Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prodávat x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx zdravotnická zařízení x xxxx určená xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.1)
(2) Zdravotnické prostředky:
x) xxxxxxxxxxxx třídy X, s xxxxxxxx
1. kompresivních návleků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx II. xxxxxxxxxxx xxxxx výše,
2. ortéz se xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
xxxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx nákup, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx zdravotnických prostředků").
Účinnost - xxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) epitézy xxxxxxxx,
x) protézy,
x) ortézy,
d) xxxxxxxxx,
x) dioptrické xxxxx,
x) xxxxxxx x kontaktní čočky,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx,
l) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
m) xxxxxxxxxxxx prostředky využívající xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx počítačové xxxx xx nesmí xxxxxxxx
x) sluchadla,
x) xxxxxxxxxx brýle,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx vitro,
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx energii a xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx vyhlášky xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.6a)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, které mohou xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxx
x) skladovány xxxxxxxx xx jiných xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx větratelných místnostech xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x místě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx rozmezí 15 xX xx 25 xX, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx prostředků, v xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 odst. 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx uloženy xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx; s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.6b)
§4
(1) Xxxxxxxx xxx jen xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x souladu xx zvláštními právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxx xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
e) xxxxx xxxxx k xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxx být kupující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
§5
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
Příloha zrušena xxxxxxx předpisem x. 303/2003 Xx.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 x §37 xxxxxx č. 20/1966 Xx., o xxxx x xxxxxx xxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
1b) §18 xxxx. 1 zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 275/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 205/2002 Xx. x zákona x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. a xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xx znění xxxxxxxx vlády č. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na aktivní xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx č. 337/2001 Xx.
Nařízení vlády č. 286/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx technické požadavky xx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx č. 189/1990 Sb., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Sb.