Právní předpis byl sestaven k datu 29.02.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
xx xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx se xxxxxxxx prodej zdravotnických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx prodávat x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxx a xxxx zdravotnická xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právními předpisy.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx třídy X, s výjimkou
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x punčochových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
pokud xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba;
x) xxxxxxxx teploměry;
x) xxxxxxxxx;
d) sterilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx a
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx nákup, xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx zdravotnických prostředků").
Účinnost - nenabyl xxxxxxxxx (do xxxxxx x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx se nesmí xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) protézy,
x) ortézy,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
f) brýlové x kontaktní čočky,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx prostředky využívající xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nesmí xxxxxxxx
x) sluchadla,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x kontaktní xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx xxxx kontaminací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, před slunečním xxxxxxx x před xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x místě uložení xxxxx přesáhnout xxxxxxx 15 xX xx 25 oC, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxx prostředků, x xxxxxxxx, popřípadě jiných xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeje x xxxxxxx xx xxxx použitelnosti xxxx xxxxxxxxx stav.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x souladu xx zvláštními právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení, popřípadě xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx označení na xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx musí xxx tyto prostředky xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
e) xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx prostudování xxxxxx x použití prodávaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx pokyny xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se reguluje xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx od 1.3.2004
Právní xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
1b) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Sb.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví člověka.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Sb., x léčivech x x změnách a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Sb., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 634/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech, xx znění xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., zákona x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx bezpečnosti výrobků x x změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxx xx aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., zákona x. 189/1990 Xx., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Sb., xxxxxx č. 205/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Sb. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 123/2000 Xx.