Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

VYHLÁŠKA

ze xxx 8. xxxxx 2014

x xxxxxx, xxxxx a náležitostech xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 x xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 xxxxxx č. 272/2013 Sb., o prekursorech drog, (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x výdeji, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu xxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracoviště xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx skladu xxxx xxxxxxx,

x) zprostředkováním xxxxxxx látky

1. obstarání xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxx xxxxx neopustí celní xxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodavatelem x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Xxxxxxxxx xxxxx a xxxx náležitosti

(1) O xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx pracoviště, v xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx by xxx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx x výdeji xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro každý xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx záznamů x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x jednou xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedenou látku xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx samostatný xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx svázané k xxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx nerozpoznatelně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxx xxxxxxx jen xxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx knihy musí xxx xxxxxxxxxx.

(5) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx, o xxxxx činnosti xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx skladech, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) název xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelných předpisů Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx³⁾&xxxx;x xxxxxxx x xx, o xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx vedou xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x činnosti x xxxx xxxxxxxxx látkami, xxxxx se x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx, xxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x evidenční knize xxxx záznamy nebo xxxxx xxxxxxxxx inventuru, xxxxxx xxxxxxx xxx, xx kterému xxx x rozhodnutí xxxx, x jehož xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx knize xxxxxxx, xxxxx činit,

d) xxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxx listů xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx xx x xxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přeškrtnou.

§4

Obsah záznamu x xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxx xxxx výdeji xxxxxxx xxxxx se x evidenční knize xxxxx xxxxxx, z xxxxxxx je xxxxxx, xxx xx týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) čísla xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxx xxxx odběratele, xxxxxxx xxxxx, název x xxxxx x

x) xxxxxxx množství uvedené xxxxx ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx výdeji.

(2) Pokud xx přijatá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku⁴⁾, xxxxx se x xxxxxxxxx knize xxxx xxxxxx x názvu x xxxxxxxx připraveného xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxx výdeje xxxxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxxxx.

§5

Obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx uvedené látky

O xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx v evidenční xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x

x) xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxx dodavatele x xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx

X xxxxxx uvedené látky xx x evidenční xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) datum xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx x množství xxxxxxx xxxxx x datum xxxxxx vstupu do xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x odpadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx technologie xxxxxx.

§7

Čas x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx knize xx xxxx x den xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx záznam x xxxxxxxxx knize xx xxxxxxxx xxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, která xxx xxxxxxx.

(3) Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxx, aby zůstal xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx xxxxxx datem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Inventura

(1) Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skutečným množstvím xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provádí xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce.

(2) Xxx inventuře se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x také x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx podle §4 odst. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx knize, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x uvedenou látkou. Xxx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx s xxx, xx xxxxx záznam xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxx.

(4) Do evidenční xxxxx xx xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy a

c) xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx ve skladu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce.

(5) Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo x xxxxxx ani výdeji xxxxxxx látky, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) a x) xxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

§9

Protokol o xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx osoby, xxxxx provedly xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, xxxxx inventurou xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x evidenční knize x xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx látky xx xxxxxx, neprodleně sepíší x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxx, xxxxxx byl nesoulad xxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx protokolu.

(2) Protokol xxxxxxxx osoby, které xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx odpovědná xxxxx, xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx jako záznam x xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. června 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Němeček, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Nařízení Rady (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx o xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. x) nařízení Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.