Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Regulace prodeje xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx určená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) klasifikační xxxxx X, x výjimkou
1. xxxxxxxxxxxxx návleků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od II. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. ortéz xx xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
pokud xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a prodávat xxxxx, xxxxx získaly xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků").
Účinnost - nenabyl xxxxxxxxx (xx xxxxxx x. 42/2004 Sb.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) protézy,
x) xxxxxx,
d) xxxxxxxxx,
e) dioptrické xxxxx,
f) brýlové x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
j) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx prodávat
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
d) aktivní xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx, a
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxx
a) skladovány xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v suchých, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před kontaminací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a před xxxxxxxxx xxxxxxxxx; teplota x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xX xx 25 xX, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx stav.
§4
(1) Xxxxxxxx lze jen xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx, popřípadě jinak xxxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) byla xxxxxxxx celistvost jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx obalu,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx k xxxxxxx x českém xxxxxx.
(3) Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prodejcem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
x účinností xx 1.3.2004
42/2004 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se reguluje xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Sb.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Sb.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředky xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6b) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona č. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 181/2001 Sb., xx znění xxxxxxxx vlády č. 336/2001 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Zákon č. 64/1986 Sb., o České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Xx., zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Sb., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx č. 205/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Sb.