Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014

x obsahu, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §53 odst. 2 x xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 xxxxxx č. 272/2013 Sb., o prekursorech xxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx příjem xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx skladujícího, xxxxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,

x) výdejem uvedené xxxxx fyzický xxxxx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jiného skladu xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Evropské xxxx x zprostředkovatel xxxx xxxxxxxx xxxxx neskladuje; xx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x odběratelem, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx sledování xxxxxxx s uvedenými xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x třetími xxxxxx²⁾.

§3

Xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vedou xxxxxxx x evidenční xxxxx.

(2) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx dochází k xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx šlo xxx x dílčí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx záznamů o xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx uvedenými xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx uvedenou xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjmout, xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxx první xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx xxx očíslovány.

(5) V xxxxx evidenční xxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, jméno xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x evidenční xxxxx xxxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx jednotlivá xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx³⁾&xxxx;x činnost x xx, x xxxxx xx v xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxx; pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx s xxxx uvedenými xxxxxxx, xxxxx xx i xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podpisové xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx knize xxxx záznamy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx,

x) den, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Po xxxxxxxx vedení xxxxxxx x evidenční xxxxx xx k xxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. d) xxxxxx xxxxx xxxxxx ukončení x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx úhlopříčně přeškrtnou.

§4

Obsah xxxxxxx o xxxxxx xxxx výdeji xxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx záznam, x xxxxxxx je patrno, xxx xx xxxx xxxxxx anebo výdeje, x který xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentech,

e) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve skladu xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx v xxxxxxxxx knize také xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx jeho výdeje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Obsah záznamu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx x evidenční xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx zprostředkované xxxxxxx xxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx x

x) údaj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx záznamu o xxxxxx uvedené xxxxx

X xxxxxx uvedené xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) název x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx a forma xxxxxxx x evidenční xxxxx

(1) Záznam x xxxxxxxxx xxxxx se xxxx x den xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Každý xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, která xxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx se x evidenční knize xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství.

(4) Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří datem xxxxxx a podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Inventura

(1) Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x příjmu x xxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se provádí xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx součtem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxx o xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se zaznamená x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou. Xxx čas x xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx

x) xxxxx provedení xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v příslušném xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce.

(5) Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, do xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx údajů podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) a x) xxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

§9

Xxxxxxxx x zjištěném xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx knize x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X protokolu xx xxxxx

x) zjištěný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx, xxxxxx xxx nesoulad xxxxxxx, a

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Protokol xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxx nebyla v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx záznam x činnosti s xxxxxxxx látkou.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. června 1998 x postupu xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x platném znění.

§11

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Němeček, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 71/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004.

Nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. b) nařízení Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.