Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Regulace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx prodávat x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx prostředky:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx X, s výjimkou
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x punčochových zdravotnických xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. ortéz xx xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx získaly xxx xxxxx, skladování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
a) epitézy xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
d) xxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxx,
f) xxxxxxx x xxxxxxxxx čočky,
x) xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii a xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nesmí prodávat
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx záření.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx vyhlášky xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.6a)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, které mohou xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx místnostech xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx x jinými skladovanými xxxxxxx, před slunečním xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx živočichů; teplota x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí 15 xX xx 25 oC, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, popřípadě jiných xxxxxxxxxxx výrobců stanoveno xxxxx, x
b) xxxxxxxxxxxx, xxx není xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx uloženy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx; x těmito xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.6b)
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx celistvost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) nebo
x) xxxxx návod k xxxxxxx x českém xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx kupující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx.
§5
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Příloha zrušena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 303/2003 Sb.

Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
s účinností xx 1.3.2004
42/2004 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Sb.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Právní xxxxxxx č. 350/2000 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. s xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 x §37 zákona č. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x zdravotní péči x nestátních zdravotnických xxxxxxxxxx.
1x) Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx člověka.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech a x xxxxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxx pracovnících xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx spotřebitele.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech, xx znění zákona x. 477/2001 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 181/2001 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 337/2001 Xx.
Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Sb., zákona x. 71/2000 Sb., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 123/2000 Xx.