Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 943 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 190/2013 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 190/2013 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Vyhláška
Čl. I
Účinnost Čl. II
INFORMACE
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x provedení §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx mění takto:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") a fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném certifikátu" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx výpisu z xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx textu odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx které by xxxx xxxxxxxx charakter".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx xxxxx "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx lékařské xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
9. X §4 odst. 3 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Takové".
10. X §4 odst. 4 xx xxxxx "z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx právním předpisu9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x obou druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 xxxx. 4 se xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "je" nahrazuje xxxxx "má xxx" x xx konci xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x veřejného zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), pokud xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), uvádí xx na receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx se xxxxx x x xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx nejde o xxxxxx x neodkladnou xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x případě poskytovatele xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 xx xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "nebo xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x oboru zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx poskytnuté neodkladné xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. e) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládají slova "xxxx x případě, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx jako xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx se jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 zákona x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx má xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x odstavcích 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x slovy xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován za xxxxx prvního x xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx omezení podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx slova "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", a xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 odst. 5 písm. x) xx slova "xx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x xx" vkládají xxxxx "xx přední xxxxxx receptu".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx x přeshraniční péči
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), se xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx a podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx postupu.
23) Prováděcí xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx poznámky:
a) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 xx xxxxxx xxxx §11x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx komunikaci s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů je xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xx xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx přípravku; x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. d) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. V §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje dnem xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx-xx na receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, který xxxxxx xxxx doklad".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.