Právní předpis byl sestaven k datu 06.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 06.03.2002 do 29.06.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
kterou se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 a §33 xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 x x xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xx xxx a vývozu
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 odst. 2 xxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxx pomocných xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nevyžaduje v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 této xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x evidence x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx roce množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) V xxxxxxx xxxxxx manganistanu draselného x xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 této vyhlášky.
§1x vložen právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX DRUHÁ
EVIDENCE NÁVYKOVÝCH XXXXX, PŘÍPRAVKŮ A XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx
(1) Evidence x xxxxxxxxx, dovozu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") xxxx být xxxxxx xxxxx, průkazným xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x prekursory xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx dále nestanoví xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx do evidenčních xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provádí měsíčně xxxxx stavu k xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx x x xxxxxxx, xx během xxxxxxxxxxxx měsíce nedošlo x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x uvedením xxxx xxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x podpisů xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X záznamu x xxxxxxxxx inventury xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx, xxxxxxx příjem x xxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx x všech sledovaných xxxxxxx. Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx rozdíly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, jméno x příjmení, funkce x podpis osob, xxxxx xxxxxxxxx inventuru xxxxxx odpovědné xxxxx, xxxx-xx ustanovena. X xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádějí xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx knihy
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnost, x které xx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týká,
b) xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, od xxx xxxx osoby provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx knihy pro xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx
(1) Xxxxxx hromadně xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx x. 7 xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 zákona xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx lékové xxxxx xxx evidovat xxxxxx xxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxx pořízena nejméně
a) xxxxxx denně bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx souboru,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx datového souboru xx nepřepisovatelné xxxxxxxx xxxxxx s výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx samostatné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 zákona, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 zákona a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x umožněním jejich xxxxxxxx zjištění xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx vedená xxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxx xxxxxxxxx:
x) název přípravku,
b) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx označení osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány,
e) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx zásob x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úseky xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stavu x xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xxxxxx, celkových xxxxxx a xxxxxx x xxxxx zásob xx xxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx v lékárnách
(1) X xxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 nebo č. 5 xxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) V lékárně xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 a 7 xxxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším než 30 mg x xxxxxxxx lékové formy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Xxxx evidenci xxx vést xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) a velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,
x) xxxxxxxx přijaté x xxxxxxxx vydané,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 4.
§6
Vedení xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x zařízeních xxxxxxxx xxxx a xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 3 x 4 xxxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx osoby a xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx uvedenými v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx xx obsahujícícími xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.2000
§6b
Xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky obsahujícími xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 nebo x §6 odst. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Evidence xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x nimi xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) vykázaných xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobě,
x) předaných ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) chybějících nebo xxxxxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx návykové látky, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx balí xxxxxxxx látky, přípravky xxxx prekursory, xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Při skladování xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x nimi, xxxxx xxxxx x xxxxxx podle §5, 6 nebo 7, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 xxxx vyhlášky.
Účinnost od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx a prekursory x dokumentaci xxxxxxxxx x pomocnými látkami xxxxx:
x) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx dat obsahující xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx xxxxxxxxx techniky,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravku nebo xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich vývozu x dovozu, x xxxx xxxxxx x xxxxxx makoviny,
h) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x veškerá rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 až 31 zákona),
j) xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx zacházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx x. 10 xxxxxx. Vzor xxxxxx prohlášení xx xxxxxx x xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X lékárně xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx a xxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
(3) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx receptů3) xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx4) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Účinnost od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x zápisy
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x), x) x x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 odst. 1 písm. x), x), x) xxxx x) xxxx vždy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). V xxxxxxx, že nebyla xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, splňuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx, prekursory x xxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x přílohách x. 10 x 11 xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. x. x.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Případy, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx hvězdičkou (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx)
-
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX II* (druh, xxxx x xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: lékař
|
Příjem
|
Výdej
|
Stav xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx bloku x x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx sestra
|
ampulek, xxxxxx apod.
|
||
|
výdej
|
Při výdeji
|
|||||
|
č. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX I - xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX II - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Příloha x. 4 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx knihy výroby xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látky (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx předání xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x počtu xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx výrobní xxxxxx x x
|
Xxxxx x x NL, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL), xxxxxxxxx a prekursoru
______________________________________________________________________________________
Datum Číslo xxxxxxx Xxxxx a adresa Množství Množství Stav xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx šarže dodavatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx listů) příjemce NL, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx množství xx x XX a xxxxxxxxxx 1 g x u přípravků 1 balení.
Příloha x. 6 x vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 zákona
|
Datum
|
Číslo xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx č. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx
Příloha č. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 10 zákona (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) v českém xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je možná.
Platí x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xx obsah xxxxx xxxxx, která xx v xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Příloha č. 9 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Limitní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx anhydrid xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxx x předpokládaném vývozu (§20b odst. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx x. 9 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 304/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
s účinností xx 6.3.2002
363/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.7.2004
Právní xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 92/109/EHS xx dne 14. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x o jejich xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, kterou xx xxxxxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx uvádění xx xxx.
Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 3677/90 ze dne 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. července 1996, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, pokud jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 nařízení Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1x) Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně xxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx č. 79/1997 Xx. o xxxxxxxx x o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2a) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x g) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 988/2002.
2x) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92.