Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze dne … 2016,

xxxxxx se xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

Xx. I

Zákon č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x orgánů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Sb., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Sb. x xxxxxx x. …/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Poznámka pod xxxxx x. 2 xx xxxxxxx, x xx včetně odkazů xx xxxxxxxx pod xxxxx.

2. V §2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxx stupni příbuzenství“.

3. X xxxxxxx §4 se xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx, xxxxx xxxxxxxx plné xxxxxxxxxxxx“ x xxxxx „zbavených xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. V §4 xxxx. 1 se xxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ xxxxx x xxxxxxxx způsobilostí x xxxxxxx úkonům xxxx xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx x právním xxxxxx x xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (dále jen „xxxxx xxxxxxx způsobilosti“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „kteří jsou xxxxxxx, které nenabyly xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x omezenou xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx, která není xxxx xxxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 5 a 6 xx xxxxxxx.

5. X §4 xxxx. 1 xxxx. x), x §7 xxxx. 1 xxxx xxxxx x x §15 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „nezletilým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx nejsou plně xxxxxxxxx,“.

7. V §5 xxxx. 2 xxxx. x) x v §5 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

8. X §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 a x §16 odst. 1 xxxx. c) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx se slova „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není plně xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 xxxx. x), b) x x) a x §5 xxxx. 8 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

10. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) x x §5 odst. 7 xxxxxx xxxxx ustanovení xx slova „nezletilé xxxxx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, která xxxx plně xxxxxxxxx“.

11. V §5 xxxx. 7 xxxx. x) se slova „xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

12. X §6 xxxx. 6 se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonný zástupce xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

13. X §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, v §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 xxxx. 5, §16 odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx x §16 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

14. X §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx x x §7 odst. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

15. X §11 xxxx. 1 písm. x) xx slova „xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

16. X §15 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

17. V §16 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

18. V §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx přenosu xx těla xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxx transplantace tkání xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,“.

XXXXX: 32015L0566

20. V §25 xxxx. 2 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxx příjemce“.

CELEX: 32015L0566

21. V §26a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ zrušuje.

22. V xxxxxxxx xxx xxxxx x. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566 ze xxx 8. dubna 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx jde x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx tkáně x xxxxx.“.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 29. xxxxx 2017.

XXXXXXXX XXXXXX

X. Xxxxxx xxxx

X) Xxxxxxxxx zpráva z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY XXX

1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x transplantacích xxxxx x orgánů a x xxxxx některých xxxxxx (transplantační zákon), xx znění pozdějších xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxxxxx směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud jde x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx dovážené xxxxx x buňky.

Nakládání s xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x vývozu a xxxxxx tkání x xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx, které xx použijí k xxxxxxxxxxxxx, tj. bezprostředně, xxxx xx se x nimi zásadně xxxxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx tkáně x xxxxx se vztahuje xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, a xx xxxxx transplantační xxxxx, protože xxxxxxx xxxxx, xxxx např. xxxx, xx mohou xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx jako manipulované xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxx x buňkách.

Navrhovaná úprava xx xx cíl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x tkáněmi x xxx. režimu „xxxxx“, xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxx čekací listiny x které jsou xx xxxxxx transplantovány xx xxxxxxx režimu xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx tkání (xxxx, xxxxxxx atd.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx právního xxxxx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x orgánů určených x xxxxxxxxxxxxx, nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, protože xxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje široké xxxxxxxx zdravotnických zařízení, xxxxx i xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxx těchto xxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ve tkáňových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx je transpozice xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx x postupy xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dovážené xxxxx x buňky.

Účelem xxxxxx xxxxxx zákona xx sjednotit režim xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx orgány. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx především xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx i xxxxx xxxxx a xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, nebude xxxx transponována xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x buňky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákona.

Nebude sjednocen xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx koordinaci.

2. Xxxxx xxxxxxx řešení

Xxxxx xxxxxxx řešení xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566

Vzhledem ke xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxx nulová xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., o xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx a o xxxxx některých zákonů (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxx naplněn xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx záměru, x xx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podle zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

3. Vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx státního xxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxx rozpočty. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Přínosy

Sjednocení právní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx XX a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx poskytnuty xxx xxxxxxxxxxxxx.

3.4 Vyhodnocení xxxxxxx x přínosů xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx ke xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx řešení

4.1 Stanovení xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, nulová xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx. Xx tedy xxxxx zvolit xxxxxxxx XX.

5. Implementace xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jedná se x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x x současné xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx sledovat Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx ČR. Xxxxxxxx xxxxxxx odběrů xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Koordinační středisko xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx

- Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko transplantací

- Xxxxx transplantační xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

- střediska xxx xxxxxxxxxxx dárců krvetvorných xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty x xxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx ji xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Připomínky xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x byly xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx úpravy x xxxxxxxx pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní úprava xxxx náležet xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx naplnění ústavního xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxx ve xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx ústavního xxxxx xx zachování lidské xxxxxxxxxxx, ústavního xxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxxxxx zásahem xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxxxxx xx. 7 Xxxxxxx ústavního xxxxx zaručené xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (tělesné xxxxxxxxx); xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky.

C) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x Xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx x xx. 19 až 22 Xxxxxx, které xxxxxxxx účely xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x pouze xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx alternativní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx xxxxxxxx jakýkoliv xxxxxxxx prospěch, což xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxx unie nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. března 2004 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/53/EU xx dne 7. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx určené x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx směrnici Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené směrnice xxxx dokončena xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o lidských xxxxxxx x xxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx zákona xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx sociální xxxxxx, včetně dopadů xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dopady xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nepředstavuje xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx rozpočet ani xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Již xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx tkání a xxxxx xxx x xxxxx XX, tak xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx náklady.

Ani xxxxxxxxx xxxxxxx cílů xxxxxxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx xxxxxx rozpočet xxx xx xxxxxxx xxxxxxx rozpočty.

Návrh xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopady ani xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Zhodnocení dopadů xx vztahu x xxxxxx diskriminaci

Návrh xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k ochraně xxxxxxxx a osobních xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx údaje xxxxx x xxxxxxxx xxxx anonymizovány xxx, xxx je xxxxxxxxx x transplantačním zákoně x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlubuje to, xx xxxxxxxxx x xxxx zdravotním stavu, x darování orgánu xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x příjemcích xxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx postupuje x souladu se xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxxxx x tkáních x xxxxxxx, kterým xx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx posiluje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a ochranu xxxxxxxx xxxxx.

Xxx kódovací xxxxxx xx používají xxxxxxxxxxxxx znaky, xxxxx xx xxxxxx není xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx povinno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxx x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vysledovat xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx x příjemci x xxxxx fázi xxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx případ xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx informovat xxxxxxx xxxxxxxx, dárce x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxx skutečnostech x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxx i xxxxxxxx. Xxxxxxxxx sledovatelnosti xx xxxxx také xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx obchodování x xxxxxxx a buňkami.

H) Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx (XXX)

Xxxxx nepředpokládá založení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a buněk, xxxxx i příjemců xxxx tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dostatečná.

XXXXXXXX XXXX

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Xxx o xxxxxxxxxxxx technickou úpravu. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx poznámky pod xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

K novelizačnímu bodu 2

Xxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx platného xxxxx x xxxxxx xxxxx „osoby xxxxxx“ xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Jde o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu xxxxx na xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 až 20

Xxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxx xxx dovážené xxxxx a xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx režim xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx a buňkami. Xxxxx x buňky, xxxxx nebyly xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, konzervaci, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxx xxxxx sledovat xxxxxxxxx na Koordinačním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx transplantace xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jde x zdravotní xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx, často x xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chirurgie xx estetická xxxxxxxxxxxx) x xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxx zajištěna xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk a xxxxxxx záznamů o xxxxxxxxxx poskytovatelům zdravotních xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxx xxxxxx listiny. Xxxxxxxxxx xxxxxx má xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx vedeny čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve stejném xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx tzv. xxxxxxxxxxxx xxxxx (ruka, obličej xxx.).

Xxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx a buněk xx třetích xxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 296/2008 Sb., a xxxxxxx č. 285/2002 Sb., xxxxxxx dovozní x xxxxxxx povolení x xxx xxxxx x xxxxx. Proto xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, zda se xxxxx o tkáně xxxxxx x přímému xxxxxxx nebo x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §21 xxxxx rovněž xxxx xxxxxxxxx zabývající se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/ES.

Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx registr xxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx odst. 5 §18 se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxx a xxxxxx xxxxxx. X xxx xxxx xxxxxxx je xxxxx rozlišit, zda xx xxxxx x xxxxx x xxxxx x přímému xxxxxxx xxxx x tkáně x buňky xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedena xxxx transpoziční.

K novelizačnímu bodu 21

Jde x xxxxxxxxxxxx technickou úpravu. Xxxxxxx zařazení xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x desetimístného xxxx, xxx desetimístný xxx xx xxxxxxx pouze xxx dovozu, u xxxxxx xx používá xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx xxxxx čísla xxxx xxx. položky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, prvních xxxx čísel jsou xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x desáté xxxxx xxxx xxx. XXXXX kódy xxxxxxx xx národní úrovni x pouze xxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxx uvádět xxxxx xxxxxxx xxx míst xxxx podpoložky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx XXXXX xxxx. V §26x xxxx. 1, xxxx. x) se xxxxxx xxxx už xxxxx xxxxx „podpoložka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ se xxxxx xxxxxxxx dikce obou xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx x transpoziční xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxx xxx 18. xxxxx 2016

Předseda xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, XXX, x. r.

XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxx textu xxx.xxx.xx