Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.04.2004 do 30.12.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Lékařskými xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx a xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, vzor xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx 4) xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x psychotropní látky xxxxxxx II, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx žádanek xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu je xxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx zajišťují tiskopisy xxxxxxx xxxxxxx x §1 písm. x) xxxxxx 2 a 3 u xxxx, xxxxx xxxx oprávněny x jejich xxxxxx x distribuci; xxxxxxxxxxxxx x x zdravotní xxxxxxxxxx, se kterou xxxxxxxx smlouvu o xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, (xxxx jen "příslušná xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; poskytovatelé oznamují xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx tiskopisů i xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Výrobu x xxxxxxxxxx tiskopisů receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností 10) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx objednávek xxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(3) Pro zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 x xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při převzetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a převzetí xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným osobám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pořadových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o oprávněné xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxx xxxxxx, které xxxx x oprávněné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Znehodnocené tiskopisy xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxx osoby, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnocením xxxxxx xxxxxxxxxx osobou, povinny xxxxxxxx oprávněné xxxxx x dalšímu xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x termínu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxxxx. O xxxxxxx x xxxxxxxxx znehodnocených xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, pořídí obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolární xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci.
(11) Na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 odst. 2 x 3.
XXXX DRUHÁ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx recepturní xxxxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Xx jednu xxxxxxx xxx předepsat xxxxxxx pět xxxxx xxxxxxxx přípravků, které xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx dávek individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxx na xxxxxxx xxxx na xxxxxxx vyznačen xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) a psychotropní xxxxx skupiny XX 3) se xxxxxxxxxxx xx recepty a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx recepty xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx průpis je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx druhý průpis x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 a x §4 xxxx. 1 xx 4,
2. koncentrace (xxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx použití.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obdobně xxxxx odstavce 5 x tím, že xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (do xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx mít xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny číselným xxxxx (xxxx xxx "xxx pojišťovny"), pokud xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, 5)
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x nemocného xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxx chráněným názvem, xxx nímž xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) symbol xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší dávky xxxxxxxx přípravku určeného xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxx xxx vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", jestliže xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, "P" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou první xxxxxx včetně zubní xxxx xxxx ústavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. název (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx trvale poskytuje xxxxxxxxx péči, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x právnickou osobu,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře vypsané xxxxxxxx písmem nebo xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x poskytovatele, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x datum xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx údaje xxxxx odstavce 1 x
x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx jméno, xxxxxxxx x odbornost xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doporučil.
(3) X xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" a x xxxx xxxxxx pacientem xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx xxxxxxxx "P", x to v xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. b) xx h).
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "MZ XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy.
(5) Xxxxxxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx má xxxxxxxx, musí být xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, dále xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx výdejů. Xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lékárny. Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, psychotropní xxxxx, efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx formy.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo
b) x xxxxxxx získání xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxx udělení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x opakovaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Recept xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařská komora xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. a) xx x) a xxxx. g) xx x) a xxxx xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomoci xxxxxxx osobě, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
b) xxxxx, příjmení, datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x adresu trvalého xxxxxx, vypsané hůlkovým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx pomoci x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádanka xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl registrován, xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx), velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže jde x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (obchodní xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x xxxxxxxxxx osobu,
e) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x výjimkou xxxxxx x), f) a x),
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podpis chráněný xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx právnickou xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx transfúzního přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x xx nebo XX, den x xxxxxx podání,
g) popřípadě xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. deleukotizace, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx poskytovatele,
i) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který požaduje xxxxxxxxxx přípravek.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle písmen x) x j) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů
(1) Xxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx kalendářní xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejde x léčivé přípravky xxx místní xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení,
(2) Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxxx den xxxxxxxxxxx xx dnu xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Xxxxx x receptu
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx receptu xxxx předepsány xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x není-li jeden x nich x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník na xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx "Výpis". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx receptu xx xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxx xx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výdejů xxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxx xxx dne xxxx vystavení.
Účinnost xx 1.2.2004 xx 31.12.2004 (xx xxxxxx x. 643/2004 Xx.)
§9
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxxxxx uvedené x §1 xxxx. x) bodu 1 x xxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. x) se xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx. 8)
(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx náležitosti xxxxx §6 je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X ARMÁDĚ ČESKÉ XXXXXXXXX X VE XXXXXXXX SLUŽBĚ ČESKÉ XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x Xxxxxx České xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx receptu x xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §4 odst. 1 xxxx. x) bodu 2 x §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 x
x) xxxxx x místo xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx vystaven, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" nebo "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx.
§11
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, že x §4 odst. 1 xxxx. x) a x §5 odst. 1 písm. b) xx místo adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x) xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x místo xxxxxxx.
§13
Náležitosti receptu
(1) Vyplněný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx název (xxxxxxxx xxxxx) a xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx nímž byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (síly) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) návod k xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci léčivé xxxxx x medikovaném xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
x) druh, kategorie x počet zvířat, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebná (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx zkrmování medikovaného xxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x množství, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
l) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, včetně zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil.
Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářství, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, které xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx předá jedno xxxxxxxxxx osobě, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Veterinární xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x údajích xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14a
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx onemocnění),
x) označení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
x) xxxxxxxx hospodářství x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx antigeny xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx dávek),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno xx obalu xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost jako xxxxxxxxxxx fyzické či xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle odstavce 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
ČÁST PÁTÁ
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. r.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 vyhlášky x. 343/1997 Sb., xx znění xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx mající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx tiskopisy xxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 157/2001 Xx. x účinností xx 1.7.2001
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx používat nejpozději xx 31.prosince 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Sb. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II vložen xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, s xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx smlouva x xxxxxxxxxxx ČR x XX (1.5.2004)
643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Seznam xx xxxxxx v příloze č. 3 nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx škodlivých zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX x. 33/1992 Xx.
3) Seznam xx xxxxxx x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx vydání v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 167/1998 Xx., ve xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x zákona č. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 a 8 xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx zákona č. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
14) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. d) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. x zákona x. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x elektronickém xxxxxxx a x xxxxx některých dalších xxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxxxx podpisu), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.