Právní předpis byl sestaven k datu 01.03.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.02.2004 do 14.08.2005.
350
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
ze xxx 19. září 2000,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 odst. 1 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků
§1
(1) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx lékárny x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx určená xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.1)
(2) Zdravotnické xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx X, x výjimkou
1. kompresivních xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od II. xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx,
2. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxx,
pokud xx xxxxxxxxxx xxxxx neúčastní xxxxxxxxxxxx osoba;
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx;
d) sterilní xxxxxxxx prostředky x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 42/2004 Xx.
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx získaly xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x prodej zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx zdravotnických prostředků").
Účinnost - nenabyl xxxxxxxxx (xx xxxxxx x. 42/2004 Xx.)
§2
(1) Xxxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx se nesmí xxxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx,
x) xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
e) dioptrické xxxxx,
x) brýlové x kontaktní xxxxx,
x) xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) elektromechanické xxxxxxxxxxxx prostředky,
k) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x
m) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sítě xx nesmí prodávat
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívající xxxxxxxx energii x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 prodávat prodejci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x suchých, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před kontaminací x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 15 oC až 25 xX, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, popřípadě jiných xxxxxxxxxxx výrobců stanoveno xxxxx, x
b) xxxxxxxxxxxx, xxx není xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x prodeje x ohledem na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny xx xxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jinak xxxxxxxxxxxxx, jestliže
x) xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx nebo není xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem, xx xxxxx xxxx xxx xxxx prostředky xxxxxxxxxx,
d) tak xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,8) xxxx
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(3) Při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prodejcem na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx návodu x xxxxxxx prodávaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xx další pokyny xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxx k xxxxxxxx č. 350/2000 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 303/2003 Xx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 350/2000 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 9.10.2000.
Ve znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
303/2003 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 350/2000 Xx., kterou se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
42/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 350/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 303/2003 Sb.
x xxxxxxxxx xx 1.3.2004
Právní xxxxxxx x. 350/2000 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 282/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 15.8.2005.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 336/2001 Sb.
1b) §18 xxxx. 1 xxxxxx x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx.
2) Nařízení xxxxx č. 342/2000 Sb., kterým xx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4) §6 xxxxxxxx xxxxx x. 180/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx techniky.
5) Příloha č. 3 xxxxxxx 315 zákona x. 455/1991 Xx., x živnostenském xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 123/2000 Xx.
6) Xxxxxxxx č. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
6x) §2 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 634/1992 Xx., x xxxxxxx spotřebitele.
6b) Zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 275/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx x. 226/2003 Sb.
Xxxxx č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 130/2003 Xx. a xxxxxx x. 274/2003 Xx.
Xxxxx č. 102/2001 Sb., o xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 146/2002 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 181/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Sb.
Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., kterým xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na aktivní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 337/2001 Xx.
Xxxxxxxx vlády č. 286/2001 Sb., kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
8) Zákon č. 64/1986 Sb., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákona č. 22/1997 Xx., zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 110/1997 Xx., zákona x. 189/1990 Xx., zákona x. 71/2000 Sb., xxxxxx č. 145/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 321/2001 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb. a xxxxxx č. 226/2003 Xx.
9) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Sb.