Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Ministerstvem xxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 odst. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "žádanka"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 xx zrušuje.
4. X §1 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx umístit" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 se slova "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 odst. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx slova "x xxxxxx uvedených v xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. V §5 odst. 1 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx slova "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx opakování x obou xxxxx xxxxxxxx přípravků stejný".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," zrušují x slova "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 odst. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "je" nahrazuje xxxxx "xx být" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", která xx xxxxx i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se zdravotní xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), pokud xxxxx x neodkladnou xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 odst. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx se uvádí x x xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde o xxxxxx a neodkladnou xxxx xxxxx písmene x) bodu 6" xxxxxxx x slova "x případě poskytovatele xx Vězeňské službě Xxxxx republiky xx xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx x trestného xxxx xxxxx název x xxxxxx vazební xxxxxxx x x xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx čin xx xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx adresa stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx xxxx 1 xxxxx "nebo" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 se xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx látky uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "pohotovostní službou xxxxxx stomatologické x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x oboru zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Akutní péče", xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. e) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx se jedná x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x specifických zdravotních xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Repetatur", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x celkovém xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", a xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 písm. a) x x) xx xxxxx "na zadní xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx za xxxxx "x xx" vkládají xxxxx "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se vkládá xxxx §6a, který xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), se xxxxxxx alespoň tyto xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx otisk razítka x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx lékové formy, xxxx x velikosti xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) se jedná x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx případě musí xxx xx receptu xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Nebylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 xx xxxxxx xxxx §11a, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku x omezením.
(2) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxx, xxxxxx je xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx a slovy x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. d) xx xxxxx "(ABO x Rh X)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. V §13 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Recept xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Akutní xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx výdeji podle §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, lékárník xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx výpis x xxxxxxx, který slouží xxxx xxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, CSc., x. r.
Informace
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.