Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx i jejich xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx prostředky:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx X, x xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx třídy xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx neúčastní xxxxxxxxxxxx osoba;
b) xxxxxxxx teploměry;
x) xxxxxxxxx;
x) sterilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx získaly xxx nákup, xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (do novely x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
a) epitézy xxxxxxxx,
b) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x kontaktní xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx, x
m) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx počítačové sítě xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 této xxxxxxxx xxxxx xxx prodejci xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.6a)
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, musí xxx
x) skladovány xxxxxxxx xx jiných xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx místnostech xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx slunečním xxxxxxx x před xxxxxxxxx živočichů; teplota x místě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 oC xx 25 oC, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxx, x
b) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeje x ohledem na xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx stav.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx být uloženy xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.6b)
§4
(1) Xxxxxxxx lze jen xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, popřípadě jinak xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx označení xx xxxxxx obalu,
c) xxxxx ke změně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx návod k xxxxxxx x českém xxxxxx.
(3) Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx kupující xxxxxxxxx prodejcem xx xxxxxxx prostudování xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, popřípadě xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx před jeho xxxxxxxx.
§5
Účinnost
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Příloha xxxxxxx xxxxxxx předpisem č. 303/2003 Xx.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
303/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., kterou se xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x účinností od 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. s xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 x §37 zákona x. 20/1966 Xx., o xxxx x xxxxxx xxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb.
1b) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Sb.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví člověka.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx č. 180/1998 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx zákona x. 123/2000 Xx.
6) Vyhláška č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6a) §2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx č. 189/1990 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 145/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx č. 205/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 123/2000 Sb.