Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x provedení §80 a 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Poznámka xxx xxxxx x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 se xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 se slova "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx první xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx větě xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 xxxx. 4 se xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," zrušují x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má být" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být hrazen x veřejného zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx nemocný", která xx uvádí x x případě, že xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 odst. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx se uvádí x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx adresy pacienta xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "v xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence xx xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x xxxxxx se xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 se xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx látky uvedený x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx x léčivech".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x případě, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský předpis x omezením podle §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) se xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 se xxxxxxxx jako bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx "podle xxxx 2" zrušují.
26. X §6 xxxx. 3 se xx xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx a xxxxx xxxx o celkovém xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx zahájený xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx nelze použít.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 písm. x) x x) xx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx receptu".
32. Xx §6 xx vkládá xxxx §6a, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx péči
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx k použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, uvede xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx zní:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx uplynutí xxxx platnosti.".
35. Za §11 xx vkládá xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.
(2) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s omezením xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x latinském jazyce,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. d) xx xxxxx "(XXX x Rh X)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, neurčí-li xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Akutní xxxx" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx výdeji podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxx, lékárník xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx slouží xxxx doklad".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 190/2013 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.