Právní předpis byl sestaven k datu 01.07.2000.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2000 do 04.03.2002.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx nevyžaduje vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 a §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX POMOCNÝCH XXXXX BEZ XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx pomocných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 x x xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxx uvedených v xxxxxxx č. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Limitní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xx xxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxx pomocných xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx nevyžaduje vedení xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx roce množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného x anhydridu xxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 zákona) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 této xxxxxxxx.
§1x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x zacházení, dovozu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příslušné příloze xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxx registrovaným xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují v xxx, xxx nastala xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Soulad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx inventurou. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx, xx během xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením data xxxxxxxxx, jmen, příjmení, xxxxxx x podpisů xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxx příjem x xxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx x všech sledovaných xxxxxxx. Zjistí-li se xxx inventuře rozdíl xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxx xxxxxxxx rozdíly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, jméno x příjmení, funkce x xxxxxx xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx ustanovena. V xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, příjmením, xxxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxx jméno xxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, od kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční knihy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx s uvedením xxxxx prvního a xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Evidenční knihy xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Účinnost xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§4
Xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Hotové hromadně xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx x. 7 xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nejméně
a) jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru na xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové médium x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejméně 5 xxx.
(2) Evidence xxxxxx výpočetní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby umožňovala xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stavu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x umožněním jejich xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx příjmu nebo xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx které byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx označení xxxxx xx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) množství x šarži xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx zásob k xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obdobím xx xxx účely xxxx xxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxx úseky xxxxxx xxx provádění xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 xxxxxx) a xxxxxxxxx činnosti (§34 xxxxxx).
(4) Pokud xx xxxxxxxx vedena podle xxxxxxxx 1 x 2, nemusí xxx xxxxxx podle §3.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx se pořídí xxxxxxxxxx protokol obsahující xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx, xx kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha x. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x prekursory, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (§4 xxxxxx) x zacházení, xx xxxx §7 této xxxxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx sociální péče x xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) X xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče a xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6a
Vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx osoby a xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx a s xxxxxxxxx xx obsahujícícími xxxxxxxx.
(2) Úpravu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6b
Xxxxxx xxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 nebo x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
§6x vložen právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Evidence při xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxx
§7
(1) Xxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravcích nebo xxxxxxxxxxxx
x) vyrobených,
x) přijatých,
x) xxxxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx ztráty xxxx xxxxx předpokládané technologickým xxxxxxxxx o xxxxxx,
x) předaných xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx povolení x zacházení vyrábějí, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursory, stanoví příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx vedou evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 xxxx xxxxxxxx.
Účinnost od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:
x) evidenční xxxxx,
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx protokoly,
d) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxxxx,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zacházení x návykovými látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx vývozu x xxxxxx, x xxxx vývozu x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobců, xxxxxxx, dovozců x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x veškerá rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx,
x) stejnopisy xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx x doklady x příjmu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxxxxx osob x xxxxxxxxx osob - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 xxxxxx. Náležitosti xxxxxx prohlášení jsou xxxxxxx v xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X lékárně xx uchovává vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona).
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx xxxxxxxxx xxxxx společných xxxxxxxxxx xxx vedení evidenčních xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 odst. 1 písm. x), x), x) nebo x) musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). V xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxx sám xxxxxxxxxx, splňuje-li požadavky xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, prekursory a xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxx x. 10 x 11 xxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 xxx xx pořízení xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu v xxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala později.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek
(země xxxxxx xxxx označeny xxxxxxxxxx (*) v rubrice xxxxxxxxx pomocné látky)
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha x. 3 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX I*, XX XX* (druh, xxxx a velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx xxxxx x x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx apod.
|
|
výdej
|
Při xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* OL X - omamné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx.
* XX XX - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx šarže
|
Datum xxxxxxx xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx balení XX, prekursorů
|
Skutečné xxxxxxx xxxxxx x g
|
Odpad x x NL, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx x prekursoru
______________________________________________________________________________________
Datum Číslo xxxxxxx Xxxxx x adresa Množství Množství Stav xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, příp- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x přípravků datu
prekursorů a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx množství xx x NL x xxxxxxxxxx 1 x x u xxxxxxxxx 1 balení.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx dokladů
|
Jméno x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx NL
|
vydaných XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx SÚKL
|
|
a xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx právnických xxxx x fyzických xxxx
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxx č. 8 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Roční xxxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) v českém xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Kyselina xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx případech, xxx existence xxxxxxxx xxxx je možná.
Platí x xxx směsi xxxxxx látek při xxxxxxxx na xxxxx xxxxx látky, která xx x dané xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx množství xxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx x oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx č. 9 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
143/2000 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou se xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Právní xxxxxxx x. 304/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x účinností od 1.5.2006.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 92/109/EHS xx xxx 14. xxxxxxxx 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx směrnice Xxxx 92/109/XXX x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx směrnici Xxxx 92/109/XXX, pokud xxx x prohlášení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a psychotropních xxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 a 11 zákona x. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx x o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2a) §21 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2d) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, ve xxxxx směrnice Xxxxxx 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 900/92.