Právní předpis byl sestaven k datu 09.07.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 30.12.2007.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 24. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných před xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "ministerstvo") stanoví xxxxx §4 odst. 7 zákona x. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx uvádění biocidních xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx trh x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
§1
(1) Žádost x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 x 2. Xxxxxxxxxxxx xx může vyžádat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenými v xxxxxxxxx x. 5 x 6.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 3 x 4.
(3) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem xx xxx podle §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 7.
(4) Xxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx složením xx trh xxxxx §4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8.
(5) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx x příloze x. 3, xx-xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxx biocidní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnou xxxxxx xxxx základní údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 4 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismus, x xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 5, jedná-li se x xxxxxxxxx látku. Xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze x. 6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx požaduje.
(6) Xxxxxxxx x uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x příloze x. 1, xxxxx-xx se x chemickou účinnou xxxxx, xxxx x xxxxxxx x. 3, xx-xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§2
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
prof. MUDr. Xxxxx, CSc. x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku (chemickou)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a místo xxxxxxxxx žadatele, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx bylo přiděleno, xxxxxx výrobny.
2. IDENTIFIKACE XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx a synonyma
Xxxxx xx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx.
2.2. Chemický xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Pure xxx Xxxxxxx Chemistry - Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx správné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x reakční xxxxx.
2.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxx používá
2.4. Xxxxx XXX x XX
Xxxxxx XXX se xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES se xxxxxx číslo xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Pro xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx CAS x xxxxx XX xxx xxx směs, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.5. Sumární x xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx hmotnost
Sumární xxxxxx xx xxxxx xxxxx Hilla, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx CAS. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx stručně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx látky. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx izolace xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.7. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx čistota x horní a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x x/xx nebo v x/x, podle toho, xx je příhodnější. Xxx látky x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx udává xxxxxxx xxxx 100% xxxxx nezreagované xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.8. Xxxxxxxxxxxx nečistot a xxxxxx
Xx-xx xx možné, uvedou xx následující xxxxx xxx jednotlivé nečistoty x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx název xxxxxxx jak je xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x strukturní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncentrací.
2.9. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx
Původ xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhu, xxxxxx xxxxx x rod xxxxxxxx.
2.10. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx informace musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx, xxx jejím xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx procesu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Odhad xxxxxx expozice xxxx xxxxxx zahrnout možné xxxxxxxx situace x xxxxxxxx xxxxxxx expozice x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Expoziční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX
3.1. Bod xxxx, xxx varu, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx tání xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxx teplota xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx bodu xxxx x bodu xxxx xx xxxxxxxxx xx 360 °X, xxxxx x němu nedojde xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx se xxxxxxx xxx normálním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, ledaže xx xxxxx x xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxx sníženém tlaku. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx - 20 °C. Xxx xxxxxxxx kapaliny xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Hustota xxxxx xx stanoví z xxxxxxxxxx hmotnosti s xxxxxxxx xxxxxxx ideálního xxxxx.
3.1.1. Xxx xxxx
3.1.2. Xxx xxxx
3.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Tenze xxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x 25 °C xxxx xx formě xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Xxxxxxxx xx xxxxx par xxxxx xxx 10-5 Xx, xxxxxxx xx xxxxx xxx x křivky xxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx bod tání xxxxx xx vyšší xxx 300 °X.
Xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx uvedena Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx lze xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxxx x xx tenzi xxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky vypařovat xx x xxxxxxx xxxxxxx. Xx rozměr Xx.x3.xxx-1.
3.3. Fyzikální xxxx, xxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx.
3.4. Absorpční xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX) x hmotnostní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx odpovídajících vlnových xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
Absorpční xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) a x xxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je to xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxx 20 °X. xxx xxxxx, jejíž xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10 °X a 30 °X, xx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Údaje xxxx "nerozpustná xx xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx například, xx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxx analytická xxxxxxxxx, uvede-li xx xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, že nízká xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx důkaz na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx pH (5 xx 9) x xxxxxxx
Xxxxx xx xxx čistou xxxxx. X xxxxxxx, xx nízká stabilita xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz na xxxxxxx experimentálních xxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx rozpustné x xxxxxx z xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, případně x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x n-oktanolu a xx xxxx. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se použít xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx stabilita, identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx rozkladné xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxx.
3.8. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx vznětlivosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), X.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) a A.12 (Xxxxxxxxx látek reagujících x vodou za xxxxxx hořlavých xxxxx) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A.13. (Xxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx x xxxxxxx)2).
Xxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx tání (&xx; 50 °C) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx) xxxx A.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx při 400 °X.
3.9. Xxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx x kapalin, xxxxxxx xxxx lze xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx metodou X.9.2)
3.10. Xxxxxxxxx xxxxxx
Povrchové xxxxxx xx provádí x vodným xxxxxxxx x dostatečné xxxxxxxxxxx, xx. při 90% xxxxxxxxxxx (koncentrace xxxx xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx l x/x (pokud to xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxx přítomny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnosti, xx látka xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx rychlého xxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.12. Xxxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) x x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx podle metody xxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Goods. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx dopravu xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3xx edition, XX 1999.
Zkoušku xxxx xxxxx provádět, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnost, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx exotermicky s xxxxxxxx materiálem. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
3.13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
Musí být xxxxxxx obalové materiály xxxxxx proti korozi, xxxxx nereagují x xxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky (například xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, tlak). Xxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx poznatcích x xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Informace x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx stabilizátorů), pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika), xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx metod xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úprav xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x materiálech, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, kalibrační xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxx uvedeno vysvětlení xxx jakoukoliv xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx větší xxxxxxxx xxxxxx xxx ± 3%.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx (například xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 0,05 xx/xx.
Stanovení xxxxx x ovzduší xxxxxxxx x xxxxx jen x xxxxxxxx xxxxx, xx. látek, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Xx xxxx xxxxx xxxx používány xx formě spreje. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx hygienickým xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx vodě musí xxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx látka klasifikována xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, citlivost xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx látky, při xxxxx látka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
5. XXXXXXXX XX XXXXXX ORGANISMY X ZAMÝŠLENÉ XXXXXXX
5.1. Xxxxxx
Xxxxxxxxx fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) a výrobky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx to xxxxxxxxxx x vhodné xxx xxxxxxx a stadium xxxxxx. Xxxxx se xxxxxx upozornění, kde xx cílový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxx xxxxxx látka xxxxxxxx
Popis xxxxxx xx xxxxxx organismus xxx různém způsobu xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na koncentraci xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. Doporučená xxxxxxxxxxx by měla xxx minimální účinná xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xx xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, jestliže je xx známo, xxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X těchto xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x chemické xxxxxx xxxxxxx, rychlost xxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx výsledkem xxxxxxxx xxxx látek.
5.5. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx použití xxxxxx xxxx přípravků, xxx které xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu použití.
5.6. Xxxxxxxx: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxx odborně xxx xxx podnikatelské xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Informace x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxx odolnosti (xxxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
5.8. Pravděpodobné xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx xx rok (x xxxxxx)
6. TOXIKOLOGICKÉ A XXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx druhy podání; xxxxxx z xxxx xx xxxx xxx xxxxxx per os. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závisí na xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
Pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxx test x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx toxicitou xx xxx postačovat limitní xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka je xxxxxx nebo těkavá xxxxxxxx (tlak par &xx; 10-2 Xx xxx 20 °C), xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (MMAD) &xx; 50 μx (xx. > 1% xxxxxxxxxx), nebo xx xxx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx jako aerosol xx xxxxx prachových xxxxx xxxx xxxxxxx x MMAD < 50 μm. Látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.1.4. Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx neprovádí x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx. Pro stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx metoda X.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxx klasifikována xxxx senzibilizující xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx5) xxxx xx x xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx (například x dat x xxxxxxxx xx lidský xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxx kožní xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikace se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podání xxx xx x x xxxxxxxx potkana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Pro látky x xxxxxx toxicitou xxxx xxx postačují xxxxxxx test s xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Podávání xxxxx cestou dermální xx xxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx látky po xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx při podání xxxxx xxxxxx. Podání xxxxxx inhalační xx xxxx x případě xxxxxxxx látek (xxxxx xxx > 10-2 Xx), nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
6.4. Subchronická 90xxxxx studie, xxx xxxxx
Xxxxxxx xx provádí na xxxx xxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx provádět, xxxxx xx xx vědecky xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx x potravním xxxxxxx. Xxx látky x nízkou xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Xxx xxxxxxx x podáním xxxxx per xx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x jako druhý xxxx xxx. Jestliže x 90xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x získaná data xxx lépe extrapolovat xx člověka, xxxx xxx xxxxxx doplnit xxxxxx x 12měsíční xxxxxxx na psu. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx i 90denní xxxxxxx xxxxxxxxx. Podávání xxxxx cestou xxxxxxxx xx volí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kožní xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx od xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx látka xxxxxx xxxxx toxické xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx limitní xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inhalační xxxxxxxx, zejména v xxxxxxx aerosolových xxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Zkouška se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxx na hlodavcích xx rozhodne, xxx xx xxxxx ještě xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyplývá x xxxxxxxx zkoušek subchronické xxxxxxxx, zejména z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x karcinogenity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušce.
6.6. Xxxxxx xxxxxxxxxx
6.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
6.6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxxxx aktivací
6.6.3. Detekce genových xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vivo (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx poškození x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx test)
6.6.5 Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx zkoušky in xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxx studie in xxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x jiných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx.
6.6.6. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x bodě 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
6.7. Studie xxxxxxxxxxxxx
Xxx druhy - xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx se mohou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 6.5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná, xxxx být toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx literárních xxxxx.
6.8. Xxxxxxxxxxx toxicita
Xxxxxxxx xx xx výjimečných okolností xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky xxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.8.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxx hlodavce
Pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx limitní xxxx x dávkou 1000 mg/kg xxxxxxxxxx x xxxxxxxx králíka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.8.2. Xxxxxx fertility - nejméně xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx z lékařského xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.9.3.Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx, tak x z xxxxxx xxxxxxxxxx zdrojů, xxxxx xxxx k dispozici
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx
6.9.5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx: první pomoc, xxxxxxxxxx x lékařské xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx toxikologické xxxxx x veškeré další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky. Pokud xx to možno, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
7.1. Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
7.3. Xxxxxxx inhibice xxxxx xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.5. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx koncentrace xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky ve xxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; XXXX Guidelines xxx the Xxxxxxx xx Chemicals, Xxxxxxx 3) a hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xx vodním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx biokoncentračnímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 xX/x) x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxx kovy. Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx z residuí xx xxxxxxx vodních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx).
7.6. Xxxxxxxxxxxxxx
7.6.1. Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx minimálně zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx zkouška se xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx prováděn xxxxxxxxx xxxx. V případě, xx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx test xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX nebo XXX6). Přednost xx xxxx xxxxxxxxxxx testu.
7.6.2. Xxxxxxxxx
Zkouška xxxx xxx provedena xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx než 10% xx 5 xxx při 50 °X, xx xxxxxxxx xx stabilní vůči xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx zkoušeny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xx požaduje, xxxxxxxx x kterémkoliv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X případech, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx látky x xxxxxxxx prostředí
8. XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přepravě látky
Xxxxxxxx minimalizující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. X úvahu musí xxx brány x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, oxidační xxxxxxxxxx xxxx. Musí xxx xxxxxx uvedeny údaje xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x účinnou xxxxxx za vývoje xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, možnému xxxxxxx xxxxxx xxxx.
8.2. X xxxxxxx požáru xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx požáru x xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxxx struktury xxxxx.
8.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx jsou první xxxxx xxx zasažení xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx x xxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx havárie.
8.5. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x odpady xxxxx u xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.
8.5.1. Možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
8.5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxx úniku xxxxx, xxxxxxxx xxx velká x malá množství, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx produktů x možnost jejich xxxxxxxxx.
8.5.3. Podmínky xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx
Podmínky uložení xx skládce musí xxxxxxxxx i xxxx x xxxxxxx výluhů. Xxx xxxxxxxx vypouštění xx vod po xxxxxx zředění xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx konkrétně).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Musí xxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx xx xxxx než xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx obalu
9.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. XXXXXX A HODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 AŽ 9
(Xxxxxxx se xxxxxxxxx údajů z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí.)
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx přípravek (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, země xxxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx číslo xxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Pro xxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx být xxxxxx: 1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x x/xx, 3) Xxxxx CAS a xxxxx XXXXXX, ELINCS xxxx NLP, 4) Xxxxxxxxxx vzorec, 5) Xxxxxx x přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stabilizátor), 6) Klasifikace7). Xxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx mají xxxxxxx xxxx, případně x xxxxxx x limitních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vodě.
3.2. Výbušné xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx do xxxxx
3.3. Xxxxxxxx vlastnosti
Zkouška xx xxxxxxx x tuhých xxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx X.172) x x kapalných látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx on xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3xx edition, XX 1999.
Zkoušku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx složek přípravku xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxx nebo lze xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s hořlavými xxxxxxx.
3.4. Bod xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx hořlavosti
Xxx vzplanutí xxxxxxx - metoda X.9, xxxxxxxxx tuhých xxxxx - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx - metoda X.12, teplota xxxxxxxx -xxxxxx X.15 (xxxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16 (tuhé látky)2). Xxxxxxx hořlavých vlastností xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxx nebo ze xxxxxxx přípravku je xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xX
Xxxxxxx se xX 1% xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla metodou XX75 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx for technical xxx formulated pesticides - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx III6), jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, XX159 xxxx MT169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx
Vliv xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, MT39, XX48, XX51 nebo XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods xx xxxxxxxx for technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Harpenden).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Smáčitelnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou, xx stanoví zpravidla xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxx xxxxx zpravidla xxxxxxx XX47, sypkost granulovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX172, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX148 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx MT34 (XXXXX Handbooks, Standard xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx and xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Xxxxxxxxx x chemická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účinnými xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx používány xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX IDENTIFIKACE X XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku
Xxxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxx x kvalitativní xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných látek, xxxx xxx uvedena xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ostatních xxxxx. Případné xxxxxx xxx stanovení musí xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 přílohy č. 1, pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx závažných složek xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x xxxx , xxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx typu 8, 11, 12, 13, 18 x 21 xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 14, 19 a 20 xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 stanovení x potravinách a xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX
5.1. Xxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití
V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx 6 až 10) xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití (xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, ve stájích, xxxx x xxxxxx xxxxx, xx skladech xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx apod.).
5.2. Xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx konečná koncentrace xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x systému, xx xxxxxx xx xx xxxxxxxxx používat, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx voda, xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx apod.
X xxxxxxxxx typu 21 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vrstev.
5.4. Počet x xxxxxx xxxxxx aplikací x v xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozdílech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtách xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx, xx xxxxxx xx aplikovaný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X přípravků xxxx 1 xx 5 informace x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx xx stájích x x xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx. X přípravků xxxx 6 až 10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x ošetřeném materiálu, xx. doba xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stavu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x životní xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x vlhkosti xx vysušení xxxx xxxxxx přípravku. X xxxxxxxxx typu 11 x 12 používaných x xxxxxxxxxx systémech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zředění xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx toků. X xxxxxxxxx xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx například x xxxxxxxx, xxxxxxxx lhůta xxx xxxxx do xxxxxxxxxx prostor. X xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx pro zabránění xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx například v xxxxxxxx. U přípravků xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x vliv xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx ošetřených povrch xxxx být omyt xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, po xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx teplotě vody, xxxxxxxxx plavby, xxxxxxxxxx xxxx apod.
5.5. Xxxxxx, například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, organismy nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx.
5.7. Xxxxxx účinku (xxxxxx opožděného xxxxxx), xxxxx tento údaj xxxx zahrnut xx xxxxxxxx podle bodu 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Profesionální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx používá xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx považují xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.10. Xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx návodu. Xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5.11. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx látky. Xxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxxxx xxx použití kombinovat x naopak. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílových xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx toxicita
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx; xxxxxx x xxxx xx xxxx být xxxxxx xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xxx xxxxxxxx člověka. Plyny x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povoleny pro xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx toxicitu a xxxxxxxxxx xxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Pro přípravky x nízkou akutní xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. hmotnosti.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 xx/xx xxx. hmotnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx takto xxxxxxxx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx plynný, nebo xxxxxx kapalina (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx při 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podílem xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aerodynamickým průměrem (XXXX) &xx; 50 μx (xx. 1 % xxxxxxxxxx), nebo xx xxxxx o xxxxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx s XXXX &xx; 50 μm. Xxxxx klasifikované xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.2. Kožní x xxxx dráždivost
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx kyselý nebo xxxxxxxx (pH < 2 nebo &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx přijmout x xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx potenciálně xxxxxx, xxxxxxx in xxxx xx nesmějí xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xx nesmí xxxxxxx xx oční xxxxxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx je xxxxx dávat xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx použití x Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Lymph Xxxx Xxxxx (XXXX). Použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxx více xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako senzibilizující, xxxx je xx x nich xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.4. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx zkouškou xx hodnotí vliv xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx přídatných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx dermální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rozhodnout, xxx xx nebo xxxx význam xx xxxxxxxx x xxx xx být xxxxxxxxx xx xxxx nebo xx vitro.
6.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x citací xxxxxxxxxx, x níž xxxx xxxxx čerpány, x xxxxxxx těchto xxxxxx.
6.6. Xxxxxxxxx týkající xx expozice přípravku
Xxxxx x xxxxxxxx člověka xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxx xxxxxx (kůží, xxxxxxxxxx xxx.). Xxxxx xx zjištěné xxxxx, xxxxxxxx studií zaměřených xx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx nebo xxxxx xx vhodných xxxxxx. Xxx, kde xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x účinné xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
7.1. Předpokládané xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
Popis xxxxxxx xxxxxx úniku xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (například xxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x zneškodňování). Xxxxxx úniku do xxxxxxxxx prostředí (frekvence, xxxxxxxxx). Odhad xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vod xx xxxxxxxxxxxx složek životního xxxxxxxxx.
7.2. Xxxxxxxxx x ekotoxikologii xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx tyto xxxxxxxxx nelze odvodit x informací x xxxxxx látce
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, může-li xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x adsorpčních nebo xxxxxx xx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takové míře, xx xx xxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx. Xxxx xx nutno xxxxx zhodnocení možnosti xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx. V xxxxxxx, xx xx možné xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx životního xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ekotoxicity xxxxxxxxx.
7.3. Dostupné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v rozsahu, x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Zhodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxx x jejich xxxxx přiloženy.
8. OPATŘENÍ XX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx, používání, skladování, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Technická xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx skladování (teplota, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx, protože například xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx změny objemu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků.
8.2. Specifická opatření x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx opatření xxxxxx uvedena x xxxx 8.3 přílohy č. 1.
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, při požití xxxx xxxxxxxxx. Opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
Xx základě xxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx anaerobního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, saze xxx.; vždy xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, neutralizace, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx. Xxxxx xx, je-li xxxx xxxxxxxx zneškodněním xxxxx předběžná úprava xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Způsob xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx recyklace xxxx xxxxxx zneškodnění. Xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxx přípravky typu 11 x 12) xxxx být xxxxxx xxxxxx úpravy této xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vodních toků.
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dekontaminace po xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, voda, půda)
8.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
8.8. Xxxxxxxxxxx odpuzujících xxxxx nebo prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Při klasifikaci xxxxxxxxx lze, x xxxxx předcházet xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxx i xxxxx x odborné literatury x použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (xxxx, materiál, xxxxxxxx xxx.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, zda materiál xxxxx nereaguje x xxxxxxx.
9.5. Xxxxxxxxxxxx xxxx 8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Provede xx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx prostředí
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Základní údaje xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx a místo xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx xxxxxxxx fyzická osoba; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU
2.1. Xxxxx xxxxx organismu xxxxxx alternativních názvů
2.2. Xxxxxxxxxxx jméno x xxxx x xxxxxx, zda xx xxxxx x základní xxxxxxxx nebo mutantní xxxx; při viry xxxxxxxxxxx označení viru, xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
2.4. Xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxx přítomnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.)
3. XXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx
3.2. Metody xxxxxxx organismu nebo xxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx
3.4. Metody xxxxxxxx xxxxxx podrobností x izolování x xxxxxxx xxxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx jednotného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx kmeny xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx mutantními x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxx, čistota, identifikace, xxxxxxxxxx, xxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
3.6. Metody xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Postupy xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
4. XXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX
4.1. Metody xxx xxxxxxxxx přítomnosti x xxxxxxxxxxxx organismu
4.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobního xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx produkován a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
4.3. Metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konečného xxxxxxxx x doklad, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, získané výsledky x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx
4.4. Metody xxxxxxx k xxxxxx, xx organismus xxxxxxxxxx xxxxx lidské xxxx xxxxx patogeny včetně xxxxxx x hub, xxxx teploty (35 °X x jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.5. Xxxxxx stanovení životaschopných x toxických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobcích, xxxxxxxxxxx, krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, x půdě, vodě x xxxxxxx, nebo xx jejich xxxxxxx xxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxx organismu x jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxx x x případě xxxxxxx xxxx geografického xxxxxxxxx
5.2. Xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx organismů
5.3. Xxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx
5.4. Přednost, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx účinku včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, chemické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
5.5. Možné účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
5.6. Xxxxxxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx
5.7. Všechny xxxx xxxxxxxxxx účinky xx necílové organismy x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx správně xxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx člověku x zvířatům za xxxxxxxx snížené imunity
5.11. Patogenita x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx
6.2. Předpokládané xxxxxxx (xxxxxxxxx insekticid, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.)
6.3. Xxxxxxxxx x nežádoucích účincích
6.4. Informace o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx rezistence x x možných xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jí xxxxx
6.5. Účinky xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1.1. xxxxxx
7.1.2. xxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxxxxx xxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
7.1.5. xxxxxxxxxxxxx kůže a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx senzibilizace
7.1.6. xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx virů a xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx buněk
7.2. Subchronická xxxxxxxx
40denní studie, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxx
2. xxxx způsob xxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx
3. xxx viry x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sedm xxx xx xxxxxx xxxxxxxx zvířatům
7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxxxxx x jeden xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
7.4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xx kombinovat xx studiemi uvedenými x xxxxxxxx 7.3. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx
7.5. Xxxxxx mutagenity
Podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.6 xxxxxxx x. 1
7.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx teratogenity - xxxxxx x xxxxx druh xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx druh, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, samec x xxxxxx
7.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
Základní toxikokinetika, xxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx je indikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
7.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vznik alergie)
7.10. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xx x případě, xx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, konzumují xxxx xxxxxxxx potraviny nebo xxxxxx, x tam, xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.11. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:
1. Xxxxxxxx údaje v xxxxxxxx formě (xxxxx xxxx dostupné)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx dostupné)
3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
4. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxx xxxxx (znaky, xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx prognózy
7.12. Xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx - xxxxxx, celkové xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a infekční xxxxx x xxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx organismu. Xxx, xxx xx to xxxxx, xx xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxx navrhovaná xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx
8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
8.2. Akutní xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
8.3. Xxxxxx xx xxxx řas (zkouška xxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
8.5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx
8.6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx patogenita x xxxxxxxxxx xxx xxxx necílové xxxxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.7. Xxxxxx (pokud xxxxxxxx) xx xxxxxxx flóru x faunu
8.8. X případech, kdy xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxxx x. 1
8.9. Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x perzistence x xxxxxxx, půdě x xxxx
8.10. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, údaje uvedené x xxxx 7.6 xx 7.8 xxxxxxx x. 1
9. XXXXXXXX NEZBYTNÁ PRO XXXXXXX ČLOVĚKA, NECÍLOVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx; nebo v xxxxxxx požáru xxxx xxxx xxxxxxx nehody
9.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx by xx xxxxxx organismus neměl xxxxxxxx
9.3. Možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx
9.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx, xxxxxxxxx pitné xxxx
9.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx havárie
9.6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxx ničení xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí: xxxxxxx, xxxx, xxxx
10. KLASIFIKACE A XXXXXXXXXX
10.1. Xxxxx xx přiřazení k xxxxx z rizikových xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu11) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxx xxxxxxxx obalu
10.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
11. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 AŽ 10
(Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx č. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx č. 305/2002 Sb.
Základní údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx látka (xxxxxx xxxxxxxxxx) - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx virů x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, IČO, pokud xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Xxxxx, příjmení, trvalý xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx název x x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, inertní xxxxxx, xxxx organismy atd.)
2.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx xxxxxx xxx.)
2.4. Xxxxxxxxxxx účinného xxxxxxxxx v přípravku
3. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Účinek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, atd., na xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při skladování
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.1. Xxxxxxxxxxxx
3.4.2. Pěnivost
3.4.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xx xxxxxx xxxx
3.4.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx části, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
3.4.6. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx částic xxx 1 xx
3.4.7. Xxxxx xxxxxx xxxxx x částicích xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu
3.4.8. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.4.9. Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
3.5. Fyzikální x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních přípravků, x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx v patogenitě x xxxxxxxxxxx
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX
4.1. Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxx stanovení xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.3. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx zbaven xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxxx
5. XXXXXXXXX POUŽITÍ X ÚČINNOST XXX XXXXX POUŽITÍ
5.1. Xxxxxxx - typ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
5.2. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (například druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx.)
5.3. Aplikační dávka
5.4. X xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky, může xxxx xxxxxx xxxxxxxx
5.5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.6. Počet a xxxxxxx xxxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
5.8. Údaje x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxxx xxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.8.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
5.8.4. Xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxx xx kvalitu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo výrobků
6. XXXXX X XXXXXXXX xxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.1. Akutní xxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx
6.1.3. Inhalační
6.1.4. Dráždivost xxx kůži x x případě potřeby x dráždivost pro xxx
6.1.5. Xxxxxxxxxxxxx kůže
6.2. Xxxxxxxx toxikologické xxxxx x xxxxxx než xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx x přípravku
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx charakteru xxxxxxxxx x metodě xxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v terénních xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho expozice
7. XXXXX X XXXXXXXXXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx se požadují xxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX, XXXXXXXXXX ORGANISMŮ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxx člověka x xxxxxx
8.3. Xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
8.4. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Návrh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.1.1. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx nebezpečnosti, X-xxxx, X-xxxx
9.1.2. S xxxxxxx xx označování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
9.2. Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx atd.), je xxxxx uvést, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxx označení obalu
9.4. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX ÚDAJŮ XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Příloha č. 5 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx údaje pro xxxxxxx látku (chemickou)
1. FYZIKÁLNÍ A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx teploty na xxxxxxxxxxx (pro xxxxxx xxxxx)
Xxxx xxx xxxxxxxxx nejméně xxx dvě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx údaj xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxx definované xxxxxxx)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 5.
2. ANALYTICKÉ XXXXXX PRO XXXXXXX X IDENTIFIKACI
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxx rezidua x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx
Musí xxx vždy předloženo x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 a x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx materiál xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx do styku x potravinami xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx používané xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). To xx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxxx typu 12 xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 21 se xxxxxxxx analytické metody xxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx to, xx xxxxxx látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dospělá xxxxxxx, xxxxx xx nezdůvodní, xx je xxxxxxxxx xxxx organismus. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxx inhibice cholinesterázy, xxxx by xx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx X.37 a X.384).
3.2. Toxické xxxxxx na dobytek x domácí zvířata
Xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxxx zvířata x domácí xxxxxxx xxx xxxxxxx typech xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx lidského organismu xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx x toxickém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Potřebnost těchto xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1 x 2 (xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx produkty x xxxxx, xxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx), xxxx 5 (reakční xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx povrchu xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx účinná xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx se považují xx nezbytné xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látce obsažené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) uvedená(é) x xxxx 6.2.
3.6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x v xxxxxxx, xx xxxx odlišné xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
3.7. Studie xxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx popsaných x xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxxxx vyplývá možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolání xxxxxxxx, xxxxxxx specifického xxxxxxxxxx xxxxxx, škodlivého xxxxxx na reprodukci, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1. Zkouška xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx organismu jiném xxx vodním
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7 a 8
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx biologické rozložitelnosti xxxxxxx x xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x jestliže xx xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx čištění komunálních xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx (metoda xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx čistou xxxxxxx xxxxx)
4.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx x xxxx 4.4. vyžadují nebo xxxxxxxx účinná xxxxx xx xxxxxx celkovou xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxx x xxxx 7.1.1. xxxx 7.2.1., případně 7.3
5. XXXXXXXX XX OCHRANU XXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Identifikace látek xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx
Organické xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; organické sloučeniny xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; karcinogenní, mutagenní x teratogenní xxxxx; xxxx a xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx; minerální xxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxx, že xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx látky ve xxxx xxxxxxx. Toxické xxxx persistentní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, z xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Fosfor x xxxx xxxxxxxxxxx sloučeniny; xxxxxxxx; amoniak x xxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX X LIDSKÝM XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx x krmiv
6.1.1. Identifikace xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x metabolitů xxxxxx látky x xxxxxxxxxx nebo kontaminovaných xxxxxxxxxxx xxxx krmivech
6.1.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontaminovaných xxxxxxxxxxx nebo krmivech xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxx
6.1.4. Odhad potenciální xxxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxx.
6.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x krmivech xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx a metabolické xxxxxx x dobytka, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.1.6. Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx xxxx domácí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x hladinu xxxxxxx xxxxxx xxxxx
6.1.7. Xxxxxxxxxx přijatelná xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
6.1.8. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x expozici xxxxxxx xxxxxx zdůvodnění
7. XXXXX XXXXXX DISTRIBUCE X XXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx v půdě
7.1.1. Xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx rozkladu nejméně xx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Absorpce x desorpce v xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx a v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx x desorpce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech xxx x, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx pohyblivost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí
7.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx
7.2.1. Rychlost x způsob xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx výsledek xxxxxxx do xxxx 7.6 přílohy č. 1) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxx x desorpce xx vodě (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x přeměna x xxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx má xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xx aplikovat metodou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx informace ukazují, xx xx to xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x bodě 4.5.
7.4. Souhrn x xxxxxxxxx údajů x bodě 7.1. xx 7.3
8. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx ptáky
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pro studii xxxxxxxx v xxxx 4.1 byli xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3. Účinky xx xxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx toxicity xxx vhodný druh xxx
8.2.2. Účinky xx reprodukci a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx druhů xxx
8.2.3. Bioakumulace u xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx členovce. Xxxxxxx xx pokusné xxxxxxxxx jiné, než xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx xxx žížaly x xxxx půdní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx x fauna), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
8.5. Souhrn x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx 8.1. xx 8.4.
Příloha č. 6 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx přípravek (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x metabolické xxxxxx x dobytka, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx potravin xx povahu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Jiná xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx
2. XXXXX XXXXXX XXXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx tyto údaje xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx distribuce x xxxxxxxx x půdě, xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx
3. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx na xxxxx
3.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 7 přílohy č. 2
3.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
3.2.1. V xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx xxxx x jejich xxxxxxxxx
3.2.1.1 Samostatné studie xx rybách x xxxxxx vodních xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx látky x rybách, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx
3.2.1.3 Xxxxxx xxxxxxx x bodě 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx povrchových xxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Účinky xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx včely
3.3.3. Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx
3.3.4. Xxxxxx na xxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxxxxx, x kterých xx předpokládá, že xxxx vystaveny xxxxxx
3.3.5. Účinky na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.3.6. Xxxxxx xx xxxx specifické, xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra a xxxxx), x kterých xx xxxxxxxxxxx, že xxxx vystaveny xxxxxx
3.3.7. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
3.3.7.1. cílené zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx necílové organismy x xxxxxxxxx podmínkách
3.3.7.2. studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx s potravou xxxxxxxxxx necílovým xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx riziku
3.4. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xx 3.3
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx firmu x xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx bylo přiděleno.
1.2. Identifikační údaje xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, je-li xxxxxxxx právnická osoba, xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, barva)
3.2. Xxxxxxx vlastnosti
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vznětlivosti
3.5. Xxxxxxx xX (1% roztok)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, teploty a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, například xxxxxxxxxxxx, pěnivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx apod.
3.9. Fyzikální a xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ
4.1. Xxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3.1. Metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
4.3.2. Aplikační xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, ve xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, například chladicí xxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxx používaná xxx xxxxx ohřevu xxxx.
4.3.3. Počet x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxx geografických xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx x xxxxxxxxx
5.2. Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxx residuí x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (půda, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx), xxx to xx praktický xxxxxx
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, například fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny
6.3. Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxx účinku (xxxxxx xxxxxxxxxx účinku)
7. KLASIFIKACE, XXXXXX X XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní a xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a účinné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx účinné látky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, země xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx přiděleno, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx název
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x kterého xxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
2.3.1. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx organizace xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Chemický xxxxx xxxxx názvosloví IUPAC (Xxxxxxxxxxxxx Union xxx Xxxx xxx Applied Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxx, xxxxx je xx možné. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx identifikace x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2.3.3. Xxxxxx číslo xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
2.3.4. Xxxxx CAS a XX
Xxxxxx CAS xx xxxxxx číslo xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx číslo xxxxx seznamu EINECS, XXXXXX nebo XXX1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx číslo XXX a číslo XX xxx xxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x molekulová xxxxxxxx
Xxxxxxx vzorec xx xxxxx podle Xxxxx, x je-li xxxxxxx, x podle XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx se uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx čistota x xxxxx a xxxxx xxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx xxxxxxx x g/kg, x/x, % hmotnostních xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx toho, co xx příhodnější. Xxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% minus xxxxxxxxxxxx výchozí látky. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vztahují na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx dosažení plné xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
2.3.7. Identifikace xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx následující xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx degradace atd.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx uvedeno x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotnost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Původ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prekurzorů xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; tak xxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx udat vědecký xxxxx druhu, obecný xxxxx a rod xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Xxx přípravku
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Způsob xxxxxxxx
3.3.1. Xxx přípravku x xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Předpokládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že přípravek xx minimálně xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ostatních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx může xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x přípravku nižší xxx x původním xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX CHARAKTERISTIKA XXXXXXXXX x porovnání s xxxxxxx schváleným xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x riziko pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí
6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXX
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. XXXXXXXXX o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx schváleným xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.
Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
382/2007 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 305/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifikace údajů xxxxxxxxxxxxx před uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx
x účinností xx 1.1.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Sb. byl xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, II B, XXX A, XXX X, IV X x IV X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES ze xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx přílohy XX X a XX X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx.
1x) §6 xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxxxxx č. 85/1999 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 k xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 písm. x) zákona č. 157/1998 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 299/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx metody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x chemických xxxxxxxxx x vlastností xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků nebezpečných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x nařízení vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx a vydává Xxxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx xxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 zákona x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 zákona x 281/2002 Sb.
18) Zákon č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.