Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 489 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 190/2013 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 190/2013 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Vyhláška
Čl. I
Účinnost Čl. II
INFORMACE
190
VYHLÁŠKA
xx dne 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §1 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Poznámka xxx čarou x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx nelze xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx z xxxxxxx nesmějí být xxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx které xx xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "tyto lékařské xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx první xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Tyto xxxxxxxxx znehodnocené" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx slova "x xxxxxx uvedených x xxxxx právním předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx podle §6 odst. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx pokud xx xxxxx opakování x obou druhů xxxxxxxx přípravků stejný".
13. X §5 xxxx. 4 se slova ", x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 odst. 1 xxxx. a) se xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má xxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx být hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x slova "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z trestného xxxx xxxxx název x adresa xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx čin se xxxxx xxxxxx a xxxxx věznice" se xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 písm. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek vydávaný xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. b) xxxx 1 se xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. b) se xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 zákona x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxx xx xx xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x opakovanému výdeji, x xx zpravidla xxxxxx "Repetatur", a xxxxxxx a slovy xxxx x celkovém xxxxx výdejů. Každý xxxx zahájený xxxxx xx považován za xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx omezení podle §5 odst. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie22) opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx má-li xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", a xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. x) x x) xx xxxxx "na zadní xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 odst. 5 písm. b) xx xxxxx "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x něhož".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx vkládá xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx adresa a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx elektronického receptu xx otisk razítka x xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx
x) se xxxxx x biologický xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx doplněn dalšími xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti.".
35. Xx §11 xx vkládá xxxx §11x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři je xxxxxxx sdělen identifikační xxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) počet xxxxxx nebo dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x latinském xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 písm. d) xx slova "(XXX x Xx D)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. V §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, neurčí-li xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 odstavec 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Obdobně xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného výdeje xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx výdej, lékárník xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, který xxxxxx xxxx doklad".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.