Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2004 do 20.06.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Účinnost xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx lékaři 1) xxxxxxxx a xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 1 této xxxxxxxx,
2. humánních léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx skupiny X 2) a psychotropní xxxxx xxxxxxx II, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) objednávky xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických x právnických osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) vzor xxxxxx tiskopisu xx xxxxxx v příloze x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx zajišťují tiskopisy xxxxxxx xxxxxxx v §1 xxxx. a) xxxxxx 2 x 3 x osob, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, (xxxx jen "příslušná xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx ukládány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx oznamují xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pojišťovnám a xxxxxxxxx xxxxx, příslušnému xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx a xxxxxxxxxx tiskopisů receptů x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem zabezpečují xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob oprávněných x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxxx činností 10) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, x kterých tiskopisy xxxxxxxxxxx. Xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx objednávek zabezpečí x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx tiskopisů xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx tiskopisů v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx za předchozí xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx obsahují náležitosti xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 a 2 a xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a vyzve xxxxxxxxxx osobu x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jejich pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X vydání xxxxxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pořadových xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx osoby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v pracovním xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx odstavce 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxx znehodnocením xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, povinny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx opatření.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek označených xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx znehodnocené xxxxxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, x termínu sjednaném x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. O xxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, pořídí xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x potvrdí xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx uvedených xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) vedou xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx jeden xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) nebo psychotropní xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Xx jednu xxxxxxx xxx předepsat xxxxxxx xxx druhů xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx předepsání původních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) xx xxxxxxxxxxx xx recepty x xxxxxxx označené modrým xxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx recepty se
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx druhý xxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) uvádějí
1. údaje xxxxxxx v odstavci 3 a v §4 odst. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx návod x xxxx xxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 xx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxx, xx xx vyplní xxxxx xxxx žádanky x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x xxx průpisy xxxx xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Není-li xxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx mít recept xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx pojišťovny"), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nemocné xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x xxxxxxxxx pojištěnce, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx přípravek hrazen x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, 5)
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (síly) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) překročená xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. "X" - jde-li x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx o léčivý xxxxxxxxx plně hrazený xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx ústavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. název (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, a xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže jde x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) obsahovat xx xxxxx xxxxxx jméno, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx "X" x k xxxx xxxxxx pacientem xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "P", x xx v xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. b) xx x).
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx poznámkou "MZ XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, dále xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx výdejů. Xxxxx výdej xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx razítkem xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx vyznačeno na xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 30 xx x jednotce xxxxxx xxxxx.
(6) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx schválení revizním xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být
a) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx získání xxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx "Schváleno revizním xxxxxxx" s xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x data udělení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem poskytujícím xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zaručuje Xxxxx lékařská komora xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xx e) x xxxx. x) xx x) x musí xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeví xxxxxx xxxxx poruchy xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek předepsán xxxxxxxxx x na xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Nebezpečí x prodlení",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nemocné fyzické xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, a xx x případě, že xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx,
c) předpis xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx přiděleno).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx předepisovat xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádanka xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx), xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (obchodní xxxxx), xxxxx včetně telefonního xxxxx a číslo xxxxxxxxx příslušnou pojišťovnou, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba.
(2) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) a x),
x) xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) xxxxx a xxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx osobou.
(3) Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx poskytovatele,
i) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) jméno, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xx transfúzní přípravky xxxxx xxxxx uvedených x odstavci 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx náležitosti uvedené x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) až x) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx platí xxx kalendářní dny xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxxx xxx následující xx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení nebo xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx jeden x nich k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptu. Xx xxxxxxxx receptu xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx z xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxx vystavení.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na receptu x žádance vystavený x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
x) xxxxx x xxxxx útvaru, x xxxxxxx byl xxxxxx vystaven, nebo
x) xxxxx "Posádková xxxxxxxxx" nebo "Xxxxxxxxx xxxxxxxx stanice" x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx anebo
c) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx první xxxxxx", xxxxxxxx xxx recept xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx pomoci.
§11
Předepisování xxxxxxxxx léčivých přípravků xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx republiky xx postupuje xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx v §4 xxxx. 1 xxxx. x) x x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx fyzické osoby x) xxxxxxxx z xxxxxxxxx činu uvede xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx uvede xxxxx a xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, příjmení x xxxxxx chovatele zvířete, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (obchodní xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx zvířete,
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) návod k xxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) jako zaměstnanec xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx řídí podle §7.
§14
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx použit xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
e) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 zákona),
f) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebná (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
k) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nelze xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec fyzické xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, předá tento xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx na předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx pořizování xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx provádění jakýchkoliv xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(9) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, například faxového xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx členském státě xxx x České xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
x) xxxxxxxx hospodářství x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx antigeny xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx upozornění, které xx xxx xxxxxxx xx obalu či x příbalové informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předává výrobci xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx vakcína použita.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx předpisu po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vakcíny v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x vyhotovení předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků x xxxxxxx dat, například xxxxxxxx xxxxxxx.
§14a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
PhDr. Xxxxxxx x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx I
a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX).
Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
VZOR TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx I x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xx xxxxx vyhlášky x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zásobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. prosince 2002, pokud je xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.prosince 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, pokud budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx účinnosti xxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x EU (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §44 xxxxxx.
2) Seznam xx uveden v příloze č. 3 xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx ČR x. 33/1992 Xx.
3) Seznam xx xxxxxx v příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ČSR č. 10/1987 Sb., o závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx socialistické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) zákona č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Rady 90/167/EHS, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. d) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb. x zákona x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.