Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
XXXXXXXX
xx xxx 19. xxxxxxxx 2007,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §4 xxxx. 7 xxxxxx č. 120/2002 Xx., x podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx látky na xxx, xx mění xxxxx:
1. X §1 xx vkládá xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 1 xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) a xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx specifikaci xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
1) Xxxxxxx XX X, XX B, III X, XXX B, XX A x XX X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/50/ES xx dne 29. xxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX A x IV X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 xx označují xxxx odstavce 2 xx 7.
Dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx x. 1x, x xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx čarou.
2. X §1 xxxx. 2, 6 x 7 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx č. 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx č. 11 xx 17 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce č. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - mikroorganismus (xxxxxx xxxx a xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE A XXXXXXX
1.1. Identifikační xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxx telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, emailová adresa, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxxx název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx názvů)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx název a xxxx x údajem, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx variantu, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx (XXX); pro xxxx xxxxxxxxxxx označení viru, xxxxxxxx, kmene xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Metody, xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx a identity xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
2.2.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx kontaminujících mikroorganismy
2.2.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx šarží
3. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI MIKROORGANISMU
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx xxxxxx
3.1.2. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
3.2. Informace o xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx organismech
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx stadia xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.6. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx
3.7. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Antibiotika x jiní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx environmentálním xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx
4. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx uživatelů, xxx xxx xx měl xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5 zákona
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx a kontrola xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Metody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx
4.10. Postupy xxx xxxxxxxxx s odpadem
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxx účinný organismus, xxxxxx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x používání
5. XXXXXXXXXX METODY
5.1. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Metody xxx xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx reziduí (xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných)
6. XXXXXX XX LIDSKÉ ZDRAVÍ
STUPEŇ X
6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx xxxxx
6.1.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx závodu
6.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxxx případy)
6.2. Xxxxxxxx xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Xxxxxx inhalační xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dávky při xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a patogenitě
6.2.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx inhalační xxxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxx pomoc, lékařské xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost vůči xxxxxxx x jiným xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX XXXXXX X
XXXXXX XX
6.3. Specifické xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
XXXXX XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx údajů x toxicitě, xxxxxxxxxx x infekčnosti xxx xxxxx a celkové xxxxxxxxxxx
7. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX KRMIVECH XXXX XX XXXXXX POVRCHU
7.1. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobnost xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu
7.2. Další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x zhodnocení xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo na xxxx
8. ROZPAD A XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX
8.1. Perzistence x xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Voda
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx rozpadu x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX XXXXXXXX ORGANISMY
9.1. Xxxxxx na xxxxx
9.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx na xxxx
9.2.2. Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx
9.3. Xxxxxx na včely
9.4. Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx xx xxxxxx
9.6. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Xxxxx xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx rostliny
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx druhy x procesy,
9.8. Xxxxxxx x zhodnocení účinků xx necílové organismy
10. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
Xxxxx x xxxxxxxxxx návrhu xx zařazení xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x xxxxx o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx biologické riziko xxxxxxxx xxx bodem 13 této xxxxxxx.
11. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX UVEDENÝCH X XXXXXX 1 AŽ 9 XXXXXX ZÁVĚRŮ XXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX
12. XXXXX XXXXX
12.1. Xxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx homogenní, požadují xx xxxxx podle §1 odst. 5 xx xxxxxx kmene.
12.2. Xxxxxxxx je mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx xx mikroorganismus xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx14), xxxxxxxx xx kopie povolení xxxxxx Xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Jestliže xx xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zbraní16), xxxxxxxx xx xxxxx ohlášení xxxxxxxxx úřadem podle xxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx17).
12.5. Jestliže je x xxxxxx mikroorganismu xxxxx, xx je xxxxxxxx zčásti xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, nebo je xxxxxxxxx, že významná xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx s účinkem xxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, předluží xx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 nebo x. 5 k xxxx vyhlášce.
13. VÝSTRAŽNÝ XXXXXX X PÍSEMNĚ XXXXXXXX BIOLOGICKÉHO XXXXXX
11) Xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
13) §7 xxxxxx č. 78/2004 Xx.
14) §2 písm. x) xxxxxx č. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 xxxx. 1 zákona x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Sb.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Xxxxxxx x. 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 zní:
"Příloha x. 4 k vyhlášce x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x faxová xxxxx, e-mailová xxxxxx x XXX, pokud xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxx xxxx výroby, telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx přiděleno x xxxxxx xxxxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx použitelnosti
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX
3.5. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx přípravku
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx pěnivost
3.6.3. Suspendovatelnost x stabilita suspenze
3.6.4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx mokrém xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), otěr x drobivost (granule)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost
3.7. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Biologická xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx
4. XXXXX O XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx
4.8. Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx i xx xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Navržené xxxxxx k xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx uživatelů
4.11. Informace x možném xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Účinky na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx
5. XXXXX INFORMACE O XXXXXXXXX XXXXXXXXX
5.1. Balení x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Postupy xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
5.3. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxx případ xxxxxx
5.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx
5.7. Řízené xxxxxxxxx
5.8. Jiné
5.9. Xxxx xxxxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx mikroorganismy obsažené x xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX
8.1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity
8.1.1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
8.3. Xxxxx x expozici
8.4. Xxxxxxxx toxikologické údaje x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví
9. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX X NA XXXXXX POVRCHU
10. ROZPAD X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ
11. XXXXXX XX NECÍLOVÉ ORGANISMY
11.1. Xxxxxx xx xxxxx
11.2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx xx xxxxx
11.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx stupně, xxxx xxxx studie na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx relevantní xxxxx x procesy
11.8. Shrnutí x zhodnocení účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
Xxxxxxxxxxx x přílohami, xxxxx xxxxxxxx
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx o xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x xxxxxxxx označením, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx 13 přílohy x. 3 k této xxxxxxxx.
13. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXXXXXXXX
14. XXXXX XXXXX
14.1. X provedených xxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3 této xxxxxxx se uvádí xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2 x x. 6 k xxxx vyhlášce, x xx zejména xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxx §2 xxxx. 5 xxxxxx.
14.3. Xxxxx xxxx zhodnoceny všechny xxxxxx složek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména _xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxx xxx jiný xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x příloze x. 3 k xxxx xxxxxxxx.
18) Xxxxx x. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2008.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 382/2007 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2008.
Právní xxxxxxx x. 382/2007 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.