Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x provedení §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. a xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "žádanka"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx výpisu x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx" a na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 se xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto lékařské xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 odst. 3 xxxx první xx za slovo "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Takové".
10. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx uvedených v xxxxx právním předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx pokud xx počet xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 odst. 4 xx slova ", s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," zrušují x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se nahrazují xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 odst. 6 xxxx. a) se xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xx být" x xx konci xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx písmene d) xxxx 6".
16. V §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde o xxxxxx a neodkladnou xxxx xxxxx písmene x) bodu 6" xxxxxxx x slova "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx službě Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx adresy xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx věznice xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se na xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, síly x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx jako xxx 3.
18. V §6 xxxx. 1 písm. x) bodě 3 x §13 odst. 1 xxxx. b) xxxx 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Akutní xxxx", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx na účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 písm. b) xxxx 1 xx xx slovo "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 odst. 2 xxxx. b) xx xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "na přední xxxxxx" a na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx se jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x slovy xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx zahájený xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivý výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použít.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 o prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxxxx části ustanovení xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx schválené úhrady xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x dále".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. a) x x) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 odst. 5 xxxx. b) xx slova "ve xxxxxx" nahrazují xxxxx "x něhož".
31. V §6 odst. 6 xx xx xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v jiném xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x adresa xxxxx, kde se xxxxxxx,
x) mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx služeb včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx a podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx otisk razítka x podpis předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) se jedná x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů vystavených x jiném xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx poznámky:
a) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uskutečněn xxxxx, xxxxxx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutí xxxx platnosti.".
35. Xx §11 xx vkládá xxxx §11a, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "(ABO x Rh X)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx reakce".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Akutní péče" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, platí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalendářního dne xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vystavení.".
41. X §15 odst. 1 xx slova "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx výdeji xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis z xxxxxxx, xxxxx slouží xxxx doklad".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti patnáctým xxxx po jejím xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.