Právní předpis byl sestaven k datu 06.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 06.03.2002 do 29.06.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx návykových látek
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 a §33 odst. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX POMOCNÝCH XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 10 x x xxxxxxx x. 11 zákona xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1a
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xx xxx x vývozu
(1) Xxxxxxxxxx odběratele (§12 xxxx. 2 xxxxxx) při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 zákona s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na trh xx kalendářní xxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx na xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 9 této xxxxxxxx.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ A XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x zacházení, dovozu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx") xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příloze xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx přípravky1) xx xxxxxxxx jen registrovaným xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx kniha"), xxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxx x pohybu. Provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx evidenční xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x podpisů xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx příjem x xxxxx a xxxx xx dni xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx rozdíly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x podpis xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx ustanovena. X xxxxxxx, že nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx záznam o xxxxxxxxx kontroly xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Účinnost od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Evidenční xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx vedena, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týká,
b) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx vzor x xxxxx, od xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx používání x xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx složky.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Hotové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 2, č. 6 nebo x. 7 xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx lékové formy xxx evidovat pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nejméně
a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru,
b) xxxxxxx xxxxx archivní xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx xxxx být xxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pohybu a xxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx hotových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 zákona, xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx nebo pseudoefedrin x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky musí xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx organizační xxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx xxxxxxxx osoby xx organizační složky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) množství x šarži xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků,
f) xxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxx sledovaného xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové úseky xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx hlášení (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx inventura xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, celkových xxxxxx x xxxxxx x stavu xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x všech sledovaných xxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) V lékárně xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, prekursorů xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pseudoefedrin v xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx.2a) Xxxx evidenci xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
c) číslo xxxxxxx o xxxxxx,
x) množství přijaté x množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx inventuru xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Vedení xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx sociální xxxx x při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x zařízeních xxxxxxxx xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§4 zákona), evidence x hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx vyhlášky.
§6a
Xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxx přílohách x. 3 a 4 xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx vedou o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x přílohách č. 3 a 4 xxxxxx x s xxxxxxxxx xx obsahujícícími xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x návykovými látkami, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona nebo xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx knihy stanoví příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, zpracování, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx balení xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx prekursorů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
a) vyrobených,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) vykázaných xxxx ztráty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursory, xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x nimi, xxxxx nejde x xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx xxxxx evidenční xxxxxxx x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 xxxx xxxxxxxx.
Účinnost od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x dokumentaci nakládání x xxxxxxxxx látkami xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx evidence xxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx návykové xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x dovozu, a xxxx vývozu x xxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxxxx rozhodnutí týkající xx registrace xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x dovozu,
i) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 až 31 xxxxxx),
x) dodací xxxxx x doklady x příjmu xxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 10 zákona,
k) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx vyřazení tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 xxxxxx. Xxxx xxxxxx prohlášení xx xxxxxx v xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 kopie xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona).
(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 bloky xxxxxxxxx xxxxxxx3) xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem x xxxxx použitých xxxxxxx4) xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
Účinnost od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx postupuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) xxxx x) musí vždy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 zákona). X xxxxxxx, že nebyla xxxxxxxxxx odpovědná osoba, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx požadavky xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxx x. 10 x 11 xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx od pořízení xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx toho, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx později.
§12
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. v. x.
Účinnost xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx určení xxxx xxxxxxxx hvězdičkou (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx)
-
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx případech, xxx xxxxxxxxx takových xxxx xx možná, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX II* (xxxx, xxxx x velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: lékař
|
Příjem
|
Výdej
|
Stav xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx xxxxx a x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx apod.
|
|
výdej
|
Při výdeji
|
|||||
|
č. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX X - xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* PL II - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 zákona x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx XX, prekursorů
|
Skutečné výrobní xxxxxx x x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx a prekursoru
______________________________________________________________________________________
Datum Číslo xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx množství xx x NL a xxxxxxxxxx 1 x x x xxxxxxxxx 1 balení.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 x 4 zákona
Název přípravku xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 zákona
|
Datum
|
Číslo xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx zásob
|
Číslo xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx x. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx prohlášení
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Roční xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Kyselina xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx případech, xxx existence takových xxxx xx xxxxx.
Xxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx látky, xxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx x. 9 vložena právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
x xxxxxxxxx xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Sb., xxxxxx xx stanoví případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x dokumentaci návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
x xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 92/109/EHS xx xxx 14. xxxxxxxx 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx používaných k xxxxxxxxxx xxxxxx omamných x psychotropních látek x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxxxx x mění xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/109/XXX o výrobě xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x x xxxxxx uvádění xx xxx.
Xxxxxxxx Rady (EHS) č. 3677/90 ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 x opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx určitých látek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 92/109/XXX, xxxxx xxx x prohlášení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1b) Zákon č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx údajů a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx č. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2a) §21 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 93/46/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
5) Čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 900/92.