Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po projednání x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 3 x x provedení §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 a §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat veterinární xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx podpisem" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx poslední se xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx které xx xxxx xxxxxxxx charakter".
7. X §3 xxxx. 5 xx slova "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx slovy "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" se slova "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají slova "xxxx nepotřebných" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "; xx-xx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 odst. 4 xx slova ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," zrušují x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má xxx" x xx konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní péči xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx na receptu xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx uvádí x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x) bodu 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx službě Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx název x adresa xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x vkládá xx xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) bodě 3 x §13 odst. 1 písm. x) xxxx 3 se xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 xx xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx stomatologické x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx pohotovostní službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Neodkladná péče" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 odst. 1 písm. e) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x případě, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek vydávaný xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 xxxx. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 odst. 2 xxxx. x) se xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx jako bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx se má xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx výdeji, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx zahájený výdej xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx nelze xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx slova "xxxx xxxxxx", a xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. a) x x) se xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 písm. x) xx slova "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x něhož".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx xxx čarou x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej hodlá xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx elektronického receptu xx xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx a velikosti xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xx jedná x biologický léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx případě xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x jiném xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno xxxxxxxxxxxxx číslo, uvede xx do příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx základě elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx uplynutí xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx obratem xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x omezením.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 písmeno x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském jazyce,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Akutní péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx výdeji xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx o xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x účinností od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.