§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx registrován, xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v latinském xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x fyzickou osobu,
2. xxxxx (xxxxxxxx jméno), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx písmen x), x) a x),
x) jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx poskytovatele x xxxx podpis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx osobou.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II
3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. deleukotizace, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(5) X xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx vzorek odebrala,
d) xxxxxxx kód zdravotní xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x tím, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.