Plné znění - Sněmovní tisk - 811/0

Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon), ve znění pozdějších předpisů

811/0

 Návrh

Důvodová zpráva

Obecná část - Závěrečná zpráva RIA

Zvláštní část

Právní vztah k EU

Xxxxxx návrh

ZÁKON

ze dne … 2016,

xxxxxx se xxxx xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx republiky:

Čl. X

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x změně některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 44/2013 Xx. x xxxxxx č. …/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 2 xx xxxxxxx, a xx včetně xxxxxx xx xxxxxxxx pod xxxxx.

2. V §2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova „v xxxxxx stupni xxxxxxxxxxxx“.

3. X xxxxxxx §4 xx xxxxx „xxxxxxxxxxx xxxx“ nahrazují xxxxx „xxxx, xxxxx xxxxxxxx plné xxxxxxxxxxxx“ x xxxxx „zbavených xxxxxxxxxxxx x právním xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

4. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,⁵⁾ xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx⁶⁾ (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) xxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx nenabyly xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx s omezenou xxxxxxxxxxxx (dále jen „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxx“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 5 x 6 se xxxxxxx.

5. X §4 xxxx. 1 písm. x), x §7 xxxx. 1 větě xxxxx x v §15 xxxx. 1 xx slova „nezletilá xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx“.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx „xxxxxxxxxx osobám, xxxxxx xxxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

7. X §5 xxxx. 2 xxxx. x) x x §5 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx xxxx plně xxxxxxxxx,“.

8. V §5 xxxx. 3, §7 xxxx. 6 x x §16 odst. 1 písm. x) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx slovy „xxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx,“.

9. X §5 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxx ustanovení, §5 xxxx. 6 písm. x), x) x x) x v §5 xxxx. 8 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx, osoby zbavené xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, která není xxxx svéprávná,“.

10. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) x x §5 xxxx. 7 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx „nezletilé xxxxx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osoby, xxxxx xxxx plně svéprávná“.

11. V §5 xxxx. 7 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „osobu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

12. X §6 xxxx. 6 xx xxxxx „xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx zástupce xxxxx zbavené způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx“.

13. V §7 xxxx. 1 xxxx xxxxxx, v §7 xxxx. 2 větě xxxxx, §7 odst. 5, §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a §16 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx „xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx zástupce xxxxx xxxxxxx způsobilosti“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

14. V §7 xxxx. 2 xxxx xxxxxx a x §7 xxxx. 4 xx slova „xxxxxxxxx xxxxx xxxx zákonného xxxxxxxx xxxxx zbavené xxxxxxxxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx zbavenou xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx“.

16. V §15 xxxx. 2 xx xxxxx „nezletilá osoba xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,“.

17. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxx, xxxxx není xxxx svéprávná“.

18. X §18 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) doplňují xxxxx „xxxxx xx určena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32010L0053, 32015L0566

19. X §21 xxxxxxx x) xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přímému xxxxxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,“.

XXXXX: 32015L0566

20. V §25 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx „orgány“ vkládají xxxxx „x xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx přenosu xx xxxx xxxxxxxx“.

XXXXX: 32015L0566

21. X §26x xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx.

22. V xxxxxxxx xxx xxxxx č. 21 xx doplňuje xxxx „Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně x xxxxx.“.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 29. xxxxx 2017.

XXXXXXXX XXXXXX

X. Xxxxxx xxxx

X) Xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx regulace

SHRNUTÍ XXXXXXXXX XXXXXX XXX

1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

1.1 Xxxxx

Xxxxx č. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx zákona xx implementace směrnice Xxxxxx (EU) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jakostních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dovážené xxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx také xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x registrace xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxx tkání x xxxxxx. Z pohledu xxxxxxxxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx, které xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x nimi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x tkáních x buňkách, x xx xxxxx transplantační xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx např. xxxx, se xxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx režim xxxxxx x transplantací orgánů x xxxxxxx x xxx. xxxxxx „fresh“, xxxx xxxx tkání, xx xxxxx xxxx xxxxxx čekací xxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx orgány, xxxxxxxx xxx. xxxxxxxxxxxx tkání (xxxx, xxxxxxx xxx.).

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx, xxxx jehož xxxxxxxxxx xxxxx registrace xxxxx x orgánů určených x transplantaci, xxxxxx xxxxxxxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxx x zdravotní služby, xxxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxx dermatologie) a xxxxx těchto xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ve tkáňových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrací xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxx cílového xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx novely zákona xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s tkáněmi, xx které xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx odběru xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xx transplantační xxxxx xxxx především xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, také xxxxx i vývoz xxxxx x xxxxx.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx x realizaci xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nebude dosaženo xxxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákona.

Nebude sjednocen xxxxx odběru a xxxxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxx x xxxx dojít x nedorozumění x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx transplantací x xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxx variant xxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx „nulové“

I. Xxxxxxxx: nulová xxxxxxxx - nebude provedena xxxxxxxxxxx směrnice Xxxxxx (XX) 2015/566

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx předpisu, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

XX. Xxxxxxxx: novela xxxxxx č. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání a xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon)

Bude naplněn xxx transpozice xxxxxxxxx xxxxxxxx a jejího xxxxxxx záměru, x xx nakládání x xxxxxxxx tkáněmi x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, ale byly xxxxxxx například x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx nákladů x přínosů

3.1 Identifikace xxxxxxx x přínosů

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx

3.2 Xxxxxxx

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxxx nevzniknou xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx x právní xxxxxxx XX x xxxxxxxxxxx sledovatelnosti xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx být poskytnuty xxx transplantace.

3.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady a xxxxxxxx ke xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Návrh řešení

4.1 Stanovení xxxxxx xxxxxxx x výběr xxxxxxxxxxxxxx řešení

Vzhledem k xxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxxx nepřichází x xxxxx. Xx xxxx xxxxx zvolit xxxxxxxx XX.

5. Xxxxxxxxxxxx doporučené xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjekty x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx právní úpravy xxxxxxxx, xxxxx se x zásadě x xxxxxxxx, xxxxx provádí x x xxxxxxxx xxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a následné xxxxx bude xxxxxxxx Xxxxx zdravotnických informací x xxxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x transplantací xxxxxxx Koordinační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx

- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxx xxxxxxxx

- Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxx transplantační společnost

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxx xxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx subjekty s xxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx tkání a xxxxx ze xxxxxxx xxxx x je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx dovážených xxxxx x byly xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xx. 10 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, ústavního xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zásahem xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a dále xx xxxxxx xx. 7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx); xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky.

C) Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxx republika x xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se o Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a biomedicíně (xxxxxxx XXX č. 96/2001 Sb. m. s.).

Xxxxx xxxxxx zákona je x xxxxxxx x xx. 19 xx 22 Úmluvy, xxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přínosu xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx 21 xxx zakazuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, což xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx slučitelnosti navrhované xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské Unie, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx není v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx předmětu navrhované xxxxxx úpravy.

Transplantační xxxxx xx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. března 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx

- xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2010/53/EU xx xxx 7. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx předpisem xx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/566 xx xxx 8. xxxxx 2015, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES, xxxxx jde x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx tkáně a xxxxx.

Xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx novelou xxxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a vyhláškou č. 422/2008 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy xx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet ani xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx jak v xxxxx XX, xxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx jednotných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx nepředstavuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx na ostatní xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx nebude xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nepředpokládá xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx xx zásadou xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

X) xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx a osobních xxxxx

Xxxxxxx osobní údaje xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tak, xxx xx stanoveno x transplantačním xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx to, xx informace x xxxx zdravotním xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. nejsou xxxxxxx xxxxxxxx. X dárcích x příjemcích xxxxx x xxxxx je xxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

Zde xxxx xxxxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx službami x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x x případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxx postupovat v xxxxxxx s §3 xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx posiluje xxxxxxx soukromí xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx takový xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva xx xxxxxxxx a ochranu xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, takže xx xxxxxx není xxxxx určit xxxxx xxx příjemce. Dárce xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx zabezpečit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x) x zákoně x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx lidských tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vysledovat tkáně xxxx xxxxx xx xxxxx x příjemci x každé xxxx xxxxxx procesu. Xx xx xxxxx především xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, dárce x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ochraně xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx sledovatelnosti xx nutné xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx obchodování s xxxxxxx x buňkami.

H) Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx (XXX)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX ČÁST

K čl. I

K novelizačnímu bodu 1

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu. X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx stávajícímu stavu.

K novelizačnímu bodu 2

Jde x xxxxxxx xxxxx xx současného xxxxxxxx xxxxx x úpravu xxxxx „xxxxx xxxxxx“ xx základě xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 3 xx 17

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx č. 89/2012 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

K novelizačním bodům 18 xx 20

Jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/566 ze xxx 8. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x postupy xxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a buňky.

Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x buňkami. Xxxxx x xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxx xxx transplantaci, xxx x dalšímu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a distribuci xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxx xxxxx sledovat xxxxxxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čekající xx xxxxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx xxxx osoby, xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jde x zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx široké xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chirurgie xx estetická xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou značné. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx zajištěna xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx úprava xx xx xxx sjednotit xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx, xx které xxxx vedeny xxxxxx xxxxxxx x které xxxx po odběru xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx jako orgány, xxxxxxxx tzv. kompozitních xxxxx (xxxx, xxxxxxx xxx.).

Xxxxx a xxxxx xxxxx a xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx x buněk xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx zákonem č. 296/2008 Sb., a zákonem č. 285/2002 Sb., xxxxxxx xxxxxxx x vývozní xxxxxxxx x xxx xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx xxxxx specifikovat xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxx xxxxxx x přímému xxxxxxx nebo x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx manipulovány.

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v §21 xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zabývající xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx na xx xxxxxxxxxx čl. 10 xxxxxxxx 2004/23/XX.

Xxxxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xx Národní xxxxxxx xxxxx orgánů, Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx odst. 5 §18 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxx x xxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx xxxxx a xxxxx a xxxxxx xxxxxx. I xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxx x xxxxx x xxxxxxx použití xxxx x xxxxx x buňky xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxx důvodů jsou xxxx ustanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 21

Xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravu. Xxxxxxx zařazení xxxxx xx skládá xxxxxx x desetimístného xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx kód xx používá xxxxx xxx xxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxx xxxxx 8 xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx tzv. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx jsou xxx. xxxxxxxxxx harmonizovaného xxxxxxx, prvních xxx xxxxx xxxx tzv. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x desáté xxxxx jsou xxx. XXXXX kódy užívané xx xxxxxxx úrovni x pouze xxx xxxxxx. Xxx vývoz xxx uvádět xxxxx xxxxxxx osm míst xxxx xxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx bez XXXXX xxxx. X §26b xxxx. 1, písm. x) xx oproti xxxx xx xxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obou xxxxxxxxxx.

K novelizačnímu bodu 22

Xxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

K čl. II

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, x by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X Praze dne 18. xxxxx 2016

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxx. Xxxxxxxx Sobotka x. r.

Ministr zdravotnictví:

MUDr. Xxxxxxxxx Němeček, MBA, x. r.

ROZDÍLOVÁ TABULKA

Xxxxx xxxxx www.psp.cz