Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014

o xxxxxx, xxxxx x náležitostech xxxxxx záznamů x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 x provedení §30 odst. 1 xxxxxx x. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie¹⁾ obsah, xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (dále jen "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu xxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracoviště xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x laboratoře, xxxxxx skladu nebo xxxxxxx,

x) výdejem xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx včetně výdeje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména do xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx výrobny,

c) zprostředkováním xxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro odběratele, xxxxx xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx celní xxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mezi Evropskou xxxx x xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxx x výdeji, xxxxxxxxxxxxxxx nebo výrobě xxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu. Xxxxxxx o příjmu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx pro každý xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx záznamů o xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více uvedenými xxxxxxx, xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx svázané x xxxx xxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx vložit. Xxxxx list xxxxxxxxx xxxxx může mít xxxxxxx xxx první xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(5) X xxxxx evidenční knihy xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, jméno nebo xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx záznamy; pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látka skladována xx více skladech, xxxxx xx i xxxxxxxx pracoviště xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog³⁾ a činnost x ní, x xxxxx se v xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxx; pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkou nebo x xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx látkami, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jednotlivé činnosti xxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx, xxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxx vzory xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x evidenční knize xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dne, xx kterému xxx x xxxxxxxxxx toho, x xxxxx xxxxxxxx xx vedou v xxxxxxxxx knize xxxxxxx, xxxxx xxxxx,

x) xxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx záznamů, a

e) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy.

(6) Xx xxxxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. d) xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přeškrtnou.

§4

Obsah xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxx výdeje, x který obsahuje

a) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxx x atestu xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx na obalu xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odběratele, xxxxxxx xxxxx, název x xxxxx a

f) xxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx skladu xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx použita x xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x názvu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx výdeje xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx záznam, xxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx

X xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) datum xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky,

b) xxxxx x xxxxxxxx vstupní xxxxx a xxxxx xxxxxx vstupu do xxxxxxxxx procesu x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené látky x xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx a forma xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx v den xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx pořadové xxxxx x xx podepsán xxxxxx, která xxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx množství.

(4) Xxxxxx xxxxxx xx opraví xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měsíčně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se provádí xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx přijatých množství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x součet xxxxx vydaných xxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx x evidenční xxxxx x xxxx x údajem x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx v evidenční xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx záznamu.

(3) Provedení xxxxxxxxx xx zaznamená x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx za posledním xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx x xxxxx záznamu o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x xxx, xx tento xxxxxx xxxx xxx podepsán xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xx evidenční xxxxx xx zapíše

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx x poslednímu dni xxxxxxxxxxx kalendářního měsíce.

(5) Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo k xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x c) xxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx".

§9

Protokol o xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, xxxxx inventurou xxxxxx xxxxxxxx mezi záznamy x evidenční knize x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V protokolu xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx zjištěného xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx nesoulad xxxxxxx, a

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako záznam x xxxxxxxx s xxxxxxxx látkou.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. června 1998 x xxxxxxx xxx poskytování informací x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

§11

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Němeček, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 71/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

2) Nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Čl. 13 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.