Právní předpis byl sestaven k datu 27.06.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění pozdějších předpisů
501/2025 Sb.
Účinnost Čl. II
501
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxxxxx 2025,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., zákona x. 314/2022 Xx. x zákona č. 456/2023 Xx., k xxxxxxxxx §112 odst. 2, xxxx. 4 xxxx. c) a xxxx. 7 xxxxxx x léčivech:
Čl. I
Vyhláška č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., vyhlášky x. 327/2013 Xx. a xxxxxxxx x. 128/2019 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx „o prodloužení xxxxxxxxxx,“ xxxxxxx x xxxxx „xxxxxxxx minoritních xxxxx zvířat nebo xxxxxxx x minoritních xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxxxx, Evropské xxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ se nahrazují xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny Evropské xxxxxx7) pro xxxxxxx xx. 23 xxxx xx. 25 nařízení x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §30x xxxxxx x xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxx“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 7 xxx:
„7) Xxxxxxxx Komise X/2024/1443 Xxxxxx xxx žadatele - xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx.“.
2. V §4 xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx, Evropské xxxxxx xxxxxxxx7) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1“.
3. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx „minoritní xxxxx zvířat xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx trhy definované xx. 4 bodem 29 nařízení o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx“.
4. X §4 xx xxxxxxxx 7 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 8 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 7.
5. V §4 xxxxxxxx 7 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 9 xxx:
„(7) Xxxxx-xx xx x xxxxxx technického seskupení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, změn x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změn x xxxxxx dopady xx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx použitelném xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xx xxxxxxx xx. 61 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx9) (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxx VNRA“), xx x případě, kdy x xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx případ xxxxx xxx, xx xx
x) x případě, xxx provedení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx xx. 61 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx registračních xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro první xxxxxxxxxxx číslo v xxxx výši, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX hradí náhrada xxxxxx x plné xxxx x xxx xxxxxxx zbývající změny xx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx xxxx žadatel xxxxxxx x 50% xxxxxxx náhrady xxxxxx.
9) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/17 xx xxx 8. xxxxx 2021 o stanovení xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx posouzení, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/6, v xxxxxxx xxxxx.“.
6. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 xx 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 10 xxxxx:
„(8) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx 25 nařízení x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xx xxxxx roční xxxxxxxxx platby xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 x této xxxxxxxx xxx X-001 xxxxxxx x 75 % x xxx xxxxxxxxx registrované xxxxx §25 odst. 6 xxxxxx o léčivech xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 2 x xxxx xxxxxxxx kód X-001 xxxxxxx.
(9) Xxx účely xxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. 2 x xxxx xxxxxxxx xxx U-002 se xx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx jednotka xxxxxxxxxx xxxxxxx polem xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx xx. 55 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x xx trvalý xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx XX xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2021/1610).
(10) Xxx imunologické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx je xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Státní veterinární xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 k xxxx xxxxxxxx xxx X-002 nehradí.
10) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/16 ze dne 8. xxxxx 2021, xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx).“.
7. Příloha č. 1 xxx:
„Xxxxxxx č. 1
X. Sazebník náhrad xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Ústavu
Tabulka x. 1
|
XXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxx xxxxxxxxx platba xxxxx §112 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx odborných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx X-002, X-003, X-004 x U-005 |
21 345 Xx |
|
X-002 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx |
42 795 Xx |
|
X-003 |
Xxxxx xxxxxxxxx platba xxxxx §112 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx homeopatika |
3 285 Xx |
|
X-004 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §112 odst. 2 zákona x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx podnik |
5 475 Xx |
|
X-005 |
Xxxxx udržovací xxxxxx xxxxx §112 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x případě, xx xxxxxxx registrace xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx se x xxxxxxxxxxx |
10 400 Xx |
|
X-001 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx písemného xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxxxxx (nesouvisející x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxx §13 xxxxxx x léčivech |
Např. xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
5 475 Xx |
|
X-002 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx x náplní xxxxxxxx Ústavu xxx xxxxxx léčiv xxxxx §13 zákona x xxxxxxxx |
Xxxx. rozlišení, xxx xxx x klinické xxxxxxxxx, nemocniční výjimku, xxxxxxxxxx x zaměnitelnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 různé xxxxx k jednomu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx šířené mimo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a předběžné xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx. |
6 350 Kč |
|
O-003 |
Poskytnutí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní konzultaci (xxxxxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), posouzení xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx řízení xxxxx (XXX) podle §13 xxxxxx x xxxxxxxx. |
Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx testování, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, PIL) x odborného hlediska. |
22 110 Kč |
|
O-004 |
Příprava a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxx) na xxxxxxx xxxxxxxxxx seminářích x přednáškách |
2 190 Xx/xxx |
|
X-006 |
Xxxxxx x zpracování xxxxxxx x databázových xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x provozovatelů xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x distribuovaných a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
985 Xx/xxx. |
Xxxxxxx x. 2
|
XXXXXXXXXX |
||||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění |
Výše náhrady |
|
|
R-001 |
Žádost x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podaná podle §25 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech (národní) |
a) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 8(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) žádost x xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 7 xxxxxx x léčivech, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES (dále xxx „xxxxxxxxx xxxxxx“) x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 odst. 8 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 10b xxxxxxxx 2001/83/ES) x) homeopatikum (§28x xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 16(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) e) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x léčivech, xx. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§27 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
306 460 Xx |
|
|
X-002 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podaná xxxxx §25 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
Xxxxxxx podle §27 xxxxxx x xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx žádost (§27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) c) xxxxxxxxxxx souhlas (§27 xxxx. 9 zákona x léčivech, čl. 10x směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
251 735 Xx |
|
|
X-003 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx podle §25 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) |
87 560 Xx |
|
|
X-004 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §25 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx (národní) |
další xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
120 395 Xx |
|
|
X-007 |
Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx typu XX (xxxxxxx) xxxxx §35 xxxxxx x léčivech |
87 560 Xx |
||
|
X-049 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) x modulu 3, jejíž xxxxxxxx xx nová studie xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
109 450 Xx |
||
|
X-008 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX podle §35 zákona o xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx dováženého xxxxxxxx přípravku |
6 570 Xx |
||
|
X-040 |
xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x léčivech (xxxxxxx) |
16 420 Xx |
||
|
X-009 |
xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti registrace xxxxxxxx přípravku xxxxx §34 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx) |
xxx každý xxxxxx přípravek kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
164 175 Kč |
|
|
R-010 |
Žádost x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §34 xxxxxx x xxxxxxxx (národní) |
pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx |
38 310 Xx |
|
|
X-011 |
Xxxxxx x převod xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §36 zákona x xxxxxxxx |
xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, procedurou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „DCP“) x XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „RMS“) i xxxxxxxx členským státem (xxxx xxx „XXX“) |
21 890 Kč |
|
|
R-012 |
Žádost x xxxxxxxx uvedení cizojazyčné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §38 zákona x xxxxxxxx |
4 925 Xx |
||
|
X-013 |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 5 xxxxxx o léčivech |
76 615 Xx |
||
|
X-050 |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, které je xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 5 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx zdravotnickém xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, změna xxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx |
16 420 Xx |
|
|
X-015 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 zákona x xxxxxxxx |
xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXX, XXX (x XX xxxx XXX x XXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
6 680 Xx |
|
|
X-017 |
XXX-XXX (xxxxxx xxxxx §41 xxxxxx o xxxxxxxx) |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxx RMS, xxxx žádost xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-001 až X-004) |
x) xxxxxxxxxx žádost (§26 xxxxxx x léčivech, xx. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES b) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) c) xxxxx xxxxxxxxx (§27 odst. 8 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) d) tradiční xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x xxxxxxxx - xx. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 10(4) směrnice 2001/83/ES) |
306 460 Kč |
|
R-017a |
Žádost x xxxxxx procedury XXX x ČR jako XXX v xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx žádáno x xxxxxx procedury XXX s XX xxxx RMS, byla xxxxxxxxxx Ústavu xxxx 5. xxxxxxx 2003 |
x) xxxxxxxxxx žádost (§26 xxxxxx x léčivech, xx. 8 (3) xxxxxxxx 2001/83/ES x) literární xxxxxx (§27 xxxx. 7 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) c) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10b xxxxxxxx 2001/83/ES) d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x léčivech - xx. 16x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) podobný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
415 910 Xx |
|
|
X-018 |
Xxxxxx o xxxxxx procedury MRP x XX xxxx XXX, tato xxxxxx xx předkládá po xxxxxxxx národního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (R-001 až X-004) |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx o xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(1) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx, xx. 10(3) směrnice 2001/83/ES) c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 xxxx. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx (§28 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
240 790 Xx |
|
|
X-018x |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX x ČR xxxx XXX x případě, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je žádáno x xxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxx XXX, byla xxxxxxxxxx Xxxxxx před 5. červnem 2003 |
Žádosti xxxxx §27 zákona x xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) informovaný xxxxxxx (§27 odst. 9 xxxxxx o xxxxxxxx, čl. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (§28 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
350 240 Xx |
|
|
X-020 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx MRS x XX xxxx XXX, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-001 xx X-004) |
xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, rozšíření xxxxxxxxxx |
120 395 Xx |
|
|
X-021 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx XXX x XX xxxx XXX, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (R-001 až X-004) |
xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx) |
98 505 Xx |
|
|
X-022 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x ČR jako XXX (dále „RUP-RMS“) |
pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx základem |
125 870 Kč |
|
|
R-023 |
Žádost x xxxxx registrace typu XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
125 870 Kč |
||
|
R-051 |
Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx bioekvivalence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků |
153 230 Kč |
||
|
R-024 |
Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX podle §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
27 365 Kč |
||
|
R-025 |
Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX podle §35 xxxxxx x léčivech x žádost x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx |
13 135 Xx |
||
|
X-026 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §34 xxxxxx o xxxxxxxx |
218 900 Kč |
||
|
R-027 |
DCP/MRP -XXX (xxxxxx podle §41 xxxxxx x xxxxxxxx) |
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxx XXX xxxx XXX xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
x) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 8(3) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxx žádost (§27 odst. 7 xxxxxx x léčivech, xx. 10a xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxx xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) tradiční xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x xxxxxxxx - xx. 16a xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxx biologický xxxxxxxxx (§27 odst. 5 zákona x xxxxxxxx, xx. 10(4) xxxxxxxx 2001/83/ES) |
136 815 Xx |
|
X-028 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx XXX xxxxxxxxxx x XX jako XXX |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx: x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10(1) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx, čl. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 odst. 9 zákona o xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) d) homeopatikum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 zákona o xxxxxxxx, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
114 925 Xx |
|
|
X-030 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx XXX xxxxxxxxxx s XX xxxx CMS |
další xxxx nebo léková xxxxx, xxxxxxxxx registrace |
49 255 Kč |
|
|
R-031 |
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx DCP xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
xxxxxxxxxx zcela totožného xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) |
38 310 Xx |
|
|
X-052 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX xxxxx §35 xxxxxx x léčivech x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx nová xxxxxx bioekvivalence xxxx xxxxxx komparability x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
87 560 Xx |
||
|
X-032 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II xxxxx §35 zákona x léčivech |
60 200 Xx |
||
|
X-033 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx §35 xxxxxx x xxxxxxxx |
10 945 Xx |
||
|
X-034 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu XX xxxxx §35 zákona x léčivech x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx |
4 380 Xx |
||
|
X-035 |
Xxxxxx x prodloužení platnosti xxxxxxxxxx podle §34 xxxxxx x léčivech |
87 560 Kč |
||
|
R-036 |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §45 xxxxxx o xxxxxxxx |
xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
65 670 Xx |
|
|
X-037 |
Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §45 xxxxxx o xxxxxxxx |
xxxxxxxx xxx každou xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx státu xxxxxx |
27 365 Xx |
|
|
X-038 |
Xxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §45 zákona x xxxxxxxx |
xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx bude xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx posouzením xxxxx x terapeutické xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx samostatné xxxxxxxxxx xxxxxx) |
87 560 Xx |
|
|
X-039 |
Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §45 xxxx. 8 xxxxxx x xxxxxxxx |
32 835 Xx |
||
|
X-041 |
XXX/XXX (xxxxxx xxxxx §41 zákona x léčivech) |
Žádost x xxxxxxxxxx DCP xxxxxxxxxx x XX jako XXX |
x) xxxxxxxxxx xxxxxx (§26 zákona o xxxxxxxx - xx. 8 (3) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxxx xxxxxx (§27 odst. 7 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10a směrnice 2001/83/ES) x) fixní xxxxxxxxx (§27 xxxx. 8 xxxxxx o xxxxxxxx, xx. 10 x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§30 xxxxxx x léčivech, xx. 16 x xxxxxxxx 2001/83/ES) e) podobný xxxxxxxxxx přípravek (§27 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, čl. 10 (4) směrnice 2001/83/ES) |
470 635 Kč |
|
R-042 |
Žádost x xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x ČR xxxx XXX |
Xxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx: x) generická xxxxxx (§27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10 (1) směrnice 2001/83/ES) x) xxxxxxxx xxxxxx (§27 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10(3) xxxxxxxx 2001/83/ES) c) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§27 xxxx. 9 xxxxxx x xxxxxxxx, xx. 10x xxxxxxxx 2001/83/ES) x) xxxxxxxxxxxx registrované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§28 xxxxxx, xx. 14 xxxxxxxx 2001/83/ES) |
372 130 Xx |
|
|
X-044 |
xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx, rozšíření registrace |
207 955 Kč |
||
|
R-045 |
DCP/RMS (xxxxxx xxxxx §41 zákona x xxxxxxxx) |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx x XX xxxx XXX |
xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (duplikátu) |
153 230 Xx |
|
X-048 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx XXX (xxxxx x XXX na XXX) - xx xxxxxxxxx |
109 450 Xx |
||
|
X-053 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §34x xxxx. 3 zákona o xxxxxxxx |
xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx národně, XXX, XXX (x XX xxxx RMS x XXX) |
5 910 Kč |
|
|
Kalkulační xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx předložené xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxxx xxxxx v rámci xxxxx žádosti: Jednotlivé xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx první xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uplatňuje xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx výdajů (x Xx) = (XX*xxX) + (XX*xxX) + (XX*xxX) + (x-1)*0,5*((XX*xxX) + (XX*xxX) + (XX*xxX)) xxx: XX, IB, XX = výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx registrace xxxx XX, XX xxxx II mlA, xxX, xxx = xxxxx xxxx registrace xxxxxxxxxxxx typů x xxxxx xxxxx xxxxxxx x (x-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxx xxxxxxx. |
||||
Xxxxxxx x. 3
|
XXXXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění |
Výše xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o změnu xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx X xxxxxxx změny xxxxxxxx x xxxxxx xxx x změnu xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx, x) xxxxx propuštění xxxxx, x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x) xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x povolené výrobě xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx (sterilní x xxxxxxxxxx) |
56 150 Kč |
|
I-002 |
Žádost x povolení k xxxxxx léčivých xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx podle §63 xxxxxx x léčivech V xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxx xxx x xxxxx požadovaného xxxxx a rozsahu xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx-xxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx balení, sekundárního xxxxxx a propouštění |
86 685 Xx |
|
X-003 |
Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx o léčivech xxxx o xxxxx xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx výroby xxxxxx zkoušek xxxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xx každou další xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x propouštění xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx |
23 645 Kč |
|
I-004 |
Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx X případě xxxxx povolení k xxxxxx xxx x xxxxx požadovaného xxxxx x rozsahu xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděny, xxxx xxxxxx xxxxx míst xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx -xxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx v jednom xxxxx výroby včetně xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx |
114 270 Xx |
|
X-005 |
Xxxxxx x povolení k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx podle §63 xxxxxx o xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxx jde x změnu požadovaného xxxxx x rozsahu xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx adresy všech xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx -navýšení xx xxxxxx další výrobně xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx xxxxxx sekundárního xxxxxx x xxxxxxxxxxx nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx |
31 770 Xx |
|
X-006 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x kontrolou xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení k xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx technologicky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx |
68 465 Xx |
|
X-007 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx o xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x kontroly xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx |
58 610 Xx |
|
X-008 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx o xxxxxxxx X případě xxxxx xxxxxxxx k výrobě xxx x změnu xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx míst xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx primární balení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně, xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1-001 |
24 630 Xx |
|
X-009 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo o xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x kontrolou xxxxx §63 xxxxxx x léčivech V případě xxxxx povolení x xxxxxx jde x xxxxx požadovaného druhu x rozsahu výroby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx míst xxxxxx x kontroly xxxxxxx. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekundární xxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 1-001 |
54 180 Xx |
|
X-010 |
Xxxxxx x xxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §63 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů: • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, adresu xxx doručování x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, • jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxxx čísla se xxxx x nové xxxxxxxx. |
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x) x případě xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx xxx kontroly xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx |
16 010 Xx |
|
X-011 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle §76 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx |
x) x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx x) xxxxx požadovaného druhu x xxxxxxx distribuce xxxx xxxxxx xxxxx xxxx, z nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
45 860 Xx |
|
X-012 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu povolení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podaná xxxxx §76 odst. 1 xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xx každý xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
X-013 |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx pro distribuci xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx, plynů xxxxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx složek a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77 odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx |
x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx |
45 860 Kč |
|
I-014 |
Žádost x xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx distribuci xxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podaná xxxxx §77 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech |
za xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
X-015 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §76 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech |
a) xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) xxxxxxxx distribučních xxxxxxx bez zásahu xx xxxxxx xxxxxxxxx x) xxxxx jména, xxxxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx držitelem povolení d) xxxxx xxxxxxxx firmy, xxxxxxxxx názvu, xxxxx xxxx adresy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
14 010 Xx |
|
X-016 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kontrolou xxxxx §69 xxxxxx x xxxxxxxx X případě xxxxx povolení x xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx míst kontroly xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxxx náhrada xxxx x xxxxx xxx kontroly. |
provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků |
55 655 Xx |
|
X-017 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontrolní laboratoře x kontrolou xxxxx §69 xxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx povolení x xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx. |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx biologické xxxxxxxx) |
70 925 Kč |
|
I-018 |
Žádost x xxxxx povolení x činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx kontroly xxxxx §69 zákona x xxxxxxxx X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx právnická osoba, xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxx název, sídlo, xxxxxx pro doručování x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx identifikačního xxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemích, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx o osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
x) kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx dovozu x výrobě, a xxxxxx upřesnění xx xxxxxxx rozsahu c) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx další xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za všechny xxxxx |
16 010 Xx |
|
X-019 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxx pro další xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §67 xxxxxx x léčivech X případě xxxxx xxxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a surovin xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx míst xxxxxx x kontroly jakosti; x případě zúžení xxxxx x rozsahu xxxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx uhradí náhrada xxxx x změny xxx xxxxxxxx. |
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx |
70 925 Xx |
|
X-020 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx výrobu x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xxxx o xxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx pro další xxxxxx x kontrolou xxxxx §67 xxxxxx x léčivech |
samostatné odběry xxxx nebo xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx výroba xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx |
47 775 Kč |
|
I-021 |
Žádost x povolení výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pro další xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle §67 xxxxxx o xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxx místo xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx |
13 055 Xx |
|
X-022 |
Xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x zařízení transfuzní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §67 xxxxxx x léčivech X xxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx jde x změnu následujících xxxxx: • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xxxx o xxxx xxxxxxxx; jestliže x xxxx xxxxxxxx žádá xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxx, adresa xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, • xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, fyzické xxxxx, xxxxx na xxxxxxx smlouvy xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxx identifikačního xxxxx se xxxx x xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx smluvní xxxxxx x xxxxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxx, xx uhradí xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x osvědčení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
16 010 Xx |
|
|
X-023 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx o osvědčení xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx praxe xx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x správné xxxxxxxxxxx praxi pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 3. xxxxxx x xxxxxxxx |
2 955 Xx |
|
|
X-024 |
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx podle §13 xxxx. 2 písm. x) bod 3. xxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxx a Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx ve xxxxxxxx XXX. |
3 940 Xx |
|
X-025 |
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek podle §13 odst. 2 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotky/linky |
68 955 Xx |
|
X-026 |
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxxx x osvědčení xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxx praxe ve xxxxxx léčivých xxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x léčivech |
za každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx |
23 645 Xx |
|
X-027 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxx zkoušky, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
55 655 Xx |
|
X-028 |
Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
xxxxxx xx využití xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
68 955 Xx |
|
X-029 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x činnosti |
0 |
|
|
I-030 |
Žádost x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx („xxxxxxxxxx“) podle §13 xxxx. 2 písm. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyžadující xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx registrační xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxx xxxxxxxx x je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo následně xxxxxx xxxx I-030 xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx proběhne xxxxxxxx x probíhající xxxxxxxxxx. |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x 50 % |
|
X-031 |
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu o xxxxxxxxx xxxxxxxx: • xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx léčivých látek • xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx kontroly na xxxxx podle §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx o xxxxxxxx |
2 955 Kč |
|
|
I-037 |
Žádost o xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77x xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx |
5 910 Xx |
|
|
X-038 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §77x xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx |
2 740 Xx |
|
|
X-039 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x provedením xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx DCP xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 3 zákona x xxxxxxxx |
Xx náhradě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx cesty xxx xxxxxxx více xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx inspektorů jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. |
84 715 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
|
X-040 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx DCP xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
Xx každé další xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx žádosti |
61 075 Xx |
|
X-041 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x kontrolou xxxxx §63 zákona x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx samostatného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
x kontrolou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výrobní xxxxx |
44 820 Xx |
|
X-042 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx §63 xxxxxx o xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx |
23 645 Xx |
|
X-043 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxx praxe xxxxx §13 odst. 2 xxxx. a) bodu 3 zákona x xxxxxxxx |
xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe |
55 655 Xx |
Xxxxxxx x. 4
|
LÉKÁRNY, XXXXXXXX, LABORATORNÍ XXXXXX, XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ |
|||
|
Kód |
Kategorie |
Podkategorie xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-001 |
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
13 025 Kč |
|
|
L-002 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v němž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx podle §15 odst. 2 xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx x §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 8 xxxxxx x léčivech |
v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx |
39 185 Kč |
|
L-003 |
a) x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx lékárny b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracoviště xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
14 995 Xx |
|
|
X-004 |
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků b) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx lékárny xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
37 25 Kč |
|
|
L-005 |
Laboratorní xxxxxx xx xxxxxx xxxxx §13 odst. 2 písm. x) xxxx §101 xxxx. 3 zákona o xxxxxxxx |
Xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx přílohy) |
|
|
L-006 |
Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podle §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x léčivech |
39 185 Kč |
|
|
L-007 |
Přezkoušení šarže xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx §102 xxxxxx o xxxxxxxx |
x xxxxxxxxxxx atestu xxxxxxxxx xxxxx XX |
1 370 Xx |
|
X-008 |
xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu XX |
1 370 Kč + xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx) |
|
|
X-009 |
Xxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxx x xxxxxxx xx žádost podle §13 odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx |
xx xxxxx xxxxxxxx |
880 Kč |
Tabulka x. 5
|
XXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXX OD XXXXXX XXXXXXX |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-005 |
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx distribuce, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13 odst. 2 písm. a) xxxx 6 xxxxxx x xxxxxxxx |
18 720 Xx |
|
|
X-006 |
Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx, včetně xxxxxxxxx mezi léčivým xxxxxxxxxx x léčivou xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x léčivech |
12 810 Xx |
|
|
X-007 |
Xxxxxxxx nemocniční xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxx. I) x §49x xxxxxx x léčivech |
98 505 Xx |
|
|
X-008 |
Xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx výrobním procesu, x xxxxxxx výchozího xxxxxxxxx podle §49b xxxxxx o xxxxxxxx |
21 890 Kč |
|
|
K-009 |
Změna v xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx dalšího pracoviště, xxx xx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, anebo navýšení xxxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxx §49x zákona x xxxxxxxx |
2 740 Xx |
|
|
X-010 |
Xxxxxx certifikátu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxx) xxxxx §13 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
23 645 Kč |
|
|
K-011 |
Vydání následného xxxxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx fyzické osobě xxxxx §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx |
11 825 Xx |
|
Xxxxxxx x. 6
|
KLINICKÉ XXXXXXXXX - předkládané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 536/2014 o klinických xxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnice 2001/20/XX, x platném znění (xxxx xxx „xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx“) - dokumentace pro xxxx I xxxxxxxxx xxxxxx |
|||
|
Xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-012 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx biotechnologickým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx) neregistrovaným x EU a/nebo xxxxxxxxxxxxxx či neregistrovanými xx xxxxx xxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) ČR v xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxx x) Opakované předložení xxxxxxx, kdy xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx státu zpravodaje; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
168 445 Xx |
|
X-013 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biotechnologickým xxxxxxxx (xxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxx podle čl. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) ČR x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu b) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx XX v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx dalšího dotčeného xxxxxxxxx státu, kdy xx XX xxxxxxx xxxx zpravodaj; čl. 14 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx; xx. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
130 030 Xx |
|
X-014 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v XX a/nebo x xxxxx xxxxx XX x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx třetí xxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
136 925 Xx |
|
X-015 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x XX x/xxxx v xxxxx státě EU x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx třetí xxxx podle xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení |
a) ČR x pozici dotčeného xxxxxxxxx xxxxx x) Národní xxxxxxxx xxxxxxxxx x) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx; čl. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx x národní xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Následné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kdy xx XX členský xxxx zpravodaj; xx. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx ČR jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 14 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
106 385 Xx |
|
X-016 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vyráběným xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx v XX, xxx použitým xxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, x/xxxx x xxxxxxx přípravkem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XX a/nebo xxxxx xxxxx XX, xxx použitým mimo xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 a 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení |
a) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ČR x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
118 210Xx |
|
X-017 |
Xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biotechnologickým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapie) xxxxxxxxxxxxx x XX, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx, a/nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx vyráběným xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx registrovaným x XX x/xxxx jiném xxxxx XX, xxx xxxxxxxx xxxx souhrn xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx čl. 5, 6, 8, 9, 86 a 87 xxxxxxxx o klinickém xxxxxxxxx |
x) ČR x xxxxxx dotčeného xxxxxxxxx xxxxx x) Národní xxxxxxxx xxxxxxxxx x) Opakované xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx XX x xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx jedná x národní klinické xxxxxxxxx; čl. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx doplnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kdy je XX xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; xx. 14 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx doplnění XX xxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 14 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
95 550 Kč |
|
K-018 |
Nízkointervenční klinická xxxxxxxxx -povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v XX x/xxxx jiném xxxxx EU, použitým x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx praxí doloženou xxx požadavků nařízení x xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy je XX v pozici xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx; xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
82 745 Xx |
|
X-019 |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx -xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxxxxx v XX x/xxxx jiném státě XX, použitým v xxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx xxxx běžnou lékařskou xxxxx doloženou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
x) XX x xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx x) Xxxxxxx klinické hodnocení c) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Opakované xxxxxxxxxx žádosti, xxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx hodnocení e) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx XX xxxxxxx stát zpravodaj; xx. 14 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x) Xxxxxxxx doplnění XX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; čl. 14 nařízení x xxxxxxxxx hodnocení |
63 045 Xx |
|
X-020 |
Xxxxxxxx hodnocení - xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 5, 6, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
42 360 Xx |
|
|
X-021 |
Xxxxxxxx změna xxxxxxxxxx se na xxxx I hodnotící xxxxxx I (xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx významná xxxxx xxxxx X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xx. 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 86 x 87 xxxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx |
x) XX v pozici xxxxxxxxx xxxxx zpravodaje b) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
33 495 Kč |
|
K-022 |
Významná xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx 1 (xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx týká, xxxxxxxx samostatnou xxxxxxx xxxxxx např. protokol, xxxxxxxx xxx zkoušejícího, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) podle xx. 16, 17, 18, 19, 21, 22, 23, 86 x 87 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
XX x pozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu |
23 645 Xx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení - xxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx |
|||
|
X-023 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx k části XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
X 1 xxxxxx klinického xxxxxxxxx x ČR |
48 270 Xx |
|
X-024 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení - xxxxxxxxxxx x xxxxx XX hodnotící xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 a 87 xxxxxxxx o xxxxxxxxx hodnocení |
S 2 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XX |
56 150 Xx |
|
X-025 |
Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx hodnocení - xxxxxxxxxxx k xxxxx XX hodnotící xxxxxx xxxxx čl. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x ČR xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x klinické xxxxxxxxx |
5 910 Kč |
|
K-026 |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx x xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4, 5, 7, 8, 9, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x XX xxx xxx běžící klinické xxxxxxxxx |
11 825 Xx |
|
X-027 |
Xxxxxxxx xxxxx vztahující se xx xxxx XX xxxxxxxxx zprávy - xxxxxxxxxxx Informací pro xxxxxxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 16, 20, 21, 22, 23, 86 x 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
12 810 Xx |
|
|
X-028 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxx zkoušejícího xxxx hlavního xxxxxxxxxxxx, xxxx jiná významná xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 16, 20, 21, 22, 23, 86 a 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
7 880 Xx |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx SUSAR (Xxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxxxxx nežádoucí účinky) x xxxxxxxxxx hodnocení xx EudraVigilace XX xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx zadavatele |
|||
|
K-029 |
Žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX Ústavem podle xx. 42 xxxx. 3 a xx. 86 a 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 450 Kč |
|
|
K-030 |
Zadání xxxxxxx xx XxxxxXxxxxxxxx XX xxxxxxxx - xx xxx xxxxx xx. 42 odst. 3 x xx. 86 a 87 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
8 865 Kč |
|
B. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x pomocných látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxx xxxxxxx |
|
XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX |
||
|
1. |
Xxxxxx vzorku x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zkoušky |
900 Xx |
|
2. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx |
1 230 Xx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
3 495 Xx |
|
XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
4. |
Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xx každou prohlédnutou xxxxxxxx |
80 Xx |
|
5. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
80 Xx |
|
6. |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pH |
1 460 Xx |
|
7. |
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx |
1 995 Xx |
|
8. |
Xxxxx lomu |
1 460 Xx |
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx |
1 995 Xx |
|
11. |
Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2 870 Xx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx |
1 105 Xx |
|
14. |
Xxxxxxx varu |
1 105 Xx |
|
15. |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
1 105 Xx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx - kapilární xxxxxx |
|
|
16x. |
x xxxxx xxxxxxxxxxx |
1 105 Xx |
|
16x. |
x xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2 185 Kč |
|
17. |
Teplota skápnutí |
1 105 Kč |
|
18. |
Teplota tuhnutí |
1 105 Kč |
|
19. |
Stanovení xxxxxx xxxxx potenciometrickou titrací xx xxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx |
2 925 Xx |
|
20. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
5 100 Xx |
|
21. |
Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx Xxxxxxxxx spektrometrií |
5 100 Xx |
|
22. |
Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
23. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
23x. |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu |
2 050 Kč |
|
23b. |
semikvantitativní xxxxxxxxx - xx každou xxxxxxxx |
3 145 Xx |
|
24. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
24x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
10 215 Xx |
|
24x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
25. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x obsahu látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
|
|
25x. |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
9 090 Kč |
|
25b. |
stanovení xxxxxxxxxx |
13 465 Xx |
|
26. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
22 985 Xx |
|
27. |
Xxxxxxxxxx chromatografie |
|
|
27a. |
vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
18 125 Xx |
|
27x. |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx imunoglobulinů |
22 985 Xx |
|
28. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx albuminu x imunoglobulinů |
7 290 Xx |
|
29. |
Xxxxx elektrická vodivost |
1 460 Xx |
|
30. |
Xxxxxxx totožnosti xxxxx a skupin |
865 Xx |
|
31. |
Xxxx |
365 Xx |
|
32. |
Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
33. |
Xxxxx (limitní xxxxxxx) |
3 615 Kč |
|
34. |
Vápník (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
35. |
Xxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) |
865 Xx |
|
36. |
Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
37. |
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
38. |
Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx zkouška) |
865 Xx |
|
39. |
Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
40. |
Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Kč |
|
41. |
Fosforečnany (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Kč |
|
42. |
Draslík (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Kč |
|
43. |
Sírany (xxxxxxx xxxxxxx) |
865 Xx |
|
44. |
Xxxxxxxx xxxxx |
4 370 Kč |
|
45. |
Celkový popel |
4 370 Kč |
|
46. |
Ztráta xxxxxxx |
2 915 Kč |
|
47. |
Volný xxxxxxxxxxx |
|
|
47x. |
xxxxxx X |
865 Kč |
|
47b. |
metoda X |
2 915 Xx |
|
48. |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx zbytkových rozpouštědel |
11 660 Xx |
|
49. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan |
11 660 Xx |
|
50. |
Xxxxx kyselosti |
2 185 Xx |
|
51. |
Xxxxx xxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
52. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
53. |
Xxxxx jodové |
2 185 Xx |
|
54. |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
2 185 Xx |
|
55. |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
3 430 Xx |
|
56. |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx |
7 290 Xx |
|
57. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
1 830 Xx |
|
58. |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody |
3 615 Xx |
|
59. |
Xxxxx x imunních xxxxxx a xxxxxxxxx |
1 865 Kč |
|
60. |
Oxidanty |
1 830 Xx |
|
61. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx |
2 925 Xx |
|
62. |
Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
62x. |
xxxxxxxxxxx xx vodě |
725 Xx |
|
62x. |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx |
1 830 Kč |
|
62c. |
rozpadavost x xxxxxxxxxx šťávě |
3 285 Xx |
|
63. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx |
725 Xx |
|
64. |
Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
64x. |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
1 830 Xx |
|
64x. |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
8 755 Xx |
|
65. |
Xxxxxxx disoluce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) |
8 755 Xx |
|
66. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - za xxxxxx navážku |
190 Xx |
|
67. |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
725 Xx |
|
68. |
Xxxxxxx xxxxxx |
375 Kč |
|
69. |
Stanovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
11 660 Kč |
|
70. |
Stanovení xxxxxxxxx x 2-propanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
11 660 Xx |
|
71. |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
375 Xx |
|
72. |
Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
190 Kč |
|
73. |
Stejnoměrnost xxxxxxxxx xxxxxxxx |
190 Xx |
|
74. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
|
74x. |
Xxxxxxx |
1 830 Xx |
|
74x. |
Xxxxxxxxx |
3 430 Xx |
|
74x. |
xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí |
3 430 Xx |
|
74x. |
xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxx) |
3 430 Xx |
|
75. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx xxxxxx navážku |
190 Xx |
|
76. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vzhled |
375 Xx |
|
XXXXXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
77. |
Xxxxxxx na xxxxxxxxx |
|
|
77x. |
xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx půd (xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) |
2 185 Xx |
|
77x. |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx půd (xxxxxxxxx x protimikrobními xxxxxx) |
2 540 Kč |
|
77c. |
zkouška xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace |
3 985 Kč |
|
77d. |
zkouška xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx- xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
3 985 Xx |
|
78. |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx XXXX a xxx XXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) |
|
|
78x. |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 615 Kč |
|
78c. |
přípravky pro xxxxxxxx xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx dásně, xxxxx, do xxxx, xx xxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx vaginální xxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přírodního xxxxxxxxxx |
3 615 Xx |
|
78x. |
xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití |
3 615 Xx |
|
79. |
Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
79x. |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie X |
3 615 Xx |
|
79x. |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X |
3 615 Xx |
|
79x. |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X |
3 615 Xx |
|
80. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek |
10 825 Kč |
|
81. |
Bakteriální endotoxiny |
2 925 Kč |
|
82. |
Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx hemaglutininů anti-A x xxxx-X -Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx |
5 115 Xx |
|
83. |
Xxxxxxxxxxxxx metody |
|
|
83a. |
metody používající xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) |
7 290 Xx |
|
83x. |
xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxxxxxx |
7 290 Kč |
|
83c. |
imunoprecipitační xxxxxx - Xxxxxxx |
4 370 Kč |
|
84. |
Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx (zkouška in xxxx) |
126 305 Xx |
|
85. |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
85x. |
Xxxxxxxxxxx |
9 855 Kč |
|
85b. |
Divakcína |
14 175 Xx |
|
85x. |
Xxxxxxxxxx |
23 620 Xx |
|
86. |
Xxxxxxx cytotoxicity xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
21 380 Xx |
|
87. |
Xxxxxxxxx aktivátoru Prekalikreinu |
11 945 Xx |
“.
8.&xxxx;Xxxxxxx č. 2 xxx:
„Xxxxxxx č. 2
X.&xxxx;Xxxxxxxx náhrad výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
Xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx variabilního xxxxxxx |
Xxxxxxxxx (xxxx) |
Xxxxxx |
|
XXXXX UDRŽOVACÍ XXXXXX |
||
|
X-001 001 |
Xxxxx udržovací xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrované Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx. |
8 800 Xx |
|
X-002 002 |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x trváním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x souladu x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx. |
3 000 Kč |
|
OBECNÉ |
||
|
O-01 01 |
Žádost o xxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxxxxx xx žádost (xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx). |
3 500 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx o vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
7 300 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí, xxxxxxxxxxxxx s již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx, xxxxxx rozlišení mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxx x homeopatický xxxxxxxxx. |
9 600 Kč |
|
REGISTRACE |
||
|
NÁRODNÍ XXXXXXXXXX |
||
|
XX-01 01 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx -xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx xxx xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx). |
150 000 Xx |
|
XX-X-51 51 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
33 100 Xx |
|
XX-02 02 |
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx literárními xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx -xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx). |
115 700 Xx |
|
XX-X-52 52 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
33 100 Xx |
|
XX-03 03 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost). |
70 700 Xx |
|
XX-X-53 53 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx. |
13 200 Kč |
|
RN-04 04 |
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, v xxxxxxxxx x předložením xxxxxxxxx xxx. |
102 500 Xx |
|
XX-X-54 54 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
26 500 Xx |
|
XX-05 05 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx názvem (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). |
23 800 Kč |
|
RN-D-55 55 |
Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 615 Xx |
|
XX-06 06 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
23 800 Xx |
|
XX-X-56 56 |
Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 615 Xx |
|
XX-07 07 |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, G.I.9, G.I.10, X.X.13, G.I.14 x X, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx síly, xxxx lékové xxxxx xxxxxxxxx - X (90). |
42 900 Xx |
|
XX-X-57 57 |
Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 600 Xx |
|
XX-08 08 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
65 500 Xx |
|
XX-X-58 58 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům. |
13 200 Xx |
|
XX-10 10 |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy E, X, X, H-S (60), xxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačním xxxxx X.1.18. |
32 400 Xx |
|
XX-X-60 60 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
6 600 Xx |
|
XX-11 11 |
Xxxxx registrace administrativní xxxxxx, změny x xxxxxx dopady xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxxx x malými xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odborné hodnocení x xxxxx jsou xxxxxxx v prováděcím xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/17 (dále xxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX“) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx A, X, X, X (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
6 600 Xx |
|
XX-43 43 |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, X, X, X-X (30) x xxxxx xxxxxxxxxx označená xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.X.18. |
9 300 Xx |
|
XX-90 90 |
Xxxxxx o opětovné xxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 300 Xx |
|
XX-93 93 |
Xxxxxx x xxxxxxxx pětileté xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx xxxxxxx trh. |
9 300 Xx |
|
XX-14 14 |
Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
6 600 Xx |
|
X-15 15 |
Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx -bez dalších xxxxxxxxx. |
xxxx xxxxxx |
|
XX-16 16 |
Xxxxxx x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku -s xxxxxxxxxx postupného doprodeje. |
4 000 Xx |
|
XX XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXX STÁT |
||
|
RRMS/NR-17a 17a |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými experimentálními x/xxxx literárními xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. |
267 000 Xx |
|
XXXX/XX-17x 17x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - registrace podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx postup) x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6-15 XXX. |
306 450 Xx |
|
XXXX/XX-17X 17x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx literárními xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
345 600 Xx |
|
XXXX/XX-X-67 67 |
Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx požadavkům. |
33 100 Xx |
|
XXXX/X-18x 18x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS. |
145 400 Xx |
|
XXXX/X-18x 18x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - registrace podložená xxxxxxx experimentálními x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci (postup xxxxxxxxxx uznání) a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
184 900 Xx |
|
XXXX/X-18X 18x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními x/xxxx literárními údaji, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kombinací léčivých xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x České xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx (xxxxxx vzájemného xxxxxx) x v proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. |
224 800 Xx |
|
XXXX/X-X-68 68 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným požadavkům. |
19 800 Xx |
|
XXXX/XX-19x 19x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost). Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není v Xxxxx xxxxxxxxx registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx postup) x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
138 100 Kč |
|
RRMS/NR-19b 19b |
Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře xx zahrnuto xxx. 6-15 CMS. |
157 900 Xx |
|
XXXX/XX-19X 19x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. |
177 800 Kč |
|
RRMS/NR-D-69 69 |
Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XXXX/X-20x 20x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická žádost). Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. |
105 700 Kč |
|
RRMS/R-20b 20b |
Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost). Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
125 500 Kč |
|
RRMS/R-20C 20c |
Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická žádost). Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
145 400 Xx |
|
XXXX/X-X-70 70 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
13 200 Xx |
|
XXXX/XX-21x 21x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx dat, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
185 800 Kč |
|
RRMS/NR-2b1 21b |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, v xxxxxxxxx x předložením vlastních xxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
212 200 Xx |
|
XXXX/XX-21X 21x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx s předložením xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
238 500 Xx |
|
XXXX/XX-X-71 71 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům. |
26 500 Xx |
|
XXXX/X-22x 22x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx (XXX) a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx max. 5 XXX. |
125 500 Kč |
|
RRMS/R-22b 22b |
Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6-15 XXX. |
152 010 Xx |
|
XXXX/X-22X 22x |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, x xxxxxxxxx s předložením xxxxxxxxx dat. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. |
178 500 Xx |
|
XXXX/X-72 72 |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
19 800 Xx |
|
XXXX/XX-23x 23x |
Xxxxx xxxxxxxxxx označené xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, X.X.9, X.X.10, X.X.13, X.X.14 x X, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx vedou xxxxx xxxxxx x éčivech x přidělení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku - X (90), xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. |
99 100 Xx |
|
XXXX/XX-23x 23x |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx G.I.7, X.X.9, X.X.10, X.X.13, G.I.14 x X, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zákona x léčivech k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx lékové xxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - X (90), xx zahrnuto xxx. 6-15 XXX. |
118 900 Xx |
|
XXXX/XX-23X 23x |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy G.I.7, X.X.9, X.X.10, X.X.13, X.X.14 a I, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx formy veterinárního xxxxxxxx přípravku - X (90), je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. |
138 800 Xx |
|
XXXX/XX-X-73 73 |
Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
9 900 Xx |
|
XXXX/XX-24x 24x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (MRP/DCP/SRP) zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. |
42 900 Xx |
|
XXXX/XX-24x 24x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx (MRP/DCP/SRP) xxxxx totožného veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (opakování xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx či xxxxx). Xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. |
56 200 Kč |
|
RRMS/CC-24C 24c |
Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - vícenásobná xxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx) xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. |
62 800 Xx |
|
XXXX/XX-25x 25x |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX. |
92 500 Kč |
|
RRMS/RU-25b 25b |
Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - opakování postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro maximálně 6-15 xxxxxx XXX. |
105 700 Xx |
|
XXXX/XX-25X 25x |
Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 nových XXX. |
112 300 Xx |
|
XXXX/XX-29x 29x |
Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. Xxxxxx xxxxx čl. 21 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích. |
42 900 Xx |
|
XXXX/XX-29x 29x |
Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. Xxxxxx xxxxx xx. 21 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích. |
56 200 Kč |
|
RRMS/NR-29C 29c |
Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx) xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. Xxxxxx xxxxx xx. 21 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
62 800 Xx |
|
XXXX/XXX-26x 26x |
Xxxxx xxxxxxxxxx označené xxxxxxxxxxxxxx kódy X, X, G, H-S (60), kromě xxxxx xxxxxxxxxx označené klasifikačním xxxxx G.I.18 xxx xxxxxxxxx 5 XXX. |
38 300 Kč |
|
RRMS/ZII-26b 26b |
Změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačními xxxx X, X, X, X-X (60), xxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.X.18 xxx xxxxxxxxx 6-15 XXX. |
41 600 Kč |
|
RRMS/ZII-26C 26c |
Změny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X, F, X, X-X (60), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.X.18 xxx více xxx 15 XXX. |
45 000 Xx |
|
XXXX/XXX-27 27 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X, X, G, X-X (30) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx G.I.18. |
9 900 Kč |
|
RRMS/ZIA-28 28 |
Změny xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X, X, C, X. |
6 600 Kč |
|
RRMS-91 91 |
Žádost x xxxxxxxx roční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 900 Xx |
|
XXXX-92 92 |
Xxxxxx o opětovné xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx omezený xxx. |
9 900 Xx |
|
XX XXXX XXXXXXXXX (XXXXXXXXX) XXXXXXX STÁT |
||
|
RCMS-30 30 |
Žádost x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx literárními xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
126 900 Xx |
|
XXXX-31 31 |
Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx). |
70 700 Xx |
|
XXXX-32 32 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat, v xxxxxxxxx x předložením xxxxxxxxx dat. |
98 400 Xx |
|
XXXX-33 33 |
Xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx X.X.7, X.X.9, X.X.10, X.X.13, X.X.14 x X, xxxxxx xxxx změn, xxxxx vedou podle xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx samostatného xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - X (90). |
58 900 Xx |
|
XXXX-34 34 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx či xxxxx). |
35 600 Xx |
|
XXXX-38 38 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
35 600 Xx |
|
XXXX/XXX-35 35 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikačními xxxx E, F, X, X-X (60), xxxxx změny X.X.18. |
32 400 Kč |
|
RCMS/ZIB-36 36 |
Změny registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kódy X, F, G, X - X (30) a xxxxx xxxxxxxxxx označená xxxxxxxxxxxxx xxxxx X.X.18. |
7 900 Xx |
|
XXXX/XXX-37 37 |
Xxxxx registrace typu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx A, B, X, X. |
6 600 Xx |
|
XXXX-92 92 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
7 900 Xx |
|
XXXX-95 95 |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx udělené xxx omezený trh. |
7 900 Xx |
|
XXXXXXXX DOVOZ = XXXXXXXXX XXXXXX |
||
|
XXX-39 39 |
Xxxxxx x povolení souběžného xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. |
43 600 Kč |
|
RSD-40 40 |
Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
23 800 Xx |
|
XXXXXX XXXXXXXXXXX XXX XXXXXX PŘÍPRAVEK |
||
|
RC-41 41 |
Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx XXX. |
2 300 Xx. |
|
XXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX NAŘÍZENÍ X VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
||
|
XX-42 42 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx chovech, xxxxxxx xxxx akvarijní zvířata, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jezírkách, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx holubi, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx. |
5 000 Xx |
|
XX-43 43 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jezírkách, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zvířata, xxxxxx xxxxxxxx, fretky a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx předpis veterinárního xxxxxx. |
500 Kč |
|
RZ-44 44 |
Jiná změna xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx xx léčivého přípravku xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx hlodavci, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XX-45 45 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
5 000 Kč |
|
RZ-46 46 |
Změna xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx se zvykového xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. |
500 Kč |
|
RZ-47 47 |
Jiná xxxxx xxxxxxxxxx, xxx změna xxxx VNRA xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XX-48 48 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
5 000 Xx |
|
XX-49 49 |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx se veterinárního xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
500 Xx |
|
XX-50 50 |
Xxxx změna xxxxxxxxxx, než xxxxx xxxx XXXX týkající xx xxxxxxxxxxxxx radiofarmaka xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. |
1 000 Xx |
|
XXXXXXXX |
||
|
XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí. |
23 900 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx veterinárních autogenních xxxxxx) - pro xxxxxx nesterilní xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
36 300 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo x xxxxx v xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx. |
18 200 Xx |
|
X-04 04 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx vakcín) - xxx xxxxxx sterilní xxxxxx přípravky - xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx jednotka/linka x jednom xxxxx xxxxxx. |
57 900 Xx |
|
X-05 05 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nebo x změnu x xxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx anebo xxxxxxx jednotka/linka. |
26 730 Xx |
|
X-06 06 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
11 300 Xx |
|
X-07 07 |
Xxxxxxxx základního xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx biologického xxxxxx. |
32 900 Kč |
|
I-08 08 |
Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx -xxx rozsah samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx) - jedna výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx x xxxxxx xxxxx výroby. |
28 300 Xx |
|
X-09 09 |
Xxxxxx o povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxx v xxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxx balení nesterilních xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka. |
14 200 Xx |
|
X-10 10 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxx. |
24 400 Xx |
|
X-11 11 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx) xxxx o xxxxx x povolení - xxx rozsah xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxxxx - xxxxx další xxxxx výroby. |
12 000 Xx |
|
X-12 12 |
Xxxxxx x změnu x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxx) - xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. |
3 900 Xx |
|
X-13 13 |
Xxxxxx x povolení x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx xx xxxxxx §68x xxxxxx x xxxxxxxx - xxx jedno xxxxx výroby. |
13 500 Xx |
|
X-14 14 |
Xxxxxx o povolení x výrobě výhradně xxxxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx xx smyslu §68x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxx xxxxx xxxxx xxxxx výroby. |
6 500 Xx |
|
X-15 15 |
Xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §68x xxxxxx o xxxxxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. |
2 800 Xx |
|
X-16 16 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx smyslu §68x xxxxxx x léčivech - xxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
13 500 Xx |
|
X-17 17 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §68x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxx xxxxx xxxxx místo xxxxxx. |
6 500 Xx |
|
X-18 18 |
Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x výrobě výhradně xxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu §68x xxxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxxxx x místě xxxxxx. |
2 800 Xx |
|
X-19 19 |
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrovaných xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x léčivech -pro xxxxx xxxxx xxxxxx. |
8 000 Xx |
|
X-20 20 |
Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxx x xxxxx v povolení - xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-21 21 |
Xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 písm. c) xxxxxx x xxxxxxxx - bez xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. |
1 500 Xx |
|
X-22 22 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx chovech, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx ptáci, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx hlodavci, fretky x xxxxxxx, xxxxx xxxx jejich xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx -xxx xxxxx xxxxx xxxxxx. |
8 000 Xx |
|
X-23 23 |
Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 odst. 6 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx určené xxxxx xxx zvířata x zájmových xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx chovaná x zahradních xxxxxxxxx, xxxxxxx ptáci, poštovní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx hlodavci, fretky x králíci, xxxxx xxxx xxxxxx výdej xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxx další místo xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-24 24 |
Xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x zájmových xxxxxxx, xxxxxxx jsou akvarijní xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jezírkách, xxxxxxx ptáci, xxxxxxxx xxxxxx, terarijní xxxxxxx, xxxxxx hlodavci, xxxxxx x xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx předpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. |
1 500 Xx |
|
X-25 25 |
Xxxxxx x povolení x výrobě výhradně xxx zvykové rostlinné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx - pro xxxxx místo xxxxxx. |
8 000 Kč |
|
I-26 26 |
Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrované podle §25 xxxx. 6 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxx x změnu x xxxxxxxx - pro xxxxx další místo xxxxxx. |
4 000 Xx |
|
X-27 27 |
Xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 6 xxxx. x) zákona x léčivech - xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. |
1500 Xx |
|
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIV |
||
|
I-28 28 |
Žádost x xxxxxxxx k distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x změnu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx - s xxxxxxxxx jednoho xxxxxx. |
23 400 Kč |
|
I-29 29 |
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxxxx další xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx. |
11 300 Xx |
|
X-30 30 |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx látek - x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
15 400 Kč |
|
I-31 31 |
Žádost x rozšíření povolení x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxx léčivých látek, xxxxxxxxx látek - xxxxx xxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx. |
11 300 Xx |
|
X-32 32 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxx. |
3 900 Xx |
|
XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX |
||
|
X-33 33 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality xxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - provádění dílčích xxxxxxx-x xxxxxx místě xxxxxxxx. |
22 700 Xx |
|
X-34 34 |
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx rozsah xxxxxxxxxx prováděná xxxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků pro xxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx- xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení) - x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
30 600 Xx |
|
X-35 35 |
Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx prováděná xxxxxxxx kvality xxxx x změnu v xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxx - xxxxx další xxxxx kontroly. |
11 600 Xx |
|
X-36 36 |
Xxxxxx o změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx rozsah samostatně xxxxxxxxx kontrola xxxxxxx - bez inspekce x místě xxxxxxxx. |
3 900 Xx |
|
XXXXXXXXXXX (XXXXXXXXXXX) XXXXXXX XX SPRÁVNOU XXXXXXX XXXXX, XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXX, XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX XX SPRÁVNOU XXXXXXX XXXXX U ZAHRANIČNÍHO XXXXXXX |
||
|
X-40 40 |
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
1 800 Xx |
|
X-41 41 |
Xxxxxx x xxxxxx certifikátu x xxxxxxxxx splnění podmínek xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx - xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
37 500 Xx |
|
X-42 42 |
Xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podmínek správné xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx - xxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx. |
17 600 Xx |
|
X-43 43 |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
xxxx xxxxxx |
|
X-44 44 |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx („certifikát“) xxxxx §16 odst. 2 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x léčivech. |
Úhrada xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx inspekce xxxxxxxx o 50 % |
|
XXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ |
||
|
L-01 01 |
Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před jejím xxxxxxxxxxx xx xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx Evropské xxxx. |
700 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX) - xxx doložení xxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx. |
2 000 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx záznamů o xxxxxx, bez laboratorního xxxxxxx - s xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie (XXXX). |
700 Xx |
|
X-04 04 |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - bez doložení xxxxxx členského státu Xxxxxxxx xxxx (XXXX). |
2 000 Kč |
|
L-05 05 |
Laboratorní xxxxxx xx xxxxxx. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (část X xxxx xxxxxxx) |
|
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
||
|
X-01 |
Xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxxx detekcí (XX-XX/XX). |
7 300 Xx |
|
X-02 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX xxxx XX-XX/XX). |
8 000 Kč |
|
KLINICKÉ XXXXXXXXX |
||
|
X-01 01 |
Xxxxxx x povolení klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
28 200 Xx |
|
X-02 02 |
Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9 300 Xx |
|
X-03 03 |
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
75 900 Kč |
|
K-04 04 |
Žádost x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. |
6 900 Xx |
|
X-05 05 |
Xxxxxx o schválení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx. |
Xxxx xxxxxxx |
|
X-06 06 |
Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx neintervenční xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxx xxxxxxx |
|
XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX UNIE |
||
|
E-01 01 |
Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Evropskou agenturou xxx xxxxxx přípravky (XXX). * |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx ujednáním xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x EMA a x podmínkami xxxxxxxxxxx xxxxx použitelným předpisem Xxxxxxxx xxxx. * |
|
X-02 02 |
Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx Xxxxxxxxxx ředitelství xxx kvalitu xxxxx x xxxxxxxxx péče (XXXX). |
X xxxxxxx se xxxxxxxx ujednáním xxxx Xxxxxxxxxxxx ústavem a XXXX. |
*&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2024/568 o poplatcích x platbách, xxxxx xx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 x (XX) 2022/123 a x xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 658/2014 x xxxxxxxx Rady (XX) x. 297/95.
B. Sazebník xxxxxx výdajů za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
|
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX |
||
|
1 |
Xxxxxx |
590 Xx |
|
2 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
2x |
Xxxxxxxxxxxxx |
2 400 Xx |
|
2x |
xxxxxxxxx - 1 xxxx |
1 870 Xx |
|
2x |
xx xxxxx xxxxx síto xx xxxxxxx k xxxxxxx 2b |
380 Kč |
|
3 |
Vzduchotěsnost |
390 Xx |
|
4 |
Xxxxxxxxx rozpustnosti |
710 Kč |
|
5 |
Ztráta xxxxxxx |
2 920 Kč |
|
6 |
Karl Xxxxxx titrace |
3 720 Xx |
|
7 |
Xxxxxxxxx sušiny, xxxxxxx |
1 490 Kč |
|
8 |
Stanovení popela |
|
|
8a |
celkový xxxxx |
3 220 Xx |
|
8x |
xxxxxxxx xxxxx příp. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
3 800 Xx |
|
9 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx tání instrumentálně |
1 140 Xx |
|
10 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
10x |
Xxxxxxxxxxxxx |
1 340 Xx |
|
10x |
Xxxxxxxxxx |
1 340 Xx |
|
11 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx |
2 150 Xx |
|
12 |
Xxxxxxxxx xxxxxx lomu (xxxxxxxxxxxxxx) |
1 320 Xx |
|
13 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
5 290 Kč |
|
14 |
Titrační xxxxxxxxx |
2 950 Xx |
|
15 |
Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) |
1 030 Kč |
|
16 |
Měření xxxxxxxxxx vodivosti |
1 030 Xx |
|
17 |
Xxxxxxxxxxxxxx na tenké xxxxxx |
4 760 Xx |
|
18 |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysokoúčinná |
|
|
18a |
1 xxxxxx |
8 480 Xx |
|
18x |
1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx |
10 640 Xx |
|
18x |
1 analyt xx dvou x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvyšuje x |
2 200 Xx |
|
18x |
1 analyt - 3 xxxxxx |
12 840 Kč |
|
18e |
1 analyt - 4 vzorky |
15 040 Xx |
|
18x |
2 analyty x xxxxxx xxxxxxxxx |
11 700 Xx |
|
18x |
3 a xxxx analytů x 1 xxxxxxxxx |
15 030 Xx |
|
19 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
8 040 Xx |
|
20 |
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx |
1 040 Xx |
|
21 |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxx tekutin (xxxxxxxx) |
1 570 Kč |
|
22 |
Stupeň xxxxxxxx tekutin (xxxxxxxx) |
1 670 Xx |
|
23 |
Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx |
8 170 Xx |
|
24 |
Xxxxxxxx - XX/XXX |
8 810 Xx |
|
25 |
Xxxxxxxx - XXXX |
9 750 Xx |
|
26 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx |
1 040 Kč |
|
27 |
Pevnost xxxxxx |
1 650 Xx |
|
28 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx |
730 Xx |
|
29 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) |
|
|
29x |
xxxxxxxxxxx xx vodě |
2 460 Kč |
|
29b |
rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě |
2 910 Xx |
|
29x |
xxxxxxxxxxx v duodenální xxxxx |
3 010 Xx |
|
30 |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků |
1 160 Xx |
|
31 |
Xxxxxxx dávkové jednotky - xxxxxxxxxx |
1 350 Xx |
|
32 |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - posuvným xxxxxxxx |
1 020 Xx |
|
33 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
12 770 Xx |
|
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY |
||
|
34 |
Zkouška xx xxxxxxxxx |
9 570 Xx |
|
35 |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) |
|
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxx místní xxxxxx (xxxxx, nosní, xxxx xxxxxx xxxx.) |
5 750 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
5 530 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx protimikrobně ošetřit |
6 960 Kč |
|
35d |
Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, x kterých xxxxx provést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
6 820 Xx |
|
35x |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
5 670 Xx |
|
36 |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
4 580 Xx |
|
37 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
3 260 Xx |
|
38 |
Xxxxxxxxx xxxxx bakterií xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
3 210 Xx |
|
39 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
1 770 Xx |
|
40 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminace |
4 190 Xx |
|
41x |
Xxxxxxx xx mykoplazmata - xxxxxxxxxx |
8 310 Xx |
|
41x |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX |
6 520 Xx |
|
42 |
Xxxxxxxxxxx endotoxiny |
4 000 Xx |
|
43 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití XXX xxxxxx |
56 640 Xx |
|
44 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (HIT) |
23 010 Xx |
|
45 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx na myších - stanovením nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx ELISA |
15 360 Xx |
|
46 |
Xxxxxxxxx titru xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx buněčných kulturách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) |
14 900 Xx |
|
47 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
26740 Xx |
|
48 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx embryích |
13 920 Xx |
|
49 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx |
1 980 Xx |
|
50 |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
13 220 Kč |
|
51 |
Stanovení titru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
14 900 Kč |
|
52 |
Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx metodu PCR |
5 920 Xx |
|
53 |
Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXXX |
5 920 Xx |
|
54 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tuberkulinu XXX |
39 150 Xx |
|
55 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - aviární xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX |
24 070 Kč |
|
56 |
Stanovení xxxxxxxxxxxxx x inaktivovaných xxxxxxxxx proti vzteklině xxxxxxx ELISA |
12 840 Xx |
|
57 |
Xxxxxxxxx titru viru xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) mikrotitrační xxxxxxx |
12 790 Xx |
|
58 |
Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rhinotracheitidě (XXX) xx morčatech xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xX |
26 480 Xx |
|
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ |
||
|
OC-01 |
Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx-XXXXX) |
15 950 Xx |
|
XX-02 |
Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) |
9 810 Xx |
|
XX-03 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx na XX) |
15 490 Xx |
|
XX-04 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx pro veterinární xxxxxxx (xxxxxx, účinnost) XXX xxxxxx |
57 230 Xx |
|
XX-05 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní (xxxxxx, xxxxxxxx) |
23 600 Xx |
|
XX-06 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) |
27 330 Xx |
|
XX-07 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aviární xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) |
63 810 Xx |
|
XX-08 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx inaktivované pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx (vzhled, xxxxxxxxx glykoproteinu) |
13 430 Xx |
|
XX-09 |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (vzhled, xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
13 380 Kč |
|
OC-10 |
Kontrola xxxxxxx xxxxx infekční xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (IBR) inaktivované xxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxxx, účinnost, detekce xxxxxxxxxx xX) |
27 070 Xx |
“.
9.&xxxx;X xxxxxxx x. 3 Xxxxxxxxxx xxxxxx xx částka „1 500 Xx“ xxxxxxxxx xxxxxxx „1 642 Xx“ x xxxxxx „490 Xx“ xx xxxxxxxxx částkou „660 Xx“.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2026.
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxx v. x.
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc, XXX, XXXX, x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 501/2025 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2026.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.