Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 30.06.2000.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx případy, kdy xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zemí xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xx xxx x xxxxxx
(1) Prohlášení xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx na xxx xx kalendářní rok xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 zákona xx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxx xxxxxx prohlášení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 zákona).
(3) X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x anhydridu kyseliny xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) se xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 této vyhlášky.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx evidence
(1) Evidence x xxxxxxxxx, xxxxxx x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx úplně, xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x prekursory se xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Evidence se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxx. Evidenční záznamy xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Inventura xx xxxxxxx měsíčně xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx data xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x podpisů osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, celkový xxxxxx x xxxxx x xxxx xx xxx inventury u xxxxx sledovaných položek. Xxxxxx-xx se při xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx rozdíly včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x opravený xxxxxx xx opatří xxxxx x jménem, příjmením, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která opravu xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx jméno nebo xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické osoby, xxxxx xxxxxxxxx činnost, x které xx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xx kdy xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxx x xxxxxxxx xxxxx prvního a xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx knihy xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx složky.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§4
Xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 2, x. 6 nebo č. 7 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx médium x xxxxxxxx garantovanou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby xx xxxxxxxxxxx složky, xx xxxxx xxxx skladované xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) stav xxxxx k xxxxxxxxxx xxx sledovaného xxxxxx. Xxxxxxxxxx obdobím se xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úseky xxxxxx xxx xxxxxxxxx inventur, xxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xxxxxx) x kontrolní xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(3) Xxxxx je evidence xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(4) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx inventury xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx prováděly inventuru.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx, ke kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x. 1 xxxx x. 5 xxxxxx včetně přípravků xx xxxxxxxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx evidence xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxxx x. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x prekursory, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxx (§4 xxxxxx) x xxxxxxxxx, xx xxxx §7 této xxxxxxxx.
§6
Vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x prekursory, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6a
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx x přípravků xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx osoby x xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx a s xxxxxxxxx je obsahujícícími xxxxxxxx.
(2) Úpravu xxxxx xxxxxxxxx knihy x xxxxxx evidence xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursory xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky obsahujícími xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 odst. 3 zákona xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
§6x vložen právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Evidence při xxxxxx, zpracování, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x nimi xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx, přípravcích xxxx xxxxxxxxxxxx
x) vyrobených,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
d) vyskladněných,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx návykovými xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výrobě,
x) předaných xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) chybějících nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyrábějí, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a prekursorů xxxxxxx xxxxxxx x. 5 této vyhlášky.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (do xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§9
(1) Dokumentaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx dat obsahující xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx o ztrátě xxxx zničení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x dovozu, x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,
x) stejnopisy xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx prekursorů,
j) xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx vyřazení xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kotle x granulačního xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx vedle dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1 kopie lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a kopie xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx postupuje xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x x) musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx).
Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (do xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx skutečností xxxxxxx později.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx určení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx OL X*, XX XX* (druh, xxxx a velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx bloku a x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX I - omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx.
* XX XX - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Sb.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy výroby xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx (NL)
|
Pořadové xxxxx zápisu
|
Účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx předané skladu, x xxxxx balení XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx šarže dodavatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx listů) příjemce NL, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x XX x xxxxxxxxxx 1 g x u xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx dokladů
|
Jméno x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x příslušnému
|
atest XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx příjemce
|
|
a xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha č. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx právnických xxxx a xxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Sb. x účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Roční xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 a §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx možná.
Platí x pro xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx látky, xxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx množství xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vyvážet xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha č. 9 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 304/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2000 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxx od 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
s xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x účinností od 1.5.2006.
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS ze dne 14. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x výrobě xxxxxxxx látek používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. prosince 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx a psychotropních xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. xxxxxxxx 1996, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 92/109/XXX, pokud jde x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, ve znění xxxxxxxx Komise (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1b) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1c) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx č. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2a) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x g) xxxxxx č. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
2x) Čl. 2 xxxx. 1 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 988/2002.
2d) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX a nařízení Xxxxxx (ES) č. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
5) Čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92.