Právní předpis byl sestaven k datu 01.07.2000.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2000 do 04.03.2002.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x evidenci návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 10 x x xxxxxxx x. 11 zákona xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx látek do xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xx xxx x vývozu
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nevyžaduje v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx včetně prohlášení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx množství těchto xxxxx xxxxxxx xx xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) V případě xxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx x anhydridu xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vývozu, xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx xxxxx, průkazným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx zobrazovala skutečnosti, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Návykové xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Evidence xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx xxxx nestanoví xxxxx. Evidenční xxxxxxx xx xx evidenčních xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Inventura xx xxxxxxx měsíčně xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx x xxxxxxx záznamu x xxxxxx. Provedení xxxxxxxxx xx zaznamená xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením data xxxxxxxxx, jmen, xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, které prováděly xxxxxxxxx. X záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx počáteční xxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxx příjem x xxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavem, sepíše xx inventurní xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x příjmení, funkce x podpis osob, xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx kontroly sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx záznam se xxxxxx datem x xxxxxx, xxxxxxxxx, funkcí x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx knihy
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx právnické xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních knih, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx evidenční knihy xx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx x uvedením xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx.
(2) Evidenční knihy xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx
(1) Hotové hromadně xxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx x. 7 zákona lze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx archivní xxxxx xxxxxxxx souboru na xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zápisu xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx vedena xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sledování xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x umožněním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx vedená pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx příjmu xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu x xxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby xx organizační složky, xx xxxxx byly xxxxxxxxxx přípravky vydány, xxxx xxxxxxxx osoby xx organizační xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány,
e) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx vydaných xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxx sledovaného xxxxxx. Xxxxxxxxxx obdobím xx xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové úseky xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx hlášení (§26 xxxxxx) a xxxxxxxxx činnosti (§34 xxxxxx).
(4) Pokud je xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx být xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxx inventura xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx se pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx zásob xx xxx inventury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (§4 xxxxxx) x xxxxxxxxx, xx xxxx §7 xxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx poskytování veterinární xxxx xx vede xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx se nevyžaduje xxxxxxxx x zacházení (§4 xxxxxx), evidence x xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx listu xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx návykových látek xxxxxxxxxx přílohách x. 3 a 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2000
§6b
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, přípravky obsahujícími xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 zákona xx xxxxx evidenční záznamy.
(2) Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx stanoví příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Xxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
d) vyskladněných,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látek, xxxxx nejsou návykovými xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx technologickým xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx osoby, které xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx nejde x xxxxxx podle §5, 6 xxxx 7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxxxxxx xxxxxxx č. 5 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx a prekursory xxxxx:
x) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zničení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) veškerá úřední xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory x jejich xxxxxx x xxxxxx, a xxxx xxxxxx x xxxxxx makoviny,
h) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx výrobců, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx x doklady x příjmu nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, prekursorů xxxx xxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx kotle,
l) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob a xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 10 zákona. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 zákona).
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x zápisy
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) se xxxxxxxxx xxxxx společných xxxxxxxxxx xxx vedení evidenčních xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. c), x), x) xxxx x) musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 zákona). X xxxxxxx, že nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx zápis xxx xxxxxxxxxx, splňuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnou xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
Účinnost od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami uvedenými x xxxxxxxxx x. 10 a 11 xxxxxx se xxxxxxxx xx dobu 5 xxx od pořízení xxxxxxxxx, popřípadě od xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx podle xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. x. r.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Případy, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx určení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx pomocné látky)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx péče a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX XX* (xxxx, xxxx x xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx xxxxx x x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx apod.
|
|
výdej
|
Při xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* OL X - xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx.
* PL XX - xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx č. 4 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx zápisu
|
Účinná látka xxxxxxxx xx skladu
|
Číslo xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx předání xx skladu xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x počtu xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx výrobní xxxxxx x x
|
Xxxxx x g XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx výrobě nebo xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx a prekursoru
______________________________________________________________________________________
Datum Číslo xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx šarže dodavatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx listů) příjemce NL, příp- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx a přípravků datu
prekursorů a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x XX x xxxxxxxxxx 1 x x x xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL) xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx dokladů
|
Jméno x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav zásob
|
Číslo xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx č. 6 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 143/2000 Sb. x účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx pomocné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Kyselina xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx uvedených látek xx všech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
Xxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xx obsah xxxxx xxxxx, xxxxx xx v xxxx xxxxx obsažena.
Příloha x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx anhydrid xxxxxxxx octové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx k oznámení x xxxxxxxxxxxxxx vývozu (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx množství x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx x. 9 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2000 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x evidenci návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 304/98 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x dokumentaci návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x účinností xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a prekursorů x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x účinností xx 1.5.2006.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 92/109/EHS ze xxx 14. prosince 1992 x xxxxxx určitých xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx na trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x výrobě xxxxxxxx látek používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx uvádění na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 xx dne 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx znění xxxxxxxx Rady (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Rady (ES) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1b) Zákon č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx údajů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1d) §2 xxxx. 3 a 11 xxxxxx x. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx x o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 988/2002.
2x) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx směrnice Xxxxxx 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92.