Právní předpis byl sestaven k datu 29.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prodávat a xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x tomu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.1)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx:
x) klasifikační třídy X, s xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx třídy xxxx,
2. ortéz se xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx neúčastní xxxxxxxxxxxx osoba;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) sterilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
mohou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnostenské xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx novely x. 42/2004 Sb.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxx,
b) protézy,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx čočky,
x) aktivní implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
j) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xx xxxxx prodávat
x) sluchadla,
b) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx,
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx xxxx kontaminací x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x před xxxxxxxxx živočichů; xxxxxxx x xxxxx uložení xxxxx přesáhnout rozmezí 15 oC xx 25 xX, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců stanoveno xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, xxx není xxxxx pro jejich xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx lze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx nesmí být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
x) byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx musí xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) tak xxxxxxxx Xxxxx obchodní xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx návod x xxxxxxx x českém xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx prodejcem na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx před jeho xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Příloha xxxxxxx xxxxxxx předpisem č. 303/2003 Xx.
Informace
Xxxxxx předpis x. 350/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xx znění vyhlášky x. 303/2003 Xx.
x účinností xx 1.3.2004
Právní xxxxxxx x. 350/2000 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. s xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx vlády x. 180/1998 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Sb.
6) Vyhláška č. 77/1981 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 634/1992 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx na výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., zákona x. 205/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Sb.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 286/2001 Sb., kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx č. 189/1990 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., zákona x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 123/2000 Xx.