Právní předpis byl sestaven k datu 21.06.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
ČÁST XXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené pro xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 1 této vyhlášky,
2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx uveden x příloze č. 3 xxxx vyhlášky,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) a psychotropní xxxxx skupiny XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
(xxxx xxx "recepty"),
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x právnických osob xxxxxxxxxxx poskytovat zdravotní xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") a fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) vzor xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx souhlasu xxxxxxx fyzické osoby x takovým postupem xxx považuje
a) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx lékárně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, opatřený xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu 22), xxxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx předpis xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx počítačové xxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem lékárně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx recept xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, fyzické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx činnosti 4) xx zajišťují xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v §1 xxxx. a) xxxxxx 2 x 3 x xxxx, xxxxx xxxx oprávněny x jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx odcizení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx zbytečného odkladu xxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nejbližšímu xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; poskytovatelé xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx činnosti 4) xxx xxxxxxxxx lékaře.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených modrým xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zabezpečují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x rozšířenou působností, x xxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 a 2 a od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněným xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X vydání tiskopisů xxxx obecní xxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx tiskopisů, xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx osobám, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobě x dalšímu xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx osoba xxxx o odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek označených xxxxxx pruhem xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx znehodnocené xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx sjednaném x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obce x rozšířenou působností, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X předání x xxxxxxxxx znehodnocených xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, pořídí obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolární xxxxxx x potvrdí xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) vedou xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností evidenci.
(11) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) nebo xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx II. 3)
(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vyznačen xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx xxxxxxx I 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) se xxxxxxxxxxx xx recepty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx průpisy; xxxxx list a xxxxx průpis xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 a v §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx k xxxx použití.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxx, xx xx xxxxxx první xxxx žádanky x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky a xxx xxxxxxx jsou xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Není-li xxxx stanoveno jinak, xxxx mít xxxxxx xxxx náležitosti:
a) označení xxxxxxxxx pojišťovny číselným xxxxx (dále xxx "xxx xxxxxxxxxx"), pokud xx xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5); x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvádí xx místo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx narození,
c) xxxxxxx
1. hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx chráněným xxxxxx, xxx nímž xxx registrován, 6) xxxxxx formy, koncentrace (xxxx) x velikosti xxxxxx,
2. individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx receptu
1. "(!)" , jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x latinském xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "I" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotního pojištění, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "P" - xxx-xx x xxxxxx přípravek plně xxxxxxx pacientem,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou,
e) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx
1. xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx x číslo xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x číslo přidělené xxxxxxxxxx pojišťovnou, jestliže xxx o právnickou xxxxx,
x xxxxxxx receptu xxxxxxxxxx elektronicky podle §1 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx x) se xxxxx xxxxxxx xx razítku xxxxxxxx na xxxxxxx x místě xxxxxxx xxx otisk razítka,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypsané xxxxxxxx písmem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele, který xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) podpis předepisujícího xxxxxx x datum xxxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxxxxxx podpis ošetřujícího xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx kód se xx xxxxxxxxx předpisu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, jejichž úhrada xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx omezena, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx přední straně xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) obsahovat xx zadní xxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx "X" xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pacientem. Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx poskytovatel xx xxxxxxx vyznačit xxxxxx "X", x xxx-xx x léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxx xxxxxx "X".
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx poznámkou "XX ČR", pokud xxxxxx xxxxxx vyplývá xxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní smlouvy.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xx receptu, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx opakovaných xxxxxx. Každý xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výdeje xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, efedrin xxxx pseudoefedrin v xxxxxxxx větším xxx 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx.
(6) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx pojišťovny, xxxx xxx
x) xx zadní xxxxxx receptu uvedena xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) v xxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepisování na xxxxx xxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx nejpozději xx 14 xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx a sourozencům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Česká lékařská xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až e) x písm. x) xx x) a xxxx xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx potřebné xxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxx přípravek předepsán xxxxxxxxx i xx xxxxx vhodném xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x prodlení",
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, že xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum vystavení,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx pro poskytnutí xxxx xxxxxx x x xxxxxxxx potřebném xx následného ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v latinském xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx písmen x), f) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího lékaře x
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx poskytovatele a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx výpočetní xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního přípravku. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx uvedeného), počet x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. x) až x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx d) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx zjišťuje jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx na
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem jeho xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, neurčí-li předepisující xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Recept xx xxxxxxxxx výdej má xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx xx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Výpis x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx-xx xxxxx x xxxx k xxxxxxxxx xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx z receptu x označením "Xxxxx". Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x případě opakovaného xxxxxx podle §4 xxxx. 5, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(2) Výpis xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptu. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x době xxxxxxxxx xxxxxxx xx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xx xxxxx z xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x receptu xx xxxxxx ode dne xxxx vystavení.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XX XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na receptu x žádance xxxxxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx v §4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx 2 a §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 x
a) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x kterého byl xxxxxx vystaven, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" nebo "Posádková xxxxxxxx stanice" x xxxxx posádkového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo
c) xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pomoci", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky xx postupuje xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) x x §5 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx činu xxxxx xxxxx x místo xxxxxxx xxxxxxx a x) odsouzené xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a místo xxxxxxx.
§13
Náležitosti xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zvířete, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx zvířete,
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (síly) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx receptů uvedených x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nakládání x nimi
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx použit pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podávání a x množství, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
m) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného krmiva xx xxxxx nelze xx xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx dále jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo vystavil, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx předává veterinární xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx vyhotovení xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx odstavce 3, výrobce medikovaného xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti roků xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. 19)
(7) Veterinární xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx pořizování kopií x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx odstavce 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx medikované krmivo.
(9) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární správě xx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14x
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx (označení onemocnění),
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) označení hospodářství x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být vyrobeno (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx obalu či x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, ostatní xxx xxxxxxxxxx předává výrobci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu po xxxx nejméně xxxx xxxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx účelem xxxxxx předání x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
x) Sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).
Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX
x jeho xxxxxxx x druhého průpisu
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xx znění xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx tiskopisy xxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. prosince 2002, pokud xx xxxxxx o xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Obecní xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx dosavadní xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx označených modrým xxxxxx odpovídajících vzorům xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.prosince 2003, xxxxx xx xxxxxx x údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 a 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Sb. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx vstoupila x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 22.6.2006
Právní xxxxxxx č. 343/97 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x účinností od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Xx., x xxxxxx x některých jiných xxxxxxx škodlivých xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx XX x. 33/1992 Xx.
3) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x veterinární xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ČSR č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx vydání x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb.
17) Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona x. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o elektronickém xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.