Právní předpis byl sestaven k datu 09.07.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 30.12.2007.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 24. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x podrobná specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §4 odst. 7 zákona č. 120/2002 Sb., o xxxxxxxxxx uvádění biocidních xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 9.7.2002 xx 31.12.2007 (do xxxxxx č. 382/2007 Xx.)
§1
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx č. 1 x 2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx vyžádat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 5 x 6.
(2) Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx účinnou látkou xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4.
(3) Xxxxxx o xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 7.
(4) Xxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámcovým xxxxxxxx xx trh podle §4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 8.
(5) Xxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x příloze x. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v příloze x. 4 xxx xxxxxxxx přípravek, jehož xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxx x xxxxxxx č. 5, jedná-li xx x xxxxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 6 pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx požaduje.
(6) Xxxxxxxx x uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx §8 odst. 1 zákona obsahuje xxxxxxxx údaje uvedené x příloze č. 1, jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo x xxxxxxx x. 3, xx-xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 xx xxxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx požaduje.
§2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx. v. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a sídlo, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxx podnikání xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX
2.1. Xxxxx a synonyma
Uvede xx xxxxx podle ISO (Xxxxxxxxxxxxx Standards Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx organizace xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.2. Chemický xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx názvosloví XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Union xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx). U látek, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx jako isomery, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxx. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v reakční xxxxx.
2.3. Xxxxxx xxxxx látky, xxxxx xx výrobce xxxxxxx
2.4. Xxxxx XXX a XX
Xxxxxx CAS xx xxxxxx xxxxx podle Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxxx. Xxxxxx XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx EINECS, XXXXXX xxxx XXX1a). Pro xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX xxx xxx xxxx, xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx uvádí xxxxx Hilla, a xx-xx odlišný, x xxxxx XXX. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxx xx uvede průměrná xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Popíše xx xxxxxxx postup xxxxxxx, xxxxxxxxxxx chemické xxxxxx, výchozí xxxxx x vzniklé xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx izolace látky. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx data se xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx laboratorní nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx výroby.
2.7. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v x/xx nebo v x/x, xxxxx toho, xx xx příhodnější. Xxx látky x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.8. Xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx
Je-li xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty x xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx syntézy, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx atd.: xxxxxx x chemický xxxxx xxxxxxx jak je xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x strukturní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.9. Původ přírodních xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rostliny je xxxxx xxxx vědecký xxxxx xxxxx, obecný xxxxx x rod xxxxxxxx.
2.10. Xxxxx x expozici
Xxxxxxx informace musí xxxxxxxxxx xxxxxx podklady xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proces. Odhad xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případů xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx hladiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Bod xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx hustota
Xxxxxxxx xxx tání xxxx bod xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, měla by xxx xxxxx teplota xxxxxxxxx nebo rozkladu. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x bodu xxxx xx provádějí do 360 °X, pokud x němu xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxx normálním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, ledaže xx xxxxx x xxxxxxxx. X xxx případě xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx sníženém xxxxx. Xxxxxxx se stanovuje xxx tuhnutí xxxxxxx, xxxxx xx xxx - 20 °X. Xxx viskózní xxxxxxxx xxx xxxx bod xxxxxxxxxx. Xxxxxxx plynu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnosti s xxxxxxxx xxxxxxx ideálního xxxxx.
3.1.1. Bod xxxx
3.1.2. Xxx xxxx
3.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.2. Tenze xxx
Xxxxx xxx se xxxxxxx xxx 20 °X x 25 °X xxxx ve xxxxx xxxxxx tenze xxx. Xxxxx xxx se xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxx 10-5 Xx, xxxxxxx xx tenze xxx x křivky xxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx tání xxxxx xx vyšší xxx 300 °X.
Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx
Fyzikální xxxx, barva a xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx.
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, IR, XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, molární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx významné
Absorpční xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), viditelné xxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (NMR) x xxxxxxxxxx spektra musí xxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je xx xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx-xx xx významné.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 20 °C. xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10 °X a 30 °X, je-li xx xxxxxxxx. Rozpustnost se xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx vodném xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx je xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvede-li xx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx neumožňuje stanovení xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx musí být xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx gelu.
3.6. Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, včetně závislosti xx pH (5 xx 9) x xxxxxxx
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx látky, které xxxx extrémně xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx hodnota, xxxxxxxx x použitím xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x n-oktanolu x xx xxxx. Nemůže-li xxx xxxxxxx provedena, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx tání, xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Pokud xx to xxxxx, xxxx se rozkladné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxx.
3.8. Hořlavost, xxxxxx xxxxxxxxx vznětlivosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hoření
Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), X.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) x A.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx hořlavých plynů) x xxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxx X.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx)2).
Xxxxx x xxxxx xxxxxx bodem tání (&xx; 50 °X) xx zkoušejí zpravidla xxxxxxx X.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx) nebo X.16. (Xxxxxxxxx teplota xxxxxxxx xxxxxx těles) x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Xxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.2)
3.10. Povrchové xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx koncentrace l x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx teplo), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx vývoje xxxxx a xxxxx.
3.12. Oxidační xxxxxxxxxx
Zkouška se xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zpravidla podle xxxxxx X.172) x x kapalných xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx on xxx Xxxxxxxxx Dangerous Goods. Xxxxxx xx Tests xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx dopravu nebezpečného xxxxx. Xxxxx a xxxxxxxx), 3xx xxxxxxx, XX 1999.
Zkoušku xxxx nutno xxxxxxxx, xxxxx z rozboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx je schopna xxxxxxxx exotermicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkouška provedena, xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
3.13. Reaktivita x xxxxxxxxxx obalu
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx korozi, xxxxx nereagují x xxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxx obal. Xxxxxx je nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx podmínkami (například xxxxxxx, tlak). Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX LÁTKY
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx stanovení xxxxx, xxxxxx jejích degradačních xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x přísad (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxx), nebo xxxxx xxxx přítomny x koncentraci ≥ 1 g/kg xxxxxx xxxxx.
Xxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxxxx, mez xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxx uvedeno vysvětlení xxx jakoukoliv xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx měření xxx ± 3%.
Kalibrační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x analyzovaném xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx (například xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx účinné látky x jejich residuí x půdě, xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních
Pro xxxxxxxxx x půdě citlivost xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 0,05 xx/xx.
Stanovení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu xxx x xxxxxxxx xxxxx, xx. látek, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Pa xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hygienickým xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vodě xxxx xxxxxxxxx požadavkům na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx.
Jestliže xx látka klasifikována xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xxxxx nevyvolá xxxxx xxxxxxxx účinky.
5. XXXXXXXX XX CÍLOVÉ ORGANISMY X ZAMÝŠLENÉ XXXXXXX
5.1. Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, baktericid.
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx objekty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx název a xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx relevantní x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxxx.
5.3. Účinky xx cílový xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxx
Xxxxx účinku xx cílový organismus xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx liší. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx různém xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xx biochemický x fyziologický princip xxxxxxxx xxxxx. Uvede xx, jestliže xx xx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxx její xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx chemických xxxxxx. X těchto metabolitech, xxxxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx CAS, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x vlivy, které xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přeměny. Xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látek.
5.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Uvedou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx přípravků, xxx xxxxx je xxxxx určena, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.6. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Profesionální xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx podnikatelské xxxxxxxx (například impregnace xxxxx, xxxxxx chladicích xxxxxxxx, deratizace). Ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxx odolnosti (xxxxxxxxxx) x vhodných xxxxxxxxxxx, jak jí xxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx trh xx xxx (x xxxxxx)
6. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx toxicita
Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx z xxxx xx xxxx být xxxxxx xxx xx. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
Xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxx s xxxxxx toxicitou xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx středním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (MMAD) &xx; 50 μm (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), xxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx prachových xxxxx nebo xxxxxxx x XXXX < 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako žíravé xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.1.4. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx zkouška xx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxxxxx xxxxxx X.404). X látek, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx neprovádí zkouška xxxx dráždivosti.
6.1.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx látka klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xx x xx známo, xx xx senzibilizující (například x dat x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxx. Xxxxxxxx toxikokinetika xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce xxx podání xxx xx x x xxxxxxxx potkana jako xxxxxxxxx zvířete.
6.3. Xxxxxxxx xxx krátkodobé xxxxxxxx dávce (28 xxx)
Dává xx xxxxxxxx podání xxx xx. Pro látky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx postačují xxxxxxx test x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx kůží se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx podání xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx x případě xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx aerosolových xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx studie, dva xxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx druh xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx provádět, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky nebyla xxxxxxxx x potravním xxxxxxx. Xxx xxxxx x nízkou toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 1000 mg/kg xxx xx. Xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxx xx xx obvykle xxxx xxxx hlodavec xxxxxx x xxxx druhý xxxx xxx. Xxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx data xxx lépe xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o 12xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxx zkouškou xxxx xxx i 90denní xxxxxxx xxxxxxxxx. Podávání xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx volí v xxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx látky po xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx podání xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx látka neměla xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxx xxxxx. Podání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x případě xxxxxxxx xxxxx (xxxxx par &xx; 10-2 Pa), xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inhalační xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Zkouška se xxxxxxx xx hlodavcích, xxxxxxxxxx xx potkanovi. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx hlodavcích xx xxxxxxxx, xxx xx nutné xxxxx xxxxxxxx xx jiném xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx subchronické xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x jedné xxxxxxx.
6.6. Studie mutagenity
6.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x metabolickou xxxxxxxx in xxxxx
6.6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.3. Xxxxxxx genových xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4. Jestliže xxxx xxxxxx uvedené x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx chromozomálního xxxxxxxxx x kostní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx test)
6.6.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx pozitivní, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx in xxxx, xxx xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx prokázat mutagenitu xxxx poškození DNA x xxxxxx tkáních, xxx xx xxxxxx xxxx.
6.6.6. Jestliže xxxx studie xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zkouška na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zárodečné xxxxx
6.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxx druhy - jeden xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx druh. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 6.5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, charakteru xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
6.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná, xxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.8.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx králíka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxx xxxxxxxx, jeden xxxx, xxxxx a xxxxxx (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x lékařského xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozů, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.9.3.Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jak x xxxxxxxx, xxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx k dispozici
6.9.4. Epidemiologické xxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxx
6.9.5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx otravy x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace x alergií, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx otravě
6.10. Xxxxxx toxikologie savců x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), hodnoty xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx na xxxxxxx toxikologické xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxx zahrnout xxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX ÚDAJE
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx pro ryby
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx
7.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.5. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx se stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Fish Xxxx; OECD Guidelines xxx the Testing xx Chemicals, Section 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aktivních xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 xX/x) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx kovy. Xxxxxx xx vychází x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií (včetně xxxxxxxxxxx), xxxxxx residuí x xxxxx z xxxxxxxxxxx vodní xxxxxxxxx (xxxxx z residuí xx xxxxxxx vodních xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx).
7.6. Xxxxxxxxxxxxxx
7.6.1. Xxxxxxxx
Provede xx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx prováděn xxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx simulační xxxx xxxx některá ze xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx XX xxxx XXX6). Přednost se xxxx xxxxxxxxxxx testu.
7.6.2. Abiotická
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, xxxxxxx hydrolýza xx xxxxx xxx 10% za 5 xxx xxx 50 °X, xx xxxxxxxx xx stabilní xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx dále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx čase xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx látky xxxxx xxx 10% původního xxxxxxxx.
7.7. Screeningová xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xx vyplývá x xxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. nebo 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinků, osudu x chování xxxxx x životním xxxxxxxxx
8. OPATŘENÍ XXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, používání x xxxxxxxx látky
Opatření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X úvahu musí xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vlastnosti xxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx reakcím některých xxxxx x účinnou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx plynů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.
8.2. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Prostředky xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečných látek, x to na xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxx první xxxxx xxx zasažení xxxx a opatření xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx
8.4. Možnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx a xxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x obalů.
8.5.1. Xxxxxxxx opětovného xxxxxxx xxxx recyklace
8.5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx způsobu xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vzniklých xxxxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
8.5.3. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx vypouštěním xx xxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxx x složení výluhů. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vod po xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx a doporučené xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx než xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx užitečné a xxxx necílové organismy.
9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx obalu
9.3. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX V XXXX 2 XX 9
(Provede xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravek (xxxxxx xxxxx - chemická)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; název nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx číslo xxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Pro xxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx vedeno: 1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx IUPAC xxxx XXX, xxxxxxxx obchodní xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x x/xx, 3) Xxxxx XXX a xxxxx EINECS, ELINCS xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx v xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stabilizátor), 6) Klasifikace7). Xxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxx
Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx stav, xxxxx)
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx se udávají xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ve vodě xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vzduchu xxxx xx xxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx není klasifikována xxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že přípravek xxxxxxxxx exothermicky s xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx u tuhých xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx A.172) x x kapalných látek xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx on xxx Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3xx xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx žádná xx složek přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxx xx základě dostupných xxxxxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx vzplanutí xxxxxxx - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx - metoda X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx A.11, xxxxxxxxx xxx styku s xxxxx - metoda X.12, xxxxxxx xxxxxxxx -xxxxxx A.15 (xxxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16 (tuhé xxxxx)2). Xxxxxxx hořlavých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx, xx žádná xx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx ani jako xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Hodnota xX
Stanoví se xX 1% xxxxxxx, xxxxxx xxxx disperze xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX75 (CIPAC Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx hustota kapalin xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX6), jestliže xx xxxxxxxxx práškový xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, XX159 xxxx MT169 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods xx analysis for xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).
3.7. Stabilita xxx xxxxxxxxxx x skladovatelnost
Xxxx xxxxxx, xxxxxxx a vlhkosti xx technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxxx XX46, XX39, XX48, MT51 nebo XX54 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx tuhých xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX53.3, stabilita xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX172, vylévatelnost suspenzí xxxxxxxxx xxxxxxx MT148 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx MT34 (XXXXX Handbooks, Standard xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Xxxxxxxxx x chemická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx inkompatibilita s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx používány xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx
Kvantitativní, x xxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxx látky x xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxx látek, xxxx xxx uvedena xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx xxxxx. Případné obtíže xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2 přílohy č. 1, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxx to má xxxxxxxxx význam
Xxxxxxxx xxxx xxx například xxx přípravky typu9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 stanovení x xxxx , xxx přípravky, xxxxx xxxx těkavé xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 x 21 xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 a 20 xxxxxxxxx x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx člověka x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
5.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx 6 xx 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxx x pitnou xxxxx, xx skladech xxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxx.).
5.2. Xxxxxx aplikace včetně xxxxxx xxxxxxxxx systému
Technika xxxxxxxx xxx různém xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, postřik, xxx.). Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x aplikovaném roztoku.
5.3. Xxxxxxxxx dávka x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx a účinné xxxxx v systému, xx xxxxxx xx xx xxxxxxxxx používat, xxxxxxxxx chladicí voda, xxxxxxxxx xxxx, voda xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxx.
X přípravků xxxx 21 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vrstev.
5.4. Počet x xxxxxx rozvrh aplikací x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ochranných xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxx použití v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, po xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx opakované xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 1 xx 5 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx xx stájích x u xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 xxxxxxxx lhůta xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zbytků xxxxxxxxx x ošetřeného zařízení xx xxxxxxxx x xxxxx. X přípravků xxxx 6 až 10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xx. doba xxxxxxxx xxx dosažení xxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečný xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx typu 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxx minimální xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vodních xxxx. X xxxxxxxxx typu 3 x 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx vstup do xxxxxxxxxx prostor. U xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxx xx napuštěné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 minimální xxxx schnutí xxxxxx x xxxx xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx ošetřených xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx umístěním xx xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 xx xxxxxx nutno určit xxxx, po xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vody, xxxxxxxxx xxxxxx, charakteru xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid
5.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stadium, pokud xx xx významné.
5.7. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxx xxxxx xxxx xxxx zahrnut xx xxxxxxxx podle xxxx 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx podnikatel, xxxxx xxxxxxxxx vyrábí xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx se považují xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatele.
5.10. Xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxxx zkouškách
Xx xxxxx prokázat, xx přípravek je xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. To xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5.11. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, které mohou xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx x naopak. Doporučení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílových organismech x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx toxicita
Xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro dva xxxxx podání; xxxxxx x nich xx xxxx xxx xxxxxx xxx xx. Volba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx člověka. Plyny x těkavé xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx inhalační xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx současně s xxxxxx biocidními xxxxxxxxx, xx zkouší xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxx kůže x xxx, xx-xx to xxxxx x xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 xx/xx xxx. hmotnosti.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Pro xxxxxxxxx x xxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 xx/xx xxx. hmotnosti. Přípravky xxxxxxxxxxxxx jako žíravé xxxxxxx xxx takto xxxxxxxx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx plynný, xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), nebo práškový x významným xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (tj. 1 % xxxxxxxxxx), nebo xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx částí nebo xxxxxxx s XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx být xxxxx způsobem zkoušeny.
6.2. Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx přípravek xxxxx kyselý xxxx xxxxxxxx (pH &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx. Silně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xx nesmí xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
Přednost je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Xxxxx Node Xxxxx (XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx není nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako senzibilizující, xxxx xx xx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
Touto xxxxxxxx xx hodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na absorpci xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xx nebo xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xx být xxxxxxxxx xx vivo xxxx xx xxxxx.
6.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx
Připojí xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovaných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx literatury, x xxx byly xxxxx čerpány, a xxxxxxx těchto citací.
6.6. Informace týkající xx expozice přípravku
Údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx fázích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (kůží, xxxxxxxxxx xxx.). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zjištění xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx je xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx sledované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxx x zneškodňování). Xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxx množství xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x místa xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx složek životního xxxxxxxxx.
7.2. Informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx, kde xxxx xxxxxxxxx nelze odvodit x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx se, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx dojít x xxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takové xxxx, xx xx bude xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx. V případě, xx je možné xxxxx uvolňování xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxx ekotoxikologické xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x rozsahu, x jakém jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxx xxxxxxxxx než účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Zdroje xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxx a jejich xxxxx přiloženy.
8. XXXXXXXX NA XXXXXXX ČLOVĚKA, ZVÍŘAT X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx a preventivní xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx skladování (teplota, xxxxxxx, větrání). Materiály, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx plynů nebo xxxxx xxxxx objemu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx hasebních prostředků.
8.2. Xxxxxxxxxx opatření x případě xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedena v xxxx 8.3 přílohy č. 1.
Xxxxx pomoc xxx zasažení xxx, xxxx, při xxxxxx xxxx vdechnutí. Opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx zastavení xxxxx.
8.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Identifikace xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx požáru
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx tepelného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, saze xxx.; vždy se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx x odpady xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx uživatele a xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx skládce, xxxxxxx. Xxxxx se, je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx odpadu. Způsob xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxx přípravky typu 11 a 12) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy této xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
8.6. Xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, voda, xxxx)
8.7. Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
8.8. Specifikace xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx i xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx balení x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (xxxx, materiál, xxxxxxxx atd.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx materiál xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Bezpečnostní xxxx 8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXXX ÚDAJŮ UVEDENÝCH X XXXX 2 XX 9
Xxxxxxx xx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx kapitol x hlediska xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Základní údaje xxx účinnou látku (xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x hub)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Xxxxx, příjmení, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx názvů
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxx, zda xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx viru, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxx xxxxxxx
2.4. Xxxxxx, postupy a xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sérologie, xxxxxxxxx xxxx.)
3. PŮVOD XXXXXXXXX
3.1. Výskyt x xxxxxxx nebo xxxxx
3.2. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx
3.4. Xxxxxx xxxxxxxx včetně podrobností x izolování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx kmeny xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu obsahujícího xxxxxx organismus, xx. xxxxxx, čistota, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
3.6. Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx virulence kultivačního xxxxxxx
3.7. Xxxxxxx xxx hospodaření x xxxxxxx
4. METODY XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx šarží xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x proměnlivosti
4.3. Metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na přijatelnou xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx
4.4. Metody xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx, xxxx teploty (35 °X x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.5. Xxxxxx stanovení životaschopných x toxických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxxxx, krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a člověka, x půdě, xxxx x ovzduší, nebo xx jejich xxxxxxx xxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozšíření
5.2. Vztah x xxxxxxxxxxxxx patogenům xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx organismů
5.3. Xxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx nebo xxx antagonismu xxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx účinku včetně xxxxxxxxx x přítomnosti, xxxxxxxxxxxxx nebo produkci xxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxx x informacemi x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
5.5. Možné účinky xx necílové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx organismem, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.6. Přenosnost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
5.7. Xxxxxxx xxxx biologické účinky xx xxxxxxxx organismy x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.8. Infekčnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.9. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vůči člověku x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx imunity
5.11. Patogenita x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx insekticid, xxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.)
6.3. Xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx možném xxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jí xxxxx
6.5. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx není vhodná, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1.1. xxxxxx
7.1.2. xxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxxxxx xxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
7.1.5. xxxxxxxxxxxxx kůže a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx senzibilizace
7.1.6. xxx xxxx x viroidy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx čištěných xxxxxxxxxx virů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx buněk
7.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
40xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx než xxxxxxxx
1. xxxxxx podávání
2. xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx, dermální) xxxxx xxxxxxx
3. pro viry x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx buněčných xxxxxxxxx xxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Dva xxxxx, xxxxxxxx a jeden xxxx savec, orální xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx
7.4. Xxxxxx karcinogenity
Xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 7.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx
7.5. Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6 xxxxxxx x. 1
7.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx druh, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, samec x samice
7.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxx dermální xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxx požadovány tam, xxx je indikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx neurotoxických xxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx se xxxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u dospělých xxxxxx
7.9. Xxxxxx imunotoxicity (xxxxxxxxx vznik alergie)
7.10. Xxxxxx nahodilé xxxxxxxx: požaduje se x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x přípravcích, xxxxx xx používají xxx, kde xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, a xxx, xxx lidé, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.11. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zahrnující:
1. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx (pokud xxxx dostupné)
2. Zdravotní xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
4. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek
6. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx prognózy
7.12. Xxxxxx toxikologie xx xxxxxx k savcům - xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx a veškeré xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx
8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
8.2. Xxxxxx toxicita xxx Daphnia xxxxx
8.3. Účinky xx xxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
8.5. Xxxxxxxxxx x infekčnost xxx xxxxx x xxxxxx
8.6. Xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.7. Xxxxxx (pokud xxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx
8.8. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx toxiny, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 až 7.5 xxxxxxx č. 1
8.9. Xxxxxx, xxxxxxxx, množení, xxxxxxx x perzistence x xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10. V xxxxxxxxx, xxx vznikají xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6 xx 7.8 xxxxxxx x. 1
9. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx x preventivní xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxx x xxxxxxx požáru nebo xxxx xxxxxxx xxxxxx
9.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxx organismus neměl xxxxxxxx
9.3. Možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx používané xxx xxxxx účel
9.4. Xxxxxxxx kontaminace xxxxxxx, xxxx a vody, xxxxxxxxx xxxxx xxxx
9.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
9.6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx kvality xxxxxx, na xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx dekontaminace xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx, xxxx, xxxx
10. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
10.1. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx11) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
10.2. Text xxxxxxxx xxxxx
10.3. Xxxxxxxxxxxx list8)
11. XXXXXX X HODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 10
(Provede se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx č. 305/2002 Sb.
Základní xxxxx xxx biocidní přípravek (xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx) - mikroorganismy xxxxxx virů a xxx)
1. IDENTIFIKACE ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce účinné xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobce biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, země výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx obchodní xxxxx x x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxx xxxxxxxxx, inertní xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx atd.)
2.3. Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek xxx.)
2.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku
3. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Xxxxxx (barva x xxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx skladování a xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx., xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.1. Xxxxxxxxxxxx
3.4.2. Pěnivost
3.4.3. Suspendovatelnost x xxxxxxxxx suspenze
3.4.4. Xxxxxxx na mokrém xxxx x xx xxxxxx xxxx
3.4.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx části, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
3.4.6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx u frakce x velikostí xxxxxx xxx 1 xx
3.4.7. Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx
3.4.8. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxx
3.4.9. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.5. Fyzikální x chemická kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, x nimiž xx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx
3.6. Smáčivost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku, zvláště xxxxx x xxxxxxxxxx x infekčnosti
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
4.2. Metody stanovení xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.3. Metody xxxxxxxxx x prokázání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
4.4. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebezpečných pro xxxxxxx a jiné xxxxx xxxx patogenů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xx potřebné
4.5. Xxxxxxxx použitá na xxxxxxxxxxx homogenity přípravku x metody xxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXX
5.1. Xxxxxxx - xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dřeva, xxxxxxxxxx xxx.)
5.2. Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx (například xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx atd.)
5.3. Aplikační dávka
5.4. X případě xxxxxxxx všechny specifické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx, xx základě xxxxxxxx zkoušky, může xxxx xxxxxx používat
5.5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
5.8. Údaje x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinnosti
5.8.2. Xxxxxxx pokusy
5.8.3. Xxxxxxxxx x možném vzniku xxxxxxxxxx
5.8.4. Xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (expirace)
5.9. Vliv xx kvalitu ošetřených xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
6. ÚDAJE O XXXXXXXX xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
6.1.1. Orální
6.1.2. Xxxxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxxxxxxx xxx xxxx a x případě potřeby x dráždivost xxx xxx
6.1.5. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx než xxxxxxxx látkách obsažených x xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx charakteru xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7. XXXXX O EKOTOXICITĚ xxxxxxxxx x informacím, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Nežádoucí účinky, xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxx při zacházení, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxxxxx
8.2. Ochranná xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
8.3. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
8.4. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx
9. XXXXXXXXXXX, BALENÍ A XXXXXXXXXX
9.1. Návrh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.1.1. X ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.1.2. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismů příslušnou xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
9.2. Xxxxxx (druh, xxxxxxxx, xxxxxxxx atd.), xx xxxxx xxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.4. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxx teploty na xxxxxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx)
Xxxx xxx stanoveno xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx polaritami. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx v organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx typu 5.
2. XXXXXXXXXX XXXXXX PRO DETEKCI X XXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxx xxxxxxx x potravinách nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Musí xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 a x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx potravin). To xx vztahuje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx pro xxxxxx papíru xxxxxxxx x xxxxxx potravin. X xxxxxxx přípravků xxxx 21 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí x rybách.
3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Studie xxxxxxxxxxxxx
Studie xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx sloučenina xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dospělá slepice, xxxxx xx nezdůvodní, xx xx vhodnější xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušky opožděné xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx inhibice xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx odezvy xx xxxxxxxxxxx činidla.
Xxxxxxxxx xxxxxx B.37 x X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx xx dobytek x domácí zvířata
Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx typech xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx zvířata xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vody, xxxxxx pijí, nebo xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx lidského organismu xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx produkty, xxxxxxxx produkty, xxxxxxx xxxxxxxx). Potřebnost těchto xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx údaje xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx přípravků typu 1 a 2 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vzduchem xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx v xxxxxxxx), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se používají xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx nezbytné jiné xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x navrhovaných přípravcích, xxxxx se požaduje xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxx(x) x bodě 6.2.
3.6. Xxxxxxxx xx má xxxxxx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rostlin, požadují xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxx, xxxxx existují, x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
3.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx popsaných x xxxxxxxx toxicity
Xxxxxx mechanismu toxicity xxxxx xxx potřebné, xxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyplývá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xx jednom xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx popsané v xxxx 7 x 8
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx zneškodňovat v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx popsaná x xxxx 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (metoda xxxxxx) xxxxxx identifikace produktů xxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx)
4.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx x bodě 4.4. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látka xx xxxxxx celkovou xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, požadují xx xxxxxxx uvedené x xxxx 7.1.1. xxxx 7.2.1., xxxxxxxx 7.3
5. XXXXXXXX NA XXXXXXX XXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx halogenů x xxxxx, x nichž xxxxx takové xxxxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx; organické sloučeniny xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tak, že xx xxx lidi xxxxxxxxxxxxx xxxx sloučeniny, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx vznikat. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, x nichž xxxxx takové sloučeniny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx neškodné nebo xx ve xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozkládají xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx anorganické sloučeniny; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.
6. XXXXX STUDIE SOUVISEJÍCÍ X XXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx a krmiv
6.1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo krmivech
6.1.2. Chování reziduí xxxxxx látky, jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx nebo kontaminovaných xxxxxxxxxxx xxxx krmivech xxxxxx kinetiky xxxxxxx
6.1.3. Xxxxxxx materiálové xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx významná x xxxxxxxx zdraví xxxxxxx nebo xxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx organismu účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy x xxxxxx způsoby.
6.1.5. Jestliže rezidua xxxxxx látky xxxxxxxxx x krmivech po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx u dobytka, xxx xx umožnilo xxxxxxxxx xxxxxxx zvířecího xxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.1.6. Vliv průmyslového xxxxxxxxxx xxxx domácí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x hladinu xxxxxxx xxxxxx látky
6.1.7. Navrhovaná přijatelná xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx přijatelnosti
6.1.8. Xxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Distribuce x xxxxxxx x půdě
7.1.1. Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Absorpce x xxxxxxxx x xxxxxxx třech typech xxx x v xxxxxxx potřeby absorpce x desorpce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech xxx a, xxxxx xx xx významné, xxxxxxxxx pohyblivost metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx
7.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu xx vodním systému (xxxxx xxxx výsledek xxxxxxx do bodu 7.6 přílohy č. 1) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.3. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ovzduší
Xxxxxxxx se účinná xxxxx má použít x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x bodě 4.5.
7.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx toxicita - xxxx třeba xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 4.1 xxxx xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Krátkodobá xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx toxicity xxx vhodný xxxx xxx
8.2.2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.4. Reprodukce a xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Akutní toxicita xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxx půdní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3. Xxxxxx xx půdní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx), x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Xxxxxxx inhibice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kalu
8.5. Souhrn x xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxx 8.1. xx 8.4.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx významně xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx krmné x xxxxxxxxxxx xxxxxx x dobytka, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x živočišných xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx zpracování xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx
2. DALŠÍ XXXXXX XXXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
2.1. Všechny xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx, xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx xxxxx
3.1.1. Xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxx xxx xxxxxx uvedena x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
3.2.1. V xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx blízkosti
3.2.1.1 Samostatné studie xx rybách a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rybách, včetně xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx
3.2.1.3 Studie uvedené x xxxx 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povrchových xxx, xxxx se xxxxxxxxx studie xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
3.3.2. Akutní xxxxxxxx pro včely
3.3.3. Účinky xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx včely
3.3.4. Xxxxxx na xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx předpokládá, že xxxx xxxxxxxxx riziku
3.3.5. Xxxxxx na xxxxxxxx půdní mikroorganismy
3.3.6. Účinky xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx), x kterých xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
3.3.7.1. xxxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
3.3.7.2. studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx x potravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx
3.4. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxx 3.1 až 3.3
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje pro xxxxxxxx přípravek s xxxxxx xxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem fyzické xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx osoba; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
3.5. Hodnota xX (1% xxxxxx)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem
3.8. Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.
3.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
4.1. Xxx přípravku
4.2. Kategorie xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3.1. Metody xxxxxxxx xxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí xxxx, xxxxxxxxx voda, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx ohřevu apod.
4.3.3. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x v případě xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxx geografických xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranných xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx člověka x xxxxxx
5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v přípravku
5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxxxx x tkáně xxxxxx a člověka, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx), kde xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx
6.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4. Způsob xxxxxx (xxxxxx opožděného xxxxxx)
7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, IČO, pokud xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem fyzická xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx předkládaného k xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx stanoveno rámcové xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxx x synonyma
Xxxxx xxxxx podle XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx normalizaci), obchodní xxxxx, jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx for Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Mezinárodní xxxx pro xxxxxx x aplikovanou xxxxxx). X látek, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxx, xxxxx xx xx možné. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx směsi.
2.3.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx používá
2.3.4. Xxxxx CAS a XX
Xxxxxx CAS xx xxxxxx xxxxx xxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Číslem ES xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx EINECS, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx xxxx isomerů xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX xxx pro xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x strukturní xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnost
Xxxxxxx vzorec xx xxxxx podle Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vzorec. X xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx čistota a xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x g/kg, x/x, % hmotnostních xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Pro xxxxx x nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx se uvedené xxxxx vztahují na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví se xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxxxx.
2.3.7. Identifikace xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx xx možné, xxxxxx xx následující xxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx degradace xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx obdobně xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.1 a 2.2, xxxxx CAS x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), sumární a xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Původ xxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxx prekurzorů xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx u extraktu x xxxxxxxx xx xxxxx udat vědecký xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ
3.1. Xxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.3.2. Metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx, zejména, xxxxx xx změní xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx to xxxx xxx vliv na xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU x porovnání x xxxxxxx schváleným přípravkem, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. INFORMACE o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx schváleným přípravkem
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
382/2007 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2008
Xxxxxx předpis x. 305/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, XX B, XXX X, III X, IV X x XX X xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX X a XX X směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx.
1x) §6 xxxx. 2 písm. x) x b) xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých dalších xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx č. 85/1999 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 k xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx toxicity chemických xxxxx a xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 xxxx. x) zákona x. 157/1998 Xx.
6) Vyhláška č. 299/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků nebezpečných xxx životní xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx č. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a vydává Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. x) zákona x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. d) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Sb.
18) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.