Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Sb., xx mění takto:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 xx zrušuje.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "podepsaný xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. V §1 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx poslední se xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nelze umístit" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx slovo "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" a za xxxxx "tyto lékařské xxxxxxxx" xx slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
9. X §4 xxxx. 3 větě xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Takové".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. V §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx druhy léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," zrušují x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má xxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí se xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx uvádí i x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. V §6 odst. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx se xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx název x xxxxxx vazební xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin se xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx osob xx xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx detence xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x vkládá se xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx jako bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x léčivech".
19. X §6 odst. 1 písm. d) xxxx 4 se xxxxx "pohotovostní službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Akutní péče", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx v xxxxxxx, xx je předpisován xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx lékařský xxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. b) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx xxxx bod 2.
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx pod čarou x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx na receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x slovy xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §5 odst. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 písm. x) x b) se xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "ve xxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 odst. 6 xx za xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, který xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň tyto xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, příjmení, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo nebo xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxx razítka x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a velikosti xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x biologický xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx xx podle předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x jiném členském xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx takový elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x omezením.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. d) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. V §13 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje dnem xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oboru xxxxxxx lékařství, nebo xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx kalendářního xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. V §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx výdeji xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx po jejím xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 190/2013 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx č. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.