Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.04.2004 do 30.12.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx předpisy xxxx lékaři 1) xxxxxxxx a xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx skupiny II; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu je xxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) na xxxxxx přípravky, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx II, 3) (xxxx jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 2 této xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x právnické xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. x) xxxxxx 2 a 3 u xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx; poskytovatelé x x zdravotní xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx odcizení a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; poskytovatelé xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, příslušnému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx jmenovkou xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx a xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ústavní xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých tiskopisy xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečí x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 x xx xxxxxxx xx přebírá xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx tiskopisů xxxx xxxxxx xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby na xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx osobám, které xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxx znehodnocením xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobě x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisy, xxxxxx jejich xxxxxxx, x termínu sjednaném x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností k xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x potvrdí xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx.
(10) O xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností z xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu 12) vedou xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2 xxxx. 2 x 3.
ČÁST DRUHÁ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx jeden xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx druh léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx neobsahují omamné xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(2) Xx jednu xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx předepsání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX 3) xx xxxxxxxxxxx xx recepty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x dva průpisy; xxxxx xxxx x xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x bloku použitých xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 a x §4 xxxx. 1 xx 4,
2. koncentrace (xxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx k xxxx použití.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (do xxxxxx č. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Není-li xxxx stanoveno jinak, xxxx xxx recept xxxx náležitosti:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, koncentrace (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", jestliže lékař xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "P" - xxx-xx o léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou první xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návod x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x číslo přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxx,
2. název (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x právnickou osobu,
g) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx písmem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx byla poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a datum xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx úhrada je x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) vystavený xxxxxxx xxxx odbornosti, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 x
x) xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx jméno, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx přípravku doporučil.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx s §3 x §4 odst. 1 xxxx. x) xx h).
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx poznámkou "XX XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Jestliže xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxx, kromě xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na receptu xxxxxxxx razítkem lékárny. Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx v jednotce xxxxxx formy.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx uvedena poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) x případě získání xxxx předběžného xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zadní xxxxxx receptu uvedena xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" s uvedením xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxx udělení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxxxxxxxxx lékař poskytuje xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny musí xxx nejpozději xx 14 dnů založen xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx.
(7) Recept na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zaručuje Xxxxx xxxxxxxx komora xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx e) x xxxx. x) xx x) x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Náležitosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech
(1) X případech xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx potřebné xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x nebezpečí xxxxx xxxx jeví xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx xxxxxxx nosiči xxxxxxxxx, který musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xx x případě, že xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x adresu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx jen xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx pomoci x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) název xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx jeho xxxxxxxxx názvem, pod xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v latinském xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla místa, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx jméno), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxx xxxxxx x), x) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) xxxxx a xxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podpis chráněný xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx skupiny I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou.
(4) Xxxxxxx na transfúzní xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx narození, popřípadě xxxxx xxxxx plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: předchozí transfúze, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, který požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, musí xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód zdravotní xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx označen x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx technikou musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x tím, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a j) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Recept na
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx platí xxx xxxxxxxxxx dny xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx x léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení,
(2) Recept na xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx vystavený lékařskou xxxxxxx xxxxx pomoci xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x receptu
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx-xx xxxxx x nich k xxxxxxxxx ani xxxxxx xxx urychleně obstarán, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx x receptu x označením "Xxxxx". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptu. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Ustanovení x xxxx platnosti xxxxxxx se x xxxxxxxx opakovaných xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx z xxxxxxx; xxxx platnosti výpisu x xxxxxxx xx xxxxxx xxx dne xxxx xxxxxxxxx.
Účinnost xx 1.2.2004 xx 31.12.2004 (xx xxxxxx x. 643/2004 Xx.)
§9
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxxxxx uvedené x §1 xxxx. x) bodu 1 x žádanky xxxxxxx x §1 písm. x) se uchovávají xxxxx zvláštního xxxxxxxx. 8)
(2) Průpis xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §4 x 5 xx xxxxxxxx zdravotnické dokumentace xxxxxx o nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 písm. b) xxxxxxxxxx náležitosti xxxxx §6 je součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX SLUŽBĚ ČESKÉ XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx v Armádě Xxxxx republiky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Otisk razítka xxxxxxxxxxxxx xx receptu x žádance xxxxxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 a §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
a) xxxxx x místo útvaru, x kterého byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) název "Posádková xxxxxxxxx" xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx první xxxxxx", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vojenskou lékařskou xxxxxxx první xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx, že x §4 odst. 1 xxxx. x) x x §5 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx x) xxxxxxxx z xxxxxxxxx činu uvede xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Vyplněný xxxxxxxxxx tiskopis xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx název (obchodní xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů a xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost 17) xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx tyto náležitosti:
x) jméno, příjmení x místo podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) druh, kategorie x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,
x) xxxxxx x xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx podávání x x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx krmné dávky, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx zkrmováno jako xxxxxx xxxxxx,
k) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x fyzickou osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
m) xxxxx xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
n) xxxx "Výrobu či xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx být medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxxxxxx, že výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, uchovává výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx o xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx uchovává x xxxx xxxxx jedno xxxxxxxxxx osobě, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxx odstavce 7 xxxxxxx, že údaje xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikované krmivo.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx výrobce medikovaného xxxxxx oprávněn využívat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx v České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx s předpisy xxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14a
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxxxxx x lokality, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být uvedeno xx xxxxx xx x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, ostatní dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx nejméně xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§15
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.
Xxxxxxx:
PhDr. Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Číselníku správních xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX).
Příloha č. 2 x vyhlášce x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX
x jeho prvního x xxxxxxx xxxxxxx
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxx xxxxx mající xxxxxx xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx 13) mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx používat xxxxxxxxxx xx 31.prosince 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x účinností xx 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Xx. XX vložen xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání
x xxxxxxxxx od 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
s xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x účinností xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx nabyl xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x EU (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx znění pozdějších xxxxxxxx
s účinností xx 1.1.2005
301/2006 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 22.6.2006
Právní xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., o jedech x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx škodlivých zdraví, xx xxxxx nařízení xxxxx XX č. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx uveden x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Zákon č. 87/1987 Sb., x veterinární xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., o xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ČSR č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx vydání v Xxxxx socialistické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx č. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona č. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x zákona x. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 a 8 xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, uvádění na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.