Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014

x obsahu, xxxxx x náležitostech xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx kategorie 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 x xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 zákona č. 272/2013 Sb., o prekursorech xxxx, (xxxx jen "zákon"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 (xxxx jen "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx uvedené látky xxxxxxx xxxxxx uvedené xxxxx xx skladu xxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracoviště skladujícího, xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,

x) výdejem xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx včetně xxxxxx xx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména do xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx tato uvedená xxxxx neopustí xxxxx xxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxxx látku neskladuje; xx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx pouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx činnost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx unie x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx mezi Evropskou xxxx a xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx náležitosti

(1) O xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x evidenční knize.

(2) Xxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxx pracoviště, x xxxx dochází k xxxxxx xxxxxxx látky, xxx xx xxx xxx x dílčí xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx se vedou xxxxxx xxx každý xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx záznamů o xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxx, leč xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx x evidenční xxxxx vyhrazen xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx list.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx xxxxxxx x xxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx xxxx evidenční xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx první xxxxxx. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(5) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvádí

a) obchodní xxxxx, jméno xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro jednotlivá xxxxxxxxxx anebo je xxxxxxx xxxxx skladována xx více skladech, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) název uvedené xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujících xxxxxxxxxx drog³⁾ a činnost x ní, x xxxxx se x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxx; pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx, pracovní zařazení x podpisové vzory xxxxxxxxx osob, které x evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx inventuru, xxxxxx xxxxxxx dne, xx xxxxxxx xxx x rozhodnutí xxxx, x jehož xxxxxxxx xx vedou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx činit,

d) den, xx kterého evidenční xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxx listů xxxxxxxxx knihy.

(6) Xx xxxxxxxx vedení záznamů x evidenční xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. d) xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx jejich xxxxx, xxxxx zůstaly xxxxxxxxx, xx úhlopříčně přeškrtnou.

§4

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, z xxxxxxx xx patrno, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x který obsahuje

a) xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx dokumentech,

e) xxxxx xxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo x

x) xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx skladu xx jejím xxxxxx xxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xx přijatá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky

O xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xx v evidenční xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky,

c) číslo xxxxxxx o dodání xxxxxxx xxxxx odběrateli x

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

§6

Obsah xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxx xxxxxxx látky xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx šarže vyrobené xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx x množství xxxxxxx xxxxx x datum xxxxxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x odpadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx x xxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx

(1) Záznam v xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x den xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxx. Záznam xxxx odpovídat skutečnému xxxxx.

(2) Každý záznam x xxxxxxxxx xxxxx xx pořadové číslo x je podepsán xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx se x xxxxxxxxx knize xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx, xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx množství.

(4) Xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Opravený xxxxxx xx xxxxxx datem xxxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Inventura

(1) Soulad xxxxxxx x evidenční knize x příjmu a xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx měsíčně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provádí xxxx x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx.

(2) Xxx inventuře xx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx ve xxxxxx xxxxxxx se součtem xxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx o součet xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním měsíci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x také x údajem x xxxxxxxx množství uvedené xxxxx xx skladu, xxxxxxxx x evidenční xxxxx podle §4 odst. 1 xxxx. x) v xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x evidenční xxxxx, xxxxxxxxx za posledním xxxxxxxx o xxxxxxxx x uvedenou xxxxxx. Xxx xxx x xxxxx záznamu o xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, které inventuru xxxxxxxx.

(4) Do evidenční xxxxx xx xxxxxx

x) xxxxx provedení xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx množství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxx xxxxxxxxx knihy x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x poslednímu dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo k xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx látky, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) x x) xxxxxx slova "Xxxx xxxxxxxx".

§9

Protokol o zjištěném xxxxxxxxx

(1) Jestliže xxxxx, xxxxx provedly xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx knize x skutečným xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx, xxxxxxxxxx sepíší x této skutečnosti xxxxxxxx. X protokolu xx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx inventury, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxx nebyla v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Protokol xx xxxxxxxx jako xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx oznámena v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. června 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x platném xxxxx.

§11

Účinnost

Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Rady (XX) č. 111/2005.

4) §5 odst. 3 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.