Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014

x obsahu, xxxxx a náležitostech xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx s uvedenou xxxxxx xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 k provedení §30 odst. 1 zákona x. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx drog, (xxxx jen "zákon"):

§1

Předmět úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx x výdeji, xxxxxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxx kategorie 1 (xxxx jen "xxxxxxx xxxxx").

§2

Pojmy

Pro účely xxxx xxxxxxxx se xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx příjem xxxxxxx xxxxx xx skladu xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx skladu nebo xxxxxxx,

x) výdejem xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx včetně xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxxxxxxx, jiného xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) zprostředkováním xxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxx pro odběratele, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx činnost xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Evidenční xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo výrobě xxxxxxx látky xx xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.

(2) Xxxxxxx o výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, v xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx by xxx xxx x dílčí xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx záznamů x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedenou xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx svázané x xxxx xxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjmout, xxxxxxx nebo vložit. Xxxxx xxxx evidenční xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx listy xxxxxxxxx xxxxx musí xxx očíslovány.

(5) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx uvádí

a) xxxxxxxx xxxxx, jméno xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx záznamy; pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx pracoviště xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx podle příloh xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujících xxxxxxxxxx drog³⁾ a činnost x xx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx vedou xxxxxxx; xxxxx evidenční xxxxx xxxxxx pro xxxxxx záznamů x xxxx činnostech x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x činnosti x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se i xxxxx listů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedené látky,

c) xxxxx, xxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxx vzory xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x evidenční knize xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx inventuru, xxxxxx uvedení xxx, xx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx vedou x xxxxxxxxx xxxxx záznamy, xxxxx činit,

d) xxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx záznamů, x

x) xxxxxxx počet listů xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xx xxxxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx k xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. d) xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jejich části, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx látky

(1) X xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx, xxx xx týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené látky,

c) xxxxx dokladu x xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) čísla xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo x

x) xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxx uvedená xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku⁴⁾, xxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxx xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho výdeje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) množství zprostředkované xxxxxxx xxxxx,

x) číslo xxxxxxx x dodání xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x

x) údaj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dodavatele a xxxxxxxxxx.

§6

Obsah záznamu o xxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxx uvedené xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx vstupní xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx procesu x

x) xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx technologie xxxxxx.

§7

Čas x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxx látkou. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx knize xx xxxxxxxx xxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, která xxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx se x evidenční xxxxx xxxxxxxxxxx množství látky x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxx xx opraví xxx, xxx zůstal xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx opatří datem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Inventura

(1) Soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx knize x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky xx skutečným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx.

(2) Xxx inventuře se xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx ve skladu xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx přijatých množství xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx množství xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x evidenční xxxxx x také x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. f) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx záznamu.

(3) Provedení xxxxxxxxx xx zaznamená x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx za posledním xxxxxxxx x xxxxxxxx x uvedenou látkou. Xxx čas a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx s tím, xx xxxxx záznam xxxx být podepsán xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xx evidenční xxxxx xx xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx x příslušném xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve skladu x poslednímu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx knihy se xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x c) xxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx".

§9

Protokol x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx osoby, xxxxx provedly inventuru xxxxx&xxxx;§8, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesoulad mezi záznamy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx, neprodleně sepíší x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X protokolu xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx zjištěného xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxx, a

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Protokol xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Protokol se xxxxxxxx xxxx xxxxxx x činnosti x xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Závěrečné ustanovení

Tato vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

§11

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 71/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4) §5 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx o xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.