Právní předpis byl sestaven k datu 09.07.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 30.12.2007.
Vyhláška, kterou se stanoví obsah žádosti a podrobná specifikace údajů předkládaných před uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh
305/2002 Sb.
Příloha č. 1 - Základní údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 2 - Základní údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 3 - Základní údaje pro účinnou látku - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 4 - Základní údaje pro biocidní přípravek - mikroorganismus (včetně virů a hub)
Příloha č. 5 - Doplňkové údaje pro účinnou látku (chemickou)
Příloha č. 6 - Doplňkové údaje pro biocidní přípravek (účinná látka - chemická)
Příloha č. 7 - Základní údaje pro biocidní přípravek s nízkým rizikem
Příloha č. 8 - Základní údaje pro přípravek s rámcovým složením
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
ze xxx 24. června 2002,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x podrobná specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §4 odst. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 9.7.2002 xx 31.12.2007 (do xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
§1
(1) Žádost x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 x 2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádosti doplňkovými xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 5 x 6.
(2) Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx mikroorganismus, na xxx xxxxx §4 xxxx. 3 zákona xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 3 x 4.
(3) Žádost o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 7.
(4) Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x rámcovým xxxxxxxx xx trh xxxxx §4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 8.
(5) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1, xxxxx-xx se x xxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx x xxxxxxx x. 3, xx-xx xxxxxxx látkou mikroorganismus. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxx x. 2 pro biocidní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnou látkou xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 4 pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku xxxxxxx x xxxxxxx x. 5, xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxx chemickou xxxxxxx látku xx xxxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx §8 xxxx. 1 xxxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1, jedná-li se x chemickou xxxxxxx xxxxx, nebo x xxxxxxx č. 3, xx-xx účinnou látkou xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 5 xx xxxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxx xx podání xxxxxxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; název xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x faxová čísla, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx výrobny.
2. IDENTIFIKACE XXXXXX XXXXX
2.1. Xxxxx a xxxxxxxx
Uvede xx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx - Mezinárodní organizace xxx xxxxxxxxxxx), obchodní xxxxx, jiné xxxxxx xxxxxxxxx názvy a xxxxxxxx.
2.2. Chemický xxxxx
Chemický xxxxx podle xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxx Pure xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx unie pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X látek, xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx isomeru, xxxxx xx to možné. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se uvede xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxx xxxxx látky, pokud xx výrobce používá
2.4. Xxxxx XXX x XX
Xxxxxx XXX se xxxxxx číslo xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx ES se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx NLP1a). Xxx xxxx isomerů xx xxxxx xxxxx XXX x xxxxx ES xxx pro xxxx, xxx xxx jednotlivé xxxxxxx, je-li xxxxxxxx.
2.5. Xxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorec x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Sumární xxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx CAS. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. U xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.6. Výrobní xxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, probíhající chemické xxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxx látky. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx izolace látky. Xxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, upraví xx po xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.7. Xxxxxxx
Xxxxx xx průměrná xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx čistoty xxxxxxxxxx xxxxxxx x x/xx xxxx v x/x, podle toho, xx xx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx jako 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx po dosažení xxxx xxxxxx.
2.8. Xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx
Je-li xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jednotlivé nečistoty x přísady, xxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.1 x 2.2, xxxxx CAS x XX (jsou-li dostupná), xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, průměrná koncentrace x rozmezí koncentrací.
2.9. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
Xxxxx xxxxx xxxx být dostatečně xxxxxx xxxxxx; tak xxxxxxxxx x extraktu x rostliny je xxxxx xxxx vědecký xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x rod xxxxxxxx.
2.10. Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx životního prostředí xxx xxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxxxxx x xxx jejím xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx x výrobním xxxxxxx, xxxxx xxxx obchodně xxxxxxx, se nepožadují. X látek xxxxxxxxxx xxxx xxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nepožadují xxxxx navazující xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx náhodné xxxxxxxx x xxxxxxx zneužití xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX
3.1. Xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx tání xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxx do 360 °X, xxxxx x němu nedojde xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx se provádí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx k rozkladu. X xxx xxxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nad - 20 °X. Xxx viskózní kapaliny xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ideálního xxxxx.
3.1.1. Xxx xxxx
3.1.2. Xxx xxxx
3.1.3. Relativní xxxxxxx
3.2. Xxxxx xxx
Tenze xxx se xxxxxxx xxx 20 °X x 25 °C xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxx xxx. Xxxxx par se xxxxxxx x Xxxxxxxxx (Xx). Xxxxxxxx xx xxxxx par xxxxx xxx 10-5 Xx, xxxxxxx se xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxx. Stanovení xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx bod tání xxxxx xx vyšší xxx 300 °X.
Xxx tuhé x xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxx uvedena Xxxxxxx konstanta, pokud xx lze xxxxxxxxx. Xxxx konstanta xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látky xx xxxx a xx tenzi xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx z xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xx.x3.xxx-1.
3.3. Xxxxxxxxx xxxx, barva x xxxxxx
Fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx xx udávají xxx 20 °X x při 101,3 xXx.
3.4. Absorpční xxxxxxx (XX/XXX, IR, XXX) x hmotnostní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x ultrafialové xxxxxxx (UV), viditelné xxxxxxx (VIS) a x xxxxxxxxx hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx.
3.5. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx pH (5 xx 9) a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx-xx to významné.
Údaje xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx 20 °X. xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx závisí xx xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxxxxxx při 10 °X x 30 °X, je-li xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx vodném xxxxxxx hydrolyzuje. Xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxx ve xxxx" xxxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xx xxxxxx x xxxx x citlivosti. V xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
3.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx, včetně xxxxxxxxxx xx xX (5 xx 9) a xxxxxxx
Udává xx xxx xxxxxx xxxxx. X případě, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxx xxxxx, xxxxx xxxx extrémně xxxxxxxxx x jednom x xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x použitím xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxx a xx xxxx. Xxxxxx-xx xxx xxxxxxx provedena, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxx.
3.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx rozkladné xxxxxxxx zejména xx xxxxxxxx na možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.8. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx vznětlivosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hoření
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodami X.10. (Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx), X.11. (Xxxxxxxxx xxxxx) x X.12 (Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx hořlavých xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.13. (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tuhých xxxxx x kapalin)2).
Xxxxx s velmi xxxxxx xxxxx xxxx (&xx; 50 °C) xx xxxxxxxx zpravidla xxxxxxx A.15. (Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx) xxxx A.16. (Xxxxxxxxx teplota xxxxxxxx xxxxxx těles) x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx 400 °X.
3.9. Bod xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx zpravidla metodou X.9.2)
3.10. Povrchové xxxxxx
Povrchové xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x dostatečné xxxxxxxxxxx, xx. xxx 90% xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx xxx udána) xx xxxxxxxxx koncentrace x x/x (xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx).
3.11. Xxxxxxx vlastnosti
Xxxxxxx výbušných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx), nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skupiny a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx látka je xxxxxxx rozkladu xx xxxxx xxxxxxxx vývoje xxxxx x xxxxx.
3.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx u xxxxxx xxxxx zpravidla xxxxx xxxxxx A.172) x x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx (Doporučení xxx dopravu nebezpečného xxxxx. Testy x xxxxxxxx), 3xx xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx z rozboru xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxx je schopna xxxxxxxx exotermicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxx provedena, xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
3.13. Reaktivita x xxxxxxxxxx xxxxx
Musí xxx xxxxxxx obalové xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xxxxx nereagují x xxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx obal. Xxxxxx xx nutno xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky (xxxxxxxxx xX, xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, tlak). Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx poznatcích x xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
4. ANALYTICKÉ XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
Informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxx významné xxx xxxxxxxxx rizika), xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ≥ 1 g/kg xxxxxx xxxxx.
Popis xxxxx xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx úprav xxxxxx, xxxxxxxxxxx x použitých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kalibrační xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx metody.
Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx xxx jakoukoliv xxxxxxxxxxxx, xxxxx způsobuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ± 3%.
Kalibrační xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x analyzovaném xxxxxxx. Protokol musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxx chromatogram).
Xxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %).
4.2. Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 0,05 xx/xx.
Xxxxxxxxx xxxxx x ovzduší xxxxxxxx x xxxxx jen x těkavých látek, xx. látek, xxxxxxx xxxxx xxx ≥ 0,01 Xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx formě spreje. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitům xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.3)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx.
Jestliže xx látka klasifikována xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx toxická, xxxxxxxxx xxxxxx musí odpovídat xxxxxxxxxxx látky, při xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
5. ÚČINNOST XX CÍLOVÉ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX
5.1. Xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, a xxxxx xx to relevantní x vhodné xxx xxxxxxx a stadium xxxxxx. Uvádí se xxxxxx upozornění, kde xx cílový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Popis xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx aplikace, pokud xx xxxxxxx. Doporučená xxxxxxxxxxx xx měla xxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx mít na xxxxxxxx vliv.
5.4. Xxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx se xxxxxxxxxxx x fyziologický princip xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx, jestliže je xx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxx rozkladu xxxx chemických reakcí. X xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné, xx. chemický xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová hmotnost, xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x chemické xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx přeměny x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx rovněž, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
5.5. Oblast xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx které je xxxxx určena, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.6. Xxxxxxxx: profesionální, xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například xxxxxxxxxx xxxxx, výroba xxxxxxxxxx xxxxxxxx, deratizace). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uživateli xxxxxxxxxxxxxxxxx.
5.7. Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx
5.8. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx na xxx xx xxx (x xxxxxx)
6. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX STUDIE
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx
Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxx xxxxx podání; xxxxxx x nich xx xxxx být xxxxxx per xx. Xxxxx druhého způsobu xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx inhalační xxxxxx.
6.1.1. Xxxxxx
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx limitní xxxx x xxxxxx 2000 xx/xx.
6.1.2. Dermální
Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxx postačovat xxxxxxx xxxx x dávkou 2000 mg/kg.
6.1.3. Xxxxxxxxx
Inhalační xxxxxxxx xx stanovuje, xxxxxxxx xxxxxx látka je xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx par &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podílem xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) &xx; 50 μx (xx. &xx; 1% xxxxxxxxxx), nebo xx xxx xxxxxxxx práškového xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx být tímto xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.1.4. Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
Xxxx zkouška xx neprovádí x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použije xxxxxxxxx metoda X.404). X xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx neprovádí zkouška xxxx dráždivosti.
6.1.5. Xxxxx senzibilizace
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx-xx látka klasifikována xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xx x xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx).
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx u savců. Xxxxxxxx toxikokinetika xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xx x x xxxxxxxx potkana xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.3. Xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (28 xxx)
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx. Xxx xxxxx x xxxxxx toxicitou xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxx 1000 xx/xx xxx xx. Podávání xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx, že se xxxxxxxxxxx významná xxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx kůží xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx podání xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx inhalační se xxxx x případě xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxx > 10-2 Xx), xxxx jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, zejména x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxxxxx 90xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxx druzích, z xxxxx xxxxx druh xx xxxxxxxx. Zkouška xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx provádět, pokud xx xx vědecky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látky nebyla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx 1000 mg/kg xxx xx. Xxx xxxxxxx x podáním xxxxx per os xx xxxxxxx volí xxxx xxxxxxxx potkan x jako xxxxx xxxx pes. Xxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxxx, xx xxx xx významně citlivější x získaná xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx člověka, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x 12xxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x 90denní xxxxxxx nahrazena. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální xx volí v xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kožní xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxx látky po xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx liší xx xxxxxx xxx podání xxxxx cestou. Xxxx xxxxxxx se neprovádí, xxxxxxxx látka xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 28-denní xxxxxxx x použitím limitní xxxxx. Podání cestou xxxxxxxxx xx volí x xxxxxxx těkavých xxxxx (xxxxx xxx &xx; 10-2 Xx), xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aplikací.
6.5. Chronická toxicita
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx rozhodne, zda xx nutné ještě xxxxxxxx na xxxxx xxxxx zvířete. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxx xxxxxxx.
6.6. Xxxxxx xxxxxxxxxx
6.6.1. Detekce xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vitro
6.6.2. Detekce cytogenetických (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx) na xxxxxxx xxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxxxx aktivací
6.6.3. Detekce xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4. Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.6.1, 6.6.2 xxxx 6.6.3 xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kostní dřeni xxxx mikronukleus xxxx)
6.6.5 Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx předložit výsledky xxxxx studie in xxxx, aby xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx DNA x jiných xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxx.
6.6.6. Xxxxxxxx xxxx studie uvedené x xxxx 6.6.4 xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx xxxxx
6.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxx xxxxx - xxxxx xxxxxxxx x druhý xxxx xxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx zkouškou xxxxxxxx v xxxx 6.5. Jestliže xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx taková xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxx plně zdůvodněné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ostatních xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx látky xxxx literárních údajů.
6.8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xx výjimečných okolností xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ostatních provedených xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx publikovaných x xxxxxxx literatuře.
6.8.1. Xxxxxxx teratogenity - xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx limitní xxxx s xxxxxx 1000 xx/xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
6.8.2. Studie xxxxxxxxx - nejméně xxx xxxxxxxx, xxxxx druh, xxxxx x xxxxxx (xxxxxx)
6.9. Lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
6.9.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx provozů, pokud xxxx dostupné
6.9.2. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx případy, xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx
Zdrojem xxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.9.3.Xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníků jak x průmyslu, tak x x jiných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx
6.9.4. Epidemiologické studie xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.5. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx otravy a xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx dostupné
6.9.6. Xxxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxxxxxx x alergií, xxxxx xxxx xxxxxxxx
6.9.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx havárie xxxx xxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxx
6.9.8. Xxxxxxxx xx xxxxxx
6.10. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x závěry, včetně xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXXX), xxxxxxx dávky xxx xxxxxxxxxxxx účinku (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx toxikologické xxxxx x xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Pokud xx xx možno, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
7.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
7.2. Akutní xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx
7.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx
7.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.5. Biokoncentrace
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktoru xxxxx (xxxxx koncentrace látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX č. 305 (Xxxx-xxxxxxx Fish Xxxx; XXXX Guidelines xxx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx, Section 3) a hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxx xx xxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx). Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 50 mN/m) x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx studií (včetně xxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx x údajů z xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x residuí xx xxxxxxx vodních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí).
7.6. Rozložitelnost
7.6.1. Xxxxxxxx
Xxxxxxx xx minimálně zkouška xxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxx vždy x xxxxxxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě, xx xxxxx není xxxxxx rozložitelná, provede xx xxxxxxxxx test xxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx IX nebo XXX6). Přednost se xxxx xxxxxxxxxxx testu.
7.6.2. Xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx třech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pH. Xxxxx, jejichž hydrolýza xx xxxxx xxx 10% xx 5 xxx při 50 °X, xx xxxxxxxx xx stabilní xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x kterémkoliv čase xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx větší xxx 10% původního xxxxxxxx.
7.7. Screeningová xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx
X případech, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxx 7.1.2. xxxx 7.2.2.
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, osudu x xxxxxxx xxxxx x životním prostředí
8. XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
8.1. Doporučený xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Opatření minimalizující xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a životního xxxxxxxxx včetně specifikace xxxxxxxxxxx opatření a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxx xxxxx i xxxxxxxxxx jako xx xxxxxxxxx, oxidační xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx apod.
8.2. X případě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxx xxxxx apod.
Xxxxxxxxxx vhodné x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx a xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxx, poznatků x xxxxx xxxx xxxxxxxx struktury xxxxx.
8.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx, xxxx x xxxx
Postupy xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx půdy x xxxxxxxx xxxxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s odpady xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Zneškodňování xxxxx x xxxxx.
8.5.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo recyklace
8.5.2. Možnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxx x xxxx množství, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
8.5.3. Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx
Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxx. Xxx možnosti vypouštění xx xxx xx xxxxxx zředění musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx).
8.5.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Musí xxx xxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxx xxx xxxxxx organismy
Xxxxxx xx xxxxx x pozorovaných nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xx užitečné x xxxx necílové organismy.
9. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
9.2. Xxxx označení xxxxx
9.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. XXXXXX X HODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
(Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx kapitol z xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Xxxxxxx č. 2 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (účinná xxxxx - xxxxxxxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x místo podnikání xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, e-mailová adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx, xxxx-xx žadatelem
Xxxxx, příjmení, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx název x kódové číslo xxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxx xxx xxxxxx: 1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX xxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, 2) Koncentrace x x/xx, 3) Xxxxx XXX a xxxxx XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX, 4) Xxxxxxxxxx xxxxxx, 5) Xxxxxx v xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, stabilizátor), 6) Xxxxxxxxxxx7). Xxxxx xxxxxxx xx složek xx přípravkem, musí xxx uvedeno úplné xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxx xxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxx
Např. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx apod.
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx)
Fyzikální xxxx, xxxxx x xxxx xx udávají xxx 20 °C x xxx 101,3 xXx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx vodě xxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx vodě.
3.2. Výbušné xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx provádět x xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxx xx xxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zkouška xx xxxxxxx x tuhých xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X.172) a x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx metody xxxxxxx v publikaci Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xx Tests xxx Xxxxxxxx (Doporučení xxx dopravu nebezpečného xxxxx. Testy x xxxxxxxx), 3rd xxxxxxx, XX 1999.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx složek přípravku xxxx klasifikována xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nereaguje xxxxxxxxxxxx s hořlavými xxxxxxx.
3.4. Xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx A.9, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx - metoda X.10, xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxx A.11, hořlavost xxx xxxxx x xxxxx - xxxxxx X.12, teplota xxxxxxxx -xxxxxx X.15 (kapaliny x plyny) xxxx X.16 (xxxx xxxxx)2). Xxxxxxx hořlavých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nutno xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx ze xxxxxx přípravku není xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, že nebude xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx xX
Xxxxxxx se xX 1% xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou XX75 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx methods of xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx hustota kapalin xx stanoví zpravidla xxxxxxx III6), xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxxx xxxx granulovaný xxxxxxxxx xxxxxxx MT33, MT159 xxxx MT169 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xx analysis xxx xxxxxxxxx xxx formulated xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
Vliv xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálem xx xxxxxxx zpravidla xxxxxxxx XX46, XX39, XX48, XX51 nebo XX54 (XXXXX Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx technical xxx xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx MT53.3, stabilita xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XX47, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpravidla xxxxxxx XX172, xxxxxxxxxxxxx suspenzí xxxxxxxxx xxxxxxx XX148 x xxxxxxxxx poprašů xxxxxxxxx xxxxxxx XX34 (XXXXX Handbooks, Xxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxx technical and xxxxxxxxxx pesticides - Xxxxxxxx X (1995), Xxxxxxxxx).
3.9. Xxxxxxxxx x chemická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx jeho použití xxxxxxxx
Uvede xx inkompatibilita x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být používány xxxxx x biocidním xxxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx
Kvantitativní, x xxxxx je to xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxx látky v xxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx přípravek obsahuje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx ostatních xxxxx. Případné obtíže xxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle bodu 4.2 přílohy č. 1, pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx závažných složek xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx x těch xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx má xxxxxxxxx význam
Xxxxxxxx xxxx být například xxx přípravky typu9) 2, 3, 8, 10, 11, 12 x 21 stanovení x půdě , xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx těkavé nebo xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxx xxxx 8, 11, 12, 13, 18 a 21 xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx typu 3, 4, 5, 14, 19 a 20 xxxxxxxxx x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4 x 20 xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx.
5. XXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
5.1. Xxx přípravku a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
V xxxxxxx xxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxx (xxxxxxxxx typ 6 xx 10) xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxx, ve skladech xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx apod.).
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Technika aplikace xxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx.). Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx ředidla a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x aplikovaném xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx xxxxx x v případě xxxxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx kterém se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx chladicí xxxx, xxxxxxxxx voda, xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxx typu 21 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vrstev.
5.4. Xxxxx x xxxxxx rozvrh aplikací x x případě xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rozdílech x xxxxxxxxxx ochranných lhůtách xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x zvířat
Xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx, po xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X přípravků xxxx 1 xx 5 xxxxxxxxx x xxxxx teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx typu 3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxx 4 x 20 xxxxxxxx lhůta xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx. U přípravků xxxx 6 xx 10 xxxx nezbytná xxx xxxxxx přípravku x xxxxxxxxx materiálu, xx. doba xxxxxxxx xxx dosažení stavu, xx kterém xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx 11 x 12 xxxxxxxxxxx x otevřených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná xxxxxx xxxx před xxxxxxxxxx xx xxxxxxx toků. X xxxxxxxxx xxxx 3 x 23 xxxxxxxxxxx například x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx 16 x 17 xxxxxxxx xxxxx pro zabránění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx například v xxxxxxxx. X přípravků xxxx 21 minimální xxxx schnutí xxxxxx x vliv teploty x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx povrch xxxx xxx omyt xxxx xxxxxxxxx do xxxx, aby se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. U přípravků xxxx 21 xx xxxxxx nutno xxxxx xxxx, po xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx teplotě xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx.
5.5. Xxxxxx, xxxxxxxxx fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, baktericid
5.6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pohlaví a xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx.
5.7. Způsob účinku (xxxxxx xxxxxxxxxx účinku), xxxxx xxxxx údaj xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 5.4. přílohy č. 1
5.8. Xxxx, xx kterou xx xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxx skladování (xxxxxxxx)
5.9. Xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx
Profesionální uživatel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx přípravek vyrábí xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například impregnace xxxxx, xxxxxxxxxx). Ostatní xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx neprofesionální uživatele.
5.10. Xxxx xxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x vhodný xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xx prokazuje na xxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratorních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5.11. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx specifických podmínkách, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx snižovat, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxx látky. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx kombinovat x xxxxxx. Doporučení xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 x 15 xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxxxxx predátorů.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx toxicita
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro dva xxxxx podání; xxxxxx x xxxx xx xxxx být xxxxxx xxx xx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a nejpravděpodobnější xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Plyny x xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xx zkouší tato xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxx xxxx x xxx, je-li to xxxxx x xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx používá xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx směsi.
6.1.1. Xxxxxx
(Pro xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx postačovat xxxxxxx test x xxxxxx 2000 mg/kg xxx. xxxxxxxxx.)
6.1.2. Xxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx x nízkou xxxxxx xxxxxxxxx může postačovat xxxxxxx xxxx s xxxxxx 2000 mg/kg xxx. hmotnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxxxxxx.
6.1.3. Inhalační
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, nebo xxxxxx kapalina (xxxx xxx &xx; 10-2 Xx xxx 20 °X), xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podílem xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx průměrem (XXXX) &xx; 50 μx (tj. 1 % xxxxxxxxxx), nebo xx jedná o xxxxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x XXXX &xx; 50 μx. Xxxxx klasifikované jako xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.2. Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (pH &xx; 2 nebo &xx; 11,5), xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výsledky. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Silně xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx oční dráždivost.
6.3. Senzibilizace xxxx
Xxxxxxxx xx xxxxx dávat xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx morčeti, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je však xxxxx xxxxxxx i Xxxxxxxxx test xxxx Xxxxx Lymph Xxxx Xxxxx (XXXX). Použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx není nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
6.4. Xxxxxxxxx x dermální absorpci
Xxxxx zkouškou xx hodnotí xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice. Xxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx má xxxx xxxx význam xx xxxxxxxx a zda xx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx.
6.5. Xxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx spolu x xxxxxx literatury, x níž xxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx těchto xxxxxx.
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx člověka při xxxxx fázích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku z xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxx vstupu (kůží, xxxxxxxxxx xxx.). Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx zjištění úrovně xxxxxxxx xxxx údaje xx xxxxxxxx modelů. Xxx, kde xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx pro sledované xxxxx požaduje provedení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxx). Odhad množství xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x přípravkem xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vod xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
7.2. Informace x ekotoxikologii účinné xxxxx x přípravku xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx aplikace xxxxxxx možnost vzniku xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx x suchozemské xxxxxxxxx x takové xxxx, xx xx xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx možné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx ekotoxicity xxxxxxxxx.
7.3. Xxxxxxxx ekotoxikologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx v xxxxxxx, x jakém xxxx xxxxxxx x bezpečnostních xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx složek xxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. Zdroje informací (xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXX X ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ
8.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek, xxxxxx doporučených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Způsob xxxxxxx zasažených xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxx, větrání). Materiály, xxxxx nesmějí přijít xx xxxxx s xxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vývoje xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx změny objemu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vhodných a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 přílohy č. 1.
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxxx, při požití xxxx xxxxxxxxx. Opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v případě xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
8.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxx zařízení xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx požáru
Xx xxxxxxx pokusu xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví zplodiny xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxx.; xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
8.5. Xxxxxxx xxx nakládání xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxxxxxx
Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, spálení. Xxxxx xx, je-li xxxx konečným zneškodněním xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x jaká. Xxxxxxxxxxx xxxxxx. Způsob xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidním přípravkem. X biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxxxxxxx přípravky xxxx 11 x 12) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx této xxxx před xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx.
8.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx, voda, xxxx)
8.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.8. Specifikace odpuzujících xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinky xx necílové xxxxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxxxxxxxx7)
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx konvenční xxxxxxxxxx xxxxxx10)
9.2. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.4. Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx atd.)
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.
9.5. Xxxxxxxxxxxx xxxx 8)
10. XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Xxxxxxx xx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x životní xxxxxxxxx
Původní znění - xxxxxxxx od 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 305/2002 Sb.
Základní údaje xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx organismus - xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, je-li xxxxxxxxx fyzické xxxxx; xxxxx xxxx obchodní xxxxx a sídlo, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, e-mailová xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, země xxxxxx, xxxxxxxxx a faxová xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx, adresa výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxx jméno x kmen x xxxxxx, xxx xx xxxxx x základní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx; při viry xxxxxxxxxxx označení viru, xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx kultury
2.4. Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxx přítomnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sérologie, xxxxxxxxx xxxx.)
3. XXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxxx
3.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kvality x zabezpečení xxxxxxxxxx xxxxxx účinného organismu. Xxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxx podrobné informace x produkci x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx známé rozdíly xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kmeny a xxxxx vyskytujícími se x přírodě
3.5. Xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu obsahujícího xxxxxx organismus, tj. xxxxxx, čistota, identifikace, xxxxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxx
3.6. Xxxxxx xxx zabránění kontaminace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
4. METODY XXXXXXX A XXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výsledky, xxxxxx xxxxxxxxx x proměnlivosti
4.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čistoty konečného xxxxxxxx a doklad, xx kontaminanty xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx neobsahuje xxxxx lidské nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx, xxxx teploty (35 °X x xxxx xxxxxxxxxx teploty)
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí x ošetřovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, x xxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxx xx jejich xxxxxxx xxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX
5.1. Historie xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Patogenita xxxx xxx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx zahrnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx povaze, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx struktuře, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
5.5. Xxxxx xxxxxx xx necílové organismy xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.6. Přenosnost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
5.7. Všechny xxxx xxxxxxxxxx účinky xx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
5.8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx
5.9. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití
5.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x zvířatům xx xxxxxxxx xxxxxxx imunity
5.11. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXX A ZAMÝŠLENÉ XXXXXXX
6.1. Cílové xxxxxxxxx x materiály, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx ošetřit xxxx xxxxxxx
6.2. Předpokládané xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.)
6.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích
6.4. Informace x xxxxxxx xxxx možném xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jí xxxxx
6.5. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. TOXIKOLOGICKÉ X XXXXXXXXXXX XXXXXX
7.1. Xxxxxx toxicita
X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxx není xxxxxx, xxxx se provést xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1.1. xxxxxx
7.1.2. xxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxxxxx xxxx x v xxxxxxx xxxxxxx dráždivost xxx
7.1.5. xxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
7.1.6. pro xxxx a viroidy xxxxxx buněčných kultur xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx buněčných kultur xxxxxxx, ptačích x xxxxxx xxxxx
7.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
40xxxxx xxxxxx, xxx druhy, jeden xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxx
2. xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx, dermální) xxxxx xxxxxxx
3. xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx biotesty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx druhy, xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx
7.4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
Xxxx se xxxxxxxxxx xx studiemi uvedenými x odstavci 7.3. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx
7.5. Xxxxxx xxxxxxxxxx
Podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.6 přílohy x. 1
7.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx plodnosti - xxxxx druh, minimálně xxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
7.7. Studie xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxx toxikokinetika, xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx metabolických xxxx
7.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxx tam, xxx xx indikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků. X případě potřeby xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx opožděné xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxx
7.9. Xxxxxx imunotoxicity (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx)
7.10. Studie xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x tam, xxx lidé, dobytek xxxx domácí zvířata xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x ošetřených prostorech xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.11. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx:
1. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx dohledu x xxxxxxxxxx výrobních xxxxxxx (xxxxx jsou dostupné)
3. Xxxxxxxxxxxxxxx údaje (xxxxx xxxx dostupné)
4. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxx) xxxxxx podrobností xxxxx analytických xxxxxxx
6. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxx
7.12. Xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx x savcům - xxxxxx, celkové xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x veškeré xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx to xxxxx, xx xxxx xxx uvedena v xxxxxxxx xxxxx navrhovaná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
8.1. Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
8.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxx Daphnia magna
8.3. Xxxxxx xx xxxx xxx (zkouška xxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxx
8.5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx
8.6. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx riziko
8.7. Xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx) xx ostatní flóru x xxxxx
8.8. X případech, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 až 7.5 xxxxxxx x. 1
8.9. Xxxxxx, xxxxxxxx, množení, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x bodě 7.6 xx 7.8 přílohy x. 1
9. XXXXXXXX NEZBYTNÁ PRO XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Metody x preventivní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx skladování, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxx v xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx podobné xxxxxx
9.2. Xxxxxxx okolnosti xxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx se xxxxxx organismus xxxxx xxxxxxxx
9.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx účel
9.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx
9.5. Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
9.6. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxx
9.7. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx dekontaminace po xxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí: xxxxxxx, xxxx, půdy
10. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
10.1. Xxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu11) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxx xxxxxxxx xxxxx
10.3. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
11. XXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 10
(Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 9.7.2002 xx 31.12.2007 (xx xxxxxx x. 382/2007 Xx.)
Xxxxxxx č. 4 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx biocidní přípravek (xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx) - mikroorganismy xxxxxx virů a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, telefonní x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, IČO, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx látky, xx-xx xxxxxxxx fyzická osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, země xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxx organismy xxx.)
2.3. Xxxxxxxxx stav x povaha xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx atd.)
2.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. TECHNICKÉ A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx balení a xxxxxxxxxx, atd., xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
3.4.1. Xxxxxxxxxxxx
3.4.2. Xxxxxxxx
3.4.3. Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze
3.4.4. Xxxxxxx xx mokrém xxxx x na xxxxxx xxxx
3.4.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx
3.4.6. X xxxxxxx xxxxxxx sítová xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx částic xxx 1 mm
3.4.7. Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxxxx nebo na xxxxxx povrchu
3.4.8. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.4.9. Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x prášivost
3.5. Fyzikální x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, x nimiž se xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx aplikaci
3.7. Xxxxxxx změny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zvláště xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
4. XXXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2. Metody stanovení xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx)
4.3. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx x prokázání, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xx potřebné
4.5. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x metody xxxxxxx xxx jeho standardizaci
5. ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ X ÚČINNOST XXX XXXXX XXXXXXX
5.1. Xxxxxxx - xxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dřeva, xxxxxxxxxx xxx.)
5.2. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx ošetřit xxx.)
5.3. Xxxxxxxxx dávka
5.4. X xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxx xxxx xxxxxx používat
5.5. Xxxxxx xxxxxxxx
5.6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
5.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx
5.8. Údaje x účinnosti
5.8.1. Xxxxxxx xxx předběžné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.8.2. Xxxxxxx xxxxxx
5.8.3. Xxxxxxxxx x možném xxxxxx xxxxxxxxxx
5.8.4. Xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx (xxxxxxxx)
5.9. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
6. ÚDAJE X XXXXXXXX xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.1. Akutní xxxxxxxx
6.1.1. Orální
6.1.2. Xxxxxxxx
6.1.3. Inhalační
6.1.4. Dráždivost xxx kůži a x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxx
6.1.5. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
6.3. Xxxxxxxx pracovníka
6.3.1. Xxxxxxxx absorpce xxxx xxxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxx xx charakteru xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
6.3.2. Pravděpodobná expozice xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx jeho xxxxxxxx
7. XXXXX O XXXXXXXXXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx požadují xxx xxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Nežádoucí xxxxxx, xxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
8. XXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX, XXXXXXXXXX ORGANISMŮ A XXXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravě x xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
8.3. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
8.4. Postupy xxx zneškodňování xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx obalu
9. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.1.1. X ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, X-xxxx, X-xxxx
9.1.2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rizika dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
9.2. Xxxxxx (druh, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.), xx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.3. Xxxx xxxxxxxx obalu
9.4. Xxxxxxxxxxxx xxxx8)
10. SOUHRN A XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXX 2 XX 9
Příloha x. 5 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx látku (chemickou)
1. FYZIKÁLNÍ A XXXXXXXX XXXXXXXXXX
1.1. Rozpustnost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx včetně xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (pro čistou xxxxx)
Musí xxx xxxxxxxxx nejméně xxx xxx xxxxxxxxxxxx x různými xxxxxxxxxx. Xxxxx údaj se xxxxxxxxxx pro přípravky xxxx 5.
1.2. Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxx definované xxxxxxx)
Xxxxx xxxx xx nepožaduje pro xxxxxxxxx xxxx 5.
2. XXXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX
2.1. Analytické xxxxxx xxxxxx limitů stanovení xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx rezidua x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx
Musí xxx xxxx xxxxxxxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 4, 5 x 20 x x případě, xxx xxxxxxxx materiál nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx). To xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx typu 12 xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxx 21 xx xxxxxxxx analytické metody xxx stanovení xxxxxxx x rybách.
3. XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Studie xxxxxxxxxxxxx
Studie neurotoxicity xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx sloučenina xxxxxxxxxx xxxxxx nebo jestliže xxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxx xx, xx účinná látka xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zkušebním xxxxxxxxxx xx dospělá xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx vhodnější xxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx cholinesterázy, xxxx by xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Zpravidla xxxxxx X.37 x X.384).
3.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x domácí zvířata
Zkoušky xxxxxxxx xx hospodářská zvířata x xxxxxx xxxxxxx xxx různých typech xxxxxxxx se požadují xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx x prostorách, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx reálná xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx, xxxxxx pijí, nebo xxxxxx. Tyto údaje xxxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3, 4, 5, 8, 10, 14-19, 23. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx přípravků xxxx 1, 2, 6, 7, 9, 11, 12, 13, 20, 21, 22.
3.3. Xxxxxx týkající xx xxxxxxxx lidského xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx o toxickém xxxxxxxx látek vznikajících x účinné xxxxx xxx běžném použití xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx). Potřebnost xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx typu 1 x 2 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty x xxxxx, xxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x bazénech), xxxx 5 (xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx), typu 6, 7, 9 a 10 (residua x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxx 8 (dráždivé x senzibilizující xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx).
3.4. Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxx má xxx xxxxxx látka xxxxxxx x přípravcích, xxxxx se používají xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx, xxx xx xxxxxxxxxx, konzumují nebo xxxxxxxx krmiva xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.1.
3.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxx(x) x xxxx 6.2.
3.6. Jestliže xx xx xxxxxx xxxxx používat x xxxxxxxxxxx určených na xxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xxxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x x případě, xx jsou xxxxxxx xx metabolitů xxxxxxxxxx x xxxxxx.
3.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx - veškeré xxxxxx xxxxxxxx xx objasnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyplývá možnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolání xxxxxxxx, druhově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
4.1. Zkouška akutní xxxxxxxx xx jednom xxxxxxxxx organismu xxxxx xxx xxxxxx
4.2. Xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx nebezpečí xxx životní prostředí, xxxxx xx požadují xxxxxxx popsané v xxxx 7 x 8
4.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.6.1 přílohy č. 1 xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxxxx zneškodňovat v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vod, xxxxxxxx xx zkouška xxxxxxx x xxxx 8.4.1.
4.4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 7.6. přílohy č. 1
4.5. Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxx látku)
4.6. Xxxxxxxx to xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uvedené v xxxx 7.6.1. přílohy č. 1 xxxx x bodě 4.4. xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx žádnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušky uvedené x bodě 7.1.1. xxxx 7.2.1., xxxxxxxx 7.3
5. XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxx podzemní xxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx halogenů x xxxxx, z xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; organické xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx sloučeniny xxxx; xxxxxxxxxxxx, mutagenní x xxxxxxxxxxx látky; xxxx a xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx a xxxx sloučeniny; minerální xxxxx x uhlovodíky; xxxxxxx. Látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tak, xx xx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx mohou xxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx vzniku xxxxxxxxxx xxxxx. Fosfor a xxxx anorganické xxxxxxxxxx; xxxxxxxx; amoniak x xxxxxxxx.
6. XXXXX XXXXXX SOUVISEJÍCÍ X LIDSKÝM XXXXXXX
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
6.1.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a metabolitů xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx krmivech
6.1.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kinetiky rozpadu
6.1.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x reziduích x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxx, xxxxxx významná x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx skutečné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x jinými způsoby.
6.1.5. Xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx dlouhé časové xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zvířecího xxxxxx x potravinách
6.1.6. Vliv průmyslového xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x hladinu xxxxxxx xxxxxx látky
6.1.7. Navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxx a zdůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
6.1.8. Xxxxxxx jiné dostupné xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx
6.1.9. Souhrn x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.1.1 xx 6.1.8
6.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) vztahující xx x xxxxxxxx člověka xxxxxx xxxxxxxxxx
7. XXXXX XXXXXX DISTRIBUCE X XXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX
7.1. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x půdě
7.1.1. Xxxxxxxx x způsob rozkladu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx třech xxxxxx xxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.2. Absorpce x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx a v xxxxxxx xxxxxxx absorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.3. Pohyblivost x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pohyblivost metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.1.4. Množství a xxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí
7.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx vodě
7.2.1. Rychlost x způsob xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 7.6 přílohy č. 1) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů
7.2.2. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx vodě (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx) x, xxxxx xx xx xxxxxxxx, absorpce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x přeměna x xxxxxxx
Xxxxxxxx se účinná xxxxx xx xxxxxx x přípravku jako xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx jestliže xxxx xxxxxxxxx ukazují, xx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxx x bodě 4.5.
7.4. Xxxxxx x hodnocení xxxxx x xxxx 7.1. xx 7.3
8. DALŠÍ EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxx xx ptáky
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx toxicita - xxxx třeba zjišťovat, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1 xxxx xxxxxxx xxxxx
8.1.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx toxicity - xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxxx než xxxxxx)
8.1.3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
8.2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx
8.2.2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx druhů xxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ryb
8.2.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx u Xxxxxxx xxxxx
8.3. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx užitečné xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, než xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1.
8.3.2. Xxxxxxxx xxx xxxxxx x jiné půdní xxxxxxxx makroorganismy
8.3.3. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx mikroorganismy
8.3.4. Xxxxxx na jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x fauna), x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx riziku
8.4. Xxxx xxxxxx
8.4.1. Xxxxxxx inhibice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kalu
8.5. Souhrn a xxxxxxxxx xxxxx uvedených x bodě 8.1. xx 8.4.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx přípravek (účinná xxxxx - xxxxxxxx)
1. DALŠÍ XXXXXX XXXXXXXXXXX SE ZDRAVÍM XXXXXXX
1.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx
1.1.1. Xxxxxxxx rezidua biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx časové xxxxxx, xxxxxxxx xx krmné x xxxxxxxxxxx studie x xxxxxxx, aby xx umožnilo hodnocení xxxxxxx v živočišných xxxxxxxxxxx
1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxxx zpracování nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povahu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.2. Xxxx xxxxxxx (zkoušky) xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx
2. XXXXX STUDIE XXXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8 přílohy č. 5 xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxx distribuce a xxxxxxxx v xxxx, xxxx x ovzduší xxx ekotoxikologicky významné xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3. DALŠÍ XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX
3.1. Xxxxxx xx ptáky
3.1.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx nebyla xxxxxxx x xxxx 7 přílohy č. 2
3.2. Účinky xx xxxxx organismy
3.2.1. V xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx nebo x jejich blízkosti
3.2.1.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx vodních xxxxxxxxxxx
3.2.1.2 Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.2.1.3 Xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.1 xx 8.2.4 přílohy č. 5 xxx ekotoxicky xxxxxxxx xxxxxx přípravku
3.2.2. Xxxxxxxx xx biocidní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx posoudilo xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3.1. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné než xxxxx
3.3.2. Akutní xxxxxxxx xxx xxxxx
3.3.3. Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx
3.3.4. Xxxxxx xx xxxxxx x jiné necílové xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx vystaveny xxxxxx
3.3.5. Účinky xx xxxxxxxx půdní mikroorganismy
3.3.6. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx), o kterých xx předpokládá, že xxxx vystaveny riziku
3.3.7. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo granulí
3.3.7.1. cílené xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách
3.3.7.2. studie přijímání xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx necílovým xxxxxxxxxx, x kterém xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx
3.4. Xxxxxx a hodnocení xxxxx uvedených v xxxx 3.1 až 3.3
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 305/2002 Sb.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
Jméno, příjmení, xxxxxx pobyt x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem fyzické xxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační údaje xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx osoba; název xxxx obchodní xxxxx x xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx přiděleno, xxxxxx výrobny.
2. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx složení přípravku
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX VLASTNOSTI
3.1. Xxxxxx (fyzikální xxxx, xxxxx)
3.2. Výbušné xxxxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxx xxxxxxxxx x xxxx ukazatele xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
3.5. Hodnota xX (1% xxxxxx)
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pěnivost, xxxxxxxx, xxxxxxxxx apod.
3.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno
4. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
4.1. Xxx přípravku
4.2. Kategorie xxxxxxxxx
4.3. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx použitého xxxxxxx
4.3.2. Xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, ve xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, povrchová xxxx, xxxx používaná xxx xxxxx xxxxxx xxxx.
4.3.3. Počet x xxxxxx rozvrh xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx nebo geografických xxxxxxxxx, nezbytných ochranných xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
5. XXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX
5.1. Xxxxxxxxxx metoda pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku
5.2. Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxxxx, voda, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx), kde to xx praktický význam
6. XXXXXXXX
6.1. Xxxxxx, xxxxxxxxx fungicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
6.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, který se xx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx
6.3. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7. KLASIFIKACE, XXXXXX X ZNAČENÍ
8. XXXXXXXXXXXX XXXX
Xxxxxxx č. 8 x vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, e-mailová xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx přiděleno.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
Xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx výrobcem xxxxxxx xxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, je-li výrobcem xxxxxxxxx osoba, země xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx čísla, x-xxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, adresa xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx
2.2. Podrobné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxx stanoveno xxxxxxx xxxxxxx
2.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
2.3.1. Xxxxx x synonyma
Xxxxx xxxxx xxxxx XXX (Xxxxxxxxxxxxx Standards Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci), xxxxxxxx xxxxx, xxxx obecně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
2.3.2. Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx název xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (Xxxxxxxxxxxxx Union xxx Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx). X xxxxx, xxxxx xx mohou vyskytovat xxxx isomery, uvede xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx možné. X xxxxx x nedefinovaným xxxx xxxxxxxxx složením xx uvede xxxxxxxxxxxx x podíl sloučenin x reakční xxxxx.
2.3.3. Xxxxxx xxxxx xxxxx, pokud je xxxxxxx xxxxxxx
2.3.4. Xxxxx XXX a XX
Xxxxxx CAS xx xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxx XX xx xxxxxx číslo xxxxx seznamu XXXXXX, XXXXXX xxxx XXX1a). Xxx xxxx isomerů xx uvádí xxxxx XXX x xxxxx XX xxx xxx xxxx, tak pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx.
2.3.5. Sumární x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx vzorec xx xxxxx xxxxx Hilla, x xx-xx xxxxxxx, x xxxxx XXX. X xxxxx s xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost x xxxxxxxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxxxxxx hmotností.
2.3.6. Xxxxxxx
Uvede xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx komerčních xxxxxxx x x/xx, x/x, % hmotnostních xxxx % xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx proměnným xxxxxxxx xx udává xxxxxxx xxxx 100% xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx poloprovozní xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.
2.3.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx
Xx-xx xx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.: xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.1 a 2.2, čísla XXX x ES (xxxx-xx xxxxxxxx), xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx hmotnost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3.8. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx prekurzorů xxxxxxxx xxxxx
Původ xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhu, obecný xxxxx a rod xxxxxxxx.
3. XXXXXXXXXXXXX POUŽITÍ
3.1. Xxx přípravku
3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3.1. Xxx přípravku a xxxxxx předpokládaného použití
3.3.2. Metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4. XXXXXXXX
Předpokládají xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx minimálně stejnou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zejména, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx to xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx. je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. XXXXXXX CHARAKTERISTIKA XXXXXXXXX x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem, xxxxxxx xxxxx jde x riziko xxx xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXX
7. XXXXXXXXXXXX XXXX
8. INFORMACE x xxxxxxx xxxxxxx přípravku x porovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem
Informace
Právní xxxxxxx č. 305/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.7.2002.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
382/2007 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx xxxxx xx xxx
x účinností xx 1.1.2008
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. s účinností xx 18.10.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxx II X, XX X, XXX A, XXX X, XX A x XX B xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x uvádění biocidních xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX X x XX X xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
1x) §6 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx některých dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxxxxx č. 85/1999 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) Příloha č. 2 x 3 x xxxxxxxx vlády č. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx a xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xxxxxx x. 157/1998 Sb.
6) Vyhláška č. 299/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
7) §3 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
8) §14 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
9) Příloha č. 1 x xxxxxx x. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
10) Příloha č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků, způsob xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x vydává Xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) a xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Sb.
16) §2 xxxx. e) xxxxxx x. 281/2002 Sb.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.
18) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.