Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.10.2000.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.10.2000 do 28.02.2004.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
kterou se xxxxxxxx prodej zdravotnických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx některých souvisejících xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx č. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx zdravotnická xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,3)
x) kompresivních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx I4) xxxxxxxxxxx třídy 2 x 3,
d) aktivních xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx energie a xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) neaktivních xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
mohou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx to xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx nákup, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x automatech xx xxxxx prodávat
a) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
i) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
j) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
k) diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx službou x xxxxxxxxxxxxxxx počítačové xxxx xx nesmí xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx brýle,
c) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, x
x) zdravotnické prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotnickým pracovníkům.6)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx č. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx koncesovanou xxxxxxx,5) xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxx výrobků x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx přesáhnout xxxxxxx 15 oC xx 25 xX, xxxxx xxxx xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxxx jinak, x
x) xxxxxxxxxxxx, xxx není xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx x §1 odst. 2, které xxxx xxxxxxxx z prodeje, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx lze jen xxxxxxxxxxxx prostředky, které xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx doba jejich xxxxxxxxxxxxx,
x) byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx označení na xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xx xxxxx musí xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) nebo
e) xxxxx návod x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx další pokyny xxxxxxx před jeho xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc. x. r.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxx x vyhlášce x. 350/2000 Xx.
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX ZDRAVOTNÍ PÉČE X XXXXXXXXXXXXX PRACOVNÍKŮM
Podle §2 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx6)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,9)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příslušenství pro xxxxxxxx, úpravu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a dodávání xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plynů a xxx pro xxxxxxx x řízení xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx anestezie,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, monitorování, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, orofaciálních x xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx provoz xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tělo, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx tuto energii x xxxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 30 xxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx implantabilních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) zdravotnické prostředky xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx očištění x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx, inhalátorů x xxxxxxxxxx), sáčků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nepředstavují xxxxxx šíření infekčního xxxxxxxxxx, a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx kůže prasat x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a
j) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Informace
Xxxxxx předpis x. 350/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
303/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx prodej zdravotnických xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 282/2005 Xx. s xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 x §37 xxxxxx č. 20/1966 Sb., o xxxx x xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x zdravotní xxxx x nestátních zdravotnických xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Sb.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx zdraví člověka.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx vlády č. 180/1998 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 zákona x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a jiných xxxxxxxxx pracovnících ve xxxxxxxxxxxxx.
6a) §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., o odpadech, xx znění xxxxxx x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Sb. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
Zákon č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti výrobků x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 286/2001 Sb., kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx č. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., zákona č. 189/1990 Sb., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 123/2000 Xx.