Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2004 do 20.06.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x právem Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Lékařskými xxxxxxxx xxxx lékaři 1) xxxxxxxx a xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 3 této vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární péče,
(dále xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX; 3) vzor xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 2 této xxxxxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, fyzické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v §1 písm. x) xxxxxx 2 a 3 x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx; poskytovatelé x x zdravotní xxxxxxxxxx, xx kterou xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx a žádanek xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zneužití. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx musí být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Policie Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx místa provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2a
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 odst. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Výrobu a xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností xx xxxxxxx objednávek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x výkonu odborných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Obecní xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(3) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pohotovostní zásobu xxxxxx tiskopisů x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx vzorů xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 a od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx razítka obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů a xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pověřený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx vztahu, vede xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Znehodnocené xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxx osoby, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxx znehodnocením xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx oprávněné osobě x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx osoba xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem včetně xxxxxx průpisů, evidenci. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, x termínu sjednaném x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X předání x xxxxxxxxx znehodnocených xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolární xxxxxx x potvrdí xxxxxxxxx osobě xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci.
(11) Xx nakládání x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
ČÁST DRUHÁ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx předepisování
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx látky xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx předepsat xxxxxxx pět druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx být xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx vyznačen xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx recepty xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 3 a x §4 odst. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx návod x xxxx použití.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxx, že xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx průpisy xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx xxx xxxxxx xxxx náležitosti:
a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxx pojišťovny"), pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx přípravek hrazen x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxx chráněným xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. "X" - jde-li x léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx včetně zubní xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou,
e) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, a xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx osobu,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře vypsané xxxxxxxx písmem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou osobou, x
x) podpis předepisujícího xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 x
x) obsahovat na xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X" x x xxxx úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx symbolem "P", x xx x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. b) xx x).
(4) Na xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "MZ XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí xxx xx receptu, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výdej tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, psychotropní xxxxx, efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx formy.
(6) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx schválení xxxxxxxx xxxxxxx 5) příslušné xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) x případě xxxxxxx xxxx předběžného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x data xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx s opakovaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx; písemný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx do 14 xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem poskytujícím xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x sourozencům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) x xxxx. x) až x) a xxxx xxx opatřen poznámkou "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomoci xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeví xxxxxx xxxxx poruchy xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx nosiči xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x to x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx pomoci a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Náležitosti žádanky
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), velikosti balení,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x fyzickou xxxxx,
2. xxxxx (obchodní jméno), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx osoba.
(2) Xxxxxxx na humánní xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), f) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx podpis xxxxxxxx xxxx zneužitím, xxxxxxxx xx právnickou osobou.
(3) Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II 3) xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemce,
c) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx úpravu transfúzního xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele,
i) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až d) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx způsobem.
§7
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Recept xx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx platí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx použití,
x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej má xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx počínaje xxxx xxxx vystavení.
(3) Xxxxxx vystavený lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nejdéle xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Xxxxx x receptu
(1) Xxxx-xx lékárna předepsaný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx předepsány dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxx x nich x xxxxxxxxx xxx nemůže xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx poznámka "Pořízen xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx opakovaných xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxx x receptu; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx ode xxx xxxx vystavení.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx stanoveno xxxxx.
(2) Xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xx receptu x žádance xxxxxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx uvedené x §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 a §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 x
a) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) název "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" nebo "Xxxxxxxxx xxxxxxxx stanice" x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx první pomoci", xxxxxxxx xxx recept xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx ve Vězeňské xxxxxx České republiky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) a x §5 xxxx. 1 xxxx. b) xx místo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x) odsouzené pro xxxxxxx čin xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopis xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx fyzická xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx název (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx zvířete,
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx nímž xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx,
x) datum vystavení,
f) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx 17) jako zaměstnanec xxxxxxx xx právnické xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx této xxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Doba xxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx řídí podle §7.
§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) jméno, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který má xxx použit xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx uvedení síly,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
e) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
f) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx má xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebná (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podávání x x množství, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx krmivo,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
l) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv xx svém informačním xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx hospodářství, kde xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx jde-li x xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx medikovaného krmiva xxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přenosu xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx státě xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny a xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxxxxx (xxxxxxxx onemocnění),
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx je veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx být xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, příjmení (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické či xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xx třech xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína použita.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx veterinárních autogenních xxxxxx uchovává vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx předání x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. X tomto xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx spojení.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX PÁTÁ
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 343/1997 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
Příloha č. 3 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 vyhlášky x. 343/1997 Sb., xx znění vyhlášky x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx 13) mohou xxxx xxxxxxxxx používat xx xx vyčerpání xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, pokud je xxxxxx x údaje xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Obecní xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.prosince 2003, xxxxx xx xxxxxx x údaje uvedené x přílohách č. 1 a 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Xx. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XX vložen xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich používání
x xxxxxxxxx od 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 1.2.2004, x výjimkou §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, kdy vstoupila x xxxxxxxx smlouva x xxxxxxxxxxx XX x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 22.6.2006
Právní xxxxxxx č. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Seznam xx uveden v příloze č. 3 xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Xx., o jedech x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx ČR č. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx uveden x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ČSR č. 10/1987 Sb., o xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx socialistické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Sb. x xxxxxxxx x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxx x. 117/2000 Xx. x zákona x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona x. 167/1998 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Rady 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. d) a x) xxxxxx x. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb. x zákona x. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx č. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 zákona.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.