Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2004 do 20.06.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx č. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Tato xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx předepisování
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a psychotropní xxxxx skupiny II, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární péče,
(dále xxx "xxxxxxx"),
x) objednávky xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x právnických osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) (xxxx jen "žádanky"),
c) xxxxxxxxx žádanek na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) vzor xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Poskytovatelé, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x právnické xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §1 písm. x) xxxxxx 2 x 3 u xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx x distribuci; xxxxxxxxxxxxx x u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx odcizení a xxxxxxxx jejich zneužití. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; poskytovatelé xxxxxxxx xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx razítkem xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx činnosti 4) xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2x
Zacházení x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx (§3 xxxx. 4) xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče 9) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných x výkonu odborných xxxxxxxxxxxxx činností 10) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx, x xxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxxx. Xxxxxx úřady xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x smluvně zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým pruhem.
(3) Pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce tiskopisů xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecní úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx tiskopisů x xxxxxxx nejvýše xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 a 2 x od xxxxxxx xx přebírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx osobu x xxxxxx vyzvednutí. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx být obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx tiskopisů xxxx obecní úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně pořadových xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx vztahu, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxx xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, povinny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx opatření.
(9) Oprávněná osoba xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx znehodnocené xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, x termínu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. O xxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx včetně jejich xxxxxxx, vrácených xxxxxxx xxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx uvedených xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxx.
(11) Xx xxxxxxxxx x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2 xxxx. 2 x 3.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX HUMÁNNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX, 3) nebo
b) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Na jednu xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx xxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx I 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx předepsání xxxxxxxxx xxxxxx humánních hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dávek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující omamné xxxxx xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) se předepisují xx recepty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x dva xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně,
b) xxxxxxxxx druhý xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. údaje xxxxxxx x odstavci 3 a v §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx návod x xxxx použití.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v odstavci 4 xx žádanku xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x xxx, že xx vyplní xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx průpisy xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, adresu xxxxxxx xxxxxxx osoby; xxx-xx x xxxxxxxxx pojištěnce, x jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx vyráběného léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxx chráněným xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx synonym nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,
x) symbol uvedený xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx slovy x latinském xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - jde-li x xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", jde-li x recept vystavený xxxxxxxxx službou xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), sídlo včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře vypsané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx byla xxxxxxxxxx x poskytovatele, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x datum xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx odbornosti xxxxxxx, 5) vystavený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x
x) xxxxxxxxx xx xxxxx straně jméno, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené na xxxxxxx symbolem "X", x xx x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 xxxx. b) xx x).
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx "MZ XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx vyplývá pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Jestliže xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xx receptu, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx opakovaných xxxxxx. Xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na receptu xxxxxxxx xxxxxxxx lékárny. Xxxxxxxxx výdeje xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxx, efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(6) Jestliže xxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx schválení revizním xxxxxxx 5) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být
a) xx zadní xxxxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx předběžného xxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na zadní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" s xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x data xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař poskytuje xxxxxxxxx péči; xxxxxxx xxxxxxx revizního lékaře xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxx xxxxxxxxxx do 14 xxx založen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Recept xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem poskytujícím xxxxxxxxx xxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, dětem, vnukům x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká stomatologická xxxxxx, 16) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx e) x xxxx. x) až x) a xxxx xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx x nebezpečí xxxxx xxxx xxxx xxxxxx vážné poruchy xxxxxx, xxxx být xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxx vhodném xxxxxx xxxxxxxxx, který musí xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) údaj "Nebezpečí x xxxxxxxx",
b) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nemocné fyzické xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho identifikační xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x adresu trvalého xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx pomoci xxxxx xxxxxxxx 1 xxx předepisovat jen xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx pro poskytnutí xxxx xxxxxx x x množství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Náležitosti xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx byl registrován, xxxxxx formy, koncentrace (xxxx), velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, adresu včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x fyzickou osobu,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx osobu,
e) datum xxxxxxxxx,
x) podpis předepisujícího xxxxxx x
x) podpis xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky uplatněná xxxxxxxxxxxxxx prostředky musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x výjimkou xxxxxx x), x) a x),
x) jméno x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx poskytovatele a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže xx právnickou xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x psychotropní xxxxx skupiny XX 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou.
(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X případě, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx [XXX x Rh(D)],
e) transfúzní xxxxxxxx: předchozí transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks nebo XX, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.
(5) V xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Žádanka na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až d) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x j) xx zjišťuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xx
x) antibiotika x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejde x léčivé přípravky xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xxxx vystavení.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx má x xxxxxx xxxxxxxxx podle §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxx-xx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxx nemůže xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x označením "Xxxxx". Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(2) Výpis xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx receptu xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Ustanovení x době xxxxxxxxx xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxx z xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x receptu xx xxxxxx ode xxx xxxx vystavení.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X ARMÁDĚ XXXXX XXXXXXXXX A XX XXXXXXXX SLUŽBĚ XXXXX XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxx stanoveno xxxxx.
(2) Xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xx receptu x žádance xxxxxxxxx x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v §4 xxxx. 1 xxxx. f) xxxx 2 x §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
x) číslo x xxxxx útvaru, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) název "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx první xxxxxx", xxxxxxxx xxx recept xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky
Při xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx České republiky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky x xxx, že x §4 xxxx. 1 xxxx. x) a x §5 odst. 1 xxxx. b) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoby x) obviněné x xxxxxxxxx činu xxxxx xxxxx x místo xxxxxxx xxxxxxx a x) xxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Náležitosti xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (obchodní xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx chráněným xxxxxx, xxx nímž byl xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, koncentrace (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx a sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 18) obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx chovatele xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k xxxx. 13 xxxxxx),
f) xxxxxxxxxxxx hospodářství, 9) xxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
x) xxxx, kategorie x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx zkrmování medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, ve xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx název a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx xx xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx místně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předá distributorovi xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxxxxxx, že výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jde-li x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxx jedno xxxxxxxxxx osobě, xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a chovatel xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx právním předpisem. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx pořizování kopií x předaného xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx odstavce 7 xxxxxxx, že údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x předpisu xxx medikované krmivo.
(9) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například faxového xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxx
(1) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje nejméně xxxx náležitosti:
x) xxxxx, příjmení a xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxxxxx x lokality, xx xxxxxxx mají být xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx je veterinární xxxxxxxxx vakcína určena,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x příbalové informaci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx, x
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, ostatní dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu po xxxx nejméně pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx odstavce 2, za xxxxxx xxxxxx předání x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, například xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x účinností xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
PhDr. Xxxxxxx v. r.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX
x xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx úřadem (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxx x. 34/2004 Sb.
Příloha x. 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 34/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxx xxxxx mající zásobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených modrým xxxxxx odpovídajících vzorům xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle však xx 31. prosince 2002, pokud xx xxxxxx x údaje xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx odpovídajících vzorům xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx uvedené x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 30/2003 Sb. x účinností xx 3.2.2003
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů lze xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Informace
Xxxxxx předpis x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
30/2003 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
s xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 xxxx. 10, xxxxx nabyl účinnosti xxxx, kdy vstoupila x platnost smlouva x xxxxxxxxxxx XX x XX (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., kterou se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/97 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 22.6.2006
Právní xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Seznam xx uveden x příloze č. 3 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., x jedech x xxxxxxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxx zdraví, xx znění xxxxxxxx xxxxx XX x. 33/1992 Xx.
3) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 4 nařízení xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx socialistické xxxxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Sb.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx ČSR x. 192/1988 Sb.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. x zákona x. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona č. 167/1998 Xx., ve xxxxx zákona x. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, náležitosti lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání.
14) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
15) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.
17) Zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 131/2003 Sb.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Xxxxx č. 227/2000 Sb., o elektronickém xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxxxx podpisu), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.