Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. a xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 odst. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (dále xxx "žádanka"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založeným xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx výpisu x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx" x na xxxxx textu odstavce xx xxxxxxxx slova "xxxx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 odst. 3 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx nepotřebných" a xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. V §5 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 xxxx. 4 xx slova ", s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," zrušují x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "xx xxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", která xx xxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx o neodkladnou xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx se xxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx smlouvu se xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x) bodu 6" xxxxxxx a slova "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx svobody nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx adresa stávající xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx bodu 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem xxxx název látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 xxxx. d) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. e) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládají slova "xxxx v xxxxxxx, xx je předpisován xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx jako bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx poznámkou "XXXX", xxxxx xx jedná x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx má xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxx xx xx xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx výdeji, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x slovy xxxx o celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx výdej xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního x xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxx prekursory xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx straně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx má-li být xxxxxx přípravek plně xxxxxx slova "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 písm. a) x b) se xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují slovy "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx slova "x je" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Za §6 xx vkládá xxxx §6a, který xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx xxxxxx pacienta, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, telefonní číslo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kde se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx názvu státu, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx
x) xx xxxxx x biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stav; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx stanovené x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno xxxxxxxxxxxxx číslo, uvede xx do příslušného xxxx "00000000". Dále xxxx být elektronický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx takový elektronický xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 xx xxxxxx xxxx §11a, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx registru xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. d) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.".
40. X §14 odstavec 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 odst. 1 xx slova "Obdobně xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.