Právní předpis byl sestaven k datu 25.07.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx slova "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu a) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx čarou x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x na xxxxx textu odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx které by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 se xxxxx "xxxxx lékařských předpisů" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx právním předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. V §5 xxxx. 1 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx se podle §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx předepsat xxx druhy léčivých xxxxxxxxx, jen pokud xx počet opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x výjimkou xxxxxxxxxxxx přípravků," zrušují x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 odst. 6 xxxx. x) se xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "má xxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx se xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx na receptu xxxxx "Hradí nemocný", xxxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx adresy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x adresa vazební xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin se xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx vazby, trestu xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx detence se xxxxx adresa stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x množství, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 odst. 1 písm. b) xxxx 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stomatologické x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. x) xx xx slovo "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx xxxxxxxx předpis x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 odst. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" a na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx straně receptu, xxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to zpravidla xxxxxx "Repetatur", a xxxxxxx a slovy xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx zahájený xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §5 odst. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nelze použít.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx straně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x x) se xxxxx "na zadní xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 odst. 5 xxxx. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují slovy "x něhož".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x xx" vkládají xxxxx "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6a, který xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní číslo xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,
c) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx a podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na pacientův xxxxxxxxx stav; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
"(7) Nebyl-li xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx takový elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11a, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x registru pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx obratem xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx registru léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. d) xx slova "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx vystavení, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení.".
41. V §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, lékárník xxxxxxx na vydávaná xxxxxx výpis x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad".
Xx. II
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. r.
Informace
Právní xxxxxxx č. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.