Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2014.
Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1
71/2014 Sb.
Předmět úpravy §1
Pojmy §2
Evidenční kniha a její náležitosti §3
Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4
Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5
Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6
Čas a forma záznamu v evidenční knize §7
Inventura §8
Protokol o zjištěném nesouladu §9
Závěrečné ustanovení §10
Účinnost §11
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxx v návaznosti xx přímo použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx unie1) obsah, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxx a výdeji, xxxxxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx látka").
§2
Xxxxx
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx příjem uvedené xxxxx xx skladu xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx skladujícího, xxxxxxx x laboratoře, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jiného skladu xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro odběratele, xxxxx tato xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku neskladuje; xx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx pouhé obstarání xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelem x xxxxxxxxxxx, nebo
2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx činnost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x třetími xxxxxx2).
§3
Xxxxxxxxx kniha a xxxx náležitosti
(1) O xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx písemně x xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxx pracoviště, v xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky, xxx by šlo xxx x xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x příjmu x výdeji uvedené xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro každý xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebo více xxxxxxxxxx s jednou xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxx, leč xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx xxxxxxx k xxxx tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx list xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx první xxxxxx. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx.
(5) X xxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx xx xxxxx záznamy xxxxxx pro jednotlivá xxxxxxxxxx anebo je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,
x) xxxxx uvedené xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelných předpisů Xxxxxxxx xxxx upravujících xxxxxxxxxx xxxx3)&xxxx;x xxxxxxx x xx, x xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou nebo x xxxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxx, xxxxx se i xxxxx listů vyhrazených xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podpisové xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxx, xx kterému tak x xxxxxxxxxx toho, x jehož xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx knize xxxxxxx, xxxxx xxxxx,
x) den, xx xxxxxxx evidenční xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxx listů xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize xx x xxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. d) doplní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přeškrtnou.
§4
Xxxxx záznamu o xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx
(1) O xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx záznam, x xxxxxxx xx patrno, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené látky,
c) xxxxx dokladu x xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky xxxx x souvisejících xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx a
f) xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx4), xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxx o xxxxx x množství připraveného xxxxxxxx přípravku a xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx.
§5
Obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
X xxxxxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky odběrateli x
x) údaj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dodavatele x xxxxxxxxxx.
§6
Xxxxx záznamu o xxxxxx xxxxxxx látky
O xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x množství vstupní xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx procesu x
x) xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x odpadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§7
Xxx a forma xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx knize xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Každý xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx.
(3) Xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx množství.
(4) Xxxxxx xxxxxx xx opraví xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx x příjmu a xxxxxx uvedené xxxxx xx skutečným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxx xxxxxxx inventurou. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce.
(2) Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu xxxxxxx xx součtem xxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x součet xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a také x údajem x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) v xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx záznamu.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx posledním xxxxxxxx x činnosti x xxxxxxxx látkou. Xxx xxx x xxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které inventuru xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxx xx zapíše
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx množství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxxxx množství uvedené xxxxx xx skladu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kalendářního xxxxxx.
(5) Xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx látky, do xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x) x c) xxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".
§9
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx, xxxxxxxxxx sepíší x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X protokolu xx xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zjištěného xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx, xxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Protokol xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx sepsaly, a xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx5)&xxxx;xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
§10
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.
§11
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. r.
Informace
Právní předpis č. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 111/2005 xx dne 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s prekursory xxxx mezi Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění.
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1277/2005 xx dne 27. xxxxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 111/2005, kterým xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Společenstvím a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění.
2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.
3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.
Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.
4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).
5) Xx. 13 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.