Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 a 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Xx. x xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx slova "zdravotní xxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Poznámka xxx xxxxx x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 písm. a) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. V §1 odst. 3 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" a na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují slova "xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 odst. 3 xxxx první xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. V §5 odst. 1 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 odst. 4 xx xxxxx ", s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx "označen" nahrazuje xxxxxx "určen".
15. V §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" nahrazuje xxxxx "xx xxx" x xx konci xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6".
16. V §6 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx se uvádí x x případě, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde o xxxxxx x neodkladnou xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx adresa a xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx slovy "v xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx věznice nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) a §13 xxxx. 1 písm. x) xx na xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 odst. 1 xxxx. b) xxxx 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx právním předpisem xxxx xxxxx látky, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx jako xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" a na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx pod čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Repetatur", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x celkovém xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx z xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx omezení xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky13) podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo prekursory xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx části ustanovení xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx slova "xxxx xxxxxx", a xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x x) se xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu" zrušují.
30. X §6 odst. 5 písm. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 odst. 6 xx xx xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx vkládá xxxx §6a, který xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx žádost pacienta, xxxxx xxx hodlá xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x adresa xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství,
c) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx, xxxxxxxx adresa a xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx elektronického receptu xx otisk razítka x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xx jedná x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplněn xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uskutečněn xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11a, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§11a
Záznam x registru pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Lékař pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický recept. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují návykové xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Xx D)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x RhD)".
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. e) se xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. d) xxxx 6, platí xxxxxxx do konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx o xxxxxxxx výdej, lékárník xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Informace
Právní předpis x. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.