Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §18 odst. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx některých souvisejících xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx informace, popřípadě xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx třídy X, x výjimkou
1. xxxxxxxxxxxxx návleků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx třídy xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, skladování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx novely x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) brýlové x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx službou x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xx xxxxx xxxxxxxx
x) sluchadla,
b) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x kontaktní xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) anestetické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx prostředky využívající xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx záření.
Xxxxxxxx požadavky xx skladování a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v suchých, xxxxx xxxxxxxxxxxx místnostech xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před kontaminací x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxx x před xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx přesáhnout xxxxxxx 15 xX až 25 oC, xxxxx xxxx na obalech xxxxxx prostředků, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x
b) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxx doba jejich xxxxxxxxxxxxx,
b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xx nichž xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxx x českém xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxx být kupující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x použití prodávaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku, popřípadě xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Fišer, XXx. x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Příloha xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 303/2003 Sb.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 350/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., kterým xx mění vyhláška x. 350/2000 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Sb.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. s xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
1b) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Sb.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx člověka.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Sb., kterým xx stanoví technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Xx.
6) Vyhláška č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 275/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., zákona x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Sb.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx zákonů (zákon x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., ve znění xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx č. 110/1997 Xx., xxxxxx č. 189/1990 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., zákona č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 123/2000 Sb.