Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Sb., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (dále xxx "žádanka"),".
3. Poznámka xxx xxxxx x. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 odst. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" a xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 se xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx umístit" xxxxxxxxx xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx výpisu x xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx slova "xxxx znehodnocením" zrušují.
9. X §4 odst. 3 xxxx první xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx větě druhé xx slova "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Takové".
10. X §4 odst. 4 xx xxxxx "z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" se nahrazují xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 odst. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "xx být" x xx konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx léčivý přípravek xxxx být hrazen x veřejného zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx uvádí x x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxx adresy xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx slovy "v xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx detence xx xxxxx adresa stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x vkládá xx xxxx bod 2, xxxxx zní:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 xx xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx látky uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx název xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx stomatologické x xxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx účely".
22. V §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx jako xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 se xx xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx jedná x úhradu xxxxx xxxxx §83 zákona x specifických zdravotních xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", a xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx zahájený výdej xx xxxxxxxxx za xxxxx prvního x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx podléhá regulačnímu xxxxxxxx podle zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prekursory xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 xx xx konci textu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx má-li být xxxxxx přípravek plně xxxxxx slova "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x b) xx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "ve xxxxxx" nahrazují slovy "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, který xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxxxxxxxx péči
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě23), se xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, adresa xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem a
f) xxxxx vystavení receptu.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx lékař použije xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné s xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11a, který xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx registru xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "(ABO x Xx D)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Akutní xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, platí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Obdobně xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx je xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.