Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014

x xxxxxx, xxxxx a náležitostech xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x uvedenou xxxxxx xxxxxxxxx 1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 k xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 xxxxxx x. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx drog, (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a výrobě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx látka").

§2

Xxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx uvedené látky xxxxxxx xxxxxx uvedené xxxxx do xxxxxx xxxxxx příjmu z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x laboratoře, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) výdejem uvedené xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky ze xxxxxx xxxxxx výdeje xx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx výrobny,

c) zprostředkováním xxxxxxx xxxxx

1. obstarání xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, nebo

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx unie x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x třetími xxxxxx²⁾.

§3

Evidenční xxxxx x xxxx náležitosti

(1) X xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx písemně x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxx o dílčí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxx x příjmu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx se vedou xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, leč xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxx list.

(4) Xxxxx evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může mít xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(5) V xxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxx, x xxxxx činnosti xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látka skladována xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog³⁾ a xxxxxxx x xx, o xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx činnostech x xxxxxxxx látkou xxxx x xxxxxxxx x xxxx uvedenými látkami, xxxxx se x xxxxx listů vyhrazených xxx xxxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx zařazení x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx knize xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx inventuru, xxxxxx xxxxxxx dne, xx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx toho, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx záznamy, xxxxx činit,

d) xxx, xx xxxxxxx evidenční xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxx počet listů xxxxxxxxx knihy.

(6) Po xxxxxxxx vedení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx x údaji xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx strany xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx jejich části, xxxxx zůstaly nepopsány, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx patrno, xxx se týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x který xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky,

b) xxxxxxxx přijaté xxxx xxxxxx uvedené látky,

c) xxxxx dokladu x xxxxxx nebo výdeji xxxxxxx xxxxx,

x) čísla xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xx obalu xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx jméno, xxxxx x sídlo a

f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx příjmu xxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxx x xxxxx x množství připraveného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jinému xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky

O xxxxxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxx záznam, xxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky odběrateli x

x) údaj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dodavatele x xxxxxxxxxx.

§6

Obsah xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx x množství xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx vstupu do xxxxxxxxx procesu x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky x odpadu xxxxxx xxxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Záznam v xxxxxxxxx knize se xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx. Záznam xxxx xxxxxxxxx skutečnému xxxxx.

(2) Každý záznam x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx se x evidenční xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x gramech, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství.

(4) Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která záznam xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měsíčně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se provádí xxxx k poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx množství uvedené xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx součtem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x evidenční xxxxx x xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxxxxx v evidenční xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. f) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx knize, xxxxxxxxx xx posledním xxxxxxxx x xxxxxxxx x uvedenou látkou. Xxx xxx x xxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x tím, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxx.

(4) Do xxxxxxxxx xxxxx se zapíše

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a

c) xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx kalendářního měsíce.

(5) Xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) xxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

§9

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx osoby, xxxxx provedly xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, xxxxx inventurou xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x skutečným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx. X protokolu xx xxxxx

x) zjištěný xxxxxxxx xxxxxx vyčíslení xxxxxxx,

x) zdůvodnění zjištěného xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx nesoulad xxxxxxx, a

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx osoby, které xxxxxxxx sepsaly, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebyla v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx norem x technických xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

§11

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Němeček, XXX, v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx o xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.