Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. V §1 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písmenu a) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" a na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx slova "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
9. X §4 odst. 3 xxxx první xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx nepotřebných" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxxx předpisu9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "zacházení".
12. X §5 odst. 1 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx na receptu xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, xxx předepsat xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," zrušují x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "xx xxx" x xx xxxxx xxxxx písmene se xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx i x případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x neodkladnou xxxx akutní péči xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx se xxxxx x x případě, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta-pojištěnce9), xxxxx nejde o xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx x trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx osob xx xxxxxx vazby, trestu xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx detence xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x vkládá xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Akutní xxxx", xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 xx xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx jako bod 2.
25. V §6 xxxx. 2 písm. x) bodě 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slova "xxxx poznámkou "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx má xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x opakovanému xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Repetatur", a xxxxxxx a xxxxx xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx zahájený výdej xx považován xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo prekursory xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", a dále".
29. X §6 xxxx. 5 písm. x) x x) xx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 odst. 5 xxxx. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x xx" vkládají xxxxx "xx přední xxxxxx receptu".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx vystavovaném xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej hodlá xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní číslo xxxxxxxx x adresa xxxxx, kde xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx elektronického receptu xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx x případě, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; v xxxxxxx případě xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxx uplynutí xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 se vkládá xxxx §11a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx léčivém přípravku x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři je xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x latinském jazyce,".
37. X §13 odst. 2 písm. x) xx slova "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 odstavec 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oboru xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. V §15 xxxx. 1 xx slova "Obdobně xx postupuje v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. x.

Informace
Právní předpis x. 190/2013 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x účinností od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.