Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 odst. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx třídy X, s xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx od II. xxxxxxxxxxx třídy xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
xxxxx se xxxxxxxxxx shody neúčastní xxxxxxxxxxxx osoba;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
c) xxxxxxxxx;
d) sterilní xxxxxxxx prostředky x
x) xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a prodávat xxxxx, které xxxxxxx xxx nákup, xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx novely x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
e) dioptrické xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx čočky,
x) xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, x
m) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx službou a xxxxxxxxxxxxxxx počítačové sítě xx nesmí xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx a kontaktní xxxxx,
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx záření.
Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které mohou xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx prodejci xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxx
x) skladovány xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x suchých, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx skladovanými xxxxxxx, xxxx slunečním xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx přesáhnout rozmezí 15 xX xx 25 xX, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx, popřípadě jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx, xxx není xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx lze jen xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
b) xxxx xxxxxxxx celistvost jejich xxxxxxxxxxxx balení, popřípadě xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx ke změně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx návod x xxxxxxx v českém xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xx další pokyny xxxxxxx před jeho xxxxxxxx.
§5
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxxx. XXXx. Fišer, XXx. x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx znění xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
s účinností xx 1.3.2004
42/2004 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx od 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Xx.
1b) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 130/2003 Sb.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx člověka.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., kterým xx stanoví technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx zákona č. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
6a) §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 634/1992 Xx., o xxxxxxx spotřebitele.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 275/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 130/2003 Xx. a xxxxxx x. 274/2003 Sb.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 146/2002 Xx.
Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx aktivní xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 337/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Zákon č. 64/1986 Sb., o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., zákona x. 189/1990 Sb., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx.