Právní předpis byl sestaven k datu 22.06.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
XXXX PRVÁ
OBECNÁ XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) vyplněné x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny I 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, 3) xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden v příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
(xxxx xxx "recepty"),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu je xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx souhlasu xxxxxxx fyzické xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx považuje
a) lékařský xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 22), xxxxx jinak splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx počítačové xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x elektronické xxxxxx, xxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v §1 písm. x) xxxxxx 2 a 3 x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx výrobě x xxxxxxxxxx; poskytovatelé x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterou xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, (xxxx jen "příslušná xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení a xxxxxxxx xxxxxx zneužití. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx jmenovkou xxxxxx.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek označených xxxxxx xxxxxx zabezpečují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x výkonu odborných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s místem xxxxxx těchto činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, x kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx zabezpečení xxxxxxx distribuce tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu xxxxxx tiskopisů v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx vzorů uvedených x přílohách č. 1 a 2 x od xxxxxxx je přebírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx se prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tiskopisů platným xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx osobu x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností vydány xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pověřených xxxxxxxx. 11)
(6) X vydání tiskopisů xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx k xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx oprávněné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, evidenci. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, x termínu xxxxxxxxx x xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností k xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) O xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx právním xxxxxxxx 12) xxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci.
(11) Xx nakládání x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX HUMÁNNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx předepisování
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze předepsat
a) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx skupiny X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní xxxxx skupiny XX. 3)
(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx na xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) xx xxxxxxxxxxx xx recepty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x dva xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně,
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x bloku použitých xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 x v §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 na žádanku xx postupuje obdobně xxxxx odstavce 5 x tím, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx žádanky x xxx průpisy; xxxxx xxxx žádanky x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.
§4
Náležitosti receptu
(1) Xxxx-xx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxx recept xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx xxxxxxxxxx"), pokud xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, 5)
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoby; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, i xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, jestliže xx xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5); x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek není xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx místo identifikačního xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx jeho chráněným xxxxxx, xxx nímž xxx registrován, 6) xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx nejvyšší dávka xxxx být xxxxxxx xxxxx x latinském xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "P" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci včetně xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou,
e) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx osobu,
2. název (xxxxxxxx xxxxx), sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronicky podle §1 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu zasílaného xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 písm. x) xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx xxxxx přiděleným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx podpis xxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezena, 5) xxxxxxxxx lékařem jiné xxxxxxxxxx, musí
a) obsahovat xx xxxxxx straně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) obsahovat xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx vyznačí xx receptu symbol "X" vždy, xxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "X", a xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx symbol "C".
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se předepisují xxxxxx přípravky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx vyplývá xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní smlouvy.
(5) Xxxxxxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx se xx opakovat, musí xxx na receptu, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 3, xxxx xxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx receptu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx formy.
(6) Xxxxxxxx úhrada humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem 5) xxxxxxxxx pojišťovny, xxxx xxx
x) na xxxxx xxxxxx receptu uvedena xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx jeho předběžného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepisování xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poznámka "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" s xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x data xxxxxxx předběžného souhlasu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spolu x podpisem předepisujícího xxxxxx x otiskem xxxxxxx poskytovatele, ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemocného.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx e) x xxxx. x) xx x) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx x nebezpečí xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx poruchy xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) předpis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vypsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx přiděleno).
(2) Xxx poskytování xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx pro poskytnutí xxxx xxxxxx x x množství xxxxxxxxx xx následného ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx žádanky
(1) Žádanka xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx formy, koncentrace (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk razítka xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (obchodní jméno), xxxxx včetně telefonního xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) podpis předepisujícího xxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže poskytovatelem xx xxxxxxxxx osoba.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xxxx xxxxxxxxx
x) náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x výjimkou xxxxxx x), x) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx poskytovatele x xxxx podpis xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx číslo plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemce,
c) xxxxx podání transfúzního xxxxxxxxx nebo diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks nebo XX, xxx x xxxxxx podání,
g) popřípadě xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) otisk xxxxxxx poskytovatele,
i) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx přípravek.
(5) V xxxxxxx, že xx xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno osoby, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx musí xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), popřípadě x xxxxxxxx 5 písm. x) až x) x xxx, že xxxxxxxxxx podle písmen x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Recept xx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dny xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx výdej xx xxxxxxxx nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.
(3) Xxxxxx vystavený lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nejdéle xxxxx xxxxxxxxxx den xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Stejnou dobu xxxxxxxxx xx x xxxxxx vystavený xxxxx §5.
§8
Výpis x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxx urychleně obstarán, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxxxxxx xx postupuje x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Výpis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x době platnosti xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx z receptu; xxxx platnosti xxxxxx x receptu se xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X ARMÁDĚ XXXXX XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x Xxxxxx České xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x žádance xxxxxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx uvedené x §4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx 2 a §6 xxxx. 1 písm. x) bodu 2 x
a) xxxxx x místo xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) název "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" nebo "Posádková xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pomoci", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx s xxx, xx v §4 xxxx. 1 xxxx. b) a x §5 odst. 1 písm. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoby x) obviněné x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x) odsouzené xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Vyplněný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x sídlo,
b) xxxx xxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx chráněným xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) jako zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, a
g) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xxxx xxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 18) obsahuje xxxxxxx tyto náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxx má xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx uvedení síly,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx chovatele zvířete, x xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx příjemcem medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k odst. 13 zákona),
f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx název x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
m) datum xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx či xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobě, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx data jeho xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 19)
(7) Veterinární xxxxx je oprávněn xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. X tomto případě xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx čitelné, a xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14a
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx antigeny či xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena,
x) xxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno xx obalu či x příbalové informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, příjmení (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech vyhotoveních. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení předává xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX PÁTÁ
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 písm. a) xxxx 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xx znění xxxxxxxx x. 34/2004 Sb.
Příloha x. 3 vložena xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx mající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx používat xx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx však xx 31. xxxxxxxx 2002, xxxxx xx xxxxxx x údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Čl. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Obecní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorům xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31.prosince 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx uvedené x přílohách č. 1 x 2.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o symboly xxxxx §4 xxxx. 1 písm. d) xxxx 3, do 31. prosince 2005.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/97 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.2.2004, s xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, kdy vstoupila x xxxxxxxx xxxxxxx x přistoupení XX x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx č. 343/97 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx uveden x příloze č. 3 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., x xxxxxx x některých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ČR x. 33/1992 Xx.
3) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 4 nařízení vlády XXX x. 192/1988 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Zákon č. 87/1987 Sb., x veterinární xxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx vydání x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx č. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách a x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. a xxxxxx č. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxx x. 117/2000 Xx. x zákona č. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 x 8 xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. a xxxxxx č. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. x) x x) zákona č. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb. x zákona č. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 zákona.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x elektronickém xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podpisu), ve xxxxx pozdějších předpisů.