Právní předpis byl sestaven k datu 06.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 06.03.2002 do 29.06.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových látek
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 a §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX PRVNÍ
VÝVOZ XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx č. 10 x x xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x vývoz xxxxxxxxx látek do xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1a
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx
(1) Prohlášení odběratele (§12 odst. 2 xxxxxx) xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 zákona s xxxxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx roce množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 zákona).
(3) X případě xxxxxx manganistanu draselného x anhydridu xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX DRUHÁ
EVIDENCE XXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Evidence x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") musí xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx jen registrovaným xxxxxx.2)
(3) Evidence xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx záznamy xx xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují x xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Inventura xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x xxxxxxxx data xxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které prováděly xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury xx uvede xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x stav xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx xx xxx inventuře xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx inventurní xxxxxxxx, xx kterém se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x které je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xx evidence xxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx bydliště a xxxxxxxxx vzor x xxxxx, xx kdy xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx používání a xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx prvního x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx x. 7 zákona, nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 zákona nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx pseudoefedrinu v xxxxxxxx xxxxxx formy xxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx archivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nepřepisovatelné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx xxxxxxx 5 let.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx hotových xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 zákona, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x umožněním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx přípravku,
b) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx označení osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly skladované xxxxxxxxx vydány,
e) xxxxxxxx x xxxxx přijatých xxxx vydaných xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx k xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obdobím xx pro xxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxx hlášení (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx je xxxxxxxx vedena podle xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx být xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx vedení evidence xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx inventura xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx se pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) X lékárně xx xxxx při xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zařazených do přílohy č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odstavci 2, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 zákona.
(2) Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 této xxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 a 7 xxxxxx a xxxxxxxxx xx obsahujících, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Evidence xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) x xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) množství xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Vedení xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x zařízeních xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vede xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami, přípravky x prekursory, ke xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x přípravků xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úpravu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx předpisem x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx od 1.7.2000
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 zákona nebo xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 nebo x §6 odst. 3 zákona se xxxxx xxxxxxxxx záznamy.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy stanoví příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxx
§7
(1) Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xxxx prekursorů xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) přijatých,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx ztráty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) chybějících nebo xxxxxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx návykové látky, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení vyrábějí, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky xxxx xxxxxxxxxx, stanoví příloha č. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx podle §5, 6 xxxx 7, xx vedou evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 této vyhlášky.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocnými xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx protokoly,
d) xxxxxx x zneškodnění návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zahraničních xxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, a xxxx vývozu a xxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 až 31 zákona),
j) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 10 zákona,
k) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx vyřazení tabletovačky, xxxxxxxxxxx kotle a xxxxxxxxxxxx kotle,
l) prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osob - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 xxxxxx. Xxxx xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
(3) X ostatních zdravotnických xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx sociální péče xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 bloky xxxxxxxxx receptů3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx4) xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 odst. 1 xxxx. x), x), x) nebo x) musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba (§9 xxxxxx). V xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx zápis xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu §8 odst. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 10 x 11 xxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx později.
§12
Účinnost
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. v. x.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx)
-
Xxxxxx xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx existence xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, zařízení xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX I*, XX II* (druh, xxxx a xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: lékař
|
Příjem
|
Výdej
|
Stav kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx xxxxx a x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* OL X - xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx.
* XX XX - psychotropní xxxxx xxxxxxx x příloze x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Sb.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx knihy xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx látka xxxxxxxx xx skladu
|
Číslo xxxxxxxx šarže
|
Datum xxxxxxx xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx předané skladu, x počtu balení XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x
|
Xxxxx x g XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx látky (XX), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, příp- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x NL x xxxxxxxxxx 1 g x x xxxxxxxxx 1 balení.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 zákona
Název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx dokladů
|
Jméno x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx NL
|
vydaných XX
|
x příslušnému
|
atest SÚKL
|
|
a xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxxxxxxx
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Roční xxxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 a §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 kg
|
|
Kyselina xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx uvedených látek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
Xxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, která xx v dané xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 8 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx množství xxx osoby, které xxxxxxx vyvážet xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (včetně)
|
|
Anhydrid xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha x. 9 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení k xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
x účinností xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Právní xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 92/109/EHS xx dne 14. xxxxxxxx 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek x x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90 xx xxx 13. prosince 1990 x opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých látek x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 900/92 x xxxxxxxx Rady (ES) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1x) Zákon č. 101/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxx xxxxx x x změně některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 zákona x. 79/1997 Sb. o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 písm. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx znění nařízení Xxxx (EHS) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 988/2002.
2d) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, ve xxxxx xxxxxxxx Komise 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92.