Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře založeným xx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu" xxxxxxxxx xxxxx "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 odst. 3 xxxx. b) se xxxxx "provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 se xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 se slova "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx větě druhé xx slova "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. X §5 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x obou druhů xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má xxx" x xx konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní péči xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. V §6 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx se xxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde o xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx a xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxx adresy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x trestného xxxx xxxxx xxxxx x adresa vazební xxxxxxx x u xxxxxxxx odsouzeného pro xxxxxxx xxx xx xxxxx adresa a xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx osob xx xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx bodu 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx léčivé nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 xxxx. d) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx pohotovostní službou x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx v případě, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. b) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xx slova "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 se xx xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx xx jedná x úhradu xxxxx xxxxx §83 zákona x specifických zdravotních xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx výdeji, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x slovy xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Každý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx omezení xxxxx §5 odst. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie22) opakovaný xxxxx nelze xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 se xx konci xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx straně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", a xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 písm. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x xx" vkládají xxxxx "na přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se vkládá xxxx §6a, xxxxx xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa a xxxxxxxxx číslo nebo xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx otisk razítka x xxxxxx předepisujícího xxxxxx nahrazuje jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx
x) se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů vystavených x xxxxx členském xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx elektronický xxxxxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 se xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx uskutečněn xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx komunikaci s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx komunikaci x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx se §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx obsahují návykové xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(ABO x Xx X)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 odst. 2 xxxx. e) se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 odstavec 3 xxx:
"(3) Recept xxxxxxxxx lékařskou pohotovostní xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, platí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního dne xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxx xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx výdeji podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.