Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.10.2000.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.10.2000 do 28.02.2004.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
xx xxx 19. xxxx 2000,
kterou se xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Původní znění - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx informace, popřípadě xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lékárny a xxxx zdravotnická xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisu,2)
b) autolékárniček xxxxxxxxxxxx xxxxxx,3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx I4) xxxxxxxxxxx třídy 2 x 3,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků,
e) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívajících xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx záření,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
mohou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx to xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx osoby, které xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncesovanou xxxxxxx.5)
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) ortézy,
d) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx brýle,
f) xxxxxxx a kontaktní xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) anestetické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
l) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jadernou xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx počítačové xxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) neaktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, x
x) xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx jadernou xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x zdravotnickým xxxxxxxxxxx.6)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (do xxxxxx č. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,5) musí xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, dobře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxx látkami x xxxx vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xX xx 25 xX, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, zda není xxxxx xxx jejich xxxxxxxx z xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx z prodeje, xxxx xxx uloženy xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx lze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxx x xxxxxxx xx zvláštními právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
x) byla xxxxxxxx celistvost xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení, popřípadě xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx obalu,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) tak xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx k xxxxxxx v českém xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostudování návodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx pokyny xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx.
§5
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc. x. r.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxx x vyhlášce x. 350/2000 Xx.
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, KTERÉ MOHOU XXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxx §2 odst. 2 xxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní péče x xxxxxxxxxxxxx pracovníkům6)
a) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,9)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, úpravu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxx podporu x xxxxxx xxxxxxx x anestezie, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx anestezie,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, prevenci, xxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx provoz xxxxxx na zdroji xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxx následkem xxxxxxxxx, x které xxxxxxxxx xxxx energii x vytváření xxxxxx xxxxxx xxxx činnosti (xxxxxxxxxx),
x) zdravotnické prostředky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 30 xxx, s výjimkou xxxxxxxxx implantabilních zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx diabetiky (xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx), xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kondomů,
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) epidermická xxxxxx xxxx xxxxxx x použití jako xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Informace
Xxxxxx předpis x. 350/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických prostředků, xx xxxxx vyhlášky x. 303/2003 Xx.
x účinností od 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 282/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 a §37 zákona x. 20/1966 Xx., o xxxx x xxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3 xxxx. 1 zákona x. 160/1992 Sb., x xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb.
1b) §18 xxxx. 1 zákona x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., kterým xx stanoví zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx vlády č. 180/1998 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 písm. x) zákona č. 634/1992 Xx., x xxxxxxx spotřebitele.
6x) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Sb. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., o technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x o xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., zákona x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. x zákona x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti výrobků x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 146/2002 Xx.
Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx aktivní xxxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky, xx znění nařízení xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Zákon č. 64/1986 Sb., x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 110/1997 Xx., zákona č. 189/1990 Sb., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., zákona x. 321/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 123/2000 Xx.