Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx xxxxx

XXXXX

xx xxx … 2016,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

Čl. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 44/2013 Xx. x xxxxxx x. …/2016 Xx., xx xxxx takto:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 2 xx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.

2. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

3. X xxxxxxx §4 xx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxx, xxxxx xxxxxxxx plné xxxxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby,⁵⁾ xxxxx x omezenou způsobilostí x právním xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x právním xxxxxx x xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (xxxx jen „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „kteří xxxx xxxxxxx, xxxxx nenabyly xxxx xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx, xxxxx není xxxx svéprávná“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 a 6 xx xxxxxxx.

5. X §4 xxxx. 1 xxxx. x), v §7 xxxx. 1 xxxx xxxxx x x §15 odst. 1 xx xxxxx „nezletilá xxxxx xxxx osoba xxxxxxx způsobilosti“ nahrazují xxxxx „osoba, která xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 1 se xxxxx „nezletilým xxxxxx, xxxxxx zbaveným xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx nejsou xxxx xxxxxxxxx,“.

7. V §5 xxxx. 2 písm. x) x v §5 odst. 5 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

8. V §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 xxxx. x), x) a x) x x §5 odst. 8 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx svéprávná,“.

10. X §5 xxxx. 6 písm. x) a v §5 odst. 7 xxxxxx části ustanovení xx slova „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

11. V §5 xxxx. 7 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osobu, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

12. X §6 xxxx. 6 se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zbavené způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, x §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 xxxx. 5, §16 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx a §16 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

14. X §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx a v §7 xxxx. 4 xx xxxxx „nezletilé xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

15. X §11 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

16. V §15 xxxx. 2 xx xxxxx „nezletilá xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx svéprávná,“.

17. X §16 xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxx osobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

18. V §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx a) až x) doplňují xxxxx „xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx přenosu xx těla xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. V §21 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkání xxxxxxxx x přímému xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,“.

XXXXX: 32015L0566

20. X §25 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32015L0566

21. X §26x xxxx. 2 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ zrušuje.

22. X xxxxxxxx xxx čarou x. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx tkáně x xxxxx.“.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 29. xxxxx 2017.

DŮVODOVÁ ZPRÁVA

X. Xxxxxx xxxx

X) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY XXX

1. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační zákon), xx znění pozdějších xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx problému

Cílem xxxxxx novely zákona xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně x buňky.

Nakládání s xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zákon, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a buněk x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxx x buňkami xxxxxx xx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vymezit, xx xxxxx xxxxx x xxxxx se vztahuje xxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx. xxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u kterých xx postupuje podle xxxxxx x tkáních x buňkách.

Navrhovaná xxxxxx xx za xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx. xxxxxx „xxxxx“, xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx jsou xx odběru xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx xxxxxx, případně xxx. kompozitních xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx středisko transplantací, xxxx jehož xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx, nemůže xxxxxxxxx evidovat všechna xxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxxxx jde x zdravotní služby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnických zařízení, xxxxx x ambulantně (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chirurgie xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ve tkáňových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x vedením xxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xx transpozice xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx novely zákona xx sjednotit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxx listiny x které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném režimu xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx především xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx původu, také xxxxx x vývoz xxxxx x xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx navrhovaných xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx směrnice x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a buňky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxxx zákona.

Nebude sjednocen xxxxx odběru a xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx vedeny čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány x xxxx dojít x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx evidenci xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx variant xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx - nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566

Vzhledem xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx transponuje xxxxxx xxxxxxx Evropské unie, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech a xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon)

Bude xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx tkáněmi a xxxxxxx, které byly xxxxxxxx podle zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx nákladů x xxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx

- xxx finančních xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do státního xxxxxxxx x na xxxxxxx veřejné xxxxxxxx. Xxxxxx nebudou finanční xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Přínosy

Sjednocení xxxxxx xxxxxx x právní xxxxxxx EU a xxxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxx x orgánů, které xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx transplantací xxxxx.

4. Xxxxx řešení

4.1 Stanovení pořadí xxxxxxx a výběr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxxx xxxxxxxx nepřichází v xxxxx. Xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX.

5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxxxx subjekty x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx právní úpravy xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx

- Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx společnost

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

- xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx dárců krvetvorných xxxxx

- Koordinační xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx projednán x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tkání a xxxxx xx xxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx ji zohlednit x v transplantačním xxxxxx. Připomínky se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x byly xxxxxxxxxx xx souhlasným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx pořádkem České xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx náležet xx xxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ústavního xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 31 Listiny xxxxxxxxxx práv a xxxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 10 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx práva xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x dále xx xxxxxx čl. 7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zaručené osobní xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx integrity); xxxxx xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxxx, xxxxxxx je Xxxxx republika x xxxx xxxxxxx vázána. Xxxxx xx o Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxx MZV č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 19 až 22 Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx transplantace xxxxxxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx není x xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x nezbytný xxxxxxx. Článek 21 xxx xxxxxxxx jakýkoliv xxxxxxxx xxxxxxxx, což xxxxxx úprava xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx Unie, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Unie

Návrh xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zásadami xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zákon xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/23/ES ze xxx 31. xxxxxx 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx darování, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx předpisem xx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx dokončena xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských tkání x xxxxx určených x použití u xxxxxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a buňkách), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx je xxxx slučitelný x xxxxxx EU.

E) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx rozpočet, ostatní xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx, včetně xxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx rozpočet xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx stanovena pravidla xxx xxxxx x xxxxx tkání x xxxxx jak x xxxxx XX, xxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx jednotných xxxxxxxx xxx dovoz xxxxx x orgánů xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx finanční xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx cílů xxxxxxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx nebude xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopady xxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

X) Zhodnocení xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx diskriminaci

Návrh novely xxxxxx je v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx a xxxxxxxx xxxx anonymizovány tak, xxx xx xxxxxxxxx x transplantačním xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx. Ochranu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx to, xx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. xxxxxx veřejně xxxxxxxx. O xxxxxxx x příjemcích xxxxx x xxxxx je xxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx službách a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx o zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx pravidla o xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxx se x v případě xxxxxxxx xxxxxx běžně xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s §3 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, kterým xx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxx posiluje xxxxxxx soukromí xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx takový identifikační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx neumožňuje xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx a ochranu xxxxxxxx údajů.

Pro kódovací xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, takže xx vzorku xxxx xxxxx určit xxxxx xxx příjemce. Xxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx povinno zabezpečit xxxxxxx osobních xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. c) x xxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx buňky od xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Je xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx informovat xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx a xxxx ošetřujícího xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mohla xx xxxxxxxx patřičná opatření xxxxx k ochraně xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xx nutné xxxx xxx boj xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx (XXX)

Xxxxx nepředpokládá xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx nárůst. Xxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

ZVLÁŠTNÍ ČÁST

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X zájmu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx stávajícímu xxxxx.

K novelizačnímu bodu 2

Xxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx platného xxxxx x xxxxxx xxxxx „osoby xxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., občanského xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Xxx x transpoziční xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dovážené xxxxx a buňky.

Je xxxxxxxx xxxxxxxx režim xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxx x buňkami. Xxxxx x xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, lze x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, preparování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx xxxxx tkáňové xxxxx. X praxi xxxx možné sledovat xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx estetická xxxxxxxxxxxx) x počty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, na které xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx a xxxxx xxxx po odběru xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány, xxxxxxxx tzv. kompozitních xxxxx (xxxx, obličej xxx.).

Xxxxx x xxxxx xxxxx x buněk, xxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx xx třetích xxxx, xx schvalován Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx se xxxxxxx č. 296/2008 Sb., a xxxxxxx č. 285/2002 Sb., uděluje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx třeba specifikovat xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x tkáně xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x §21 xxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx zabývající xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xx xx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xx Národní xxxxxxx xxxxx orgánů, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx odst. 5 §18 se xxxx registry xxxxxxxx x xx tkáně x buňky. Nově xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxx xxxx případy je xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxx a buňky x xxxxxxx použití xxxx x xxxxx x buňky xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxx jsou xxxx ustanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx skládá xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx kódu, xxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx. položky xxxxxxxxxxxxxxx systému, xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxx. podpoložky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x desáté xxxxx xxxx xxx. XXXXX xxxx užívané xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx při xxxxxx. Xxx xxxxx xxx uvádět pouze xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bez XXXXX xxxx. V §26x xxxx. 1, xxxx. x) se xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Vypuštěním slova „xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x transpoziční xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, a xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxx xxx 18. xxxxx 2016

Předseda xxxxx:

Xxx. Bohuslav Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, XXX, x. r.

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxx xxx.xxx.xx