Právní předpis byl sestaven k datu 05.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.03.2002 do 05.03.2002.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 3. prosince 1998,
kterou xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, podrobnosti x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Účinnost od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX POMOCNÝCH XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 10 x x příloze x. 11 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x vývoz xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedených v xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx pomocných xxxxx xxx uvádění xx xxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) xxx uvádění xx xxx pomocných xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nevyžaduje x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx nevyžaduje vedení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx uvedené xx xxx nepřekročí v xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxxxx v příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx manganistanu draselného x anhydridu kyseliny xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx příloze xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx přípravky1) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx xx xxxx xx vázaných xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Evidenční xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Inventura xx provádí xxxxxxx xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx x v xxxxxxx, xx během xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx evidenční xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede počáteční xxxx sledovaného xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx se xxx inventuře xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx se xxxxxx zjištěné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx x xxxxxxxx, funkce x podpis xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx-xx ustanovena. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná osoba, xxxxxxxxxx záznam o xxxxxxxxx xxxxxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnou xxxxx ve smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx datem a xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx knihy
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxx jméno nebo xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxx, x které xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx organizační xxxxxx xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, od xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx být vedeny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Účinnost xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, x. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) dvakrát xxxxx archivní kopie xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx médium x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejméně 5 let.
(2) Evidence xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx sledování xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 a 7 xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx složky, xx xxxxx byly xxxxxxxxxx přípravky xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) množství x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx zásob x xxxxxxxxxx xxx sledovaného xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úseky xxxxxx xxx provádění xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 zákona) a xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Pokud je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx podle §3.
(5) Xxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx protokol obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx počátečního stavu xxxxxxxxxxx období, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x stavu xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Vedení xxxxxxxx x lékárnách
(1) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zařazených do přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 zákona.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) X lékárně xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, přípravků obsahujících xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Tuto xxxxxxxx xxx xxxx pomocí xxxxxxxxx techniky. Xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:
x) název, u xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx2b) x velikosti xxxxxx,
x) datum xxxxxx x datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté x množství vydané,
x) aktuální xxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 3, není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxx poskytování veterinární xxxx xx xxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x hromadně vyráběných xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx vyhlášky.
§6a
Xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx osoby x xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 x 4 xxxxxx a s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční knihy x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.2000
§6x
Vedení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo prekursory xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 nebo x §6 odst. 3 xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 této vyhlášky.
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků xxxx prekursorů xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) vyskladněných,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx předpokládané xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo balí xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, stanoví příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §5, 6 nebo 7, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o skladování xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 této xxxxxxxx.
Účinnost od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§9
(1) Dokumentaci zacházení x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx a prekursory xxxxx:
x) evidenční xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx x dovozu, x xxxx vývozu a xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, dovozců a xxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 zákona),
j) dodací xxxxx x xxxxxxx x příjmu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xx vyřazení tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 7 této xxxxxxxx.
(2) X lékárně xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx evidenčních xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) nebo x) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na odpovědnou xxxxx xx xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
Účinnost xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxx č. 10 x 11 xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx toho, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. x. r.
Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, ve xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx pomocné xxxxx)
Příloha x. 2 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha č. 3 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX II* (xxxx, xxxx a velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx bloku x x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX I - xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* PL II - psychotropní látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Příloha č. 4 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx knihy výroby xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látky (NL)
|
Pořadové xxxxx zápisu
|
Účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx šarže
|
Datum xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx skladu, x xxxxx xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx výrobní xxxxxx x x
|
Xxxxx x g XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x adresa Množství Množství Stav xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, příp- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx a přípravků datu
prekursorů a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x NL a xxxxxxxxxx 1 x x x xxxxxxxxx 1 balení.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx x. 6 vložena právním xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s účinností xx 1.7.2000
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx právnických xxxx a fyzických xxxx
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Sb. x účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 10 zákona (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx možná.
Platí x xxx xxxxx xxxxxx látek xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x dané xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx x. 9 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
x xxxxxxxxx od 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
x účinností xx 6.3.2002
363/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS ze dne 14. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobě omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek x x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Rady (XX) x. 988/2002.
Nařízení Komise (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Rady 92/109/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nedovolené výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1b) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxx xxxxx x x xxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1c) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 a 11 zákona x. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2x) §21 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 xxxx. x) bod 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2d) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 900/92.