Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014

x xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 x provedení §30 odst. 1 zákona x. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx přímo použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx x náležitosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a výdeji, xxxxxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (dále jen "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx xxxxx této xxxxxxxx se xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx příjem uvedené xxxxx xx skladu xxxxxx příjmu x xxxxxx pracoviště skladujícího, xxxxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) výdejem xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx výdeje xx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx výrobny,

c) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky

1. obstarání xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx odběratele, xxxxx tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx celní xxxxx Evropské unie x xxxxxxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx zprostředkování xx xxxxxxxxxx pouhé obstarání xxxxxxxxxxxx k uzavření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x odběratelem, nebo

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Xxxxxxxxx kniha a xxxx náležitosti

(1) X xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx dochází x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxx x xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx záznamů x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx uvedenými xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx vložit. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(5) X xxxxx evidenční knihy xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx toho, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) název xxxxxxx xxxxx xxxxx příloh xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog³⁾ a xxxxxxx x ní, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx; pokud xxxxxxxxx xxxxx slouží pro xxxxxx záznamů o xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx látkou xxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx i xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podpisové vzory xxxxxxxxx osob, xxxxx x evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx inventuru, xxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxx x rozhodnutí xxxx, x xxxxx činnosti xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx záznamy, xxxxx xxxxx,

x) xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, a

e) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxx tohoto ukončení x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx zůstaly xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxx záznamu o xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky

(1) X xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx, xxx se týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x který xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx výdeji xxxxxxx xxxxx,

x) čísla xxxxx a xxxxxx xxxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, název x xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx výdeji.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx připraveného xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Obsah záznamu x xxxxxxxxxxxxxxx uvedené látky

O xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx v evidenční xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx zprostředkované xxxxxxx látky,

c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x

x) xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx záznamu x xxxxxx xxxxxxx látky

O xxxxxx xxxxxxx látky xx x evidenční xxxxx učiní záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) datum xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky,

b) xxxxx x xxxxxxxx vstupní xxxxx x datum xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx v množství xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Záznam x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odpovídat skutečnému xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, je xxxxxxxx záznamu také xxxxxxxx množství.

(4) Chybný xxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měsíčně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx.

(2) Xxx inventuře se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx x součet xxxxx vydaných xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x také x xxxxxx o xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti x uvedenou xxxxxx. Xxx xxx a xxxxx záznamu o xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx s xxx, xx tento záznam xxxx být podepsán xxxxxxx, které inventuru xxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx přijaté x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxx xxxxxxxxx knihy x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx kalendářního xxxxxx.

(5) Xxxxx x kalendářním xxxxxx nedošlo k xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx látky, do xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) x x) xxxxxx slova "Xxxx xxxxxxxx".

§9

Protokol x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx inventuru xxxxx&xxxx;§8, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi záznamy x evidenční xxxxx x xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx, xxxxxxxxxx sepíší x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx včetně vyčíslení xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, a

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Evropské xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx oznámena v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x platném xxxxx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

2) Nařízení Rady (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4) §5 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. x) nařízení Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.