Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.07.2013 do 31.01.2020.
190
XXXXXXXX
xx xxx 28. xxxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx obrany, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 x 82 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 50/2013 Xx. x xxxxxx č. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxx x. 177/2010 Sb., xx xxxx takto:
1. X §1 odst. 2 písm. x) xxxx 2 x §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §1 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx právnických osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "žádanka"),".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4 se xxxxxxx.
4. X §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx certifikátu" xxxxxxxxx xxxxx "podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
5. V §1 xxxx. 3 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
6. X §1 xxxx. 4 xx xxxxx "Xx lékařském xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx výpisu z xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx" x na xxxxx xxxxx odstavce xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxx by xxxx reklamní xxxxxxxxx".
7. X §3 odst. 5 se xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx".&xxxx;
8. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx" x za xxxxx "tyto lékařské xxxxxxxx" xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
9. X §4 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx nepotřebných" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "Xxxxxx".
10. V §4 xxxx. 4 xx slova "z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx právním xxxxxxxx9)" xxxxxxx.
11. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků stejný".
13. X §5 xxxx. 4 se xxxxx ", x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků," xxxxxxx x xxxxx "lékařském xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "receptu".
14. X §5 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx "označen" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".
15. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "je" nahrazuje xxxxx "má xxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx9), xxxxx se xx xxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx", xxxxx xx xxxxx x x případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx x neodkladnou xxxx akutní xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6".
16. V §6 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění9), xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx "Hradí nemocný", xxxxx xx uvádí x v xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxx smlouvu xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx-xxxxxxxxxx9), xxxxx xxxxx o xxxxxx x neodkladnou xxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx 6" xxxxxxx x slova "x případě xxxxxxxxxxxxx xx Vězeňské službě Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx vazební xxxxxxx x u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx svobody xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,".
17. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) x §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxx 1 xxxxx "xxxx" zrušuje x xxxxxx xx xxxx bod 2, xxxxx zní:
"2. mezinárodní xxxxxxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, nebo".
Dosavadní xxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxx 3.
18. X §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3 x §13 xxxx. 1 písm. b) xxxx 3 xx xx slovo "xxxxxxxx11)" xxxxxxxx slova "nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx o léčivech".
19. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx službou x oboru xxxxxxx xxxxxxxxx".
20. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) bod 6 xxx:
"6. "Xxxxxxxxxx péče" xxxx "Akutní péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx9)&xxxx;x xxxxx xxx poskytnuté xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx péče,".
21. X §6 odst. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx v xxxxxxx, xx je předpisován xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx".
22. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "2." xxxxxxxxx xxxxxx "(2)".
23. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx".
24. X §6 xxxx. 2 xxxx. b) xx xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxx 2.
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxx xxxx 2" zrušují.
26. X §6 xxxx. 3 se za xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "na xxxxxx xxxxxx" x na xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx "XXXX", xxxxx xx jedná x xxxxxx léčby xxxxx §83 xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §6 xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 22 zní:
"(4) Xxxxxxxx xx má xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu balení xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxx receptu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavcích 1 xx 3, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx", x xxxxxxx x xxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každý xxxx xxxxxxxx xxxxx xx považován xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky13) podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo prekursory xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie22) opakovaný xxxxx nelze xxxxxx.
22) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 o prekursorech xxxx.".
28. X §6 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx straně receptu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx má-li xxx xxxxxx přípravek plně xxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx".
29. X §6 odst. 5 písm. a) x x) xx xxxxx "xx zadní xxxxxx xxxxxxx" zrušují.
30. X §6 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x něhož".
31. X §6 xxxx. 6 xx xx slova "x xx" vkládají xxxxx "xx přední xxxxxx xxxxxxx".
32. Xx §6 se xxxxxx xxxx §6a, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 23 xxx:
"§6x
Xxxxx xxxxxxx xx receptu x přeshraniční xxxx
(1) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx23), xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, datum xxxxxxxx, telefonní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, odbornost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx číslo nebo xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx otisk xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem a
f) xxxxx vystavení xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 písm. x) xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x velikosti xxxxxx v xxxxxxx, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
b) xx xx podle předepisujícího xxxxxx nezbytné x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx případě xxxx xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
23) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
33. V §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §6 obdobně. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx "00000000". Xxxx xxxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx,
x) týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.".
34. X §7 se xxxxxxxx odstavec 7, xxxxx xxx:
"(7) Xxxxx-xx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx uskutečněn xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uplynutí xxxx xxxxxxxxx.".
35. Xx §11 xx xxxxxx xxxx §11x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§11x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx komunikaci x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §11 xxxxxxx přiměřeně. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zda jsou xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x omezením, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xx xx registru léčivých xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxx elektronický recept xxxxxxx.".
36. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"c) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx římskou xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
37. X §13 xxxx. 2 písm. d) xx xxxxx "(XXX x Xx X)" xxxxxxxxx xxxxx "(AB0 x XxX)".&xxxx;
38. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxxxx xxxxxx".
39. V §14 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 rok.".
40. X §14 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx-xx na receptu xxxxxxx "Xxxxxx xxxx" xxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxx 6, xxxxx xxxxxxx xx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx xxxxxxxxx.".
41. X §15 xxxx. 1 xx slova "Xxxxxxx xx postupuje v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxx nezbytným dokladem" xxxxxxxxx xxxxx "Xxx xxxxxxxxxx výdeji podle §6 xxxx. 4, xxxxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxx, lékárník xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Informace
Právní předpis x. 190/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.7.2013.
Xxxxxx xxxxxxx č. 190/2013 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x účinností xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.