Plné znění - 304/1998 Sb.

Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)

XXXX XXXXX

XXXXX POMOCNÝCH XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX

§1

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 10 x v příloze x. 11 xxxxxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

§2

Xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx evidence

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Návykové xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příslušné příloze xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.²⁾

(3) Evidence xx xxxx xx vázaných xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx kniha"), pokud xx xxxx nestanoví xxxxx. Xxxxxxxxx záznamy xx xx evidenčních xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stavem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Inventura xx provádí měsíčně xxxxx stavu x xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce nedošlo x xxxxxxx xxxxxxx x pohybu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x xxxxxxxx data xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x podpisů xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury xx xxxxx počáteční xxxx sledovaného xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zjistí-li xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavem, xxxxxx xx xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx x xxxxxxxx, funkce x xxxxxx xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx, funkcí x podpisem xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx xxxxxxxx.

Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

§3

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Evidenční xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x bydliště xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx provozuje xxxxxxx, x které xx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx organizační xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týká,

b) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx x uvedením xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vedeny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

§4

Xxxxxxxx pomocí výpočetní xxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx x. 7 xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxx bezpečnostní kopie xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx archivní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové médium x xxxxxxxx garantovanou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx xxxx být vedena xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxx x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x umožněním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxx vedená xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:

x) název xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx organizační xxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxxxxxx přípravky xxxxxx, xxxx označení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxx přijatých xxxx vydaných přípravků,

f) xxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxx sledovaného xxxxxx. Sledovaným obdobím xx xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, povinných hlášení (§26 zákona) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).

(4) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx být xxxxxx podle §3.

(5) Xxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X provedení xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx protokol obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx zásob xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)

§8

(1) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s nimi, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příloha č. 5 této vyhlášky.

Účinnost xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

§9

(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory xxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx obsahující xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx x zneškodnění návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),

x) veškerá úřední xxxxxxxxxx xxxxxx zahraničních xxxxxxxx xx zacházení x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory x xxxxxx vývozu x dovozu, x xxxx xxxxxx x xxxxxx makoviny,

h) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, dovozců x xxxxxxxx pomocných látek x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 až 31 zákona),

j) dodací xxxxx a doklady x příjmu nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, prekursorů xxxx xxxxxxxxx látek uvedených x příloze x. 10 xxxxxx,

x) doklady x xxxxxxxx, prodeji xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx osob - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxx č. 10 xxxxxx. Náležitosti xxxxxx prohlášení jsou xxxxxxx x xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.

(2) V xxxxxxx xx uchovává vedle xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem a xxxxx žádanky x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx).

(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx uchovávají vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx receptů³⁾ xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx použitých žádanek⁴⁾ xxxxxxxxxx modrým xxxxxx.

Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)

§10

Xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx evidenčních xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x), x), x) xxxx x) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). V xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnou xxxxx ve xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.

Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)

§11

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxx x. 10 x 11 xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx záznamu v xxx xxxxx toho, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala později.

Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.

Případy, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

(xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx)

Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)

Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.

Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy skladování

Název xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

______________________________________________________________________________________

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx a xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx

xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, příp- XX, xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx

xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x XX x xxxxxxxxxx 1 x x x xxxxxxxxx 1 xxxxxx.

Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)

Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.

Prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 143/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000