Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
kterou xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx:
Xxxxxxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prodávat x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx lékárny x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.1)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx:
x) klasifikační xxxxx X, x xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx návleků x xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx třídy xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba;
x) xxxxxxxx teploměry;
c) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x prodávat xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx nákup, skladování x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx x. 42/2004 Sb.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx se nesmí xxxxxxxx
x) epitézy xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) dioptrické xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx, a
m) xxxxxxxxxxxx prostředky využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
h) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.6a)
Xxxxxxxx požadavky xx skladování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx prodejci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx x jinými skladovanými xxxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxx x před xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x místě uložení xxxxx přesáhnout rozmezí 15 xX až 25 oC, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x
b) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx stav.
(2) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx x §1 xxxx. 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx x prodeje, xxxx být uloženy xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.6b)
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx uvedeny na xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx celistvost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx obalu,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx tyto prostředky xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) nebo
e) xxxxx xxxxx k xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prodejcem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x použití prodávaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxx před xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 303/2003 Xx.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xx znění xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 x §37 xxxxxx x. 20/1966 Sb., x xxxx o xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády č. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Sb.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx zdraví xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx vlády x. 180/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 634/1992 Sb., x xxxxxxx spotřebitele.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., o xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona č. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (zákon x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., xx znění xxxxxxxx vlády č. 336/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 286/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx č. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Xx., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., zákona č. 102/2001 Xx., zákona x. 321/2001 Sb., xxxxxx č. 205/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Sb.