Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 x x provedení §80 x 82 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. a xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a xxxxxxxx x. 177/2010 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx čarou č. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném certifikátu" xxxxxxxxx slovy "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx xxxxxx x xxxxxxx nesmějí být xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 se slova "xxxxx xxxxxxxxxx předpisů" xxxxxxxxx xxxxx "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx slovo "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Takové".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. V §5 odst. 1 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx předepsat xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx opakování x xxxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", s výjimkou xxxxxxxxxxxx přípravků," zrušují x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 odst. 6 xxxx. a) se xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má xxx" x xx xxxxx xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx se xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx i x případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx x neodkladnou xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx xx uvádí x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o xxxxxx x neodkladnou xxxx xxxxx xxxxxxx x) bodu 6" xxxxxxx x xxxxx "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské službě Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxx x u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx x xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx slovy "v xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence se xxxxx adresa stávající xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 písm. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" xxxxxxx x vkládá xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název doporučený Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 se xxxxxxxx xxxx bod 3.
18. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 se xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 písm. x) xxxx 4 xx xxxxx "pohotovostní xxxxxxx xxxxxx stomatologické x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx pohotovostní službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx na účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x rámci xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x případě, xx je předpisován xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. V §6 odst. 2 xxxx. x) se xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx jako bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" zrušují.
26. X §6 odst. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx jedná x xxxxxx léčby xxxxx §83 zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku opakovat, xxxxx se na xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx a slovy xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován za xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx slova "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx přípravek plně xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", a dále".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. a) x b) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 písm. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 xxxx. 6 xx za slova "x xx" vkládají xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Za §6 se xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx vystavení receptu.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, xxx xxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v případě, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
b) xx xx xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx případě musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Prováděcí xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx dne 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx lékárníka,
b) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx
(1) Lékař xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx komunikaci x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři je xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "(ABO x Xx X)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x RhD)".
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení, neurčí-li xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Recept xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx postupuje v xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxx je xxxxxx nezbytným dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxx, lékárník xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.