Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2014.
Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1
71/2014 Sb.
Předmět úpravy §1
Pojmy §2
Evidenční kniha a její náležitosti §3
Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4
Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5
Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6
Čas a forma záznamu v evidenční knize §7
Inventura §8
Protokol o zjištěném nesouladu §9
Závěrečné ustanovení §10
Účinnost §11
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1)&xxxx;xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 (xxxx xxx "xxxxxxx látka").
§2
Pojmy
Pro xxxxx této xxxxxxxx xx rozumí
a) xxxxxxx uvedené látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x laboratoře, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) výdejem uvedené xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx včetně xxxxxx xx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx výrobny,
c) zprostředkováním xxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro odběratele, xxxxx tato xxxxxxx xxxxx neopustí xxxxx xxxxx Evropské xxxx x zprostředkovatel tuto xxxxxxxx látku neskladuje; xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k uzavření xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, nebo
2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx2).
§3
Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx náležitosti
(1) X xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky se xxxxxxx xxxxx písemně x xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx pracoviště, v xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx látky, xxx xx xxx xxx x dílčí xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx se vedou xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebo více xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx uvedenými xxxxxxx, xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku xx v xxxxxxxxx xxxxx vyhrazen alespoň xxxxx samostatný xxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx nerozpoznatelně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo vložit. Xxxxx list xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxx první xxxxxx. Xxxxxxx listy xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.
(5) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx v evidenční xxxxx xxxxxxx; pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx příloh xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx3)&xxxx;x xxxxxxx x xx, o xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx vedou xxxxxxx; pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx látkou nebo x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podpisové xxxxx xxxxxxxxx xxxx, které x evidenční knize xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dne, xx kterému xxx x xxxxxxxxxx toho, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx knize záznamy, xxxxx xxxxx,
x) xxx, xx kterého evidenční xxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy.
(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx záznamů x evidenční xxxxx xx k xxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx xxxxxx části, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Obsah xxxxxxx x xxxxxx xxxx výdeji xxxxxxx látky
(1) X xxxxxx xxxx výdeji xxxxxxx xxxxx se x evidenční knize xxxxx záznam, x xxxxxxx xx xxxxxx, xxx se týká xxxxxx anebo xxxxxx, x který obsahuje
a) xxxxx příjmu nebo xxxxxx uvedené látky,
b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky,
d) xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx látky nebo x souvisejících xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxx xxxx odběratele, xxxxxxx xxxxx, název x xxxxx x
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx příjmu xxxx výdeji.
(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4), xxxxx se v xxxxxxxxx knize xxxx xxxxxx x názvu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx výdeje xxxxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxxxx.
§5
Obsah záznamu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
X xxxxxxxxxxxxxxx uvedené látky xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx záznam, xxxxx xxxxxxxx
x) datum xxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky,
c) xxxxx xxxxxxx o dodání xxxxxxx látky xxxxxxxxxx x
x) xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
§6
Obsah xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx látky
O xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x evidenční xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx vstupu do xxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x odpadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx technologie xxxxxx.
§7
Xxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxx látkou. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx knize xx pořadové číslo x je podepsán xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx.
(3) Pokud xx x evidenční xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx opatří datem xxxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§8
Inventura
(1) Xxxxxx záznamů x evidenční knize x příjmu x xxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce.
(2) Xxx inventuře se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x součet xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx x údajem o xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x evidenční xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx záznamu.
(3) Provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x evidenční xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti x uvedenou xxxxxx. Xxx xxx a xxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx být podepsán xxxxxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxx.
(4) Do evidenční xxxxx xx xxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx přijaté x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x c) xxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx".
§9
Protokol o xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedly xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, xxxxx inventurou xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x evidenční xxxxx x skutečným množstvím xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, neprodleně xxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx. V protokolu xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zdůvodnění zjištěného xxxxxxxxx,
x) xxxxx inventury, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx odpovědná xxxxx, xxxxxx nebyla v xxxxxxx s přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx5)&xxxx;xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
§10
Závěrečné ustanovení
Tato vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x oblasti norem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Němeček, XXX, x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx doplňován.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.
1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx zeměmi, x platném znění.
Nařízení Xxxxxx (ES) č. 1277/2005 xx dne 27. xxxxxxxx 2005, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxx Rady (XX) x. 111/2005, kterým xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prekursory drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.
3) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004.
Nařízení Rady (XX) č. 111/2005.
4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).
5) Čl. 13 xxxx. x) nařízení Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.