Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 30.06.2000.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. prosince 1998,
kterou se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§1
X vývozu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nejedná o xxxxx pomocných látek xx xxxx uvedených x příloze x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx manganistanu draselného xx nevyžaduje x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx množství těchto xxxxx xxxxxxx na xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxxxxxxx vývozu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx uvedené v příloze č. 9 této xxxxxxxx.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (do xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence
(1) Evidence x xxxxxxxxx, dovozu x xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") musí xxx xxxxxx xxxxx, průkazným xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x prekursory xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx příloze xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Evidenční záznamy xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx inventury xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxx, funkcí x xxxxxxx xxxx, xxxxx prováděly inventuru. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x stav xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx. Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozdíly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, funkce x xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možno xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx provedla.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx vedena, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, xx kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a prekursorů x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx č. 7 zákona xxx xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx bezpečnostní kopie xxxxxxxx xxxxxxx,
x) dvakrát xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x výdeji,
d) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byly skladované xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx skladované xxxxxxxxx xxxxxx,
x) množství x xxxxx přijatých xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) stav xxxxx x poslednímu xxx sledovaného xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx hlášení (§26 xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(3) Xxxxx xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xxx vedena xxxxx §3.
(4) Při xxxxxx evidence pomocí xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx inventurní xxxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxxxx, funkci x podpis osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§5
Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ke kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx obsahujících.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxx č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxx (§4 zákona) x xxxxxxxxx, se xxxx §7 této xxxxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx sociální xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x zařízeních xxxxxxxx péče a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se vede xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x hromadně vyráběných xxxxxxxx přípravcích obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6a
Xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 a 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úpravu xxxxx evidenční xxxxx x vedení evidence xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6b
Vedení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx nebo prekursory xxx povolení k xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx nebo xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§6x vložen právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursorů xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) přepracovaných,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxx,
g) vykázaných xxxx ztráty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) předaných xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxx přípravků, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx příloha č. 5 této vyhlášky.
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx §5, 6 nebo 7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§9
(1) Dokumentaci zacházení x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx xxxxxxxxx techniky,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x zneškodnění xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zničení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zacházení x návykovými látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, a xxxx xxxxxx x xxxxxx makoviny,
h) stejnopisy xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) dodací xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x granulačního xxxxx.
(2) X lékárně se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a kopie xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx).
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx protokolů x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx postupuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vedení evidenčních xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x e) xxxx xxxx xxxxxxxx odpovědná xxxxx (§9 zákona).
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx dokumentu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x něm xxxxx toho, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, ve xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx určení xxxx xxxxxxxx hvězdičkou (*) v xxxxxxx xxxxxxxxx pomocné xxxxx)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
&xxxx;

Příloha č. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx OL X*, XX XX* (xxxx, xxxx a xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: lékař
|
Příjem
|
Výdej
|
Stav xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx bloku x x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx sestra
|
ampulek, xxxxxx apod.
|
||
|
výdej
|
Při xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX I - xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX XX - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 zákona x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látky (NL)
|
Pořadové xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ze skladu
|
Číslo xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx skladu xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx XX, prekursorů
|
Skutečné výrobní xxxxxx x x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, použitelný k xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx knihy skladování
Název xxxxxxxx látky (XX), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx a xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx množství xx x XX a xxxxxxxxxx 1 g x x xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL) xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Původní znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx a fyzických xxxx
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Roční xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx hodlají xxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 a §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
Xxxxx x xxx směsi xxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx anhydrid xxxxxxxx octové nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx v xx (včetně)
|
|
Anhydrid xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha č. 9 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x o dokumentaci xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Rady 92/109/EHS xx xxx 14. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90 xx dne 13. xxxxxxxx 1990 x opatřeních, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Rady (ES) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx odběratele x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1b) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx údajů x x xxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1c) Čl. 2 xxxx. 2 nařízení Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 a 11 xxxxxx x. 79/1997 Sb. o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2x) §21 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 xxxx. x) bod 2 xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
2c) Xx. 2 xxxx. 1 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 a nařízení Xxxx (XX) č. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) vyhlášky x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
5) Čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 900/92.