Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.12.2004 do 20.06.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Tato xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 14) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X 2) x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX; 3) vzor xxxxxx tiskopisu xx xxxxxx x příloze x. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, vzor xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I 2) x psychotropní xxxxx skupiny II, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
(xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx žádanek na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny X 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
§2
Zacházení x tiskopisy lékařských xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x právnické xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx zajišťují tiskopisy xxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. a) xxxxxx 2 a 3 x osob, xxxxx xxxx oprávněny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx; poskytovatelé x u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "příslušná xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ztrátě xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx pojišťovnám a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx jmenovkou xxxxxx.
§2x
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx pruhem
(1) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické zařízení xxxx xxxxxxxx ústavní xxxxxxxx péče 9) xxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x výkonu odborných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx xxx "oprávněné xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx objednávek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.
(4) Xxxxxxxxx receptů a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx obsahují xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 x od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx osobu x xxxxxx xxxxxxxxxx. Tiskopisy xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx tiskopisů xxxx obecní xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx o oprávněné xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx xxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Vydávají-li xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx x oprávněné xxxxx x pracovním xxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx osoba x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx jejich průpisů, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx tiskopisy xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, povinny xxxxxxxx oprávněné xxxxx x xxxxxxx opatření.
(9) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tiskopisy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tomuto obecnímu xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx obecní xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a potvrdí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) O xxxxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, vrácených xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností z xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx právním předpisu 12) vedou xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxx.
(11) Na nakládání x tiskopisy receptů x žádanek označených xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 odst. 2 x 3.
XXXX DRUHÁ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx jeden recepturní xxxxxxxx xxx předepsat
a) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX, 3) xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I 2) xxxx psychotropní xxxxx skupiny XX. 3)
(2) Xx jednu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx druhů xxxxxxxx přípravků, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx skupiny I 2) a xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny II 3) se předepisují xx recepty x xxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx.
(5) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx se
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx průpis xx xxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx průpis x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 a v §4 xxxx. 1 xx 4,
2. koncentrace (xxxx) léčivého přípravku, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x odstavci 4 xx xxxxxxx xx postupuje obdobně xxxxx xxxxxxxx 5 x xxx, že xx vyplní první xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x xxx průpisy jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.2.2004 xx 21.6.2006 (xx xxxxxx x. 301/2006 Xx.)
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx mít xxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číselným xxxxx (xxxx xxx "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxx xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) symbol xxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) překročená xxxxxxxx dávka xxxx xxx vypsána slovy x latinském jazyce,
2. "X", xxxxxxxx lékař xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx,
4. "Pohotovost", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx službou xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx nebo ústavní xxxxxxxxxxxx službou,
e) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx trvale xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jde x právnickou xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře vypsané xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a datum xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx úhrada xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx údaje xxxxx odstavce 1 x
x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx jméno, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx symbolem "X" x k xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x xxxxxxx s §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) xx x).
(4) Na xxxx Ministerstva zdravotnictví xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx poznámkou "XX XX", xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy.
(5) Xxxxxxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx má xxxxxxxx, musí být xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lékárny. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 30 xx x jednotce xxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vázána xx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx 5) příslušné xxxxxxxxxx, musí xxx
x) xx zadní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo
b) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx předběžného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opakovaného xxxxxxxxxxxxx na zadní xxxxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" x uvedením xxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x data udělení xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předepisujícího lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve kterém xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jestliže xxxx odbornost xxxxxxxx Xxxxx lékařská komora xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) x xxxx. g) xx x) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx potřebu xxxxxx".
§5
Náležitosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech
(1) X případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x nebezpečí xxxxx xxxx jeví xxxxxx xxxxx poruchy xxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
x) xxxx "Xxxxxxxxx x xxxxxxxx",
x) xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx nemocné xxxxxxx xxxxx, x nemocného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x číselný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x xxxxxxx, xx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vypsané hůlkovým xxxxxx, xxxxxx předepisujícího xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx přiděleno).
(2) Xxx poskytování xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx následného ošetření xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx žádanky
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxxxxxx,
x) předpis
1. hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx), xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx synonym nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx vypsaných xxxxxxx číslicí a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 x výjimkou písmen x), x) x x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x
x) jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx právnickou xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, musí xxx xxxxxx údaj jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemce,
c) xxxxx podání transfúzního xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx xxxxxxx [ABO x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x ks xxxx XX, xxx a xxxxxx podání,
g) popřípadě xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx na žádance xx transfúzní přípravky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum odběru xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx k laboratornímu xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(6) Žádanka xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx náležitosti uvedené x xxxxxxxx 4 xxxx. a) až x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx d) x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) a x) xx zjišťuje jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů
(1) Xxxxxx xx
x) antibiotika a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dny xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud nejde x léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,
(2) Recept xx xxxxxxxxx výdej má xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nejdéle jeden xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dnu xxxx xxxxxxxxx. Stejnou xxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxx vystavený xxxxx §5.
§8
Xxxxx x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx lékárna xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx-xx xxxxx x nich k xxxxxxxxx ani xxxxxx xxx urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx lékárník xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxxx "Výpis". Xxxxxxx se xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Pořízen xxxxx".
(3) Ustanovení x době xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xx xxxxx z receptu; xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx dne xxxx xxxxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX A VE XXXXXXXX XXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX
§10
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x Xxxxxx České xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx republiky se xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx stanoveno xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx vystavený x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 a §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 x
x) xxxxx x xxxxx útvaru, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) název "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" nebo "Posádková xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Xxxxxxxxx lékařská xxxxxx xxxxx pomoci", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx první pomoci.
§11
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky xx postupuje podle xxxx vyhlášky x xxx, že v §4 xxxx. 1 xxxx. x) a x §5 odst. 1 písm. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) obviněné x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx věznice x x) odsouzené pro xxxxxxx čin xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto náležitosti:
a) xxxxx, příjmení x xxxxxx chovatele zvířete, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx zvířete,
c) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, 6) lékové xxxxx, xxxxxxxxxxx (síly) x velikosti balení,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx podnikání předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
g) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 18) xxxxxxxx xxxxxxx tyto náležitosti:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře,
x) xxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx síly,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx chovatele zvířete, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx (§41k odst. 13 zákona),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx zvířat, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebná (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx je medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx krmivo,
k) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx název a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx xx xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx",
o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo, který xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářství, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxx vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva, xxxx xxx-xx x xxxxxx xxxxx odstavce 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává a xxxx xxxxx jedno xxxxxxxxxx osobě, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. 19)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx oprávněn xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx na xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Pro účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxx výrobce za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx není dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx předal xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§14x
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx (označení xxxxxxxxxx),
x) označení xxxxxxxx xx patogenů, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx hospodářství x lokality, xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx antigeny xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) druh a xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství veterinární xxxxxxxxx vakcíny, které xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx uvedeno xx xxxxx xx x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, příjmení (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx její název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, ostatní dvě xxxxxxxxxx předává výrobci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx obvodu xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx nejméně xxxx xxxx od xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx veterinárních autogenních xxxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vakcíny v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x xxxxxxxxx kopií x vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 3; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Ministr:
XxXx. Xxxxxxx x. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxx
x) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXX XXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxxxxx látky skupiny XX
x xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xx znění xxxxxxxx x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxxx xxxxx mající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzorům xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx 31. prosince 2002, pokud je xxxxxx o xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajících vzorům xxxxx xxxxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. II xxxxxx právním předpisem x. 30/2003 Sb. x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání
x účinností xx 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2003
34/2004 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 343/97 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších předpisů
x xxxxxxxxx xx 1.2.2004, x výjimkou §14 odst. 10, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, kdy vstoupila x xxxxxxxx smlouva x přistoupení XX x EU (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 nařízení vlády XXX x. 192/1988 Xx., x jedech x některých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdraví, xx znění xxxxxxxx xxxxx XX č. 33/1992 Sb.
3) Xxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 4 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon XXX č. 108/1987 Sb., o xxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx.
7) Vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví XXX č. 10/1987 Sb., x závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice, xx znění xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Sb.
8) §30 xxxx. 2 nařízení xxxxx XXX x. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 x 8 zákona č. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Sb. a xxxxxx č. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
14) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, kterou se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv ve Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x kodexu Společenství xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Sb.
16) §17 xxxx. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x zákona x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.