Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.10.2000.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.10.2000 do 28.02.2004.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. září 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx č. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx informace, popřípadě xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx zdravotnická zařízení x tomu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu,2)
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx I4) xxxxxxxxxxx xxxxx 2 x 3,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívajících xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
g) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
h) xxxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x respiračních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx informace, a xxxxxxxx xx to xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncesovanou xxxxxxx.5)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx se xxxxx prodávat
a) epitézy xxxxxxxx,
x) protézy,
c) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) dioptrické xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx prostředky,
j) elektromechanické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx službou x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nesmí xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x kontaktní xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) anestetické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) zdravotnické prostředky xxxxxxxxxxx jadernou xxxxxxx x ionizující xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxxxx pracovníkům.6)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (do xxxxxx č. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 odst. 2 prodávat osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,5) musí xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami x xxxx vniknutím živočichů; xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx nesmí přesáhnout xxxxxxx 15 oC xx 25 oC, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x návodech, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 odst. 2, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx v souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx obalu,
x) xxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xx xxxxx musí xxx tyto prostředky xxxxxxxxxx,
x) tak xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx k xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx kupující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, KTERÉ XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX PÉČE X XXXXXXXXXXXXX PRACOVNÍKŮM
Podle §2 xxxx. 2 xxxx vyhlášky xxxxx xxx prodávány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx6)
x) xxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx,9)
x) xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx, monitorování, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, medicinálních x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxx podporu x xxxxxx dýchání x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx anestezie,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž provoz xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxx, xxx bezprostředně produkuje xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xxxxxxxxx tuto xxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxx nebo činnosti (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx implantovány xxxx xxx 30 xxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x stomických zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx diabetiky (jehel, xxxxxxxxx, inhalátorů a xxxxxxxxxx), xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nepředstavují xxxxxx xxxxxx infekčního xxxxxxxxxx, a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) epidermická xxxxxx kůže xxxxxx x použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Informace
Xxxxxx předpis č. 350/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., kterou xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 350/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických prostředků, xx znění vyhlášky x. 303/2003 Sb.
x účinností xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 x §37 xxxxxx č. 20/1966 Xx., o xxxx x zdraví xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Sb., x xxxxxxxxx xxxx x nestátních zdravotnických xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
1b) §18 xxxx. 1 zákona x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx č. 180/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6a) §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Sb., zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx č. 110/1997 Xx., zákona č. 189/1990 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Sb., xxxxxx x. 145/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx.