Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 20.05.1999.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 20.05.1999 do 30.07.2000.


Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky

90/99 Sb.

Část první
Úvodní ustanovení §1
Část druhá - Příprava a výdej léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren
Hlava I - Příprava léčivých přípravků
Zásady přípravy léčivých přípravků §2
Individuální příprava §3
Hromadná příprava §4
Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků §5
Kontrola přípravy §6
Hlava II - Výdej léčivých přípravků §7 §8
Výdej léčivých přípravků obsahujících omamné látky a psychotropní látky §9
Hlava III - Bližší podmínky provozu lékáren
Uchovávání §10
Dokumetace §11
Část třetí - Příprava a výdej radiofarmak a bližší podmínky provozu na odděleních nukleární medicíny zdravotnických zařízení
Hlava I - Příprava radiofarmak
Zásady přípravy radiofarmak §12
Způsob přípravy §13
Pracovní postupy §14
Hlava II - Označování, dokumentace a kontrola radiofarmak
Označování radiofarmak §15
Dokumentace §16
Kontrola §17
Hlava III - Prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak a sanitace
Prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak §18
Sanitace §19
Část čtvrtá §20 §21 §22 §23 §24 §25 §26 §27 §28
Část pátá - Výdej léčiv v zařízeních hygienické služby
Výdej očkovacích látek §29
Uchovávání očkovacích látek §30
Dokumetace o příjmu, výdeji a uchovávání očkovacích látek §31
Část šestá - Výdej léčiv veterinárními lékaři, uchovávání a vedení dokumentace
Výdej §32
Uchovávání §33
Dokumentace §34
Část sedmá
Účinnost §35
Příloha - Klasifikace pro jednotlivé třídy čistoty vzduchu podle počtu částic
90
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství
ze xxx 9. xxxxx 1999,
kterou xx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §75 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (do xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
§1
Xxxxxx ustanovení
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx předpisu1) xxxxxxxxxxxx pro určitého xxxxxxxx nebo určité xxxxx,
x) individuální xxxxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx zhotovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx příprava xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu xxxxxxxx přípravku bez xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxx xxxxx,
x) připravovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx připravené xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx směs xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx radionuklidu,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx opakující xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
i) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxxxxx předpis,
j) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx mateřského xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx jako radiofarmakum xxxx xx xxxxxxx xxx přípravu radiofarmaka.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (do xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
§2
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxx látky, xxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx2) x opatřené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3) xxxxxxxxx xxxxxxx jakost byla xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,4)
x) registrované xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx;5) x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx forem xxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx,6)
x) xxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx látek x 1 řád xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) pracovní xxxxxxxx, xxxxxxxx, přístroje, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx
x) se připravují xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx7) xxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx xxxxxx obsahující xxxxxx,8) xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxx9) xxxx xxx provedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §5.
(3) Při xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx
x) použít xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti,
b) xxxxxxxxxxx 1 pracovníkem xxxxxxxx více různých xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx,8) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx9) xxxxx osobou xxx xxxxxxxxxx; xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx látky9) xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx forem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.10)
(4) Xxxxxxxx xxxx11) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 15 - 25 xX xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxx xx xxxxxxxx její xxxxxxxx; sterilizovanou xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx uchovávanou x uzavřených obalech xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx po xxxx 24 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx vodu uchovávanou x xxxxxxxxx systému xxxxxxxx pro přípravu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Sterilní léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x prostorách x xxxxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxx; xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx parenterálních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx léčivé xxxxx.12)
(7) Xxx přípravě xxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci x otevřenými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.13)
§3
Individuální xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sterilních léčivých xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xx sterilního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, chemickou xxxx xxxxxxxxx kontaminaci, xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx čistoty X,
b) xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx třídy xxxxxxx X. Požadavek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tepelně xxxx mikrobiální xxxxxxxx x prostoru xxxxx xxxxxxx X. Stejným xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx sterilní xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx membránovou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X nebo x xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx tepelně sterilizovat, xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx A, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X; k xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé látky x xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se provádí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prouděním xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx xxxx prostor.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem14) x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx upraví koncentraci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx terapeutickou xxxxx, změnu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x potvrdí xx xxxx xxxxxxxx. Předepisujícího xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx by xxxxxx přípravek připravený xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx terapeutického xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx úpravu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx negativně ovlivňovat x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x předepisujícím xxxxxxx.
(4) Pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých látek, xxxxxxx ji lékárník xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(5) Jestliže xx xxxxx zlepšit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx podpisem.
§4
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Hromadná xxxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xx 20 xxxxxx xxxxxxxxx produktu léčivého xxxxxxxxx xxxxx §2 x 3 x xxxxx §6 xxxx. 1 x 2,
x) xxx 20 xxxxxx konečného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx, xxxxx §2 x 3 x xxxxx §6 odst. 3.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (do xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
§5
Xxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Označení xxxxx, x xxxxx xx uchovávají xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, na pevně xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx přímo xxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx horního xxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxx,15)
x) xxxxx písmem xx xxxxx štítek x venen,8)
c) xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx u xxxxxxxx,16)
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx neuvedených pod xxxxxxx x) až x),
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenech x) až x) xxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx" x xxxxx hořlavých x "Xxxxxxxx" u xxxxx žíravých.
Pokud se xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, je xxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxxxxxx nebo číslo xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v lékárně x xxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxx
x) xxxxx štítkem, xxx-xx o užití xxxx, xxxxxxxxxxx sliznicí xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aplikaci,
b) xxxxxxxx xxxxxxx x nápisem "Xxxxxxxx vnitřně!", xxx-xx x jiné xxxxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxx x nápisem "Xxx xxx xxxxxxx!",
x) xxxxxx xxxxxxx s nápisem "Xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx připravila, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx §3 x §4 xxxx. x),
x) šarží xxxxxxxx přípravku, jde-li x xxxxxxxx podle §4 písm. b),
i) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x návodem x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsob xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, je-li xx s ohledem xx povahu xxxxxxxx xxxxxxxxx nutné uvést,
j) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísadou, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přidána. U xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx "XX",
x) "Xxx", xxxxxxxx xx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno,
l) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) celkovým množstvím xxxxxxxx přípravku,
n) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta x slovy "Xxxxxxxxxxx xxxxx", xxx-xx o xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) jménem, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Označení meziproduktů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx připravujícího.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx č. 234/2000 Xx.)
§6
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) U xxxxxxxx xxxxxxxxx připravených xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx zvíře xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20 balení xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, množství, xxxx x označení.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxxx xxxxxxxxx produktu xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx dokumentace.
(3) X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxx 20 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxx, mezioperační a xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentace.
(4) X čištěné xxxx xx xxxxxxx kontrola
a) xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx
1. xxxxxxx jednou xx xxxxx x
2. po xxxxxx zásahu xx xxxxxxxxx xx její xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx rok, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx a ze xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx uchovává.
Postup při xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.7)
(5) Xxxx použitím xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx balení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
§7
(1) X xxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx pacientovi na xxxxxxxx recepturní xxxxxxxxx (xxxx xxx "recept") xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výdejem vyznačené xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pozastaví xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x zkušeností xx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx konzultuje x xxxxxxx x x xxxxxxx jeho nedosažitelnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx.17) Xxxxxxxx xxxxx x důvod xxxxxxxx poznamená na xxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,18) xxxxx-xx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx, identifikační číslo xxxxxxxxxx, a xxxxx-xx xx doplnit,
xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(3) Jestliže není x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou léčivou xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx; x xxxxxxx rozdílného xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jednotce hmotnosti, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx odpovídalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látkou x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jiným léčivým xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx látkou xxxx xxxxxxxx provést xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx lékařem. Lékárník xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx ji xx xxxxxxx, xxxxxx dávkování.
(4) Xxxxxx, na xxxxx xxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
(1) Xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vykonávající xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx")19) potvrzuje xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxxxx svým xxxxxxxx xxxx xxx učiní xx xxxxxxx pověřená xxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uzavíratelné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx okolní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx "Xxxxxxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx přísada, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxx xx 1 recept.20) Xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxx15) xxxxxxxx xx xxxxxxx,21) xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnický xxxxxxxxx22) xxxxxx x xxxx xxxxxxxx fyzickou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné látky x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 x xxxxx §8 xxxx. 1; xxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.23)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx č. 234/2000 Xx.)
§10
Xxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx24) x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx než 15 xX, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx termografy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x minimální teplotu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předepsaného xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx poškozená xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx příslušně xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxx držitelů rozhodnutí x registraci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stahování xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu.
(4) Xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.25) Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx zařazené xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx odděleně, x xxxxxxxxxxxxxx skříních. X xxxxxx, xxxxxxxx látkami x psychotropními xxxxxxx xxxxx zacházet xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx;26) xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(5) Seperanda xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx odděleně xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (do xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxx spojené x xxxxxxx x uchováváními xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxx x touto dokumentací.
(2) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx x
1. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivých xxxxx, xxxxxxxxx látek x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x pomocných látek,
3. xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zařízení,
4. xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých látek x xxxxxxxxx látek,
5. xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx připravené xxxxxxx xxxx x xxxx na xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístrojů,
8. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stanovenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
9. reklamaci xx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxx x oběhu,
10. výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxx na xxxxxxx,
11. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
12. xxxxxxxxxx celistvosti xxxxxxxxxxxxxx boxu pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jejíž kontrola xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
13. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx,
x) recepty xx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx a xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
e) xxxxxxxx omamných xxxxx x psychotropních xxxxx,27)
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.28)
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a podpisem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx,29) musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx množství xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo objemu x postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravy x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx při těchto xxxxxxxxxx. Technologický předpis xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byl čitelný xxxxxxx xxxx, opatřený xxxxx x podpisem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékárny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx datum xxxxxxxx xxxx platnosti a xxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx provozovatelem xxxxxxx xxxx odborným xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxxxxxxx xx xxxx 6 xxxxxx xx data xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXX A XXXXX XXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX XX XXXXXXXXXX NUKLEÁRNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX X
PŘÍPRAVA XXXXXXXXXXX
§12
Zásady xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxx radiofarmak xx xxxxxxxxx
a) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx právním xxxxxxxx2) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx,3) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny,4)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,5)
x) pracovní předměty, xxxxxxxx, přístroje, xxxxxxxx x obaly xxxxxxxxx x materiálů, xxxxx xxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,7)
2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,30)
3. standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,31)
x) kontrolují x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx x písmenu x) bodu 3.
(3) Při přípravě xxxxxxxxxxx se
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
b) nepřipravuje xxxxxxxx více různých xxxxxxxxxxx x 1 xxxxxxxxx xxxxx.32)
§13
Xxxxxx xxxxxxxx
Radiofarmaka xx xxxxxxxxxx:
a) xxxxxxx xxxxxxxx aktivity xxxxxxxx xxxxxxxxxx radiofarmak,
b) xxxxxxxxx xxxxxx kitu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) inkubací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx radionuklidu ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) vymýváním xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx x příloze.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x prostorách xxxxx xxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx v příloze, x xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx účel.
(3) Xxxxxxxxxxxx xx připravují xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.33)
(5) Radiofarmaka, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx radioaktivní xxxxx x xx x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.34)
HLAVA XX
XXXXXXXXXX, DOKUMENTACE X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX
§15
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx štítkem, xx xxxxxx je xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx radionuklidu, množství x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx obal.
(2) K připravenému xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, který xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§16
Dokumentace
(1) Xxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě radiofarmak xxxx být dokumentována xxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx jakosti a xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxxx x
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx, léčivých xxxxx x xxxxxxxxx látek,
2. přípravě radiofarmak,
3. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx přípravu a xxxxxxxxx jakosti radiofarmak,
5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,35)
6. výdeji xxxxxxxxxxx,
7. nakládání x xxxxxxxxxxxxx odpadem,32)
x) xxxxxxxxxx operační xxxxxxx xxxxxxx x §12 xxxx. 2 xxxx. a) bodu 3,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,36)
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy musí xxx aktualizovány x xxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx text xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy se xxxxxxxxxx 2 roky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxx xxx opatřeny xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, a xxxx, xxxxxx byly xxxxxxx.
§17
Xxxxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx jeho jakost xxxxx §12 xxxx. 2.
(2) Ke xxxxxxxx se používají xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx způsobilost k xxxxxx xxxx ověřena xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx.37)
(3) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx radiofarmaka, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.35)
HLAVA III
XXXXXXXX A XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX X SANITACE
§18
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.38)
§19
Sanitace
(1) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx operační xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x zařízení, xxxxx xxxxxxxx četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X případě xxxxxxxx nehody xx xxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.39)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx č. 234/2000 Xx.)
XXXX XXXXXX
XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ X BLIŽŠÍ PODMÍNKY XXXXXXX XXXXXXXX TRANSFUZNÍ XXXXXX
XXXXX X
XXXXXXXX X XXXXXX ČINNOSTI XXXXXXXX XXXXXXXXXX SLUŽBY
§20
Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, smluvní xxxxxxxx, označování x xxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx xxx výdej, xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, stahování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx.40)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
XXXXX II
PŘÍPRAVA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
§21
(1) V rámci xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárců xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxx odběry"),
c) xxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxx xxxxxxx"),
x) xxxxxx odebrané xxxx x xxxxxx složek xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxx") x kontrolu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x jejích xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx 1 xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx současně podle xxxxxx xxxxxxxx postupu,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx zejména xxxxxx x zpracování xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, imunizace xxxxx, xxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxx vedoucí x xxxxxxxxxx xxxx x transfuzním xxxxxxxxx x xxxxxxxx kryokonzervovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx x způsobilosti xxxxx x odběru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výsledky vyšetření x xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poškození xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x krve nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nezpůsobilosti xxxxx x xxxxxx xxxxxxx lékař xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjišťuje x xxxxxxxx údaje x xxxxx,41) xxxxx zahrnují
a) xxxxx, příjmení, bydliště x identifikační xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx uvádí xxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) informovaný xxxxxxx k xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx pro xxxxxxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxxxx způsobilosti xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě x xxxxxxxxx chování xxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx krve během xxxxxxx validovaným xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,42)
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hygienických xxxxxxxx.
(6) Při xxxxxx x jeho zpracování xx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx sraženiny x xxxxxxxx soustavě.
(7) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx validovaným x pravidelně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxx x xxxx zpracování xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx venepunkce xxx xxxxxxxx odběru.
(9) X transfuzních přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 8, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
XXXXX III
VÝDEJ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX
§22
(1) Zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které provádí, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx, u kterých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxx část; xxxx xxxxxxxxxx přípravky propouští xxx výdej xx xxxxxxxx štítkem konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx svého xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, názvu a xxxxx,
x) smluvně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx k xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx deriváty xxx xxxxxxx k léčbě xx zdravotnickém zařízení, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx distributorem xx xxxxxx dodanou xxx výrobu krevních xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a krevních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úplnost xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x neporušenost xxxxx, xxxxxxx údajů xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx xx též xxxxxxxxxx protokol o xxxxxxxxxx šarže x xxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Transfuzní přípravky xx vydávají na xxxxxxx xxxxxxx.19) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určitou xxxxxxx xxxxx x žádosti x xxxxxxxxxxxxxx vyšetření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xx předkládají xxxxx o diagnóze, x xxxxxxxxxxx transfuzích x reakcích xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, příjmením, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, transfuzní xxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx-xx x nebezpečí x xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx,
x) identifikační číslo x název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx, xxxxxxxx předtransfuzního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vyšetření xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčené xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx střední xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozovatelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Vrácené xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx nevydávají x xxxxxxxx případů, kdy xxxxx odpovídající za xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výdej xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
XXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXX
§23
X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx provádějí x samostatných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) zpracování odběrů,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x propouštění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; pro tyto xxxxx xxxx být xxxxxxxxx využita též xxxxxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx b),
d) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) skladování x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
§24
(1) Před xxxxxxxxx xxxx činnosti a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx navržené xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené dokumentací xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx43) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (§27 odst. 2), x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx.
(2) Xxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx
x) označuje xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x zpracování xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odběrů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx, přístroje x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x používá xx xx xxxxx s xxxxxx jejich xxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
§25
Xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxx identifikačním xxxxx xxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, zkontrolovalo xxxxxx jakost x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvádí na xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, xxxxxxxx xxxxxxxxx roku xxxxxx, evidenční xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dílů x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku,
c) svůj xxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ABO (X, X, 0, XX),
x) xxxx X xxxxxxx Rh [Xx (X) pozitivní, Rh (X) xxxxxxxxx] x xxxxxxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx antikoagulační, xxxxxxxxx stabilizační xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx odběru, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx též xxxxxx xxx, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx plazmy; karanténa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx intervalem, při xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx §26 odst. 1 xxxx. b),
l) xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx označení "XXXXXXXXXXXXX" a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xx současně xxxxxx x xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx a), x), x), f) x x) xx vyznačují xxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxx skladování je xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx transfuzních přípravků.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pouze xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxxxxxx; xxxx osoba xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx posouzení způsobilosti xxxxx, xxxxx, zpracování xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx uskutečnily x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x podmínkami xxxxxxx výrobní praxe.
(5) Xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle stanovené xxxxxxxxxxx [§27 odst. 2 xxxx. x)].
(6) Xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xxxxxxxxx x krve, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravků vhodnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kontrolu xxxxxxxx skladování během xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, průběžnou xxxxxxxxxx x signalizaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 20.5.1999 xx 31.7.2000 (do xxxxxx č. 234/2000 Xx.)
§26
Xxxxxxxx přípravy
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby x xxxxxxx činností, které xxxxxxx, zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxx, která zahrnuje
a) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dárce xxx xxxxxxxxx způsobilosti dárce x odběru,
b) xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na přítomnost xxxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx typu X, vyšetření xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx typu B xxxx znak xxxxxxx xxxxxxxxxxx typu B x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx syfilis,
c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX, xxxxx Xx (D) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4,
x) x xxxxxxxxxxx xxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxx b) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx specifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§27 xxxx. 2 xxxx. x)], xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předtransfuzní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxx hmotnosti, xxxxxxxx xxxxxx, nežádoucích složek x ukazatelů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§27 xxxx. 2 xxxx. x)]; podle xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
x) x xxxxxxx vybraných xxxxx průběžné xxxxxxxx xxxxxxxxx desinfekce xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povrchů xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx manipuluje x xxxx, s xxxxxx a x xxxxxxxx xx xxxxxx xxx dalšího obalu; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) kontroly xxxxxxxx materiálů xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx44) xxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x imunohematologická xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.45)
(3) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku xxxxxxxxx xxxx důsledně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx soupravy x dodržení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) se xxx xxxxxxxxx reaktivním xxxxxxxx vyšetření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebudou xxxxxxxxxx xxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx imunohematologických xxxxxxxxx u xxxxx, x výjimkou dárců xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx takto:
a) vyšetření xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ABO x xxxxx Xx (X) xx xxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x potvrdí xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
x) u xxxxx, který xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XXX a xxxxx Rh (X) x xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího odběru;
c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XXX xx xxxxxxx zejména xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x s erytrocyty xxxxx;
x) xxxx Xx (X) xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx prvním x xxxxxx odběru, xx 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx séry, x xxxxx xxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx znaku X;
x) vyšetření xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x znaku Xx (D) se xxx třetím x xxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxx xxxxxx x) x x) xxxx x takovém rozsahu, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárce x provedeného odběru;
f) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proti erytrocytům xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx 37 oC xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx prokázáno, že xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
§27
Xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx43) xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx obsahuje souhrnné xxxxx o
a) xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x obsahu xxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přepravy x x době xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx jakosti, postupech xxx odběru xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx prováděných xxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) správné xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x nežádoucí reakci xxxxxxxx x průběhu xxxx po podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx vedoucích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu všech xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx až po xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(5) Čištění, xxxxxx x použití xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx schválených písemných xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. O xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
(6) Veškeré xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vzniku, xxxxxxx xxxxxxx, propuštění x výdeji x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx 2), se xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxx o xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 10 xxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 20.5.1999 xx 31.7.2000 (do xxxxxx č. 234/2000 Xx.)
§28
Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx viry
(1) V xxxxxxx, xx
x) xxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxx infekce xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxxxx XXXX, xxxxxxxxxxx xxxx X xxxx X, xxxx xxxx xxxxxxxx xx klinické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx způsobilosti dárce xxx xxxxx, nebo
b) xx x xxxxxxxx xxxxxxxx potransfuzní xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx propustilo x xxxxxx, zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravených x xxxxxx od dárce xx xxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poslednímu xxxxxxxxxxxxx odběru xxxx xxxxxxx vedoucím xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) x zajišťuje xxxxxxx xxxxx transfuzních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zmíněných xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminací, a xx xxxxxxxxxx xx 7 dnů od xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx u xxxxx v referenční xxxxxxxxxx pro XXXX x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxx opakovaně reaktivních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §26 xxxx. 1 xxxx. x) a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) X případě ověření xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx x) x b) se xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nálezu.
(4) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx riziko přenosu xxxxxxx, předává xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
ČÁST XXXX
XXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX
§29
Xxxxx očkovacích xxxxx
Xxxxxxxx hygienické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx46) xxxxx ročního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx očkovacích xxxxx proti vzteklině, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx, proti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx následujícím xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxx hygienické xxxxxxx určený xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx plánu očkovacích xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx očkovací xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči,
x) xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxx použitelnosti očkovací xxxxx. Pokud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, vydá se xxxx xxxxxxxx xxxxxx x odpovídajícím počtu xxxxx x xxxxx xx vyznačí na xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx očkovací látky xxxxxxx xxxxxxxx očkovací xxxxx xxxx podpisem xx originálu x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx a) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx připraveny xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx teplot xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§30
Uchovávání xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xx uchovávají xx xxxxxxx stanovené xxxxxxxx. Dodržování xxxxxxx xx xxxxxxxxxx termografy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 20.5.1999 xx 31.7.2000 (xx xxxxxx x. 234/2000 Xx.)
§31
Xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
(1) Činnost xxxxxxx v zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx vedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dokumentaci xxxxx:
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx očkovacích xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx zneškodnění xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx použitelnosti očkovací xxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejméně po xxxx 5 xxx xx data xxxxxxxxx xxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXX LÉČIV VETERINÁRNÍMI XXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX
§32
Xxxxx
X případě, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx odebral z xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,47) chovateli xxxxxxx, provede záznam xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx chovatele o xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxx trvání x o povinnostech, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
§33
Xxxxxxxxxx
(1) Veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxx x §10 xxxx. 1 x 2, x xx x při xxxxxxxx, xxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost mimo xxxx ordinaci.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xx xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,48) xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx49) xxxx xxxxxxxxxxxx léčiv50) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kovu.25) S xxxxxx léčivy mohou xxxxxxxx xxxxx osoby xx způsobilostí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu;23) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x těmto léčivům xxxxxxx.
§34
Dokumentace
(1) Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxxx kontroly, xxxx xxx dokumentovány.
(2) Xxxxxxxxxxx tvoří
x) záznamy o
1. odběru hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
2. reklamacích na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx,
3. xxxxxx léčiv xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx chovatele,
4. xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,23)
x) xxxxx použitých xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx se uchovává 5 xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
ČÁST SEDMÁ
§35
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxx, CSc. v. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Fencl x. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 90/1999 Xx.
KLASIFIKACE PRO XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXX XXXXXXX PODLE XXXXX XXXXXX

Xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/x3 xxxxx xxxx xxxxx


Za klidu

(x) Xx xxxxxxx


0,5 µx

5 µm

0,5 µx

5 µx

X

3&xxxx;500

0

3&xxxx;500

0

X(x)

3&xxxx;500

0

350&xxxx;000

2&xxxx;000

X(x)

350 000

2&xxxx;000

3&xxxx;500&xxxx;000

20&xxxx;000

X(x)

3&xxxx;500&xxxx;000

20&xxxx;000

xxxxxxxxxxx (x)

xxxxxxxxxxx (x)
Poznámky
(a) Xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X, X a X, xx být počet xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xx umístěných xxxxxxxx x počtu xxxxxxxxxx x místnosti. Vzduchotechnika xx xxx vybavena xxxxxxxx filtry, takovými xxxx xxxx HEPA xxx xxxxx X, X a X.
(x) Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx stavu "xx xxxxx" odpovídá xxxxxxxxx US Federal Xxxxxxxx 209 X x XXX xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx A x B xxxxxxxx xxxxx 100, X 3,5, ISO 5. Xxxxx X xxxxxxxx xxxxx 10.000, M 5.5, XXX 7 x třída D xxxxxxxx třídě 100.000, X 6,5, ISO 8.
(x) Požadavky x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx činností

Informace
Xxxxxx předpis č. 90/99 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 20.5.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
234/2000 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx XX a XXx č. 90/99 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.8.2000, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.3.2001
Xxxxxx xxxxxxx x. 90/99 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 255/2003 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.9.2003.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §1 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx č. 75/1998 Sb., kterou se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Vyhláška č. 245/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxx seznam xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
3) §4 xxxx. 9 xxxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 49/1993 Sb., o xxxxxxxxxxx x věcných xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 51/1995 Xx., č. 225/1997 Xx. x č. 184/1998 Sb.
5) §25 xxxx. 7 zákona.
6) §26 xxxx. 3 xxxxxx.
7) Vyhláška x. 1/1998 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčiv (Xxxxx xxxxxxx 1997).
8) Str. 652 xxxxxxxx č. 1/1998 Xx.
9) Str. 651 xxxxxxxx č. 1/1998 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
11) Str. 985 vyhlášky x. 1/1998 Sb.
12) Str. 563 a 2&xxxx;951 xxxxxxxx x. 1/1998 Xx.
13) §37 x 40 xxxxxxxx x. 184/1997 Xx., x požadavcích xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
14) Xxxxxxxx č. 343/1997 Sb.
15) Přílohy č. 1 x č. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
16) Str. 653 xxxxxxxx x. 1/1998 Xx.
17) §5 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
18) §4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
19) §1 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
20) §13 xxxx. 1 x 3 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
21) §1 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
22) §8 x 9 vyhlášky x. 77/1981 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
23) Zákon č. 167/1998 Sb.
24) Str. 9 xxxxxxxx x. 1/1998 Xx.
25) §10 xxxx. 4 zákona x. 167/1998 Xx.
26) §17 xx 19 zákona x. 167/1998 Xx.
27) §32 xxxx. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
28) §5 x 9 vyhlášky x. 304/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
29) Zákon č. 160/1992 Sb., x zdravotní xxxx x nestátních xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, ve xxxxx xxxxxx x. 161/1993 Xx.
29x) §21 xxxx. 1 písm. x) zákona.
30) §26 xxxx. 3 zákona.
31) Xxxxx č. 18/1997 Sb., x mírovém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx záření (xxxxxxx zákon) x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 83/1998 Xx.
32) §2 xxxx. h) xxxxxxxx x. 184/1997 Xx.
33) §22 xx 24 xxxxxx x. 111/1994 Xx., x xxxxxxxx dopravě, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
34) Xxxxx č. 18/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxx č. 83/1998 Xx.
35) Xxxxxxxx č. 184/1997 Sb.
36) §16 xxxx. 1 xxxx. x) a §42 xxxxxxxx č. 184/1997 Xx.
37) §20 xx 29 vyhlášky x. 184/1997 Sb.
Xxxxxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
38) §37 x 40 xxxxxxxx x. 184/1997 Xx.
39) Xxxxx č. 18/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 83/1998 Xx.
Xxxxxxxx č. 49/1993 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 219/1997 Sb., o xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x pracovišť xx zdroji ionizujícího xxxxxx a x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx havarijního xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
40) Xxxxxxxx č. 355/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
41) §55 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
42) §6 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 355/1997 Sb.
43) §2 xxxx. b), c), x) a x) xxxxxxxx č. 355/1997 Xx.
44) §2 xxxx. x) vyhlášky x. 355/1997 Sb.
45) §62 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
46) Vyhláška č. 48/1991 Sb., o xxxxxxxx xxxxx přenosným xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 527/1991 Xx. x vyhlášky x. 19/1994 Xx.
47) §48 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx.
48) §12 xxxx. 1 písm. x) xxx 3 xxxxxx.
49) §26 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx.
50) §18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.