Právní předpis byl sestaven k datu 22.06.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
XXXX PRVÁ
OBECNÁ USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1) Tato vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 14) způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich používání.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx x podepsané
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x psychotropní látky xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx uveden x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx skupiny XX, 3) xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx uveden x příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární péče,
(dále xxx "recepty"),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických x právnických osob xxxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) na xxxxxx přípravky, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní látky xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "žádanky"),
c) xxxxxxxxx žádanek xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
x) lékařský xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékárně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 22), xxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx předpis xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx počítačové xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxx x elektronické xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx provozovatelem zdravotnického xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zneužití, xxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, fyzické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xx xxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx uvedené x §1 xxxx. x) xxxxxx 2 x 3 u xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x jejich výrobě x xxxxxxxxxx; poskytovatelé x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a nejbližšímu xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; poskytovatelé xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx razítkem poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) xxxxxxxxx evidenci.
(2) Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx objednávek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") s místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých tiskopisy xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx pohotovostní zásobu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx jejich celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 x xx xxxxxxx xx přebírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným osobám xxxxxxxxxxxxxxx jejich pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pořadových xxxxx tiskopisů a xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v knize xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx osoby tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnocením xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx oprávněné osobě x dalšímu opatření.
(9) Oprávněná xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx znehodnocené xxxxxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, x xxxxxxx xxxxxxxxx x místně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x rozšířenou působností, xxxxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pořídí xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) vedou obecní xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x tiskopisy receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2 odst. 2 x 3.
ČÁST DRUHÁ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx látky skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II. 3)
(2) Xx jednu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být na xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II 3) xx xxxxxxxxxxx xx recepty a xxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxx první list x xxx průpisy; xxxxx xxxx a xxxxx průpis je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně,
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 x v §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx balení x xxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 na xxxxxxx xx xxxxxxxxx obdobně xxxxx xxxxxxxx 5 x tím, xx xx vyplní první xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.
§4
Náležitosti xxxxxxx
(1) Není-li xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxx xxxxxxxxxx"), pokud xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, i jeho xxxxxxxxxxxxx číslo, jestliže xx xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 5); x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx xxxx chráněným xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx) a velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkratek xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx na přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxx být vypsána xxxxx v latinském xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx trvá na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci včetně xxxxx péče nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou,
e) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. název (xxxxxxxx jméno), xxxxx xxxxxx telefonního xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x xxxxxxx receptu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 3 xxxx. a) xxxx x) se údaje xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx receptu x místě xxxxxxx xxx otisk razítka,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 3 xxxx. x) se podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetřujícího xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místě xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle odstavce 1 x
x) xxxxxxxxx xx zadní straně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx vyznačí xx xxxxxxx xxxxxx "X" xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pacientem. Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx poskytovatel xx xxxxxxx vyznačit xxxxxx "X", a xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "C".
(4) Xx účet Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX ČR", xxxxx xxxxxx xxxxxx vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí xxx xx receptu, xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx uvedeny údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Každý výdej xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výdeje xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx v xxxxxxxx lékové xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx na schválení xxxxxxxx lékařem 5) xxxxxxxxx pojišťovny, xxxx xxx
x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Schvaluji" xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x otiskem xxxxxxx poskytovatele, xx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Recept xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) x písm. x) xx h) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomoci xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x nebezpečí xxxxx nebo jeví xxxxxx xxxxx poruchy xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx xxxxxxx nosiči xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Nebezpečí x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nemocné xxxxxxx xxxxx, x nemocného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) předpis xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) návod k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pokud xxxx přiděleno).
(2) Xxx poskytování pomoci xxxxx xxxxxxxx 1 xxx předepisovat xxx xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx synonym nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x výjimkou xxxxxx x), x) a x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx podpis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou.
(4) Xxxxxxx na transfúzní xxxxxxxxx musí obsahovat xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, xxxxxxxx, XXX,
x) xxxxx, příjmení, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx podání,
g) popřípadě xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(5) X xxxxxxx, xx je xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx příjemce transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. a) xx x), popřípadě x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x j) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx,
x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Recept na xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci xxxxx nejdéle jeden xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x není-li jeden x nich k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx z receptu x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept nezbytným xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx poznámka "Pořízen xxxxx".
(3) Ustanovení x době platnosti xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxx x xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x receptu xx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Armádě Xxxxx republiky se xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx vystavený x Xxxxxx České xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx 2 x §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 x
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx vystaven, xxxx
x) název "Posádková xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx stanice" x xxxxx posádkového zdravotnického xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxx recept xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Při xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx ve Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx, že x §4 odst. 1 xxxx. x) a x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) obviněné x xxxxxxxxx činu uvede xxxxx a xxxxx xxxxxxx věznice x x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx název (obchodní xxxxx) x sídlo,
b) xxxx zvířete,
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (síly) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů a xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární činnost 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx receptů uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxx podle §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx 18) obsahuje xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) jméno, příjmení x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
f) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx podávání x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
m) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo,
x) xxxx "Xxxxxx či xxxxxxx medikovaného krmiva xx oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uvádí xx dále xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxxx veterinární správě, xxxxx xx místně xxxxxxxxx hospodářství, kde xx být medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx uvádí xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx dvě vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx není dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14a
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) označení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx antigeny xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx určena,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx dávek),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx xx xxxxx či x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, příjmení (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odbornou xxxxxxxxxxx činnost jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
i) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx jedno xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu po xxxx nejméně xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx zvláštním právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx předpisu xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař předává xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx předání xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx výrobce veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx spojení.
§14x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x účinností xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. m. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX
x jeho xxxxxxx x druhého xxxxxxx
Příloha č. 3 x xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xx xxxxx vyhlášky x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Čl. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxx xxxxx mající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle však xx 31. prosince 2002, xxxxx je xxxxxx x údaje xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX vložen právním xxxxxxxxx č. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících vzorům xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx používat xxxxxxxxxx xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx uvedené x přílohách č. 1 a 2.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Sb. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. d) xxxx 3, xx 31. prosince 2005.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem č.:
157/2001 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x účinností xx 3.2.2003
34/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx nabyl účinnosti xxxx, kdy xxxxxxxxx x platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x EU (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších předpisů
x účinností xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x účinností xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ČR x. 33/1992 Xx.
3) Xxxxxx xx uveden x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Zákon č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ČSR č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Sb.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Xx., xx znění zákona x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Rady 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. x) x x) zákona č. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Sb. x zákona x. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb.
17) Zákon č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x elektronickém xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx podpisu), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.