Právní předpis byl sestaven k datu 09.07.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 30.12.2007.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
ze xxx 24. xxxxxx 2002,
kterou se xxxxxxx obsah žádosti x xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné látky xx trh
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "ministerstvo") xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 7 zákona č. 120/2002 Sb., o xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 9.7.2002 xx 31.12.2007 (do xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
§1
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxxx xxxxxxx látkou xx xxx podle §4 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1 x 2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 5 x 6.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxx podle §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 a 4.
(3) Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxx na xxx podle §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 7.
(4) Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx složením xx trh podle §4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8.
(5) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx x. 3, xx-xx xxxxxxx látkou mikroorganismus. Xxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 4 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 5, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 6 pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx podání xxxxxx požaduje.
(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx §8 odst. 1 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, nebo x xxxxxxx č. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, CSc. v. x.
Xxxxxxx č. 1 k vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní a xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje výrobce xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx účinné xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní firmu x xxxxx, je-li xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx bylo přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx x xxxxxxxx
Uvede xx xxxxx podle XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Mezinárodní organizace xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx názvy x xxxxxxxx.
2.2. Chemický xxxxx
Chemický xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x aplikovanou xxxxxx). U xxxxx, xxxxx se mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx isomeru, pokud xx xx xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx a podíl xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx výrobce používá
2.4. Číslo XXX a XX
Xxxxxx CAS se xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxxx. Xxxxxx XX se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx EINECS, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx XX xxx xxx směs, xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx dostupné.
2.5. Sumární x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xx uvádí xxxxx Hilla, a xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xx xxxxx průměrná xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx postup xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, výchozí xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx data xx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx údaje vztahují xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x horní x xxxxx xxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx výrobků x x/xx nebo x x/x, podle toho, xx xx xxxxxxxxxxx. Xxx látky s xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx výchozí xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx dosažení xxxx výroby.
2.8. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
Xx-xx xx xxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x chemický xxxxx xxxxxxx jak xx xxxxxxx x bodě 2.1 a 2.2, xxxxx CAS x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx a strukturní xxxxxx x molekulová xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.9. Xxxxx přírodních xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx účinných xxxxx
Původ látky xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx vědecký xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
2.10. Údaje x expozici
Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx reálné podklady xxx hodnocení možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxx, xxx jejím xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Podrobné údaje x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx České xxxxxxxxx x Evropských xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx proces. Odhad xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situace x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případů zneužití xxxxx. Xxxxxxxxx hladiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx odhadu.
3. FYZIKÁLNÍ, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Bod xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx hustota
Xxxxxxxx bod xxxx xxxx xxx varu xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladu. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x bodu xxxx xx provádějí xx 360 °X, xxxxx x němu xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, ledaže xx xxxxx x xxxxxxxx. X tom xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx stanovuje xxx xxxxxxx kapalin, xxxxx xx xxx - 20 °X. Xxx xxxxxxxx kapaliny xxx xxxx bod xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.1.1. Xxx xxxx
3.1.2. Xxx xxxx
3.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Tenze xxx se xxxxxxx xxx 20 °X x 25 °X xxxx xx xxxxx xxxxxx tenze xxx. Xxxxx xxx xx xxxxxxx x Pascalech (Xx). Xxxxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxx 10-5 Xx, xxxxxxx se xxxxx xxx x křivky xxxxx xxx. Stanovení xxxx xxxxx provádět, xxxxx bod tání xxxxx je xxxxx xxx 300 °X.
Xxx tuhé x xxxxxxx látky xxxx xxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx látky xx vodě a xx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxx, barva a xxxx xx udávají xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx.
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX) x hmotnostní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx vlnových xxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx
Absorpční xxxxxxx x ultrafialové xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (VIS) x x nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx spektra musí xxx stanovena pro xxxxxx látku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx.
3.5. Rozpustnost xx xxxx, včetně xxxxx pH (5 xx 9) a xxxxxxx xx rozpustnost, xx-xx to xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 20 °X. xxx látku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10 °X x 30 °X, xx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx "nerozpustná ve xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvede-li xx xxxxxx a údaj x xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx důkaz na xxxxxxx experimentálních xxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, dochází-li například x tvorbě gelu.
3.6. Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, včetně xxxxxxxxxx xx xX (5 xx 9) a xxxxxxx
Xxxxx xx pro xxxxxx xxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve vodě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxx důkaz xx xxxxxxx experimentálních xxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x individuální xxxxxxxxxxxx x n-oktanolu x xx vodě. Xxxxxx-xx xxx zkouška xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx účelné.
3.7. Xxxxxxxx stabilita, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Údaje x xxxxxxxx stabilitě xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zejména se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxx.
3.8. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxx X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), X.11. (Hořlavost xxxxx) x X.12 (Xxxxxxxxx látek reagujících x vodou xx xxxxxx xxxxxxxxx plynů) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx metody A.13. (Xxxxxxxxxxx vlastnosti tuhých xxxxx x kapalin)2).
Xxxxx x velmi xxxxxx bodem xxxx (&xx; 50 °X) xx zkoušejí xxxxxxxxx xxxxxxx X.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx) nebo X.16. (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Xxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx u kapalin, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X.9.2)
3.10. Povrchové xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx udána) do xxxxxxxxx koncentrace l x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxx informace x xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny a xxxxxxxx opodstatněné xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx vývoje xxxxx x tepla.
3.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zkouška xx xxxxxxx u tuhých xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) x x kapalných látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx on the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy x xxxxxxxx), 3rd xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
3.13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx materiály xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx nereagují x xxxxxx, x materiály, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, nečistoty) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, tlak). Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx poznatcích x xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX LÁTKY
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, isomerů a xxxxxxxx x přísad (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx významné xxx xxxxxxxxx rizika), xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 x/xx účinné xxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, mez xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody.
Xxxx xxx uvedeno vysvětlení xxx jakoukoliv xxxxxxxxxxxx, xxxxx způsobuje větší xxxxxxxx xxxxxx xxx ± 3%.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx a nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační koeficient x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx chromatogram).
Xxxxxxx xx pět xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx než 0,05 xx/xx.
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx x těkavých xxxxx, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx par ≥ 0,01 Xx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitům xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xx vodě musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx hodnoty x xxxxx vodě.
Jestliže xx xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx toxická, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
5. XXXXXXXX XX CÍLOVÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX POUŽITÍ
5.1. Xxxxxx
Například xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, baktericid.
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx název a xxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx, a pokud xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. Uvádí se xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx mají xxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxx xx cílový organismus x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx způsobu xxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při různém xxxxxxx aplikace, xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxx zpoždění)
Xxxxx xx biochemický x fyziologický xxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xx, jestliže je xx xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxx xxxx její metabolity, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx reakcí. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, xx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, rychlost xxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxxx rozsah a xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx rovněž, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
5.5. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx typu xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu xxxxxxx.
5.6. Xxxxxxxx: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x uživatel, xxxxx xxxxxxxxx používá xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Ostatní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx vzniku xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jak jí xxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxx xx rok (x xxxxxx)
6. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX STUDIE
6.1. Akutní xxxxxxxx
Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxx druhy podání; xxxxxx z xxxx xx mělo xxx xxxxxx xxx os. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závisí xx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx cestě xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx limitní test x xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx toxicita xx stanovuje, jestliže xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °C), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podílem xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrem (XXXX) &xx; 50 μx (xx. > 1% xxxxxxxxxx), xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako žíravé xxxxx být tímto xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.1.4. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Tato zkouška xx neprovádí u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Pro stanovení xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx metoda X.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx neprovádí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
6.1.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx
Tato xxxxxxx není xxxxxxxx, xx-xx látka xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xx x xx známo, xx xx senzibilizující (například x dat x xxxxxxxx na lidský xxxxxxxxxx).
6.2. Studie xxxxxxxxxxx x savců. Xxxxxxxx toxikokinetika včetně xxxxxx xxxxx absorpce
Xxxxxxx postačí xxxxxxxxxxx aplikace xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x vysoká xxxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx per xx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx při krátkodobé xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Pro xxxxx x xxxxxx toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx os. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx významná kožní xxxxxxxx, xxxx jestliže xx známo, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx liší od xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (tenze xxx > 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx
Zkouška xx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx druh xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx provádět, pokud xx xx vědecky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v potravním xxxxxxx. Pro látky x xxxxxx toxicitou xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 mg/kg xxx os. Xxx xxxxxxx x podáním xxxxx xxx xx xx obvykle xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x jako druhý xxxx xxx. Xxxxxxxx x 90denní studie xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x získaná data xxx xxxx extrapolovat xx člověka, xxxx xxx xxxxxx doplnit xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x 90xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální xx xxxx x xxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx látky po xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx podání xxxxx cestou. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x použitím limitní xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx těkavých xxxxx (tenze xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Zkouška xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx rozhodne, xxx xx xxxxx ještě xxxxxxxx xx jiném xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx subchronické xxxxxxxx, zejména x xxxxxxxxx reverzibility xxxxxx xxxxx. Zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x jedné xxxxxxx.
6.6. Studie xxxxxxxxxx
6.6.1. Detekce xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx s metabolickou xxxxxxxx xx vitro
6.6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx savčích xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.3. Detekce genových xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx in vitro x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx)
6.6.5 Jestliže jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxx studie xx xxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx mutagenitu xxxx poškození DNA x jiných tkáních, xxx je xxxxxx xxxx.
6.6.6. Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx buňky
6.7. Xxxxxx karcinogenity
Xxx xxxxx - xxxxx xxxxxxxx x druhý jiný xxxxx xxxx. Tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6.5. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxxxxxx, xx taková xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx literárních xxxxx.
6.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx literatuře.
6.8.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxx hlodavce
Pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 mg/kg xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířete.
6.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx dvě xxxxxxxx, jeden xxxx, xxxxx x samice (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx literatura.
6.9.3.Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníků jak x xxxxxxxx, xxx x x jiných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k dispozici
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.5. Diagnózy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx: první pomoc, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx
6.9.8. Prognóza xx otravě
6.10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx savců x závěry, včetně xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx pozorovaného xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky. Xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxx zahrnout xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXX
7.1. Akutní xxxxxxxx xxx ryby
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
7.3. Xxxxxxx inhibice xxxxx xxx
7.4. Inhibice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.5. Biokoncentrace
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x. 305 (Xxxx-xxxxxxx Xxxx Xxxx; OECD Guidelines xxx xxx Xxxxxxx xx Chemicals, Xxxxxxx 3) x hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx fyzikálních x chemických xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx biokoncentračnímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aktivních xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 xX/x) x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxx), studií xxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxx vodní organismů (xxxxx z xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí).
7.6. Xxxxxxxxxxxxxx
7.6.1. Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx biologické rozložitelnosti. Xxxx zkouška se xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx prováděn xxxxxxxxx xxxx. V případě, xx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx simulační xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX nebo XXX6). Xxxxxxxx se xxxx simulačnímu xxxxx.
7.6.2. Xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pH. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xx menší xxx 10% xx 5 xxx xxx 50 °X, xx považují xx stabilní vůči xxxxxxxxx x xxxxxx xxx dále xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x kterémkoliv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Screeningová xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Souhrn xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x chování xxxxx x životním prostředí
8. OPATŘENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, používání x přepravě xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxx xxxxx i xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx vlastnosti xxxx. Xxxx být xxxxxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, acidobasické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.
8.2. X xxxxxxx požáru xxxxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxx xxxxx apod.
Xxxxxxxxxx xxxxxx x nevhodné x xxxxxx požáru x xxxxx x plynných xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx nebezpečných látek, x xx xx xxxxxxx xxxxxx, poznatků x xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Opatření x xxxxxxx havárie
Xxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Možnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx a xxxx
Postupy xxxxxxxxxxxx, rozkladu x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x důsledku xxxxxxx.
8.5. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Zneškodňování xxxxx a xxxxx.
8.5.1. Možnosti opětovného xxxxxxx nebo xxxxxxxxx
8.5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Popis způsobu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úniku látky, xxxxxxxx pro xxxxx x malá množství, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
8.5.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vypouštěním do xxx
Xxxxxxxx uložení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx musí xxx doporučované xxxxxx xxxxxxx konkrétně).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x doporučené xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné než xxxxxx organismy
Xxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx označení xxxxx
9.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
(Provede xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx prostředí.)
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx přípravek (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba; název xxxx obchodní firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku x výrobce xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx podnikání výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; název nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, země xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Obchodní název x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx přiděleno)
2.2. Xxxxxxxx kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: 1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx IUPAC xxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x x/xx, 3) Xxxxx CAS x xxxxx EINECS, XXXXXX xxxx NLP, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx v xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stabilizátor), 6) Klasifikace7). Xxxxx xxxxxxx ze složek xx xxxxxxxxxx, musí xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.3. Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxx
Xxxx. xxxxxxxxxxxxx koncentrát, smáčitelný xxxxxx, roztok apod.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx. Xxxx xxx xxxxxxxxx uvedeny látky, xxxxx mají xxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx výbušnosti xxxx nutno provádět x xxxxxxx, že xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx klasifikována xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxx xx styku
3.3. Oxidační vlastnosti
Xxxxxxx se xxxxxxx x tuhých xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) x x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Criteria (Xxxxxxxxxx xxx dopravu xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy a xxxxxxxx), 3rd edition, XX 1999.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět v xxxxxxx, že xxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx nebo lze xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Bod xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx vzplanutí xxxxxxx - xxxxxx A.9, xxxxxxxxx xxxxxx látek - xxxxxx X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, xxxxxxxxx xxx styku s xxxxx - metoda X.12, xxxxxxx xxxxxxxx -xxxxxx A.15 (xxxxxxxx x xxxxx) xxxx X.16 (tuhé látky)2). Xxxxxxx hořlavých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx žádná ze xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxx nebo ze xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Hodnota xX
Stanoví se xX 1% roztoku, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX75 (CIPAC Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx technical xxx formulated xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx hustota xxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx III6), jestliže xx xxxxxxxxx práškový xxxx xxxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX33, XX159 xxxx XX169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Standard methods xx xxxxxxxx for xxxxxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook X (1995), Xxxxxxxxx).
3.7. Stabilita při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
Vliv světla, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, XX39, XX48, XX51 xxxx XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Handbook F (1995), Harpenden).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx vodou, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodou XX47, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX172, xxxxxxxxxxxxx suspenzí xxxxxxxxx metodou XX148 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Fyzikální x chemická kompatibilita x jinými xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx inkompatibilita x xxxxxx účinnými látkami xxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Kvantitativní, x xxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxx látky v xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Případné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 přílohy č. 1, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx to xx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxx například xxx přípravky xxxx9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 stanovení x půdě , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx typu 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 14, 19 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx člověka x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 stanovení x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
5.1. Xxx xxxxxxxxx a xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx 6 až 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx s xxxxxx xxxxx, ve skladech xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx.).
5.2. Xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Má-li xxx xxxxxxxxx ředěn - xxxxxxxxxxx ředidla a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx konečná koncentrace xxxxxxxxx a účinné xxxxx x xxxxxxx, xx kterém xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí voda, xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxx xxxx 21 koncentrace xxxxxx xxxxx x každé xxxxxxxx vrstvě x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Počet x xxxxxx xxxxxx aplikací x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 1 až 5 informace x xxxxx teploty x xxxxxxxx na četnost xxxxxxxxx aplikace. X xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x přípravků xxxx 4 x 20 ochranná xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ošetřeného zařízení xx xxxxxxxx x xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 6 až 10 doba xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxx nezbytná xxx dosažení stavu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečný xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. X xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zředění xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx před vypuštěním xx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxx 3 x 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx vstup do xxxxxxxxxx prostor. X xxxxxxxxx typu 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx například x xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x vlhkosti na xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx omyt xxxx umístěním do xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xx xxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxx x závislosti xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, baktericid
5.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového organismu, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx to významné.
5.7. Způsob xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx účinku), xxxxx tento xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx kterou xx zachována účinnost xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx přípravek vyrábí xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, deratizace). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.10. Text označení xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxxxxx je používán xxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušek.
5.11. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rezistence
Xxxxxxx x doporučení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx teplota, xxxxxxx, xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx, xx kterými přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx. Doporučení xx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx predátorů.
6. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dva xxxxx podání; xxxxxx x xxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxx xx. Xxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxx xxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu při xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx současně s xxxxxx biocidními xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx a xxx, je-li xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Xxx xxxxxxxxx x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx toxicita se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx > 10-2 Xx xxx 20 °X), nebo xxxxxxxx x významným xxxxxxx xxxxxx xx středním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrem (XXXX) &xx; 50 μx (xx. 1 % xxxxxxxxxx), xxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx s XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx klasifikované xxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx způsobem xxxxxxxx.
6.2. Kožní x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx přípravek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xX &xx; 2 xxxx &xx; 11,5), není potřebné xxxx zkoušky xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Silně dráždivý xxxxxxxxx pro kůži xx xxxxx xxxxxxx xx oční dráždivost.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx maximizačnímu xxxxx na xxxxxxx, x některých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx Xxxxx Node Xxxxx (XXXX). Použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx to x nich xxxxx, xxxxxxxxx z epidemiologických xxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx absorpci
Touto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx přídatných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxxx xx xxxxx rozhodnout, xxx xx xxxx xxxx význam xx xxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxxxxx xx vivo nebo xx xxxxx.
6.5. Xxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxx x sledovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx citací.
6.6. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Údaje o xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx předpokládaném xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx, xxxxxxxxxx atd.). Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx studií zaměřených xx zjištění xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx modelů. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx pro sledované xxxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obdobných xxxx x účinné xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxx xxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x plnění, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (frekvence, xxxxxxxxx). Odhad xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x místa xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2. Informace x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxx, xxx tyto xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx se, xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, může-li xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x adsorpčních xxxx xxxxxx xx xxxxx x suchozemské xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xx bude xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx zhodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx je možné xxxxx uvolňování přípravku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ekotoxicity xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxx ekotoxikologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx v xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Zhodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro různé xxxxxxxxx. Zdroje xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) musí xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8. OPATŘENÍ NA XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Doporučené xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a vzniku xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx látek, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Způsob xxxxxxx zasažených xxxxx, xxxxxxxx skladování (xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx). Materiály, xxxxx nesmějí xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.2. Specifická xxxxxxxx x xxxxxxx havárie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 přílohy č. 1.
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx biocidního přípravku, xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxxxxxx úniku.
8.3. Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx takové zařízení xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hoření x xxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx tepelného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, saze xxx.; xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx nakládání xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxx
Způsob xxxxxxxxxxx odpadu, například xxxxxxxxx, neutralizace, xxxxxxx xx skládce, spálení. Xxxxx xx, xx-xx xxxx konečným xxxxxxxxxxxx xxxxx předběžná xxxxxx xxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxxxx odpadu. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 11 x 12) xxxx být uveden xxxxxx úpravy xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx toků.
8.6. Xxxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx přípravku xx xxxxxx životního prostředí (xxxxxxx, xxxx, xxxx)
8.7. Výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.8. Xxxxxxxxxxx odpuzujících xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxické xxxxxx xx xxxxxxxx organismy.
9. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze, x xxxxx předcházet xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxx i xxxxx x xxxxxxx literatury x použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodu10)
9.2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (druh, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.)
Xx třeba xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Xxxxxxxxxxxx xxxx 8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X BODĚ 2 XX 9
Provede xx xxxxxxxxx xxxxx x jednotlivých kapitol x xxxxxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (do xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Základní xxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzické osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxx organismu xxxxxx alternativních xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx jméno x kmen x xxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; xxx viry xxxxxxxxxxx označení xxxx, xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx
2.3. Specifické xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
2.4. Xxxxxx, postupy a xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx organismu (například xxxxxxxxxx, sérologie, xxxxxxxxx xxxx.)
3. XXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxx organismu nebo xxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx
3.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podrobností x izolování x xxxxxxx uchovávání xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx kmeny xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x produkci x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx
3.5. Složení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
3.6. Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx virulence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
4. METODY XXXXXXX A IDENTIFIKACE
4.1. Xxxxxx pro xxxxxxxxx přítomnosti x xxxxxxxxxxxx organismu
4.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x čistoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx produkován x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
4.3. Metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výsledky x informace x xxxxxxxxxxxxx
4.4. Metody xxxxxxx x xxxxxx, xx organismus xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx, xxxx teploty (35 °X x xxxx xxxxxxxxxx teploty)
4.5. Xxxxxx stanovení životaschopných x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, x půdě, xxxx x xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx povrchu xxx, pokud xx xx xxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx geografického xxxxxxxxx
5.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx patogenům xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, rostlin nebo xxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx by xxx zahrnuty xxxxxxxxxxx x rozsahu specifičnosti xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x informacemi x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx struktuře, xxxxxxxxx x účinnosti
5.5. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.6. Přenosnost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
5.7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x případě, xx xx přípravek správně xxxxxxxx
5.8. Infekčnost x fyzikální xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v podmínkách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxx patogenita a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx imunity
5.11. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXX X ZAMÝŠLENÉ XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x materiály, xxxxx, organismy xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
6.2. Předpokládané xxxxxxx (například xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx prostředek, protihnilobný xxxxxxxxx xxx.)
6.3. Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4. Informace o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx rezistence x x možných xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx
6.5. Xxxxxx xx cílové xxxxxxxxx
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. TOXIKOLOGICKÉ A XXXXXXXXXXX STUDIE
7.1. Xxxxxx toxicita
V xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxx není xxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1.1. orální
7.1.2. xxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxx dráždivost očí
7.1.5. xxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
7.1.6. xxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kultur xx xxxxxxx čištěných xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx
7.2. Subchronická xxxxxxxx
40xxxxx xxxxxx, xxx druhy, jeden xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx
1. xxxxxx podávání
2. xxxx xxxxxx podávání (xxxxxxxx, dermální) podle xxxxxxx
3. xxx xxxx x xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Chronická xxxxxxxx
Xxx xxxxx, xxxxxxxx x jeden xxxx savec, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jiný xxxxxx podávání xxxx xxxxxxxxx
7.4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xx kombinovat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx
7.5. Xxxxxx mutagenity
Xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxx 6.6 xxxxxxx x. 1
7.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - králík x xxxxx xxxx hlodavce. Xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx druh, minimálně xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
7.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx toxikokinetika, xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců, xxxxxx objasnění metabolických xxxx
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxx tam, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx cholinesterázy xxxx xxxxxx neurotoxických xxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx se měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dospělých xxxxxx
7.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx alergie)
7.10. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: požaduje se x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, x xxx, xxx xxxx, dobytek xxxx domácí xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx stykem s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.11. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:
1. Xxxxxxxx údaje v xxxxxxxx formě (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozů (xxxxx xxxx dostupné)
3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (pokud xxxx dostupné)
4. Xxxxx x xxxxxxxxx otravách
5. Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxx) včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
6. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx
7.12. Xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx k savcům - xxxxxx, celkové xxxxxxxxx x xxxxxxx xx všechny toxikologické, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx to xxxxx, by měla xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2. Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx xx xxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
8.5. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx
8.6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx patogenita x infekčnost xxx xxxx xxxxxxxx organismy, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.7. Xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx ostatní xxxxx x xxxxx
8.8. X případech, kdy xxxxxxxx toxiny, by xx měly xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxxx x. 1
8.9. Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, rozklad x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, půdě x xxxx
8.10. V xxxxxxxxx, xxx vznikají xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6 xx 7.8 xxxxxxx x. 1
9. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX ČLOVĚKA, NECÍLOVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, přepravu x xxxxxxxxx; xxxx x xxxxxxx požáru xxxx xxxx podobné xxxxxx
9.2. Všechny xxxxxxxxx xxxx podmínky, xx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx
9.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx
9.5. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
9.6. Xxxxxxx xxx hospodaření x odpadem xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx: xxxxxxx, xxxx, půdy
10. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
10.1. Xxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx x rizikových xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx11) xxxxx x odůvodněním xxxxxx.
10.2. Xxxx xxxxxxxx obalu
10.3. Xxxxxxxxxxxx list8)
11. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX V XXXX 2 XX 10
(Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx č. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx (účinný xxxxxxxxxx) - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx virů x xxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce účinné xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx výrobce biocidního xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx látky, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, země xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o složení xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx složky, xxxx xxxxxxxxx atd.)
2.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx prášek xxx.)
2.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx balení a xxxxxxxxxx, atd., na xxxxxxxxx biologické xxxxxxxxx
3.3. Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
3.4. Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.1. Xxxxxxxxxxxx
3.4.2. Xxxxxxxx
3.4.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx
3.4.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xx xxxxxx xxxx
3.4.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx části, obsah xxxxxx/xxxxxxx částic, otěr x xxxxxxxxx
3.4.6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x frakce x xxxxxxxxx xxxxxx xxx 1 mm
3.4.7. Xxxxx xxxxxx xxxxx x částicích xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx
3.4.8. Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.4.9. Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních přípravků, x xxxxx xx xx použití přípravku xxxxxxx
3.6. Smáčivost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx změny x xxxxxxxxxxxx vlastnostech účinného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zvláště xxxxx x xxxxxxxxxx x infekčnosti
4. XXXXXX IDENTIFIKACE X XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
4.2. Xxxxxx stanovení xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.3. Xxxxxx xxxxxxxxx x prokázání xxxxxxxxxxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx x prokázání, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx homogenity xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
5. XXXXXXXXX POUŽITÍ X XXXXXXXX PŘI XXXXX XXXXXXX
5.1. Xxxxxxx - typ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu dřeva, xxxxxxxxxx xxx.)
5.2. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (například druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, které se xxxx xxxxxxx xxx.)
5.3. Xxxxxxxxx dávka
5.4. X případě xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx základě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nemůže používat
5.5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.6. Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx
5.8. Xxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.8.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.8.3. Informace x xxxxxx vzniku xxxxxxxxxx
5.8.4. Xxxx, po xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxx xx kvalitu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
6. XXXXX X XXXXXXXX xxxxxxxxx k xxxxxx, které xx xxxxxxxx pro účinný xxxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx
6.1.3. Inhalační
6.1.4. Xxxxxxxxxx xxx xxxx a x xxxxxxx potřeby x dráždivost pro xxx
6.1.5. Senzibilizace xxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx pracovníka
6.3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx charakteru xxxxxxxxx x metodě xxxxxxxx
6.3.2. Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx
7. XXXXX X EKOTOXICITĚ xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx organismus
7.1. Nežádoucí účinky, xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
8.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě a xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
8.3. Xxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxx
8.4. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx obalu
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
9.1.1. S ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.1.2. X xxxxxxx xx označování xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx právního předpisu11)
9.2. Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx atd.), xx xxxxx xxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
9.4. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx látku (chemickou)
1. XXXXXXXXX X XXXXXXXX VLASTNOSTI
1.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (pro čistou xxxxx)
Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dvě rozpouštědla x různými xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
Tento údaj xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 5.
2. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX DETEKCI X IDENTIFIKACI
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x její xxxxxxx x potravinách xxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxx xxx xxxx předloženo x xxxxxxx, že xxxxxx látka xx xxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních přípravcích xxxx 4, 5 x 20 x x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxx xx xxxxx x potravinami xxxx xxxxxx (například dezinfekční xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx potravin). Xx xx xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxxx typu 12 xxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru xxxxxxxx x xxxxxx potravin. X případě xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxx sloučenina obsahující xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xx, xx xxxxxx látka xxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx organismem xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx je vhodnější xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Jestliže se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Zpravidla xxxxxx B.37 x X.384).
3.2. Toxické xxxxxx xx dobytek x domácí zvířata
Xxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxxx zvířata x xxxxxx zvířata xxx různých xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx případech, xxxxx xxxxxxxx reálné xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxx použití látky x prostorách, xxx xx hospodářská zvířata xxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx možnost xxxxxxxx prostřednictvím xxxx, xxxxxx xxxx, nebo xxxxxx. Tyto údaje xxxxx xxx potřebné x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx týkající xx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx běžném xxxxxxx xxxxxxxxx (degradační produkty, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx potřebné xxxxxxxxx u účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 x 2 (xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vzduchem xxx xxxxxxx xxx úpravu xxxx x xxxxxxxx), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxx), xxxx 6, 7, 9 a 10 (xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, na povrchu xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx x krmiva
Jestliže xx xxx xxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx, kde se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx xx považují xx nezbytné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látce obsažené x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx požaduje xxxxxxx (zkoušky) uvedená(é) x xxxx 6.2.
3.6. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx používat v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x x případě, xx xxxx odlišné xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvířat.
3.7. Studie xxxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx popsaných v xxxxxxxx toxicity
Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyplývá xxxxxxx xxxxxxxxx jiného než xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolání xxxxxxxx, druhově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku, xxxxxxxxxx xxxxxx na reprodukci, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1. Zkouška xxxxxx xxxxxxxx xx jednom xxxxxxxxx organismu jiném xxx vodním
4.2. Xxxxxxxx výsledky ekotoxikologických xxxxx x zamýšlené xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xx nebezpečí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 a 8
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x jestliže xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx popsaná x xxxx 8.4.1.
4.4. Další xxxxxxx biologické rozložitelnosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxx látku)
4.6. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx v bodě 4.4. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinná xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené x bodě 7.1.1. xxxx 7.2.1., případně 7.3
5. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX, ZVÍŘAT X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx halogenů x xxxxx, x nichž xxxxx takové xxxxxxxxxx xx vodním prostředí xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxx a xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxx sloučeniny; xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tak, xx xx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sloučeniny, x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxx. Toxické xxxx xxxxxxxxxxxx organické xxxxxxxxxx křemíku x xxxxx, x nichž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx neškodné xxxx xx xx vodním xxxxxxxxx rychle xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Fosfor x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; amoniak x xxxxxxxx.
6. XXXXX STUDIE XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx
6.1.1. Identifikace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Celková xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z navrhovaného xxxxxxx, xxxxxx významná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
6.1.5. Xxxxxxxx rezidua xxxxxx látky xxxxxxxxx x krmivech po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.1.6. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxxxx x hladinu xxxxxxx xxxxxx xxxxx
6.1.7. Navrhovaná přijatelná xxxxxxx x zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
6.1.8. Xxxxxxx jiné dostupné xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) vztahující se x xxxxxxxx člověka xxxxxx zdůvodnění
7. XXXXX XXXXXX DISTRIBUCE A XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
7.1. Distribuce x xxxxxxx x půdě
7.1.1. Xxxxxxxx x způsob rozkladu xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxx x identifikace xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxxxxx xxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Xxxxxxxx x desorpce v xxxxxxx třech typech xxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx x desorpce xxxxxxxxxx x rozkladných produktů
7.1.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx třech xxxxxx xxx x, pokud xx to významné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů
7.1.4. Množství a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx
7.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx systému (xxxxx xxxx výsledek xxxxxxx do xxxx 7.6 přílohy č. 1) včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx (v xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ovzduší
Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ukazují, xx je xx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx není xxxxxxxx x bodě 4.5.
7.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. DALŠÍ EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx ptáky
8.1.1. Akutní xxxxxx toxicita - xxxx xxxxx zjišťovat, xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x bodě 4.1 xxxx vybráni xxxxx
8.1.2. Krátkodobá xxxxxxx toxicity - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx xxx vhodný xxxx xxx
8.2.2. Účinky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx druhů xxx
8.2.3. Bioakumulace x xxxxxxxx druhů xxx
8.2.4. Reprodukce x xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1. Akutní toxicita xxx včely a xxxx xxxxxxxx členovce. Xxxxxxx xx pokusné xxxxxxxxx xxxx, než xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3. Xxxxxx na půdní xxxxxxxx mikroorganismy
8.3.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx x fauna), x kterých xx xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxxxx riziku
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktivovaného xxxx
8.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.1. xx 8.4.
Příloha č. 6 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx - xxxxxxxx)
1. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXXXXXX XX ZDRAVÍM XXXXXXX
1.1. Xxxxxx potravin x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx rezidua biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx časové období, xxxxxxxx xx krmné x metabolické xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx umožnilo hodnocení xxxxxxx x živočišných xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povahu a xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Jiná xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x expozici xxxxxxx
2. XXXXX XXXXXX XXXXX A CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Všechny xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx ekotoxikologicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx distribuce x xxxxxxxx x xxxx, xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx
3. XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx ptáky
3.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Xxxxxx xx xxxxx organismy
3.2.1. X xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx nebo x jejich xxxxxxxxx
3.2.1.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx organismech
3.2.1.2 Xxxxx o xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.2.1.3 Studie xxxxxxx x xxxx 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx ekotoxicky významné xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozprašovat x xxxxxxxxx povrchových xxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úletu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro vodní xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Účinky xx jiné necílové xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
3.3.3. Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxx
3.3.4. Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.5. Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.3.6. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, necílové xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), o xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.7. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx ve formě xxxxxxx xxxx xxxxxxx
3.3.7.1. cílené zkoušky xxx hodnocení rizik xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x terénních xxxxxxxxxx
3.3.7.2. xxxxxx přijímání xxxxxxxxx s potravou xxxxxxxxxx necílovým xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx
3.4. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 až 3.3
Příloha č. 7 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Jméno, příjmení, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx bylo přiděleno.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x výrobce účinné xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. IDENTIFIKACE PŘÍPRAVKU
2.1. Obchodní xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxx přípravku
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx)
3.2. Výbušné xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxx vzplanutí a xxxx xxxxxxxxx hořlavosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xX (1% roztok)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku; reaktivita x obalovým xxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pěnivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.
3.9. Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx
4. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ
4.1. Typ xxxxxxxxx
4.2. Kategorie xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx aplikace
4.3.1. Metody aplikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.2. Aplikační xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx kterém xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, například chladicí xxxx, xxxxxxxxx voda, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx apod.
4.3.3. Xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranných xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
5. XXXXXX IDENTIFIKACE A XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v přípravku
5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologicky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx, xxxxxxx, xxxx, tělní xxxxxxxx a tkáně xxxxxx x člověka, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx), kde xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, baktericid
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, který se xx regulovat x xxxxxxx, organismy nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
6.3. Účinek xx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxx účinku (xxxxxx opožděného xxxxxx)
7. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x rámcovým xxxxxxxx
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxx účinné xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx název
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx, u kterého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
2.3.1. Název x xxxxxxxx
Uvede xxxxx podle ISO (Xxxxxxxxxxxxx Standards Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx organizace xxx normalizaci), obchodní xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx názvy a xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx názvosloví XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx for Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro čistou x aplikovanou xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx isomery, xxxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxx, pokud je xx xxxxx. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede identifikace x xxxxx sloučenin x xxxxxxx xxxxx.
2.3.3. Kódové číslo xxxxx, pokud xx xxxxxxx používá
2.3.4. Xxxxx XXX x XX
Číslem XXX xx xxxxxx číslo xxxx Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx číslo xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx číslo XXX a xxxxx XX jak pro xxxx, tak pro xxxxxxxxxx isomery, je-li xxxxxxxx.
2.3.5. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx vzorec se xxxxx xxxxx Xxxxx, x je-li odlišný, x xxxxx XXX. X látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se uvede xxxxxxxxx vzorec. X xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx, x/x, % xxxxxxxxxxxx xxxx % objemových, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx uvedené xxxxx vztahují na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xx dosažení xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
2.3.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přísad
Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx následující xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx degradace xxx.: xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jak xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx CAS x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx x rozmezí xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Původ xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx prekurzorů xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx x extraktu x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Typ xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předpokládaného použití
3.3.2. Xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xx údaje, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxxx xxxx původně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx složení, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx může xxx vliv xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x riziko xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X OZNAČENÍ
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. XXXXXXXXX x xxxxxxx složení přípravku x porovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 305/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
382/2007 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx specifikace údajů xxxxxxxxxxxxx před uvedením xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx xxxxx na xxx
x účinností od 1.1.2008
Xxxxxx předpis č. 305/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Přílohy XX X, XX X, XXX X, XXX X, XX A x IV X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX X x IV X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx.
1a) §6 xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxxxxxx č. 85/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx hořlavosti x xxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
6) Vyhláška č. 299/1998 Sb., kterou se xxxxxxx metody pro xxxxxxxxxx fyzikálně-chemických a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vlastností xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
7) §3 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x zákonu x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinných xxxxx xx trh x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů.
10) Příloha č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Sb., x nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 zákona x 281/2002 Sb.
18) Zákon č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx.