Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. x xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 odst. 2 písm. a) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 se zrušuje.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře založeným xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 odst. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "podepsanou xxxxxxxxxxxxx podpisem" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 se slova "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Znehodnocené" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto lékařské xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx větě druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 odst. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. X §5 xxxx. 1 xx na konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx na receptu xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx x obou druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx slova ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x slova "lékařském xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "určen".
15. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má xxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí se xx xxxxxxx slova "Xxxxx nemocný", která xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x v případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde x xxxxxx a neodkladnou xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z trestného xxxx uvede název x adresa vazební xxxxxxx a x xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx x xxxxx věznice" se xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se na xxxxx bodu 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x uvedením požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 se xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu stanoveném xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx název látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "pohotovostní službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. e) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládají slova "xxxx v xxxxxxx, xx xx předpisován xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 odst. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx jako xxx 2.
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx jedná x úhradu xxxxx xxxxx §83 zákona x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx uvedených x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx výdeji, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx a xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního x xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx omezení podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie22) opakovaný xxxxx nelze použít.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "na xxxxx straně receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále".
29. X §6 odst. 5 xxxx. a) x x) xx xxxxx "na zadní xxxxxx receptu" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "ve xxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6a, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční péči
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), se xxxxxxx alespoň tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx a adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx názvu státu, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx s uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx otisk razítka x xxxxxx předepisujícího xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem a
f) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx případě xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů vystavených x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx stanovené x §6 obdobně. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplněn xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx takový elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Lékař pro xxxxxxx do registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxxxx obratem xxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x omezením, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; v xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "(ABO x Rh X)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx na receptu xxxxxxx "Akutní xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 písm. x) xxxx 6, platí xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.