Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k provedení §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Xx. a xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 písm. a) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu a) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Poznámka xxx xxxxx č. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nelze umístit" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu a xx xxxxxx z xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx" a na xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxxx předpisu9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 odst. 1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx druhy léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má být" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx být hrazen x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí se xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx na receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx se xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx službě Xxxxx republiky xx xxxxx adresy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xx xxxxx adresa a xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx vazby, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x vkládá se xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název látky, x jejímuž použití xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Akutní xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxx" vkládají slova "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely".
22. X §6 odst. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx slovo "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx poznámkou "XXXX", xxxxx se xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x xxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx nebo prekursory xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 xx xx konci textu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x dále".
29. X §6 xxxx. 5 písm. a) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 písm. x) xx slova "xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 odst. 6 xx za xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu vystavovaném xx žádost xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx razítka x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx vystavení receptu.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
b) je xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx stav; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx číslo, uvede xx xx příslušného xxxx "00000000". Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 se vkládá xxxx §11a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Lékař pro xxxxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx údaje jako xxx komunikaci x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro komunikaci x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, zda jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů je xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "(XXX x Xx D)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x RhD)". 
38. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. V §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 6, platí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx opakovaného výdeje xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx výdeji xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, který xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.