Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2008 do 17.10.2016.
382
XXXXXXXX
xx dne 19. xxxxxxxx 2007,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx před uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §4 odst. 7 xxxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxx, xx mění xxxxx:
1. V §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx společenství1) x xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx přípravku x xxxxxx látce.
1) Xxxxxxx XX X, XX X, XXX X, III X, XX X a XX B xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/50/ES xx xxx 29. května 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX X x IV X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 xx 7.
Dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx x. 1x, x xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx.
2. V §1 xxxx. 2, 6 x 7 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxx č. 3 včetně poznámek xxx čarou x. 11 až 17 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx xxx účinnou látku - xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x hub)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele
V xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxx telefonní x xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx adresa, XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) zákona a xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, emailová xxxxxx, XXX, xxxxx bylo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
2. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX
2.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
2.1.1. Xxxxxx název mikroorganismu (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx nepoužívaných xxxxx)
2.1.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx se xxxxx x základní xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX); xxx viry xxxxxxxxxxx xxxxxxxx viru, xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx
2.1.3. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a kultury, xxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx
2.1.4. Metody, xxxxxxx x kritéria xxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například morfologie, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx)
2.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx formulovaných výrobků
2.2.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy
2.2.3. Xxxxxxxxxx profil šarží
3. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX
3.1. Xxxxxxxx mikroorganismu x xxxx xxxxxxx. Přirozený xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1.1. Xxxxxxxxxx pozadí
3.1.2. Xxxxx x přirozený xxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx organismů
3.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxx xxxxxxxxx x účinky na xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxxx
3.4. Xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx cyklus xxxxxxxxxxxxxx
3.5. Xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx kolonizace
3.6. Příbuznost xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx
3.7. Genetická xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
3.8. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů (xxxxxxx xxxxxx)
3.9. Xxxxxxxxxxx x xxxx antimikrobiální xxxxxxxx
3.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.11. Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx
4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX
4.1. Xxxxxx
4.2. Xxxxxx předpokládaného xxxxxxx
4.3. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx by měl xxx mikroorganismus xxxxxxx xx seznamů xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5 xxxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
4.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.6. Metody x zabránění ztrátě xxxxxxxxx xxxxxxx (primární) xxxxxxx mikroorganismu
4.7. Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru
4.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
4.10. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx
4.11. Xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx použit xxx účinný organismus, xxxxxx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx x používání
5. XXXXXXXXXX XXXXXX
5.1. Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
5.2. Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx (životaschopných xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx)
6. XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX
XXXXXX X
6.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxxxx údaje
6.1.2. Lékařský xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu
6.1.3. Pozorování xxxxxxxxxxxxx nebo alergenity
6.1.4. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
6.2. Základní xxxxxx
6.2.1. Xxxxxxxxxxxxx
6.2.2. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
6.2.2.2 Akutní inhalační xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
6.2.2.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx dávky při xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
6.2.4. Xxxxxx xxxxxxxxx kultur
6.2.5. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx
6.2.5.1 Xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.6. Navržené xxxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxx xxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vůči xxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
XXXXX STUPNĚ I
STUPEŇ XX
6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
6.4. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
6.5. Xxxxxxxxxxxx - xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx buňkách
KONEC XXXXXX XX
6.6. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
7. REZIDUA V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXX XXXX XX JEJICH POVRCHU
7.1. Xxxxxxxxxxx a pravděpodobnost xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu
7.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.2.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
7.3. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx
8. ROZPAD A XXXXXXX V ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX
8.1. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx
8.1.1. Xxxx
8.1.2. Voda
8.1.3. Xxxxxxx
8.2. Xxxxxxxx
8.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
9. XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX
9.1. Xxxxxx na ptáky
9.2. Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxxx na xxxx
9.2.2. Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxxx xx xxxx xxx
9.2.4. Xxxxxx na jiné xxxxxxxx než řasy
9.3. Xxxxxx xx včely
9.4. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
9.5. Xxxxxx xx žížaly
9.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
9.7. Další xxxxxx
9.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.7.2. Xxxxx
9.7.3. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
9.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinků xx necílové xxxxxxxxx
10. XXXXXXXXXXX X OZNAČOVÁNÍ
Návrh x xxxxxxxxxx xxxxxx xx zařazení xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxxxx, do příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxxxx xxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx11), x údaje x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx symbolem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx bodem 13 xxxx xxxxxxx.
11. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX 1 AŽ 9 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXXXX
12. DALŠÍ XXXXX
12.1. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx druhu známo, xx je x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požadují xx údaje xxxxx §1 xxxx. 5 xx úrovni xxxxx.
12.2. Xxxxxxxx je mikroorganismus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx x nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx12), xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx13).
12.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologickým xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx14), předloží xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Úřadem xxxxx xxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx15).
12.4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx16), xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx17).
12.5. Xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx toxinem xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x účinkem xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 nebo x. 5 k xxxx xxxxxxxx.
13. VÝSTRAŽNÝ XXXXXX X PÍSEMNĚ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX
11) Xxxxxxxx xxxxx x. 178/2001 Sb., kterým xx stanoví podmínky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 78/2004 Xx., o nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §7 xxxxxx x. 78/2004 Xx.
14) §2 xxxx. x) zákona x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakterioligických (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §6 odst. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx.
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 281/2002 Xx.
17) §17 xxxx. 1 xxxxxx x 281/2002 Xx.".
4. Příloha č. 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 18 xxx:
"Xxxxxxx č. 4 k xxxxxxxx x. 305/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx - mikroorganismus (xxxxxx virů x xxx)
1. XXXXXXXXXXXX ŽADATELE X XXXXXXX
1.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx §4 odst. 2 písm. x) xxxxxx x dále xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a mikroorganismu/ xxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
X xxxxxxx §4 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x faxová xxxxx, x-xxxxxxx adresa, IČO, xxxxx bylo xxxxxxxxx x xxxxxx výrobny.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxx přípravek
2.2. Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxxxxxx xxxx a povaha xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2. Xxxxxx
3. XXXXXXXXX, CHEMICKÉ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3.1. Xxxxxx (xxxxx x xxxxxx)
3.2. Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.3. Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4. Acidita, alkalita x xxxxxxx xX
3.5. Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6.1. Xxxxxxxxxxxx
3.6.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3. Suspendovatelnost x xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.4. Xxxxxxx na suchém xxxx x xxxxxxx xx mokrém xxxx
3.6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), otěr x drobivost (xxxxxxx)
3.6.6. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
3.6.7. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost
3.7. Xxxxxxxxx, chemická a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
3.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
3.7.3. Biologická xxxxxxxxxxxxx
3.8. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemických x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4. XXXXX X XXXXXXXX
4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx
4.4. Xxxxxxxxx xxxxx
4.5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx)
4.6. Xxxxxx xxxxxxxx
4.7. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx
4.8. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx
4.9. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4.10. Xxxxxxxxx uživatelů
4.11. Informace x možném xxxxxx xxxxxxxxxx
4.12. Účinky na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidním přípravkem
5. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX PŘÍPRAVKU
5.1. Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
5.3. Xxxxx xxxx vstupem, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná opatření x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.4. Doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx týkající se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxx případ xxxxxx
5.5. Opatření v xxxxxxx xxxxxx
5.6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx
5.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
5.8. Jiné
5.9. Plán xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx
6. XXXXXXXXXX XXXXXX
6.1. Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7. XXXXX X XXXXXXXXX
8. ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX
8.1. Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.1. Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1.3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.2.1. Xxxxx xxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxx xxxxxxxxxx
8.2.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxx
8.3. Xxxxx x expozici
8.4. Xxxxxxxx toxikologické xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
8.5. Doplňkové xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
8.6. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
9. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX A XX XXXXXX XXXXXXX
10. XXXXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX
11. ÚČINKY XX NECÍLOVÉ ORGANISMY
11.1. Xxxxxx na xxxxx
11.2. Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
11.3. Xxxxxx na xxxxx
11.4. Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx
11.5. Xxxxxx xx xxxxxx
11.6. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
11.7. Doplňkové xxxxxx na jiných xxxxxxx nebo studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx studie xx xxxxxxxxx necílových organismech
11.7.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7.2. Xxxxx
11.7.3. Xxxx relevantní druhy x xxxxxxx
11.8. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
12. XXXXXXXXXXX, XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
12.1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických přípravcích18) x xxxxxxxxxx xxxxxx,
12.2. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx činitelů xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx11),
12.3. xxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx výstražným xxxxxxxx x písemným xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx bodem 13 xxxxxxx č. 3 x této xxxxxxxx.
13. SHRNUTÍ A XXXXXXXXXX XXXX 1 XX 11 XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X DOPORUČENÍ
14. XXXXX XXXXX
14.1. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx 3 této xxxxxxx xx uvádí xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14.2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxx údaje xxxxxxx v přílohách x. 2 x x. 6 x xxxx vyhlášce, x xx xxxxxxx jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 5 xxxxxx.
14.3. Xxxxx xxxx zhodnoceny všechny xxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxx _jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx.
18) Xxxxx x. 356/2003 Xx., x chemických látkách x chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, MBA v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 382/2007 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2008.
Xxxxxx xxxxxxx x. 382/2007 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.