Právní předpis byl sestaven k datu 06.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 06.03.2002 do 29.06.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx případy, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX PRVNÍ
VÝVOZ POMOCNÝCH XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 x x příloze x. 11 zákona xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedených x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxx na xxx xx kalendářní xxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx uvedené na xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) V případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného x anhydridu xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 zákona) se xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxxxxxxx vývozu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 této xxxxxxxx.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX DRUHÁ
EVIDENCE XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") musí xxx xxxxxx xxxxx, průkazným xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příloze xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx jen registrovaným xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx se xxxx xx vázaných xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), pokud xx xxxx nestanoví xxxxx. Evidenční xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíčně xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce nedošlo x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Provedení xxxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jmen, xxxxxxxx, xxxxxx a podpisů xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx počáteční xxxx sledovaného xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx. Zjistí-li se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx skutečným x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, xx kterém se xxxxxx xxxxxxxx rozdíly xxxxxx xxxxxx zdůvodnění, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx prováděly inventuru xxxxxx odpovědné osoby, xxxx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx kontroly xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnou xxxxx xx xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
(5) Opravy evidenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx datem x xxxxxx, xxxxxxxxx, funkcí x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx vedena, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx evidence týká,
b) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzor x xxxxx, xx xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx knihy xxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, x. 6 nebo č. 7 zákona, xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než 30 xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx pořízena nejméně
a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx ročně archivní xxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové xxxxxx x výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx zásob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze x. 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxx techniky xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x příjmu x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx xxxxxxxx osoby xx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x šarži xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obdobím xx pro účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx je xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí inventura xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx počátečního xxxxx xxxxxxxxxxx období, celkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxx zásob xx xxx inventury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) V xxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx do přílohy č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odstavci 2, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx knihy k xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) X xxxxxxx xx vede též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, 6 a 7 xxxxxx x xxxxxxxxx xx obsahujících, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx x využitím xxxxx xxxxxxxxx x evidenci xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky. Xxxxxxxx xxxxxxxx tyto údaje:
x) xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x datum xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x prekursory, xx xxxxxxx se nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 stanoví příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6a
Xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxx přílohách x. 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby - xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 x 4 xxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úpravu xxxxx xxxxxxxxx knihy x xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6a xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 143/2000 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.2000
§6b
Vedení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 nebo x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Evidence xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, balení x skladování návykových xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x zacházení x xxxx
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursorů xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
d) vyskladněných,
x) přepracovaných,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx ztráty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobě,
x) xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx zneškodněných,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo balí xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx prekursory, stanoví příloha č. 5 této xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx §5, 6 nebo 7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů xxxxxxx příloha x. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§9
(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, a xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 až 31 xxxxxx),
x) dodací xxxxx x xxxxxxx x příjmu nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxxxxx osob a xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx zacházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 10 zákona. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X lékárně xx xxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 kopie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona).
(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx použitých žádanek4) xxxxxxxxxx modrým pruhem.
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx a zápisy
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x), x) x x) xx postupuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 odst. 1 xxxx. c), x), x) nebo x) xxxx vždy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx požadavky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, prekursory x xxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxx x. 10 a 11 xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
§12
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. v. x.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek
(země xxxxxx xxxx xxxxxxxx hvězdičkou (*) v xxxxxxx xxxxxxxxx pomocné xxxxx)
-
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx všech xxxxxxxxx, xxx existence xxxxxxxx xxxx je xxxxx, x xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxx poskytování veterinární xxxx
|
Xxxxx XX I*, XX II* (xxxx, xxxx x velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: lékař
|
Příjem
|
Výdej
|
Stav xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx bloku x x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo sestra
|
ampulek, xxxxxx apod.
|
||
|
výdej
|
Při xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX I - omamné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* PL II - psychotropní látky xxxxxxx x příloze x. 5 zákona x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx (NL)
|
Pořadové xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx předání xx skladu xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx skladu, x xxxxx balení XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v x
|
Xxxxx x g NL, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx výrobě nebo xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (NL), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx množství je x XX a xxxxxxxxxx 1 x x u přípravků 1 xxxxxx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (NL) xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx NL
|
vydaných XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxxxxxxx
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 zákona (§12 xxxx. 3 a §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný název (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx uvedených látek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
Xxxxx x xxx směsi xxxxxx látek xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Limitní množství xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vyvážet anhydrid xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) v českém xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx v xx (včetně)
|
|
Anhydrid xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx x. 9 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou xx stanoví xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
x xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x účinností xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 92/109/EHS xx dne 14. prosince 1992 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek x o xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx a mění xxxxxxx směrnice Rady 92/109/XXX o xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x opatřeních, xxxxx xxxx být přijata xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Zákon č. 101/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1c) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx x. 79/1997 Sb. x xxxxxxxx x o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2a) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x g) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 písm. x) bod 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
2x) Čl. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 988/2002.
2d) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) vyhlášky x. 343/1997 Xx., kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Sb.
5) Xx. 2 xxxx. 4 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92.