Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
kterou xx mění vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), ve xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. x xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx mění takto:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx čarou x. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 písm. a) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx kvalifikovaném certifikátu" xxxxxxxxx xxxxx "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí být xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx charakter".
7. X §3 xxxx. 5 se slova "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 odst. 3 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx nepotřebných" a xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Takové".
10. X §4 xxxx. 4 xx slova "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "určen".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má xxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x neodkladnou xxxx akutní péči xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), uvádí xx na xxxxxxx xxxxx "Hradí nemocný", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx nejde x xxxxxx x neodkladnou xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx službě Xxxxx republiky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin se xxxxx adresa x xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx bodu 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x vkládá xx xxxx xxx 2, xxxxx zní:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Neodkladná péče" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. x) xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx lékařský xxxxxxx x omezením xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 se xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx xxxxx odstavce xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx jedná x úhradu léčby xxxxx §83 zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx uvedených x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Repetatur", x xxxxxxx a slovy xxxx o celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx výdej xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx podléhá regulačnímu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx omezení xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxx prekursory xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx slova "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx slova "xxxx xxxxxx", x dále".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x b) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. b) xx xxxxx "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 odst. 6 xx xx xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx vkládá xxxx §6a, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu vystavovaném xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x jiném xxxxxxxx státě23), se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx,
x) mezinárodní nechráněný xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis předepisujícího xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) se xxxxx x biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx v §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx uskutečněn výdej, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 se xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Lékař pro xxxxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři je xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx, vypsaných římskou xxxxxxx a slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. V §13 odst. 2 xxxx. x) se xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxx vystavení, neurčí-li xxxxx jinak, nejdéle xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx postupuje x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, lékárník xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.