Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
XXXXXXXX
xx dne 19. xxxxxxxx 2007,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxx žádosti x xxxxxxxx specifikace xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §4 xxxx. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx trh x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifikace údajů xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xx xxx, se xxxx xxxxx:
1. V §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx specifikaci xxxxx x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx látce.
1) Xxxxxxx XX A, XX B, III X, III X, XX A a XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/50/ES ze xxx 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX X x IV X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x uvádění biocidních xxxxxxxxx xx xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 až 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 7.
Xxxxxxxxx poznámka xxx xxxxx č. 1 se označuje xxxx poznámka pod xxxxx č. 1a, x xx xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.
2. X §1 xxxx. 2, 6 a 7 xx věta poslední xxxxxxx.
3. Xxxxxxx č. 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 11 xx 17 xxx:
"Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Sb.
Základní údaje xxx xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (včetně xxxx a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx bylo xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. IDENTIFIKACE ORGANISMU
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, charakterizace kmene
2.1.1. Xxxxxx název mikroorganismu (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx xx xxxxx x základní xxxxxxxx, xxxxxxxx kmen xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus (XXX); xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x kultury, xxx kterým xx xxxxxxx uložena
2.1.4. Xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx formulovaných výrobků
2.2.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Identita x xxxxx nečistot a xxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Historické xxxxxx
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx organismu nebo xxxxxxxx organismech
3.2.1. Popis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx cyklus xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, šíření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx stabilita x xxxxxxx, xxxxx xx ovlivňují
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx
4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Oblast předpokládaného xxxxxxx
4.3. Xxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx xxx xxx mikroorganismus xxxxxxx xx seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5 xxxxxx
4.4. Metody xxxxxxxx a kontrola xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx mikroorganismu
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx pro případ xxxxxx
4.10. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx s odpadem
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx použit xxx účinný organismus, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
5. XXXXXXXXXX XXXXXX
5.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx údaje
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu
6.1.3. Pozorování xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx pozorování (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Xxxxxxxx xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Akutní inhalační xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Intraperitoneální xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Zkoušení xxxxxxxxxxxx in xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx kultur
6.2.5. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a patogenitě
6.2.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx inhalační xxxxxxxx
6.2.6. Navržené ošetření: xxxxx xxxxx, lékařské xxxxxxxx
6.2.7. Jakákoliv xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX X
XXXXXX XX
6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX STUPNĚ XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x toxicitě, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx
7. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX POVRCHU
7.1. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Životaneschopná xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8. ROZPAD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Perzistence x xxxxxxx
8.1.1. Půda
8.1.2. Xxxx
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx xx ptáky
9.2. Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx xx xxxx
9.2.2. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx řasy
9.3. Xxxxxx xx xxxxx
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx včely
9.5. Xxxxxx na xxxxxx
9.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Savci
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
10. XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
Xxxxx x odůvodnění xxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx, jíž xx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx míry xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx11), x údaje x xxx, zda xx xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxx xxx bodem 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX X ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX 1 XX 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA A XXXXXXXXXX
12. XXXXX XXXXX
12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx je x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx homogenní, požadují xx xxxxx xxxxx §1 odst. 5 xx xxxxxx kmene.
12.2. Xxxxxxxx xx mikroorganismus xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), xxxxxxxx xx xxxxx hodnocení údajů xxxxxxxxxxxxx x posouzením xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rizikovýma xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx14), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx16), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx zvláštního právního xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx x účinku xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo je xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxx x účinkem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXXXX XXXXXX X PÍSEMNĚ XXXXXXXX BIOLOGICKÉHO RIZIKA
11) Xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci, ve xxxxx pozdějších předpisů.
12) §2 písm. e) xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx živnostenského xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 zákona x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Sb.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Příloha x. 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:
"Příloha č. 4 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx virů a xxx)
1. IDENTIFIKACE XXXXXXXX X VÝROBCE
1.1 Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx a dále xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x IČO, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 odst. 2 xxxx. b) xxxxxx a xxxx xxxx výroby, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx, IČO, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU
2.1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx přípravku
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Funkce
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx skladování a xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX
3.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítě
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), otěr x xxxxxxxxx (granule)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Tekutost, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, x xxxxx xx xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registrováno
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx x zhodnocení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. ÚDAJE X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Aplikační xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (například x aplikačním zařízení xxxx x xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx
4.8. Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.11. Informace x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem
5. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Balení x snášenlivost biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
5.3. Xxxxx před vstupem, xxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx případ xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx
5.7. Řízené xxxxxxxxx
5.8. Xxxx
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx mikroorganismus xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX METODY
6.1. Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Metody xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X ÚČINNOSTI
8. XXXXXX XX LIDSKÉ ZDRAVÍ
8.1. Základní xxxxxx xxxxxx toxicity
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Akutní xxxxxxxxxx toxicita
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Oční xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
8.3. Xxxxx o xxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxx xxx účinných
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx pro kombinace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx
9. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX X NA XXXXXX POVRCHU
10. XXXXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
11.1. Xxxxxx na ptáky
11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Účinky na xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx necílových organismech
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Savci
11.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x procesy
11.8. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, BALENÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
Xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
12.1. návrh xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx18) x odůvodnění xxxxxx,
12.2. xxxxx x odůvodnění xxxxxx xx biocidního xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx 13 xxxxxxx č. 3 k xxxx xxxxxxxx.
13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX BODŮ 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX POSOUZENÍ RIZIKA X XXXXXXXXXX
14. XXXXX XXXXX
14.1. U xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Pro xxxxxxx toxikologicky nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2 a x. 6 x xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 5 xxxxxx.
14.3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx _xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění, lze xxxxxx pro jiný xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx v příloze x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Xxxxx x. 356/2003 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických přípravcích x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 382/2007 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.