Právní předpis byl sestaven k datu 09.10.2000.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.10.2000 do 28.02.2004.
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
ze xxx 19. xxxx 2000,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx č. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu,2)
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,3)
x) kompresivních xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx X4) xxxxxxxxxxx xxxxx 2 x 3,
x) aktivních xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků,
e) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x respiračních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxxxx prodávat, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx to xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx a prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x automatech se xxxxx xxxxxxxx
x) epitézy xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx prostředky,
k) diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) neaktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx záření.
(2) Xxxxxxxxxx službou x xxxxxxxxxxxxxxx počítačové xxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) anestetické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jadernou energii x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx prodávány pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníkům.6)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxxxxxx xxxxx, xxxxx získaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,5) xxxx být
a) xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nesmí přesáhnout xxxxxxx 15 xX xx 25 oC, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x návodech, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jinak, x
x) xxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x prodeje.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx lze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxx xxxxx nebo není xxxxxxx označení xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) nebo
e) xxxxx xxxxx k xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxx kupující xxxxxxxxx prodejcem na xxxxxxx prostudování návodu x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
§5
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX MOHOU XXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX PÉČE X XXXXXXXXXXXXX PRACOVNÍKŮM
Podle §2 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx zdravotní péče x zdravotnickým xxxxxxxxxxx6)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,9)
x) zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, úpravu, monitorování, xxxxxxxxx x dodávání xxxxxxxxx, medicinálních x xxxxxxxxxxxxx plynů x xxx pro podporu x řízení dýchání x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx anestezie,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nemocí,
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx provoz xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx zdroji xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tělo, xxxx xxxxx vznikla následkem xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než 30 xxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických prostředků xxx diabetiky (jehel, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx), xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx infekčního xxxxxxxxxx, a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx záření,
i) xxxxxxxxxxx xxxxxx kůže xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
303/2003 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., kterou xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 303/2003 Xx.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx stanoví technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 130/2003 Sb.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx vlády x. 180/1998 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 634/1992 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6x) Zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x obecné bezpečnosti xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 286/2001 Sb., kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx č. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Xx., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 145/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., zákona x. 321/2001 Sb., xxxxxx č. 205/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Xx.