Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. září 2000,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 odst. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prodávat x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx zdravotnická zařízení x tomu xxxxxx xxxxxxxxxx právními předpisy.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx prostředky:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx X, s xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx návleků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od II. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. xxxxx se xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) sterilní xxxxxxxx prostředky a
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x prodávat xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx nákup, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
Účinnost - nenabyl xxxxxxxxx (xx xxxxxx x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) protézy,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) dioptrické xxxxx,
x) xxxxxxx x kontaktní xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx prostředky,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx počítačové xxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) sluchadla,
x) xxxxxxxxxx brýle,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
h) xxxxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx, x
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx kontaminací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x před xxxxxxxxx xxxxxxxxx; teplota x xxxxx xxxxxxx xxxxx přesáhnout xxxxxxx 15 xX xx 25 oC, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx prostředků, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ohledem na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stav.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí být xxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx změně xxxxxxxx stanovených výrobcem, xx xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) tak xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
e) xxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx xxxxx pokyny xxxxxxx před xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Příloha xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 303/2003 Sb.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 350/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
303/2003 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických prostředků, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Sb.
x účinností xx 1.3.2004
Právní xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na prostředky xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona č. 123/2000 Sb.
6) Vyhláška č. 77/1981 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxx pracovnících ve xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 písm. x) zákona č. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 275/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona č. 226/2003 Sb.
Zákon č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Xx., zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Xx., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 145/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 321/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Sb.