Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014

o xxxxxx, xxxxx x náležitostech xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §53 odst. 2 x xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 zákona x. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx drog, (xxxx xxx "zákon"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ obsah, xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx skladujícího, xxxxxxx x laboratoře, xxxxxx skladu xxxx xxxxxxx,

x) výdejem xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky

1. obstarání xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx pouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x odběratelem, nebo

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mezi Evropskou xxxx a xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx náležitosti

(1) X xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.

(2) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx látky se xxxxx xxxxxx xxx xxxxx pracoviště, v xxxx dochází k xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxx sloužit k xxxxxx záznamů x xxxxx nebo více xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxxxx jednotlivou xxxxxxx xxxx uvedenou xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx vyhrazen xxxxxxx xxxxx samostatný list.

(4) Xxxxx evidenční knihy xxxx svázané x xxxx xxx, aby xxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx listy xxxxxxx, xxxxxxx nebo vložit. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx jen xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(5) X xxxxx evidenční xxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, jméno nebo xxxxx x adresa xxxxx toho, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x evidenční xxxxx záznamy; xxxxx xx vedou záznamy xxxxxx pro jednotlivá xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx skladech, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx podle příloh xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog³⁾ a činnost x xx, x xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx; pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo x činnosti s xxxx uvedenými látkami, xxxxx xx i xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, pracovní zařazení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx záznamy xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tak x xxxxxxxxxx xxxx, x jehož činnosti xx xxxxx v xxxxxxxxx knize záznamy, xxxxx xxxxx,

x) xxx, xx xxxxxxx evidenční xxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx xx x údaji xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxx xxxxxx ukončení x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přeškrtnou.

§4

Obsah xxxxxxx o xxxxxx xxxx výdeji xxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx je patrno, xxx xx týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx příjmu nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené látky,

c) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) čísla xxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky, jsou-li xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x souvisejících xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxx nebo odběratele, xxxxxxx xxxxx, název x xxxxx a

f) xxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx výdeji.

(2) Xxxxx xx přijatá uvedená xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky,

c) číslo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx šarže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) název x množství xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky x odpadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx a forma xxxxxxx x evidenční xxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou. Xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Každý záznam x evidenční knize xx xxxxxxxx číslo x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx.

(3) Pokud se x evidenční xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx záznam xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provádí xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx inventuře xx xxxxxxxx množství uvedené xxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xx součtem xxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx o součet xxxxx vydaných množství xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx záznamu.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx x xxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x tím, xx tento xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx inventury,

b) xxxxxxx přijaté x xxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx knihy a

c) xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx kalendářního xxxxxx.

(5) Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx ani xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) xxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx".

§9

Protokol x zjištěném xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedly inventuru xxxxx&xxxx;§8, xxxxx inventurou xxxxxx nesoulad xxxx&xxxx;xxxxxxx x evidenční xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx. V xxxxxxxxx xx uvádí

a) zjištěný xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx inventury, xxxxxx xxx nesoulad xxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebyla x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Rady (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx o xxxxxxxx).

5) Čl. 13 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.