Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 30.06.2000.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx nevyžaduje vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 odst. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx č. 10 xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx pomocných látek xx zemí uvedených x xxxxxxx x. 1 xxxx vyhlášky.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx pomocných xxxxx xxx uvádění xx xxx x vývozu
(1) Prohlášení xxxxxxxxxx (§12 odst. 2 xxxxxx) xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze č. 8 této xxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 zákona).
(3) X případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 zákona) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx vývozu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") musí být xxxxxx xxxxx, průkazným xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Návykové xxxxx x prekursory xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s očíslovanými xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx dále xxxxxxxxx xxxxx. Evidenční záznamy xx xx evidenčních xxxx zapisují v xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů se xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx inventurou. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíčně xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx data inventury, xxxx, xxxxxxxx, funkcí x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx inventuru. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx počáteční xxxx xxxxxxxxxxx období, celkový xxxxxx x xxxxx x xxxx xx xxx inventury x xxxxx sledovaných položek. Xxxxxx-xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a evidenčním xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx uvedou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdůvodnění, xxxx xxxxx, jméno x xxxxxxxx, funkce x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx možno xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx záznam xx opatří datem x jménem, příjmením, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a bydliště xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx knihy xx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx x uvedením xxxxx prvního a xxxxxxxxxx listu,
e) seznam xxxxxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, č. 6 xxxx x. 7 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx, pokud bude xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové médium x výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejméně 5 xxx.
(2) Evidence xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat:
a) xxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx x výdeji,
d) xxxxxxxx osoby či xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx skladované přípravky xxxxxx,
x) množství a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) stav xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx období. Xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rozumí zejména xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(3) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xxx vedena xxxxx §3.
(4) Při xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí. X xxxxxxxxx inventury xx pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nesrovnalosti a xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx osob, xxxxx prováděly xxxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§5
Xxxxxx evidence x xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxxx x zacházení (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx č. 1 xxxx x. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx evidence xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) Xxxxxxxx zacházení s xxxxxxxxxx látkami, přípravky x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxx (§4 xxxxxx) x xxxxxxxxx, xx xxxx §7 xxxx xxxxxxxx.
§6
Vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se vede xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory, ke xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), evidence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx listu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx vyhlášky.
§6a
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx a xxxxxxxxx xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx vedou o xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 a 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k zacházení x xxxx
§7
(1) Xxx výrobě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravcích nebo xxxxxxxxxxxx
a) vyrobených,
x) přijatých,
x) xxxxxxxxxxxx,
d) vyskladněných,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx při výrobě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx ztráty nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx,
x) předaných xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx balí xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx příloha č. 5 této vyhlášky.
Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx nejde o xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx xxxxx evidenční xxxxxxx x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 xxxx vyhlášky.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx č. 143/2000 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými látkami, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx xxx obsahující xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x zneškodnění xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx xxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) veškerá úřední xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx vyřazení xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kotle x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx protokolů a xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) se postupuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x e) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx).
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2000 (xx xxxxxx x. 143/2000 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a prekursory xx xxxxxxxx po xxxx 5 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx toho, která x xxxxxx skutečností xxxxxxx později.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. x. x.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx se vyžaduje xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky)
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Příloha č. 3 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx knihy ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařízení xxxxxxxx xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX XX* (druh, xxxx x xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx xxxxx x x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* OL X - xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* PL II - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx předané skladu, x xxxxx xxxxxx XX, prekursorů
|
Skutečné xxxxxxx xxxxxx v g
|
Odpad x x XX, xxxxxxxxxx, použitelný x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx a Číslo šarže dodavatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x přípravků datu
prekursorů a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x XX x xxxxxxxxxx 1 x x x xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Příloha x. 6 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx NL
|
vydaných XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx x. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx právnických xxxx x xxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx č. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx pro osoby, xxxxx hodlají xxxxxx xx xxx pomocné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx existence takových xxxx xx možná.
Platí x xxx směsi xxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx č. 9 x vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Limitní xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx x. 9 vložena právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou se xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
s xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x o dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.7.2004
Právní xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 92/109/EHS xx xxx 14. xxxxxxxx 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS ze xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a o xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Rady (XX) x. 988/2002.
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx směrnici Rady 92/109/XXX, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 1533/2000.
1x) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Zákon č. 101/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxx údajů x x změně xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Čl. 2 xxxx. 2 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx č. 79/1997 Xx. o xxxxxxxx x o xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2a) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x g) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2x) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96, ve xxxxx směrnice Komise 93/46/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) vyhlášky č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x pravidla jejich xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92.