Plné znění - 304/1998 Sb.

Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)

XXXX XXXXX

XXXXX XXXXXXXXX XXXXX BEZ VÝVOZNÍHO XXXXXXXX

§1

X vývozu pomocných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 x x xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx vyhlášky.

Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXXXX

§2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Návykové xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx xxx registrovaným xxxxxx.²⁾

(3) Xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx záznamy xx xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují x xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíčně xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx x žádnému záznamu x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx evidenční knihy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x stav xx xxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zjistí-li se xxx inventuře rozdíl xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx stavem, sepíše xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdůvodnění, xxxx xxxxx, xxxxx x příjmení, funkce x podpis osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx-xx ustanovena. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx požadavky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.

(5) Opravy evidenčních xxxxxxx se provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx záznam xx xxxxxx datem a xxxxxx, příjmením, xxxxxx x podpisem osoby, xxxxx xxxxxx záznamu xxxxxxxx.

Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

§3

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx jméno xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické osoby, xxxxx xxxxxxxxx činnost, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy,

c) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx používání a xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) seznam xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Evidenční xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky.

Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

§4

Xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, x. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) jednou xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) dvakrát xxxxx archivní kopie xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx garantovanou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sledování xxxxxx x xxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxx vedená xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx přípravku,

b) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx x xxxxxx,

x) označení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx zásob x xxxxxxxxxx xxx sledovaného xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx rozumí xxxxxxx časové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx (§26 zákona) a xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).

(4) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx být xxxxxx podle §3.

(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O provedení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxx xx dni inventury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)

§8

(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, xxxxx nejde o xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů.

(2) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxxxxxx příloha č. 5 této vyhlášky.

Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

§9

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxx knihy,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx (§14 zákona),

e) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),

x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a prekursory x jejich xxxxxx x xxxxxx, a xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,

x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx látek x veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxx se vývozu x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),

x) xxxxxx xxxxx x doklady x xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx kotle x xxxxxxxxxxxx kotle,

l) prohlášení xxxxxxxxxxx osob x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx č. 10 xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx v příloze x. 7 této xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona).

(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sociální xxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx receptů³⁾ označených xxxxxx xxxxxx a xxxxx použitých xxxxxxx⁴⁾ xxxxxxxxxx modrým xxxxxx.

Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)

§10

Xxxxxxxxx a xxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. c), x), e) xxxx x) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 zákona). X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx zápis xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.

Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx č. 82/2002 Xx.)

§11

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 10 x 11 xxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx záznamu v xxx xxxxx toho, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx později.

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.

Případy, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx látek

(země určení xxxx xxxxxxxx hvězdičkou (*) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky)

Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)

Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování

Název xxxxxxxx xxxxx (NL), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

______________________________________________________________________________________

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x adresa Množství Množství Stav xxxxx

xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, příp- XX, xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx

xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

Xxxxxxxxx množství xx x XX x xxxxxxxxxx 1 x x x přípravků 1 balení.

Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.

Prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxx č. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000