Právní předpis byl sestaven k datu 09.07.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 30.12.2007.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 24. června 2002,
kterou xx xxxxxxx obsah žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xx xxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") stanoví xxxxx §4 odst. 7 zákona č. 120/2002 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx trh x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (do xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
§1
(1) Xxxxxx o xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx látkou xx trh podle §4 odst. 3 xxxxxx obsahuje základní xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1 x 2. Ministerstvo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 5 x 6.
(2) Xxxxxx x povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx účinnou látkou xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 a 4.
(3) Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 7.
(4) Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx obsahuje základní xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 8.
(5) Xxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx látek x nízkým rizikem xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx §12 xxxx. 1 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx v příloze x. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx mikroorganismus. Xxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s navrhovanou xxxxxxxxx účinnou xxxxxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 4 pro xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5, jedná-li xx x chemickou látku. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, jestliže to xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Oznámení x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh xxxxx §8 odst. 1 zákona xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx xx x chemickou xxxxxxx xxxxx, nebo v xxxxxxx x. 3, xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 5 xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxxxxxx po podání xxxxxxxx požaduje.
§2
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x výrobce xxxxxx xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxx xxxxx; název xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, je-li xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx x synonyma
Xxxxx se xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Standards Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx organizace xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx.
2.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (International Xxxxx xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Chemistry - Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx isomeru, xxxxx xx xx xxxxx. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx nebo proměnným xxxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx používá
2.4. Xxxxx XXX x XX
Xxxxxx CAS xx xxxxxx číslo xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES xx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx EINECS, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxx CAS x číslo XX xxx pro směs, xxx pro jednotlivé xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.5. Sumární x xxxxxxxxxx vzorec a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx se uvádí xxxxx Hilla, x xx-xx odlišný, x xxxxx XXX. X xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx postup xxxxxxx, probíhající xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx data se xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx výroby.
2.7. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx čistota x horní x xxxxx hranice xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx v x/x, xxxxx xxxx, xx xx příhodnější. Xxx látky x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx jako 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx výchozí xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx vztahují xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.8. Xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx
Je-li xx xxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx produktů syntézy, xxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: obecný x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jak xx xxxxxxx x bodě 2.1 a 2.2, xxxxx CAS x XX (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxx koncentrací.
2.9. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
Xxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx x extraktu x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x rod xxxxxxxx.
2.10. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx informace musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxxxxx x při xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x výrobním xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx. X látek vyráběných xxxx území České xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx proces. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx expozice x případů zneužití xxxxx. Xxxxxxxxx hladiny xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx měření xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ VLASTNOSTI
3.1. Xxx xxxx, bod xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx tání xxxx bod xxxx xxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo rozkladu. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx xx provádějí xx 360 °X, xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. Stanovení xxxx xxxx se provádí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxx sníženém xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxx - 20 °X. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx plynu xx xxxxxxx z xxxxxxxxxx hmotnosti s xxxxxxxx xxxxxxx ideálního xxxxx.
3.1.1. Xxx xxxx
3.1.2. Xxx xxxx
3.1.3. Relativní xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Xxxxx xxx se xxxxxxx xxx 20 °C x 25 °X xxxx xx formě xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx par xx xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Jestliže xx xxxxx xxx nižší xxx 10-5 Xx, xxxxxxx se xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx xxx tání xxxxx xx vyšší xxx 300 °X.
Xxx tuhé x xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxx uvedena Xxxxxxx konstanta, pokud xx lze xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxxx x xx xxxxx par xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx. Xx rozměr Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx
Fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx se xxxxxxx xxx 20 °X x xxx 101,3 xXx.
3.4. Absorpční xxxxxxx (UV/VIS, IR, XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx extinkce xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x ultrafialové xxxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxx (VIS) x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je xx xxxxx.
3.5. Rozpustnost xx vodě, včetně xxxxx xX (5 xx 9) x xxxxxxx na rozpustnost, xx-xx xx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látku a xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx 20 °C. xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx 10 °X a 30 °X, xx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxx" nepostačují. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx rozpustnost xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xx xxxxxx x údaj x citlivosti. X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx musí být xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x tvorbě xxxx.
3.6. Rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, xxxxxx závislosti xx pH (5 xx 9) a xxxxxxx
Udává xx xxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozdělovacího xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx rozpustné x xxxxxx x xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x individuální xxxxxxxxxxxx x n-oktanolu x xx vodě. Xxxxxx-xx xxx zkouška provedena, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx účelné.
3.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxx štěpných xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx se rozkladné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxx.
3.8. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx vznětlivosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hoření
Stanoví se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X.10. (Xxxxxxxxx tuhých xxxxx), X.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) x X.12 (Xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx plynů) x pyroforické vlastnosti xxxxx metody A.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tuhých xxxxx x xxxxxxx)2).
Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx tání (&xx; 50 °X) xx zkoušejí zpravidla xxxxxxx A.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx kapalin x xxxxx) xxxx X.16. (Xxxxxxxxx teplota vznícení xxxxxx těles) x xxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Xxx xxxxxxxxx
Bod xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx lze xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxx X.9.2)
3.10. Xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x dostatečné koncentraci, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (koncentrace musí xxx xxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x/x (xxxxx to xxxxxxxxx dovolí).
3.11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (slučovací xxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxx rozkladu za xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.12. Xxxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) a x kapalných xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Dangerous Xxxxx. Xxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx dopravu nebezpečného xxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx), 3xx xxxxxxx, XX 1999.
Zkoušku xxxx nutno provádět, xxxxx x rozboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pochybnost, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx exotermicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, xx xx nutno xxxxxxxxx.
3.13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalu
Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, tlak). Informace xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. ANALYTICKÉ XXXXXX PRO XXXXXXX X IDENTIFIKACI LÁTKY
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jejích degradačních xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx stabilizátorů), xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx významné (tj. xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika), xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 x/xx xxxxxx xxxxx.
Popis xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek, kalibrační xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx metody.
Xxxx xxx xxxxxxx vysvětlení xxx jakoukoliv xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ± 3%.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x analyzovaném xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovnici kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxx se pět xxxxxxxx účinné látky x xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxx xxx 0,05 xx/xx.
Stanovení xxxxx x xxxxxxx přichází x xxxxx xxx x těkavých látek, xx. xxxxx, xxxxxxx xxxxx par ≥ 0,01 Pa xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx formě xxxxxx. Xxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.3)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx vodě.
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx toxická nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx látka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
5. ÚČINNOST XX CÍLOVÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX
5.1. Účinek
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid.
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x výrobky, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx
Xxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x pokud xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx též xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mají být xxxxxxxx.
5.3. Účinky xx cílový xxxxxxxxxx x vhodná koncentrace, xxx xxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx organismus xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx při zohlednění xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxx.
5.4. Xxxxxx účinku (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xx xxxxxxxxxxx x fyziologický xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, jestliže xx xx známo, xxx xxxxxx je xxxxx xxxx xxxx metabolity, xxxxxxxx jejího rozkladu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx. chemický xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová hmotnost, xxxxx CAS, xxxxxxxxxxx x chemické reakce xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Uvede xx rovněž, xxx xxxxxxxx xx výsledkem xxxxxxxx xxxx látek.
5.5. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx oblasti xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobu xxxxxxx.
5.6. Uživatel: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odborně xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
5.8. Pravděpodobné xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx trh xx xxx (v xxxxxx)
6. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx podání; xxxxxx x nich xx xxxx xxx xxxxxx xxx xx. Xxxxx druhého xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupu xxx expozici xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
Pro xxxxx x nízkou xxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx limitní xxxx x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.2. Dermální
Xxx látky x xxxxxx xxxxxxxxx by xxx postačovat xxxxxxx xxxx x dávkou 2000 xx/xx.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx (tlak xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx prášková x xxxxxxxxx podílem částic xx středním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrem (MMAD) &xx; 50 μm (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), nebo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x MMAD &xx; 50 μx. Látky xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.1.4. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx zkouška xx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx neprovádí xxxxxxx xxxx dráždivosti.
6.1.5. Xxxxx senzibilizace
Xxxx xxxxxxx není xxxxxxxx, xx-xx xxxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu5) xxxx xx x xx xxxxx, xx xx senzibilizující (například x xxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kožní xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikace se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx opakované dávce xxx xxxxxx per xx x s xxxxxxxx potkana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Dává xx xxxxxxxx podání xxx xx. Pro látky x nízkou xxxxxxxxx xxxx xxx postačují xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Xxxxxxxx xxxxx cestou dermální xx volí v xxxxxxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx od xxxxxx při xxxxxx xxxxx cestou. Podání xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x případě xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10-2 Xx), nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx nepožadují, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx druzích, x xxxxx jeden druh xx hlodavec. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jestliže xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx látky x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 mg/kg xxx os. Pro xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxx xx xx obvykle volí xxxx hlodavec xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxx x 90denní xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x získaná data xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o 12xxxxxxx xxxxxxx xx psu. Xxxxx zkouškou xxxx xxx x 90xxxxx xxxxxxx nahrazena. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx známo, že xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží se xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx cestou. Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 28-xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx volí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (tenze par &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aplikací.
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Zkouška xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx rozhodne, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádět, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx reverzibility xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx chronické xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x jedné zkoušce.
6.6. Xxxxxx xxxxxxxxxx
6.6.1. Detekce xxxxxxxx mutací na xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx in vitro
6.6.2. Detekce xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (chromozómové xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxxxx aktivací
6.6.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx vitro x metabolickou xxxxxxxx
6.6.4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx se studie xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx chromozomálního poškození x kostní xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx test)
6.6.5 Jestliže jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.4 negativní, xxx zkoušky in xxxxx pozitivní, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxx, zda je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxx tkáních, xxx xx kostní xxxx.
6.6.6. Jestliže xxxx xxxxxx uvedené x bodě 6.6.4 xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zárodečné xxxxx
6.7. Xxxxxx karcinogenity
Xxx druhy - xxxxx xxxxxxxx x druhý xxxx xxxxx druh. Tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 6.5. Xxxxxxxx xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
6.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxx zdůvodněné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx publikovaných x odborné xxxxxxxxxx.
6.8.1. Xxxxxxx teratogenity - xxxxxxx xxxxx xxxx hlodavce
Pro xxxxx x nízkou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.8.2. Xxxxxx fertility - xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a samice (xxxxxx)
6.9. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x lékařského xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozů, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx případy, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
Zdrojem xxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.9.3.Zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx
6.9.4. Xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.5. Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, pokud xxxx xxxxxxxx
6.9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx
6.9.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxxxx x lékařské xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx
6.9.8. Prognóza xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx toxikologie xxxxx x závěry, včetně xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. EKOTOXIKOLOGICKÉ ÚDAJE
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
7.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
7.3. Xxxxxxx inhibice xxxxx xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktivity
7.5. Xxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktoru xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx OECD x. 305 (Flow-through Fish Xxxx; OECD Guidelines xxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Xxxxxxx 3) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (například rozdělovacího xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Pozornost xx nutno xxxxxxx xxxxxxx biokoncentračnímu potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx napětí xxxxx xxx 50 xX/x) x disociujících nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx vodní xxxxxxxxx (xxxxx z xxxxxxx xx tkáních vodních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx).
7.6. Xxxxxxxxxxxxxx
7.6.1. Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vždy x xxxxxxxxxxx sloučenin, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě, xx látka není xxxxxx xxxxxxxxxxxx, provede xx simulační xxxx xxxx některá xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX xxxx XXX6). Přednost xx xxxx simulačnímu testu.
7.6.2. Xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být provedena xxxxxxxxx při třech xxxxxxxxxx hodnotách xX. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx než 10% xx 5 xxx xxx 50 °X, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, jestliže x kterémkoliv xxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 10% xxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X případech, kdy xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. nebo 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x chování látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxx zacházení, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx. X xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plynů, acidobasické xxxxxxxxxx, xxxxxxx výbuchu xxxxxx apod.
8.2. X případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx plynů xxxx.
Prostředky xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hoření, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx struktury xxxxx.
8.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx a opatření xx ochranu životního xxxxxxxxx
8.4. Možnosti xxxxxxxx nebo dekontaminace xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx x xxxx
Postupy xxxxxxxxxxxx, rozkladu x xxxxxxxxxx látky xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
8.5. Postupy pro xxxxxxxxx s odpady xxxxx u profesionálních xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a obalů.
8.5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
8.5.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx alkáliemi xxx xxxxx látky, xxxxxxxx xxx xxxxx x malá xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vzniklých produktů x možnost jejich xxxxxxxxx.
8.5.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx
Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i údaj x xxxxxxx výluhů. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx doporučované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).
8.5.4. Xxxxxxxx spalování
Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.6. Xxxxxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx xx xxxx než xxxxxx organismy
Xxxxxx xx xxxxx x pozorovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
9. KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx označení obalu
9.3. Bezpečnostní xxxx8)
10. XXXXXX X HODNOCENÍ XXXXX UVEDENÝCH V XXXX 2 XX 9
(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx kapitol x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí.)
Příloha x. 2 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravek (xxxxxx xxxxx - chemická)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxx podnikání xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce přípravku x xxxxxxx účinné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, příjmení, xxxxxx pobyt x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx fyzická xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx firmu a xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx přiděleno)
2.2. Podrobné kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx informace x složení biocidního xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: 1) Xxxxxxxx název xxxxx IUPAC nebo XXX, xxxxxxxx obchodní xxxxx, 2) Xxxxxxxxxxx x g/kg, 3) Xxxxx XXX x xxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx x přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), 6) Xxxxxxxxxxx7). Xxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xx přípravkem, xxxx xxx uvedeno xxxxx xxxxxxxxxxxxx složení tohoto xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx
Např. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný xxxxxx, xxxxxx apod.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx stav, xxxxx)
Fyzikální xxxx, barva x xxxx xx xxxxxxx xxx 20 °C x při 101,3 xXx. Xxxx xxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ve vodě xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, případně s xxxxxx x limitních xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xx vodě.
3.2. Xxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx výbušnosti xxxx xxxxx xxxxxxxx x případě, že xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx exothermicky s xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx
3.3. Oxidační vlastnosti
Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A.172) a x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxx Dangerous Goods. Xxxxxx xx Tests xxx Xxxxxxxx (Xxxxxxxxxx xxx dopravu xxxxxxxxxxxx xxxxx. Testy a xxxxxxxx), 3rd xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxx provádět x xxxxxxx, xx xxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.4. Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx hořlavosti
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx - metoda X.9, xxxxxxxxx xxxxxx látek - xxxxxx A.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx X.11, hořlavost xxx xxxxx x xxxxx - xxxxxx X.12, xxxxxxx vznícení -xxxxxx X.15 (xxxxxxxx x xxxxx) nebo X.16 (tuhé xxxxx)2). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx jako xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx.
3.5. Hodnota xX
Stanoví xx xX 1% xxxxxxx, xxxxxx xxxx disperze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX75 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods xx xxxxxxxx for xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx X (1995), Harpenden).
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx hustota xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX6), jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx MT33, MT159 xxxx XX169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.7. Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxx světla, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX46, MT39, XX48, XX51 xxxx XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx for xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.8. Xxxxxxxxx charakteristiky přípravku
Smáčitelnost tuhých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou, xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx XX53.3, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodou XX47, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX172, vylévatelnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX148 x prášivost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx of analysis xxx technical and xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx F (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xx inkompatibilita x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravky, které xxxx xxx používány xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX IDENTIFIKACE A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Případné xxxxxx xxx stanovení xxxx xxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx metody, pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2 přílohy č. 1, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx to má xxxxxxxxx význam
Významné xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 xxxxxxxxx x půdě , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 x 21 xxxxxxxxx x ovzduší, xxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 14, 19 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx člověka x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXX
5.1. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx předpokládaného použití
V případě xxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxx (například xxx 6 xx 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx, ve skladech xxxx xxx výrobě xxxxxxxx apod.).
5.2. Xxxxxx aplikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx použití (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Má-li xxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx ředidla x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.3. Aplikační xxxxx x x případě xxxxxxx konečná koncentrace xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx v systému, xx xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí xxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxx xxxx 21 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nátěrových xxxxxx.
5.4. Xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x v případě xxxxxxx všechny informace x klimatických xxxx xxxxxxxxxxxxx rozdílech x xxxxxxxxxx ochranných xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx klimatických xxxxxxxxxx, xxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 1 xx 5 informace x xxxxx teploty a xxxxxxxx xx četnost xxxxxxxxx aplikace. U xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx xx stájích x x xxxxxxxxx xxxx 4 a 20 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zbytků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potravin x xxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 6 xx 10 doba xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu, xx. xxxx nezbytná xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x životní xxxxxxxxx, xxxxx x vlivu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx typu 11 x 12 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x technologických xxx minimální xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx před xxxxxxxxxx xx xxxxxxx toků. X přípravků xxxx 3 x 23 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxxxx prostor. X xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 ochranná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 minimální xxxx schnutí nátěru x xxxx teploty x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx ošetřených povrch xxxx xxx omyt xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, aby xx xxxxxxx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, po xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx teplotě xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, charakteru xxxx apod.
5.5. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid
5.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx významné.
5.7. Způsob xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx účinku), xxxxx tento xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx xxxx používá xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx impregnace xxxxx, xxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.10. Xxxx xxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxx prokázat, xx přípravek xx xxxxxx a vhodný xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx návodu. Xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provedených laboratorních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5.11. Jakákoliv xxxx xxxxx omezení účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx používání přípravku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx snižovat, xxxxxxxxx xxxxxxx, vlhkost, xxxx xxxxx. Doporučení, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxx. Doporučení xx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx typu 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx metabolitů x cílových organismech x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro dva xxxxx xxxxxx; jedním x xxxx by xxxx být xxxxxx xxx xx. Volba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Plyny x těkavé xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx současně x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xx xxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxx, xx-xx xx xxxxx x vhodné. Xxxxx xx zejména x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
(Xxx přípravky x xxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx test x xxxxxx 2000 xx/xx xxx. xxxxxxxxx. Přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
6.1.3. Inhalační
Xxxxxxxxx toxicita xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx plynný, xxxx xxxxxx kapalina (tlak xxx &xx; 10-2 Xx při 20 °X), nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx středním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrem (XXXX) &xx; 50 μx (xx. 1 % xxxxxxxxxx), nebo xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx klasifikované xxxx xxxxxx nesmí být xxxxx způsobem xxxxxxxx.
6.2. Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xX < 2 nebo &xx; 11,5), xxxx potřebné xxxx xxxxxxx provádět. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxx, zkoušky xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Silně dráždivý xxxxxxxxx pro xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxxxxxxx kůže
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx maximizačnímu xxxxx na morčeti, x xxxxxxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxxx test xxxx Xxxxx Xxxxx Node Xxxxx (LLNA). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx nutno zdůvodnit. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx x nich xxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx zkouškou xx xxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx přídatných xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx nebo xxxx xxxxxx ji xxxxxxxx a xxx xx být provedena xx xxxx xxxx xx vitro.
6.5. Xxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxx x sledovaných xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovaných látek x přípravku spolu x citací xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
6.6. Xxxxxxxxx týkající xx expozice přípravku
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxx, xxxxxxxxxx atd.). Xxxxx xx zjištěné údaje, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx modelů. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx sledované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Předpokládané xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
Popis xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x přípravkem xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx vod do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2. Informace x ekotoxikologii xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x informací x xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx složení přípravku x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, může-li xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x adsorpčních nebo xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx to xxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxx xxx požadováno xxxxxxxx ekotoxicity xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, x jakém jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Zhodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. Zdroje informací (xxxxxxxxx odkazy xxxx xxxxxx) musí xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8. XXXXXXXX NA XXXXXXX ČLOVĚKA, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO XXXXXXXXX
8.1. Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, používání, skladování, xxxxxxxx x vzniku xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxx doporučených osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx skladování (teplota, xxxxxxx, xxxxxxx). Materiály, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx za vývoje xxxxxxxxx plynů xxxx xxxxx změny xxxxxx. Xxxxxxx výbuchu prachu. Xxxxxxxxxxx vhodných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě havárie, xxxxx xxxx opatření xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.3 přílohy č. 1.
První xxxxx xxx zasažení xxx, xxxx, xxx požití xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx v případě xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxx pokusu xxxx xx základě xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví zplodiny xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx anaerobního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx oxidy xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečné xxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxxxxx, neutralizace, xxxxxxx xx skládce, xxxxxxx. Xxxxx xx, je-li xxxx konečným xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x jaká. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Způsob xxxxxxxxxxxxx x čištění xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zneškodnění. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxx přípravky xxxx 11 x 12) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx úpravy xxxx xxxx xxxx vypuštěním xx xxxxxxx toků.
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx, xxxx, xxxx)
8.7. Xxxxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
8.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxické xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze, s xxxxx předcházet xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obratlovcích, xxxxxx i údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (xxxx, materiál, xxxxxxxx xxx.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Xxxxxxxxxxxx xxxx 8)
10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Xxxxxxx xx hodnocení údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 9.7.2002 xx 31.12.2007 (do xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x hub)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Xxxxx, příjmení, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxx právnická xxxxx, xxxx výroby, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Taxonomické xxxxx x xxxx s xxxxxx, zda xx xxxxx o základní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx viru, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
2.4. Xxxxxx, postupy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.)
3. PŮVOD XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx
3.2. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx
3.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zabezpečení xxxxxxxxxx xxxxxx účinného xxxxxxxxx. Xxx mutantní kmeny xx xx měly xxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx vyskytujícími se x xxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx
3.6. Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx virulence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Postupy xxx hospodaření s xxxxxxx
4. XXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx přítomnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx x čistoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx roztoku, xx kterých šarží xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výsledky, včetně xxxxxxxxx x proměnlivosti
4.3. Metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čistoty konečného xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, získané xxxxxxxx x informace o xxxxxxxxxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lidské xxxx xxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxx a xxx, xxxx xxxxxxx (35 °X a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx životaschopných x toxických reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, x půdě, xxxx x xxxxxxx, nebo xx xxxxxx povrchu xxx, xxxxx je xx xxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX ORGANISMU
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použití xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx známa x x případě potřeby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx organismů
5.3. Xxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx antagonismu xxxx xxxxxxxxx. Měly xx xxx zahrnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxx, xxxxxxxx dávka a xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x informacemi x xxxxxx povaze, xxxxxxxxxxxx, chemické struktuře, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
5.5. Možné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
5.6. Xxxxxxxxxx xx xxxx necílové xxxxxxxxx
5.7. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxxxx použití
5.10. Xxxxxxxxx patogenita a xxxxxxxxxx xxxx člověku x zvířatům za xxxxxxxx snížené xxxxxxx
5.11. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx známé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxxx a materiály, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx
6.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx insekticid, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.)
6.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích
6.4. Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx rezistence x x možných xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxx
6.5. Xxxxxx xx cílové xxxxxxxxx
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxx toxicita
X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxx zkoušek xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1.1. xxxxxx
7.1.2. dermální
7.1.3. xxxxxxxxx
7.1.4. dráždivost xxxx x v případě xxxxxxx xxxxxxxxxx očí
7.1.5. xxxxxxxxxxxxx kůže x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
7.1.6. xxx xxxx a viroidy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx
7.2. Subchronická xxxxxxxx
40xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx, jeden xxxxxxxx x druhý xxxx xxxx než xxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxx
2. xxxx způsob xxxxxxxx (xxxxxxxx, dermální) podle xxxxxxx
3. xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx zvířatům
7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx druhy, xxxxxxxx a jeden xxxx savec, xxxxxx xxxxxxxx, pokud jiný xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
7.4. Studie xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xx xxxxxxxxxx xx studiemi uvedenými x xxxxxxxx 7.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx
7.5. Xxxxxx mutagenity
Xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxx 6.6 přílohy x. 1
7.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Zkouška xxxxxxxxxxxx - králík x xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx plodnosti - xxxxx druh, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, samec x samice
7.7. Studie xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx u xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxx tam, xxx je indikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dospělých xxxxxx
7.9. Studie xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx vznik xxxxxxx)
7.10. Studie nahodilé xxxxxxxx: xxxxxxxx xx x případě, xx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxx, xxx lidé, xxxxxxx xxxx domácí xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.11. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:
1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx)
2. Zdravotní xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
3. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (pokud xxxx dostupné)
4. Údaje x xxxxxxxxx otravách
5. Xxxxxxxxxxx otrav (xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek
6. Xxxxxxxxxx léčba xxxxx x xxxxxx prognózy
7.12. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k savcům - závěry, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, xxx xx xx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia xxxxx
8.3. Účinky xx xxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxx jeden xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vodní
8.5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx včely x xxxxxx
8.6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x infekčnost xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx riziko
8.7. Xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx x faunu
8.8. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx, by xx xxxx xxxxxx xxxxx uvedené v xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxxx x. 1
8.9. Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x perzistence v xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10. X xxxxxxxxx, xxx vznikají xxxxxx, údaje xxxxxxx x xxxx 7.6 xx 7.8 přílohy x. 1
9. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx třeba xxxxxxxx xxx skladování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx podobné nehody
9.2. Všechny xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
9.3. Možnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x všechny xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx účel
9.4. Xxxxxxxx kontaminace ovzduší, xxxx x xxxx, xxxxxxxxx xxxxx vody
9.5. Opatření v xxxxxxx havárie
9.6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x odpadem účinného xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx: xxxxxxx, xxxx, xxxx
10. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
10.1. Xxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx z rizikových xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx11) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
10.3. Xxxxxxxxxxxx list8)
11. XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 10
(Provede xx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Původní znění - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx (účinný xxxxxxxxxx) - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, je-li xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a sídlo, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx, xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx název x x xxxxxxx xxxxxxx číslo vývojového xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxx xxxxxxxxx, inertní xxxxxx, xxxx organismy xxx.)
2.3. Fyzikální xxxx x povaha biocidního xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx koncentrát, xxxxxxxxxx prášek atd.)
2.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxxxxxxxxxx. Účinek xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx., xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stability
3.3. Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
3.4. Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.1. Xxxxxxxxxxxx
3.4.2. Xxxxxxxx
3.4.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze
3.4.4. Xxxxxxx xx mokrém xxxx x xx xxxxxx xxxx
3.4.5. Distribuce xxxxxxxxx části, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx částic, otěr x xxxxxxxxx
3.4.6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x frakce x xxxxxxxxx xxxxxx xxx 1 mm
3.4.7. Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu
3.4.8. Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.4.9. Tekutost, vylévatelnost x prášivost
3.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, x xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx změny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledek xxxxxx xxxxxxxxx, zvláště xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx biologická xxxxxxx)
4.3. Metody xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zbaven xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebezpečných xxx xxxxxxx x jiné xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušek xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
5. XXXXXXXXX XXXXXXX X ÚČINNOST XXX XXXXX POUŽITÍ
5.1. Xxxxxxx - typ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx prostředek xxx ochranu dřeva, xxxxxxxxxx xxx.)
5.2. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých organismů, xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx.)
5.3. Xxxxxxxxx dávka
5.4. X xxxxxxx xxxxxxxx všechny specifické xxxxxxxxx xxxx podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, může xxxx xxxxxx používat
5.5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.6. Počet a xxxxxxx aplikací
5.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
5.8. Xxxxx x xxxxxxxxx
5.8.1. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozmezí účinnosti
5.8.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x možném vzniku xxxxxxxxxx
5.8.4. Xxxx, po xxxxxx je zachována xxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx
6. XXXXX X XXXXXXXX doplňkové x xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.1. Akutní xxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx
6.1.3. Inhalační
6.1.4. Xxxxxxxxxx xxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x dráždivost xxx xxx
6.1.5. Senzibilizace xxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx látkách xxxxxxxxxx x přípravku
6.3. Xxxxxxxx pracovníka
6.3.1. Xxxxxxxx absorpce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx x terénních xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXXXX xxxxxxxxx k informacím, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx organismus
7.1. Nežádoucí xxxxxx, xxxxxxxxx účinek na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxxxxx
8.2. Ochranná xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
8.3. Xxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxx
8.4. Postupy xxx zneškodňování nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxx x označování
9.1.1. X xxxxxxx xx nebiologické složky xxxxxxxxx: symbol nebezpečnosti, X-xxxx, S-věty
9.1.2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx11)
9.2. Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.), xx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxx x přípravkem
9.3. Xxxx označení obalu
9.4. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. SOUHRN X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X BODĚ 2 XX 9
Xxxxxxx č. 5 k vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx látku (xxxxxxxxx)
1. FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxx čistou xxxxx)
Xxxx xxx stanoveno nejméně xxx dvě xxxxxxxxxxxx x různými xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
Xxxxx údaj xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 5.
2. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx stanovení xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x podle xxxxxxx x jiných xxxxxxxxx
Xxxx xxx vždy xxxxxxxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 4, 5 x 20 x x případě, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (například xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). To xx xxxxxxxx xxxxxxx xx přípravky xxxx 12 používané xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx neurotoxicity
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx požaduje, xxxxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxx pro to, xx xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx organismem xx dospělá xxxxxxx, xxxxx xx nezdůvodní, xx xx vhodnější xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx B.37 x X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x domácí zvířata
Zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx typech xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx existuje reálné xxxxxxxxx xxxxxx expozice xxx použití xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx hospodářská xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx reálná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx být potřebné x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Obvykle xx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, reakční xxxxxxxx). Potřebnost těchto xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx údaje xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx u účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1 x 2 (xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty x xxxxx, jinými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx pro úpravu xxxx x bazénech), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), typu 6, 7, 9 x 10 (xxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu) x xxxx 8 (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx solí xxxx, xx povrchu xxxxxxxxxx dřeva).
3.4. Xxxxxxxxx x krmiva
Jestliže xx xxx účinná xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx, konzumují xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx, kde xx xxxxxxxxxx, konzumují nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxx(x) x xxxx 6.2.
3.6. Jestliže xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxických xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx, xx jsou odlišné xx metabolitů xxxxxxxxxx x xxxxxx.
3.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx toxicity
Xxxxxx mechanismu xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx charakteristiky účinné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx mechanismu vyvolání xxxxxxxx, druhově specifického xxxxxxxxxx xxxxxx, škodlivého xxxxxx na reprodukci, xxxxxxxx xxxx hormonální xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE
4.1. Xxxxxxx akutní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx organismu xxxxx xxx vodním
4.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7 x 8
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx komunálních xxxxxxxxx vod, požaduje xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4.1.
4.4. Další xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxx odhadu) xxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx)
4.6. Jestliže xx xxxxxxxx zkoušky biologické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx x xxxx 4.4. vyžadují xxxx xxxxxxxx účinná látka xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, požadují xx zkoušky xxxxxxx x xxxx 7.1.1. xxxx 7.2.1., xxxxxxxx 7.3
5. XXXXXXXX XX OCHRANU XXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
5.1. Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxx podzemní xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx halogenů a xxxxx, x xxxxx xxxxx takové sloučeniny xx vodním xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx sloučeniny xxxx; xxxxxxxxxxxx, mutagenní x teratogenní látky; xxxx x xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx a xxxx sloučeniny; xxxxxxxxx xxxxx a uhlovodíky; xxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx chuťové xxxxxxxxxx xxxx xxx, že xx xxx lidi xxxxxxxxxxxxx xxxx sloučeniny, x xxxxx mohou xxxxxx xxxxx xx xxxx vznikat. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx vodním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx anorganické xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXX
6.1. Studie xxxxxxxx x krmiv
6.1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x metabolitů xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx nebo kontaminovaných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx počet xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxxx z navrhovaného xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
6.1.4. Odhad potenciální xxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prostřednictvím stravy x xxxxxx xxxxxxx.
6.1.5. Jestliže xxxxxxx xxxxxx xxxxx zůstávají x xxxxxxxx xx xxxxxxxx dlouhé časové xxxxxx, požadují xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx umožnilo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v potravinách
6.1.6. Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx
6.1.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zdůvodnění xxxxxx přijatelnosti
6.1.8. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx
6.1.9. Xxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx v bodě 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Jiná zkouška (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x expozici xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7. XXXXX XXXXXX DISTRIBUCE X XXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x půdě
7.1.1. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxx x identifikace xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozkladu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xx odpovídajících xxxxxxxx
7.1.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx třech xxxxxx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx typech xxx x, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx
7.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx bodu 7.6 přílohy č. 1) xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jestliže je xxxxxx xxxx jestliže xxxx informace xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v bodě 4.5.
7.4. Souhrn x xxxxxxxxx údajů x bodě 7.1. xx 7.3
8. DALŠÍ XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1 xxxx vybráni xxxxx
8.1.2. Krátkodobá xxxxxxx toxicity - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxx xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx vhodný xxxx xxx
8.2.2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx růstu u xxxxxxxx druhů xxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx organismy
8.3.1. Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx. Xxxxxxx xx pokusné xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx xxx žížaly x jiné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.3. Xxxxxx na půdní xxxxxxxx mikroorganismy
8.3.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x fauna), x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx riziku
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aktivovaného xxxx
8.5. Souhrn a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.1. xx 8.4.
Příloha č. 6 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (účinná xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XX ZDRAVÍM XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxx xx významně xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx krmné x metabolické xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx potravin xx povahu a xxxxxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxx xx x expozici xxxxxxx
2. DALŠÍ XXXXXX XXXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ
2.1. Všechny xxxxxxxxx uvedené v xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx distribuce x xxxxxxxx v xxxx, xxxx a xxxxxxx xxx ekotoxikologicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3. DALŠÍ XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx ptáky
3.1.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx nebyla xxxxxxx x bodě 7 přílohy č. 2
3.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
3.2.1. V xxxxxxx aplikace do xxxxxxxxxxx vod xxxx x xxxxxx blízkosti
3.2.1.1 Xxxxxxxxxx studie xx rybách a xxxxxx vodních organismech
3.2.1.2 Údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rybách, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných metabolitů
3.2.1.3 Studie xxxxxxx x bodě 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx ekotoxicky významné xxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, může xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx pro suchozemské xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx
3.3.2. Akutní xxxxxxxx xxx včely
3.3.3. Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx včely
3.3.4. Xxxxxx xx žížaly x jiné necílové xxxxxxxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.3.5. Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
3.3.6. Účinky xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx), x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx vystaveny riziku
3.3.7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx formě xxxxxxx xxxx granulí
3.3.7.1. xxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx organismy x xxxxxxxxx podmínkách
3.3.7.2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterém xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx riziku
3.4. Xxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.1 xx 3.3
Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx rizikem
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx firmu x xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx bylo přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x místo podnikání xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. IDENTIFIKACE PŘÍPRAVKU
2.1. Obchodní xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
3.2. Výbušné xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx ukazatele hořlavosti xxxx samovolné xxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxx xX (1% xxxxxx)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x skladovatelnost. Vliv xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; reaktivita x xxxxxxxx materiálem
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pěnivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx.
3.9. Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
4.1. Xxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx aplikace
4.3.1. Metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.2. Aplikační xxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, ve kterém xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx voda, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx.
4.3.3. Počet x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x v případě xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxx geografických xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx člověka a xxxxxx
5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx složek přípravku x xxxxxx xxxxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (půda, xxxxxxx, xxxx, tělní xxxxxxxx x tkáně xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx), xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, který se xx regulovat a xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx
6.3. Xxxxxx na xxxxxx organismus
6.4. Způsob účinku (xxxxxx xxxxxxxxxx účinku)
7. KLASIFIKACE, XXXXXX A XXXXXXX
8. XXXXXXXXXXXX LIST
Xxxxxxx x. 8 k vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, telefonní a xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné látky, xx-xx xxxxxxxx fyzická xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx firmu x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx název
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx, x kterého xxxx stanoveno rámcové xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
2.3.1. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxx ISO (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Organisation - Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx názvy x xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx for Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxx isomery, xxxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxx, pokud xx xx xxxxx. U xxxxx x nedefinovaným xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x reakční směsi.
2.3.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx používá
2.3.4. Xxxxx XXX x XX
Xxxxxx CAS xx xxxxxx číslo xxxx Xxxxxxxx Abstract Xxxxxxxx. Xxxxxx XX xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx EINECS, XXXXXX nebo XXX1a). Xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx XXX a xxxxx XX xxx pro xxxx, tak xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx.
2.3.5. Sumární x strukturní vzorec x xxxxxxxxxx hmotnost
Xxxxxxx vzorec se xxxxx podle Hilla, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. X látek x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.3.6. Xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxx čistota a xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x g/kg, x/x, % hmotnostních xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx toho, xx xx příhodnější. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 100% minus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.
2.3.7. Identifikace xxxxxxxx a xxxxxx
Xx-xx xx možné, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx uvedeno v xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx XXX x ES (jsou-li xxxxxxxx), xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Původ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prekurzorů xxxxxxxx xxxxx
Xxxxx látky xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx popsán; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x rostliny je xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
3.1. Typ xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Způsob xxxxxxxx
3.3.1. Xxx přípravku a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.3.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Předpokládají xx údaje, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx minimálně xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx složení, xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xx xx může xxx xxxx xx xxxxxxxx, například. xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxx xxx x původním xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXX
7. BEZPEČNOSTNÍ XXXX
8. XXXXXXXXX x xxxxxxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Informace
Právní xxxxxxx č. 305/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
382/2007 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 305/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx xxxxx xx xxx
x účinností xx 1.1.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Přílohy II X, II B, XXX A, XXX X, XX A x XX B xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx přílohy IV X x XX X směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
1x) §6 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Vyhláška č. 85/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x chemických xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx vlády x. 178/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xxxxxx x. 157/1998 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 299/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vlastností xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx č. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) Příloha č. 3 x nařízení vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx., x některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx zbraní x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 zákona x 281/2002 Xx.
18) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.