Právní předpis byl sestaven k datu 06.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 06.03.2002 do 29.06.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
kterou se xxxxxxx případy, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXX VÝVOZNÍHO XXXXXXXX
§1
X xxxxxx pomocných xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 10 x x xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx x vývoz xxxxxxxxx látek xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1a
Limitní xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx
(1) Prohlášení xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) při uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případech, kdy xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx roce množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Účinnost od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Evidence x zacházení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx xxxxx, průkazným xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx příloze xxxxxx; xxxxxxxx vyráběné xxxxxx přípravky1) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx se xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx záznamy xx do xxxxxxxxxxx xxxx zapisují x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Inventura xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X záznamu x provedení xxxxxxxxx xx uvede počáteční xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx a stav xx xxx xxxxxxxxx x všech sledovaných xxxxxxx. Xxxxxx-xx se xxx inventuře xxxxxx xxxx skutečným x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, xx kterém xx xxxxxx xxxxxxxx rozdíly xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, jméno x příjmení, xxxxxx x xxxxxx osob, xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnou xxxxx ve xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx se provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx záznamu a xxxxxxxx záznam xx xxxxxx datem x xxxxxx, xxxxxxxxx, funkcí x podpisem osoby, xxxxx opravu záznamu xxxxxxxx.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat:
a) xxxxxxxx jméno nebo xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx právnické xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx bydliště a xxxxxxxxx vzor x xxxxx, xx xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx prvního x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx
(1) Xxxxxx hromadně xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, č. 6 nebo č. 7 xxxxxx, nebo xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx větší xxxxxxxx xxx 30 xx pseudoefedrinu v xxxxxxxx lékové formy xxx evidovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx nejméně
a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru xx nepřepisovatelné paměťové xxxxxx x výrobcem xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zásob u xxxxxxxxxxxx hotových hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 zákona, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 zákona x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x umožněním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 let.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx příjmu nebo xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravky vydány, xxxx označení osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxx přijatých xxxx vydaných xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obdobím xx xxx účely xxxx xxxxxxxx rozumí xxxxxxx časové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx hlášení (§26 zákona) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Pokud je xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výdejů x stavu xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx včetně přípravků xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odstavci 2, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx x xxxxxxxxx xx obsahujících, prekursorů xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, přípravků obsahujících xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pseudoefedrin v xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx formy x využitím údajů xxxxxxxxx v evidenci xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky. Evidence xxxxxxxx xxxx údaje:
x) xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx2b) a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) aktuální xxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx inventuru xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx (§4 zákona), xxxxxxxx x hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 zákona.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohách x. 3 x 4 xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx osoby a xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx vedou o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx xx obsahujícícími xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vedení evidence xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx předpisem č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Vedení xxxxxxxx při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 xxxxxx se xxxxx evidenční xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx při xxxxxx, zpracování, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx prekursorů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx xx vedou evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxxxxx při výrobě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxx návykovými xxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxx ztráty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zneškodněných,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx balí xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů.
(2) Xxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
Účinnost xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx o ztrátě xxxx xxxxxxx návykové xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx vývozu x xxxxxx, x xxxx vývozu x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobců, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx vývozu x xxxxxx,
x) stejnopisy xxxxxxx (§26 xx 31 zákona),
j) xxxxxx xxxxx x doklady x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, prekursorů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 xxxxxx,
x) doklady x pořízení, prodeji xx vyřazení tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) V lékárně xx xxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
(3) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx receptů3) xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxxxxxx žádanek4) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx protokolů x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x), x) a x) se postupuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. c), x), x) xxxx x) xxxx xxxx xxxxxxxx odpovědná osoba (§9 zákona). X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, splňuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnou xxxxx xx xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 10 a 11 xxxxxx xx uchovává xx dobu 5 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx podle xxxx, xxxxx z těchto xxxxxxxxxxx nastala později.
§12
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. v. x.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Případy, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek
(země xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx pomocné xxxxx)
-
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxx je xxxxx, x xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX XX* (xxxx, xxxx a velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx bloku x x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo sestra
|
ampulek, xxxxxx apod.
|
||
|
výdej
|
Při xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX I - xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX XX - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látky (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx látka xxxxxxxx xx skladu
|
Číslo xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx XX, prekursorů
|
Skutečné xxxxxxx xxxxxx x g
|
Odpad x g XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx látky (XX), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx a xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, příp- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x NL x xxxxxxxxxx 1 x x x přípravků 1 xxxxxx.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL) xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Účinnost od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor prohlášení
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Roční limitní xxxxxxxx pro osoby, xxxxx hodlají xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 kg
|
|
Kyselina xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxx je xxxxx.
Xxxxx x pro směsi xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (včetně)
|
|
Anhydrid xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx x. 9 vložena právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 304/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x účinností od 1.9.2000
82/2002 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
x xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx od 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Rady 92/109/EHS xx xxx 14. prosince 1992 x xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx omamných x psychotropních xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x nedovolené výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx uvádění xx xxx.
Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 3677/90 ze dne 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx a psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Rady 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1b) Xxxxx č. 101/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxx některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1c) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx č. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2a) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2d) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92.