Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 a 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx čarou č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založeným xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Na lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx charakter".
7. X §3 odst. 5 xx slova "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" a za xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx znehodnocením" zrušují.
9. X §4 odst. 3 větě xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx větě xxxxx xx slova "Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Takové".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx uvedených x xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx druhy léčivých xxxxxxxxx, jen xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 odst. 4 se xxxxx ", s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," zrušují x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "xx být" x na konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx nemocný", xxxxx xx xxxxx i x případě, že xxxxxxxxxxxxx lékař nemá xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x neodkladnou xxxx akutní xxxx xxxxx písmene d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx na receptu xxxxx "Hradí nemocný", xxxxx xx uvádí x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx nejde o xxxxxx x neodkladnou xxxx podle xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x slova "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx z trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx x u xxxxxxxx odsouzeného pro xxxxxxx čin xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) xx na xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, nebo".
Dosavadní xxx 2 se xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 odst. 1 písm. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "pohotovostní službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 odst. 1 písm. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx slovo "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) se xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx poznámkou "XXXX", xxxxx xx jedná x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx zahájený xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního x xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx omezení xxxxx §5 odst. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx konci textu xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "xx xxxxx straně receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále".
29. X §6 odst. 5 xxxx. x) x b) xx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 xxxx. 6 xx xx slova "x xx" vkládají xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx receptu".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6a, xxxxx xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx otisk xxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v případě, xx
x) se jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) je xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na pacientův xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 xx vkládá xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Lékař pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, vypsaných římskou xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. d) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x RhD)". 
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. e) se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. V §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 kalendářních xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 rok.".
40. X §14 odstavec 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oboru xxxxxxx lékařství, nebo xx-xx na receptu xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx vystavení.".
41. V §15 odst. 1 xx xxxxx "Obdobně xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného výdeje xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx výdeji podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, lékárník xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx právního předpisu.