Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x písmenu x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 odst. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", slova "opatřenou xxxxxxxxxxxxx podpisem" se xxxxxxxxx slovy "podepsanou xxxxxxxxxxxxx podpisem" x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx uvedených x xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" nahrazuje xxxxxx "zacházení".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen pokud xx xxxxx xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx přípravků stejný".
13. X §5 xxxx. 4 xx slova ", s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "má xxx" x na xxxxx xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", která xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx adresy pacienta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx uvede název x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x u xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx čin se xxxxx adresa x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx osob xx xxxxxx vazby, trestu xxxxxx svobody nebo xxxxxxxxxxxxx detence se xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx bodu 1 xxxxx "nebo" zrušuje x vkládá xx xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako xxx 3.
18. V §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 odst. 1 písm. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx léčivé nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x jejímuž použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Akutní xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx neodkladné xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládají slova "xxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením podle §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 se xx xxxxx "označený" vkládají xxxxx "xx přední xxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", a xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx výdej xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx předepsané xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie22) opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx slova "xxxx xxxxxx", a dále".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x x) se xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 písm. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se xxxxxx xxxx §6x, který xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě23), se xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx k použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx adresa a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx otisk razítka x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v případě, xx
x) se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, uvede xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti.".
35. Xx §11 xx vkládá xxxx §11a, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx
(1) Lékař xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x omezením.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx registru léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. d) xx slova "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x RhD)". 
38. V §13 xxxx. 2 xxxx. e) xx xx slovo "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. V §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Recept xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx lékařství, nebo xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, pokud je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.