Právní předpis byl sestaven k datu 01.07.2000.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2000 do 04.03.2002.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX PRVNÍ
VÝVOZ XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X vývozu xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 10 x v xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx nevyžaduje vývozní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedených v xxxxxxx č. 1 xxxx vyhlášky.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx pomocných xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx
(1) Prohlášení xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) při uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxx xx kalendářní rok xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx množství těchto xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vývozu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 9 této vyhlášky.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX DRUHÁ
EVIDENCE XXXXXXXXXX XXXXX, PŘÍPRAVKŮ X XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx") musí xxx xxxxxx úplně, průkazným xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; hromadně vyráběné xxxxxx přípravky1) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Evidence xx xxxx xx vázaných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxx"), pokud xx xxxx nestanoví xxxxx. Evidenční xxxxxxx xx xx evidenčních xxxx xxxxxxxx v xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx inventurou. Inventura xx xxxxxxx měsíčně xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x xxxxxxx, xx během xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo x xxxxxxx záznamu x xxxxxx. Provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením data xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které prováděly xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx příjem x xxxxx x stav xx xxx inventury x xxxxx sledovaných xxxxxxx. Zjistí-li xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx skutečným x xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x příjmení, funkce x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx kontroly xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx datem x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x které je xxxxxxxx vedena, popřípadě xxxxxxxx organizační složky xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx a příjmení xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx evidenční záznamy xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, od xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx používání x xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx s uvedením xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a prekursorů x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Evidenční knihy xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx hromadně xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, č. 6 nebo č. 7 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru na xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 let.
(2) Evidence xxxxxx výpočetní xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 x 7 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zjištění xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx vedená xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx označení osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx skladované xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x šarži přijatých xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx zásob k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Sledovaným xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx rozumí xxxxxxx časové xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx hlášení (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X provedení xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výdejů x stavu xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) V xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx x. 1 xxxx č. 5 xxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční knihy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxx x. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, přípravky x prekursory, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (§4 xxxxxx) x xxxxxxxxx, xx xxxx §7 xxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 zákona), evidence x xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 3 xxxx vyhlášky.
§6x
Vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohách č. 3 x 4 xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx osoby x xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6b
Vedení xxxxxxxx při zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo prekursory xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, přípravky obsahujícími xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 nebo x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Evidence při xxxxxx, zpracování, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravcích xxxx xxxxxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) vyskladněných,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx nebo látek, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx ztráty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx technologickým xxxxxxxxx x výrobě,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx balí xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x prekursorů.
(2) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 5 xxxx vyhlášky.
Účinnost xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:
x) evidenční knihy,
b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx výpočetní techniky,
c) xxxxxxxxxx protokoly,
d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x jejich vývozu x dovozu, x xxxx xxxxxx x xxxxxx makoviny,
h) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobců, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze x. 10 xxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xx vyřazení tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx protokolů a xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), d) a x) xx postupuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx evidenčních xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x), x), x) xxxx x) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx zápis xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnou xxxxx xx xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 10 x 11 xxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu 5 xxx xx pořízení xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx podle xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx.
§12
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Původní znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx xxxxxx xxxx označeny xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha č. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx péče a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX II* (druh, xxxx x xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx xxxxx a x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo sestra
|
ampulek, xxxxxx xxxx.
|
||
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* OL X - xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX XX - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx knihy výroby xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látky (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx látka xxxxxxxx ze xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx skladu xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx balení XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x
|
Xxxxx x x NL, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL), xxxxxxxxx a prekursoru
______________________________________________________________________________________
Datum Číslo xxxxxxx Xxxxx x adresa Množství Množství Stav xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx šarže dodavatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx a přípravků datu
prekursorů a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x NL a xxxxxxxxxx 1 x x x xxxxxxxxx 1 balení.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx látky (XX) xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 a 4 zákona
Název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 zákona
|
Datum
|
Číslo xxxxxxx
|
Xxxxx x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x fyzických xxxx
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2000
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Roční xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Piperidin
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx případech, xxx xxxxxxxxx takových xxxx je xxxxx.
Xxxxx x pro xxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, která xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Příloha x. 9 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Limitní xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx octové nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxx x předpokládaném vývozu (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx v xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx č. 9 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Ve znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
143/2000 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
x xxxxxxxxx od 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x účinností xx 6.3.2002
363/2004 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx vývozní povolení x xxxxxx pomocných xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 1.7.2004
Právní xxxxxxx č. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 123/2006 Sb. x účinností xx 1.5.2006.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Rady 92/109/EHS xx dne 14. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90 ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nedovolené výrobě xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1b) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx údajů x x změně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1c) Čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 a 11 zákona x. 79/1997 Sb. o xxxxxxxx x o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2a) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x g) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxx č. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2c) Čl. 2 xxxx. 1 nařízení Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 900/92 x nařízení Xxxx (XX) x. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) vyhlášky č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92.