Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
VYHLÁŠKA
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Vyhláška č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. a xxxxxxxx x. 177/2010 Sb., xx mění takto:
1. X §1 odst. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx slova "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx služeb".
2. V §1 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") a xxxxxxxxx xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx čarou x. 4 xx xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxxxxxx předpisu a xx výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx charakter".
7. X §3 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "knize xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Znehodnocené" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxx" x xx xxxxx "tyto xxxxxxxx xxxxxxxx" xx slova "xxxx znehodnocením" xxxxxxx.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx první xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 odst. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. V §4 xxxx. 5 se xxxxx "nakládání" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx slova "; xx-xx xx xxxxx §6 odst. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx opakování x obou xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," zrušují x xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se nahrazují xxxxxx "xxxxxxx".
14. V §5 odst. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "je" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx uvádí i x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), pokud xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péči xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), uvádí xx xx receptu xxxxx "Hradí nemocný", xxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x xxxxxx x neodkladnou xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x xxxxx "x xxxxxxx poskytovatele xx Xxxxxxxx službě Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx uvede xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx čin xx xxxxx xxxxxx x xxxxx věznice" se xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx adresa xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "nebo" xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, xxxx".
Xxxxxxxxx xxx 2 xx xxxxxxxx jako xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) bodě 3 x §13 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 se xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx název xxxxx, x jejímuž použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx službou xxxxxx stomatologické a xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x xxxxx zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx lékařem9) v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxx" vkládají slova "xxxx x xxxxxxx, xx je předpisován xxxxxx xxxxxxxxx vydávaný xx xxxxxxxx předpis x omezením podle §39 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx".
22. V §6 xxxx. 2 xx číslo "2." xxxxxxxxx číslem "(2)".
23. X §6 odst. 2 xxxx. x) xxxx 1 se xx slovo "příjmení" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 odst. 2 xxxx. x) xx xxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "podle xxxx 2" zrušují.
26. X §6 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx xxxxx x úhradu xxxxx xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx13)&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie22) opakovaný xxxxx nelze xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 x prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úhrady xxxx xx-xx být xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx slova "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. a) x x) se xxxxx "xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
30. X §6 xxxx. 5 písm. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx xxxxx "x xx" xxxxxxxx xxxxx "na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pod čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční péči
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx xx žádost pacienta, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx a adresa xxxxx, kde se xxxxxxx,
x) mezinárodní nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) otisk xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx razítka x podpis předepisujícího xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a velikosti xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) se xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na receptu xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx postupu.
23) Prováděcí xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx stanoví opatření x usnadnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v §6 xxxxxxx. Nebylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Nebyl-li xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výdej, xxxxxx xxxxxx elektronický xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
35. Za §11 xx xxxxxx xxxx §11x, který xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Lékař xxx xxxxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x omezením a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) počet xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce,".
37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "(XXX x Rh X)" xxxxxxxxx slovy "(XX0 x RhD)".
38. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na xxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxx péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. d) xxxx 6, platí xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx kalendářního xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.".
41. V §15 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výpis z xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Právní xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.