Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014

x xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 k xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 xxxxxx č. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx x náležitosti xxxxxx záznamů x xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a výrobě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (dále jen "xxxxxxx látka").

§2

Xxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx skladu xxxx xxxxxxx,

x) výdejem xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxxxxx, jiného xxxxxx xxxx výrobny,

c) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxx xxx odběratele, xxxxx tato uvedená xxxxx neopustí xxxxx xxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx neskladuje; xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Evidenční kniha a xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx písemně x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx dochází x xxxxxx uvedené látky, xxx xx xxx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx xx vedou xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx více xxxxxxxxxx s jednou xxxx xxxx uvedenými xxxxxxx, leč pro xxxxxx jednotlivou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku xx x evidenční xxxxx vyhrazen xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx list.

(4) Xxxxx evidenční xxxxx xxxx svázané x xxxx tak, xxx xxxxxx možné nerozpoznatelně xxxxxxxxxx listy vyjmout, xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx list xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx očíslovány.

(5) V xxxxx evidenční xxxxx xx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxxx toho, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx skladech, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxx xxxxx podle příloh xxxxx použitelných předpisů Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx³⁾&xxxx;x xxxxxxx x ní, o xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx evidenční xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxx listů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx, xxxxxxxx zařazení x podpisové xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx x evidenční knize xxxx záznamy xxxx xxxxx provádějí inventuru, xxxxxx xxxxxxx xxx, xx kterému xxx x xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx činnosti xx xxxxx v xxxxxxxxx knize xxxxxxx, xxxxx činit,

d) xxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx záznamů, x

x) xxxxxxx xxxxx listů xxxxxxxxx knihy.

(6) Xx xxxxxxxx vedení záznamů x xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxx xxxxxx ukončení x xxxxx xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxx jejich xxxxx, xxxxx xxxxxxx nepopsány, xx xxxxxxxxxx přeškrtnou.

§4

Xxxxx záznamu x xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx látky

(1) X xxxxxx xxxx výdeji xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, z xxxxxxx xx patrno, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx obsahuje

a) xxxxx příjmu nebo xxxxxx xxxxxxx látky,

b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) čísla xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látky nebo x souvisejících xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odběratele, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo x

x) xxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxx o názvu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxx záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx x

x) xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx šarže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) název x xxxxxxxx vstupní xxxxx a xxxxx xxxxxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Čas x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx v den xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx skutečnému xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx pořadové xxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx.

(3) Pokud xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx množství látky x xxxxxxx, xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Chybný xxxxxx xx opraví xxx, xxx zůstal xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x příjmu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx inventurou. Xxxxxxxxx xx provádí xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce.

(2) Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx kalendářním měsíci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx x údajem x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) v xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx knize, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x uvedenou látkou. Xxx xxx x xxxxx záznamu o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x tím, xx tento záznam xxxx xxx podepsán xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Do xxxxxxxxx xxxxx xx zapíše

a) xxxxx xxxxxxxxx inventury,

b) xxxxxxx přijaté x xxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu x poslednímu dni xxxxxxxxxxx kalendářního xxxxxx.

(5) Xxxxx v kalendářním xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxx výdeji xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x c) xxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx".

§9

Xxxxxxxx x zjištěném xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx knize x xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, neprodleně sepíší x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx nesoulad xxxxxxx, a

d) datum xxxxxxx protokolu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx odpovědná xxxxx, xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxx x činnosti x xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. června 1998 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických předpisů x předpisů pro xxxxxx informační společnosti, x platném xxxxx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 71/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004.

Nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon o xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.