Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx prodej zdravotnických xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prodávat a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx zdravotnická xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) klasifikační xxxxx X, x xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. ortéz se xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx neúčastní xxxxxxxxxxxx osoba;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) sterilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
mohou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a prodávat xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, skladování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx").
Účinnost - nenabyl xxxxxxxxx (xx novely x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx se nesmí xxxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx,
x) ortézy,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx čočky,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) stomatologické zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx energii a xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx prodávat
x) xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
f) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx záření.
(3) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.6a)
Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které mohou xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx prodejci xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxx
x) skladovány xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx x suchých, xxxxx větratelných místnostech xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx slunečním xxxxxxx a před xxxxxxxxx xxxxxxxxx; teplota x místě uložení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xX až 25 xX, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx x ohledem na xxxx použitelnosti xxxx xxxxxxxxx stav.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 odst. 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prodeje, xxxx xxx uloženy xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.6b)
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
d) tak xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x použití prodávaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxx k xxxxxxxx č. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 303/2003 Sb.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
303/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx reguluje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx od 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 x §37 xxxxxx x. 20/1966 Xx., o xxxx x xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Xx.
1b) §18 xxxx. 1 zákona x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x změnách a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx vlády x. 180/1998 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 275/2002 Sb. a xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. a xxxxxx x. 274/2003 Sb.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zákon x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx technické požadavky xx diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx in vitro.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx č. 110/1997 Xx., zákona x. 189/1990 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 321/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Xx. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx.