Právní předpis byl sestaven k datu 09.07.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 30.12.2007.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 24. xxxxxx 2002,
kterou xx xxxxxxx obsah xxxxxxx x podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx trh
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "ministerstvo") xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx trh x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Původní znění - xxxxxxxx od 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
§1
(1) Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx účinnou xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 x 2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x. 5 x 6.
(2) Žádost x povolení x xxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx účinnou xxxxxx xx mikroorganismus, na xxx podle §4 xxxx. 3 zákona xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4.
(3) Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku s xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní údaje xxxxxxx v příloze x. 7.
(4) Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 8.
(5) Xxxxx na zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxx účinných látek x nízkým rizikem xxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx x. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxx x. 4 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxx x xxxxxxx x. 5, xxxxx-xx xx x chemickou xxxxx. Xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxx chemickou xxxxxxx látku xx xxxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx xxx xxxxx §8 odst. 1 zákona obsahuje xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx x xxxxxxx x. 3, xx-xx účinnou látkou xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx požaduje.
§2
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx fyzická osoba; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, IČO, pokud xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo podnikání xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxx xxxxx; název xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx x synonyma
Uvede xx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.2. Chemický xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx podle názvosloví XXXXX (International Union xxx Pure xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx a aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx možné. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx x podíl xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2.3. Kódové xxxxx látky, xxxxx xx výrobce používá
2.4. Xxxxx XXX x ES
Xxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Services. Xxxxxx ES xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Pro xxxx isomerů xx xxxxx xxxxx CAS x číslo ES xxx pro xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Sumární xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, a xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Výrobní xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, výchozí xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx uvede xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx údaje xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx výrobu, xxxxxx xx po xxxxxxxx xxxx výroby.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x x/xx xxxx x x/x, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx látky x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx udává xxxxxxx xxxx 100% xxxxx nezreagované výchozí xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx údaje vztahují xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx výrobu, upraví xx po xxxxxxxx xxxx výroby.
2.8. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
Je-li xx možné, xxxxxx xx následující xxxxx xxx jednotlivé nečistoty x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx syntézy, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx je xxxxxxx v xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX a XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozmezí xxxxxxxxxxx.
2.9. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx účinných látek
Původ látky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx u xxxxxxxx x rostliny xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhu, xxxxxx xxxxx x rod xxxxxxxx.
2.10. Xxxxx x expozici
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx reálné xxxxxxxx xxx hodnocení možné xxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, hodnocení rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě látky, xxx jejím xxxxxxxxx x při jejím xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x výrobním procesu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X látek xxxxxxxxxx xxxx území Xxxxx xxxxxxxxx x Evropských xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx expozice xxxx xxxxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx expozice x případů zneužití xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ VLASTNOSTI
3.1. Xxx xxxx, bod varu, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx bod xxxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx, měla by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx varu x xxxx tání xx xxxxxxxxx xx 360 °X, pokud x xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx bodu xxxx xx xxxxxxx xxx normálním xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxx. X xxx případě xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx stanovuje xxx tuhnutí kapalin, xxxxx xx xxx - 20 °C. Xxx xxxxxxxx kapaliny xxx xxxx bod xxxxxxxxxx. Xxxxxxx plynu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ideálního xxxxx.
3.1.1. Xxx xxxx
3.1.2. Bod xxxx
3.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Xxxxx xxx xx xxxxxxx xxx 20 °C x 25 °X xxxx xx xxxxx xxxxxx tenze xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Jestliže je xxxxx xxx xxxxx xxx 10-5 Xx, xxxxxxx se xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx par. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx je xxxxx xxx 300 °X.
Xxx xxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx xxx vždy xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vypočítat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx vodě a xx xxxxx par xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky vypařovat xx x xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx
Fyzikální xxxx, barva x xxxx xx udávají xxx 20 °X x při 101,3 xXx.
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx (UV/VIS, IR, XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, molární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx vlnových xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x ultrafialové xxxxxxx (UV), viditelné xxxxxxx (VIS) x x xxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx, xxxxx je xx xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (5 xx 9) a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
Xxxxx musí xxx xxxxxxx pro xxxxxx látku a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 20 °X. xxx xxxxx, jejíž xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx uvede xxxxxxxxxxx při 10 °X x 30 °X, je-li xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx ve vodném xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx "nerozpustná ve xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx například, xx rozpustnost je xxxxx než analytická xxxxxxxxx, uvede-li xx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx experimentálních xxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, včetně závislosti xx xX (5 xx 9) x xxxxxxx
Udává xx xxx xxxxxx xxxxx. X případě, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx látky, xxxxx xxxx extrémně xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx hodnota, případně x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx rozpustnosti x x-xxxxxxxx x xx vodě. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx provedena, xxxx xx použít xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx rozkladné xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.8. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx vznětlivosti x xxxxxxxxxxxx produktů hoření
Stanoví xx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx X.10. (Xxxxxxxxx tuhých xxxxx), A.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) x X.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plynů) x xxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxx xxxxxx X.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx)2).
Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (&xx; 50 °C) xx zkoušejí xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx) nebo X.16. (Xxxxxxxxx teplota xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Xxx xxxxxxxxx
Bod xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx páry xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx X.9.2)
3.10. Xxxxxxxxx xxxxxx
Povrchové xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. při 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx udána) do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx teplo), xxxx xxxxxx přítomny určité xxxxxxx skupiny a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnosti, xx látka xx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx rychlého xxxxxx xxxxx x tepla.
3.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A.172) x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Goods. Xxxxxx of Tests xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy x xxxxxxxx), 3rd edition, XX 1999.
Xxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx exotermicky s xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
3.13. Xxxxxxxxxx x materiálem xxxxx
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, a materiály, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxx jako obal. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx). Informace xxxxx xxx xxxxxxxx xx poznatcích z xxxxx a x xxxxxxxx struktuře látky.
4. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX DETEKCI X XXXXXXXXXXXX XXXXX
4.1. Analytické xxxxxx
Xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tj. xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika), nebo xxxxx xxxx přítomny x koncentraci ≥ 1 g/kg xxxxxx xxxxx.
Popis xxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxxx úprav vzorku, xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x materiálech, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, kalibrační xxxxxx, mez citlivosti, x xxxxx informace xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx metody.
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx než ± 3%.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx (xxxxxxxxx chromatogram).
Xxxxxxx xx pět xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x musí xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
Xxx stanovení x půdě citlivost xxxxxx xxxxx xxx xxxxx než 0,05 xx/xx.
Xxxxxxxxx látky x ovzduší přichází x xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx, xx. látek, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Xx xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx formě xxxxxx. Xxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3)
Citlivost xxxxxx xxx stanovení xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
5. ÚČINNOST XX XXXXXX ORGANISMY X XXXXXXXXX XXXXXXX
5.1. Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.
5.2. Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) a výrobky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx
Udává xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx název cílového xxxxxxxxx, a xxxxx xx to relevantní x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. Uvádí se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx.
5.3. Účinky xx cílový xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx účinku xx cílový xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx koncentraci xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx aplikace, pokud xx odlišná. Doporučená xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít na xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx se xxxxxxxxxxx x fyziologický xxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xx, jestliže xx xx xxxxx, xxx xxxxxx xx látka xxxx její xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx rozkladu xxxx chemických xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxx jsou dostupné, xx. xxxxxxxx název, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx přeměny x xxxxx, které xxxxxxxxx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxx. Uvede xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xx výsledkem xxxxxxxx xxxx látek.
5.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu xxxxxxx.
5.6. Uživatel: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je výrobce x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, výroba xxxxxxxxxx xxxxxxxx, deratizace). Ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
5.8. Pravděpodobné xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxx xx xxx (x xxxxxx)
6. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx toxicita
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx druhy podání; xxxxxx z xxxx xx mělo být xxxxxx xxx os. Xxxxx druhého způsobu xxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xxx expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx test x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.2. Dermální
Xxx látky s xxxxxx xxxxxxxxx by xxx postačovat xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx toxicita xx stanovuje, xxxxxxxx xxxxxx látka je xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (tlak xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx hmotnostním xxxxxxxxxxxxxx průměrem (XXXX) &xx; 50 μm (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), nebo má xxx součástí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx aerosol xx xxxxx prachových xxxxx xxxx xxxxxxx x MMAD &xx; 50 μm. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx být tímto xxxxxxxx zkoušeny.
6.1.4. Xxxxx x oční xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Pro stanovení xxxxxxxxx se použije xxxxxxxxx xxxxxx B.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx dráždí, xxxx xx xxxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Tato xxxxxxx není xxxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu5) xxxx je x xx xxxxx, že xx senzibilizující (xxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podání xxx xx x x xxxxxxxx potkana xxxx xxxxxxxxx zvířete.
6.3. Xxxxxxxx xxx krátkodobé xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Dává xx xxxxxxxx podání xxx xx. Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx test s xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální xx volí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x případě xxxxxxxx látek (tenze xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx aerosolových xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx nepožadují, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx studie, xxx xxxxx
Zkouška xx provádí xx xxxx druzích, x xxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx provádět, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a jestliže xxxxxxx látky nebyla xxxxxxxx v potravním xxxxxxx. Pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Pro xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxx os xx obvykle volí xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxxx, že xxx xx významně citlivější x xxxxxxx data xxx lépe xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx doplnit xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx xx psu. Xxxxx xxxxxxxx může xxx x 90denní xxxxxxx xxxxxxxxx. Podávání xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx liší xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx toxické xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx cestou xxxxxxxxx se xxxx x případě těkavých xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10-2 Pa), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx aerosolových xxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxx toxicita
Xxxxxxx xx xxxxxxx na hlodavcích, xxxxxxxxxx xx potkanovi. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xx hlodavcích xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx ještě xxxxxxxx na jiném xxxxx zvířete. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x jedné zkoušce.
6.6. Studie xxxxxxxxxx
6.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx
6.6.2. Detekce xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx savčích xxxxxxx xx vitro x metabolickou aktivací
6.6.4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx xx vivo (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx test)
6.6.5 Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.6.4 negativní, xxx zkoušky xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx předložit výsledky xxxxx xxxxxx in xxxx, aby xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx mutagenitu xxxx xxxxxxxxx DNA x jiných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx.
6.6.6. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx možných xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
6.7. Xxxxxx karcinogenity
Xxx xxxxx - jeden xxxxxxxx x xxxxx jiný xxxxx xxxx. Tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 6.5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
6.8. Xxxxxxxxxxx toxicita
Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx.
6.8.1. Zkouška xxxxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x dávkou 1000 mg/kg xxxxxxxxxx x xxxxxxxx králíka xxxx pokusného xxxxxxx.
6.8.2. Studie fertility - xxxxxxx xxx xxxxxxxx, jeden druh, xxxxx a samice (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx x anonymní xxxxx
6.9.1. Xxxxx x lékařského xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx provozů, pokud xxxx dostupné
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
Zdrojem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx literatura.
6.9.3.Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.5. Diagnózy xxxxx včetně specifických xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.6. Xxxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupná
6.9.7. Xxxxxxxxxx přístupy v xxxxxxx havárie xxxx xxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx otravě
6.10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx savců x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dávky bez xxxxxxxxxxxx nepříznivého účinku (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxx toxikologické xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pracovníků.
7. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXX
7.1. Akutní xxxxxxxx pro ryby
7.2. Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
7.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity
7.5. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx prostředí zpravidla xxxxxxx OECD x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Fish Xxxx; OECD Xxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu látky xx xxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x chemických vlastností xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 mN/m) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x údajů z xxxxxxxxxxx vodní xxxxxxxxx (xxxxx x residuí xx tkáních xxxxxxx xxxxxxxxx x koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx).
7.6. Xxxxxxxxxxxxxx
7.6.1. Biotická
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx zkouška xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX xxxx XXX6). Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx testu.
7.6.2. Xxxxxxxxx
Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx třech xxxxxxxxxx hodnotách pH. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xx menší xxx 10% xx 5 xxx xxx 50 °X, se považují xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nemusí xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx xx xxxxxxxx, jestliže x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx větší xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Screeningová xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx této zkoušky, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx uvedeného v xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. nebo 7.2.2.
7.8. Souhrn xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí
8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a opatření xx ochranu zdraví xxx xxxxxxxxx, používání x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx minimalizující xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx musí xxx brány i xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, možnému xxxxxxx xxxxxx xxxx.
8.2. X případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx apod.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx x plynných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečných látek, x to xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx struktury látky.
8.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx, vody x xxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxx x profesionálních xxxxxxxxx
Zneškodňování xxxxx x xxxxx.
8.5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx
8.5.2. Xxxxxxxx neutralizace xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxx úniku xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx x malá xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x možnost jejich xxxxxxxxx.
8.5.3. Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx do xxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx musí xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx možnosti xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Musí xxx specifikovány xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.6. Xxxxxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné než xxxxxx organismy
Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy.
9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.3. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX A HODNOCENÍ XXXXX UVEDENÝCH V XXXX 2 AŽ 9
(Xxxxxxx se xxxxxxxxx údajů z xxxxxxxxxxxx kapitol z xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx účinné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx pobyt x xxxxx podnikání výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx číslo xxxxxxxxx (pokud bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: 1) Chemický xxxxx xxxxx IUPAC xxxx XXX, xxxxxxxx obchodní xxxxx, 2) Koncentrace x g/kg, 3) Xxxxx XXX x xxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx v xxxxxxxxx (xxxxxxxxx rozpouštědlo, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx7). Pokud xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno úplné xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxx xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxx
Xxxx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx)
Fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxx mají xxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxx mají xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx o limitních xxxxxxxxxxxxx ve vzduchu xxxx ve vodě.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Zkoušku xxxxxxxxxx xxxx nutno provádět x případě, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxx výbušná a xx základě dostupných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx exothermicky x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zkouška xx xxxxxxx u tuhých xxxxx zpravidla podle xxxxxx X.172) a x kapalných xxxxx xxxxxxxxx podle metody xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx on the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebezpečného xxxxx. Testy a xxxxxxxx), 3rd xxxxxxx, XX 1999.
Zkoušku xxxxxxxxxx vlastností není xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že žádná xx složek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpokládat, xx xxxxxxxxx nereaguje xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Bod xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx X.9, xxxxxxxxx tuhých xxxxx - metoda X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx A.11, xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx - xxxxxx X.12, xxxxxxx xxxxxxxx -xxxxxx X.15 (kapaliny x xxxxx) xxxx X.16 (xxxx xxxxx)2). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx, xx žádná ze xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Hodnota xX
Stanoví se xX 1% xxxxxxx, xxxxxx xxxx disperze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX75 (CIPAC Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx technical xxx formulated pesticides - Handbook F (1995), Xxxxxxxxx).
3.6. Xxxxxxxxx hustota
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx XXX6), xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxxx xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx XX33, MT159 xxxx MT169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Standard xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).
3.7. Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x skladovatelnost
Vliv světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx x reaktivita x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoví zpravidla xxxxxxxx XX46, MT39, XX48, MT51 nebo XX54 (CIPAC Handbooks, Xxxxxxxx methods xx xxxxxxxx for xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Smáčitelnost xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX53.3, stabilita xxxx přípravků ředěných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, sypkost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX172, xxxxxxxxxxxxx suspenzí xxxxxxxxx xxxxxxx MT148 x prášivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky, x nimiž má xxx jeho použití xxxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx, které xxxx být používány xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku
Xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Případné obtíže xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx metody, pokud xxxxxx zahrnuty v xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 přílohy č. 1, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx závažných xxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 stanovení x xxxx , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx typu 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 x 20 xxxxxxxxx v xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, pro xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 stanovení x potravinách x xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX
5.1. Xxx přípravku a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití
V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx 6 až 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití (xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx při výrobě xxxxxxxx xxxx.).
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Má-li xxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx dávka x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xx xx xxxxxxxxx používat, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx, voda xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxx xxxx 21 koncentrace účinné xxxxx x každé xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nátěrových xxxxxx.
5.4. Xxxxx x xxxxxx xxxxxx aplikací x x případě xxxxxxx všechny informace x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx, xx xxxxxx xx aplikovaný xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 1 až 5 xxxxxxxxx x xxxxx teploty x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x přípravků xxxx 4 x 20 xxxxxxxx lhůta xxxxxxxx k zabránění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ošetřeného xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx. X přípravků xxxx 6 až 10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx materiálu, xx. xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x životní prostředí, xxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. U xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxx minimální xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx před xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. X přípravků xxxx 3 a 23 xxxxxxxxxxx například k xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 ochranná xxxxx xxx zabránění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 21 minimální xxxx schnutí xxxxxx x xxxx xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx ošetřených xxxxxx xxxx být xxxx xxxx umístěním do xxxx, xxx xx xxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 je xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, po které xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx plavby, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
5.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, organismy nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx
Xxxxxx x vědecký xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pohlaví a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.
5.7. Způsob xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, po xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Profesionální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vyrábí xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx podnikatelské xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx). Ostatní xxxxxxxxx se považují xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatele.
5.10. Text xxxxxxxx xxxxx a údaje x účinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx nutno prokázat, xx xxxxxxxxx je xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxx je používán xxxxx návodu. Xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5.11. Jakákoliv jiná xxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx specifických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx teplota, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x naopak. Doporučení xx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxx pro xxx xxxxx xxxxxx; jedním x xxxx by xxxx xxx podání xxx xx. Volba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na vlastnostech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou. X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx povoleny pro xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx tato xxxx xx akutní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx x případy, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Pro přípravky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. hmotnosti.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx přípravky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx takto xxxxxxxx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx > 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x významným podílem xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aerodynamickým xxxxxxxx (XXXX) < 50 μx (tj. 1 % hmotnostní), xxxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx aplikovaný xxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx klasifikované jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.2. Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (xX &xx; 2 nebo &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx zkoušky provádět. Xxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxx výsledky. Xxxxx xx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx in xxxx se nesmějí xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxxx zkoušet xx xxxx xxxxxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx je xxxxx xxxxx maximizačnímu xxxxx xx morčeti, x některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx test nebo Xxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxx (XXXX). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx není nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x nich xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.4. Informace x xxxxxxxx absorpci
Touto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx přídatných xxxxx xx absorpci xxxxxx látky v xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxxxxxxx dermální expozice. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxx rozhodnout, xxx xx xxxx xxxx význam xx xxxxxxxx x xxx xx xxx provedena xx vivo nebo xx xxxxx.
6.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx čerpány, a xxxxxxx těchto xxxxxx.
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku
Xxxxx x xxxxxxxx člověka při xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxx xxxxxx (kůží, xxxxxxxxxx xxx.). Uvádí xx zjištěné údaje, xxxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, kde xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx prostředí (například xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a plnění, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxx množství xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2. Informace x ekotoxikologii xxxxxx xxxxx x přípravku xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx se, xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, může-li xxxxx x xxxxxxxxx mobility x adsorpčních xxxx xxxxxx xx vodní x xxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx míře, xx xx xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ekotoxicity přípravku.
7.3. Xxxxxxxx ekotoxikologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx x rozsahu, x jakém xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx účinné xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx) musí xxx xxxxx x jejich xxxxx xxxxxxxxx.
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Technická xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx lidí a xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ploch, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx, xxxxx nesmějí přijít xx styku s xxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výbuchu prachu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 přílohy č. 1.
První xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, xxx xxxxxx xxxx vdechnutí. Xxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, pokud xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hoření x xxxxxxx xxxxxx
Xx základě xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx tepelného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, fosgen, xxxx xxx.; vždy se xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx.
8.5. Postupy xxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx odpadu, například xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, spálení. Xxxxx xx, je-li xxxx konečným zneškodněním xxxxx předběžná xxxxxx xxxxxx a xxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxxx biocidním přípravkem. X biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 11 a 12) xxxx xxx uveden xxxxxx úpravy xxxx xxxx xxxx vypuštěním xx xxxxxxx xxxx.
8.6. Možnosti rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxx, půda)
8.7. Xxxxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
8.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Při klasifikaci xxxxxxxxx xxx, s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx literatury x použít konvenční xxxxxxxxxx metodu10)
9.2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx nebezpečí, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (xxxx, materiál, xxxxxxxx xxx.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx materiál xxxxx nereaguje x xxxxxxx.
9.5. Xxxxxxxxxxxx xxxx 8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXX 2 XX 9
Provede xx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxx člověka, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 9.7.2002 xx 31.12.2007 (do xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Základní xxxxx xxx účinnou látku (xxxxxx organismus - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx virů x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, trvalý xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx výroby, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alternativních xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx jméno x xxxx s xxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx kultury
2.4. Xxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sérologie, biochemie xxxx.)
3. XXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx
3.2. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx
3.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podrobností x izolování a xxxxxxx uchovávání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx organismu. Xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x produkci a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx známé rozdíly xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx kmeny x xxxxx vyskytujícími se x xxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxx, čistota, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx
3.6. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx virulence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Postupy xxx hospodaření x xxxxxxx
4. XXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx roztoku, xx kterých xxxxx xxx produkován x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx
4.3. Metody prokazování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x doklad, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx
4.4. Metody xxxxxxx x důkazu, xx xxxxxxxxxx neobsahuje xxxxx xxxxxx nebo xxxxx patogeny včetně xxxxxx x hub, xxxx xxxxxxx (35 °X x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x ošetřovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, x půdě, xxxx x ovzduší, nebo xx jejich povrchu xxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Historie organismu x xxxx použití xxxxxx xxxx obecné xxxxxxxx historie, xxxxx xx xxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, rostlin xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx zahrnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Přednost, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o přítomnosti, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x informacemi x jejich povaze, xxxxxxxxxxxx, chemické struktuře, xxxxxxxxx x účinnosti
5.5. Možné xxxxxx xx necílové organismy xxxx související x xxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.6. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
5.7. Všechny xxxx biologické účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xx přípravek správně xxxxxxxx
5.8. Infekčnost x fyzikální xxxxxxxxx x případě, xx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxx patogenita x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x zvířatům za xxxxxxxx xxxxxxx imunity
5.11. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx pro známé xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, které je xxxxx ošetřit xxxx xxxxxxx
6.2. Předpokládané xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.)
6.3. Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4. Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x možných xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx
6.5. Xxxxxx xx xxxxxx organismy
6.6. Kategorie xxxxxxxxx
7. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1.1. xxxxxx
7.1.2. xxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxxxxx xxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx
7.1.5. xxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
7.1.6. xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx buněčných kultur xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx virů a xxxxxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx
7.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
40denní studie, xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx druh xxx xxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxx
2. xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx
3. xxx xxxx x viroidy zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx zvířatům
7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Dva xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jiný xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx
7.4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx se kombinovat xx xxxxxxxx uvedenými x odstavci 7.3. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx jiný xxxxx
7.5. Xxxxxx mutagenity
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6 xxxxxxx x. 1
7.6. Reprodukční xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - králík x xxxxx druh xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx druh, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
7.7. Studie xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx toxikokinetika, xxxxxxxx (xxxxxx dermální xxxxxxxx), distribuce x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxx požadovány xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
7.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vznik alergie)
7.10. Xxxxxx nahodilé xxxxxxxx: požaduje xx x xxxxxxx, xx xxxxxx látka je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, konzumují xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, a tam, xxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stykem s xxxxxxxxxx materiály
7.11. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:
1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx dostupné)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx dohledu u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx dostupné)
3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
4. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxx otrav (znaky, xxxxxxxx) včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6. Xxxxxxxxxx xxxxx otrav x xxxxxx prognózy
7.12. Xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx - xxxxxx, celkové xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x infekční xxxxx x veškeré xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx je xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx navrhovaná xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx
8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
8.2. Xxxxxx toxicita xxx Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx xx xxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vodní
8.5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx
8.6. Akutní xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x infekčnost xxx xxxx necílové organismy, x kterých se xxxxxxxxxxx riziko
8.7. Xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx
8.8. X případech, kdy xxxxxxxx xxxxxx, xx xx měly xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 7.1 až 7.5 xxxxxxx č. 1
8.9. Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, půdě x xxxx
8.10. X xxxxxxxxx, xxx vznikají xxxxxx, údaje uvedené x xxxx 7.6 xx 7.8 xxxxxxx x. 1
9. XXXXXXXX NEZBYTNÁ XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxx
9.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
9.3. Možnost xxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx
9.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ovzduší, xxxx a xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx
9.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx havárie
9.6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x odpadem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxx
9.7. Možnosti xxxxxx xxxx dekontaminace po xxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí: xxxxxxx, xxxx, půdy
10. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
10.1. Xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx11) xxxxx x odůvodněním xxxxxx.
10.2. Text xxxxxxxx obalu
10.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
11. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 10
(Provede xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx látka (účinný xxxxxxxxxx) - mikroorganismy xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a sídlo, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Xxxxx, příjmení, trvalý xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxxxx obchodní název x x případě xxxxxxx xxxxx vývojového xxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o složení xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx organismy atd.)
2.3. Xxxxxxxxx stav x povaha xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx atd.)
2.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (barva x xxxx)
3.2. Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx., xx xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.1. Xxxxxxxxxxxx
3.4.2. Xxxxxxxx
3.4.3. Suspendovatelnost x stabilita xxxxxxxx
3.4.4. Xxxxxxx xx mokrém xxxx x xx xxxxxx xxxx
3.4.5. Distribuce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxx
3.4.6. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx částic xxx 1 xx
3.4.7. Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu
3.4.8. Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx a stabilita xxxxxx
3.4.9. Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxx x chemická kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, x nimiž xx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zvláště xxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX
4.1. Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Metody stanovení xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.3. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x metody zkoušek xxx xxxx standardizaci
5. ZAMÝŠLENÉ XXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXX POUŽITÍ
5.1. Xxxxxxx - xxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dřeva, xxxxxxxxxx xxx.)
5.2. Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxx.)
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx
5.4. X xxxxxxx xxxxxxxx všechny specifické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx, xx základě xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxxx xxxxxx používat
5.5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.6. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
5.8. Xxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxx
5.8.2. Xxxxxxx pokusy
5.8.3. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
5.8.4. Xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxx xx kvalitu ošetřených xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
6. XXXXX X XXXXXXXX xxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxx účinný xxxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
6.1.1. Orální
6.1.2. Xxxxxxxx
6.1.3. Xxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxxxxxxx xxx kůži a x případě potřeby x xxxxxxxxxx xxx xxx
6.1.5. Xxxxxxxxxxxxx kůže
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a metodě xxxxxxxx
6.3.2. Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x případě xxxxxxx včetně kvantitativní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7. XXXXX X EKOTOXICITĚ xxxxxxxxx x informacím, xxxxx xx požadují xxx xxxxxx organismus
7.1. Xxxxxxxxx účinky, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
8.1. Xxxxxxxx při zacházení, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
8.3. Xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx
8.4. Postupy xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Návrh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.1.1. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx nebezpečnosti, X-xxxx, X-xxxx
9.1.2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
9.2. Xxxxxx (druh, materiál, xxxxxxxx xxx.), xx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxx x přípravkem
9.3. Xxxx označení obalu
9.4. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. SOUHRN A XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X BODĚ 2 XX 9
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXX A XXXXXXXX VLASTNOSTI
1.1. Rozpustnost x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx)
Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dvě rozpouštědla x různými xxxxxxxxxx. Xxxxx údaj se xxxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx používaných v xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx látku definované xxxxxxx)
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
2. ANALYTICKÉ XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx metody xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx je xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 4, 5 x 20 x x případě, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 12 xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 21 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Studie xxxxxxxxxxxxx
Studie xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx organismem xx xxxxxxx slepice, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx vhodnější xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx. Jestliže se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx o provedení xxxxxxx odezvy xx xxxxxxxxxxx činidla.
Xxxxxxxxx xxxxxx X.37 a X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Zkoušky xxxxxxxx xx hospodářská xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx různých xxxxxx xxxxxxxx xx požadují xx výjimečných případech, xxxxx xxxxxxxx reálné xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx hospodářská xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků typu 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx přípravků typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx x toxickém xxxxxxxx xxxxx vznikajících x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx použití xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx produkty, xxxxxxxx xxxxxxxx, reakční xxxxxxxx). Potřebnost xxxxxx xxxxx je nutno xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxx typu 1 a 2 (xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx hygieny nebo xxxxxxx produkty x xxxxx, jinými materiály xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx úpravu xxxx x xxxxxxxx), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx v xxxxxxxxx materiálu) a xxxx 8 (xxxxxxxx x senzibilizující účinky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx dřeva).
3.4. Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxx spotřebu, nebo xxx, xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, požadují se xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx(x) x bodě 6.2.
3.6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x případě, xx jsou odlišné xx xxxxxxxxxx zjištěných x zvířat.
3.7. Studie xxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx mechanismu toxicity xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiného xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx specifického xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Zkouška akutní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx
4.2. Xxxxxxxx výsledky ekotoxikologických xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx popsané v xxxx 7 x 8
4.3. Xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti xxxxxxx v xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x jestliže xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod, xxxxxxxx xx zkouška popsaná x xxxx 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx biologické rozložitelnosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx čistou xxxxxxx xxxxx)
4.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uvedené v xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx v xxxx 4.4. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinná xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx žádnou xxxxxxxxxx rozložitelnost, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.1.1. xxxx 7.2.1., xxxxxxxx 7.3
5. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, z nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx sloučeniny xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxx; karcinogenní, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx látky; xxxx x xxxx xxxxxxxxxx; kadmium x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tak, že xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx. Toxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx křemíku x xxxxx, z xxxxx xxxxx takové xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Fosfor x xxxx anorganické xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.
6. XXXXX STUDIE SOUVISEJÍCÍ X XXXXXXX ZDRAVÍM
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
6.1.1. Identifikace xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx a metabolitů xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx kontaminovaných xxxxxxxxxxx xxxx krmivech
6.1.2. Xxxxxxx reziduí xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozpadu
6.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx významná x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy x xxxxxx xxxxxxx.
6.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zůstávají x xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx časové xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx x metabolické xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x potravinách
6.1.6. Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
6.1.7. Xxxxxxxxxx přijatelná xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
6.1.8. Xxxxxxx jiné dostupné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x hodnocení údajů xxxxxxxxxxxx x bodě 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx se x expozici xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Distribuce x xxxxxxx x xxxx
7.1.1. Xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x xxxxxxxx rozkladu nejméně xx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Absorpce x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech xxx x x xxxxxxx potřeby absorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx a, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxx
7.1.4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx
7.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxx rozkladu xx vodním xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 7.6 přílohy č. 1) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx vodě (v xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x, xxxxx je to xxxxxxxx, absorpce a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx má xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx x ovzduší, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x bodě 4.5.
7.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx na xxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxx třeba xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1 xxxx xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Krátkodobá xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxxx (jiném než xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx reprodukci
8.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx vhodný xxxx xxx
8.2.2. Účinky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx ryb
8.2.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx včely x xxxx užitečné členovce. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx jiné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx xxx žížaly x jiné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx mikroorganismy
8.3.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx organismy (xxxxx x xxxxx), x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Xxxxxxx inhibice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
8.5. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.1. xx 8.4.
Xxxxxxx x. 6 k xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX XX ZDRAVÍM XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx rezidua biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x metabolické studie x dobytka, xxx xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.1.2. Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx přípravy xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx
2. XXXXX XXXXXX XXXXX X CHOVÁNÍ X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku, pokud xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v půdě, xxxx x xxxxxxx xxx ekotoxikologicky xxxxxxxx xxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXX EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx ptáky
3.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx uvedena x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Účinky xx vodní organismy
3.2.1. V xxxxxxx aplikace xx xxxxxxxxxxx vod xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.1.1 Xxxxxxxxxx studie xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx organismech
3.2.1.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx látky x rybách, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.2.1.3 Studie xxxxxxx x xxxx 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xx rozprašovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxx se xxxxxxxxx studie xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx pro suchozemské xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
3.3.3. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxx
3.3.4. Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx předpokládá, xx xxxx vystaveny riziku
3.3.5. Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.3.6. Účinky xx xxxx xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (flóra x xxxxx), x kterých xx předpokládá, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxx granulí
3.3.7.1. cílené zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
3.3.7.2. studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx riziku
3.4. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx 3.1 xx 3.3
Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Obchodní xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx složení přípravku
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx hořlavosti xxxx samovolné xxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xX (1% roztok)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem
3.8. Technické xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pěnivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.
3.9. Fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ
4.1. Xxx přípravku
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xx xx přípravek xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí xxxx, povrchová xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx ohřevu apod.
4.3.3. Počet a xxxxxx rozvrh xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx geografických xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku
5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a člověka, xxxxxxxx potraviny nebo xxxxxx), kde to xx xxxxxxxxx xxxxxx
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
6.2. Škodlivý xxxxxxxxxx, který se xx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
6.3. Xxxxxx xx xxxxxx organismus
6.4. Způsob xxxxxx (xxxxxx opožděného účinku)
7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Příloha x. 8 k xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx a místo xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
2.3.1. Název x synonyma
Xxxxx xxxxx podle XXX (Xxxxxxxxxxxxx Standards Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx organizace xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx názvosloví XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx for Xxxx and Applied Xxxxxxxxx - Mezinárodní xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx správné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx. U xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx složením xx uvede xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x reakční směsi.
2.3.3. Kódové číslo xxxxx, pokud xx xxxxxxx používá
2.3.4. Xxxxx XXX x XX
Číslem XXX xx xxxxxx číslo xxxx Chemical Abstract Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx rozumí xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx směs xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX xxx xxx xxxx, xxx pro xxxxxxxxxx isomery, xx-xx xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx podle Hilla, x xx-xx xxxxxxx, x podle CAS. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx vzorec. U xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x dolní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx x nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx poloprovozní xxxxxx, upraví xx xx dosažení xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
2.3.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx xx možné, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx atd.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jak xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x ES (jsou-li xxxxxxxx), sumární x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozmezí xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Xxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxx prekurzorů účinných xxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx být dostatečně xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhu, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Xxx přípravku
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Způsob xxxxxxxx
3.3.1. Xxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx minimálně xxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku tak, xx to xxxx xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nižší xxx x původním xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x xxxxxxxxx x xxxxxxx schváleným xxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí
6. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXX
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. XXXXXXXXX o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem
Informace
Právní xxxxxxx x. 305/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
382/2007 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx specifikace údajů xxxxxxxxxxxxx před uvedením xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx na xxx
x účinností xx 1.1.2008
Xxxxxx předpis x. 305/2002 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x účinností xx 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Přílohy II X, XX X, XXX X, XXX X, XX A x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES ze xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx přílohy XX X x IV X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
1x) §6 xxxx. 2 xxxx. x) a b) xxxxxx č. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Vyhláška č. 85/1999 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 k xxxxxxxx vlády č. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx xxxxx.
4) Vyhláška č. 251/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx a xxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 299/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Sb., x nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx č. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx zbraní x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.
18) Xxxxx č. 356/2003 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx.