Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze xxx … 2016,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů a x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

Xx. I

Zákon č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon), xx znění xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx. x xxxxxx x. …/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 xx xxxxxxx, a xx včetně odkazů xx xxxxxxxx xxx xxxxx.

2. V §2 xx xx xxxxx xxxxx písmene r) xxxxxxxx slova „x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

3. V xxxxxxx §4 xx slova „xxxxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osob, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx“ x xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k právním xxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx jsou xxxxxxxxx osoby,⁵⁾ xxxxx x omezenou způsobilostí x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (dále jen „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „kteří xxxx xxxxxxx, xxxxx nenabyly xxxx svéprávnosti, xxxx xxxxxxx x omezenou xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“) anebo xxxxxxx“.

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 5 x 6 xx xxxxxxx.

5. V §4 xxxx. 1 písm. x), v §7 xxxx. 1 větě xxxxx x x §15 xxxx. 1 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ nahrazují xxxxx „xxxxx, která xxxx plně svéprávná“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osobám, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) x x §5 xxxx. 5 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osobě, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

8. X §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

9. V §5 xxxx. 5 závěrečné xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 6 písm. x), x) a x) x x §5 xxxx. 8 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

10. V §5 xxxx. 6 písm. x) x x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx osoby xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

11. X §5 xxxx. 7 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

12. V §6 xxxx. 6 xx xxxxx „nezletilé xxxxx xxxx xxxxxxx zástupce xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

13. V §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, x §7 xxxx. 2 xxxx xxxxx, §7 xxxx. 5, §16 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx x §16 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, která xxxx plně svéprávná,“.

14. X §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx x v §7 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx svéprávná,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

16. V §15 xxxx. 2 xx xxxxx „nezletilá xxxxx xxxx xxxxx zbavená xxxxxxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

17. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx „nezletilou osobu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx svéprávná“.

18. V §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxxxx a) xx x) xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xx určena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. V §21 xxxxxxx b) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k přímému xxxxxxx xx těla xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,“.

XXXXX: 32015L0566

20. V §25 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „orgány“ xxxxxxxx xxxxx „x xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přenosu do xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32015L0566

21. X §26x xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ zrušuje.

22. X xxxxxxxx xxx xxxxx x. 21 xx xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. dubna 2015, xxxxxx se xxxxxxx směrnice 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.“.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 29. dubna 2017.

DŮVODOVÁ XXXXXX

X. Xxxxxx část

A) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

XXXXXXX XXXXXXXXX ZPRÁVY XXX

1. Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx

1.1 Název

Zákon č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Definice problému

Cílem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566 xx dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx x postupy pro xxxxxxxxx rovnocenných jakostních x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx dovážené xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx také xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx a buněk x xxxxxxxxx xxxxxxxx x vývozu x xxxxxx xxxxx x xxxxxx. X pohledu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx, xxxxx xx použijí k xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x nimi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vymezit, na xxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx, x xx které xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, protože xxxxxxx xxxxx, jako např. xxxx, xx mohou xxxxxx x režimu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxxxxx podle xxxxxx x tkáních x buňkách.

Navrhovaná xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx režim xxxxxx x transplantací xxxxxx x xxxxxxx x xxx. xxxxxx „xxxxx“, xxxx těch tkání, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x které jsou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx orgány, případně xxx. xxxxxxxxxxxx tkání (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx existujícího xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x orgánů xxxxxxxx x transplantaci, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx chirurgie xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ve tkáňových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx dotčených subjektů

1.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 ze dne 8. xxxxx 2015, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, pokud xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rovnocenných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x transplantací xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx listiny x xxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx režimu xxxx orgány. Xxxxxx xx transplantační xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx původu, xxxx xxxxx i vývoz xxxxx x xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx rizika

Pokud nedojde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx transponována xxxxxxxx x xxxxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x buňky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx stejném xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx vedeny xxxxxx xxxxxxx x které xxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve stejném xxxxxx jako orgány x xxxx xxxxx x nedorozumění x x nesprávné evidenci xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx“

X. Xxxxxxxx: xxxxxx varianta - nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566

Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tkáněmi x xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx podle zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyšetření nebo xxxxxxxxxx.

3. Vyhodnocení xxxxxxx x xxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a přínosů

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nevzniknou xxxxxxxx xxxxxx xx státního xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx nebudou finanční xxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Přínosy

Sjednocení právní xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx sledovatelnosti tkání x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx poskytnuty xxx transplantace.

3.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přínosů xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady x xxxxxxxx xx kvalitě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxxxx

4.1 Xxxxxxxxx pořadí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx k xxxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx EU, nulová xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xx tedy xxxxx zvolit variantu XX.

5. Implementace xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vynucování

Xxxxx xxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx provádí x x současné xxxx.

6. Přezkum účinnosti xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ČR. Xxxxxxxx stránku xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx a xxxxxx dat

- Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx

- Tkáňová xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací

- Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dárců krvetvorných xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx resortní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty s xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tkání x xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx zdraví xx xxxxxx čl. 31 Listiny xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx ústavního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, ústavního xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zásahem xx xxxxxxxxxx x rodinného xxxxxx a dále xx xxxxxx xx. 7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (tělesné xxxxxxxxx); xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx souladu navrhované xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx smlouvami, jimiž xx Česká republika xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mezinárodními xxxxxxxxx, kterými xx Xxxxx republika x xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx o Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Návrh xxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx s xx. 19 xx 22 Úmluvy, které xxxxxxxx xxxxx transplantace xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxx xxxx tkáň xx zemřelé xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Článek 21 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prospěch, xxx xxxxxx úprava respektuje.

D) Xxxxxxxxxx slučitelnosti xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy s xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie nebo xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx novely xxxxxx není x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zásadami xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx soudních orgánů Xxxxxxxx unie xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zákon xx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx

- ke xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004 x stanovení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk

- xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro lidské xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx transpozičním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx o xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxx dokončena xxxxxxx xxxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o stanovení xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx xxxx slučitelný x xxxxxx XX.

X) Zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dosahu xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx rozpočty, xx xxxxxxxxxxxxx prostředí České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dopady xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nepředstavuje xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx veřejné xxxxxxxx. Xxx nyní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxx xxx x xxxxx EU, xxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx zemí nepředstavuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx rozpočty.

Návrh nebude xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ani xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx diskriminaci

Návrh xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k ochraně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx osobní údaje xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x darování orgánu xxxx. nejsou xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx se postupuje x souladu se xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxx xx x v xxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx darování tkání x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x §3 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx anonymitu xxxx xxxxx x příjemci, xxx xxxxxx posiluje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxxx dárců i xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx údajů.

Pro xxxxxxxx xxxxxx se používají xxxxxxxxxxxxx xxxxx, takže xx xxxxxx xxxx xxxxx určit xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pouze prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) x xxxxxx č. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tkáně xxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x každé xxxx xxxxxx xxxxxxx. Je xx nutné xxxxxxxxx xxx xxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx nežádoucích xxxxxx, kdy xx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx x příjemce x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx skutečnostech x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxx i xxxxxxxx. Zajištění sledovatelnosti xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik (XXX)

Xxxxx nepředpokládá založení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Díky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx x příjemců xxxx tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx stávajícímu xxxxx.

K novelizačnímu bodu 2

Xxx x nápravu xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x úpravu xxxxx „xxxxx xxxxxx“ xx základě xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx zákoníku.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Xxx x xxxxxxxxxxxx technickou úpravu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 až 20

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o postupy xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dovážené xxxxx x xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx tkáně xxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a buňkami. Xxxxx x buňky, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, konzervaci, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, protože jde x zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (např. stomatologie xxxx plastická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dermatologie) x počty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx štěpů x xxxxxxxxxx pacientů je xxxxxx zajištěna xx xxxxxxxxx xxxxxxx standardně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx také x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx odběru a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x které xxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx x xxxxx xxxxx a xxxxx, xxxx i xxxxx xxxxx a buněk xx xxxxxxx xxxx, xx schvalován Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 296/2008 Sb., x zákonem č. 285/2002 Sb., xxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxx dovážené xx xxxxxxx zemí x xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x tkáně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §21 xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabývající xx xxxxxxx x buňkami xxxxxxxx se xx xx ustanovení čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx Xxxxxxx registr xxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx. 5 §18 xx xxxx xxxxxxxx vztahují x xx xxxxx x buňky. Nově xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxx xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, zda xx jedná x xxxxx x xxxxx x xxxxxxx použití xxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxx jsou xxxx ustanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zařazení xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x desetimístného kódu, xxx desetimístný xxx xx xxxxxxx pouze xxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx, prvních osm xxxxx xxxx xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxx. XXXXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úrovni x pouze xxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxx uvádět xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx XXXXX xxxx. V §26x xxxx. 1, xxxx. x) se oproti xxxx už uvádí xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Vypuštěním xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx se navrhuje xxx, x xx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic.

X Xxxxx dne 18. xxxxx 2016

Předseda xxxxx:

Xxx. Bohuslav Sobotka x. x.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, XXX, x. x.

ROZDÍLOVÁ XXXXXXX

Xxxxx textu www.psp.cz