Právní předpis byl sestaven k datu 05.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.03.2002 do 05.03.2002.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx návykových látek
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Účinnost od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX XXXXXXXXX XXXXX BEZ VÝVOZNÍHO XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 x x příloze x. 11 zákona xx nevyžaduje vývozní xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx vyhlášky.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění na xxx a vývozu
(1) Prohlášení xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 zákona s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze č. 8 této xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x případech, kdy xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxxxx v příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X případě xxxxxx manganistanu draselného x xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vývozu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x příslušné xxxxxxx xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), pokud xx xxxx nestanoví xxxxx. Evidenční xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují v xxx, kdy nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxx xxxxx stavu x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pohybu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jmen, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx. X xxxxxxx x provedení inventury xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx sledovaného období, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxx xx xxx inventury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx skutečným x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx zjištěné rozdíly xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, jméno x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru xxxxxx odpovědné osoby, xxxx-xx ustanovena. V xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx záznam o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádějí xxx, xxx bylo xxxxx zjistit obsah xxxxxxxxx záznamu a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, příjmením, funkcí x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnost, x které je xxxxxxxx vedena, xxxxxxxxx xxxxxxxx organizační složky xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx a příjmení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních knih, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx x uvedením xxxxx prvního a xxxxxxxxxx listu,
e) seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, č. 6 nebo x. 7 zákona xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nejméně
a) jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) dvakrát xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejméně 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pseudoefedrin x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 let.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název přípravku,
b) xxxxx příjmu xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu a xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx organizační xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx osoby xx organizační xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x šarži přijatých xxxx vydaných xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úseky xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx (§26 zákona) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, nemusí být xxxxxx podle §3.
(5) Xxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxx inventura xxxxx stavu x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období, celkových xxxxxx a xxxxxx x stavu xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x všech sledovaných xxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx v lékárnách
(1) V lékárně xx vede xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zařazených do přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx stanoveným x odstavci 2, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 zákona.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) X xxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 a 7 xxxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 mg v xxxxxxxx lékové formy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Tuto xxxxxxxx xxx vést pomocí xxxxxxxxx techniky. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) x xxxxxxxxx xxxxxx,
b) datum xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxx evidence podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx provádět inventuru xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x prekursory, ke xxxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxxx x zacházení (§4 xxxxxx), evidence x xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx přípravcích obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx listu xxxxxxxxx xxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx vyhlášky.
§6a
Vedení xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx uvedenými v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6a vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Vedení xxxxxxxx při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx nebo xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 odst. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy stanoví příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx návykových xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Xxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx prekursorů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) vyskladněných,
x) přepracovaných,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
g) vykázaných xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx technologickým xxxxxxxxx x výrobě,
x) xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx zneškodněných,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx vyrábějí, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursory, xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx podle §5, 6 xxxx 7, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 5 této xxxxxxxx.
Účinnost od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory xxxxx:
x) evidenční xxxxx,
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x zneškodnění návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx zničení návykové xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx vývozu x xxxxxx, a xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobců, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pomocných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se vývozu x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, prekursorů nebo xxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,
x) xxxxxxx x pořízení, prodeji xx vyřazení tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx kotle,
l) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob a xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 zákona. Xxxxxxxxxxx xxxxxx prohlášení xxxx xxxxxxx x příloze x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem a xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Účinnost od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x), x), x) xxxx x) xxxx vždy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx požadavky xxxxxxx xx odpovědnou xxxxx xx xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
Účinnost od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 10 a 11 xxxxxx se xxxxxxxx xx dobu 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu v xxx podle xxxx, xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx.
§12
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, ve xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx určení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx pomocné xxxxx)
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
|
Xxxxx OL I*, XX II* (xxxx, xxxx a xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx bloku x x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx apod.
|
|
výdej
|
Při xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* OL X - xxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX XX - psychotropní látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 zákona x. 197/1998 Sb.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx předané xxxxxx, x počtu xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx výrobní xxxxxx x g
|
Odpad x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (NL), xxxxxxxxx a prekursoru
______________________________________________________________________________________
Datum Číslo xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx listů) příjemce NL, příp- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x přípravků datu
prekursorů a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx množství xx x NL x xxxxxxxxxx 1 x x u xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy skladování
Název xxxxxxxx látky (NL) xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 zákona
|
Datum
|
Číslo dokladů
|
Jméno x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx SÚKL
|
|
a xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx č. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2000
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx hodlají xxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 10 zákona (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 kg
|
|
Kyselina xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx xxxxxxxxx látek xx všech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
Xxxxx x pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na obsah xxxxx xxxxx, xxxxx xx v dané xxxxx obsažena.
Příloha č. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx vyvážet xxxxxxxx xxxxxxxx octové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx x. 9 vložena právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Informace
Xxxxxx předpis x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
143/2000 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx případy, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., kterou xx stanoví xxxxxxx, xxx se nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
x xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x dokumentaci xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších předpisů
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx od 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS xx dne 14. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek x o jejich xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS ze xxx 22. xxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx směrnice Xxxx 92/109/XXX x výrobě xxxxxxxx xxxxx používaných x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 x opatřeních, která xxxx xxx přijata xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx prováděcí pravidla xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx odběratele x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1b) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1c) Čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 zákona x. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 písm. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
2c) Čl. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
2d) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92.