Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 3 x k provedení §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §1 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (dále xxx "žádanka"),".
3. Poznámka xxx xxxxx č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře založeným xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu a xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxx" x xx xxxxx textu odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx které by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx lékařských předpisů" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxx lékařské xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
9. X §4 xxxx. 3 větě xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" nahrazují xxxxxx "Takové".
10. X §4 odst. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. V §5 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx opakování x obou xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx slova ", x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "xx xxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx i x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx písmene d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o xxxxxx x neodkladnou xxxx podle písmene x) bodu 6" xxxxxxx x slova "x xxxxxxx poskytovatele xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx adresy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx x u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx svobody nebo xxxxxxxxxxxxx detence se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx bodu 1 xxxxx "nebo" xxxxxxx x vkládá xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx jako bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 se xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxx léčivé nebo xxxxxxx látky uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx vydáno povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 xxxx. d) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. e) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxx, xx xx předpisován xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) xxxx 1 xx xx slovo "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) se xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx poznámkou "XXXX", xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý xxxx zahájený výdej xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx podle xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx konci textu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", a xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. a) x x) xx xxxxx "na xxxxx xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "ve xxxxxx" nahrazují slovy "x něhož".
31. X §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxx názvu státu, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxx razítka x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem a
f) xxxxx vystavení receptu.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x biologický léčivý xxxxxxxxx, nebo
b) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx nezbytné s xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx stanoví xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x jiném xxxxxxxx xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx základě elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutí xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x registrem pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivém přípravku x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Rh X)" xxxxxxxxx slovy "(AB0 x RhD)".
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, platí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Xxxxxxx xx postupuje v xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.
Informace
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.