Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x k xxxxxxxxx §80 a 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx na lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a vyhlášky x. 177/2010 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 odst. 2 písm. a) xxxx 2 x §12 odst. 2 xx xxxxx "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), na léčivé xxxxxxxxx, včetně transfuzních xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Poznámka xxx xxxxx x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "opatřený xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx poslední xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nelze umístit" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxxxxxx předpisu x xx výpisu x xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx reklamní charakter".
7. X §3 odst. 5 xx slova "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Znehodnocené" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" a za xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 odst. 3 větě první xx xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx větě xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 odst. 4 xx xxxxx "z xxxxxx uvedených x xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "zacházení".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx se podle §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jen pokud xx xxxxx opakování x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stejný".
13. X §5 odst. 4 xx xxxxx ", s výjimkou xxxxxxxxxxxx přípravků," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxxx "receptu".
14. V §5 xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "má být" x na xxxxx xxxxx písmene se xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx být hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx slova "Xxxxx xxxxxxx", která xx uvádí x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx o neodkladnou xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Xxxxx nemocný", xxxxx se uvádí x x případě, xx předepisující lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x slova "x případě poskytovatele xx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx adresy pacienta xxxxxxxxxx x trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx x u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx a xxxxx věznice" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx vazby, xxxxxx xxxxxx svobody nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx věznice nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx xxxx 1 xxxxx "nebo" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx látky uvedený x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "pohotovostní službou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) bod 6 xxx:
"6. "Neodkladná xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 odst. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. x) xx xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" zrušují.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx poznámkou "ZSZS", xxxxx se xxxxx x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x specifických zdravotních xxxxxxxx".
27. V §6 xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx na receptu xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý xxxx xxxxxxxx výdej xx xxxxxxxxx xx xxxxx prvního x xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx regulačnímu xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivý výdej xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z návykovými xxxxxxx xxxx prekursory xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie22) opakovaný xxxxx nelze xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) č. 273/2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx textu xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx straně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. x) x b) se xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 xxxx. b) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. V §6 xxxx. 6 xx xx slova "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Za §6 se xxxxxx xxxx §6a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční péči
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x podpis předepisujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x biologický léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx stav; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx receptu xxxxxxx uvedeny důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x jiném xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x §6 xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo, uvede xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Dále xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 se xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx zní:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu zní:
"§11a
Záznam x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx
(1) Xxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, lékař xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx slovo "transfuze" xxxxxxxx slova ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. V §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oboru xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx receptu xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx kalendářního dne xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx vystavení.".
41. V §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxx, lékárník xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx doklad".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.