Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 30.06.2000.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
kterou se xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 a §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 10 xxxxxx se nevyžaduje xxxxxxx povolení, xxxxx xx nejedná x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zemí xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xx xxx a xxxxxx
(1) Prohlášení xxxxxxxxxx (§12 odst. 2 xxxxxx) při uvádění xx xxx pomocných xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxx na trh xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxx xxxxxx prohlášení xxxxxxxxxx a evidence x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené na xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x anhydridu kyseliny xxxxxx (§20b xxxx. 2 zákona) se xxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§1x vložen právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (do xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§2
Xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx xxxxxxxx
(1) Evidence x zacházení, dovozu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx úplně, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx látky x prekursory se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx kniha"), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů se xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíčně xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx o xxxxxxxxx inventury se xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxx xx xxx inventury u xxxxx xxxxxxxxxxx položek. Xxxxxx-xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x evidenčním xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit xxxxx původního xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x jménem, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a bydliště xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnost, x xxxxx xx xxxxxxxx vedena, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx činnosti, které xx evidence týká,
b) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx používání x xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,
e) seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx knihy xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§4
Xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, č. 6 xxxx x. 7 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud bude xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxx souboru,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové médium x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zápisu nejméně 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx výdeje,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxx složky, od xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx k poslednímu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxx xxxxx určené xxx xxxxxxxxx inventur, xxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 zákona).
(3) Xxxxx je evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx vedena xxxxx §3.
(4) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx k poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx inventurní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x podpis osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx vede při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx č. 1 xxxx x. 5 xxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční xxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxx č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx (§4 xxxxxx) x xxxxxxxxx, xx xxxx §7 xxxx xxxxxxxx.
§6
Vedení xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, přípravky x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx se nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), evidence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx listu evidenční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohách x. 3 a 4 xxxxxx x přípravků xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx vedou o xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 a 4 xxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx x xxxxxx evidence xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo prekursory xxx povolení x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, zpracování, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx prekursorů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi xx vedou evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravcích nebo xxxxxxxxxxxx
x) vyrobených,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) vyskladněných,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předpokládané xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobě,
x) předaných xx xxxxxxxxxxx nebo zneškodněných,
x) chybějících xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a prekursorů xxx osoby, xxxxx xx xxxxxxx povolení x zacházení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursory, xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 této vyhlášky.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a prekursory xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx obsahující xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx xxxxxxxxx techniky,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) zápisy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx vývozu x xxxxxx, x xxxx xxxxxx a xxxxxx makoviny,
h) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) dodací xxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx nebo prekursorů,
j) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kotle x granulačního kotle.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx vedle dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 kopie lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx a xxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx podle §9 xxxx. 1 písm. x), x) x x) se postupuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vedení evidenčních xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x e) musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 zákona).
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx zacházení x návykovými látkami, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 let xx pořízení dokumentu, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
§12
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. x. x.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx xxxxxx xxxx označeny xxxxxxxxxx (*) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky)
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha x. 3 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
|
Xxxxx XX I*, XX XX* (xxxx, xxxx x xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx xxxxx a x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX X - xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX XX - xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Sb.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx zápisu
|
Účinná látka xxxxxxxx xx skladu
|
Číslo xxxxxxxx šarže
|
Datum předání xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx předané xxxxxx, x počtu balení XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx x prekursoru
______________________________________________________________________________________
Datum Číslo xxxxxxx Xxxxx a xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x NL a xxxxxxxxxx 1 g x x přípravků 1 balení.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 zákona
|
Datum
|
Číslo xxxxxxx
|
Xxxxx x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx SÚKL
|
|
a xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx příjemce
|
|
a xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Roční limitní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx hodlají uvádět xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Piperidin
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
Xxxxx x xxx směsi xxxxxx látek při xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, která xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx octové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha x. 9 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx předpisem x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 304/98 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx povolení k xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
s xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Právní xxxxxxx č. 304/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx od 1.5.2006.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Rady 92/109/EHS xx xxx 14. prosince 1992 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS ze xxx 22. xxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx látek používaných x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx a psychotropních xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Rady (EHS) č. 3677/90 ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Rady (ES) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. července 1996, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx odběratele x zvláštním použití xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Xxxxx č. 101/2000 Sb., o ochraně xxxxxxxx xxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 a 11 zákona č. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x g) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 písm. x) bod 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
2x) Čl. 2 xxxx. 1 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92 a nařízení Xxxx (ES) č. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, ve xxxxx xxxxxxxx Komise 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92.