Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

190/2013 Sb.

Účinnost Čl. II
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 a 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx slova "zdravotní xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. V §1 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx kvalifikovaném certifikátu" xxxxxxxxx xxxxx "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "provozovatelem zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem" x xxxx poslední se xxxxxxx.
6. V §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Na lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx xx xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx" a za xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx" se slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
9. X §4 odst. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx nepotřebných" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx znehodnocené" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předpisu9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "nakládání" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova "; xx-xx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx receptu xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx, xxx předepsat xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §5 xxxx. 4 xx xxxxx ", s výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx," xxxxxxx x slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "určen".
15. X §6 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "má xxx" x xx xxxxx xxxxx písmene xx xxxxxxxx slova "; xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx receptu xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx akutní xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6".
16. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx uvádí x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta-pojištěnce9), xxxxx nejde o xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx písmene x) xxxx 6" xxxxxxx x slova "x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxx z trestného xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xx xxxxx adresa a xxxxx věznice" se xxxxxxxxx slovy "v xxxxxxx xxxx xx xxxxxx vazby, trestu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,".
17. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) a §13 xxxx. 1 xxxx. x) se na xxxxx xxxx 1 xxxxx "nebo" zrušuje x xxxxxx xx xxxx xxx 2, xxxxx xxx:
"2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 3 xx xx xxxxx "lékopisu11)" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx název xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx".
19. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx službou xxxx pohotovostní xxxxxxx x oboru zubního xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxx 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Akutní xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx,".
21. X §6 xxxx. 1 písm. x) xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x případě, xx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx podle §39 odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) se xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx jako xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) bodě 2 xx slova "xxxxx xxxx 2" xxxxxxx.
26. X §6 odst. 3 xx za xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx poznámkou "ZSZS", xxxxx xx jedná x xxxxxx xxxxx xxxxx §83 zákona x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 22 xxx:
"(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx na receptu xxxxxxxxxxxx počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 xx 3, pokyn x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx zpravidla xxxxxx "Xxxxxxxxx", a xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý xxxx zahájený xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx nebo prekursory xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx22)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "na xxxxx xxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 xxxx. x) x x) xx xxxxx "na xxxxx xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 xxxx. 5 písm. b) xx xxxxx "ve xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
31. X §6 odst. 6 xx za xxxxx "x je" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta, xxxxx xxx hodlá xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx s uvedením xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
f) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx x xxxxxxx, xx
x) se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx stav; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Nebylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx příslušného xxxx "00000000". Xxxx xxxx být elektronický xxxxxx xxxxxxx dalšími xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxxxx poznámky:
a) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) pro xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.".
34. X §7 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx platnosti.".
35. Xx §11 se xxxxxx xxxx §11a, který xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Lékař pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §11 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Jsou-li xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
36. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 odst. 2 xxxx. x) xx slova "(ABO x Xx X)" xxxxxxxxx slovy "(AB0 x RhD)". 
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "transfuze" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. X §14 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými přípravky xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxx "Akutní péče" xxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. V §15 xxxx. 1 xx xxxxx "Obdobně xx xxxxxxxxx x xxxxxxx opakovaného xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dokladem" xxxxxxxxx slovy "Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 odst. 4, xxxxxxx-xx xx o xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx, který xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Heger, CSc., x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 190/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx x. 190/2013 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.