Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 3 x k xxxxxxxxx §80 a 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Xx. a xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 písm. a) xxxx 2 a §12 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxxx poskytovatelů zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxxxxx a) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx čarou x. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" a na xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 se slova "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx xxxxx "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxx lékařské xxxxxxxx" se slova "xxxx znehodnocením" zrušují.
9. X §4 odst. 3 větě první xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají slova "xxxx nepotřebných" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Takové".
10. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx podle §6 odst. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx, xxx předepsat xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "receptu".
14. X §5 odst. 6 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxx".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx" x xx xxxxx xxxxx písmene xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx uvádí x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx o neodkladnou xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. b) se xxxxx "; jestliže xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx na receptu xxxxx "Hradí xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x v xxxxxxx, xx předepisující lékař xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx pojišťovnou pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx podle písmene x) bodu 6" xxxxxxx a slova "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx čin se xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx osob xx xxxxxx vazby, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 písm. x) a §13 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 se xx slovo "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx uvedený x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 písm. x) xxxx 4 xx xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. x) xx za slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx individuálně připravovaný xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. b) xxxx 1 se xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. b) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx jako bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" zrušují.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx poznámkou "XXXX", xxxxx se xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x opakovanému xxxxxx, x to zpravidla xxxxxx "Repetatur", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx výdej xx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Množství předepsané xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. V §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx slova "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. b) xx slova "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x něhož".
31. V §6 odst. 6 xx za slova "x xx" vkládají xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxxxxxxxx péči
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej hodlá xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx a adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx názvu xxxxx, xxxxxxxx adresa x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován, x xxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx
x) se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými jsou xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) xxx xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
"(7) Xxxxx-xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11a, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vypsaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x RhD)".
38. X §13 odst. 2 xxxx. e) se xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 odstavec 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx lékařství, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §6 xxxx. 4, pokud je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Při xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, který xxxxxx xxxx doklad".
Xx. II
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.