Právní předpis byl sestaven k datu 06.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 06.03.2002 do 29.06.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx případy, kdy xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX PRVNÍ
VÝVOZ XXXXXXXXX XXXXX XXX VÝVOZNÍHO XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 10 x v příloze x. 11 zákona xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedených x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxx pomocných xxxxx uvedených x příloze č. 10 zákona x xxxxxxxx manganistanu draselného xx nevyžaduje v xxxxxxxxx, kdy celkové xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxx na xxx xx kalendářní rok xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 zákona xx nevyžaduje vedení xxxxxxxxxxx včetně prohlášení xxxxxxxxxx x evidence x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx množství těchto xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x anhydridu kyseliny xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 9 této xxxxxxxx.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Evidence x xxxxxxxxx, dovozu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") musí xxx xxxxxx úplně, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx příloze xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky1) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s očíslovanými xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx záznamy xx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx stavem se xxxxxxx inventurou. Inventura xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Provedení xxxxxxxxx se zaznamená xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které prováděly xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury xx xxxxx počáteční xxxx sledovaného xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxx xx xxx inventury x všech sledovaných xxxxxxx. Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavem, xxxxxx xx inventurní xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozdíly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx datum, jméno x příjmení, xxxxxx x podpis xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx ve smyslu §8 odst. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se provádějí xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, příjmením, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx knihy
(1) Evidenční xxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xx kdy xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx evidenční xxxxx xx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,
e) seznam xxxxxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx knihy xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx
(1) Hotové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, č. 6 nebo x. 7 xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 zákona a xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx lékové xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx datového souboru,
b) xxxxxxx ročně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nepřepisovatelné paměťové xxxxxx x výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zápisu xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pohybu x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 zákona, xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxx a xxxxxxxx uvedené i x xxxxxxx x. 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 let.
(3) Xxxxxxxx vedená pomocí xxxxxxxxx techniky xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx přípravku,
b) xxxxx příjmu xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby xx xxxxxxxxxxx složky, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) množství x šarži xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx zásob x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Sledovaným xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx vyhlášky rozumí xxxxxxx časové úseky xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx činnosti (§34 xxxxxx).
(4) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O provedení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxx zásob xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx
(1) V xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky a xxxxxxxxxx, ke kterému xx nevyžaduje povolení x xxxxxxxxx (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) V lékárně xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravků xxxxxxxxxxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx vést xxxxxx xxxxxxxxx techniky. Evidence xxxxxxxx xxxx údaje:
x) xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx2b) x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx a datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x množství xxxxxx,
x) aktuální xxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3, není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx v ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx poskytování veterinární xxxx se vede xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x prekursory, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení (§4 xxxxxx), evidence x hromadně vyráběných xxxxxxxx přípravcích obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona.
(2) Xxxxxx listu evidenční xxxxx x vedení xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6a
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 3 x 4 xxxxxx a xxxxxxxxx xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 a 4 xxxxxx a s xxxxxxxxx je obsahujícícími xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6b
Vedení xxxxxxxx při zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxx prekursory xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, zpracování, xxxxxx x xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
§7
(1) Při výrobě, xxxxxxxxxx nebo balení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s nimi xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravcích xxxx xxxxxxxxxxxx
x) vyrobených,
x) xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo látek, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo zneškodněných,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x prekursorů xxx osoby, které xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení vyrábějí, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky xxxx prekursory, xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a prekursorů xxxxxxx xxxxxxx x. 5 xxxx vyhlášky.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x prekursory x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocnými xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx protokoly,
d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxxxx rozhodnutí týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx x doklady x xxxxxx xxxx xxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx, prekursorů xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx,
x) xxxxxxx x pořízení, xxxxxxx xx vyřazení xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 10 xxxxxx. Xxxx xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x příloze x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X lékárně xx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
(3) X xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx3) označených xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx4) xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx podle §9 xxxx. 1 písm. x), x) a x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx evidenčních xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 odst. 1 xxxx. x), x), e) xxxx x) xxxx vždy xxxxxxxx odpovědná xxxxx (§9 zákona). X xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx požadavky xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.
Účinnost xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx, prekursory x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x přílohách x. 10 x 11 xxxxxx se xxxxxxxx xx dobu 5 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx podle xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx.
§12
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. x. x.
Účinnost od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx látek
(země xxxxxx xxxx označeny xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx pomocné xxxxx)
-
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx všech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxx je xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Příloha x. 2 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
|
Xxxxx OL X*, XX XX* (xxxx, xxxx a velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx xxxxx x x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx apod.
|
|
výdej
|
Při xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX X - xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* PL XX - xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 zákona x. 197/1998 Sb.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látky (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx předání xx skladu hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x počtu xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx x prekursoru
______________________________________________________________________________________
Datum Číslo xxxxxxx Xxxxx a xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx a Číslo šarže dodavatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, příp- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x NL x xxxxxxxxxx 1 g x x xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Příloha č. 6 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx látky (XX) xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x příslušnému
|
atest XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Roční limitní xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx hodlají xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx uvedených látek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxx je možná.
Platí x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x dané xxxxx obsažena.
Příloha x. 8 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Limitní množství xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx draselný xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (včetně)
|
|
Anhydrid xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx č. 9 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx se nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní povolení x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 92/109/EHS ze dne 14. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních látek x x jejich xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx odběratele x zvláštním použití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxx xxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
1c) Čl. 2 xxxx. 2 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx x. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x g) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 xxxx. x) bod 2 xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2x) Čl. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
2d) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 93/46/XXX x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
5) Čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92.