Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
kterou se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx lékárny x xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x xxxx určená xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.1)
(2) Zdravotnické prostředky:
x) klasifikační xxxxx X, x xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx návleků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. ortéz xx xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba;
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) sterilní xxxxxxxx prostředky a
x) zrušeno xxxxxxx xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx získaly xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx živnostenské xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx novely x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xx nesmí xxxxxxxx
x) epitézy xxxxxxxx,
x) protézy,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx čočky,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx počítačové xxxx xx nesmí xxxxxxxx
x) sluchadla,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx záření.
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 odst. 2 prodávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxx skladovanými xxxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx živočichů; xxxxxxx x místě uložení xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí 15 oC xx 25 xX, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců stanoveno xxxxx, a
b) xxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeje x ohledem xx xxxx použitelnosti xxxx xxxxxxxxx xxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx lze jen xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí být xxxxxxxxx, popřípadě jinak xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
b) byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx obalu,
x) xxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
d) tak xxxxxxxx Česká obchodní xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx k xxxxxxx x českém xxxxxx.
(3) Při xxxxxxx zdravotnického prostředku xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx prodejcem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, popřípadě xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
prof. XXXx. Xxxxx, CSc. x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Příloha xxxxxxx xxxxxxx předpisem č. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
303/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., kterou xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 303/2003 Sb.
x xxxxxxxxx od 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 282/2005 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1a) Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády č. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Sb.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Xx.
6) Vyhláška č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6b) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx znění zákona x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 275/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona x. 226/2003 Xx.
Zákon č. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx vlády č. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., zákona x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., zákona x. 189/1990 Xx., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx č. 205/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Sb.