Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a xxxxxxxx x. 177/2010 Sb., xx mění takto:
1. X §1 xxxx. 2 písm. a) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "žádanka"),".
3. Poznámka xxx xxxxx x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 písm. x) xx slova "opatřený xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu" xxxxxxxxx slovy "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na lékařském xxxxxxxx nelze xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Na xxxxxxxxx předpisu a xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" a na xxxxx xxxxx odstavce xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx slova "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Znehodnocené" xxxxxxxx slova "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě první xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. V §5 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx předepsat xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, jen pokud xx xxxxx opakování x obou druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx slova ", x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. V §5 odst. 6 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "xx xxx" x na konci xxxxx písmene se xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx uvádí x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), pokud xxxxx o neodkladnou xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x neodkladnou xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x slova "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx x trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a u xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx čin xx xxxxx adresa a xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx svobody nebo xxxxxxxxxxxxx detence se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 písm. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x vkládá se xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, síly x množství, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx jako xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx právním předpisem xxxx název xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle §39 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely".
22. X §6 xxxx. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. x) se xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "podle xxxx 2" zrušují.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "označený" vkládají xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx poznámkou "ZSZS", xxxxx se xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x opakovanému xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", a xxxxxxx x xxxxx xxxx o celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního z xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivý xxxxx xxxxxxx omezení xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 písm. a) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx za slova "x xx" vkládají xxxxx "na xxxxxx xxxxxx receptu".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x adresa xxxxx, kde xx xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xx jedná x biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx stav; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedeny důvody xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx do příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.".
34. X §7 se xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři obratem xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 písmeno x) zní:
"c) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 odst. 2 xxxx. x) se xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxx 14 kalendářních xxx počínaje dnem xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx jinak, nejdéle xxxx 1 xxx.".
40. X §14 odstavec 3 zní:
"(3) Recept xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Akutní xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního xxx xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx vystavení.".
41. V §15 xxxx. 1 xx slova "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx na vydávaná xxxxxx výpis x xxxxxxx, který xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 190/2013 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.