Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.04.2004 do 30.12.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Účinnost xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (do xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x právem Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx předpisy xxxx lékaři 1) xxxxxxxx a podepsané
a) xxxxxxxxxx tiskopisy určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx skupiny XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze x. 1 této xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze x. 3 xxxx vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) a psychotropní xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární péče,
(dále xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX, 3) (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx žádanek xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX; 3) vzor xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékaři, fyzické xxxxx x právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §1 xxxx. x) xxxxxx 2 x 3 x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x distribuci; xxxxxxxxxxxxx x x zdravotní xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx smlouvu o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, (xxxx jen "příslušná xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxx xxx ukládány xxx, aby bylo xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; poskytovatelé xxxxxxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx razítkem poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné obecní xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx objednávek osob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx 9) xxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Obecní xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx objednávek zabezpečí x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx výrobu tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Pro zabezpečení xxxxxxx distribuce tiskopisů xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 x od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platným xxxxxxxxx a převzetí xxxxxxx podpisem a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx a vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vyzvednutí. Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba o xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto tiskopisy xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx oprávněné osobě x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxxxxx znehodnocené tiskopisy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x termínu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X xxxxxxx x likvidaci znehodnocených xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, pořídí xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolární xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx osobě jejich xxxxxxxx.
(10) O xxxxxxxxxxx receptů a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx právním xxxxxxxx 12) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2 xxxx. 2 x 3.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx recepturní xxxxxxxx lze předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(2) Xx xxxxx xxxxxxx lze předepsat xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, které xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vyznačen počet xxxxxx nebo dávek xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II 3) se předepisují xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xx xxxxxxx se
a) xxxxxxxx první xxxx x xxx průpisy; xxxxx xxxx a xxxxx průpis xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v lékárně,
b) xxxxxxxxx xxxxx průpis x bloku použitých xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 a x §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx balení x xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 na žádanku xx postupuje obdobně xxxxx xxxxxxxx 5 x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Účinnost xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (do xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx pojišťovny"), pokud xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; jde-li x nemocného xxxxxxxxxx, x xxxx identifikační xxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx chráněným názvem, xxx nímž byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) symbol uvedený xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", jestliže xxxxx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x léčivý přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, "P" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", jde-li x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx službou první xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx ústavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návod x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže jde x právnickou xxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx straně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) obsahovat na xxxxx xxxxxx jméno, xxxxxxxx a odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx symbolem "X" x k xxxx xxxxxx pacientem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. b) xx x).
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xx receptu, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx opakovaných xxxxxx. Xxxxx výdej tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx na xxxxxxx xxxxxxxx razítkem lékárny. Xxxxxxxxx výdeje xxxxx xxx vyznačeno xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(6) Jestliže xxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx je vázána xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xx xxxxx straně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx tohoto lékaře x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo
b) x xxxxxxx získání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx udělení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního lékaře xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx komora xxxx Česká stomatologická xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xx x) x xxxx. x) xx x) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
§5
Náležitosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech
(1) X xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx vážné poruchy xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek předepsán xxxxxxxxx i na xxxxx vhodném nosiči xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, a xx x případě, že xxxxxxx informace jsou xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
x) jméno, příjmení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou (xxxxx xxxx přiděleno).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx předepisovat xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Náležitosti xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx registrován, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), velikosti balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) počet balení xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), f) a x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poskytovatele x xxxx podpis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx výpočetní technikou.
(4) Xxxxxxx na transfúzní xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx plánovaného xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství apod.,
f) xxxx transfúzního přípravku (xxxxxxxxx uvedeného), počet x xx nebo XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx úpravu transfúzního xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx a podpis xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx přípravek.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x je xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx označen a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) xx d) x xxx, že xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx způsobem.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutika xxxxx xxx kalendářní xxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx použití,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx xxxxx nejdéle jeden xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxx x nich k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x receptu x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx se postupuje x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(2) Výpis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx receptu xx xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxx x xxxxxxx; xxxx platnosti xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 31.12.2004 (xx xxxxxx x. 643/2004 Xx.)
§9
Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx
(1) Xxxxxxx uvedené x §1 xxxx. x) bodu 1 x xxxxxxx uvedené x §1 písm. x) se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu. 8)
(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx odeslané xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 písm. x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X VE XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud není xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Otisk razítka xxxxxxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 a §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
a) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) název "Posádková xxxxxxxxx" nebo "Xxxxxxxxx xxxxxxxx stanice" x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo
x) xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pomoci", xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx republiky
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx, xx x §4 xxxx. 1 xxxx. b) a x §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x) odsouzené xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x místo xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (obchodní xxxxx) a sídlo,
b) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (síly) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) xxxx zaměstnanec xxxxxxx či právnické xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se dále xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx pobyt xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
g) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx pro xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx (§41k odst. 13 zákona),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx zvířat, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
i) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x množství, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx krmné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
n) xxxx "Xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx veterinární lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx určené xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxx jde-li x xxxxxx xxxxx odstavce 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx roků xx data jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 19)
(7) Veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx čitelné, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární správě xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 a 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny a xxxxxxxxx s xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxxxxx x lokality, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
x) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxxx dávek),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx či x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) otisk razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xxxx její xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou osobu, x
i) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, ostatní dvě xxxxxxxxxx předává výrobci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Veterinární lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx předání předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární správě xx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx spojení.
§14x xxxxxx právním předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. r.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku správních xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).
Příloha x. 2 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x xxxx prvního x druhého xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 písm. a) xxxx 2 vyhlášky x. 343/1997 Sb., xx znění xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zásobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX vložen právním xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x účinností xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Obecní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31.prosince 2003, xxxxx je xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. d) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 343/97 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1998.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
157/2001 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx
x účinností od 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x účinností od 1.2.2004, s xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx účinnosti xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přistoupení ČR x EU (1.5.2004)
643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
s účinností xx 1.1.2005
301/2006 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 343/97 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx uveden v příloze č. 3 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., o jedech x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx ČR x. 33/1992 Xx.
3) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., o xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví XXX č. 10/1987 Sb., o závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx č. 376/1991 Sb.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Sb.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x zákona x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 a 8 xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb. x zákona x. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 zákona.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.