Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 29.02.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu xxxxxx xxxxxxxxxx právními předpisy.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) klasifikační xxxxx X, x xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x punčochových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx II. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
c) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) zrušeno právním xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x prodávat xxxxx, které získaly xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (do novely x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
b) protézy,
x) ortézy,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx čočky,
x) aktivní implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
j) elektromechanické xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xx nesmí xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx brýle,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) anestetické zdravotnické xxxxxxxxxx,
f) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx záření.
(3) Xxxxxxxxxxxx prostředky uvedené x §1 xxxx. 2 této xxxxxxxx xxxxx xxx prodejci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.6a)
Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxx §1 xxxx. 2 prodávat prodejci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx kontaminací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx živočichů; xxxxxxx x xxxxx uložení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xX až 25 oC, xxxxx xxxx xx obalech xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ohledem xx xxxx použitelnosti xxxx xxxxxxxxx stav.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky se xxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.6b)
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx označení xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xx nichž musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) tak xxxxxxxx Česká obchodní xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx k xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx kupující xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx prostudování xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx xxxxx pokyny xxxxxxx před xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 303/2003 Xx.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 350/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
303/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xx znění vyhlášky x. 303/2003 Xx.
x účinností od 1.3.2004
Právní xxxxxxx x. 350/2000 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 x §37 zákona x. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx xxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x zdravotní péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 zákona x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx zákona č. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx pracovnících ve xxxxxxxxxxxxx.
6a) §2 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 634/1992 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., zákona x. 205/2002 Sb. x zákona č. 226/2003 Xx.
Zákon č. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. a xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 181/2001 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro.
8) Zákon č. 64/1986 Sb., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Xx., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Sb.