Právní předpis byl sestaven k datu 22.06.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
ČÁST XXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Evropských společenství, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) vyplněné x xxxxxxxxx
x) recepturní xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní látky xxxxxxx XX; 3) xxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a psychotropní xxxxx skupiny II, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden x příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) a psychotropní xxxxx skupiny II, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických x právnických xxxx xxxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx 4) na xxxxxx přípravky, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx II, 3) (xxxx xxx "žádanky"),
c) xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) vzor xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 22), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx provozovatelem zdravotnického xxxxxxxx, zabezpečujícím xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §1 xxxx. x) xxxxxx 2 x 3 u osob, xxxxx jsou xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx smlouvu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "příslušná xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx ukládány xxx, xxx bylo xxxxxxxxx jejich ztrátě xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx razítkem xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx jmenovkou lékaře.
§2a
Zacházení x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx (§3 odst. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zabezpečují xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností 10) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností, x xxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pohotovostní zásobu xxxxxx tiskopisů x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů uvedených x přílohách č. 1 x 2 a xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx úřad obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx osobu x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx oprávněným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí tiskopisu xxxxxxx pověřený xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx osoby tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx x pracovním xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Znehodnocené xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx znehodnocením vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx opatření.
(9) Oprávněná xxxxx xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx znehodnocené tiskopisy, xxxxxx jejich xxxxxxx, x termínu sjednaném x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, xxxxxxx tomuto obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností k xxxxxxxxx. O xxxxxxx x likvidaci znehodnocených xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, pořídí obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností z xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx právním předpisu 12) vedou xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2 xxxx. 2 x 3.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX HUMÁNNÍCH XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
§3
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx jeden xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze předepsat
a) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx neobsahují omamné xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Na jednu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx být xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vyznačen xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Humánní léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x dva xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně,
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x x §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx balení x xxxxx návod x xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obdobně xxxxx odstavce 5 x xxx, že xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx průpisy; první xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku použitých xxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx mít xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny číselným xxxxx (xxxx jen "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx fyzické osoby; xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, i jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 5); x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, uvádí xx místo identifikačního xxxxx datum xxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. hromadně vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx nímž xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) a xxxxxxxxx xxxxxx,
2. individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lékopisných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkratek uvedených x lékopisu,
d) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx o xxxxxxx překročení nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx dávka xxxx xxx vypsána xxxxx x latinském xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek plně xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou,
e) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. název (xxxxxxxx xxxxx), sídlo xxxxxx telefonního čísla xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, jestliže xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 3 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx receptu x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx razítka,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře vypsané xxxxxxxx písmem nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře nahrazuje xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetřujícího xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx kód xx xx xxxxxxxxx předpisu xxxxxxx na místě xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, musí
a) xxxxxxxxx xx xxxxxx straně xxxxx xxxxx odstavce 1 a
b) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Poskytovatel xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx "X" xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazený xxxxxxxxx. Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "X", x jde-li x xxxxxx přípravek xxxxxxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "C".
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxx označený xxxxxxxxx "XX XX", pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Ministerstvo zdravotnictví x mezinárodní xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx opakovat, musí xxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx uvedeny xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx razítkem xxxxxxx. Xxxxxxxxx výdeje xxxxx xxx vyznačeno xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx schválení xxxxxxxx lékařem 5) xxxxxxxxx pojišťovny, xxxx xxx
x) na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Schvaluji" spolu x podpisem tohoto xxxxxx a otiskem xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepisování xx xxxxx xxxxxx receptu xxxxxxx poznámka "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" s xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx předepisováním xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemocného.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx komora, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) x xxxx. g) xx h) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "pro xxxxxxx xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech
(1) X xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx potřebné pomoci xxxxxxx xxxxx, která xx x nebezpečí xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxx xxxxxxx nosiči xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
c) předpis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx vystavení,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx poskytování xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx jen xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů nebo xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (obchodní jméno), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x xxxxxxxx písmen x), x) a x),
x) jméno a xxxxxxxx předepisujícího lékaře x
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx chráněný xxxx zneužitím, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II 3) xxxxx být xxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [ABO x Rh(D)],
e) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), xxxxx x xx nebo XX, xxx a xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(5) V xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx kalendářní xxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, pokud xxxxx x léčivé přípravky xxx místní použití,
x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx sedm xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li předepisující xxxxx jinak, počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx,
(2) Recept xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 xxxxxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx xxxxx nejdéle xxxxx xxxxxxxxxx xxx následující xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxx vystavený xxxxx §5.
§8
Výpis x receptu
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x receptu x označením "Xxxxx". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept nezbytným xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx.
(2) Výpis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx platnosti xxxxxxx se x xxxxxxxx opakovaných výdejů xxxxxxxx i xx xxxxx z xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx ode xxx xxxx vystavení.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX A XX XXXXXXXX SLUŽBĚ ČESKÉ XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx republiky se xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené v §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 x
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx vystaven, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" nebo "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Předepisování xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx, xx x §4 xxxx. 1 xxxx. b) x x §5 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx.
§13
Náležitosti xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) a xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) datum vystavení,
f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx 17) xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, a
g) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx pro xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx uvedení síly,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x medikovaném xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) druh, kategorie x počet zvířat, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) způsob a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx krmivo,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nelze xx tento xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx místně xxxxxxxxx hospodářství, xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx použito, x xxx vyhotovení předpisu xxx medikované xxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx krmiva, které xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxx-xx x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx; xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předá tento xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po dobu xxxxxxx xxxx xxxx xx data jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx medikované xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx jakýchkoliv xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn využívat xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx x předpisy xxx medikovaná xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
g) xxxxxxxx upozornění, které xx být uvedeno xx obalu xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
x) otisk razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
i) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil.
(2) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xx xxxx nejméně xxxx xxxx xx data xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x zajištění kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx předání x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků k xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxxx spojení.
§14a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx i xxxxxxx průpisu
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Příloha č. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xx xxxxx vyhlášky x. 34/2004 Sb.
Příloha x. 3 xxxxxxx xxxxxxx předpisem č. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx mající zásobu xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, pokud xx xxxxxx o údaje xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 157/2001 Xx. x účinností xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou dosavadní xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx doplní x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 a 2.
Čl. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o symboly xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1998.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání
x účinností xx 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.2.2004, s výjimkou §14 odst. 10, xxxxx xxxxx účinnosti xxxx, xxx vstoupila x platnost xxxxxxx x přistoupení XX x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx č. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., o xxxxxx x některých jiných xxxxxxx škodlivých xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx ČR x. 33/1992 Sb.
3) Seznam xx xxxxxx x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví XXX č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx lékopisu - xxxxxxxx vydání v Xxxxx socialistické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx ČSR x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 a 8 xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. a xxxxxx č. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. d) a x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 zákona.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o elektronickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podpisu), ve xxxxx pozdějších předpisů.