Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2004 do 20.06.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (do xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx ustanovení
(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, 14) způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx II; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx poskytování zdravotní xxxx, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx č. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx skupiny XX, 3) xx účelem xxxxxxxxxxx veterinární péče,
(dále xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") a fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat veterinární xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x psychotropní látky xxxxxxx II, 3) (xxxx xxx "žádanky"),
c) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 2 této xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékaři, xxxxxxx xxxxx x právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v §1 xxxx. a) xxxxxx 2 x 3 x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx výrobě x distribuci; xxxxxxxxxxxxx x x zdravotní xxxxxxxxxx, se kterou xxxxxxxx smlouvu x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tiskopisů i xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx zařízení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx lékaře.
§2x
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (§3 odst. 4) xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností na xxxxxxx objednávek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxx zařízení ústavní xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností 10) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxx vzorů xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 a xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem a xxxxxxx razítka obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx po převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx osobu k xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X vydání xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxx vydaných xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x oprávněné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k oprávněné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Znehodnocené xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, xxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx tiskopisy xxxx znehodnocením vydány xxxxxxxxxx osobou, povinny xxxxxxxx oprávněné osobě x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx průpisů, evidenci. Xxxxxxxxx znehodnocené xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x termínu xxxxxxxxx x místně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. X předání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxxxxx xxxxxx x potvrdí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) O xxxxxxxxxxx receptů a xxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx právním xxxxxxxx 12) xxxxx xxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností evidenci.
(11) Xx xxxxxxxxx x tiskopisy receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx neobsahují xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) nebo psychotropní xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Xx xxxxx xxxxxxx lze předepsat xxxxxxx xxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxx na xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II 3) xx xxxxxxxxxxx xx recepty x xxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx.
(5) Xxx předepisování xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 4 xx xxxxxxx se
a) xxxxxxxx první xxxx x dva xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx průpis xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx druhý průpis x bloku použitých xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 x x §4 odst. 1 xx 4,
2. koncentrace (xxxx) léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxx použití.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 na xxxxxxx xx xxxxxxxxx obdobně xxxxx odstavce 5 x xxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (do xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Není-li xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxx recept xxxx náležitosti:
a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxx pojišťovny"), pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, 5)
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nemocné xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) symbol uvedený xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) překročená xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vypsána xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek částečně xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", jde-li x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx službou xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx x fyzickou xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx osobu,
g) xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) podpis předepisujícího xxxxxx a datum xxxxxxxxx.
(2) Recept na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) obsahovat na xxxxxx xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku doporučil.
(3) X částečné úhradě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx předepisují léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx v xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) xx x).
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "MZ XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx vyplývá pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvy.
(5) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx výdej xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na receptu xxxxxxxx razítkem xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 30 xx x jednotce xxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx
x) xx zadní straně xxxxxxx xxxxxxx poznámka "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx tohoto lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo
b) x případě získání xxxx předběžného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx xxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxx udělení xxxxxxxxxxx souhlasu nebo xxxxxxxx s opakovaným xxxxxxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x otiskem razítka xxxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; písemný xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny musí xxx xxxxxxxxxx do 14 xxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Recept xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jestliže xxxx odbornost zaručuje Xxxxx lékařská xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) xx x) a xxxx. g) xx x) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu rodiny".
§5
Náležitosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx vážné xxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx vhodném xxxxxx xxxxxxxxx, který musí xxxxxxxxx tyto náležitosti:
x) údaj "Xxxxxxxxx x prodlení",
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nemocné xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx,
c) předpis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návod k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, příjmení x xxxxxx trvalého xxxxxx, vypsané xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx pomoci xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxxxx jen xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx pomoci a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Náležitosti xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx formy, koncentrace (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) počet balení xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx jméno), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx písmen x), x) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) jméno a xxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX 3) xxxxx být xxxxxxxxx výpočetní technikou.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx potřebné údaje xxxxx, xxxx být xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x ks xxxx XX, xxx x xxxxxx podání,
g) popřípadě xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který požaduje xxxxxxxxxx přípravek.
(5) X xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx a je xxxxxxxx vzorek, musí xxx na xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření (např. xxxxxxxxx xxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx kód zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. a) xx x), popřípadě v xxxxxxxx 5 písm. x) až d) x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x j) xx zjišťuje jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů
(1) Xxxxxx xx
x) antibiotika x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dny xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,
(2) Recept xx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx lékárna předepsaný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx jeden x nich x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x receptu x xxxxxxxxx "Xxxxx". Xxxxxxx se postupuje x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, pokud xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxx opakovaných výdejů xxxxxxxx x na xxxxx x xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx dne xxxx xxxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX A VE XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x Xxxxxx České xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxx stanoveno jinak.
(2) Otisk razítka xxxxxxxxxxxxx na receptu x žádance xxxxxxxxx x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx 2 a §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
a) xxxxx x xxxxx xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx vystaven, xxxx
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx anebo
c) xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx vojenskou xxxxxxxxx xxxxxxx první xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx Vězeňské službě Xxxxx republiky
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx České republiky xx postupuje podle xxxx xxxxxxxx x xxx, xx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) x x §5 xxxx. 1 písm. x) xx místo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoby x) obviněné x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x) odsouzené xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopis xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u právnické xxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) a xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) předpis
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (síly) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) návod k xxxxxxx,
x) datum vystavení,
f) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xxxx xxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx podle §7.
§14
Náležitosti xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxx má xxx použit pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx xxxxxxx síly,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx chovatele zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
e) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
f) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebná (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
x) způsob x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx krmivo,
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo,
x) xxxx "Výrobu či xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx svém informačním xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx vypracuje veterinární xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kde xx xxx medikované xxxxxx použito, x xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxx, uchovává výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x požadavky stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxx medikované krmivo. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxx x údajích xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro účely xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxxxx s předpisy xxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, ze xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx antigeny či xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx být xxxxxxx xx obalu či x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, příjmení (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x zajištění xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX PÁTÁ
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1998.
Ministr:
PhDr. Xxxxxxx v. r.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx skupiny XX
x xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX
x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xx. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního právního xxxxxxxx 13) mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. prosince 2002, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX vložen právním xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx dosavadní xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 a 2.
Xx. XX xxxxxx právním předpisem x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Čl. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, pokud budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Informace
Xxxxxx předpis x. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x účinností xx 3.2.2003
34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x účinností od 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx vstoupila x xxxxxxxx smlouva x přistoupení XX x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx znění pozdějších xxxxxxxx
s účinností xx 1.1.2005
301/2006 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x účinností od 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x účinností xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., o xxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ČR č. 33/1992 Xx.
3) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 4 xxxxxxxx vlády XXX x. 192/1988 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ČSR č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx lékopisu - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx socialistické republice, xx xxxxx vyhlášky x. 62/1990 Xx. x vyhlášky č. 376/1991 Xx.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 písm. x) zákona č. 167/1998 Sb., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. x zákona x. 132/2000 Sb.
12) §13 xxxx. 7 x 8 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x používání xxxxxxxxxxxx krmiv ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. d) a x) zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx č. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.