Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx prodávat a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x xxxx určená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx X, s xxxxxxxx
1. kompresivních xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
xxxxx xx xxxxxxxxxx shody neúčastní xxxxxxxxxxxx osoba;
x) xxxxxxxx teploměry;
c) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky a
x) zrušeno xxxxxxx xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
xxxxx nakupovat, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x prodej zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx novely x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) brýlové x kontaktní xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx službou x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
i) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, které mohou xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, musí xxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx místnostech xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx přesáhnout xxxxxxx 15 xX xx 25 xX, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, xxx není xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stav.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí být xxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
x) byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xx xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Česká obchodní xxxxxxxx,8) nebo
e) xxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx zdravotnického prostředku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, popřípadě xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
§5
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
303/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xx znění xxxxxxxx x. 303/2003 Sb.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Xx.
1b) §18 xxxx. 1 zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona č. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx prostředky xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 634/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Zákon č. 185/2001 Sb., x odpadech, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 71/2000 Xx., zákona č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Sb.
Zákon č. 123/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Sb.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xx znění nařízení xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Sb., zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., zákona x. 189/1990 Xx., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 145/2000 Xx., zákona č. 102/2001 Sb., zákona x. 321/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 123/2000 Xx.