Právní předpis byl sestaven k datu 09.07.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 30.12.2007.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 24. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x podrobná specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx účinné xxxxx xx trh
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §4 odst. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, (xxxx xxx "zákon"):
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx č. 382/2007 Xx.)
§1
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx č. 1 x 2. Ministerstvo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedenými x xxxxxxxxx č. 5 x 6.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 x 4.
(3) Xxxxxx x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx rizikem na xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 7.
(4) Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x rámcovým xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 8.
(5) Xxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx v xxxxxxx x. 3, xx-xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnou látkou xxxx základní údaje xxxxxxx v xxxxxxx x. 4 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxx x xxxxxxx x. 5, jedná-li se x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxxxxxx po podání xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx xxxxx §8 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx v xxxxxxx č. 3, xx-xx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Doplňkové xxxxx xxxxxxx x příloze x. 5 se xxxxxxxxxxx, jestliže to xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx požaduje.
§2
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
prof. MUDr. Xxxxx, XXx. v. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. IDENTIFIKACE ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxx podle ISO (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxx xxxxx
Chemický xxxxx podle názvosloví XXXXX (International Xxxxx xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx a aplikovanou xxxxxx). U látek, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx isomeru, xxxxx xx to xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx výrobce používá
2.4. Xxxxx XXX a XX
Xxxxxx XXX se xxxxxx číslo xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Services. Xxxxxx ES xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Pro xxxx xxxxxxx xx xxxxx číslo XXX x číslo XX xxx pro směs, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx dostupné.
2.5. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx CAS. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx složením xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce molekulových xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Popíše xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, probíhající xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x horní a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx nebo x x/x, xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx. Xxx látky x xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx xx dosažení xxxx xxxxxx.
2.8. Xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx
Xx-xx xx xxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx atd.: xxxxxx x chemický název xxxxxxx xxx xx xxxxxxx v xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx CAS a XX (xxxx-xx dostupná), xxxxxxx a strukturní xxxxxx a molekulová xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.9. Původ přírodních xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinných látek
Původ xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx x extraktu x rostliny je xxxxx udat xxxxxxx xxxxx druhu, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
2.10. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx informace musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, hodnocení rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx výrobě xxxxx, xxx jejím xxxxxxxxx x xxx jejím xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x výrobním xxxxxxx, xxxxx jsou obchodně xxxxxxx, xx nepožadují. X xxxxx vyráběných xxxx území Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx navazující na xxxxxxx xxxxxx. Odhad xxxxxx expozice xxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx náhodné xxxxxxxx x případů xxxxxxxx xxxxx. Expoziční xxxxxxx xxxx koncentrace xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků měření, xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx odhadu.
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx tání xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx udána xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx tání xx xxxxxxxxx xx 360 °X, pokud x xxxx xxxxxxx xxxxx. Stanovení bodu xxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x rozkladu. X xxx případě xxx použít xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je nad - 20 °C. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Hustota xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ideálního xxxxx.
3.1.1. Bod xxxx
3.1.2. Xxx xxxx
3.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Tenze xxx xx xxxxxxx xxx 20 °C x 25 °X xxxx xx formě xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxx 10-5 Xx, xxxxxxx se xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx par. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx bod xxxx xxxxx je vyšší xxx 300 °X.
Xxx tuhé x xxxxxxx látky xxxx xxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx lze vypočítat. Xxxx xxxxxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xx xxxxx par xxxxx x vyjadřuje xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. Xx rozměr Xx.x3.xxx-1.
3.3. Fyzikální xxxx, xxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxx se udávají xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx.
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX) a hmotnostní xxxxxxxx, xxxxxxx extinkce xxx xxxxxxxxxxxxxx vlnových xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx spektra musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx v xxxxx, xxxxx je xx xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, včetně xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
Údaje musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látku x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 20 °C. xxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx závisí xx xxxxxxx, xx uvede xxxxxxxxxxx při 10 °X x 30 °X, je-li xx xxxxxxxx. Rozpustnost se xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx hydrolyzuje. Údaje xxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx například, xx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx se xxxxxx a údaj x xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx dat. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx, dochází-li například x xxxxxx xxxx.
3.6. Xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx, včetně xxxxxxxxxx xx xX (5 xx 9) x xxxxxxx
Xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jednom z xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxx x xx vodě. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je-li xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx stabilita, identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, sublimace xxxx rozkladu. Pokud xx to xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zejména se xxxxxxxx xx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek.
3.8. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx vznětlivosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X.10. (Xxxxxxxxx tuhých xxxxx), A.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) a A.12 (Xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x pyroforické xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tuhých xxxxx x kapalin)2).
Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx tání (&xx; 50 °X) xx zkoušejí xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx) xxxx X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx vznícení xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Xxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.2)
3.10. Xxxxxxxxx xxxxxx
Povrchové xxxxxx xx provádí x xxxxxx roztokem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. při 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx udána) do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx výbušných xxxxxxxxxx xxxxxx být prováděna, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx teplo), xxxx xxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx opodstatněné pochybnosti, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) x x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Goods. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečného xxxxx. Testy x xxxxxxxx), 3rd edition, XX 1999.
Zkoušku xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xx to xxxxx xxxxxxxxx.
3.13. Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xxxxx nereagují x xxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx xxxx obal. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, nečistoty) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxx založeny xx xxxxxxxxxx x xxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX DETEKCI X XXXXXXXXXXXX XXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxx, xxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx stabilizátorů), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tj. xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika), nebo xxxxx jsou xxxxxxxx x koncentraci ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x materiálech, xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, x další informace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ± 3%.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x analyzovaném xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky x musí se xxxxx standardní odchylka (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxx x půdě, ovzduší, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxx citlivost xxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 0,05 xx/xx.
Xxxxxxxxx látky x ovzduší xxxxxxxx x xxxxx xxx x těkavých látek, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx par ≥ 0,01 Xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx formě xxxxxx. Xxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx hygienickým xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.3)
Citlivost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx hodnoty v xxxxx vodě.
Jestliže xx xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx toxická, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx látka xxxxxxxx xxxxx škodlivé xxxxxx.
5. XXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXX X ZAMÝŠLENÉ XXXXXXX
5.1. Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) a výrobky, xxxxxxxxx nebo objekty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
Udává xx xxxxxx název x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxx upozornění, kde xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx a které xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx x xxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Popis účinku xx cílový xxxxxxxxxx xxx různém xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx koncentraci xxxxxxxx látek. Doporučená xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx odlišná. Doporučená xxxxxxxxxxx xx měla xxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít na xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xx, jestliže xx xx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx metabolity, xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. chemický název, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx XXX, mechanismus x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, rychlost xxxxxxx x vlivy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Uvede xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx výsledkem xxxxxxxx xxxx xxxxx.
5.5. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx typu xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx použití.
5.6. Uživatel: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je výrobce x uživatel, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx chladicích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxx odolnosti (xxxxxxxxxx) x vhodných xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
5.8. Pravděpodobné xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxx xx rok (v xxxxxx)
6. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX STUDIE
6.1. Akutní xxxxxxxx
Zkoušky akutní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň pro xxx druhy xxxxxx; xxxxxx z xxxx xx mělo xxx xxxxxx per xx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx kapaliny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
6.1.1. Orální
Xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx limitní xxxx x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 mg/kg.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podílem xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (MMAD) &xx; 50 μx (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), nebo má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx formě prachových xxxxx xxxx kapiček x XXXX < 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx zkoušeny.
6.1.4. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx metoda B.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx dráždí, kůži xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxx potřebná, xx-xx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xx x xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx na lidský xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx absorpce
Obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx dávkami (xxxxx a xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podání per xx x x xxxxxxxx potkana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Dává xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Podávání xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx významná xxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže xx známo, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx podání xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx inhalační se xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx > 10-2 Xx), xxxx jestliže xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx expozice, xxxxxxx x xxxxxxx aerosolových xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx
Zkouška xx provádí xx xxxx xxxxxxx, x xxxxx jeden xxxx xx hlodavec. Zkouška xx nehlodavcích xx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxx xxxxxxxxxx x jestliže xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 mg/kg xxx os. Pro xxxxxxx x podáním xxxxx xxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x jako xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxx x 90xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx významně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, může xxx vhodné xxxxxxx xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx na xxx. Xxxxx xxxxxxxx může xxx x 90xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podávání xxxxx xxxxxx dermální xx xxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo jestliže xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx neprovádí, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx toxické xxxxxx xxx 28-xxxxx zkoušce x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx x případě xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inhalační xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aplikací.
6.5. Chronická xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx na hlodavcích xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx ještě xxxxxxxx xx jiném xxxxx zvířete. Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx být provedeno x xxxxx xxxxxxx.
6.6. Studie xxxxxxxxxx
6.6.1. Detekce xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxxxxxxxx x metabolickou xxxxxxxx in xxxxx
6.6.2. Detekce cytogenetických (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (chromozómové xxxxxxx) na savčích xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 pozitivní, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx in vivo (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dřeni xxxx mikronukleus test)
6.6.5 Jestliže xxxx xxxxxx uvedené v xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx, aby se xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx poškození XXX x jiných tkáních, xxx je kostní xxxx.
6.6.6. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zárodečné buňky
6.7. Xxxxxx karcinogenity
Dva xxxxx - jeden xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx. Tyto xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 6.5. Jestliže xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že taková xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxxxxxx, charakteru xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
6.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Jestliže xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, charakteru xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.8.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 mg/kg přednostně x xxxxxxxx králíka xxxx pokusného xxxxxxx.
6.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxx - nejméně dvě xxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozů, xxxxx xxxx dostupné
6.9.2. Xxxxx pozorování, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.9.3.Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx
6.9.5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxx dostupná
6.9.7. Xxxxxxxxxx přístupy x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx savců x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxx, xx xxxxx zahrnout xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX ÚDAJE
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx pro Daphnia xxxxx
7.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
7.4. Inhibice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.5. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx se stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky (xxxxx koncentrace látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx OECD x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; XXXX Guidelines xxx xxx Testing xx Xxxxxxxxx, Section 3) a hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu látky xx vodním xxxxxxxxx xx xxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx n-oktanol/voda). Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 mN/m) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxx xxxx. Přitom xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií (xxxxxx xxxxxxxxxxx), studií xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxx vodní xxxxxxxxx (xxxxx z xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx).
7.6. Xxxxxxxxxxxxxx
7.6.1. Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx biologické rozložitelnosti. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vždy u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozložitelná, provede xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX xxxx XXX6). Xxxxxxxx se xxxx simulačnímu xxxxx.
7.6.2. Abiotická
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pH. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 10% za 5 xxx xxx 50 °X, xx považují xx stabilní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx látky xxxxx xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx adsorpce/desorpce
X případech, xxx xx vyplývá z xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx x xxxxxxx látky x životním xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX OCHRANU XXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx ochranu zdraví xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Opatření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx musí xxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s účinnou xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx plynů, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výbuchu xxxxxx xxxx.
8.2. X xxxxxxx požáru xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx apod.
Xxxxxxxxxx vhodné x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxx o plynných xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxxxxx pokusů, poznatků x xxxxx xxxx xxxxxxxx struktury látky.
8.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx havárie
Xxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x opatření xx ochranu životního xxxxxxxxx
8.4. Možnosti xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx, vody x xxxx
Postupy xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8.5. Postupy pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.
8.5.1. Možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
8.5.2. Xxxxxxxx neutralizace xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
8.5.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xx skládce xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vod xx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx konkrétně).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučené xxxxxxxx spalování.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Klasifikace7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX V XXXX 2 XX 9
(Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Příloha x. 2 k vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - chemická)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx firmu x xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, IČO, pokud xxxx xxxxxxxxx, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Obchodní xxxxx x kódové xxxxx xxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx přiděleno)
2.2. Xxxxxxxx kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx: 1) Xxxxxxxx název xxxxx IUPAC xxxx XXX, případně xxxxxxxx xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x x/xx, 3) Xxxxx XXX x xxxxx EINECS, XXXXXX xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stabilizátor), 6) Klasifikace7). Pokud xxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxx
Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx xxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx)
Fyzikální xxxx, barva x xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx být xxxxxxxxx uvedeny látky, xxxxx xxxx výraznou xxxx ve xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, případně x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx.
3.2. Výbušné xxxxxxxxxx
Zkoušku xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x případě, že xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, se kterými xxxxxx xx xxxxx
3.3. Oxidační xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A.172) x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Goods. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Doporučení xxx dopravu xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx a xxxxxxxx), 3xx xxxxxxx, XX 1999.
Zkoušku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět v xxxxxxx, že xxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxx nebo xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nereaguje xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx hořlavosti
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx tuhých xxxxx - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, xxxxxxxxx xxx xxxxx s xxxxx - xxxxxx X.12, xxxxxxx xxxxxxxx -xxxxxx X.15 (xxxxxxxx x xxxxx) nebo X.16 (xxxx látky)2). Xxxxxxx hořlavých vlastností xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxxx xx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx ze xxxxxxx přípravku xx xxxxxx, xx nebude xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xX
Xxxxxxx se xX 1% roztoku, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX75 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook F (1995), Xxxxxxxxx).
3.6. Xxxxxxxxx hustota
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx XXX6), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, XX159 xxxx XX169 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods xx analysis xxx xxxxxxxxx and formulated xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).
3.7. Stabilita xxx xxxxxxxxxx a skladovatelnost
Xxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obalovým xxxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx MT46, MT39, XX48, XX51 xxxx XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.8. Xxxxxxxxx charakteristiky přípravku
Smáčitelnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ředěných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla metodou XX172, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX148 x xxxxxxxxx poprašů xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx technical and xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx, x nimiž má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účinnými xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx metoda pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx i kvalitativní xxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných látek, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ostatních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení musí xxx uvedeny.
4.2. Xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx podle bodu 4.2 přílohy č. 1, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x xxxx , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx těkavé nebo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx x ovzduší, xxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 14, 19 x 20 stanovení x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, pro xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX
5.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
V případě xxxxxxxxx na ošetření xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx 6 až 10) xx třeba přesněji xxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxxxx použití v xxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxx s xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx apod.).
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx různém xxxxxxx (xxxxxx, nátěr, postřik, xxx.). Xx-xx xxx xxxxxxxxx ředěn - xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx dávka x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx voda, xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxx.
X přípravků xxxx 21 xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nátěrových vrstev.
5.4. Počet x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtách xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx opakované xxxxxxxx. X přípravků xxxx 1 xx 5 xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx xx stájích x u xxxxxxxxx xxxx 4 a 20 ochranná xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ošetřeného xxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 xxxx nezbytná xxx fixaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. doba xxxxxxxx xxx dosažení xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx materiál xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 xxxxxxxxxxx x otevřených systémech xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zředění xxxx nezbytná úprava xxxx před xxxxxxxxxx xx vodních toků. X xxxxxxxxx xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx například k xxxxxxxx, ochranná lhůta xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 ochranná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxx xx napuštěné xxxx například v xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx schnutí nátěru x xxxx teploty x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx ošetřených xxxxxx xxxx xxx omyt xxxx umístěním xx xxxx, xxx xx xxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxx nutno xxxxx xxxx, po které xx xxxxx nátěr xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx teplotě vody, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, xxxxxxxxx fungicid, xxxxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxxxx
5.6. Škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx chráněny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx i vědecký xxxxx xxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx významné.
5.7. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podle bodu 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx xxxxxx xx zachována xxxxxxxx xxxxxxxxx při skladování (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Profesionální uživatel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx podnikatelské xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx považují xx neprofesionální xxxxxxxxx.
5.10. Xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xx přípravek xx xxxxxx x xxxxxx xxx doporučované použití, xxxxxxxx je používán xxxxx návodu. Xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terénních xxxxxxx.
5.11. Jakákoliv jiná xxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxx rezistence
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx specifických podmínkách, xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx látky. Xxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxxxx xxx xxxxxxx kombinovat x naopak. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 zhodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx ohrožení xxxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dva xxxxx xxxxxx; jedním x nich xx xxxx xxx xxxxxx xxx os. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx xxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx. Plyny x xxxxxx kapaliny xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povoleny pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx biocidními xxxxxxxxx, xx xxxxxx tato xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxx, je-li xx xxxxx x vhodné. Xxxxx xx xxxxxxx x případy, xxx xx xxxxxxxxx používá xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxx účinnosti a xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx žíravé xxxxxxx xxx takto xxxxxxxx.
6.1.3. Inhalační
Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx plynný, xxxx xxxxxx kapalina (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), nebo práškový x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (xx. 1 % hmotnostní), xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx ve formě xxxxxxxxxx částí xxxx xxxxxxx s MMAD &xx; 50 μm. Xxxxx klasifikované jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxx způsobem xxxxxxxx.
6.2. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx je přípravek xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (xX < 2 xxxx &xx; 11,5), není potřebné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx přijmout i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přípravek potenciálně xxxxxx, zkoušky xx xxxx xx nesmějí xxxxxxxx. Xxxxx dráždivý xxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
6.3. Senzibilizace kůže
Xxxxxxxx xx xxxxx dávat xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxx (XXXX). Použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xx nutno zdůvodnit. Xxxxxxxx není nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x xxxx známo, xxxxxxxxx z epidemiologických xxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxx x dermální absorpci
Touto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx přídatných xxxxx xx absorpci xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x zda xx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx.
6.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Připojí xx xxxxxxx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx byly xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx těchto citací.
6.6. Informace týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx fázích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx, xxxxxxxxxx atd.). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxx sledované xxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obdobných xxxx u účinné xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí s xxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a plnění, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxx množství xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx látek, které xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vod xx xxxxxxxxxxxx složek životního xxxxxxxxx.
7.2. Informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx látce
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo transformačních xxxxxxxx, může-li xxxxx x ovlivnění mobility x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x takové míře, xx xx xxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.3. Dostupné ekotoxikologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx jiných složek xxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) musí xxx xxxxx a xxxxxx xxxxx přiloženy.
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Technická xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx doporučených osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx nesmějí xxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxx například xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výbuchu prachu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx hasebních prostředků.
8.2. Xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx havárie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 přílohy č. 1.
Xxxxx xxxxx xxx zasažení xxx, xxxx, při xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx zastavení xxxxx.
8.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx tepelného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; xxxx se xxxxxx vznikající nebezpečné xxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx uživatele a xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, neutralizace, xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx. Xxxxx xx, je-li xxxx konečným xxxxxxxxxxxx xxxxx předběžná úprava xxxxxx a xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, jeho recyklace xxxx způsob xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx. X biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 11 x 12) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx vypuštěním xx vodních toků.
8.6. Možnosti xxxxxxxx xxxx dekontaminace xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, voda, xxxx)
8.7. Xxxxxxxx sledování xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.8. Specifikace odpuzujících xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, BALENÍ A XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Xxx klasifikaci xxxxxxxxx xxx, s xxxxx xxxxxxxxxx opakovaným xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx balení x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (druh, materiál, xxxxxxxx xxx.)
Xx třeba xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Xxxxxxxxxxxx xxxx 8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXX 2 XX 9
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů x jednotlivých kapitol x xxxxxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x životní prostředí
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (do xxxxxx č. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx účinnou látku (xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x místo xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, není-li žadatelem
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX ORGANISMU
2.1. Xxxxx název xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x kmen x xxxxxx, xxx se xxxxx o základní xxxxxxxx xxxx mutantní xxxx; xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
2.4. Xxxxxx, postupy a xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxx přítomnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.)
3. PŮVOD XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx
3.2. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx
3.4. Metody xxxxxxxx xxxxxx podrobností x xxxxxxxxx x xxxxxxx uchovávání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx, jakož x xxxxxxx známé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kmeny x xxxxx vyskytujícími xx x přírodě
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxx organismus, xx. xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
3.6. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxx xxx hospodaření x xxxxxxx
4. METODY XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX
4.1. Metody pro xxxxxxxxx přítomnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx šarží xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx prokazování xxxxxxxxxxxxxxx čistoty konečného xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx patogeny včetně xxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxx (35 °X a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x toxických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních xxxxxx a xxxxxxx, x xxxx, vodě x xxxxxxx, xxxx xx jejich povrchu xxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx historie, pokud xx xxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxx geografického xxxxxxxxx
5.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita nebo xxx antagonismu xxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x účinnosti
5.5. Xxxxx účinky xx necílové xxxxxxxxx xxxx související x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
5.6. Přenosnost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
5.7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxx x fyzikální xxxxxxxxx x případě, xx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vůči člověku x zvířatům xx xxxxxxxx xxxxxxx imunity
5.11. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo predátory xxxxxxxx organismů
6. XXXXXXXX A ZAMÝŠLENÉ XXXXXXX
6.1. Cílové xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ošetřit nebo xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx insekticid, xxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.)
6.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x možných xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak jí xxxxx
6.5. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx vhodná, xxxx xx provést xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zjištění vysoce xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1.1. xxxxxx
7.1.2. xxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxxxxx kůže x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
7.1.5. xxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
7.1.6. xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx buněčných kultur xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx buněk
7.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
40xxxxx xxxxxx, xxx druhy, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx
1. orální xxxxxxxx
2. xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx
3. xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx zvířatům
7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Dva xxxxx, xxxxxxxx x jeden xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podávání není xxxxxxxxx
7.4. Studie xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xx kombinovat xx studiemi uvedenými x odstavci 7.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx jiný xxxxx
7.5. Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6 xxxxxxx x. 1
7.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - králík x xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, samec x samice
7.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxx dermální xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxx tam, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
7.9. Studie xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vznik xxxxxxx)
7.10. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, konzumují nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, a tam, xxx xxxx, dobytek xxxx xxxxxx zvířata xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.11. Xxxxx x expozici xxxxxxx xxxxxxxxxx:
1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx (pokud xxxx dostupné)
2. Zdravotní xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (pokud xxxx dostupné)
4. Xxxxx x xxxxxxxxx otravách
5. Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxx podrobností xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek
6. Xxxxxxxxxx xxxxx otrav x xxxxxx xxxxxxxx
7.12. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx - xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x infekční xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxx, xx xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
8.3. Účinky xx xxxx řas (zkouška xxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxx
8.5. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx včely x xxxxxx
8.6. Akutní xxxxxxxx xxxx patogenita x infekčnost xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.7. Xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx x faunu
8.8. X případech, xxx xxxxxxxx toxiny, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxxx č. 1
8.9. Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x perzistence x xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10. X xxxxxxxxx, kdy vznikají xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x bodě 7.6 xx 7.8 přílohy x. 1
9. XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxx skladování, xxxxxxxxx, přepravu x xxxxxxxxx; nebo x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
9.2. Všechny xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx neměl xxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx používané xxx xxxxx xxxx
9.4. Xxxxxxxx kontaminace xxxxxxx, xxxx x xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx
9.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
9.6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxx ničení xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí: xxxxxxx, vody, xxxx
10. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
10.1. Návrh xx xxxxxxxxx x xxxxx x rizikových xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx11) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
10.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
11. XXXXXX X HODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 10
(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 9.7.2002 xx 31.12.2007 (do xxxxxx č. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx (účinný xxxxxxxxxx) - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky, je-li xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx nebo obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx výroby, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx obchodní název x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxx xxxxxxxxx, inertní složky, xxxx xxxxxxxxx xxx.)
2.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek xxx.)
2.4. Koncentrace xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. TECHNICKÉ X XXXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx., na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování
3.4. Xxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxxx přípravku
3.4.1. Xxxxxxxxxxxx
3.4.2. Pěnivost
3.4.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.4. Xxxxxxx xx mokrém xxxx x xx xxxxxx sítě
3.4.5. Distribuce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
3.4.6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x frakce x xxxxxxxxx xxxxxx xxx 1 xx
3.4.7. Xxxxx účinné xxxxx x částicích xxxxxxx, xxxxxxx nebo ošetřeného xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu
3.4.8. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.4.9. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Smáčivost, xxxxxxxxxx a distribuce xx aplikaci
3.7. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako důsledek xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x patogenitě x infekčnosti
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxx stanovení xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.3. Metody xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a jiné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx standardizaci
5. XXXXXXXXX POUŽITÍ X XXXXXXXX PŘI XXXXX POUŽITÍ
5.1. Xxxxxxx - typ xxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)
5.2. Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých organismů, xxxxxxxxx, které xx xxxx ošetřit xxx.)
5.3. Xxxxxxxxx dávka
5.4. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo podmínky, xx nichž xx xxxxxxxxx, na základě xxxxxxxx xxxxxxx, může xxxx xxxxxx používat
5.5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.6. Počet x xxxxxxx xxxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx
5.8. Údaje x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.8.2. Xxxxxxx pokusy
5.8.3. Informace x možném xxxxxx xxxxxxxxxx
5.8.4. Xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (expirace)
5.9. Xxxx xx kvalitu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobků
6. XXXXX O XXXXXXXX doplňkové k xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.1. Akutní xxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx
6.1.3. Inhalační
6.1.4. Dráždivost xxx kůži a x xxxxxxx potřeby x xxxxxxxxxx pro xxx
6.1.5. Xxxxxxxxxxxxx kůže
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx expozice v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x terénních xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx
7. XXXXX O EKOTOXICITĚ xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Nežádoucí účinky, xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx člověka x xxxxxx
8.3. Xxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxx
8.4. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obalu
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX
9.1. Návrh xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
9.1.1. X xxxxxxx xx nebiologické xxxxxx xxxxxxxxx: symbol nebezpečnosti, X-xxxx, X-xxxx
9.1.2. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
9.2. Xxxxxx (druh, materiál, xxxxxxxx xxx.), je xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx nereaguje x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.4. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X BODĚ 2 XX 9
Příloha x. 5 k vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxx (chemickou)
1. FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Rozpustnost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx)
Xxxx xxx stanoveno nejméně xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx používaných v xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
Xxxxx údaj xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
2. ANALYTICKÉ XXXXXX XXX DETEKCI X XXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx vždy předloženo x xxxxxxx, xx xxxxxx látka je xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 4, 5 x 20 x x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx používané xx xxxxxxxxx potravin). Xx xx vztahuje xxxxxxx xx přípravky xxxx 12 xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx přípravků xxxx 21 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx stanovení reziduí x rybách.
3. XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX STUDIE
3.1. Studie xxxxxxxxxxxxx
Studie xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jestliže xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxx pro xx, xx xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zkušebním xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxx inhibice xxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx odezvy xx xxxxxxxxxxx činidla.
Zpravidla xxxxxx X.37 x X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x domácí zvířata
Xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx různých xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxx použití xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx zvířata xxxxxxx, nebo xxx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx pijí, nebo xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx potřebné x xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx přípravků typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx lidského organismu xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx o toxickém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (degradační xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxxx případ od xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 a 2 (xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx pro xxxxxx xxxx v xxxxxxxx), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx v xxxxxxxxx materiálu) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx chemických sloučenin xxxx xxxxxxxxx solí xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (zkoušky) uvedená(é) x xxxx 6.2.
3.6. Jestliže xx xx účinná xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxických účinků xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
3.7. Studie xxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na objasnění xxxxxx popsaných x xxxxxxxx toxicity
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx potřebné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiného než xxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx specifického xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Zkouška xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x zamýšlené xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx požadují xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 x 8
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.6.1 přílohy č. 1 negativní x jestliže xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx zneškodňovat x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod, xxxxxxxx xx zkouška popsaná x bodě 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (metoda xxxxxx) xxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx)
4.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx x xxxx 4.4. xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, požadují xx xxxxxxx uvedené x bodě 7.1.1. xxxx 7.2.1., případně 7.3
5. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx pro podzemní xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vodním prostředí xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx x její xxxxxxxxxx; kadmium x xxxx sloučeniny; minerální xxxxx a uhlovodíky; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx, že xx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx látky ve xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, z nichž xxxxx takové sloučeniny xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozkládají xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.
6. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX X LIDSKÝM XXXXXXX
6.1. Studie xxxxxxxx a xxxxx
6.1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo krmivech
6.1.2. Xxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxx xxxx kontaminovaných xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx kinetiky xxxxxxx
6.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx prokázat, xx xxxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat
6.1.4. Odhad potenciální xxxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy x jinými xxxxxxx.
6.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, požadují se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.1.6. Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx domácí xxxxxxxx potravin xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky
6.1.7. Xxxxxxxxxx přijatelná xxxxxxx a zdůvodnění xxxxxx přijatelnosti
6.1.8. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx v xxxx 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Jiná zkouška (xxxxxxx) vztahující xx x xxxxxxxx člověka xxxxxx xxxxxxxxxx
7. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX LÁTKY X XXXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x půdě
7.1.1. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxx metabolitů a xxxxxxxx rozkladu xxxxxxx xx xxxxx typech xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Xxxxxxxx x desorpce v xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx
7.1.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x, pokud xx to významné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx
7.1.4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx vázaných xxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx vodě
7.2.1. Rychlost x způsob xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 7.6 přílohy č. 1) xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx (x xxxxxxxxx sedimentů) a, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ovzduší
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx použít x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xx aplikovat metodou xxxxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxx x xxxx 4.5.
7.4. Souhrn x hodnocení údajů x xxxx 7.1. xx 7.3
8. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxx třeba xxxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 4.1 xxxx xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx reprodukci
8.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx xxx xxxxxx druh xxx
8.2.2. Xxxxxx xx reprodukci a xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx druhů xxx
8.2.3. Bioakumulace u xxxxxxxx druhů ryb
8.2.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx růstu u Xxxxxxx magna
8.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné, než xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx xxx žížaly x xxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy
8.3.3. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.4. Xxxxxx na jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx organismy (xxxxx x fauna), x kterých xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Xxxxxxx inhibice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
8.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.1. xx 8.4.
Xxxxxxx x. 6 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravek (účinná xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx období, xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxx studie x dobytka, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.1.2. Vliv xxxxxxxxxxxx zpracování xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
1.2. Jiná xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxx
2. XXXXX STUDIE XXXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx ekotoxikologicky významné xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx distribuce x xxxxxxxx v xxxx, xxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx
3. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx xxxxx
3.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx nebyla xxxxxxx x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
3.2.1. X xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx vod xxxx x xxxxxx blízkosti
3.2.1.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx rybách x xxxxxx vodních xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Údaje o xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitů
3.2.1.3 Studie xxxxxxx x bodě 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx ekotoxicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx má rozprašovat x xxxxxxxxx povrchových xxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx posoudilo xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné než xxxxx
3.3.2. Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx
3.3.3. Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
3.3.4. Xxxxxx na žížaly x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx riziku
3.3.5. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.3.6. Xxxxxx xx xxxx specifické, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), o xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx vystaveny riziku
3.3.7. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
3.3.7.1. cílené zkoušky xxx hodnocení xxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3.7.2. xxxxxx přijímání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxx
3.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xx 3.3
Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx podnikání xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxx právnická osoba, xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. IDENTIFIKACE PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (fyzikální xxxx, barva)
3.2. Xxxxxxx vlastnosti
3.3. Oxidační xxxxxxxxxx
3.4. Xxx vzplanutí x xxxx xxxxxxxxx hořlavosti xxxx xxxxxxxxx vznětlivosti
3.5. Xxxxxxx xX (1% xxxxxx)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxx skladování x skladovatelnost. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x obalovým xxxxxxxxxx
3.8. Technické xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, například xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.
3.9. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ
4.1. Xxx přípravku
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3.1. Metody xxxxxxxx xxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.2. Aplikační xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, například chladicí xxxx, povrchová xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx.
4.3.3. Počet x xxxxxx xxxxxx aplikací x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
5. XXXXXX IDENTIFIKACE X XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku
5.2. Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a ekotoxikologicky xxxxxxxxx složek xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxxxx a tkáně xxxxxx a člověka, xxxxxxxx potraviny nebo xxxxxx), xxx xx xx praktický význam
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
6.2. Škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, organismy nebo xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx
6.3. Účinek xx xxxxxx organismus
6.4. Způsob účinku (xxxxxx opožděného xxxxxx)
7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Xxxxxxx č. 8 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, IČO, pokud xxxx přiděleno, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Obchodní název
2.2. Podrobné xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
2.3.1. Název x xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci), obchodní xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx názvy x xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx for Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Mezinárodní xxxx xxx čistou x aplikovanou xxxxxx). X látek, xxxxx xx xxxxx vyskytovat xxxx xxxxxxx, uvede xx správné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx možné. U xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede identifikace x xxxxx sloučenin x xxxxxxx xxxxx.
2.3.3. Kódové číslo xxxxx, xxxxx je xxxxxxx používá
2.3.4. Xxxxx XXX x XX
Xxxxxx CAS xx xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx EINECS, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX jak pro xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.3.5. Sumární x xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx podle Hilla, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. X látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx vzorec. X xxxxxxxx se uvede xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x charakteristiky distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx udává čistota xxxx 100% minus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, je-li to xxxxxxxx.
2.3.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx xx možné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx degradace xxx.: xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx obdobně xxx xx uvedeno x xxxx 2.1 x 2.2, čísla CAS x ES (jsou-li xxxxxxxx), sumární x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx
Xxxxx látky xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x rod xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Xxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Způsob xxxxxxxx
3.3.1. Xxx přípravku a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Předpokládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ostatních xxxxxx xxxxxxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx může xxx vliv na xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku nižší xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X OZNAČENÍ
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. XXXXXXXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx schváleným xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
382/2007 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx na xxx
x účinností od 1.1.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Přílohy XX X, II X, XXX A, XXX X, XX A x IV B xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX X x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx.
1x) §6 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx č. 85/1999 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx hořlavosti x xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci.
4) Vyhláška č. 251/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx metody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 xxxx. x) zákona x. 157/1998 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 299/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxx a chemických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxx x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 zákona x 281/2002 Sb.
18) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.