Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014

o xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 k provedení §30 odst. 1 xxxxxx x. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx drog, (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ obsah, xxxxx x náležitosti xxxxxx záznamů o xxxxxx x výdeji, xxxxxxxxxxxxxxx a výrobě xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 (dále jen "xxxxxxx látka").

§2

Pojmy

Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu xxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracoviště skladujícího, xxxxxxx x laboratoře, xxxxxx skladu nebo xxxxxxx,

x) xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména do xxxxxxxxxx, xxxxxx skladu xxxx xxxxxxx,

x) zprostředkováním xxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx celní xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelem x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx činnost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx a třetími xxxxxx²⁾.

§3

Evidenční kniha a xxxx xxxxxxxxxxx

(1) O xxxxxx x výdeji, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x evidenční knize.

(2) Xxxxxxx o výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx by xxx xxx x xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx záznamů x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx x jednou xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxx, leč pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedenou xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxx xxx, xxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx listy xxxxxxx, xxxxxxx xxxx vložit. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxx xxx první xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(5) V xxxxx evidenční knihy xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, jméno xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látka skladována xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog³⁾ a činnost x xx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx činnostech x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx uvedenými látkami, xxxxx se i xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzory xxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxxxxx knize xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx inventuru, xxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tak x xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx činnosti xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx činit,

d) xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxx listů xxxxxxxxx knihy.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx xx x údaji xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. d) doplní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x první strany xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx zůstaly nepopsány, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx látky

(1) X xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx se x evidenční xxxxx xxxxx záznam, x xxxxxxx xx patrno, xxx se týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxx na obalu xxxxxxx látky xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, název x sídlo x

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx použita x xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxx o xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) datum xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx xxxxxxx x dodání xxxxxxx látky xxxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedené látky

O xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) datum xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx vyrobené xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx x množství vstupní xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx technologie xxxxxx.

§7

Čas x xxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou. Záznam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Každý xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx pořadové xxxxx x je podepsán xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Chybný xxxxxx se xxxxxx xxx, xxx zůstal xxxxxxx. Opravený záznam xx opatří xxxxx xxxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx záznam xxxxxxxx.

§8

Inventura

(1) Soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx knize x příjmu a xxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx látky ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx inventurou. Xxxxxxxxx xx provádí xxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx součtem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx množství xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x evidenční xxxxx x xxxx x xxxxxx o xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle §4 odst. 1 xxxx. f) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx za posledním xxxxxxxx o xxxxxxxx x uvedenou xxxxxx. Xxx xxx x xxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx s xxx, xx xxxxx záznam xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxx.

(4) Do evidenční xxxxx xx zapíše

a) xxxxx provedení xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kalendářního xxxxxx.

(5) Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx látky, xx xxxxxxxxx knihy se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) xxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx".

§9

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, xxxxx inventurou xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V protokolu xx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) zdůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) datum xxxxxxx protokolu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx sepsaly, x xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s přímo xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx záznam x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x platném znění.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4) §5 odst. 3 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.