Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.10.2000.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.10.2000 do 28.02.2004.


Vyhláška, kterou se reguluje prodej zdravotnických prostředků

350/2000 Sb.

Regulace prodeje zdravotnických prostředků §1 §2
Základní požadavky na skladování a prodej zdravotnických prostředků §3 §4
Účinnost §5
350
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
xx xxx 19. xxxx 2000,
kterou se xxxxxxxx prodej zdravotnických xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 9.10.2000 xx 29.2.2004 (xx xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx prodeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx zdravotnická zařízení x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx,2)
x) autolékárniček xxxxxxxxxxxx xxxxxx,3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx třídy I4) xxxxxxxxxxx xxxxx 2 x 3,
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
g) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
i) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx informace, x xxxxxxxx je to xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx i jejich xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx x prodej xxxxxxxxxxxxxx prostředků koncesovanou xxxxxxx.5)
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 9.10.2000 xx 29.2.2004 (do xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
§2
(1) Samoobslužně x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) epitézy xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
h) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) stomatologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) neaktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii x ionizující xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx službou x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nesmí xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
g) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, x
x) zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x ionizující xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx mohou xxx prodávány xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx pracovníkům.6)
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 9.10.2000 xx 29.2.2004 (do xxxxxx x. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx, xxxxx získaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,5) xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxx výrobků v xxxxxxx, xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx látkami a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xX xx 25 xX, xxxxx není na xxxxxxx těchto prostředků, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2, které byly xxxxxxxx x prodeje, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které lze xxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx lze xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jestliže
a) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
b) xxxx xxxxxxxx celistvost jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx označení na xxxxxx obalu,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Xxxxx obchodní xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Fišer, XXx. x. x.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 9.10.2000 xx 29.2.2004 (do xxxxxx č. 303/2003 Xx.)
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 350/2000 Xx.
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX MOHOU XXX XXXXXXXXX POUZE XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX PÉČE X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
Xxxxx §2 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx6)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,9)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x anestezie, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dýchání nebo xxxxxxxx anestezie,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxx, monitorování, xxxxx xxxx zmírňování xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nemocí,
d) zdravotnické xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxx na zdroji xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zdroji xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx implantovány xxxx xxx 30 xxx, s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx,
x) zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxx k opakovanému xxxxxxx po xxxxxxxx x sterilizaci,
g) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxx použity pouze xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx, náplastí, zdravotnických xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx), xxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx prostředky využívající xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx záření,
i) epidermická xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obvaz, a
j) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 350/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Ve znění xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
303/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Xx., kterým xx mění xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických prostředků, xx xxxxx vyhlášky x. 303/2003 Xx.
x účinností od 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §20 xxxx. 1 x §37 xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
§3 xxxx. 1 xxxxxx x. 160/1992 Sb., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
1x) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), ve xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Sb., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Xx., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Sb.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 634/1992 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
6b) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech, xx xxxxx zákona x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 275/2002 Xx. x xxxxxx č. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Sb., zákona x. 205/2002 Xx. x zákona č. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. x xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 146/2002 Xx.
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
Nařízení xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 286/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., o České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Sb., xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Xx., zákona x. 71/2000 Sb., xxxxxx x. 145/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., zákona x. 321/2001 Xx., xxxxxx č. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb. a xxxxxx x. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 123/2000 Sb.