Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2004 do 20.06.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx ustanovení
(1) Xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx v xxxxxxx x. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx tiskopisu xxxxxxx je uveden x xxxxxxx x. 3 této vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
(dále xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") a fyzických xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) (xxxx jen "žádanky"),
c) xxxxxxxxx žádanek na xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu je xxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §1 xxxx. x) xxxxxx 2 a 3 x osob, xxxxx xxxx oprávněny x xxxxxx xxxxxx x distribuci; xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx ukládány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx oznamují xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx tiskopisů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx místa provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx razítkem xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx činnosti 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají evidenci.
(2) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx objednávek xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxx zařízení ústavní xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 x xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tiskopisů platným xxxxxxxxx a převzetí xxxxxxx podpisem a xxxxxxx razítka obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx vyzvednutí. Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X vydání tiskopisů xxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx osoby xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx v knize xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, které xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx vztahu, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Znehodnocené tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxx osoby, kterým xxxx xxxx tiskopisy xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, povinny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx průpisů, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, x termínu xxxxxxxxx x místně příslušným xxxxxxx úřadem xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxx obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx uvedených xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxx 12) vedou xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
§3
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(2) Na xxxxx xxxxxxx lze předepsat xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné látky xxxxxxx I 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx předepsání xxxxxxxxx xxxxxx humánních hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx být xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v latinském xxxxxx.
(4) Humánní xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a psychotropní xxxxx xxxxxxx II 3) xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x odstavci 4 xx recepty xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx průpisy; xxxxx xxxx x xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx druhý průpis x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx v odstavci 3 a x §4 odst. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého přípravku, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx použití.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx žádanku xx postupuje obdobně xxxxx xxxxxxxx 5 x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx žádanky x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx č. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, příjmení, datum xxxxxxxx, xxxxxx nemocné xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x nemocného xxxxxxxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (síly) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,
x) xxxxxx uvedený xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxx xxx vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek částečně xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", jde-li x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx včetně xxxxx xxxx nebo ústavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návod x použití léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x fyzickou xxxxx,
2. název (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x právnickou xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře vypsané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxx, 5) vystavený xxxxxxx jiné odbornosti, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx straně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) obsahovat xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.
(3) X částečné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) xx h).
(4) Na xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx na recept xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", pokud xxxxxx xxxxxx vyplývá pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na receptu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výdeje xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 30 xx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(6) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vázána xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) příslušné xxxxxxxxxx, musí být
a) xx zadní xxxxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo
b) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x data xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odbornost zaručuje Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) x xxxx. x) xx x) x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu rodiny".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomoci xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx přípravek předepsán xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
b) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u nemocného xxxxxxxxxx xxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, xx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
x) xxxxx, xxxxxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx předepisujícího xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx přiděleno).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx předepisovat jen xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx pro poskytnutí xxxx xxxxxx a x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Náležitosti žádanky
(1) Žádanka xx humánní léčivé xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) počet balení xxxx dávek humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x fyzickou xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx jméno), xxxxx včetně telefonního xxxxx x číslo xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podpis xxxxxxxx xxxx zneužitím, jestliže xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx výpočetní technikou.
(4) Xxxxxxx na transfúzní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, musí být xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x ks xxxx XX, xxx x xxxxxx podání,
g) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx a podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a je xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum odběru xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx označen x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx náležitosti uvedené x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), popřípadě v xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a j) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx na
x) antibiotika x xxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutika platí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejde x léčivé xxxxxxxxx xxx místní použití,
x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx vystavený xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nejdéle jeden xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Stejnou xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Xxxxx x receptu
(1) Xxxx-xx lékárna předepsaný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x není-li xxxxx x xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx se postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptu. Na xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i na xxxxx z receptu; xxxx platnosti výpisu x receptu se xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X ARMÁDĚ XXXXX XXXXXXXXX A XX XXXXXXXX XXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vystavený x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx 2 a §6 xxxx. 1 písm. x) bodu 2 x
x) xxxxx x xxxxx útvaru, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx stanice" x xxxxx posádkového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo
c) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx byl recept xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx České republiky xx xxxxxxxxx podle xxxx vyhlášky x xxx, xx x §4 odst. 1 xxxx. x) x x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) obviněné x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx věznice x x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx čin uvede xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Náležitosti xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx název (obchodní xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx zvířete,
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx 17) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx veterinární činnost, xxxxx xx dále xxxxx, příjmení x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
g) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx řídí xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx pro medikované xxxxxx 18) obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který má xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx síly,
x) koncentraci léčivé xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
f) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x počet xxxxxx, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebná (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) způsob a xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx krmné xxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
k) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo,
x) xxxx "Xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nelze xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx předpis pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx hospodářství, xxx xx být medikované xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx jde-li x xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedena v xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx medikované krmivo. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx odstavce 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxx x údajích xxxxxxxxx v předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx účely xxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) označení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx antigeny či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx či x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Veterinární lékař, xxxxx předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx předpisu xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx předání v xxxxxxx x odstavcem 3; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1998.
Ministr:
PhDr. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního i xxxxxxx průpisu
x) Sdělení Xxxxxxx statistického úřadu x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xx xxxxx vyhlášky x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených modrým xxxxxx odpovídajících vzorům xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx xx xxxxxx o xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x účinností xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxx xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx doplní x údaje uvedené x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x účinností od 3.2.2003
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 34/2004 Sb. s xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x účinností xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, kdy vstoupila x platnost smlouva x xxxxxxxxxxx XX x EU (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x účinností xx 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx uveden v příloze č. 3 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění nařízení xxxxx XX č. 33/1992 Xx.
3) Xxxxxx xx uveden x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Zákon č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx lékopisu - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx č. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x zákona x. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, uvádění xx xxx x používání xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Sb. x zákona č. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 zákona.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxxxxxxx podpisu), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.