Právní předpis byl sestaven k datu 05.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.03.2002 do 05.03.2002.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x evidenci návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx a o xxxxx některých dalších xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 x v xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx látek do xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxx uvádění xx xxx a xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx odběratele (§12 xxxx. 2 xxxxxx) při xxxxxxx xx xxx pomocných xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx celkové xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx na trh xx kalendářní xxx xxxxxxxxxx množství uvedené x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx nevyžaduje vedení xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x anhydridu kyseliny xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx množství nepřekročí xxxxxxxx uvedené x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Účinnost od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") xxxx být xxxxxx xxxxx, průkazným xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zobrazovala skutečnosti, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x prekursory xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx jen registrovaným xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"), pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx evidenčních xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx x x xxxxxxx, xx během xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pohybu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x podpisů xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x stav xx dni inventury x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zjistí-li se xxx inventuře xxxxxx xxxx skutečným x xxxxxxxxxx stavem, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx x xxxxxxxx, funkce x xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx kontroly sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx požadavky xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx záznam se xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x bydliště xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx organizační xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx evidence xxxx,
x) xxxxx x příjmení xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních knih, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, od xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx prvního x xxxxxxxxxx listu,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx knihy xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky.
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§4
Xxxxxxxx pomocí výpočetní xxxxxxxx
(1) Hotové xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx x. 7 xxxxxx xxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud bude xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxx být xxxxxx xxx, aby umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx přípravku,
b) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx označení osoby xx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxx skladované xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx xxxxxx. Sledovaným xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xxx xxxxxx podle §3.
(5) Xxx xxxxxx evidence xxxxxx výpočetní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxxxxx. X provedení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxxxx xxxxxx a výdejů x xxxxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Vedení xxxxxxxx x lékárnách
(1) X xxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx o návykových xxxxxxx zařazených xx přílohy č. 1 nebo č. 5 xxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx 2, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, 6 a 7 xxxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším než 30 xx x xxxxxxxx lékové xxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx vést xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx tyto údaje:
x) xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) x xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx o příjmu,
x) xxxxxxxx přijaté x xxxxxxxx vydané,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(4) Je-li xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 4.
§6
Vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx listu evidenční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohách x. 3 a 4 xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby - xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 a 4 xxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Vedení xxxxxxxx při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo prekursory xxx povolení x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 odst. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx stanoví příloha č. 5 této vyhlášky.
§6x vložen právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x nimi
§7
(1) Xxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx ztráty nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx technologickým xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) předaných xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) chybějících nebo xxxxxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx základě povolení x zacházení vyrábějí, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursory, xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Při skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx, xxxxx nejde x xxxxxx podle §5, 6 xxxx 7, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů.
(2) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x prekursory xxxxx:
x) evidenční xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx evidence xxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x zneškodnění xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx o ztrátě xxxx zničení návykové xxxxx, přípravku nebo xxxxxxxxxx,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory x xxxxxx xxxxxx x dovozu, x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx vývozu x dovozu,
i) stejnopisy xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) dodací xxxxx x doklady x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, prekursorů nebo xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 10 zákona,
k) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx osob - xxxxxxxxxxx zacházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 zákona. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze x. 7 této xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem x xxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx protokolů x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx xxxxxxxxx xxxxx společných ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. c), x), x) nebo x) musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). V xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx požadavky xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 10 a 11 xxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx toho, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx určení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) x rubrice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX XX* (druh, xxxx x velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx xxxxx x x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* OL X - xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* PL XX - psychotropní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 zákona x. 197/1998 Xx.
Příloha x. 4 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy výroby xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL)
|
Pořadové xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx předání xx skladu hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx předané skladu, x xxxxx xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x g
|
Odpad x g NL, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx látky (NL), xxxxxxxxx x prekursoru
______________________________________________________________________________________
Datum Číslo xxxxxxx Xxxxx a xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx šarže dodavatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx listů) příjemce NL, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x přípravků datu
prekursorů a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx množství xx x NL x xxxxxxxxxx 1 g x u přípravků 1 balení.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx látky (NL) xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx dokladů
|
Jméno x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo příjemce
|
|
a xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx č. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s účinností xx 1.7.2000
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx č. 7 xxxxxxx právním předpisem x. 143/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx hodlají xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 a §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný název (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je možná.
Platí x xxx směsi xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx, která xx v xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx množství xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vyvážet xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx draselný xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx x předpokládaném vývozu (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) v českém xxxxxx
|
Xxxxxxx množství x xx (včetně)
|
|
Anhydrid xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha x. 9 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxx od 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x účinností xx 6.3.2002
363/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
x xxxxxxxxx od 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx od 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS xx xxx 14. xxxxxxxx 1992 x výrobě určitých xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních látek x o xxxxxx xxxxxxx na trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/109/XXX o výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Rady (EHS) č. 3677/90 xx xxx 13. prosince 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx a psychotropních xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxx xxxxx a x xxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1d) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx x. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx a x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
2c) Xx. 2 xxxx. 1 nařízení Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx znění nařízení Xxxx (EHS) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 900/92.