Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
VYHLÁŠKA
xx dne 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Ministerstvem xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona č. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Poznámka xxx xxxxx č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založeným xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx nelze xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Takové".
10. X §4 odst. 4 xx xxxxx "z xxxxxx uvedených x xxxxx právním předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. V §5 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx slova "; xx-xx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx předepsat xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx slova ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," zrušují x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx "označen" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "má xxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx být hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí se xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x v případě, xx předepisující xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx nejde x xxxxxx a neodkladnou xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx a xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky se xxxxx adresy pacienta xxxxxxxxxx x trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin xx xxxxx xxxxxx x xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, nebo".
Dosavadní xxx 2 se xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název látky, x jejímuž použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 písm. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Akutní xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. x) xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 se xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. x) xx xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" a na xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx poznámkou "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx léčby xxxxx §83 zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x slovy xxxx o xxxxxxxx xxxxx výdejů. Každý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx omezení xxxxx §5 odst. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nelze použít.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx straně xxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxx má-li být xxxxxx přípravek plně xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", a xxxx".
29. X §6 odst. 5 písm. a) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx receptu" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "x něhož".
31. V §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se vkládá xxxx §6a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej hodlá xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx názvu xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx na receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů vystavených x jiném xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept obsahuje xxxxx xxxxxxxxx v §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx být elektronický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uskutečněn výdej, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx vkládá xxxx §11x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x registru pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Lékař xxx xxxxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx s omezením xx xxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.
(2) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx registru léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx sdělen identifikační xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují návykové xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(ABO x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx na receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, platí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Obdobně xx postupuje x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, lékárník xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.