Právní předpis byl sestaven k datu 01.03.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. září 2000,
kterou xx xxxxxxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Regulace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§1
(1) Zdravotnické prostředky xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) klasifikační třídy X, x xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx XX. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. ortéz se xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
pokud se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx teploměry;
c) xxxxxxxxx;
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 42/2004 Xx.
mohou xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a prodávat xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx nákup, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx zdravotnických prostředků").
Účinnost - nenabyl xxxxxxxxx (xx novely x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx se nesmí xxxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxx,
b) xxxxxxx,
x) ortézy,
x) xxxxxxxxx,
e) dioptrické xxxxx,
x) brýlové x kontaktní xxxxx,
x) aktivní implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
j) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx vitro,
x) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nesmí prodávat
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x kontaktní xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx energii a xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skladování x xxxxxx zdravotnických prostředků
§3
(1) Zdravotnické xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxxxxxx prodejci xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx větratelných místnostech xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx skladovanými xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; teplota x xxxxx uložení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xX až 25 xX, pokud xxxx xx obalech xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobců stanoveno xxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx stav.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx musí xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx Česká xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx návod x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být kupující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostudování xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxx pokyny xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx zrušena xxxxxxx předpisem č. 303/2003 Xx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 9.10.2000.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
303/2003 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx prodej zdravotnických xxxxxxxxxx
x účinností xx 1.3.2004
42/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 303/2003 Xx.
x účinností xx 1.3.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 15.8.2005.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.
1x) Nařízení xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx.
1b) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxx podnikání (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Xxxxxxxx xxxxx č. 342/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx zdraví xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx č. 180/1998 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 xxxxxx x. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 634/1992 Sb., x xxxxxxx spotřebitele.
6x) Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona x. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Zákon č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x zákona x. 226/2003 Xx.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx. a xxxxxx x. 274/2003 Sb.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 286/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx.
8) Xxxxx č. 64/1986 Sb., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákona č. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., xxxxxx x. 189/1990 Sb., xxxxxx x. 71/2000 Sb., xxxxxx č. 145/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb. a xxxxxx č. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Xx.