Právní předpis byl sestaven k datu 06.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 06.03.2002 do 29.06.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 x x xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx vyhlášky.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxx uvádění xx xxx a xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 odst. 2 xxxxxx) při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 zákona x xxxxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx xx nevyžaduje v xxxxxxxxx, xxx celkové xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 10 zákona xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prohlášení xxxxxxxxxx x evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxxxx v příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X případě xxxxxx manganistanu draselného x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 zákona) xx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX DRUHÁ
EVIDENCE XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx") xxxx být xxxxxx xxxxx, průkazným xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx vyráběné xxxxxx přípravky1) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Evidence xx xxxx xx vázaných xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"), xxxxx xx xxxx nestanoví xxxxx. Evidenční xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx zapisují v xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jmen, příjmení, xxxxxx a podpisů xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x stav xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx. Xxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx skutečným a xxxxxxxxxx stavem, xxxxxx xx inventurní xxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxx zjištěné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx x příjmení, xxxxxx x podpis xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx ustanovena. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx kontroly xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx požadavky xxxxxxx na odpovědnou xxxxx xx smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx, funkcí x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Účinnost xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Evidenční xxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje činnost, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx organizační xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, od xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx používání x xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx x uvedením xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx knihy xxx xxxxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Účinnost od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx
(1) Hotové xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx č. 7 xxxxxx, nebo xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx než 30 xx pseudoefedrinu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx evidovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx pořízena xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru,
b) xxxxxxx ročně archivní xxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zápisu xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pohybu x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx hotových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxx x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x umožněním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let.
(3) Xxxxxxxx vedená xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx a xxxxxx,
x) označení xxxxx xx organizační složky, xx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xx organizační xxxxxx, xxxxx byly skladované xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O provedení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výdejů x xxxxx zásob xx xxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x lékárnách
(1) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky a xxxxxxxxxx, xx kterému xx nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odstavci 2, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) V lékárně xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 a 7 xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, prekursorů xxxxxxxxx v příloze č. 9 xxxxxx, přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:
x) xxxxx, u xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx2b) x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx stav xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 3, není xxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vede xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, přípravky x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 zákona), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx vyhlášky.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx návykových látek xxxxxxxxxx přílohách x. 3 a 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx osoby a xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx je obsahujícícími xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy x vedení xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6b
Vedení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx při xxxxxx, zpracování, xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx x zacházení x xxxx
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látek, xxxxx nejsou návykovými xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx ztráty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx technologickým xxxxxxxxx x výrobě,
x) xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) chybějících xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx základě povolení x zacházení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursory, xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx látek, přípravků x prekursorů na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx s nimi, xxxxx xxxxx x xxxxxx podle §5, 6 xxxx 7, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxxxxxx příloha x. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§9
(1) Dokumentaci zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx xxxxxxxxx techniky,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxx zničení návykové xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zahraničních xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory x jejich xxxxxx x xxxxxx, x xxxx vývozu x xxxxxx makoviny,
h) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx vývozu x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 zákona),
j) xxxxxx xxxxx x doklady x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kotle x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x příloze x. 10 zákona. Vzor xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x příloze x. 7 této xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem a xxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
(3) X xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sociální xxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx3) xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxxxxxx žádanek4) xxxxxxxxxx modrým pruhem.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx postupuje xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. c), x), x) xxxx x) xxxx vždy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 zákona). V xxxxxxx, že nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, splňuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnou xxxxx xx smyslu §8 odst. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami uvedenými x xxxxxxxxx č. 10 x 11 xxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu v xxx xxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Případy, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek
(země xxxxxx xxxx označeny xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx pomocné xxxxx)
-
Xxxxxx xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízení, zařízení xxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
|
Xxxxx OL X*, XX II* (xxxx, xxxx x xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx bloku a x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo sestra
|
ampulek, xxxxxx xxxx.
|
||
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX X - xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX II - xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 zákona x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL)
|
Pořadové xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx šarže
|
Datum xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx skladu, x počtu balení XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx výrobní xxxxxx v x
|
Xxxxx x x NL, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx látky (NL), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx listů) příjemce NL, příp- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x XX x xxxxxxxxxx 1 g x x xxxxxxxxx 1 balení.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (NL) xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 a 4 zákona
Název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých NL
|
vydaných XX
|
x příslušnému
|
atest XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx č. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 a §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Piperidin
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx uvedených xxxxx xx všech xxxxxxxxx, xxx existence takových xxxx je xxxxx.
Xxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx, která xx x dané xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx draselný xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxx množství v xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha x. 9 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
x xxxxxxxxx xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
s účinností xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.7.2004
Právní xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 92/109/EHS xx dne 14. xxxxxxxx 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x x jejich xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX o xxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. xxxxxxxx 1996, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx odběratele x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 1533/2000.
1x) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1d) §2 xxxx. 3 x 11 zákona č. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 900/92 x nařízení Xxxx (XX) č. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx směrnice Xxxxxx 93/46/XXX a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
5) Čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 900/92.