Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2004 do 20.06.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x právem Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Lékařskými xxxxxxxx xxxx lékaři 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxx xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu xx xxxxxx x příloze x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je uveden x xxxxxxx č. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x humánních léčivých xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II, 3) xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x právnických osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) na xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx lékaři, fyzické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xx xxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx uvedené x §1 písm. x) xxxxxx 2 a 3 x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x u zdravotní xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx ukládány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx tiskopisů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x tiskopisy receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxx zdravotnické zařízení xxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s místem xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu xxxxxx tiskopisů x xxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 x od xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pořadových xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx objednávky a xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji evidenci xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Znehodnocené tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx osoby, kterým xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, povinny xxxxxxxx oprávněné xxxxx x xxxxxxx opatření.
(9) Xxxxxxxxx osoba xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x termínu xxxxxxxxx x místně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. O předání x likvidaci znehodnocených xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, pořídí xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností protokolární xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) xxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Na xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxx x žádanek označených xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2 odst. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX HUMÁNNÍCH XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
§3
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Xx jednu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, které xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II 3) xx předepisují xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx.
(5) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xx recepty se
a) xxxxxxxx xxxxx list x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx průpis je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v lékárně,
b) xxxxxxxxx druhý průpis x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 a v §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx k xxxx použití.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 na xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x tím, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky a xxx xxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Účinnost xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx recept xxxx náležitosti:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxx pojišťovny"), xxxxx xx léčivý přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x nemocného xxxxxxxxxx, x xxxx identifikační xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx nímž xxx xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx přední straně xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx x xxxxxx přípravek částečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "P" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou první xxxxxx včetně xxxxx xxxx xxxx ústavní xxxxxxxxxxxx službou,
e) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x číslo přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), sídlo včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x poskytovatele, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Recept xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx x hlediska odbornosti xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx přípravku doporučil.
(3) X částečné úhradě xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" a k xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x to v xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx h).
(4) Na xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na recept xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví z xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx výdejů. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx xxxxx, psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je vázána xx schválení xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být
a) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxxx pojišťovny nebo
b) x případě získání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na zadní xxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx" x uvedením xxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx udělení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxx předepisujícího lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 xxx založen xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, vnukům x xxxxxxxxxxx, jestliže xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) x xxxx. x) xx x) a musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osobě, která xx x nebezpečí xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx poruchy xxxxxx, xxxx být xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
b) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nemocné xxxxxxx xxxxx, x nemocného xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx vystavení,
x) xxxxx, xxxxxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxx xxxxxx x x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Náležitosti xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. hromadně xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx jeho xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx), velikosti balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x fyzickou xxxxx,
2. xxxxx (obchodní xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx na humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) x x),
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) jméno x xxxxxxxx vedoucího lékaře xxxxxxxx poskytovatele x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže xx právnickou osobou.
(3) Xxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx číslo plánovaného xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X případě, že xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [ABO x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks nebo XX, xxx a xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(5) V xxxxxxx, že je xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) jméno osoby, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) a x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Recept xx
x) antibiotika x xxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutika platí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx vystavený xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxxx den následující xx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x není-li xxxxx x xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výdejů xxxxxxxx i xx xxxxx x receptu; xxxx xxxxxxxxx výpisu x xxxxxxx xx xxxxxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX SLUŽBĚ XXXXX XXXXXXXXX
§10
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud není xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Otisk razítka xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x žádance xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 a §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
x) číslo x místo útvaru, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) název "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo
x) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx službě Xxxxx republiky
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky x xxx, xx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) a x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx činu xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Vyplněný xxxxxxxxxx tiskopis musí xxxxxxxxx tyto náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx název (obchodní xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx zvířete,
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x velikosti balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů a xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost 17) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, a
g) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikovaná xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro medikované xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx tyto náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx medikovaného xxxxxxx, který má xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx síly,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) druh, kategorie x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx zkrmování medikovaného xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
m) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, jde-li x právnickou osobu, x
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.
Předpis xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx vyhotovení předpisu xxx medikované xxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo určené xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jde-li o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx medikovaného xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobě, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx lékař při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikovaná xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 19)
(7) Veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx medikované xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 7 xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx na předpisu xxxxxxxxx čitelné, x xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx k přenosu xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx není dotčena xxxxxxxxx veterinárního lékaře, xxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena,
x) množství veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx či x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx její xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx od data xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat výrobce xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x zajištění kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14a xxxxxx právním předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§15
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
PhDr. Xxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX
x xxxx prvního i xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 xxxx. a) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Okresní xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 13) mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx xx xxxxxx x údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx je xxxxxx x údaje uvedené x přílohách č. 1 a 2.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 30/2003 Sb. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.
s xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 odst. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx vstoupila x xxxxxxxx smlouva x xxxxxxxxxxx ČR x XX (1.5.2004)
643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2005
301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Seznam xx xxxxxx x příloze č. 3 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., x jedech x xxxxxxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ČR x. 33/1992 Sb.
3) Seznam xx xxxxxx x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x veterinární xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX č. 10/1987 Sb., x závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 62/1990 Sb. x vyhlášky x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. d) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x zákona x. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o elektronickém xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.