Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx. a xxxxxxxx x. 177/2010 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 a §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") a fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "žádanka"),".
3. Poznámka xxx xxxxx č. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 odst. 3 písm. a) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "provozovatelem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "opatřenou xxxxxxxxxxxxx podpisem" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 se xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 xx xxxxx "xxxxx lékařských xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx slovo "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 větě první xx za slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" a xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Takové".
10. X §4 odst. 4 xx xxxxx "x xxxxxx uvedených x xxxxx xxxxxxx předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, jen xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", s výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "určen".
15. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "má být" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", která xx uvádí i x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx se zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx akutní péči xxxxx xxxxxxx d) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "; jestliže xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx smlouvu se xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx podle písmene x) bodu 6" xxxxxxx x slova "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx z trestného xxxx xxxxx xxxxx x adresa vazební xxxxxxx x u xxxxxxxx odsouzeného xxx xxxxxxx xxx se xxxxx adresa x xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxx, trestu xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx bodu 1 xxxxx "nebo" xxxxxxx x vkládá xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, nebo".
Dosavadní xxx 2 se xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 xx xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx poskytnuté neodkladné xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx za slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx, xx xx předpisován xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx podle §39 odst. 4 xxxxxx x léčivech xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely".
22. X §6 odst. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 odst. 2 písm. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 se xxxxxxxx jako bod 2.
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) bodě 2 xx xxxxx "podle xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx za xxxxx "označený" xxxxxxxx xxxxx "xx přední xxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx poznámkou "XXXX", xxxxx xx xxxxx x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xx má xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx straně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x opakovanému výdeji, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx a xxxxx xxxx x celkovém xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního z xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x dále".
29. X §6 xxxx. 5 písm. x) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx receptu" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 odst. 6 xx za xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,
e) xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx razítka x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx název, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx
x) se jedná x biologický léčivý xxxxxxxxx, nebo
b) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx případě musí xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx takový elektronický xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu zní:
"§11a
Záznam x registru xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx do registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx lékaři obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický recept. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Rh D)" xxxxxxxxx xxxxx "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. e) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. V §14 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 kalendářních xxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 odst. 4, xxxxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávaná xxxxxx výpis z xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.