Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.04.2004 do 30.12.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Účinnost od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx č. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx ustanovení
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x právem Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Lékařskými předpisy xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx tiskopisy určené xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny I 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II; 3) vzor xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 3 této xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x humánních léčivých xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, 3) xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
(dále xxx "xxxxxxx"),
x) objednávky xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, 3) (xxxx xxx "žádanky"),
c) xxxxxxxxx žádanek xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx činnosti 4) xx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §1 xxxx. x) xxxxxx 2 x 3 u xxxx, xxxxx xxxx oprávněny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich zneužití. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, příslušnému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx jmenovkou xxxxxx.
§2x
Zacházení x tiskopisy receptů x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají evidenci.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné obecní xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx správních obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností, x kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 x xx xxxxxxx je přebírá xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx podpisem a xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx osobu x xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X vydání xxxxxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vydaných xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů x xxxxx o oprávněné xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, které xxxx x oprávněné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxx znehodnocením vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobě x xxxxxxx opatření.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx průpisů, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obce x rozšířenou působností, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. O předání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, pořídí xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx xxxxxxxx.
(10) O xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx právním předpisu 12) xxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci.
(11) Xx nakládání x tiskopisy receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX DRUHÁ
PŘEDEPISOVÁNÍ HUMÁNNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx recepturní xxxxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) nebo psychotropní xxxxx skupiny XX. 3)
(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx druhů xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní látky xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx předepsání původních xxxxxx xxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II 3) xx xxxxxxxxxxx xx recepty x xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x odstavci 4 xx recepty xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx průpis x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x x §4 odst. 1 xx 4,
2. koncentrace (xxxx) xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx balení x xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x tím, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Účinnost xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (do xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx náležitosti:
a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číselným xxxxx (xxxx jen "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, adresu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, koncentrace (síly) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx synonym nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) symbol uvedený xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x záměrné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx xxxxxx zubní xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (obchodní xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře vypsané xxxxxxxx písmem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla xxxxxxxxxx x poskytovatele, který xx právnickou xxxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) vystavený xxxxxxx jiné odbornosti, xxxx
x) xxxxxxxxx na xxxxxx straně údaje xxxxx odstavce 1 x
x) obsahovat na xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" a k xxxx úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx symbolem "X", x xx v xxxxxxx x §3 x §4 odst. 1 xxxx. x) xx x).
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", pokud taková xxxxxx vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, dále xxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výdeje xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx látky, psychotropní xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx formy.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx schválení xxxxxxxx xxxxxxx 5) příslušné xxxxxxxxxx, musí xxx
x) xx xxxxx straně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo
b) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx" s uvedením xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x data xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx předepisujícího lékaře x otiskem razítka xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař poskytuje xxxxxxxxx xxxx; písemný xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx e) a xxxx. x) až x) a musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
§5
Náležitosti xxxxxxx vystaveného ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomoci xxxxxxx osobě, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx vážné poruchy xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Nebezpečí x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nemocného xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x číselný xxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návod k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum vystavení,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx pomoci xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx jen xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádanka xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl registrován, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx přípravku vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) podpis xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), f) x x),
x) jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx poskytovatele x xxxx xxxxxx chráněný xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx právnickou xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou.
(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X případě, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx údaj jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x ks xxxx XX, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele,
i) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx uvedeno:
a) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) jméno osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. x) xx x), popřípadě v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx způsobem.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů
(1) Xxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,
(2) Recept na xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxx nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x receptu
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx-xx xxxxx x nich k xxxxxxxxx ani nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x receptu x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx xx postupuje x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxx z receptu; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x receptu xx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 31.12.2004 (xx xxxxxx č. 643/2004 Xx.)
§9
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
(1) Recepty xxxxxxx x §1 xxxx. x) xxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx x §1 písm. x) se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 8)
(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) bodů 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx náležitosti xxxxx §6 xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X ARMÁDĚ XXXXX XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x Armádě České xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Armádě Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud není xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Otisk razítka xxxxxxxxxxxxx xx receptu x žádance vystavený x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx uvedené v §4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx 2 x §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 x
x) xxxxx x místo xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx vystaven, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx posádkového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx pomoci.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx službě Xxxxx xxxxxxxxx
Při xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, že x §4 odst. 1 xxxx. b) x x §5 odst. 1 xxxx. x) xx místo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx činu uvede xxxxx x místo xxxxxxx věznice x x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin xxxxx xxxxx a místo xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) a xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, xxxxxxxxxxx (síly) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů a xxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
d) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 zákona),
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
x) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podávání x x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno do xxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
n) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx použito, x xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx medikované krmivo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, v xxxxxxx, že výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo určené xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx jde-li o xxxxxx podle odstavce 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx uvedena x xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, a chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem jejich xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx výrobce medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například faxového xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x České xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xx být xxxxxxxx (xxxxx dávek),
g) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx její xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, ostatní xxx xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Výrobce jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude veterinární xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xx xxxx nejméně pěti xxxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x zajištění kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx předání v xxxxxxx x odstavcem 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx předání předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx výrobce veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx spojení.
§14x xxxxxx právním předpisem x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX PÁTÁ
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§15
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x xxxx prvního x druhého xxxxxxx
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xx znění vyhlášky x. 34/2004 Sb.
Příloha x. 3 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxx xxxxx mající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorům xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. prosince 2002, xxxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Obecní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.prosince 2003, xxxxx xx xxxxxx x údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x účinností xx 3.2.2003
Xx. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Xx. II vložen xxxxxxx předpisem č. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1998.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání
x účinností od 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 odst. 10, xxxxx nabyl xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx smlouva x přistoupení XX x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
s účinností xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx č. 343/97 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 54/2008 Sb. x účinností od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Seznam xx uveden x příloze č. 3 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxxxxxx škodlivých zdraví, xx znění xxxxxxxx xxxxx XX x. 33/1992 Xx.
3) Seznam xx uveden v příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx orgánů veterinární xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví XXX č. 10/1987 Sb., o závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice, xx xxxxx vyhlášky x. 62/1990 Sb. x vyhlášky x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx ČSR č. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona č. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. d) x x) xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.
17) Zákon č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx č. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (zákon o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.