Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Ministerstvem zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 a 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), ve xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. a xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 a §12 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") a fyzických xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat veterinární xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, včetně transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "žádanka"),".
3. Poznámka xxx čarou x. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 písm. a) xx slova "opatřený xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. V §1 odst. 3 xxxx. x) se xxxxx "provozovatelem zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx slova "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají slova "xxxx nepotřebných" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Takové".
10. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," zrušují x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" nahrazuje xxxxx "xx xxx" x xx konci xxxxx písmene xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx uvádí x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x neodkladnou xxxx podle písmene x) xxxx 6" xxxxxxx a xxxxx "x xxxxxxx poskytovatele xx Xxxxxxxx službě Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx adresa stávající xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "nebo" zrušuje x xxxxxx xx xxxx bod 2, xxxxx zní:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx jako bod 3.
18. V §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 odst. 1 písm. b) xxxx 3 xx xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 písm. d) xxxx 4 xx xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx za slovo "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 odst. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) se xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx jako bod 2.
25. V §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" zrušují.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx poznámkou "ZSZS", xxxxx xx jedná x úhradu léčby xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx se má xxxxx na receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", x xxxxxxx a xxxxx xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx omezení podle §5 odst. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 se xx konci textu xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 písm. a) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx".
31. V §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx receptu".
32. Za §6 xx vkládá xxxx §6x, který xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx péči
(1) Xx receptu vystavovaném xx xxxxxx pacienta, xxxxx xxx hodlá xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) se jedná x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
b) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stav; x xxxxxxx případě xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx do příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx být elektronický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx vkládá xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) počet xxxxxx nebo dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 odst. 2 písm. d) xx slova "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x RhD)".
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx jinak, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx v oboru xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, platí xxxxxxx do konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx vystavení.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx výdeji xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx o xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, který xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx č. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.