Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx lékárny a xxxx zdravotnická xxxxxxxx x tomu určená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx prostředky:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx X, x výjimkou
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx II. xxxxxxxxxxx třídy výše,
2. ortéz xx xxxxxxxx konstrukcí,
3. xxxxxx,
xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
c) xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x
x) zrušeno právním xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx nákup, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx").
Účinnost - nenabyl xxxxxxxxx (do xxxxxx x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx
a) epitézy xxxxxxxx,
b) protézy,
x) ortézy,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
f) xxxxxxx x kontaktní xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
m) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xx nesmí prodávat
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) anestetické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
g) xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro,
h) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii a xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxx
x) skladovány xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx x suchých, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx kontaminací x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx živočichů; xxxxxxx x xxxxx uložení xxxxx přesáhnout rozmezí 15 xX až 25 xX, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxx, xxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx pro jejich xxxxxxxx x prodeje x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stav.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx jen xxxxxxxxxxxx prostředky, které xxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxxxx xx zvláštními právními xxxxxxxx.7)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xx xxxxx musí xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) tak xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) nebo
e) xxxxx xxxxx x xxxxxxx x českém xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx zdravotnického prostředku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostudování xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, popřípadě xx xxxxx pokyny xxxxxxx před xxxx xxxxxxxx.
§5
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 350/2000 Xx.
Příloha zrušena xxxxxxx předpisem x. 303/2003 Sb.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
303/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx reguluje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 303/2003 Sb.
x účinností od 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1a) Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Sb.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., kterým xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxx zdraví xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx č. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona č. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pracovnících xx xxxxxxxxxxxxx.
6a) §2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech, xx znění xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 275/2002 Sb. a xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na výrobky x o změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Sb.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx č. 189/1990 Sb., xxxxxx x. 71/2000 Sb., xxxxxx č. 145/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx. a xxxxxx č. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Sb.