Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 a 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Xx. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 a §12 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném certifikátu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "provozovatelem zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx výpisu z xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x na xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 se xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx lékařské xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx znehodnocením" zrušují.
9. X §4 odst. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 odst. 4 xx xxxxx "z xxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "; xx-xx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, xxx předepsat xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx x obou druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 odst. 4 se xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", která xx xxxxx x x případě, že xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx se zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx nejde o xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx a xxxxx "x xxxxxxx poskytovatele xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx adresa a xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx bodu 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 písm. b) xxxx 3 xx xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx pohotovostní službou x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. e) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 písm. x) xxxx 1 se xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) se xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx se xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x specifických zdravotních xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", x xxxxxxx x slovy xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx zahájený xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx omezení podle §5 odst. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 o prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx straně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 písm. b) xx xxxxx "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x něhož".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Za §6 se xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu vystavovaném xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx adresa a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx razítka x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na pacientův xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx případě xxxx xxx na receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupu.
23) Prováděcí xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutí xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 xx vkládá xxxx §11x, který xxxxxx nadpisu zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Pro komunikaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx lékaři xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x omezením, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx obsahují návykové xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(ABO x Xx X)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x RhD)".
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) zní:
"b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 odstavec 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lékařství, nebo xx-xx na receptu xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 písm. d) xxxx 6, platí xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Obdobně xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, pokud je xxxxxx nezbytným xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, který xxxxxx xxxx xxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.