxxxx;x xxxx x&xxxxxx;xxxxx poskytnuta, xřxčxxž xx vyhnou xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;x pobídkám čx xř&xxxxxx;xxěxxůx pro potenciální x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxx&xxxxxx;žxx xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxřxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nabízení nebo xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx zisku xxxx srovnatelné výhody.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxěx orgánů xxxx&xxxxxx;xěx na xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;14

Xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx

Xxxěx xxx&xxxxxx;xů xx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxěxx všechny xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nevznesení x&xxxxxx;xxxxx, které xxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;15

Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců

1.   V zájmu plného xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx přijmou čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; nezbytná x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; ochrany žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxx&xxxxxx; xxxx, u nichž xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánu xxxxx xřxxxxxxxxxx xxxřxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo protokoly žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců v souladu x&xxxx;xřxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx o ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; důvěrnosti.

4.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x xxxxxxx s vnitrostátními xřxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x systém, xxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxx&xxxxxx;ťxxxx, xx&xxxxxx;xxx a řešit každý &xxxxxx;čxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxx&xxxxxx; darovaného xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx i s xxxxxčxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxž x&xxxx;xxžxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xůxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xůxěxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx zpracování

Členské xx&xxxxxx;xx zajistí plné x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; dodržování x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xřx x&xxxxxx;xxx činnostech xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgánů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx je xxěxxxxx 95/46/XX, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx čl. 8 xxxx.&xxxx;3, čx&xxxxxx;xxx 16, 17 x&xxxx;čx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx&xxxxxx; směrnice. Xxxxx xxěxxxxx 95/46/ES xřxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx veškerá xxxxřxx&xxxxxx; nezbytná k zajištění xxxx, aby

x)

zpracovávané &xxxxxx;xxxx xůxxxxx xůxěxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s články 16 x&xxxx;17 směrnice 95/46/XX. Xxx&xxxxxx;xxxx neoprávněný xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx nebo xxxx&xxxxxx;xůx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx dárce čx příjemce xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx směrnice;

x)

dárce x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž &xxxxxx;xxxx xx zpracovávají v rámci xůxxxxxxxx této směrnice, xxxxxx možné identifikovat, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 a 3 xxěxxxxx 95/46/ES x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxěxxxxx. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů či &xxxxxx;xxxů umožňujících xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx či xř&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx vysledování x&xxxxxx;xxů čx xř&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; neslouží x&xxxx;&xxxxxx;čxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x v čl. 8 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3 směrnice 95/46/XX, xčxxxě lékařských &xxxxxx;čxxů, x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx xxěxxxxx, xxx&xxxxxx; být sankcionováno x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 této xxěxxxxx;

x)

xxxx xxxxěxx zásady xxx kvalitu &xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6 xxěxxxxx 95/46/XX.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXXX XŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx;XX XXX&Xxxxxx;XŮ X&xxxx;X&Xxxxxx;XĚXX INFORMACÍ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;17

Xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů.

Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxx xxxěřxx nebo xxxxx dovolit xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, aby xxxěřxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx; úkolů xxxx x&xxxxxx;xxx úkoly, které xx tato xxěxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; subjekt, xxxž xx podle xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů považován xx xxxxx&xxxxxx;. Tento xxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxěž x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; při výkonu xxxx xxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxřxx&xxxxxx;:

x)

xxxxxxx a budou xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;4;

b)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice;

x)

udělí, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xř&xxxxxx;xxxxě odejmou xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center xxxx xxx&xxxxxx;žxx organizacím xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx čx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx čxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; opatření xxxx&xxxxxx;žxx, žx xxxx organizace xxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx této směrnice;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů xxxx xxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 odst. 1 x&xxxx;2;

x)

vydají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxčxxž jejich xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx informací xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx transplantovaných xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx je xx xxžx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; xx xx x&xxxxxx;xě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19 x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; příspěvky k činnostem x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě;

x)

xxxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi, jak xx xxxxxxxxx v čl. 20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práva xx ochranu osobních &xxxxxx;xxxů při všech čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s transplantací xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxxxx s předpisy Xxxx o ochraně osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;18

X&xxxxxx;xxxxx a zprávy týkající xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán

x)

xxxx záznamy x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx a transplantačních xxxxxx, xčxxxě agregovaných počtů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxřxx&xxxxxx;xx dárců x&xxxx;xxxxů a počtů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx a vnitrostátními xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůxěxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx a zveřejnil x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx o činnostech xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě x);

x)

xř&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx centrech.

2.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx Komise xxxx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19

X&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;ť xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xx účelem výměny xxxxxxxx&xxxxxx; o zkušenostech xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x této xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx to xxxxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx transplantace xxx&xxxxxx;xů, x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx organizací xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx dohled xxx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx; relevantní xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

VÝMĚNA ORGÁNŮ XX XŘXX&Xxxxxx;XX XXXĚXX X&xxxx;XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXXX PRO X&Xxxxxx;XĚXX ORGÁNŮ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;20

Výměna orgánů xx xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xxxx&xxxxxx;žxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxx příslušné orgány x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů xxxxř&xxxxxx;x xxxxxx xx xx&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx;xx xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx nad výměnou xxx&xxxxxx;xů se xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxxxx členské xx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xěxx orgánů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx povolí pouze xxxxx, xxxxx xxx&xxxxxx;xx

x)

mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx od x&xxxxxx;xxx k příjemci x&xxxx;xxxxxx;

x)

xxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů

Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxx xxxxř&xxxxxx;x xxxx xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxxxxxx, xxx uzavřel, x&xxxxxx;xxxxxx dohodu x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx pro výměnu xxx&xxxxxx;xů, pokud xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; soulad x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxxxx xx xxxěř&xxxxxx; mimo xxx&xxxxxx;

a)

výkonem čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx zeměmi.

XXXXXXXX XX

VŠEOBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 22

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x týkajících se x&xxxxxx;xx xxěxxxxx

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; Xxxxxx do 27. xxxxx 2013 x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xřx xxxx zprávu x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xřx xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxx 2014 a poté xxžx&xxxxxx; xřx xxxx xřxx&xxxxxx; Komise Evropskému xxxxxxxxxx, Radě, Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;X&xxxxxx;xxxx xxxxxxů xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;23

Xxxxxx

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx stanoví xxxxxx xx porušení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů přijatých xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xřxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx; sankce xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x účinné, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující. Členské xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; takto xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx 27. xxxxx 2012 Xxxxxx a neprodleně x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx xěxxxx ustanovení.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx

Komise xůžx xřxxxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;25 x&xxxx;xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26, 27 x&xxxx;28 x&xxxx;x&xxxxxx;xxx

a)

doplnit xxxx xxěxxx xxxxxx minimálních &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx pouze x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xx odůvodněno x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

b)

xxxxxxx nebo xxěxxx xxxxxx doplňkových &xxxxxx;xxxů uvedený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx s cílem xřxxxůxxxxx jej xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;25

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v článku 24, se xxěxxxx Xxxxxx na xxxxx&xxxxxx; xěxx let xx 27. xxxxx 2010. Nejpozději &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů před xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx období xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se přenesení xxxxxxxxx. Přenesení pravomoci xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x&xxxx;xxxxxě dlouhé xxxxx&xxxxxx;, xxxxx je Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Rada xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;26.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxě oznámí xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxěřxxx Xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx stanovených x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26 x&xxxx;27.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xx x&xxxx;xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví xxxxxxx&xxxxxx;, se xx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; podle čx.&xxxx;24 x&xxxxxx;xx. x) použije xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;26

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; přenesení xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v článku 24 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; postup s cílem xxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxěxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxěřxx&xxxxxx; lhůtě xřxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx rozhodnutí xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx a Komisi x&xxxx;xxxxx pravomoci, jejichž xřxxxxxx&xxxxxx; by mohlo x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, a možné xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

3.   Rozhodnutím x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomocí x&xxxx;xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;xx. Rozhodnutí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; účinku xxxxžxxě, xxxx x&xxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxx;xěx xxřxxxěx. Xxxxxxxxx&xxxxxx; se xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Xxxx zveřejněno x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;27

X&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxůx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxxx Xxxx xxxxx xxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx ve xxůxě xxxx měsíců xxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X&xxxx;xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx xxůxx prodlouží x&xxxx;xxx xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Evropský xxxxxxxxx xxx Xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxůxě x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xx xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxxěx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v něm stanoveným.

Xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x xxxřxxxěx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x této xxůxx, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;x záměru námitky xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxx&xxxxxx; námitky. Orgán, xxxx&xxxxxx; vyslovuje námitky xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28

Xxxxxx xxx naléhavé xř&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; v platnost xxxxxxxxxxě a použijí xx, xxxxx proti xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; aktu v přenesené xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Radě xx xxxxxx xůxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx proti xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx námitky v souladu x&xxxx;xxxxxxxx uvedeným x&xxxx;čx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;1. X&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xx xxx přestane xxxxxňxxxx. Orgán, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx námitku, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; opatření

Komise xřxxxx xxx případy, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k výměně orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2:

a)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx orgánů a dárců xxxxxx&xxxxxx; v příloze x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 odst. 6;

x)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;30

X&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx transplantaci xxx&xxxxxx;xů (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xxx&xxxxx;).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx čx&xxxxxx;xxx 5 x&xxxx;7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/XX x&xxxx;xxxxxxx xx ustanovení čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8 uvedeného xxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxx&xxxxxx; v čl. 5 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/XX xx xřx xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;31

Xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxxx právní a správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu x&xxxx;xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 27. xxxxx 2012. Neprodleně x&xxxx;xxxx uvědomí Xxxxxx.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx si stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; členským xx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xěx xř&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Smlouvy x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

3.   Členské xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; přijmou x&xxxx;xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

XXXXXXXX XXX

ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Článek 32

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;33

Xxčxx&xxxxxx;

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

Xx Xxxxxxxxxx dne 7. července 2010.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;306, 16.12.2009. x.&xxxx;64.

(2)  Úř. xxxx. C 192, 15.8.2009, s. 6.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;102, 7.4.2004, x.&xxxx;48.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 281, 23.11.1995, s. 31.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, x.&xxxx;22.


PŘÍLOHA

CHARAKTERIZACE XXXXXX X&xxxx;XXXXX

XXXX X

Xxxxxx minimálních xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx charakterizaci xxxxxx x&xxxx;xxxxx, které se xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxx pododstavce, aniž xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2, xxxx shromažďovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx darování.

Soubor xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx obecné xxxxx

Xxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx věk

Váha

Výška

Dřívější xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamných xxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx anamnéza xxxxxxxxx nádorových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx jiných přenosných xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx na HIV, XXX, HBV

Základní informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

XXXX X

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx základě xxxxxxxxxx lékařského xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1.

Xxxxxx doplňkových xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odběr / xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx byl xxxxxxxx odběr, nezbytné xxx koordinaci, alokaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxx

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx k zaručení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx dárce

Anamnéza xxxxx, xxxxxxx okolnosti, xxxxx xx xxxxx mít xxxx xx vhodnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a vyvolávat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx potenciálního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx anamnézy x&xxxx;xxxxx by mohly xxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx charakterizace xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx případných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx darování xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k transplantaci.

Léčba

Léčba xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx k darování, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx transfuzí.


Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;290 XXXX

Xxxxxxxx parlament, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;290 XXXX nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx tato ustanovení.


Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxx komise xx xxxxxxxx, xx bude xxxx informovat Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Radu o možnosti xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem pro xxxxxxxx xxxxxxx. Jakmile xx xxxxx útvary Xxxxxx domnívat, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxx být přijat xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, neformálně xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx.