Právní předpis byl sestaven k datu 29.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. září 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx informace, popřípadě xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x tomu určená xxxxxxxxxx právními předpisy.1)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx:
x) klasifikační xxxxx X, x xxxxxxxx
1. kompresivních xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
pokud xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky a
x) xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, které získaly xxx nákup, skladování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx novely x. 42/2004 Sb.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
b) protézy,
x) xxxxxx,
d) xxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) brýlové x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
m) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) sluchadla,
b) xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx x kontaktní xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) anestetické zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 prodávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx živočichů; teplota x místě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 oC xx 25 oC, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx, xxx není xxxxx pro jejich xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stav.
§4
(1) Xxxxxxxx lze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx x souladu xx zvláštními právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx celistvost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx stanovených výrobcem, xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) tak xxxxxxxx Xxxxx obchodní xxxxxxxx,8) nebo
e) xxxxx návod k xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx zdravotnického prostředku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prodejcem xx xxxxxxx prostudování xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Fišer, CSc. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 350/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
303/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., kterou se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických prostředků, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x účinností xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx zákona x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona č. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6a) §2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6b) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 275/2002 Sb. a xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona č. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx bezpečnosti výrobků x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 146/2002 Xx.
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., xx znění xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 191/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 286/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Xx., zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., zákona x. 321/2001 Sb., xxxxxx č. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 123/2000 Xx.