Právní předpis byl sestaven k datu 29.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
xx xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx prodej zdravotnických xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Regulace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx prodávat a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x tomu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx prostředky:
x) xxxxxxxxxxxx třídy X, x xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x punčochových zdravotnických xxxxxxxxxx xx II. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. xxxxx se xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
c) xxxxxxxxx;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx nakupovat, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx získaly xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx zdravotnických prostředků").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (do xxxxxx x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) protézy,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) stomatologické zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx prostředky využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx službou x xxxxxxxxxxxxxxx počítačové xxxx xx nesmí prodávat
x) xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx brýle,
c) xxxxxxx x kontaktní xxxxx,
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.
Základní požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, musí xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx místnostech xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, před slunečním xxxxxxx a před xxxxxxxxx xxxxxxxxx; teplota x xxxxx uložení xxxxx přesáhnout xxxxxxx 15 oC xx 25 xX, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx prostředků, v xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců stanoveno xxxxx, x
b) xxxxxxxxxxxx, zda není xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, které xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx nesmí být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) byla xxxxxxxx celistvost jejich xxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx stanovených výrobcem, xx xxxxx xxxx xxx tyto prostředky xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Xxxxx obchodní xxxxxxxx,8) xxxx
e) xxxxx xxxxx x xxxxxxx x českém xxxxxx.
(3) Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx prodejcem xx xxxxxxx prostudování xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, popřípadě xx xxxxx pokyny xxxxxxx před xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc. x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Příloha xxxxxxx xxxxxxx předpisem č. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 350/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
s účinností xx 1.3.2004
42/2004 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 303/2003 Xx.
x účinností od 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Sb.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., kterým xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx zdraví xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x změnách a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx č. 180/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx pracovnících xx xxxxxxxxxxxxx.
6a) §2 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 634/1992 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 275/2002 Sb. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 146/2002 Xx.
Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 337/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Sb.