Plné znění - 305/2002 Sb.

Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)

Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)

Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)

Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem

Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 zákona x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx trh x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):

(1) Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a podrobnou xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemickou xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1 x 2.

(3) Xxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 3 x 4.

(4) Xxxxxx x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 7.

(5) Žádost o xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx podle §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v příloze č. 8.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx základních xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx-xx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx x příloze č. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx mikroorganismus. Xxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 2 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 4 xxx biocidní xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx navrhovaný xxxxxxxxxxxxxxx, x doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 5, xxxxx-xx xx x chemickou xxxxx.

(7) Oznámení x xxxxxxx účinné látky xx xxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxxxx obsahuje základní xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx v příloze č. 3, je-li účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE

Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx žadatele, je-li xxxxxxxxx fyzická osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x sídlo, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxx xx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Standards Organisation - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, jiné obecně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx.

Chemický xxxxx xxxxx názvosloví XXXXX (International Xxxxx xxx Xxxx and Xxxxxxx Chemistry - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, xxxxx se mohou xxxxxxxxxx jako isomery, xxxxx se správné xxxxxxxx isomeru, xxxxx xx xx xxxxx. X látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x reakční xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, ELINCS xxxx XXX^1a). Pro xxxx isomerů se xxxxx xxxxx CAS x xxxxx XX xxx xxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx dostupné.

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Hilla, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. U xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx empirický xxxxxx. X polymerů xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx stručně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx chemické xxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx data se xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Uvede xx xxxxxxxx xxxxxxx x horní a xxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx v x/x, xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxxxxx. Xxx látky x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx po dosažení xxxx výroby.

Je-li xx xxxxx, xxxxxx xx následující údaje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přísady, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx syntézy, xxxxxxxxx isomerů, produktů xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x bodě 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x strukturní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Původ xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx udat xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx reálné podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X xxxxx vyráběných xxxx území České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případů xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxxxxxxx měření nebo xxxxxxxxxxxxxxx odhadu.

3. FYZIKÁLNÍ, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxx bod xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx, xxxx by xxx udána teplota xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx varu x bodu xxxx xx xxxxxxxxx xx 360 °X, xxxxx x němu xxxxxxx xxxxx. Stanovení xxxx xxxx xx xxxxxxx xxx normálním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx by xxxxx x xxxxxxxx. X xxx případě xxx použít xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je nad - 20 °C. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx udat xxx xxxxxxxxxx. Hustota xxxxx xx stanoví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Tenze xxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x 25 °C xxxx xx xxxxx xxxxxx tenze par. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Jestliže xx xxxxx xxx xxxxx xxx 10^-5 Xx, xxxxxxx se xxxxx xxx z xxxxxx xxxxx xxx. Stanovení xxxx nutno xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xx vyšší xxx 300 °X.

Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vypočítat. Xxxx konstanta závisí xx rozpustnosti xxxxx xx xxxx x xx tenzi xxx xxxxx x vyjadřuje xxxxx xxxxx vypařovat xx x xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xx.x³.xxx^-1.

Xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx xx udávají xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx v ultrafialové xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (VIS) x x xxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (NMR) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovena pro xxxxxx xxxxx x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx.

Údaje xxxx xxx uváděny xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx při teplotě xxxxxx 20 °X. xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10 °X x 30 °X, xx-xx to xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx vodném xxxxxxx hydrolyzuje. Údaje xxxx "nerozpustná xx xxxx" nepostačují. Lze xxxx uvést xxxxxxxxx, xx rozpustnost xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvede-li xx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxx důkaz na xxxxxxx experimentálních xxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx-xx například x tvorbě gelu.

Udává xx xxx čistou xxxxx. X xxxxxxx, xx nízká xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx extrémně xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx rozpustnosti x x-xxxxxxxx a xx xxxx. Xxxxxx-xx xxx zkouška xxxxxxxxx, xxxx xx použít xxxxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxx.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Pokud xx xx xxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), X.11. (Hořlavost xxxxx) a A.12 (Xxxxxxxxx xxxxx reagujících x xxxxx za xxxxxx hořlavých plynů) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx metody X.13. (Xxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x xxxxxxx)²⁾.

Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx tání (&xx; 50 °X) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A.15. (Teplota xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx) nebo X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx vznícení xxxxxx těles) a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx při 400 °X.

Xxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Stanovení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.²⁾

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx koncentraci, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx l x/x (xxxxx to xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx prováděna, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informace x xxxxx (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx teplo), xxxx xxxxxx přítomny určité xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx látka xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx A.17²⁾ x x kapalných látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx on the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Tests xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx dopravu nebezpečného xxxxx. Xxxxx a xxxxxxxx), 3^xx xxxxxxx, XX 1999.

Xxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem. Xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xx to nutno xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx materiály xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx nesmějí xxx xxxxxxx jako xxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx podmínkami (například xxxxxxx, tlak). Informace xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxxx x o xxxxxxxx struktuře xxxxx.

4. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X IDENTIFIKACI LÁTKY

Informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx stanovení xxxxx, xxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx x přísad (xxxxxxxxx stabilizátorů), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné (tj. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx), nebo xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 g/kg xxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úprav xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mez xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx interferenci, xxxxx způsobuje xxxxx xxxxxxxx měření xxx ± 3%.

Kalibrační xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx rovnici xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx koeficient x doklady o xxxxxxx (například xxxxxxxxxxxx).

Xxxxxxx se pět xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx se xxxxx standardní xxxxxxxx (x %).

Xxx stanovení x půdě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 0,05 xx/xx.

Xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu jen x xxxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

Citlivost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vodě xxxx xxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxxx hodnoty v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická nebo xxxxxx toxická, xxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, při xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx škodlivé účinky.

5. ÚČINNOST XX CÍLOVÉ ORGANISMY X XXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, baktericid.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx název cílového xxxxxxxxx, a pokud xx to xxxxxxxxxx x xxxxxx též xxxxxxx x stadium xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx cílový organismus xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx liší. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Doporučená xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx na xxxxxxxx vliv.

Xxxxx xx biochemický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, xxxxxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxx její metabolity, xxxxxxxx xxxxxx rozkladu xxxx chemických xxxxxx. X xxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx jsou xxxxxxxx, xx. chemický xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozsah x xxxxxxxx přeměny. Uvede xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx více látek.

Xxxxxx xx xxxxxxx použití xxxxxx typu xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx použití.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxx xxxxx podání; xxxxxx z xxxx xx xxxx být xxxxxx per xx. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx. Plyny x xxxxxx kapaliny xx xxxxxxxx inhalační xxxxxx.

Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx limitní test x xxxxxx 2000 xx/xx.

Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.

Inhalační toxicita xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podílem částic xx xxxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (MMAD) &xx; 50 μx (xx. > 1% xxxxxxxxxx), nebo xx xxx součástí práškového xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x MMAD &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx žíravé xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx metoda X.40⁴⁾. X xxxxx, které xxxxx dráždí, xxxx xx neprovádí zkouška xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxx potřebná, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu⁵⁾ xxxx xx x xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).

Xxxxxxx postačí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podání xxx xx a s xxxxxxxx potkana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Dává xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Xxx látky x xxxxxx toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx volí v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx od xxxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxx. Podání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx látek (tenze xxx > 10^-2 Xx), nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Zkouška xx provádí xx xxxx druzích, x xxxxx xxxxx xxxx xx hlodavec. Zkouška xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. Pro látky x nízkou xxxxxxxxx xxxx být postačující xxxxxxx test s xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xx xx obvykle volí xxxx xxxxxxxx potkan x xxxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxx x 90denní xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx člověka, xxxx xxx vhodné xxxxxxx xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx na psu. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x 90denní xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx cestou dermální xx xxxx v xxxxxxx, že se xxxxxxxxxxx významná kožní xxxxxxxx, nebo jestliže xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx cestou. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx látka xxxxxx xxxxx xxxxxxx účinky xxx 28-denní zkoušce x xxxxxxxx limitní xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x případě těkavých xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10^-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zvířete. Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádět, pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek subchronické xxxxxxxx, zejména z xxxxxxxxx reverzibility xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx chronické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x jedné xxxxxxx.

Xxx xxxxx - jeden hlodavec x druhý jiný xxxxx xxxx. Tyto xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 6.5. Xxxxxxxx se xx výjimečných okolností xxxxxxxx, xx taková xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údajů.

Xxxxxxxx xx xx výjimečných okolností xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 1000 xx/xx přednostně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířete.

Zdrojem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx OECD č. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; XXXX Guidelines xxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (například xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx nutno věnovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aktivních látek (xxxxxxxxx napětí xxxxx xxx 50 xX/x) x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx z xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx biologické rozložitelnosti. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx prováděn xxxxxxxxx xxxx. X případě, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX xxxx XXX⁶⁾. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx testu.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pH. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx menší xxx 10% xx 5 xxx xxx 50 °X, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxx zkoušeny. Xxxxxxxxxxxx rozkladných produktů xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx větší xxx 10% původního xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xx vyplývá z xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. nebo 7.2.2.

8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx minimalizující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, oxidační xxxxxxxxxx xxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx reakcím xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, možnému xxxxxxx xxxxxx xxxx.

Prostředky xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx požáru x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx, x xx xx xxxxxxx pokusů, xxxxxxxx x praxe nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx x opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx alkáliemi xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx skládce musí xxxxxxxxx x údaj x xxxxxxx výluhů. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx doporučované ředění xxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxx x pozorovaných nebo xxxxxxxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX

10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9

(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.)

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Jméno, příjmení, xxxxxx pobyt x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx přiděleno, adresa xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: 1) Xxxxxxxx název xxxxx XXXXX xxxx XXX, případně xxxxxxxx xxxxx, 2) Koncentrace x x/xx, 3) Xxxxx XXX a xxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx⁷⁾. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx. xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx.

3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x při 101,3 xXx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxx ve vodě xxxx xxxx výrazný xxxx, xxxxxxxx s xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vodě.

Zkoušku výbušnosti xxxx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výbušná a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx exothermicky s xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.17²⁾ a x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx metody xxxxxxx v publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx on xxx Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx xx Tests xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx a xxxxxxxx), 3^xx xxxxxxx, XX 1999.

Zkoušku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx žádná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo lze xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací předpokládat, xx xxxxxxxxx nereaguje xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx kapalin - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx tuhých xxxxx - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx plynů - xxxxxx X.11, hořlavost xxx xxxxx s xxxxx - metoda X.12, xxxxxxx vznícení -xxxxxx A.15 (xxxxxxxx x plyny) xxxx X.16 (tuhé látky)²⁾. Xxxxxxx hořlavých vlastností xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx žádná xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xX 1% xxxxxxx, xxxxxx nebo disperze xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX75 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods xx xxxxxxxx for technical xxx formulated pesticides - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxx hustota kapalin xx stanoví zpravidla xxxxxxx XXX⁶⁾, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx práškový xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, XX159 xxxx MT169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Standard xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxx xxxxxx, xxxxxxx a vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxxx MT46, XX39, XX48, MT51 xxxx XX54 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx MT53.3, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zpravidla metodou XX47, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX172, vylévatelnost xxxxxxxx xxxxxxxxx metodou MT148 x xxxxxxxxx poprašů xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účinnými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx používány xxxxx x biocidním xxxxxxxxxx.

4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxx látky x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx přípravek obsahuje xxxx účinných látek, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ostatních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx například xxx přípravky xxxx⁹⁾ 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x xxxx , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx těkavé nebo xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx typu 8, 11, 12, 13, 18 x 21 xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx přípravky xxxx 3, 4, 5, 14, 19 a 20 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, pro xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 stanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ 6 až 10) xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx, xx skladech xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Má-li být xxxxxxxxx ředěn - xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

X přípravků xxxx 21 xxxxxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vrstev.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxx, možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 1 xx 5 xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x u přípravků xxxx 4 x 20 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku x ošetřeného xxxxxxxx xx potravin a xxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 6 až 10 xxxx xxxxxxxx xxx fixaci xxxxxxxxx x ošetřeném xxxxxxxxx, xx. xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx materiál bezpečný xxx člověka, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx a vlhkosti xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx typu 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxx minimální xxxxxxx xxxx nezbytná úprava xxxx xxxx vypuštěním xx vodních toků. X přípravků typu 3 a 23 xxxxxxxxxxx například x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx prostor. U xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx pro zabránění xxxxxxxx nežádoucích zbytků xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx například x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nátěru x vliv xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx vysychání, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxx nutno xxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx stadium, xxxxx xx to významné.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx používá odborně xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx nutno xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x vhodný xxx doporučované xxxxxxx, xxxxxxxx xx používán xxxxx návodu. Xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxx terénních xxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx kombinovat x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx typu 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílových xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x nich xx xxxx xxx xxxxxx xxx xx. Xxxxx xxxxxxx způsobu podání xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nejpravděpodobnější xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx. Plyny x xxxxxx xxxxxxxx xx měly být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xx xxxxxx tato xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kůže x xxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx používá xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx akutní xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx test s xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)

Pro přípravky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx test x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. hmotnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx takto xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx plynný, xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx xxx 20 °X), nebo práškový x významným xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrem (XXXX) &xx; 50 μx (xx. 1 % xxxxxxxxxx), nebo xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxx s XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxx xxxxxxxx zkoušeny.

Xxxxxxxx xx přípravek xxxxx kyselý nebo xxxxxxxx (xX &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx přijmout x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxxxx xxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx, zkoušky xx xxxx xx nesmějí xxxxxxxx. Silně xxxxxxxx xxxxxxxxx pro kůži xx nesmí zkoušet xx xxxx xxxxxxxxxx.

Přednost xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx morčeti, x některých odůvodněných xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxx nebo Xxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxx (LLNA). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nutno zdůvodnit. Xxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je to x nich xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxxx ji xxxxxxxx a xxx xx být xxxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxxx.

Připojí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx spolu x citací xxxxxxxxxx, x níž byly xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (kůží, xxxxxxxxxx atd.). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx sledované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obdobných xxxx x xxxxxx xxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Popis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx x zneškodňování). Xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (frekvence, xxxxxxxxx). Xxxxx množství xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x místa xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx vod xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx se, jestliže xx složení přípravku x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxx xxxx transformačních xxxxxxxx, může-li dojít x ovlivnění mobility x adsorpčních nebo xxxxxx xx xxxxx x suchozemské xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx to xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku. Xxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx možnosti xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx možné xxxxx uvolňování přípravku xx životního xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx ekotoxicity přípravku.

Zhodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Zdroje xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx) xxxx xxx xxxxx x jejich xxxxx xxxxxxxxx.

8. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx zasažených xxxxx, xxxxxxxx skladování (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x přípravkem xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx prachu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků.

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, při požití xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx ochranu životního xxxxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xx základě xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx anaerobního xxxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxx xxxxxx, fosgen, saze xxx.; vždy xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxxxxx, neutralizace, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx. Xxxxx xx, xx-xx xxxx xxxxxxxx zneškodněním xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Způsob xxxxxxxxxxxxx x čištění xxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxx způsob zneškodnění. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vody (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 11 x 12) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx před vypuštěním xx xxxxxxx toků.

9. XXXXXXXXXXX, BALENÍ A XXXXXXXXXX

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxx xxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodu¹⁰⁾

Xx třeba xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9

Xxxxxxx xx hodnocení xxxxx x jednotlivých xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje výrobce xxxxxx látky, není-li xxxxxxxxx

2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU

2.1. Xxxxx x popis xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kmene

2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

3.1. Historie xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výskyt a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

3.2. Xxxxxxxxx x cílovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismech

3.3. Xxxxx xxxxxxxxx a účinky xx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

3.4. Vývojová xxxxxx xxxx životní xxxxxx mikroorganismu

3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx kolonizace

3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx člověka

3.7. Xxxxxxxxx stabilita x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů (xxxxxxx xxxxxx)

3.9. Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx činitelé

3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.11. Účinky na xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXXXXXXX

4.1. Xxxxxx

4.2. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3. Typ xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx by xxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 zákona

4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jakosti

4.5. Informace o xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxx organismů

4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výchozí (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.8. Postupy xxxxxxxx xxxx dekontaminace

4.9. Opatření xxx xxxxxx xxxxxx

4.10. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx

5. XXXXXXXXXX METODY

5.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx izolovaného x konečného výrobku

5.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)

6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

STUPEŇ X

6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxxxx xxxxxx

KONEC XXXXXX X

XXXXXX XX

6.3. Specifické xxxxxx toxicity, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

6.4. Xxxxxxxxxxxx - studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách

6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX XXXXXX II

6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, patogenitě a xxxxxxxxxxx pro savce x celkové xxxxxxxxxxx

7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX JEJICH XXXXXXX

7.1. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3. Shrnutí x zhodnocení reziduí x ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx

8. ROZPAD X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

8.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

8.2. Xxxxxxxx

8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chování x xxxxxxxx prostředí

9. XXXXXX XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

9.1. Účinky xx ptáky

9.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

9.3. Xxxxxx xx xxxxx

9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než včely

9.5. Xxxxxx na xxxxxx

9.6. Xxxxxx xx xxxxx mikroorganismy

9.7. Xxxxx xxxxxx

9.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ

11. SHRNUTI X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX X DOPORUČENÍ

12. XXXXX XXXXX

12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx známo, xx je x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požadují xx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 5 xx xxxxxx kmene.

12.2. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx¹²⁾, xxxxxxxx xx kopie xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹³⁾.

12.3. Jestliže xx mikroorganismus xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁴⁾, předloží se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁵⁾.

12.4. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu x xxxxxx biologických x xxxxxxxxxx zbraní¹⁶⁾, xxxxxxxx xx xxxxx ohlášení xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁷⁾.

12.5. Jestliže xx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx nesouvisí, předluží xx xxxxx podle příloh č. 1 xxxx č. 5 x této xxxxxxxx.

13. XXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

1.2. Identifikační údaje xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx žadatelem

2. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo navržený xxxxxxxx název x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2. Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

3.1. Xxxxxx (xxxxx a xxxxxx)

3.2. Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

3.2. Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

3.3. Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x samovolném xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xX

3.5. Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxx registrováno

3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. ÚDAJE X XXXXXXXX

4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.2. Způsob xxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

4.4. Xxxxxxxxx xxxxx

4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (například x aplikačním zařízení xxxx x xxxxxxxxx)

4.6. Metoda aplikace

4.7. Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx trvání xxxxxxx

4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx

4.9. Xxxxxxxx návody k xxxxxxx

4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.11. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX

5.1. Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx materiály

5.2. Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.3. Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

5.6. Xxxxxxx rozkladu xxxx dekontaminace biocidního xxxxxxxxx a xxxx xxxxx

5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx

5.8. Jiné

5.9. Xxxx monitorování, xxxxx xx být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání

6. XXXXXXXXXX METODY

6.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

7. XXXXX X XXXXXXXXX

8. XXXXXX NA XXXXXX XXXXXX

8.1. Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

8.3. Xxxxx x xxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.6. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx

9. REZIDUA X OŠETŘENÝCH MATERIÁLECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X XX JEJICH XXXXXXX

10. XXXXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

11. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

11.1. Xxxxxx xx xxxxx

11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

11.3. Xxxxxx xx xxxxx

11.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx než xxxxx

11.5. Účinky xx xxxxxx

11.6. Účinky xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

11.7. Xxxxxxxxx studie xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

11.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx¹⁸⁾ x xxxxxxxxxx návrhu,

12.2. návrh a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx upravené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx¹¹⁾,

12.3. xxxxx x tom, xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx riziko, uvedené xxx xxxxx 13 přílohy č. 3 k této xxxxxxxx.

13. SHRNUTÍ X XXXXXXXXXX XXXX 1 AŽ 11 XXXXXX ZÁVĚRŮ XXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX

14. XXXXX XXXXX

14.1. U xxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzikálních, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx 3 této xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx vzorku včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

14.2. Xxx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx se uvádí xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2 x č. 6 x této vyhlášce, x to xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx sledované xxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 zákona.

14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx x schopnost xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 k xxxx xxxxxxxx.

1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX VLASTNOSTI

Musí xxx xxxxxxxxx nejméně xxx dvě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.

Tento xxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx typu 5.

2. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX

Xxxx xxx vždy xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 x x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx materiál xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). To xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx pro xxxxxx papíru xxxxxxxx x xxxxxx potravin. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx požaduje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx sloučenina xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx to, xx účinná xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zkušebním xxxxxxxxxx xx dospělá xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby se xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx odezvy na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx X.37 x X.38⁴⁾.

Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata xxx různých xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx hospodářská zvířata xxxxxxx, xxxx xxx xx reálná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx účinné xxxxx přípravků typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x xxxxxx látky xxx xxxxxx použití xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, reakční xxxxxxxx). Potřebnost xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 x 2 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx hygieny nebo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx materiály xxxx vzduchem xxx xxxxxxx xxx úpravu xxxx x xxxxxxxx), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 a 10 (residua v xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například xxxx xxxx, xx povrchu xxxxxxxxxx dřeva).

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, požadují se xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.1.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxx vyplývá možnost xxxxxxxxx jiného xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolání xxxxxxxx, druhově specifického xxxxxxxxxx xxxxxx, škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

5. XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx halogenů x xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxx; karcinogenní, xxxxxxxxx x teratogenní xxxxx; xxxx a xxxx xxxxxxxxxx; kadmium x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx x uhlovodíky; xxxxxxx. Látky, které xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxx, xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx xx xxxx vznikat. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křemíku x xxxxx, z nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx neškodné xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx neškodných xxxxx. Fosfor x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx a xxxxxxxx.

6. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXX ZDRAVÍM

7. DALŠÍ XXXXXX DISTRIBUCE X XXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx použít x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx, jestliže je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ukazují, xx je to xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x bodě 4.5.

8. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2. XXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

3. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX

Jméno, příjmení, xxxxxx pobyt a xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx bylo xxxxxxxxx.

Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX

6. XXXXXXXX

7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X ZNAČENÍ

8. XXXXXXXXXXXX XXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, telefonní a xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno.

Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název nebo xxxxxxxx firmu x xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx přiděleno, adresa xxxxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxx podle XXX (Xxxxxxxxxxxxx Standards Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), obchodní xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

Chemický název xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Union for Xxxx xxx Applied Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx isomery, xxxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxx, xxxxx xx xx možné. U xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx složením xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx sloučenin x reakční směsi.

Xxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx xxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Číslem ES xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP^1a). Xxx směs xxxxxxx xx xxxxx číslo XXX x xxxxx XX xxx xxx xxxx, tak xxx xxxxxxxxxx isomery, xx-xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx se xxxxx podle Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, x podle CAS. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se uvede xxxxxxxxx vzorec. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx čistota x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx toho, co xx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx s nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% minus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx uvedené xxxxx vztahují na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxx.

Xx-xx to xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, optických xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obdobně xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x ES (xxxx-xx xxxxxxxx), sumární x xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, obecný xxxxx x xxx xxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

4. XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xx údaje, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ostatních xxxxxx přípravku oproti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx může xxx xxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x porovnání s xxxxxxx schváleným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

6. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX

7. XXXXXXXXXXXX XXXX

8. XXXXXXXXX o xxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem

Právní předpis č. 305/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

382/2007 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. s účinností xx 18.10.2016.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.