Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx dne 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. a vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx výpisu z xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx slova "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" a xx xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě první xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx větě xxxxx xx slova "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx uvedených x xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. V §5 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx podle §6 xxxx. 4 xxxxx na receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx pokud xx počet xxxxxxxxx x obou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," zrušují x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se nahrazují xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí se xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", která xx uvádí x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx písmene d) xxxx 6".
16. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx přípravek není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx na receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x x xxxxxxx, xx předepisující lékař xxxx smlouvu se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx xxxxx o xxxxxx x neodkladnou xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx poskytovatele xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx x x xxxxxxxx odsouzeného pro xxxxxxx čin se xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx detence xx xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x vkládá xx xxxx bod 2, xxxxx xxx:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3 xx xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx uvedený x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 písm. d) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stomatologické x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 6 xxx:
"6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. e) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx, xx xx předpisován xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 odst. 2 písm. b) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "ZSZS", xxxxx xx xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx má xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x opakovanému xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Repetatur", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x celkovém xxxxx výdejů. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo prekursory xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx schválené xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx slova "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) x x) se xxxxx "xx zadní xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "ve xxxxxx" nahrazují slovy "x xxxxx".
31. V §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x je" vkládají xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se xxxxxx xxxx §6a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 23 zní:
"§6a
Údaje xxxxxxx na receptu x přeshraniční xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx xxx hodlá xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň tyto xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx x adresa xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx elektronického receptu xx xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxx postupu.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11a, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11x
Xxxxxx x registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx komunikaci x registrem pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx obratem xxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx lékaři je xxxxxxx sdělen xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) počet xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Rh D)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. V §13 xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Akutní péče" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. d) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx kalendářního xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Obdobně xx postupuje v xxxxxxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxx §6 xxxx. 4, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, xxxxx slouží xxxx doklad".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.