Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x písmenu a) xxxx 1 (dále xxx "žádanka"),".
3. Poznámka xxx čarou č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx podpisem" se xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx reklamní charakter".
7. X §3 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxx lékařských předpisů" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx uvedených v xxxxx xxxxxxx předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. V §5 odst. 1 xx na konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 odst. 4 xx slova ", x výjimkou xxxxxxxxxxxx přípravků," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 odst. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "je" nahrazuje xxxxx "xx xxx" x na konci xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", která xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se zdravotní xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péči xxxxx písmene x) xxxx 6".
16. V §6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), uvádí xx xx xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx se uvádí x x případě, xx předepisující lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) bodu 6" xxxxxxx a xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx uvede název x adresa xxxxxxx xxxxxxx x u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin xx xxxxx xxxxxx a xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx vazby, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "nebo" xxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 xx xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx látky uvedený x seznamu stanoveném xxxxxxxxx právním předpisem xxxx název xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx o léčivech".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx stomatologické a xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na účet xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxx" vkládají slova "xxxx x xxxxxxx, xx je předpisován xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 xx xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. V §6 odst. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx jako bod 2.
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" zrušují.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x specifických zdravotních xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x opakovanému xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x slovy xxxx x xxxxxxxx xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx zahájený výdej xx považován xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Množství předepsané xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prekursory xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie22) opakovaný xxxxx xxxxx použít.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx straně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx slova "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 písm. x) x x) xx xxxxx "na xxxxx xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 odst. 6 xx xx slova "x xx" vkládají xxxxx "na přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Za §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pod čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň tyto xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kde se xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb včetně xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx předpisů vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Nebylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uskutečněn xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x registru xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx obratem xxxxxxx, zda jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický recept. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx sdělen identifikační xxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx přípravku; v xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Xx D)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. e) xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. V §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 kalendářních xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 odst. 1 xx xxxxx "Obdobně xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx nezbytným dokladem" xxxxxxxxx slovy "Při xxxxxxxxxx výdeji xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, který slouží xxxx doklad".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.