Právní předpis byl sestaven k datu 02.02.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 02.02.2003 do 02.02.2003.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1998 xx 31.1.2004 (xx xxxxxx x. 34/2004 Xx.)
§1
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) recepturní xxxxxxxxx xxxxxx pro předepisování
1. xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX; 3) xxxx tohoto xxxxxxxxx xx uveden x xxxxxxx č. 1 xxxx vyhlášky,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, 3) xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat veterinární xxxxxxxx 4) na xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
Xxxxxxxx xx 1.7.2001 xx 2.2.2003 (do xxxxxx č. 30/2003 Xx.)
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v §1 xxxx. a) xxxxxx 2 a 3 u xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx a možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxx být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx tiskopisy lékařských xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.7.2001 xx 2.2.2003 (xx xxxxxx č. 30/2003 Xx.)
§2x
Xxxxxxxxx s tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem
(1) Xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx označených modrým xxxxxx (§3 xxxx. 4) xxxxxxxxx evidenci.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx objednávek xxxx provozujících zdravotnické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx sociální xxxx 9) nebo xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx k výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx jen "xxxxxxxxx osoby") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Okresní xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečí x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 1 x 2 x od xxxxxxx xx xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx okresního xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných tiskopisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx úřadu.
(5) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx úřad xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx xxxxxxxx oprávněné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx, které xxxx k oprávněné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba o xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx odstavce 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobě x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx. Odevzdané xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx znehodnocených xxxxxxxxx xxxxxxx a žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záznam x xxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx převzetí.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vrácených xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) xxxxx okresní xxxxx xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2 xxxx. 2 x 3.
§2x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 157/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xxxxxxxx xx 1.7.2001 xx 31.1.2004 (xx xxxxxx č. 34/2004 Xx.)
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) jeden xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxx dva xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II 3) se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx označené modrým xxxxxx.
(5) Při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx se
a) xxxxxxxx první xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx list x xxxxx průpis xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 a x §4 odst. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého přípravku, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xx žádanku xx postupuje obdobně xxxxx xxxxxxxx 5 x tím, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1998 xx 31.1.2004 (xx xxxxxx x. 34/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx mít xxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx pojišťovny"), pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, adresu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x nemocného pojištěnce, x jeho identifikační xxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, koncentrace (xxxx) x xxxxxxxxx balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) symbol xxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 7) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx slovy x xxxxxxxxx jazyce,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "Xxx." v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 6,
4. "Pohotovost", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou xxxxx xxxxxx včetně zubní xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
5. "VZS", xxx-xx x vojáka xxxxxxxx služby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx k použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx jméno), sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx písmem xxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx úhrada xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx lékařem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí
a) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 x
x) xxx xxxxxxx poznámkou na xxxxx straně "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" x uvedením xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx označený xxxxxxxxx "Xxxxx xxxxxxx", x xx v souladu x §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. b) až x).
(4) Na xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "MZ ČR", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx výdej xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xx opakovat, xxxx xxx na xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx vyznačen xxxxxxxx lékárny. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) nebo psychotropní xxxxx xxxxxxx XX 3) xxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx.
(6) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx straně receptu xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." x
x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poznámka "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx pojišťovny xxxx
x) x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx poznámka "Xxxxxxxxx revizním lékařem" x xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X případech nebezpečí x prodlení při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx poruchy xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx vhodném nosiči xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, příjmení, datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x nemocného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx informace jsou xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vypsané hůlkovým xxxxxx, podpis předepisujícího xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx přiděleno).
(2) Xxx poskytování pomoci xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx pomoci x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx následného ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1998 xx 31.1.2004 (xx xxxxxx č. 34/2004 Xx.)
§6
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx číslicí a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxx (obchodní xxxxx), xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxxx příslušnou pojišťovnou, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx, jestliže poskytovatelem xx právnická xxxxx.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x výjimkou písmen x) a g),
b) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře oddělení xxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Požadavky xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1998 xx 31.1.2004 (xx xxxxxx č. 34/2004 Xx.)
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) x opakovaných xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) platí xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxxx den následující xx dnu xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx dobu xxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX 3) xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx počínaje dnem xxxxxx vystavení.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1998 xx 31.1.2004 (xx xxxxxx x. 34/2004 Xx.)
§8
Xxxxx x receptu
(1) Xxxx-xx lékárna předepsaný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx předepsány dva xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx-xx jeden x xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxxx "Výpis".
(2) Xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptu. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Ustanovení x době platnosti xxxxxxx xx vztahuje x na xxxxx x receptu; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx dne jeho xxxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1998 xx 31.1.2004 (do xxxxxx x. 34/2004 Xx.)
§9
Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx v §1 xxxx. a) xxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx x §1 písm. c) xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 8)
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X ARMÁDĚ XXXXX XXXXXXXXX A XX XXXXXXXX SLUŽBĚ XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Armádě České xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vystavený x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 a §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
a) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) název "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx posádkového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo
x) xxxx "Posádková xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx x §4 odst. 1 xxxx. b) a x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoby x) xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x místo xxxxxxx xxxxxxx a x) odsouzené pro xxxxxxx xxx uvede xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1998 xx 31.1.2004 (do xxxxxx x. 34/2004 Xx.)
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopis xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, příjmení x xxxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u právnické xxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) a xxxxx,
x) xxxx zvířete,
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx nímž byl xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxx, příjmení (xxxxxxxx) x adresu trvalého xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx
2. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti 4) x
x) podpis veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxx xxxxx §7.
(3) Xxxxxxxxxx x lékárnách x u distributora x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II 3) xx xxxx xxxxx §3 odst. 5 x 6 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1998 xx 31.1.2004 (xx xxxxxx č. 34/2004 Xx.)
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx medikovaného xxxxxx
(1) Xxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxx
x) název léčivého xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx (sílu) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x medikovaném xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx, x kterého xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx (obchodní xxxxx) x sídlo,
c) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (preventivní) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
g) xxxxxxxxx xxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx výrobce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li tímto xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxxxxx výrobcem xx xxxxxxxxx xxxxx, její xxxxx (obchodní jméno) x sídlo,
j) xxxxxx xxx chovatele xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře nebo
2. xxxxxxxxx nebo fyzické xxxxx vykonávající xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) a
m) xxxxxx veterinárního lékaře.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 14 xxx xxx xxx vystavení.
(3) Xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx jeho xxxxxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx obsahuje nejméně xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení onemocnění),
x) označení antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína vyrobena,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, příjmení (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost jako xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxxxxxxx, ostatní dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.
(4) Veterinární lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx odstavce 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Ministr:
PhDr. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxxx xx 1.7.2001 xx 2.2.2003 (do xxxxxx x. 30/2003 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
Příloha x. 2 x vyhlášce č. 343/1997 Sb.
VZOR TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 písm. a) xxxx 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xx znění xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx mající xxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx používat xx xx xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, pokud je xxxxxx x údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Obecní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používat nejpozději xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx doplní x údaje uvedené x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, pokud budou xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 písm. x) xxxx 3, do 31. prosince 2005.
Xx. XX vložen xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 343/97 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1998.
Ve znění xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání
x účinností xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým xx xxxx vyhláška č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 odst. 10, xxxxx xxxxx účinnosti xxxx, xxx vstoupila x xxxxxxxx smlouva x xxxxxxxxxxx ČR x EU (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 22.6.2006
Právní xxxxxxx č. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x účinností xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., o jedech x xxxxxxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx XX č. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx uveden x příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví XXX č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx lékopisu - xxxxxxxx vydání x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Sb.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona č. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, uvádění na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. d) a x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Sb. x zákona č. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb. x xxxxxx č. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 zákona.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů.