Právní předpis byl sestaven k datu 27.06.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění pozdějších předpisů
501/2025 Sb.
Účinnost Čl. II
501
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 427/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Sb., zákona x. 314/2022 Sb. x zákona x. 456/2023 Xx., x xxxxxxxxx §112 xxxx. 2, odst. 4 xxxx. x) x xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 160/2012 Xx., xxxxxxxx č. 327/2013 Xx. a xxxxxxxx x. 128/2019 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,“ zrušují x xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx lékové xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx předložení xxxxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx7) xxx xxxxxxx xx. 23 nebo xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §30a xxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“.
Xxxxxxxx xxx čarou x. 7 xxx:
„7) Xxxxxxxx Xxxxxx X/2024/1443 Xxxxxx pro xxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.“.
2. X §4 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx pro xxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxx minoritní xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx minoritní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx7) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1“.
3. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx x minoritních xxxxxxxxxx“ nahrazují slovy „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx. 4 bodem 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích“.
4. X §4 xx xxxxxxxx 7 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 7.
5. X §4 xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 9 xxx:
„(7) Xxxxx-xx xx o xxxxxx xxxxxxxxxxx seskupení xxxx xxxxxxxxxx administrativní xxxxxx, xxxx x xxxxxx dopady na xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxx změn x xxxxxx dopady xx xxxxxxx údajů x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xx xxxxxxx čl. 61 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx9) (xxxx xxx „změny registrace xxxx XXXX“), xx x xxxxxxx, xxx x to žadatel xxxxxx, náhrady výdajů xxx xxxxxxx případ xxxxx xxx, xx xx
x) x případě, xxx provedení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx xx. 61 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náhrada xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx zbývající xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx náhrady výdajů,
b) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxx xxxx registračních xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx identických xxxx xxxx žadatel xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
9) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/17 xx xxx 8. ledna 2021 o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx posouzení, xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) 2019/6, x xxxxxxx xxxxx.“.
6. X §4 xx doplňují odstavce 8 xx 10, xxxxx xxxxxx poznámky xxx čarou x. 10 xxxxx:
„(8) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 23 xxxx 25 nařízení x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 x xxxx xxxxxxxx kód X-001 xxxxxxx x 75 % x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 k xxxx xxxxxxxx xxx U-001 xxxxxxx.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 2 x této xxxxxxxx xxx X-002 se xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx považuje jednotka xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 55 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, x xx trvalý xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XX xxxxxxxx xxxx 3.1 v příloze XXX prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/1610).
(10) Xxx imunologické veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x příloze x. 2 k xxxx vyhlášce kód X-002 xxxxxxx.
10) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/16 xx xxx 8. xxxxx 2021, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx).“.
7. Příloha č. 1 zní:
„Příloha x. 1
X. Sazebník xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx č. 1
|
XXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění |
Výše xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxx xxxxxxxxx platba xxxxx §112 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x xxxx X-002, X-003, X-004 x X-005 |
21 345 Xx |
|
X-002 |
Xxxxx udržovací platba xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx |
42 795 Xx |
|
X-003 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §112 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
3 285 Xx |
|
X-004 |
Xxxxx udržovací platba xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx registrace je xxxxx xxxxxx |
5 475 Xx |
|
X-005 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů xxxxxxxxxxxxx s trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx podnik x xxxxxxx se o xxxxxxxxxxx |
10 400 Xx |
|
X-001 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx písemného xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx) podle §13 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxx. xxxxxx stanoviska x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
5 475 Xx |
|
X-002 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s náplní xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx podle §13 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, nemocniční xxxxxxx, xxxxxxxxxx x zaměnitelnosti xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx humánní léčivý xxxxxxxxx šířené xxxx xxxxxxxxxx x televizní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx. |
6 350 Kč |
|
O-003 |
Poskytnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx písemného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx rozsahem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx žádostí), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (XXX) xxxxx §13 xxxxxx x léčivech. |
Např. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, nemocniční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx testování, xxxxxxxxxx metody, statistické xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
22 110 Kč |
|
O-004 |
Příprava x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13 zákona x léčivech xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx léčiv) xx xxxxxxx zaměřených seminářích x přednáškách |
2 190 Xx/xxx |
|
X-006 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadovaných xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
985 Xx/xxx. |
Xxxxxxx č. 2
|
XXXXXXXXXX |
||||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
|
X-001 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §25 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (národní) |
a) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx o léčivech, xx. 8(3) směrnice 2001/83/ES) b) žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 7 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxx“) x) fixní xxxxxxxxx (§27 odst. 8 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx (§28x xxxxxx o xxxxxxxx, čl. 16(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) e) tradiční xxxxxxxxx přípravek (§30 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) podobný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§27 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
306 460 Xx |
|
|
X-002 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podaná xxxxx §25 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx o léčivech (xxxxxxx) |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx x léčivech: a) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(1) směrnice 2001/83/ES) b) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech, xx. 10(3) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx souhlas (§27 xxxx. 9 xxxxxx x léčivech, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx registrované zjednodušeným xxxxxxxx (§28 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 14 směrnice 2001/83/ES) |
251 735 Kč |
|
|
R-003 |
Žádost o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx podle §25 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) |
87 560 Xx |
|
|
X-004 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx podle §25 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx (národní) |
další xxxx xxxx xxxxxx forma, xxxxxxxxx registrace |
120 395 Xx |
|
|
X-007 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX (xxxxxxx) xxxxx §35 xxxxxx o xxxxxxxx |
87 560 Xx |
||
|
X-049 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo studie xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
109 450 Xx |
||
|
X-008 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 zákona x xxxxxxxx (národní), xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o přípravku, x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx dováženého xxxxxxxx xxxxxxxxx |
6 570 Xx |
||
|
X-040 |
xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
16 420 Kč |
||
|
R-009 |
žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §34 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxx každý xxxxxx přípravek kromě xxxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
164 175 Xx |
|
|
X-010 |
Xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §34 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
38 310 Kč |
|
|
R-011 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx registrace (xxxx xxx „XXX“), xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „XXX“) s XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXX“) x xxxxxxxx členským xxxxxx (xxxx jen „XXX“) |
21 890 Xx |
|
|
X-012 |
Xxxxxx o xxxxxxxx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle §38 xxxxxx o xxxxxxxx |
4 925 Xx |
||
|
X-013 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodu 5 xxxxxx x xxxxxxxx |
76 615 Kč |
||
|
R-050 |
Následná žádost xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx stanoviska k xxxxxx, které je xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx xxxxx (změna) xxxxx §13 odst. 2 xxxx. a) xxxx 5 zákona x xxxxxxxx |
xxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx zdravotnickém xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx sterilizace, xxxxxxxxx xxxx použitelnosti |
16 420 Kč |
|
|
R-015 |
Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 odst. 2 xxxx. a) xxxx 1 zákona x xxxxxxxx |
xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXX, XXX (x ČR xxxx RMS x XXX) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
6 680 Xx |
|
|
X-017 |
XXX-XXX (postup xxxxx §41 zákona o xxxxxxxx) |
Xxxxxx o vedení xxxxxxxxx MRP x XX xxxx XXX, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx (X-001 až R-004) |
a) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) c) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 zákona x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x xxxxxxxx - xx. 16a xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
306 460 Xx |
|
X-017x |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx MRP x XX xxxx XXX x xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xx žádáno x xxxxxx procedury XXX s XX xxxx XXX, byla xxxxxxxxxx Xxxxxx před 5. xxxxxxx 2003 |
x) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 zákona o xxxxxxxx, čl. 10a xxxxxxxx 2001/83/ES) c) xxxxx xxxxxxxxx (§27 odst. 8 zákona x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x xxxxxxxx - čl. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech, xx. 10(4) směrnice 2001/83/ES) |
415 910 Xx |
|
|
X-018 |
Xxxxxx x xxxxxx procedury XXX x XX jako XXX, tato xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-001 xx X-004) |
Xxxxxxx podle §27 xxxxxx x léčivech: a) xxxxxxxxx žádost (§27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) b) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) c) xxxxxxxxxxx souhlas (§27 xxxx. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx (§28 xxxxxx x léčivech, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
240 790 Xx |
|
|
X-018x |
Xxxxxx x xxxxxx procedury MRP x XX xxxx XXX v xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku, pro xxxxx xx žádáno x xxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxx XXX, byla xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx 5. xxxxxxx 2003 |
Žádosti xxxxx §27 xxxxxx x léčivech: a) generická xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) informovaný xxxxxxx (§27 xxxx. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
350 240 Xx |
|
|
X-020 |
Xxxxxx o vedení xxxxxxxxx XXX x XX xxxx RMS, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (X-001 xx R-004) |
další xxxx xxxx léková xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
120 395 Kč |
|
|
R-021 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx MRS x XX xxxx XXX, xxxx žádost xx předkládá xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-001 xx X-004) |
xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (duplikátu) |
98 505 Xx |
|
|
X-022 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx procedury XXX x ČR xxxx XXX (xxxx „XXX-XXX“) |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx základem |
125 870 Kč |
|
|
R-023 |
Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
125 870 Xx |
||
|
X-051 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX podle §35 xxxxxx o léčivech x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie bioekvivalence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x biologických přípravků |
153 230 Xx |
||
|
X-024 |
Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX podle §35 xxxxxx o xxxxxxxx |
27 365 Xx |
||
|
X-025 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, která nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku |
13 135 Xx |
||
|
X-026 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §34 xxxxxx o xxxxxxxx |
218 900 Kč |
||
|
R-027 |
DCP/MRP -XXX (xxxxxx podle §41 xxxxxx o xxxxxxxx) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx XXX xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
x) xxxxxxxxxx žádost (§26 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 8(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) literární xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10a směrnice 2001/83/ES) x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10b xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 zákona x léčivech - xx. 16a směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxx biologický xxxxxxxxx (§27 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx, čl. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
136 815 Xx |
|
X-028 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MRP nebo XXX xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx x léčivech: a) generická xxxxxx (§27 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx, xx. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) b) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 odst. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10c xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (§28 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
114 925 Xx |
|
|
X-030 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX nebo XXX xxxxxxxxxx x XX jako XXX |
xxxxx xxxx xxxx léková xxxxx, rozšíření xxxxxxxxxx |
49 255 Xx |
|
|
X-031 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx procedurou MRP xxxx DCP xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) |
38 310 Xx |
|
|
X-052 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
87 560 Xx |
||
|
X-032 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu II xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
60 200 Xx |
||
|
X-033 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
10 945 Xx |
||
|
X-034 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX xxxxx §35 zákona x xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na obalu xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx |
4 380 Xx |
||
|
X-035 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §34 xxxxxx o léčivech |
87 560 Xx |
||
|
X-036 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §45 xxxxxx o xxxxxxxx |
xxxxxxxx pro xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx daný xxxxxx xxxxxxxxx dovážen |
65 670 Xx |
|
|
X-037 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §45 xxxxxx x léčivech |
povolení xxx každou xxxxx xxxx téhož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx státu xxxxxx |
27 365 Xx |
|
|
X-038 |
Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §45 xxxxxx x léčivech |
povolení xxx xxxxx stát, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x náročnějším xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. studie xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) |
87 560 Xx |
|
|
X-039 |
Xxxxxx o prodloužení xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 8 xxxxxx o xxxxxxxx |
32 835 Xx |
||
|
X-041 |
XXX/XXX (xxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx) |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x XX jako XXX |
x) samostatná žádost (§26 xxxxxx x xxxxxxxx - čl. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) literární žádost (§27 odst. 7 xxxxxx x léčivech, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) fixní kombinace (§27 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10 b xxxxxxxx 2001/83/ES) x) tradiční xxxxxxxxx přípravek (§30 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 16 x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 5 zákona x léčivech, čl. 10 (4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
470 635 Xx |
|
X-042 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxx §27 zákona: a) generická xxxxxx (§27 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10 (1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 zákona x léčivech, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 xxxx. 9 zákona x xxxxxxxx, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) d) xxxxxxxxxxxx registrované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 zákona, xx. 14 směrnice 2001/83/ES) |
372 130 Xx |
|
|
X-044 |
xxxxx xxxx xxxx léková xxxxx, xxxxxxxxx registrace |
207 955 Xx |
||
|
X-045 |
XXX/XXX (xxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x léčivech) |
Žádost x xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x ČR jako XXX |
xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (duplikátu) |
153 230 Xx |
|
X-048 |
Xxxxxx x převzetí xxxxx XXX (xxxxx x XXX xx XXX) - xx xxxxxxxxx |
109 450 Xx |
||
|
X-053 |
Xxxxxx x udělení xxxxxxx xxxxx §34x xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXX, XXX (x XX xxxx XXX x XXX) |
5 910 Kč |
|
|
Kalkulační xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx změny xxxxxxxxxx předložené xxxxx xxx. seskupování xxxx x postupu xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx žádosti: Jednotlivé xxxx xxxxxxx výdajů za xxxxxx změnu registrace xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxx, pro xxxxx další registrační xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx náhrada xxxxxx ve xxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Kč) = (XX*xxX) + (XX*xxX) + (XX*xxX) + (x-1)*0,5*((XX*xxX) + (XX*xxX) + (XX*xxX)) xxx: XX, XX, XX = výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA, XX xxxx II xxX, xxX, mil = xxxxx změn registrace xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x (n-1) = xxxxx xxxxxxx registračních xxxxx x rámci xxxxx xxxxxxx. |
||||
Xxxxxxx x. 3
|
XXXXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx kontroly jakosti, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx adresy xxxxx xxxx výroby x xxxxxxxx jakosti. |
a) xxxxx ze xxxxxxx xxxx, x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x) výroba ostatních xxxxxxxx přípravků, d) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx i xxxxxxxxxx) |
56 150 Xx |
|
X-002 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x léčivech V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx adresy všech xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v jednom xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx |
86 685 Kč |
|
I-003 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků/hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx o léčivech xxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx x xxxxx požadovaného druhu x rozsahu xxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx všech xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky-navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, sekundárního balení x propouštění xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
X-004 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo o xxxxx povolení x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx §63 zákona x léčivech V případě xxxxx povolení x xxxxxx xxx x xxxxx požadovaného xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděny, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x kontroly xxxxxxx. |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx -xxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x jednom xxxxx výroby včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx |
114 270 Xx |
|
X-005 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxx přípravků/hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx podle §63 xxxxxx x léčivech V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobě jde x xxxxx požadovaného xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx všech xxxx výroby x xxxxxxxx jakosti. |
sterilní xxxxxx xxxxxxxxx -xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx xxxxxx sekundárního xxxxxx x propouštění nemůže xxx použita xxxxxxxxxx |
31 770 Xx |
|
X-006 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x xxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx x xxxxx požadovaného xxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx poplatku x případech xxxxxxxxx xxxx,xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx technologicky xxxxxxxx výrobu biologických xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx |
68 465 Xx |
|
X-007 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x kontrolou podle §63 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx změny xxxxxxxx x xxxxxx xxx x změnu xxxxxxxxxxxx druhu a xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx adresy xxxxx xxxx xxxxxx x kontroly xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxx přípravků - xxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx |
58 610 Xx |
|
X-008 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx k výrobě x kontrolou xxxxx §63 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k výrobě xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x kontroly jakosti. |
samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx každou další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, nepoužije xx xxxxxxx 1-001 |
24 630 Kč |
|
I-009 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x kontrolou xxxxx §63 xxxxxx x xxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxx všech xxxx xxxxxx a kontroly xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx výroby nepoužije xx xxxxxxx 1-001 |
54 180 Xx |
|
X-010 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx X xxxxxxx změny xxxxxxxx x výrobě xxx o změnu xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx žádá o xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x toto povolení xxxx právnická xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx; x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx firma, popřípadě xxxxx, sídlo, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x nové xxxxxxxx. |
x) změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx partner xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx změny |
16 010 Xx |
|
X-011 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx povolení x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §76 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx |
x) s xxxxxxxxx xxxxxxx skladu b) xxxxx xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx adresy všech xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
45 860 Xx |
|
X-012 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x distribuci s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §76 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx x léčivech |
za každý xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení |
23 645 Kč |
|
I-013 |
Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podaná xxxxx §77 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx |
x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx |
45 860 Xx |
|
X-014 |
Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §77 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx |
xx xxxxx další xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
X-015 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx bez kontroly xxxxxx xxxxx §76 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx |
x) zúžení xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx místa, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bez zásahu xx xxxxxx xxxxxxxxx x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
14 010 Xx |
|
X-016 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kontrolou podle §69 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uhradí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxxx dílčích xxxxxxx jedna xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx |
55 655 Xx |
|
X-017 |
Xxxxxx o povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře x xxxxxxxxx podle §69 zákona x xxxxxxxx V xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxx xxxxxxx; v případě xxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx xx uhradí náhrada xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxx v xxxxxxxxxx rozsahu (xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, případně biologické xxxxxxxx) |
70 925 Kč |
|
I-018 |
Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxx kontroly xxxxx §69 xxxxxx x léčivech V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx podnikání a xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx povolení; jestliže x toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx, xxxxxx pro doručování x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx identifikačního xxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetích zemích, xxx nelze uznat xxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxx o osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx výrobce. |
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x povolené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx dovozu x xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx rozsahu c) změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx |
16 010 Kč |
|
I-019 |
Žádost x xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx v zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x surovin xxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx podle §67 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx výrobu xxx o změnu xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx míst xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx. |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx výrobu |
70 925 Xx |
|
X-020 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx a surovin xxx další výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx další xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx §67 zákona x xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo jejích xxxxxx xxx dalšího xxxxxxxxxx a/nebo výroba xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx |
47 775 Xx |
|
X-021 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx §67 xxxxxx o xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxx místo xxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx |
13 055 Xx |
|
X-022 |
Xxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §67 xxxxxx x xxxxxxxx V xxxxxxx xxxxx povolení xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: • xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xxxx x toto xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx povolení žádá xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, • xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, vzdělání x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jakosti; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx a identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx změny identifikačního xxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontroly xxxxx xx xxxxxxx zemích, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxx, xx uhradí xxxxxxx jako x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx výrobce. |
16 010 Xx |
|
|
X-023 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx praxe xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xx třetích xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxxx podle §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 3. xxxxxx o léčivech |
2 955 Xx |
|
|
X-024 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx konkrétní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) bod 3. xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxx x Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX. |
3 940 Kč |
|
I-025 |
Žádost x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobě xxxxxxxx xxxxx podle §13 odst. 2 xxxx. a) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx |
68 955 Xx |
|
X-026 |
Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 zákona x léčivech |
za xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx |
23 645 Kč |
|
I-027 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x léčivech |
dílčí zkoušky, xxxxxx xx využití xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxxx testovacích systémů x výjimkou laboratorních xxxxxx |
55 655 Kč |
|
I-028 |
Žádost x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x léčivech |
studie xx využití xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
68 955 Xx |
|
X-029 |
Xxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxx |
0 |
|
|
X-030 |
Xxxxxx o xxxxxxxxx dodržování požadavků xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx („xxxxxxxxxx“) podle §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx správné výrobní xxxxx vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního řízení xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce, xxxx xxxxxxxxxx xxx ohledu xx probíhající xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx I-030 xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxx praxe proběhne xxxxxxxx x probíhající xxxxxxxxxx. |
Xx náhradě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx cesty xxx xxxxxxx více xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x 50 % |
|
X-031 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx: • správné xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek • xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
2 955 Xx |
|
|
X-037 |
Xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx podle §77x xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx |
5 910 Xx |
|
|
X-038 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxx podle §77x xxxx. 4 xxxxxx x léčivech |
2 740 Xx |
|
|
X-039 |
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení v xxxxx DCP podle §13 odst. 2 xxxx. a) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet xxxxxxx žadatelů v xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx provést xxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. |
84 715 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx |
|
X-040 |
Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx o splnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx DCP xxxxx §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 3 zákona o xxxxxxxx |
Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxx žádosti |
61 075 Xx |
|
X-041 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo o xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx §63 zákona x léčivech Xxxxxx x xxxxxxxx samostatného xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx |
x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
44 820 Xx |
|
X-042 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o změnu xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx Žádost x povolení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podle §63 xxxxxx x xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení |
23 645 Xx |
|
X-043 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx o osvědčení xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx praxe podle §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracoviště, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
55 655 Xx |
Xxxxxxx x. 4
|
LÉKÁRNY, XXXXXXXX, LABORATORNÍ ROZBOR, XXXXXXXXXXX XXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
13 025 Kč |
|
|
L-002 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx poskytována xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx |
x xxxxxxx lékárny nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nových xxxxxxxxxx |
39 185 Xx |
|
X-003 |
x) x xxxxxxx lékárny xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x) zřízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx dispozičního xxxxxxxxxx lékárny |
14 995 Xx |
|
|
X-004 |
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků b) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výdejny zdravotnických xxxxxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
37 25 Kč |
|
|
L-005 |
Laboratorní xxxxxx xx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx §101 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
Xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx) |
|
|
X-006 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
39 185 Kč |
|
|
L-007 |
Přezkoušení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx §102 xxxxxx x léčivech |
s xxxxxxxxxxx atestu xxxxxxxxx xxxxx XX |
1 370 Xx |
|
X-008 |
xxx doložení xxxxxx xxxxxxxxx státu XX |
1 370 Xx + náhrada xxxxx xxxxxxx metod (xxxx X xxxx xxxxxxx) |
|
|
X-009 |
Xxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx podle §13 odst. 2 xxxx. f) zákona x léčivech |
za jednu xxxxxxxx |
880 Xx |
Xxxxxxx č. 5
|
XXXXXXX PROGRAMY, XXXXXXXXXXX XXXXX OD JINÝCH XXXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění |
Výše xxxxxxx |
|
X-005 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x monitorování x vyhodnocování jeho xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 6 xxxxxx x léčivech |
18 720 Xx |
|
|
X-006 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jiný xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx x xxxxxxxx |
12 810 Xx |
|
|
X-007 |
Xxxxxxxx nemocniční xxxxxxx xxxxx §13 odst. 2 xxxx. I) x §49x zákona x xxxxxxxx |
98 505 Xx |
|
|
X-008 |
Xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx xxxxxxxx procesu, x xxxxxxx výchozího xxxxxxxxx podle §49b xxxxxx o léčivech |
21 890 Xx |
|
|
X-009 |
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx dalšího pracoviště, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výjimky xxxxxxx, xxxxx navýšení xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxx §49x xxxxxx x léčivech |
2 740 Xx |
|
|
X-010 |
Xxxxxx certifikátu xxxxxxx xxxxxxxx praxe xxxxxxx xxxxx (např. zkoušející, xxxxxxx) xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x léčivech |
23 645 Xx |
|
|
X-011 |
Xxxxxx následného xxxxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx xxxxxxx osobě xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
11 825 Xx |
|
Xxxxxxx č. 6
|
XXXXXXXX XXXXXXXXX - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX x souladu s xxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 536/2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX, x xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx“) - xxxxxxxxxxx xxx xxxx X xxxxxxxxx xxxxxx |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění |
Výše xxxxxxx |
|
X-012 |
Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x léčivým přípravkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx přípravků pro xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx x XX a/nebo xxxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxx xx třetí zemi xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx o klinickém xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje; xx. 13 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
168 445 Xx |
|
X-013 |
Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx vyráběným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx podle xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu b) Xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení c) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti, xxx xx XX v xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx; čl. 13 xxxxxxxx o klinickém xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx předložení xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx XX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; xx. 14 nařízení x xxxxxxxxx hodnocení f) Následné xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx; xx. 14 xxxxxxxx o klinickém xxxxxxxxx |
130 030 Kč |
|
K-014 |
Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x XX a/nebo x xxxxx státě XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxx podle xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) ČR x pozici xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje b) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx ČR x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx; čl. 13 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
136 925 Xx |
|
X-015 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neregistrovaným x XX x/xxxx v xxxxx xxxxx XX x/xxxx registrovaným nebo xxxxxxxxxxxxxxx xx třetí xxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) Xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení c) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení. Následné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, kdy xx XX xxxxxxx xxxx zpravodaj; xx. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení. Xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; čl. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
106 385 Xx |
|
X-016 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx postupem (včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx x XX, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, x/xxxx x léčivým přípravkem xxxxxxxxx jiným xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxx xxxxx XX, xxx použitým mimo xxxxxx údajů o xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx XX v xxxxxx členského státu xxxxxxxxxx; čl. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
118 210Xx |
|
X-017 |
Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx vyráběným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx x XX, xxx použitým mimo xxxxxx údajů x xxxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vyráběným xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxx xxxxx EU, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx o přípravku xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx členského státu; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti, xxx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; čl. 13 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dotčeného členského xxxxx, xxx je XX xxxxxxx stát xxxxxxxxx; xx. 14 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 14 xxxxxxxx x klinickém hodnocení |
95 550 Xx |
|
X-018 |
Xxxxxxxxxxxxxxxx klinická xxxxxxxxx -xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxx xxxxx EU, použitým x souladu xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx praxí xxxxxxxxx xxx požadavků nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx předložení xxxxxxx, xxx xx XX v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
82 745 Xx |
|
X-019 |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx -xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxx xxxxx XX, xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x klinickém hodnocení |
a) XX v pozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) Xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení c) Xxxxxxxxx předložení xxxxxxx, xxx xx ČR x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Opakované xxxxxxxxxx žádosti, kdy xx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx dalšího xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xx XX xxxxxxx xxxx zpravodaj; xx. 14 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
63 045 Xx |
|
X-020 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
42 360 Kč |
|
|
K-021 |
Významná xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx X xxxxxxxxx xxxxxx I (posouzení xxxxx části xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx části I xxxxxxxxx xxxxxx týká, xxxxxxxx samostatnou náhradu xxxxxx xxxx. protokol, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xx. 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx x) Xxxxxxx klinické xxxxxxxxx |
33 495 Xx |
|
X-022 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx části 1 xxxxxxxxx zprávy xxxx, xxxxxxxx samostatnou xxxxxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) podle xx. 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
XX x pozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
23 645 Xx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení - xxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx |
|||
|
X-023 |
Xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx hodnocení - xxxxxxxxxxx k xxxxx XX xxxxxxxxx zprávy xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 a 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx hodnocení |
S 1 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XX |
48 270 Xx |
|
X-024 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx x části XX hodnotící xxxxxx xxxxx čl. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
X 2 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ČR |
56 150 Xx |
|
X-025 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx x xxxxx XX hodnotící xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx hodnocení |
Každé další xxxxxxx x XX xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx |
5 910 Kč |
|
K-026 |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx x části XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 a 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx centrum x XX xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
11 825 Xx |
|
X-027 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx část XX xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 16, 20, 21, 22, 23, 86 x 87 nařízení o xxxxxxxxx hodnocení |
12 810 Xx |
|
|
X-028 |
Xxxxxxxx xxxxx vztahující xx na část XX hodnotící xxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušejícího, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x části II xxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 16, 20, 21, 22, 23, 86 a 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
7 880 Kč |
|
|
Zajištění xxxxxxxx hlášení XXXXX (Xxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxxxxx nežádoucí xxxxxx) x klinických hodnocení xx XxxxxXxxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx |
|||
|
X-029 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx vkládání hlášení XXXXX Xxxxxxx xxxxx xx. 42 xxxx. 3 x čl. 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 450 Xx |
|
|
X-030 |
Xxxxxx xxxxxxx xx XxxxxXxxxxxxxx XX xxxxxxxx - xx xxx xxxxx xx. 42 xxxx. 3 x xx. 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
8 865 Kč |
|
B. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
XXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX |
||
|
1. |
Xxxxxx xxxxxx x analýze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
900 Xx |
|
2. |
Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx |
1 230 Xx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod |
3 495 Xx |
|
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
4. |
Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
80 Xx |
|
5. |
Xxxxxx zbarvení xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotku |
80 Xx |
|
6. |
Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení pH |
1 460 Xx |
|
7. |
Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx |
1 995 Xx |
|
8. |
Xxxxx lomu |
1 460 Xx |
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx |
1 995 Xx |
|
11. |
Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2 870 Xx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx |
1 105 Xx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxx |
1 105 Xx |
|
15. |
Xxxxxxxxx vody xxxxxxxxx |
1 105 Xx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx - kapilární xxxxxx |
|
|
16x. |
x xxxxx xxxxxxxxxxx |
1 105 Xx |
|
16x. |
x xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
17. |
Xxxxxxx skápnutí |
1 105 Xx |
|
18. |
Xxxxxxx tuhnutí |
1 105 Xx |
|
19. |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx |
2 925 Xx |
|
20. |
Xxxxxxxxx totožnosti látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
5 100 Xx |
|
21. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
5 100 Xx |
|
22. |
Xxxxxxxxx UV-VIS xxxxxxxxxxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
23. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
23x. |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx každou xxxxxxxx |
2 050 Kč |
|
23b. |
semikvantitativní xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx |
3 145 Kč |
|
24. |
Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
24x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
10 215 Xx |
|
24x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
25. |
Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
25x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
9 090 Xx |
|
25x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
13 465 Kč |
|
26. |
Stanovení xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
22 985 Xx |
|
27. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
27x. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
18 125 Xx |
|
27x. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
22 985 Xx |
|
28. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx |
7 290 Xx |
|
29. |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
1 460 Kč |
|
30. |
Zkoušky totožnosti xxxxx x xxxxxx |
865 Xx |
|
31. |
Xxxx |
365 Xx |
|
32. |
Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) |
865 Xx |
|
33. |
Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
3 615 Kč |
|
34. |
Vápník (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
35. |
Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
36. |
Xxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) |
865 Xx |
|
37. |
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Kč |
|
38. |
Hořčík x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
39. |
Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Kč |
|
40. |
Železo (limitní xxxxxxx) |
865 Xx |
|
41. |
Xxxxxxxxxxxx (limitní xxxxxxx) |
865 Xx |
|
42. |
Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
43. |
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
44. |
Xxxxxxxx xxxxx |
4 370 Xx |
|
45. |
Xxxxxxx xxxxx |
4 370 Xx |
|
46. |
Xxxxxx sušením |
2 915 Xx |
|
47. |
Xxxxx formaldehyd |
|
|
47a. |
metoda X |
865 Kč |
|
47b. |
metoda X |
2 915 Xx |
|
48. |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
49. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx |
11 660 Xx |
|
50. |
Xxxxx kyselosti |
2 185 Xx |
|
51. |
Xxxxx xxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
52. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
53. |
Xxxxx jodové |
2 185 Xx |
|
54. |
Xxxxx peroxidové |
2 185 Xx |
|
55. |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
3 430 Xx |
|
56. |
Xxxxx mineralizací s xxxxxxxxx sírovou |
7 290 Xx |
|
57. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
1 830 Xx |
|
58. |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
3 615 Xx |
|
59. |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x vakcínách |
1 865 Xx |
|
60. |
Xxxxxxxx |
1 830 Xx |
|
61. |
Xxxxxxx bílkoviny |
2 925 Xx |
|
62. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
62x. |
xxxxxxxxxxx ve xxxx |
725 Xx |
|
62x. |
xxxxxxxxxxx x žaludeční xxxxx |
1 830 Kč |
|
62c. |
rozpadavost x duodenální xxxxx |
3 285 Xx |
|
63. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx stanoveno |
725 Xx |
|
64. |
Xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
64x. |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
1 830 Xx |
|
64x. |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
8 755 Xx |
|
65. |
Xxxxxxx disoluce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx stanovení) |
8 755 Xx |
|
66. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx navážku |
190 Xx |
|
67. |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
725 Xx |
|
68. |
Xxxxxxx xxxxxx |
375 Xx |
|
69. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích |
11 660 Xx |
|
70. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
71. |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků |
375 Xx |
|
72. |
Xxxxxxxxxx stejnoměrnost jednotlivých xxxxx ve vícedávkových xxxxxxx |
190 Kč |
|
73. |
Stejnoměrnost dávkových xxxxxxxx |
190 Kč |
|
74. |
Odměrné xxxxxxxxx xxxxx |
|
|
74x. |
Xxxxxxx |
1 830 Kč |
|
74b. |
Retitrace |
3 430 Xx |
|
74x. |
xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 430 Xx |
|
74x. |
xxxxxxx x bezvodém xxxxxxxxx (bez xxxxxxx) |
3 430 Kč |
|
75. |
Vážení jednotlivých xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx |
190 Xx |
|
76. |
Xxxxxxxxxxxxx popis, xxxxxx |
375 Xx |
|
XXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
77. |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx |
|
|
77x. |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx xx xxxxxxx půd (xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) |
2 185 Xx |
|
77x. |
xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx x protimikrobními xxxxxx) |
2 540 Xx |
|
77x. |
xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
3 985 Xx |
|
77x. |
xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx- metoda xxxxxxxxxx filtrace |
3 985 Xx |
|
78. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx TAMC x xxx TYMC, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) |
|
|
78x. |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx podání xxxxxx, xx dásně, xxxxx, xx xxxx, xx xxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxx formy xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
3 615 Xx |
|
79. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxxx |
|
|
79x. |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X |
3 615 Xx |
|
79x. |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie X |
3 615 Xx |
|
79x. |
xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx X |
3 615 Xx |
|
80. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzervačních látek |
10 825 Kč |
|
81. |
Bakteriální xxxxxxxxxx |
2 925 Xx |
|
82. |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hemaglutininů xxxx-X x anti-B -Coombsův xxxxxxx test |
5 115 Xx |
|
83. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
83x. |
xxxxxx používající xxxxxxx antigen xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) |
7 290 Xx |
|
83x. |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx |
7 290 Xx |
|
83x. |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx |
4 370 Kč |
|
84. |
Stanovení účinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xx xxxx) |
126 305 Xx |
|
85. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx teplotní xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
85x. |
Xxxxxxxxxxx |
9 855 Kč |
|
85b. |
Divakcína |
14 175 Xx |
|
85x. |
Xxxxxxxxxx |
23 620 Xx |
|
86. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
21 380 Xx |
|
87. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx |
11 945 Xx |
“.
8.&xxxx;Xxxxxxx č. 2 zní:
„Příloha x. 2
X.&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
Xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx variabilního xxxxxxx |
Xxxxxxxxx (xxxx) |
Xxxxxx |
|
XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX |
||
|
X-001 001 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx. |
8 800 Xx |
|
X-002 002 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx komisí, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx. |
3 000 Xx |
|
XXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx žádostí). |
3 500 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx oblast veterinárních xxxxx. |
7 300 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx, xxxxxx rozlišení xxxx xxxxxxx přípravkem, léčivou xxxxxx, veterinárním léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx zda xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 600 Xx |
|
XXXXXXXXXX |
||
|
XXXXXXX XXXXXXXXXX |
||
|
XX-01 01 |
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx -xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx než xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace). |
150 000 Kč |
|
RN-D-51 51 |
Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
33 100 Xx |
|
XX-02 02 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx registrace přípravků x kombinací xxxxxxxx xxxxx -veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx nejvýše xxx cílové xxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx). |
115 700 Kč |
|
RN-D-52 52 |
Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům. |
33 100 Xx |
|
XX-03 03 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická žádost). |
70 700 Kč |
|
RN-D-53 53 |
Další úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům. |
13 200 Xx |
|
XX-04 04 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, x kombinaci x předložením xxxxxxxxx xxx. |
102 500 Xx |
|
XX-X-54 54 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx. |
26 500 Xx |
|
XX-05 05 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). |
23 800 Xx |
|
XX-X-55 55 |
Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 615 Kč |
|
RN-06 06 |
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. |
23 800 Xx |
|
XX-X-56 56 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 615 Xx |
|
XX-07 07 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X.X.7, X.X.9, X.X.10, X.X.13, G.I.14 a X, včetně xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx přidání xxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx - X (90). |
42 900 Xx |
|
XX-X-57 57 |
Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 600 Kč |
|
RN-08 08 |
Žádost x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
65 500 Xx |
|
XX-X-58 58 |
Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XX-10 10 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy E, X, G, H-S (60), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.1.18. |
32 400 Xx |
|
XX-X-60 60 |
Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 600 Xx |
|
XX-11 11 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, změny s xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, bezpečnost nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx dopady xx znění souhrnu xxxxx o přípravku, xxxxx nevyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/17 (dále jen „xxxxx registrace typu XXXX“) označené xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, X (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
6 600 Xx |
|
XX-43 43 |
Xxxxx xxxxxxxxxx označené xxxxxxxxxxxxxx xxxx E, X, X, X-X (30) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.X.18. |
9 300 Xx |
|
XX-90 90 |
Xxxxxx x opětovné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx za výjimečných xxxxxxxxx. |
9 300 Xx |
|
XX-93 93 |
Xxxxxx x opětovné xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx trh. |
9 300 Xx |
|
XX-14 14 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx držitele. |
6 600 Xx |
|
X-15 15 |
Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx -xxx dalších xxxxxxxxx. |
xxxx xxxxxx |
|
XX-16 16 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx -s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4 000 Xx |
|
XX JAKO XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXX |
||
|
XXXX/XX-17x 17x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx registrace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (decentralizovaný xxxxxx) a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. |
267 000 Xx |
|
XXXX/XX-17x 17x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními x/xxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx léčivých xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6-15 XXX. |
306 450 Xx |
|
XXXX/XX-17X 17x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx literárními xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
345 600 Xx |
|
XXXX/XX-X-67 67 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
33 100 Xx |
|
XXXX/X-18x 18x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxxx) x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. |
145 400 Xx |
|
XXXX/X-18x 18x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
184 900 Kč |
|
RRMS/R-18C 18c |
Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx vzájemného xxxxxx) x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. |
224 800 Kč |
|
RRMS/R-D-68 68 |
Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
19 800 Xx |
|
XXXX/XX-19x 19x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost). Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx republice registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. |
138 100 Xx |
|
XXXX/XX-19x 19x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (decentralizovaný xxxxxx) x x proceduře xx xxxxxxxx max. 6-15 XXX. |
157 900 Xx |
|
XXXX/XX-19X 19x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx). Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
177 800 Xx |
|
XXXX/XX-X-69 69 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XXXX/X-20x 20x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost). Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. |
105 700 Xx |
|
XXXX/X-20x 20x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx uznání) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
125 500 Xx |
|
XXXX/X-20X 20x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost). Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České republice xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 CMS. |
145 400 Xx |
|
XXXX/X-X-70 70 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XXXX/XX-21x 21x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx dat, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dat. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. |
185 800 Xx |
|
XXXX/XX-2x1 21x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, x xxxxxxxxx x předložením vlastních xxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován (decentralizovaný xxxxxx) a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6-15 CMS. |
212 200 Kč |
|
RRMS/NR-21C 21c |
Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany, v xxxxxxxxx x předložením xxxxxxxxx dat. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a x proceduře je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
238 500 Xx |
|
XXXX/XX-X-71 71 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům. |
26 500 Xx |
|
XXXX/X-22x 22x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx, v xxxxxxxxx x předložením xxxxxxxxx dat. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
125 500 Xx |
|
XXXX/X-22x 22x |
Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx, x kombinaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx platnou registraci (XXX) a v xxxxxxxxx je xxxxxxxx 6-15 CMS. |
152 010 Xx |
|
XXXX/X-22X 22x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dat. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. |
178 500 Xx |
|
XXXX/X-72 72 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
19 800 Xx |
|
XXXX/XX-23x 23x |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx G.I.7, X.X.9, X.X.10, X.X.13, X.X.14 a X, xxxxxx těch změn, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx síly, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - X (90), je xxxxxxxx max. 5 XXX. |
99 100 Kč |
|
RRMS/EX-23b 23b |
Změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, G.I.9, X.X.10, G.I.13, X.X.14 x I, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - X (90), je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
118 900 Kč |
|
RRMS/EX-23C 23c |
Změny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx G.I.7, X.X.9, X.X.10, X.X.13, X.X.14 x X, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech x přidělení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - X (90), xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
138 800 Xx |
|
XXXX/XX-X-73 73 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
9 900 Xx |
|
XXXX/XX-24x 24x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX/XXX/XXX) xxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. |
42 900 Kč |
|
RRMS/CC-24b 24b |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - vícenásobná žádost x xxxxxxxxxx (XXX/XXX/XXX) xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx max. 6-15 XXX. |
56 200 Xx |
|
XXXX/XX-24X 24x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx v proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
62 800 Xx |
|
XXXX/XX-25x 25x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX. |
92 500 Xx |
|
XXXX/XX-25x 25x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6-15 xxxxxx XXX. |
105 700 Kč |
|
RRMS/RU-25C 25c |
Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským státem - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxx 15 xxxxxx XXX. |
112 300 Xx |
|
XXXX/XX-29x 29x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx uznání/decentralizovaný xxxxxx/xxxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx) předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx v proceduře xx zahrnuto xxx. 5 CMS. Xxxxxx xxxxx xx. 21 xxxxxxxx o veterinárních xxxxxxxx přípravcích. |
42 900 Xx |
|
XXXX/XX-29x 29x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 CMS. Xxxxxx xxxxx xx. 21 nařízení o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
56 200 Xx |
|
XXXX/XX-29X 29x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx postup/opakování xxxxxxx vzájemného uznání) xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. Xxxxxx xxxxx čl. 21 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
62 800 Xx |
|
XXXX/XXX-26x 26x |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X, X, X, H-S (60), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačním xxxxx X.X.18 xxx xxxxxxxxx 5 XXX. |
38 300 Xx |
|
XXXX/XXX-26x 26x |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, F, G, X-X (60), kromě xxxxx xxxxxxxxxx označené xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.X.18 xxx xxxxxxxxx 6-15 XXX. |
41 600 Xx |
|
XXXX/XXX-26X 26x |
Xxxxx xxxxxxxxxx označené xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, H-S (60), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačním xxxxx X.X.18 pro xxxx xxx 15 XXX. |
45 000 Xx |
|
XXXX/XXX-27 27 |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X, F, X, X-X (30) x xxxxx registrace označená xxxxxxxxxxxxx xxxxx G.I.18. |
9 900 Xx |
|
XXXX/XXX-28 28 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx VNRA označené xxxxxxxxxxxxxx xxxx A, X, X, X. |
6 600 Kč |
|
RRMS-91 91 |
Žádost o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx udělené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 900 Xx |
|
XXXX-92 92 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx pro omezený xxx. |
9 900 Xx |
|
XX XXXX XXXXXXXXX (CONCERNED) XXXXXXX STÁT |
||
|
RCMS-30 30 |
Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
126 900 Xx |
|
XXXX-31 31 |
Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx). |
70 700 Xx |
|
XXXX-32 32 |
Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat, x xxxxxxxxx x předložením xxxxxxxxx dat. |
98 400 Xx |
|
XXXX-33 33 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, X.X.9, G.I.10, G.I.13, X.X.14 a X, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx samostatného xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - X (90). |
58 900 Xx |
|
XXXX-34 34 |
Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - vícenásobná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). |
35 600 Xx |
|
XXXX-38 38 |
Xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. |
35 600 Xx |
|
XXXX/XXX-35 35 |
Xxxxx xxxxxxxxxx označené xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, X-X (60), xxxxx xxxxx X.X.18. |
32 400 Xx |
|
XXXX/XXX-36 36 |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X, F, X, X - R (30) x xxxxx xxxxxxxxxx označená xxxxxxxxxxxxx xxxxx G.I.18. |
7 900 Xx |
|
XXXX/XXX-37 37 |
Xxxxx xxxxxxxxxx typu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx A, X, X, D. |
6 600 Xx |
|
XXXX-92 92 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx výjimečných xxxxxxxxx. |
7 900 Xx |
|
XXXX-95 95 |
Xxxxxx x opětovné xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. |
7 900 Kč |
|
SOUBĚŽNÝ XXXXX = PARALELNÍ XXXXXX |
||
|
XXX-39 39 |
Xxxxxx x povolení souběžného xxxxxx (paralelního xxxxxxx) xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx. |
43 600 Kč |
|
RSD-40 40 |
Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxx veterinární xxxxxx přípravek. |
23 800 Xx |
|
XXXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXX XXXXXXXXX |
||
|
XX-41 41 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x souladu se xxxxxxxxx XXX. |
2 300 Xx. |
|
XXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX XX PŮSOBNOSTI XXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
||
|
XX-42 42 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, kterými xxxx akvarijní xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jezírkách, xxxxxxx xxxxx, poštovní holubi, xxxxxxxxx zvířata, xxxxxx xxxxxxxx, fretky x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5 000 Kč |
|
RZ-43 43 |
Změna xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jezírkách, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zvířata, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx není xxxxxx výdej vázán xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
500 Xx |
|
XX-44 44 |
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx změna xxxx XXXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 písm. x) xxxxxx o léčivech xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvířata, xxxxxxx xxxxxxx x zahradních xxxxxxxxx, okrasní xxxxx, xxxxxxxx holubi, xxxxxxxxx xxxxxxx, drobní xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx veterinárního lékaře. |
1 000 Xx |
|
XX-45 45 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. |
5 000 Xx |
|
XX-46 46 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) zákona x xxxxxxxx. |
500 Xx |
|
XX-47 47 |
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, než změna xxxx XXXX týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XX-48 48 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) zákona o xxxxxxxx. |
5 000 Xx |
|
XX-49 49 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx VNRA xxxxxxxx se veterinárního xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx. |
500 Xx |
|
XX-50 50 |
Xxxx změna xxxxxxxxxx, xxx změna xxxx XXXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx radiofarmaka xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XXXXXXXX |
||
|
XXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx x povolení - xxx xxxxxx dovoz xx xxxxxxx xxxx. |
23 900 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx) - pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx anebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
36 300 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx x xxxxx v povolení - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx. |
18 200 Kč |
|
I-04 04 |
Žádost x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín) - xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
57 900 Xx |
|
X-05 05 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín) nebo x změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx sterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
26 730 Xx |
|
X-06 06 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx veterinárních autogenních xxxxxx) - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
11 300 Xx |
|
X-07 07 |
Xxxxxxxx základního poplatku x případech, xxx xxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxx. |
32 900 Kč |
|
I-08 08 |
Žádost o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx -xxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) - jedna výrobně xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx v xxxxxx xxxxx výroby. |
28 300 Xx |
|
X-09 09 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín) - xxxxx další výrobně xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
14 200 Xx |
|
X-10 10 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx) - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx výroby. |
24 400 Kč |
|
I-11 11 |
Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo x xxxxx x xxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx výroby. |
12 000 Xx |
|
X-12 12 |
Xxxxxx o změnu x povolení k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxx xxxxxxxx v xxxxx výroby. |
3 900 Xx |
|
X-13 13 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxx výhradně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx smyslu §68x xxxxxx o xxxxxxxx - xxx jedno xxxxx xxxxxx. |
13 500 Xx |
|
X-14 14 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx transfuzních přípravků xx smyslu §68x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx o změnu x povolení - xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
6 500 Xx |
|
X-15 15 |
Xxxxxx x změnu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §68x xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxxxx v místě xxxxxx. |
2 800 Xx |
|
X-16 16 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx biologických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx §68c xxxxxx o xxxxxxxx - xxx jedno xxxxx xxxxxx. |
13 500 Xx |
|
X-17 17 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve xxxxxx §68x zákona x xxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
6 500 Xx |
|
X-18 18 |
Xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx smyslu §68x xxxxxx x xxxxxxxx - bez xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. |
2 800 Xx |
|
X-19 19 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx -xxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
8 000 Xx |
|
X-20 20 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx - xxx každé xxxxx místo výroby. |
4 000 Xx |
|
X-21 21 |
Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx výhradně xxxxxxxxxxxxx radiofarmak xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx - xxx inspekce x xxxxx xxxxxx. |
1 500 Xx |
|
X-22 22 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx podle §25 odst. 6 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x zájmových chovech, xxxxxxx xxxx akvarijní xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x zahradních jezírkách, xxxxxxx ptáci, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zvířata, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx výdej xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx -xxx xxxxx xxxxx výroby. |
8 000 Kč |
|
I-23 23 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx chovech, xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, zvířata chovaná x xxxxxxxxxx jezírkách, xxxxxxx ptáci, poštovní xxxxxx, terarijní xxxxxxx, xxxxxx hlodavci, xxxxxx x králíci, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x změnu x xxxxxxxx - pro xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-24 24 |
Xxxxxx x změnu x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx akvarijní xxxxxxx, xxxxxxx chovaná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zvířata, xxxxxx hlodavci, xxxxxx x králíci, xxxxx xxxx jejich xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx - xxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx. |
1 500 Xx |
|
X-25 25 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx - pro xxxxx místo xxxxxx. |
8 000 Kč |
|
I-26 26 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro zvykové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx - xxx xxxxx další xxxxx xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-27 27 |
Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxx zvykové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. |
1500 Kč |
|
DISTRIBUCE XXXXXXXXXXXXX XXXXX |
||
|
X-28 28 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o změnu x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx - s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
23 400 Xx |
|
X-29 29 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o změnu x povolení - xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx. |
11 300 Kč |
|
I-30 30 |
Žádost x xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxx - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
15 400 Kč |
|
I-31 31 |
Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxxxxxx látek - xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
11 300 Kč |
|
I-32 32 |
Žádost x změnu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx inspekce. |
3 900 Xx |
|
XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIV |
||
|
I-33 33 |
Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-x jednom místě xxxxxxxx. |
22 700 Xx |
|
X-34 34 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx- zkoušení x xxxxxxxxxx rozsahu (xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx) - x jednom xxxxx xxxxxxxx. |
30 600 Xx |
|
X-35 35 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx prováděná xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x změnu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
11 600 Xx |
|
X-36 36 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - bez xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
3 900 Xx |
|
XXXXXXXXXXX (CERTIFIKACE) XXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX, ZRUŠENÍ XXXXXXXX K XXXXXXXX XX ŽÁDOST, XXXXXX X OSVĚDČENÍ XXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX U XXXXXXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
X-40 40 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x registrací. |
1 800 Xx |
|
X-41 41 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx - jedna xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
37 500 Xx |
|
X-42 42 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx léčivých xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
17 600 Xx |
|
X-43 43 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
xxxx xxxxxx |
|
X-44 44 |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx („certifikát“) xxxxx §16 odst. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx. |
Xxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x 50 % |
|
XXXXXXXXXXX XXXXXX, PROPOUŠTĚNÍ XXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx jejího xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXXX) s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie. |
700 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xx základě xxxxxx přezkoušení x xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXXX) - xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
2 000 Xx |
|
L-03 03 |
Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx (XXXX). |
700 Xx |
|
X-04 04 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - bez doložení xxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx (XXXX). |
2 000 Xx |
|
X-05 05 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx metod (xxxx X xxxx xxxxxxx) |
|
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
||
|
X-01 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX/XX). |
7 300 Xx |
|
X-02 |
Xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx matrici xxxxxxx xxxxxxx chromatografie x hmotnostní detekcí (XX-XX nebo XX-XX/XX). |
8 000 Kč |
|
KLINICKÉ XXXXXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
28 200 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 300 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
75 900 Xx |
|
X-04 04 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
6 900 Xx |
|
X-05 05 |
Xxxxxx x schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx. |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-06 06 |
Xxxxxx x xxxxx schválené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx. |
Xxxx xxxxxxx |
|
XXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXX XXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX). * |
V souladu xx smluvním xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem x EMA x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. * |
|
X-02 02 |
Xxxxxxx xxxxx provedené na xxxxxx Xxxxxxxxxx ředitelství xxx xxxxxxx xxxxx x zdravotní péče (XXXX). |
X souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX. |
*&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2024/568 x xxxxxxxxxx x platbách, které xx platí Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx, x změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 x (XX) 2022/123 x x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 658/2014 x xxxxxxxx Rady (XX) x. 297/95.
X.&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv x pomocných látek xxxxxxxxxx v působnosti Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
|
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
1 |
Xxxxxx |
590 Xx |
|
2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
2x |
Xxxxxxxxxxxxx |
2 400 Xx |
|
2x |
xxxxxxxxx - 1 xxxx |
1 870 Xx |
|
2x |
xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x |
380 Xx |
|
3 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
390 Xx |
|
4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
710 Xx |
|
5 |
Xxxxxx xxxxxxx |
2 920 Xx |
|
6 |
Xxxx Xxxxxx xxxxxxx |
3 720 Xx |
|
7 |
Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku |
1 490 Kč |
|
8 |
Stanovení popela |
|
|
8a |
celkový xxxxx |
3 220 Kč |
|
8b |
síranový xxxxx xxxx. složitější xxxxxxxxxx |
3 800 Xx |
|
9 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx tání xxxxxxxxxxxxxx |
1 140 Kč |
|
10 |
Stanovení xxxxxxx |
|
|
10x |
Xxxxxxxxxxxxx |
1 340 Kč |
|
10b |
Hustoměrem |
1 340 Xx |
|
11 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2 150 Xx |
|
12 |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) |
1 320 Xx |
|
13 |
Xxxxxxxxx spektrofotometrické |
5 290 Xx |
|
14 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
2 950 Kč |
|
15 |
Měření pH (xxxxxxxxxxxxxxx) |
1 030 Xx |
|
16 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1 030 Xx |
|
17 |
Xxxxxxxxxxxxxx xx tenké xxxxxx |
4 760 Kč |
|
18 |
Chromatografie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
|
18x |
1 xxxxxx |
8 480 Xx |
|
18x |
1 xxxxxx xx xxxx vzorcích |
10 640 Xx |
|
18x |
1 xxxxxx xx dvou a xxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxxx x |
2 200 Xx |
|
18x |
1 analyt - 3 xxxxxx |
12 840 Xx |
|
18x |
1 analyt - 4 xxxxxx |
15 040 Xx |
|
18x |
2 xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx |
11 700 Xx |
|
18x |
3 x xxxx xxxxxxx v 1 xxxxxxxxx |
15 030 Xx |
|
19 |
Xxxxxxx chromatografie |
8 040 Xx |
|
20 |
Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx |
1 040 Xx |
|
21 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx tekutin (xxxxxxxx) |
1 570 Xx |
|
22 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (vizuálně) |
1 670 Xx |
|
23 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
8 170 Xx |
|
24 |
Xxxxxxxx - XX/XXX |
8 810 Xx |
|
25 |
Xxxxxxxx - XXXX |
9 750 Kč |
|
26 |
Průměrná hmotnost x hmotnostní stejnoměrnost |
1 040 Xx |
|
27 |
Xxxxxxx tablet |
1 650 Kč |
|
28 |
Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx |
730 Xx |
|
29 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet x tobolek (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
29x |
xxxxxxxxxxx ve vodě |
2 460 Xx |
|
29x |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx |
2 910 Xx |
|
29x |
xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx |
3 010 Xx |
|
30 |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx objem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1 160 Xx |
|
31 |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx |
1 350 Xx |
|
32 |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - posuvným měřítkem |
1 020 Xx |
|
33 |
Xxxxxxxx stejnoměrnost |
12 770 Xx |
|
XXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
34 |
Xxxxxxx na xxxxxxxxx |
9 570 Kč |
|
35 |
Mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx (xxxxxxx počet živých xxxxxx) |
|
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxx místní podání (xxxxx, xxxxx, ušní xxxxxx xxxx.) |
5 750 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxx |
5 530 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřit |
6 960 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxx xxx medikaci xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, u kterých xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
6 820 Kč |
|
35e |
Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
5 670 Kč |
|
36 |
Mikrobiologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx antibiotik xxxxxxx xxxxxxxxx metodou |
4 580 Xx |
|
37 |
Xxxxxxxxx počtu zárodků x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 260 Xx |
|
38 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx probiotických xxxxx |
3 210 Xx |
|
39 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
1 770 Xx |
|
40 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx kontaminace |
4 190 Xx |
|
41x |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx |
8 310 Xx |
|
41x |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - XXX |
6 520 Xx |
|
42 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
4 000 Xx |
|
43 |
Xxxxxxxxx účinnosti vakcíny xxxxx xxxxxxxxx inaktivované xxx veterinární xxxxxxx XXX xxxxxx |
56 640 Xx |
|
44 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (XXX) |
23 010 Xx |
|
45 |
Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX |
15 360 Kč |
|
46 |
Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx buněčných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) |
14 900 Xx |
|
47 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární použití xxxxxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí |
26740 Kč |
|
48 |
Stanovení xxxxx viru Newcastleské xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx |
13 920 Xx |
|
49 |
Xxxxxxxxx počtu xxx xx xxxxxxxxx |
1 980 Xx |
|
50 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx bursitidy drůbeže |
13 220 Xx |
|
51 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
14 900 Xx |
|
52 |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx virového xxxxx xxxxxx XXX |
5 920 Xx |
|
53 |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXXX |
5 920 Xx |
|
54 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx bovinního tuberkulinu XXX |
39 150 Xx |
|
55 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - aviární xxxx bovinní tuberkulin XXX |
24 070 Xx |
|
56 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti vzteklině xxxxxxx ELISA |
12 840 Xx |
|
57 |
Xxxxxxxxx titru xxxx xxxxxxxx bovinní rhinotracheitidy (XXX) mikrotitrační metodou |
12 790 Kč |
|
58 |
Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xX |
26 480 Xx |
|
XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ IMUNOLOGICKÝCH XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ |
||
|
OC-01 |
Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx-XXXXX) |
15 950 Xx |
|
XX-02 |
Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx xxxxx) |
9 810 Xx |
|
XX-03 |
Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx živá (vzhled, xxxx viru na XX) |
15 490 Xx |
|
XX-04 |
Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) XXX xxxxxx |
57 230 Xx |
|
XX-05 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) |
23 600 Xx |
|
XX-06 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx (vzhled, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
27 330 Xx |
|
XX-07 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) |
63 810 Xx |
|
XX-08 |
Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxxx glykoproteinu) |
13 430 Xx |
|
XX-09 |
Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
13 380 Xx |
|
XX-10 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, detekce xxxxxxxxxx xX) |
27 070 Xx |
“.
9.&xxxx;X xxxxxxx č. 3 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx částka „1 500 Kč“ xxxxxxxxx xxxxxxx „1 642 Xx“ x částka „490 Xx“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „660 Xx“.
Čl. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2026.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxx v. x.
&xxxx;
Xxxxxxx zdravotnictví:
prof. MUDr. Xxxxx, CSc, XXX, XXXX, v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 501/2025 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2026.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.