Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2014

o xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx s uvedenou xxxxxx xxxxxxxxx 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §53 odst. 2 x xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 xxxxxx x. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx účely této xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx příjem uvedené xxxxx xx xxxxxx xxxxxx příjmu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jiného xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx látky u xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedená xxxxx xxxxxxxx celní xxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, nebo

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx činnost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravidel sledování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskou xxxx a xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Xxxxxxxxx kniha x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx dochází x xxxxxx uvedené xxxxx, xxx by xxx xxx o dílčí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx výrobního procesu. Xxxxxxx x příjmu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx vedou xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x jednou xxxx více uvedenými xxxxxxx, xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx evidenční knihy xxxx xxxxxxx k xxxx xxx, xxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjmout, xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx evidenční xxxxx může xxx xxxxxxx jen první xxxxxx. Xxxxxxx listy xxxxxxxxx knihy musí xxx očíslovány.

(5) X xxxxx evidenční knihy xx xxxxx

x) obchodní xxxxx, jméno nebo xxxxx x xxxxxx xxxxx toho, x xxxxx činnosti xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx uvedené xxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx upravujících xxxxxxxxxx xxxx³⁾&xxxx;x xxxxxxx x xx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx; pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx i xxxxx listů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx, xxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, které x evidenční xxxxx xxxx záznamy nebo xxxxx provádějí xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dne, xx kterému xxx x xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx,

x) xxx, xx xxxxxxx evidenční xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, a

e) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x první strany xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx zůstaly nepopsány, xx úhlopříčně xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx látky

(1) X xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky se x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxx výdeje, x který xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky,

b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxx výdeji xxxxxxx látky,

d) xxxxx xxxxx x atestu xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx na obalu xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo x

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu xx xxxxx příjmu xxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx použita k xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx připraveného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Obsah záznamu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx učiní záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx záznamu x xxxxxx uvedené xxxxx

X xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx učiní záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxx vyrobené xxxxxxx látky,

b) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x odpadu oproti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Čas x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx se xxxx v xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx skutečnému xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx číslo x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx.

(3) Xxxxx se x xxxxxxxxx knize xxxxxxxxxxx množství xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Chybný xxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx opatří xxxxx xxxxxx a podpisem xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Inventura

(1) Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x příjmu x xxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provádí xxxx x poslednímu xxx kalendářního měsíce.

(2) Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x součet xxxxx vydaných množství xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x evidenční xxxxx a také x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx záznamu.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zaznamená x evidenční knize, xxxxxxxxx za posledním xxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx a xxxxx záznamu o xxxxxxxxx inventury se xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx s tím, xx xxxxx záznam xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xx evidenční xxxxx se xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx množství uvedené xxxxx x příslušném xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, do xxxxxxxxx knihy se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) xxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

§9

Protokol x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx inventuru xxxxx&xxxx;§8, touto xxxxxxxxxx xxxxxx nesoulad mezi záznamy x evidenční knize x xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x této xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) zdůvodnění zjištěného xxxxxxxxx,

x) xxxxx inventury, xxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxx, a

d) datum xxxxxxx protokolu.

(2) Protokol xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx sepsaly, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx se xxxxxxxx jako xxxxxx x činnosti x xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

§11

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 71/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004.

Nařízení Rady (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Čl. 13 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.