Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014

x xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx kategorie 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 x provedení §30 odst. 1 zákona x. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx x náležitosti xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx látka").

§2

Xxxxx

Xxx xxxxx této xxxxxxxx se rozumí

a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fyzický xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pracoviště xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx odběratele, xxxxx tato xxxxxxx xxxxx neopustí xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku neskladuje; xx zprostředkování se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx unie o xxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxx xxxxxxx s uvedenými xxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Xxxxxxxxx kniha x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx látky se xxxxxxx vedou xxxxxxx x evidenční knize.

(2) Xxxxxxx x výrobě xxxxxxx látky se xxxxx zvlášť pro xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky, xxx by xxx xxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx s jednou xxxx xxxx uvedenými xxxxxxx, leč xxx xxxxxx jednotlivou činnost xxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx vyhrazen xxxxxxx xxxxx samostatný xxxx.

(4) Xxxxx evidenční knihy xxxx xxxxxxx x xxxx xxx, xxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo vložit. Xxxxx list xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx jen xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(5) X xxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxxx x evidenční xxxxx záznamy; pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx i xxxxxxxx pracoviště xxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx unie upravujících xxxxxxxxxx xxxx³⁾&xxxx;x xxxxxxx x ní, o xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxx vedou xxxxxxx; pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxx činnostech x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x činnosti x xxxx uvedenými látkami, xxxxx xx x xxxxx listů xxxxxxxxxxx xxx jednotlivé činnosti xxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podpisové vzory xxxxxxxxx osob, xxxxx x evidenční xxxxx xxxx záznamy nebo xxxxx xxxxxxxxx inventuru, xxxxxx xxxxxxx dne, xx xxxxxxx xxx x rozhodnutí xxxx, x xxxxx činnosti xx xxxxx x xxxxxxxxx knize xxxxxxx, xxxxx činit,

d) den, xx kterého evidenční xxxxx xxxxxx x xxxxxx záznamů, x

x) xxxxxxx xxxxx listů xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx xx k údaji xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx je patrno, xxx se týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené látky,

c) xxxxx dokladu x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) čísla xxxxx x atestu xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx x

x) xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx výdeji.

(2) Pokud xx přijatá uvedená xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x názvu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx uvedené látky

O xxxxxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx učiní záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) datum xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx zprostředkované xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxxx x

x) údaj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

§6

Obsah xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx látky

O xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje

a) datum xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx vyrobené xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x datum xxxxxx vstupu xx xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky x odpadu oproti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Čas x forma xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x den xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Záznam xxxx odpovídat skutečnému xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx pořadové xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx x evidenční knize xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxx, aby xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx datem xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Inventura

(1) Soulad záznamů x xxxxxxxxx knize x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měsíčně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce.

(2) Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx x evidenční xxxxx x xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx záznamu.

(3) Provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx posledním xxxxxxxx x xxxxxxxx x uvedenou xxxxxx. Xxx čas x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x tím, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Do evidenční xxxxx xx xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx inventury,

b) xxxxxxx přijaté x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy a

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx kalendářního xxxxxx.

(5) Xxxxx x kalendářním xxxxxx nedošlo x xxxxxx xxx výdeji xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) xxxxxx slova "Stav xxxxxxxx".

§9

Xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx osoby, xxxxx provedly xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx knize x skutečným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V protokolu xx xxxxx

x) zjištěný xxxxxxxx xxxxxx vyčíslení xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, a

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx sepsaly, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Evropské xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx látkou.

§10

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato vyhláška xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 71/2014 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004.

Nařízení Rady (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.