Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2016,

xxxxxx se xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x transplantacích tkání x xxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

Xx. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Sb., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Sb., zákona x. 44/2013 Xx. x zákona x. …/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Poznámka xxx xxxxx x. 2 xx xxxxxxx, a xx xxxxxx odkazů xx xxxxxxxx xxx xxxxx.

2. V §2 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxx stupni xxxxxxxxxxxx“.

3. X xxxxxxx §4 se xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „osob, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x právním xxxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „x omezenou xxxxxxxxxxxx“.

4. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v plném xxxxxxx⁶⁾ (xxxx jen „xxxxx zbavená xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx jsou xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x omezenou xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 x 6 se zrušují.

5. X §4 xxxx. 1 xxxx. x), x §7 xxxx. 1 větě xxxxx x x §15 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoba, xxxxx xxxx xxxx svéprávná“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) x v §5 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „nezletilé xxxxx, xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

8. X §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 písm. x), x) x x) a v §5 xxxx. 8 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

10. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) x v §5 odst. 7 xxxxxx části ustanovení xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která xxxx plně svéprávná“.

11. X §5 xxxx. 7 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx osobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

12. V §6 xxxx. 6 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zástupce xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 větě xxxxxx, x §7 xxxx. 2 větě xxxxx, §7 xxxx. 5, §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx x §16 xxxx. 1 písm. x) xx slova „xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která xxxx plně xxxxxxxxx,“.

14. X §7 xxxx. 2 větě xxxxxx a x §7 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonného xxxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

15. V §11 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

17. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx „nezletilou osobu xxxx xxxxx zbavenou xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

18. X §18 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxxxx x) xx x) doplňují xxxxx „xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů,“.

CELEX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxx xxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32015L0566

21. X §26x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ zrušuje.

22. V poznámce xxx xxxxx č. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Směrnice Komise (XX) 2015/566 ze xxx 8. dubna 2015, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.“.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 29. xxxxx 2017.

XXXXXXXX ZPRÁVA

I. Xxxxxx xxxx

X) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX

1. Xxxxx předložení x xxxx

1.1 Název

Zákon č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx novely xxxxxx xx implementace směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx jde x postupy xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxx a buňkami xxxxxxxx xxxxx zákona x lidských tkáních x buňkách také xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x registrace xxxxx x xxxxx x udělování povolení x xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ty, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x xxxx zásadně xxxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vymezit, xx xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o tkáních x xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx. xxxx, se mohou xxxxxx v režimu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx manipulované xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx úprava xx za cíl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x transplantací xxxxxx x xxxxxxx x xxx. režimu „xxxxx“, xxxx xxxx tkání, xx xxxxx xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, obličej atd.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx, xxxx jehož povinnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x orgánů určených x xxxxxxxxxxxxx, nemůže xxxxxxxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxx tkání a xxxxx, xxxxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x bezpečnost xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxx tkání a xxxxx x vedením xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx stavu

Hlavním xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a buňky.

Účelem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x transplantací xxxxxx x tkáněmi, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které jsou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx transplantační zákon xxxx především dárcovství xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, také xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx nedojde x realizaci xxxxxxxxxxxx xxxx zákona, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nebude dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákona.

Nebude xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx orgánů s xxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x může dojít x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx řešení

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: nulová varianta - nebude provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx transponuje xxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxx nulová není xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: novela xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon)

Bude naplněn xxx transpozice xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X souvislosti xx zamýšlenou právní xxxxxxx nevzniknou xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx nebudou finanční xxxxxx do podnikatelské xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx EU a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů, xxxxx xxxxx být poskytnuty xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx

4.1 Stanovení xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxxxx variantu XX.

5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx jde x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku implementace xxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Kvalitu provedených xxxxxxxxxxxxx a následné xxxxx bude xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x statistiky XX. Xxxxxxxx stránku xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Konzultace x xxxxxx xxx

- Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx transplantační xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

- střediska xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémy

Návrh novely xx projednán s xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx a xxxxx ze xxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx souladu navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxx do xxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx, ústavního xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zásahem xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx smyslu xx. 7 Xxxxxxx ústavního xxxxx zaručené xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxx republika v xxxx oblasti vázána. Xxxxx xx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxx MZV č. 96/2001 Sb. m. s.).

Návrh xxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx x xx. 19 až 22 Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přínosu xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx osoby xxxx jiná alternativní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, což xxxxxx xxxxxx respektuje.

D) Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zákon xx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx

- xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx darování, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx transpozičním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze xxx 8. dubna 2015, xxxxxx se xxxxxxx směrnice 2004/23/XX, xxxxx jde x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a vyhláškou č. 422/2008 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx xxxx slučitelný x xxxxxx XX.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dosahu xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy na xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, dále sociální xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx životní prostředí

Navrhovaná xxxxxx úprava nepředstavuje xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx ani xx ostatní xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx tkání x xxxxx xxx x xxxxx XX, xxx xx třetích xxxx. Xxxxxxxx jednotných pravidel xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx finanční náklady.

Ani xxxxxxxxx dílčích xxxx xxxxxxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx xxxxxx rozpočet xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx nebude xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopady xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx dopadů xx vztahu k xxxxxx diskriminaci

Návrh xxxxxx xxxxxx je v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx je stanoveno x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Ochranu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx stavu, x xxxxxxxx orgánu xxxx. nejsou xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x příjemcích xxxxx x xxxxx xx xxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx č. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Zde xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx službami a xxxx xxxxxxxx x xxxxxx zdravotnické dokumentace, xxxxx xxxxxxx xx x x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxx postupovat x xxxxxxx x §3 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx neumožňuje xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx údajů.

Pro xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znaky, takže xx xxxxxx není xxxxx xxxxx dárce xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx povinno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. c) x xxxxxx x. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

Sledovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx od xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx procesu. Je xx xxxxx především xxx xxxxxx nežádoucích xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx ošetřujícího lékaře x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx nutné také xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx a xxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ani xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX ČÁST

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu.

K novelizačnímu bodu 2

Jde x nápravu xxxxx xx xxxxxxxxxx platného xxxxx x úpravu xxxxx „xxxxx blízké“ xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., občanského xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Jde x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 až 20

Jde x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx se provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dovážené xxxxx x xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx odebrané xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, lze x xxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxx, preparování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a distribuci xxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx x zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, často x xxxxxxxxxx (xxxx. stomatologie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx jsou xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx bankách xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxx čekací xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx cíl sjednotit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx orgánů s xxxxxxx, na které xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (ruka, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx a vývoz xxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx x buněk xx třetích xxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které v xxxxxxx se xxxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxx č. 285/2002 Sb., xxxxxxx dovozní x xxxxxxx povolení x xxx tkáně x xxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dovážené ze xxxxxxx zemí x xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxx xxxxxx k přímému xxxxxxx nebo o xxxxx, které xxxx xxxxxxx způsobem manipulovány.

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §21 xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx ustanovení čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx orgánů, Národní xxxxxxx čekatelů na xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx. 5 §18 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx tkáně x xxxxx. Xxxx xxxx být zřízeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x jejich xxxxxx. X pro xxxx případy xx xxxxx rozlišit, xxx xx xxxxx x xxxxx x xxxxx x přímému xxxxxxx xxxx x tkáně x buňky xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x desetimístného kódu, xxx desetimístný xxx xx xxxxxxx pouze xxx dovozu, x xxxxxx xx používá xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxx xxxx čísel jsou xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prvních xxx xxxxx xxxx tzv. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nomenklatury, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx. XXXXX xxxx xxxxxxx xx národní xxxxxx x pouze xxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxx uvádět xxxxx xxxxxxx osm xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez XXXXX xxxx. V §26b xxxx. 1, xxxx. x) xx oproti xxxx xx xxxxx xxxxx „podpoložka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Vypuštěním slova „xxxxxxxxxxxxx“ xx pouze xxxxxxxx dikce obou xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, x xx xxxx xxxxxxxxx implementace xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxx xxx 18. xxxxx 2016

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, XXX, x. r.

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx