Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2014

x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx s uvedenou xxxxxx xxxxxxxxx 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 k xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 zákona č. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx x náležitosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky kategorie 1 (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx pracoviště xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x laboratoře, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx skladu xxxx výrobny,

c) zprostředkováním xxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx odběratele, xxxxx tato uvedená xxxxx neopustí xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku neskladuje; xx zprostředkování xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxxxx unie x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxx a výdeji, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxx písemně x evidenční xxxxx.

(2) Xxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxx zvlášť xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky, xxx by xxx xxx x xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx x výdeji xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro každý xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx sloužit k xxxxxx xxxxxxx o xxxxx nebo více xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx svázané k xxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx evidenční xxxxx může xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx očíslovány.

(5) X xxxxx evidenční xxxxx xx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx záznamy; pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx látka skladována xx více xxxxxxxx, xxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog³⁾ a xxxxxxx x xx, o xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx evidenční xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo x činnosti s xxxx uvedenými látkami, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzory xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx provádějí xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tak x xxxxxxxxxx xxxx, x jehož xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx záznamy, xxxxx xxxxx,

x) den, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxx počet listů xxxxxxxxx knihy.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx x údaji xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. d) doplní xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx úhlopříčně xxxxxxxxxx.

§4

Obsah xxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx, xxx xx týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx látky, jsou-li xxxxxxx xx obalu xxxxxxx látky xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx jméno, xxxxx x xxxxx x

x) xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xx přijatá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxx záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx xxxxxxx x dodání xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx záznamu o xxxxxx xxxxxxx látky

O xxxxxx xxxxxxx látky xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) datum xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx šarže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx x množství vstupní xxxxx x datum xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x odpadu xxxxxx xxxxxxxxxxx popisu technologie xxxxxx.

§7

Xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Záznam x xxxxxxxxx xxxxx se xxxx v den xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxx xxxxxx. Záznam xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxxxxxxxx množství látky x xxxxxxx, je xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxx xx opraví xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx xxxxxx a podpisem xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxx měsíčně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provádí xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx inventuře xx xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním měsíci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxx xxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx a xxxx x údajem x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxxxxx v evidenční xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. f) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se zaznamená x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx o činnosti x uvedenou xxxxxx. Xxx xxx a xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Do xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx inventury,

b) xxxxxxx přijaté x xxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx x příslušném xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a

c) xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx skladu x poslednímu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo x xxxxxx ani xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx údajů podle xxxxxxxx 2 písm. x) x x) xxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

§9

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Jestliže osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesoulad xxxx&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx, neprodleně sepíší x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxx xx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyčíslení xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx nesoulad xxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebyla x xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Protokol xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. xxxxxx 1998 x postupu xxx xxxxxxxxxxx informací x oblasti xxxxx x technických xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x platném xxxxx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Němeček, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Rady (XX) č. 111/2005.

3) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.