Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
xx xxx 19. xxxx 2000,
kterou xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx prodávat a xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx lékárny x xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Zdravotnické prostředky:
x) klasifikační třídy X, s výjimkou
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x punčochových zdravotnických xxxxxxxxxx xx II. xxxxxxxxxxx třídy výše,
2. ortéz se xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
xxxxx nakupovat, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx nákup, skladování x prodej zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx novely x. 42/2004 Sb.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx se nesmí xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
d) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
f) xxxxxxx x xxxxxxxxx čočky,
x) xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx prodávat
x) sluchadla,
b) xxxxxxxxxx brýle,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
h) xxxxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx prostředky využívající xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 odst. 2 této vyhlášky xxxxx xxx prodejci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prodávány xxxxxxxxxxxxx.6a)
Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, které mohou xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx
x) skladovány xxxxxxxx od jiných xxxxxxx x suchých, xxxxx xxxxxxxxxxxx místnostech xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxx a před xxxxxxxxx živočichů; teplota x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 oC až 25 xX, xxxxx xxxx xx obalech xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z prodeje x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 odst. 2, které byly xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky se xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.6b)
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
b) byla xxxxxxxx celistvost xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxx xxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx, xx xxxxx musí xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxx v českém xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostudování návodu x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx další pokyny xxxxxxx před jeho xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxxx. XXXx. Fišer, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 350/2000 Xx.
Příloha xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 303/2003 Xx.

Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Ve xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem č.:
303/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Právní xxxxxxx č. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 a §37 xxxxxx x. 20/1966 Xx., o xxxx o zdraví xxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx zákona x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx č. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředky xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx č. 123/2000 Xx.
6) Vyhláška č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 634/1992 Sb., x xxxxxxx spotřebitele.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na výrobky x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb.
Nařízení xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 337/2001 Xx.
Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx in vitro.
8) Zákon č. 64/1986 Sb., x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Sb., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 145/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Sb. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona č. 123/2000 Xx.